药品研发进展 - 全资孙公司北京双鹤润创科技有限公司研发的DC50292A片获得美国FDA临床试验许可 IND编号为175068 [1] - 该药品拟用于治疗晚期实体瘤患者 剂型为片剂 [1] - 截至公告日公司针对该药品的累计研发投入为人民币4166万元 未经审计 [2] 监管审批状态 - 该药品已同时获得中国国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批准通知书 [1] - 根据美国药品注册法规要求 需在美国开展一系列临床研究并经审评部门审批后方可上市 [2] 研发阶段特征 - DC50292A片目前处于临床研发早期阶段 需通过临床试验确证安全性、疗效和质量可控性 [2] - 医药产品研发周期长、环节多 可能受国家政策及市场环境变化等不确定因素影响 [2]

核心事件 - 华润双鹤全资孙公司北京双鹤润创科技有限公司收到美国FDA同意DC50292A片进行临床试验的函告 IND编号为175068 [1] 监管进展 - 美国FDA批准DC50292A片进入临床试验阶段 [1] 公司动态 - 华润双鹤通过公告形式披露孙公司获得FDA临床试验许可 [1]

公司研发进展 - 公司全资孙公司北京双鹤润创科技有限公司收到美国FDA同意DC50292A片进行临床试验的函告(IND编号：175068) [1] - DC50292A片拟用于治疗晚期实体瘤患者 [1] - 该药品处于临床研发早期阶段 需在美国开展一系列临床研究并经美国药品审评部门审批通过后方可上市 [1] 产品特性 - DC50292A片有待临床试验确证安全性、疗效和质量可控性 [1] - 产品存在客观失败率等风险 [1]

药物研发进展 - 全资孙公司北京双鹤润创科技有限公司收到美国FDA关于同意DC50292A片进行临床试验的函告 [1] - DC50292A片拟用于治疗晚期实体瘤患者 [1] - 公司针对该药品的累计研发投入为人民币4166万元 [1] 研发阶段评估 - 该药品处于临床研发早期阶段 [1] - 药物研发存在较大不确定性 [1]

核心观点 - 公司全资孙公司北京双鹤润创科技有限公司获得美国FDA同意DC50202A片进行临床试验 该药物拟用于治疗晚期实体瘤患者 [1] 监管审批进展 - 美国FDA发出函告同意DC50202A片进行临床试验 [1] 研发管线进展 - DC50202A片拟用于治疗晚期实体瘤患者 [1]