公司核心产品DB006进展 - 公司董事兼总裁表示，DB006溶瘤腺病毒注射液的临床试验受理已满60日，且未收到国家药监局药品审评中心的否定或质疑意见，将按计划推进相关工作 [1] - DB006是一款用于治疗晚期恶性实体肿瘤的基因治疗药物，通过基因工程改造实现选择性感染肿瘤细胞、增强病毒特异性复制，并导入多个抗肿瘤及免疫调节基因以多靶点杀伤肿瘤 [1] - 该项目目前正稳步推进中，但尚未正式启动临床试验工作 [1] 公司研发管线 - 公司旗下博鳌国际医院生物药物研发管线除DB006外，还包括ADSC治疗视网膜色素变性、II型糖尿病、慢性阻塞性肺疾病项目 [2] - 管线还包括cDC1治疗前列腺癌、肝癌、肺癌项目，以及INKT用于泛癌种术后辅助治疗项目 [2] 行业竞争格局 - 截至目前，全球市场共有5个溶瘤病毒药物获得审批上市 [1] - 国内市场进入临床试验阶段的溶瘤病毒药物约有7个，且多数处于I/II期阶段 [1] 公司近期法律事件 - 此前引发关注的“何清红等人伪造公司印章”案，公安机关已初步查明基本事实 [2] - 何清红已由黄岩区检察院批准逮捕，相关案件仍在进一步侦查中 [2]

公司转型与产品进展 - 公司控股子公司博鳌国际医院于2025年9月26日取得DB006溶瘤腺病毒注射液的临床试验申请受理通知书，受理号为CXSL2500840 [1] - DB006注册分类为治疗用生物制品1类，标志着公司自1996年成立以来，正式向创新药企业转型 [1] - DB006项目的专利及技术受让自广州达博生物制品有限公司，在获批IND后，博鳌国际医院需累计支付价款1500万元 [3] 产品特性与市场前景 - DB006是一款用于治疗晚期恶性实体肿瘤的基因治疗药物，在结肠癌模型中单疗程肿瘤抑制率达70%以上，在非小细胞肺癌模型中可实现肿瘤完全缓解 [2] - 溶瘤病毒疗法是一种新兴肿瘤免疫治疗模式，具有杀伤效率高、特异性好、安全性高、副作用小、成本低廉的特点 [2] - 全球市场共有5个溶瘤病毒药物获批上市，中国市场约有7个进入临床试验阶段，多数处于I/II期 [2] 公司近期财务状况 - 2025年上半年公司实现营业总收入3.66亿元，较上年同期下降21.30% [3] - 2025年上半年公司实现归母净利润-5269.59万元，扣非净利润-5320.10万元 [3] - 亏损原因包括受美国关税政策和“何清红私刻印章事件”影响导致医疗器械收入及利润减少，以及对部分产品库存进一步计提存货跌价准备 [3] 行业背景与疾病负担 - 2020年中国新增癌症病例457万，癌症死亡人数300万 [1] - 在过去35年中，中国肝癌、胃癌、食管癌和宫颈癌的发病率和死亡率居高不下，乳腺癌发病率最高，肺癌死亡率居首位 [1]

公司研发进展 - 控股子公司海南济民博鳌国际医院有限公司于2025年9月26日取得国家药品监督管理局药品审评中心签发的DB006溶瘤腺病毒注射液临床试验申请受理通知书 [1] - DB006溶瘤腺病毒注射液是一款用于治疗晚期恶性实体肿瘤的基因治疗药物 [1] 产品管线 - 公司新增DB006溶瘤腺病毒注射液进入临床试验申请阶段 [1] - 该产品针对晚期恶性实体肿瘤治疗领域 [1]

公司研发进展 - 控股子公司海南济民博鳌国际医院有限公司于2025年9月26日取得国家药品监督管理局药品审评中心签发的DB006溶瘤腺病毒注射液临床试验申请《受理通知书》[1] - 受理号为CXSL2500840 [1] 产品技术特性 - DB006溶瘤腺病毒注射液为用于治疗晚期恶性实体肿瘤的基因治疗药物 [1] - 产品通过基因工程方法对溶瘤病毒进行多方位改造 实现选择性感染肿瘤细胞并增强病毒肿瘤特异性复制能力 [1] - 产品通过导入多个抗肿瘤及免疫调节基因 利用多靶点机制杀伤肿瘤 [1]

公司事件 - 公司控股子公司海南济民博鳌国际医院有限公司（博鳌国际医院）于2025年9月26日取得国家药品监督管理局药品审评中心签发的关于DB006溶瘤腺病毒注射液临床试验申请《受理通知书》，受理号为CXSL2500840 [1] - DB006溶瘤腺病毒注射液是一款用于治疗晚期恶性实体肿瘤的基因治疗药物 [1] 产品技术 - 该产品利用基因工程方法对溶瘤病毒进行多个方面改造，以实现选择性感染肿瘤细胞、增强病毒的肿瘤特异性复制能力 [1] - 产品通过导入多个抗肿瘤及免疫调节基因，利用多个靶点杀伤肿瘤 [1]