核心创新药研发管线进展 - DR10624（三靶点降脂药）用于重度高甘油三酯血症的II期临床数据已于2025年11月在AHA发布，并于2026年1月被CDE纳入突破性治疗品种 [1] - DR10624用于代谢相关脂肪性肝病/肝炎的II期临床已完成全部受试者入组，顶线数据有望于2026年第二季度获得，其美国临床试验申请已于2026年1月获FDA批准 [1][2] - 口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002已完成体重管理适应症中国III期临床全部受试者入组，有望于2026年第三季度获得顶线数据，同时正在开展2型糖尿病适应症的两项III期临床 [3] - ROR1 ADC药物HDM2005已发布针对套细胞淋巴瘤和经典霍奇金淋巴瘤的I期临床积极初步结果，并正在开展针对弥漫性大B细胞淋巴瘤的Ib/II期临床及实体瘤的I期临床 [4] 2026年关键临床数据读出计划 - 2026年计划读出的关键数据包括：HDM1002减重III期顶线数据、HDM1005减重III期40周顶线数据及降糖II期顶线数据、HDM2005实体瘤I期初步数据、DR10624代谢相关脂肪性肝病/肝炎II期顶线数据等 [5] 小核酸药物业务布局 - 公司与施能康合作开发的siRNA药物HDM7008（靶向血管紧张素原，用于治疗高血压）正在开展中国I期临床试验 [6] - 另一款在研siRNA药物HDM1014有望于2024年底递交IND申请 [7] - 公司工业微生物板块通过子公司为国内外客户提供小核酸药物上游原料（如亚磷酰胺单体） [7] 近期有望获批的产品 - 2024年及2025年有望获批的新药包括：依达拉奉片、罗氟司特乳膏、IM19 CAR-T、HDM3016、CXG87、宠物减肥药等 [7] - 有望获批的生物类似药包括：乌司奴单抗注射液、德谷胰岛素注射液、司美格鲁肽注射液、雷珠单抗注射液、德谷门冬双胰岛素注射液等 [7] 创新产品商业化与销售展望 - 2026年公司将聚焦创新产品商业化推广，爱拉赫®、惠优静®、赛乐信®等产品有望保持快速增长 [9] - 新获批产品马来酸美凡厄替尼片、MediBeacon® TGFR等将陆续贡献销量 [9] - 派舒宁®、戊二酸利那拉生酯胶囊已进入2025年国家医保目录，赛恺泽®入选2025年商业健康保险创新药品目录，有望推动产品放量 [9] 医美板块新品规划 - 2026年国内医美板块有望获批上市的产品包括：注射用重组A型肉毒毒素（YY001）、Ellansé®伊妍仕®M型、V30多功能平台机、新型高端含利多卡因注射用透明质酸钠填充剂MaiLi®Precise等 [10] 其他业务板块情况 - 百令胶囊系列产品在2025年全国中成药集采执行后销售情况较为稳定，2026年公司力争推动其整体收入保持增长 [11] - 工业微生物板块随着海外市场拓展及客户产品商业化，业务有望延续快速增长势头 [12] - 公司一款全新专利成分的羧甲基壳聚糖溶液KIO021已完成中国临床研究500例受试者全部入组 [13] 新合作与战略拓展 - 2026年1月，公司与MC2公司就皮肤学级护肤乳膏Biomee®1和2在大中华区的独家商业化权益达成战略合作 [14][15] - 2026年1月，MC2-01乳膏治疗中国斑块状银屑病的III期临床已完成首例受试者入组及给药 [17] 宠物药物市场 - 公司HDM7006（普瑞泊肽注射液）一类新兽药上市注册申请已于2025年12月获受理，用于成年肥胖猫的体重管理 [16] - 中国宠物猫肥胖率达28.1%，目前国内外尚无针对肥胖猫体重管理的同类靶点药物上市，该产品有望成为全球首个针对此适应症的GLP-1/GIP双靶点长效减重药物 [16]

