公司上市里程碑 - 北芯生命于2024年2月5日成功在科创板上市，成为重启科创板第五套标准后该标准下第三家、医疗器械行业首家成功上市的企业，也是2024年以来首家在科创板上市的医疗器械企业 [4] - 公司上市发行价为17.52元，开盘后股价较发行价上涨超218%，市值超过200亿元 [4] - 公司是中国首家拥有血管内功能学FFR及影像学IVUS产品组合的医疗器械公司 [13] 创始人背景与公司创立 - 创始人宋亮为美国华盛顿大学生物医学工程博士，曾任职于中国科学院深圳先进技术研究院并建立生物医学光学与分子影像研究室 [10] - 公司于2015年12月由宋亮联合业内资深人士在深圳创立，旨在将生物医学工程技术服务于临床 [10] - 公司成立以来持续布局冠状动脉疾病、外周血管疾病及房颤等领域，改写了中国冠状动脉疾病临床精准诊断完全依赖进口产品的局面 [5][10] 核心技术与产品突破 - 公司推出了中国首个获批的自主创新60MHz高清高速国产血管内超声（IVUS）产品 [10] - 公司的FFR测量系统成为金标准FFR领域内中国首个获国家药监局批准的国产产品，填补了国内在该技术领域的空白 [10] - 公司产品管线覆盖IVUS系统、FFR系统、血管通路产品、冲击波球囊治疗系统及电生理解决方案等五大类别，累计已推出11个产品，另有6个在研产品 [15] 市场表现与商业化进展 - 公司的IVUS产品上市后取得国产第一的市场份额 [12] - 公司的FFR系统上市次年即拿下国内市场30.6%的份额 [12] - 公司的IVUS系统已在中国约1000家医院实现临床应用，FFR系统已覆盖中国30个省市的医院，并在全球约1000家医院实现临床应用 [15] - 公司收入从2022年的超9200万元增长至2023年的约1.84亿元，并在2024年飙升至约3.17亿元，同期毛利率均保持在63%以上 [16] - 公司净亏损呈现收窄趋势，2022年至2024年净亏损分别约为3亿元、1.55亿元和0.54亿元 [16] 融资历程与主要投资方 - 公司获得了红杉中国、启明创投、国投创合、荷塘创投、松禾资本、倚锋投资、夏尔巴投资、博裕资本、德诚资本、太平医疗等众多知名机构的投资 [7][19] - 红杉中国自2018年领投B轮融资起，持续参与后续每一轮融资，成为公司第一大机构股东，上市前持股约10.27% [19][20] - 公司于2020年2月获得国投创合、荷塘创投、松禾资本等投资 [19] - 公司于2020年11月完成由启明创投领投的C轮融资 [19] - 公司于2021年6月完成博裕资本、德诚资本等参与的投资 [20] - 公司于2022年9月完成D+轮融资，投资方包括夏尔巴投资、红杉中国、太平医疗等，投后估值达到约53亿元 [20] - 上市前，创始人宋亮直接持股约16.15%，为第一大股东，拥有约29.57%的表决权 [20]

公司上市与发行概况 - 深圳北芯生命科技股份有限公司于科创板上市，股票代码为688712 [1] - 公司发行价为17.52元，发行5700万股，募资总额近10亿元 [1] - 公司上市开盘价为50.31元，较发行价上涨187% [3] - 以午盘价计算，公司市值为208.71亿元 [3] 战略配售与投资者结构 - 战略配售投资者合计获配11,400,000股，占本次发行数量的20.00%，获配金额为199,728,000元 [2] - 基石投资者合计认购2亿元，其中中金北芯生命1号专项资产管理计划认购9986万元，中金财富认购4000万元 [2] - 发行前，公司实际控制人宋亮直接持股16.1530%，并通过员工持股平台合计控制公司29.5670%的股份 [8] - 发行前，红杉智盛为第一大机构股东，持股10.1759%，与红杉铭盛合计持股10.2699% [11] - 发行后，宋亮直接持股比例稀释至14.5377%，红杉智盛持股稀释至9.1583% [12][13] 业务与行业背景 - 公司成立于2015年，专注于心脏介入诊断领域，主要从事介入类和植入类医疗器械的研发、生产和销售 [5] - 冠状动脉粥样硬化性心脏病是全球死亡率最高的疾病之一 [5] - 公司产品血流储备分数测量系统用于指导经皮冠脉介入治疗，由TruePhysio压力微导管和VivoCardio血流储备分数测量设备组成 [5] 财务表现与业绩预测 - 公司2022年、2023年、2024年营收分别为9245万元、1.84亿元、3.17亿元 [5] - 公司2022年、2023年、2024年净亏损分别为3亿元、1.55亿元、5374万元 [5] - 2025年上半年营收为2.59亿元，净利润为4551万元，扣非后净利润为4032万元 [6] - 2025年前9个月营收为4.07亿元，较上年同期的2.4亿元增长71.36% [7] - 2025年前9个月净利润为7233万元，扣非后净利润为6669万元，实现扭亏为盈 [7] - 公司预计2025年全年营收为5.2亿到5.6亿元，较上年增长64.24%到76.88% [4][7] - 公司预计2025年归属于母公司所有者净利润为7800万到8800万元，较上年增长278.91%到301.85% [7] - 公司预计2025年扣非净利润为6200万元到7200万元，较上年增长198.50%到214.39% [7] 历史融资与股东背景 - 公司获得多次融资，投资方包括红杉、泰格医药、启明创投、国投创合、松禾资本等知名机构 [8] - 2018年B轮融资7000万元，2020年B+轮和C轮融资分别为1.44亿元和1.8亿元，2021年D轮融资8500万美元 [8] - 红杉中国自2018年B轮起持续参与公司每一轮融资 [8] - 启明创投领投公司C轮融资并在D轮继续加持，IPO前持有公司超6%股份 [8]

