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IBI3012
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速递|信达生物:小分子GLP-1申报临床
GLP1减重宝典· 2025-07-21 20:01
信达生物新药研发进展 - IBI3032新药临床试验申请已获NMPA受理 该药物为口服GLP-1小分子候选药物 临床前数据显示其生物利用度为同类产品的5至10倍 计划2025年在中美同步启动I期临床试验 [2][3] - IBI3012为GLP-1/GCG双受体激动剂多肽 结合GIP受体拮抗功能 通过抗体偶联技术实现潜在超过4周给药间隔 计划2025年底至2026年初递交IND申请 [4] - IBI3030为GLP-1/GCG/GIP三重受体激动多肽 结合PCSK9抑制机制 临床前研究显示其在血糖与血脂调控方面效果显著 并可能通过抑制PCSK9减少脂肪积聚 [4] 玛仕度肽获批及临床研究 - 玛仕度肽注射液获NMPA批准 用于成人肥胖及超重人群长期体重管理 为全球首个获批的GCG/GLP-1双受体激动剂减重药物 [5] - 目前国内共开展7项玛仕度肽III期临床试验 包括GLORY-2(中重度肥胖)、DREAMS-3(2型糖尿病合并肥胖)和GLORY-OSA(阻塞性睡眠呼吸暂停并发肥胖)研究 [5] - 已启动玛仕度肽高剂量(15mg)版本与替尔泊肽的I/II期对照研究 [5] GLP-1领域专业平台 - GLP-1俱乐部覆盖数百位专业人士 构建了GLP-1产业链上下游专家库 成为业内顶尖专业人士获取行业信息的重要平台 [9]
信达生物:Entering sustainable profitability with a global innovation engine-20250331
招银国际· 2025-03-31 13:28
报告公司投资评级 - 维持买入评级,预计股票在未来12个月潜在回报率超15% [8][16] 报告的核心观点 - 公司于2024财年提前实现盈利,全年非国际财务报告准则净利润达3.32亿元人民币,非国际财务报告准则息税折旧及摊销前利润达4.12亿元人民币,主要得益于产品收入强劲增长和一次性许可费收入 [8] - 公司下一代免疫疗法(IBI363)与不断扩大的抗体药物偶联物(ADC)组合具有显著协同效应,IBI363有望成为下一代重磅免疫疗法 [8] - 公司在心血管代谢疾病(CVM)及其他领域拥有新兴的重磅产品线,目标是到2030年有五项资产进入III期多区域临床试验(MRCT),为全球化奠定基础 [8] - 受马兹鲁肽近期获批预期、持续盈利能力以及创新产品线强劲势头推动,上调盈利预测,基于贴现现金流(DCF)的目标价从57.67港元上调至61.71港元 [8] 各部分总结 财务数据 - 2023 - 2027财年,公司营收分别为62.06亿、94.22亿、113.56亿、131.84亿和174.18亿元人民币,同比增速分别为36.2%、51.8%、20.5%、16.1%和32.1% [2] - 2023 - 2027财年,公司净利润分别为 - 10.279亿、 - 0.946亿、4.457亿、7.573亿和20.532亿元人民币 [2] - 2023 - 2027财年,公司研发费用分别为 - 22.28亿、 - 26.81亿、 - 26.76亿、 - 27.55亿和 - 30.25亿元人民币 [2] 目标价格与股价表现 - 目标价61.71港元,较之前的57.67港元上调,潜在涨幅33.6% [3] - 公司当前股价46.20港元,1个月绝对涨幅14.2%、相对涨幅11.8%,3个月绝对涨幅29.8%、相对涨幅11.3%,6个月绝对跌幅0.9%、相对跌幅12.7% [3][5] 股权结构 - 淡马锡控股持股7.9%,资本集团持股7.0% [4] 产品线进展 - 下一代免疫疗法IBI363与ADC组合协同效应显著,预计6月美国临床肿瘤学会(ASCO)会议有数据更新,今年计划启动IO难治性鳞状非小细胞肺癌(sq - NSCLC)的III期试验,2025年计划启动IBI363联合贝伐珠单抗用于三线微卫星稳定型结直肠癌(MSS CRC)的III期试验 [8] - 心血管代谢疾病关键产品线包括IBI3016、IBI3032、IBI3012和IBI3030等,肿瘤领域IBI3001有全球首创潜力,IBI3020预计2025年上半年提交新药临床试验申请(IND),自身免疫疾病领域IBI356和IBI3002预计2025年有I期数据读出 [8] 估值分析 - 基于风险调整的DCF估值,公司股权价值1010.98亿港元,每股DCF估值61.71港元,加权平均资本成本(WACC)为9.3%,终端增长率为3.0% [9] - 敏感性分析显示,不同WACC和终端增长率下,目标价会相应变化 [10] 盈利预测调整 - 与旧预测相比,2025 - 2027财年营收预测调整幅度分别为5%、 - 5%、 - 3%,净利润预测调整幅度分别为89%、 - 37%、 - 31% [11] - 与市场共识相比,2025 - 2027财年营收预测差异分别为2%、 - 5%、 - 3%,净利润预测差异分别为不适用、不适用、 - 12% [12] 财务总结 - 2022 - 2027财年,公司营收、毛利、净利润等指标呈现增长趋势,盈利能力和运营效率逐步提升 [13][14] - 2022 - 2027财年,公司现金流状况逐步改善,净现金从运营、投资和融资活动的变化反映了公司的业务发展和资金运作情况 [14]