合作概述 - 华东医药与畅溪制药就改良型呼吸系统药物CXG87达成在中国大陆地区的独家商业化合作 [1] - 畅溪制药作为药品上市许可持有人负责CXG87的研发注册生产供应链管理 华东医药主导产品在中国大陆的商业化推广 [1] - 合作通过首付款注册里程碑及销售里程碑等付款方式实现双方利益深度绑定 [1] 合作产品CXG87 - 核心产品CXG87是一种吸入用布地奈德福莫特罗干粉吸入剂 为畅溪制药自主开发的2.2类新药用于治疗哮喘等呼吸系统疾病 [2] - 该药物针对哮喘适应症的Ⅲ期临床试验已完成全部受试者入组 预计将于2026年上半年递交新药上市申请 [2] - CXG87的原研药为阿斯利康的信必可都保 2023年信必可吸入粉雾剂在中国销售额高达近26亿元 其中160ug/4.5ug规格占据70.2%市场份额 [2] 吸入制剂行业背景 - 吸入制剂领域技术壁垒极高 涉及药械结合 研发难度大 过去十年间获批上市的国产吸入制剂不超过20个 [2] - 中国吸入制剂市场规模预计在2025年达到约239亿元 全球市场预计在2030年增长至337亿美元 [3] - 中国呼吸系统慢病患者群体庞大 约有5000万哮喘患者 慢性阻塞性肺疾病患者近9900万 40岁以上人群慢阻肺患病率高达8.2% 吸入制剂潜在市场空间可能高达600亿元 [3] 华东医药商业化能力 - 公司医药工业拥有专业化药学服务及市场拓展团队 销售网络遍布全国30多个省自治区直辖市 形成多渠道广覆盖的局面 [4] - 2025年中报数据显示 公司医药工业板块创新产品业务实现销售及代理服务收入合计达10.84亿元 同比大幅增长59% [4] - 公司商业化能力已在多个创新产品上得到验证 如CAR-T产品赛恺泽上市后快速覆盖全国20余个省市 乌司奴单抗注射液赛乐信上市半年已进驻超1200家医院 [5] 公司研发与战略布局 - 公司创新药研发中心持续推进超过80项创新药管线研发 在肿瘤内分泌和自身免疫三大核心治疗领域取得全球首创药物突破 [5] - 通过打造ADCGLP-1及外用制剂三大特色产品矩阵 构筑了清晰的差异化竞争优势 [5] - 此次合作将进一步强化华东医药在呼吸管线的战略布局 [6]

合作概述 - 华东医药与畅溪制药就改良型呼吸系统药物CXG87在中国大陆地区达成独家商业化合作 [1] - 畅溪制药作为药品上市许可持有人，负责CXG87的研发、注册、生产和供应链管理 [1] - 华东医药将主导该产品在中国大陆的商业化推广，合作通过首付款、注册里程碑及销售里程碑等付款方式实现利益绑定 [1] 合作产品CXG87 - CXG87是畅溪制药自主开发的2.2类新药，为吸入用布地奈德/福莫特罗干粉吸入剂，用于治疗哮喘等呼吸系统疾病 [2] - 该药物针对哮喘适应症的III期临床试验已完成全部受试者入组，预计2026年上半年递交新药上市申请 [2] - 产品实现了制剂与给药装置的双重改良，在气流依赖性方面有显著改善，能更稳定地将药物递送至肺部，提升了患者使用的便捷性和依从性 [2] 市场格局与潜力 - CXG87的原研药为阿斯利康的信必可都保，2023年该吸入粉雾剂在中国销售额高达近26亿元人民币，其中160ug/4.5ug规格占据70.2%的市场份额 [3] - 中国吸入制剂市场规模预计在2025年达到约239亿元人民币，全球市场预计在2030年增长至337亿美元 [4] - 中国呼吸系统慢病患者群体巨大，约有5000万哮喘患者，慢性阻塞性肺疾病患者近9900万，40岁以上人群慢阻肺患病率高达8.2%，吸入制剂潜在市场空间可能高达600亿元人民币 [4] 华东医药商业化能力 - 公司医药工业拥有一支专业化的药学服务及市场拓展团队，销售网络遍布全国30多个省（自治区、直辖市） [5] - 2025年中报数据显示，公司医药工业板块的创新产品业务实现销售及代理服务收入合计达10.84亿元，同比大幅增长59% [5] - 公司商业化能力已在多个创新产品上得到验证，例如CAR-T产品赛恺泽上市后快速覆盖全国20余省市，乌司奴单抗注射液赛乐信上市半年已进驻超1200家医院 [6] 公司研发与战略布局 - 公司创新药研发中心正在持续推进超过80项创新药管线的研发，并在肿瘤、内分泌和自身免疫三大核心治疗领域取得全球首创药物的突破 [6] - 通过精心打造ADC、GLP-1及外用制剂三大特色产品矩阵，公司构筑了清晰的差异化竞争优势 [6] - 此次合作将进一步强化华东医药在呼吸管线的战略布局，公司对CXG87的商业化前景充满信心 [6]