Bristol-Myers Squibb Company (NYSE:BMY) Update / Briefing December 11, 2025 09:00 AM ET Company ParticipantsLynelle Hoch - President of Cell Therapy OrganizationMalcolm Hoffman - Biopharma Senior Equity Research AssociateMonica Shaw - Senior Vice President of Oncology CommercializationChristian Massacesi - CMO and Head of Global Drug DevelopmentRosanna Ricafort - Vice President of Hematology and Cell Therapy Global Drug DevelopmentLuisa Hector - Head of Global Pharmaceutical Equity ResearchMatt Phipps - Gro ...

财务数据和关键指标变化 - 第三季度总销售额约为122亿美元，反映了业务的强劲需求 [17] - 增长产品组合全球销售额同比增长17%，主要由IO产品组合、REBLOZYL、CAMZYOS和BREYANZI等多个品牌的需求驱动 [6][17] - OPDIVO全球销售额约为25亿美元，增长6%，美国销售额增长6%至约15亿美元，美国以外销售额增长6% [17] - REBLOZYL全球销售额为6.15亿美元，美国收入增长38%，美国以外销售额增长31% [18] - BREYANZI销售额为3.59亿美元，增长58%，美国销售额为2.51亿美元，增长45%，美国以外销售额为1.09亿美元，增长超过一倍 [19] - CAMZYOS全球销售额增长88%至2.96亿美元，美国销售额增长76%至2.38亿美元，美国以外销售额增长超过一倍 [20] - Eliquis全球销售额为37亿美元，增长23%，美国销售额增长29%，美国以外销售额增长11% [20] - Sotyktu全球销售额增长20% [21] - COBENFY季度销售额为4300万美元，年初至今销售额为1.05亿美元 [21] - 毛利率约为73%，主要受产品组合影响 [22] - 运营费用同比下降约1亿美元至约42亿美元，主要反映了持续的战略生产力倡议带来的节省 [22] - 有效税率为22.3% [22] - 稀释后每股收益为1.63美元，包括约5.3亿美元（每股0.20美元）的收购在建研发和许可收入相关净费用 [22] - 第三季度产生约63亿美元的运营现金流，截至9月30日拥有近170亿美元的现金、现金等价物和有价证券 [23] - 公司已将承诺在2026年上半年偿还的100亿美元债务中的67亿美元支付完毕 [23] - 公司将全年收入指引中点提高了7.5亿美元，至475亿至480亿美元的范围，主要反映了增长产品组合的持续强劲表现 [24] - 预计传统产品组合全年将下降约15%-17%，REVLIMID销售额预期仍保持在约30亿美元 [24] - 全年毛利率指引维持在约72%不变，运营费用指引维持在约165亿美元不变，反映了与2024年相比超过10亿美元的净节省 [25] - 现在预计年度其他收入约为5亿美元，原因是特许权使用费、许可收入和利息收入高于预期 [25] - 全年税收指引维持在约18% [25] - 修订后的2025年非GAAP每股收益预期范围收窄至6.40美元至6.60美元，中点保持不变 [25] 各条业务线数据和关键指标变化 - 肿瘤产品组合中，OPDIVO在美国的增长得益于MSI-high结直肠癌的强劲上市以及一线非小细胞肺癌的持续份额增长，尽管Qvantig的使用有所扩大 [17] - 由于年初至今的强劲表现，现在预计OPDIVO与Qvantig的全球销售额将实现比先前指引更强的增长，预计全年增长率为高个位数至低两位数 [17] - 血液学方面，REBLOZYL在MDS相关贫血适应症中持续表现强劲，该品牌年化销售额超过20亿美元 [18] - BREYANZI在所有适应症中均表现出强劲需求，现已年化超过10亿美元销售额 [19] - 心血管方面，CAMZYOS表现出持续强劲需求，现已年化超过10亿美元销售额 [20] - Eliquis增长主要由持续强劲需求和医疗保险D部分重新设计的预期有利影响驱动 [20] - 免疫学方面，Sotyktu在美国的销售额与去年同期基本持平，原因是需求被与商业准入增加相关的更高回扣所抵消 [21] - COBENFY的销售额和每周总处方量持续稳定增长，公司专注于通过教育医生其创新特点来改变 