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2025 ASCO年会即将揭幕 国产创新药多项研究成果亮相国际舞台
新浪证券· 2025-05-27 16:41
ASCO 2025年中国创新药企表现 - 国产创新药研发成果亮眼,多款具有"同类首创"或"同类最佳"潜力的药物入选口头报告,覆盖双抗、ADC、小分子抑制剂等多个技术领域 [1] - 信达生物共有7项研究入选口头报告,包括IBI363(PD1xIL2双抗)、IBI343(CLDN18.2 ADC)、IBI354(HER2 ADC)等分子 [1] - 中国生物制药12项研究入选口头报告,其中4项为"最新突破摘要",核心管线贝莫苏拜单抗联合安罗替尼一线治疗NSCLC的两项III期临床数据备受关注 [1] ADC药物成为国产药企发力重点 - 科伦博泰将发布6项研究成果,包括SKB264(TROP2 ADC)、A167(PD-L1单抗)和A400(RET抑制剂)三个分子 [2] - 恒瑞医药携多款ADC产品亮相,包括SHR-1826(c-MET ADC)、SHR-A2102(Nectin-4 ADC)、SHR-A1811(HER2 ADC)及SHR-A1912(CD79b ADC)等 [2] - 百利天恒的双抗ADC药物BL-B01D1(EGFRxHER3)将公布I期临床数据 [3] 其他创新药物及疗法进展 - 再鼎医药的DLL3 ADC药物ZL-1301更新后线小细胞肺癌数据 [3] - 复宏汉霖的PD-L1 ADC药物HLX43首次公布晚期实体瘤临床结果 [3] - 泽璟制药的ZG006(DLL3xCD3三抗)将发布SCLC患者的II期剂量拓展数据 [3] - 迪哲医药四代EGFR TKI药物DZD6008首次公布临床数据 [3] 其他公司重要研究成果 - 荣昌生物维迪西妥单抗联合疗法一线治疗HER2阳性胃癌的数据入选快速口头报告 [4] - 康方生物将快速口头报告宫颈癌(CC)适应症的亚组分析数据 [4] - 和黄医药赛沃替尼联合奥希替尼治疗EGFR突变伴MET扩增NSCLC的III期研究(SACHI)入选LBA [3]
Seven Oral Presentations: Innovent to Present Breakthrough Clinical Data of IBI363(PD-1/IL-2α-bias)and Other Novel Drug Candidates at the 2025 ASCO Annual Meeting
Prnewswire· 2025-04-24 07:00
核心观点 - 信达生物将在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示多款创新双特异性抗体及ADC药物的临床数据 包括7项口头报告和6项海报展示 突显公司在IO+ADC领域的技术实力和管线深度 [1][2] 产品管线进展 - IBI363(PD-1/IL-2α偏倚双特异性抗体)三个适应症均获得口头报告资格:黑色素瘤(摘要号2502)、结直肠癌(摘要号104)、非小细胞肺癌(摘要号8509) 标志着该产品在免疫治疗领域获得重要关注 [2][3][4] - IBI343(CLDN18.2 ADC)继去年12月ESMO Asia口头报告后 再次在ASCO获得胰腺癌Phase 1b数据口头报告(摘要号4017) 巩固了其在难治性治疗领域的潜力 [2][5] - 西达本胺(抗PD-1)联合方案在经典霍奇金淋巴瘤(摘要号7007)和局部晚期直肠癌(摘要号3519)的III期研究数据获得口头报告 [6][7] 技术平台优势 - 公司是少数同时拥有先进技术平台和强大"IO+ADC"管线的生物制药企业 涵盖双特异性抗体和抗体药物偶联物两大前沿技术领域 [2] - ADC产品线包括IBI354(抗HER2 ADC)在卵巢癌(摘要号5565)和乳腺癌(摘要号1029)的更新数据 以及IBI130(抗TROP2 ADC)在三阴性乳腺癌的Phase 1结果(摘要号1102) [8][9][10] 临床开发策略 - 多项研究采用联合治疗方案 如IBI363联合贝伐珠单抗用于结直肠癌(摘要号104) 西达本胺联合ICE方案用于淋巴瘤(摘要号7007) 体现组合疗法的开发策略 [3][6] - 开展针对特定生物标志物人群的研究 如CLDN18.2表达与疗效关联分析(摘要号4017) 和循环肿瘤DNA驱动的适应性治疗研究(摘要号6010) [5][7] 国际化进展 - 研究数据将在美国芝加哥举办的ASCO年会上展示 涉及多个国际顶尖癌症研究中心的研究人员 包括北京肿瘤医院、复旦大学附属肿瘤医院等机构 [1][3][4][5][6][7] - 公司与超过30家全球医疗企业建立合作伙伴关系 包括礼来、赛诺菲、Incyte等国际制药巨头 [12]