公司发行与估值 - 公司于科创板上市，发行价格为17.52元 [2] - 发行时总市值为73.06亿元 [2] - 发行询价阶段智签率为0.03% [2] 业务定位与行业地位 - 公司是我国心血管精准介入解决方案的行业标杆，是国内首创，推动了冠状动脉疾病临床精准诊断的国产化 [2] - 核心产品FFR测量系统在2021年占据30.6%的国内市场份额 [2] - 另一核心产品IVUS系统在2021年于其适应症领域取得10.4%的国内市场份额，位居国内第二 [2] 产品管线与研发 - 公司产品管线丰富，拥有7个在研项目正在推进迭代升级 [2] - 其中，脉冲电场消融系统已进入临床试验阶段 [2] - 多款产品已获得海外市场准入 [2] 核心团队与技术资质 - 公司实际控制人宋亮博士拥有超过18年的相关研发经验 [2] - 公司核心产品曾获得科技进步奖及优秀国产医疗设备称号 [2]

公司概况 - 北芯生命是一家专注于心血管疾病精准诊疗创新医疗器械研发、生产和销售的企业，致力于开发为心血管疾病诊疗带来变革的精准解决方案 [2] - 公司前身北芯生命有限成立于2015年，由宋亮、陈丽丽、硅基仿生、付晓阳共同投资设立，2021年6月变更为股份有限公司 [2] - 公司实控人宋亮直接持有16.153%股份，并通过员工持股平台控制13.414%股份，合计控制29.567%股份 [8] 上市进程 - 公司曾于2021年8月向港交所递交招股说明书，计划在港交所主板挂牌上市，由高盛和中金公司担任联席保荐人，但最终招股书失效 [4] - 2022年初公司主动终止港股上市流程，转而筹备上交所科创板上市，2023年3月IPO获得受理，近日已提交注册 [5] - 若公司未能在2024年12月31日前完成合格上市，实控人及员工持股平台需按协议回购投资人股份，回购价格按A×B×(1+12%)^m+C计算 [6][7] 融资与估值 - 递表港交所前公司已完成六轮融资，引入红杉中国、国投创合等机构，投后估值从Pre-A轮的5400万元增长至D轮的50.43亿元，五年增长超90倍 [3][4] - 2023年1月外资股东SpringHill以13.33元/股转让全部股份，按总股本3.6亿股计算公司估值为48亿元，较D轮融资缩水4.8% [5][6] 产品与市场 - 公司核心产品包括血管内超声（IVUS）诊断系统和血流储备分数（FFR）测量系统，均为国内首个获国家药监局批准的国产产品 [9][12][13] - 2024年IVUS诊断系统市占率10.6%，远低于波士顿科学（65.8%）和飞利浦（15.6%） [10][11] - FFR测量系统2024年市占率29.5%，仅次于雅培（46.9%），领先乐普医疗（4.3%） [13][14] 财务表现 - 2022-2024年公司营业收入分别为9245.19万元、1.84亿元和3.17亿元，归母净利润分别为-2.90亿元、-1.40亿元和-4359.62万元，三年累计亏损4.74亿元 [15][16] - 截至2024年底合并报表累计未分配利润为-7.36亿元，存在累计未弥补亏损 [16] - 同期销售费用率分别为82.08%、55.98%和34.61%，显著高于行业平均值26.04%、23.25%和20.92% [19][21] 研发与人员 - 公司拥有11个已上市产品和6个在研产品，覆盖IVUS系统、FFR系统等五大类别 [8] - 2021-2023年研发人员数量从112人降至136人，2024年底进一步下滑至109人 [24][25] - 2024年8月核心技术人员李恒伟离职，此前创始人之一陈丽丽也已离职，两人共参与十余项发明专利 [26][27][28][29] 行业竞争 - 心血管诊疗器械市场被波士顿科学、飞利浦等外资企业垄断超80%份额 [2] - 国内同行惠泰医疗2024年营收20.66亿元、净利润6.73亿元，乐普医疗营收61.03亿元、净利润2.47亿元，均已实现盈利 [17] - 公司销售人员人均销售额148.37万元（2023年），远低于行业平均452.73万元 [21][22][24]

公司核心业务与产品 - 公司主要产品为心血管疾病精准诊疗创新医疗器械，包括IVUS诊断系统和FFR测量系统，主要通过销售一次性使用耗材实现收入 [1] - 2024年IVUS系统占公司总营收比例为68.62% [1] - 公司核心产品IVUS成像导管于2023年8月被纳入集中带量采购范围，2024年5月开始全国各省份陆续执行IVUS带量采购 [1] 集采政策影响 - 2024年集采后境内IVUS成像导管销售价格较集采前下降24%-32% [1][2] - 集采后2024年公司该产品境内销售量及营业收入较2023年分别增长204.6%和108.4% [2] - 公司预计带量采购后销售量有望快速增长，境内IVUS成像导管销售收入及毛利额未来将有较大增长 [2] 财务表现 - 2022-2024年公司营业收入分别为9245.19万元、1.84亿元和3.166亿元 [2] - 同期净利润分别为-3.004亿元、-1.552亿元和-5373.97万元 [2] - 销售费用分别为7588.23万元、10299.1万元和10958万元，占营业收入比例分别为82.08%、55.98%和34.61% [3] 行业竞争格局 - 国内IVUS产品市场竞争日趋激烈，除波士顿科学和飞利浦等跨国公司外，恒宇医疗、开立医疗、博动医疗和全景恒升等本土企业也有相关产品陆续上市 [3] - 公司销售费用率显著高于同行可比公司，2022-2023年同行可比公司销售费用率平均值分别为26.04%、23.25% [3]