entrenched D2处方行为，并已完成销售队伍扩张以增加覆盖范围和频率 [21] 各个市场数据和关键指标变化 - OPDIVO在美国以外市场的增长得益于多个市场的适应症扩大 [17] - REBLOZYL在美国以外的增长受新上市市场的需求驱动 [18] - BREYANZI在美国以外的增长得益于现有市场的持续强劲需求以及新上市市场带来的额外需求 [19] - CAMZYOS在美国以外的增长受多个市场的持续上市势头驱动 [20] - Eliquis在美国以外的销售增长11% [20] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司通过专注于执行业务计划，在长期可持续增长定位方面取得进展，包括实现积极的临床和监管里程碑，并使成本结构与业务需求保持一致 [6] - 蛋白质降解平台具有潜力，Iberdomide的Excalibur III期研究在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中证明了MRD阴性率的统计学显著改善 [7] - 与BioNTech合作开发的pumitomig在World Lung Conference上公布了II期数据，临床开发项目正在推进和扩大，包括启动关键性三阴性乳腺癌研究，并计划在12月分享早期数据 [8] - 公司宣布收购Orbital Therapeutics以加强其细胞疗法专营权，获得潜在同类最佳的现货型资产OTX-201以及差异化的RNA技术平台 [10] - 与Phylochem达成许可协议，获得Onco ACP 3的全球独家权利，这是一种潜在的同类最佳放射性药物治疗和诊断剂 [11] - 公司在美国开设了放射性药物制造中心，能够在生产后三天内将下一代放射性药物疗法直接送达患者 [11] - 公司正在进入一个数据密集期，预计未来12-24个月内将有7个新分子实体和7个有意义的生命周期管理机会的数据读出 [13] - 到本十年末，公司有潜力向市场推出10种新药和至少30个重要的生命周期管理机会 [14] - 公司继续专注于强大的财务纪律，整合数字技术和人工智能以推动效率并增强组织敏捷性 [15] - 在业务发展方面，战略性地投资于增长产品组合品牌以及业务开发是首要任务，同时继续致力于通过股息向股东返还资本 [23] - 对于PD-1/VEGF双特异性抗体竞争格局，公司相信pumitomig有潜力成为新的标准治疗，并采取双重策略：成为新标准治疗以及扩展到PD-1/PD-L1有效的领域之外 [78] - 公司从第一轮PD-1竞争中吸取的教训包括进入顺序的重要性、社区肿瘤学家的重要性以及快速转向支持新适应症的能力 [118] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对业务年初至今的表现感到满意，增长产品组合表现良好，并保持了成本纪律 [17] - 政策环境仍然非常动态，公司继续积极与政府接触，讨论频繁且具有建设性，重点是需要在保持美国创新生态系统的同时降低美国价格并提高美国以外价格 [91] - 对于Eliquis的DTC（直接面向患者）计划，公司已宣布Eliquis将以比标价低40%以上的折扣通过DTC提供，Sotyktu也将从1月1日起以超过80%的折扣通过自有DTC平台提供，作为对患者可及性和可负担性承诺的一部分 [93] - 关于医疗保险D部分重新设计对Eliquis的影响，公司看到销售额分布更加均匀，覆盖缺口已被取消，但被REVLIMID、Pomalyst和CAMZYOS等产品在灾难性阶段的患者所抵消，净影响大致相等 [95] - 关于 trough earnings（盈利低谷），公司专注于使低谷尽可能浅和短，仍预计在本十年末实现增长，并通过商业执行、后期管道和严格的成本管理来应对 [84] - 公司对更长远的增长潜力感觉更好，这得益于增长产品组合表现、业务开发活动、广泛管道和强大的财务纪律 [15] 其他重要信息 - 新任首席医疗官Cristian Massacesi加入公司，其优先事项包括如何优先处理持续和未来的机会、整合新的工作方式（如AI）以及建设合适的团队和吸引人才 [42][43] - 公司获得了潜在首创双特异性ADC Isobren的突破性疗法认定，用于治疗经治的晚期EGFR突变非小细胞肺癌 [9] - FDA授予公司抗tau抗体快速通道资格，用于治疗阿尔茨海默病，目前处于II期研究阶段，数据预计于2027年读出 [9] - 公司与SystemicMune的合作取得进展，宣布首位患者入组全球II/III期试验，评估Isobren用于不适合抗PD-L1药物治疗的未经治三阴性乳腺癌 [10] - 公司预计ADEPT 2项目数据将在今年年底前读出，另外两项COBENFY阿尔茨海默病精神病研究预计明年读出，这三项研究需要有两项呈阳性结果才能支持监管批准 [13] - 新任首席医疗官对milvexian（心血管疾病）和admilparant（IPF）等资产感到鼓舞 [70][71] - 公司对其蛋白质降解平台和用于自身免疫性疾病的细胞治疗平台感到兴奋 [72] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于ADEPT项目（COBENFY）的更新以及对这些研究的相对信心 [29] - 回答: ADEPT 2是一项正在进行的研究，预计在未来两个月内读出结果，公司不会提供具体评论，但对COBENFY开发项目（包括ADEPT）的信心仍然很强，信心来源包括外部数据、真实世界反馈以及内部数据 [31][32] ADEPT 4与ADEPT 2非常相似，针对相同患者群体和主要终点，ADEPT 1则采用复发预防设计，略有不同 [35][36] COBENFY开发项目进展迅速，目前有14项研究正在进行或即将启动，其中10项是关键性研究 [34] 问题: COBENFY在美国的报销速度和处方医生深度，以及新首席医疗官的优先事项和方法 [38] - 回答: COBENFY上市第一年进展良好，每周总处方量已超过2400，每周新增试用医生数量可观，医生反馈积极，在Medicare和Medicaid人群中已实现几乎100%的可及性 [40] 未来需要继续增加处方的广度和深度，预计COBENFY将实现持续稳定增长 [41] 新首席医疗官加入的原因包括公司的科学实力、产品组合以及专注于具有当前或新兴生物学原理与医疗需求最佳交叉点的治疗领域，其优先事项包括优先排序、整合新工作方式（如AI）和人才建设 [42][43] 问题: PD-1/VEGF双特异性抗体的竞争格局以及来自Harmony 6试验数据对BioNTech合作项目的启示 [48] - 回答: 与BioNTech的合作关系非常良好 [49] 公司相信pumitomig有潜力成为新的标准治疗，竞争对手的数据增加了对公司广泛开发计划的信心，公司有多个正在进行的试验，专注于快速上市，目标是成为各个适应症的第一或第二个上市者 [51][52] 问题: COBENFY采用过程中的潜在关键障碍 [56] - 回答: 公司对进展感到满意，这是一个 entrenched 的市场，领先指标是新增试用医生和新处方量，反馈总体积极，最常见的问题是如何从D2药物转换到COBENFY，公司有强大的同行交流活动、真实世界数据以及即将读出的IV期转换研究来建立医生信心 [58][59] COBENFY的追踪表现优于最近上市的D2类似物 [59] 问题: 成本方面与战略生产力倡议相关，以及新首席医疗官对管道的早期看法 [61] - 回答: 公司考虑成本和投资概况时保持平衡，一方面继续投资于推动价值和增长的领域，另一方面保持财务纪律 [63] 公司对2026年有清晰的规划，增长产品组合表现强劲，效率承诺按计划进行（今年节省10亿美元，目标到2027年节省20亿美元），尽管有推力和拉力，但对管理成本基础的能力充满信心 [65][66] 新首席医疗官对milvexian（心血管）和admilparant（IPF）等短期潜力资产感到兴奋，也对蛋白质降解平台和自身免疫性疾病细胞治疗平台感到兴奋 [70][71][72] 问题: 对PD-1/VEGF数据的印象以及开发策略（是专注于PD-1有效的适应症还是VEGF有效的适应症） [76] - 回答: 公司对观察到的PFS数据的幅度和一致性感到鼓舞，相信最终将转化为生存获益 [78] 策略是双重的：成为新的标准治疗（例如一线非小细胞肺癌、小细胞肺癌）以及扩展到PD-1/PD-L1有效的领域之外（例如MSS CRC） [78] 公司还探索将pumitomig与新型组合（如ADC、靶向治疗）联用的可能性 [79] 问题: 关于trough earnings的时机以及投资者是否对第二季度关于ADEPT项目的评论过度解读 [82] - 回答: 公司未提供长期具体指导，但重点始终是使低谷尽可能浅和短，仍预计在本十年末实现增长，并通过商业执行、后期管道和财务灵活性来应对 [84] 关于上一季度的评论，公司强调对执行的关注，不会过度解读，对当前所处位置感觉良好 [86][87] 问题: 政策问题（与政府的后续交易缺乏，DTC计划）以及Eliquis 2026-2027年指引的信心 [90] - 回答: 政策环境动态，但不应过度解读近期没有额外交易，公司继续积极接触，讨论具有建设性 [91] 对于Eliquis的DTC计划，公司已宣布提供折扣，作为对患者可及性和可负担性承诺的一部分 [93] 关于D部分重新设计，公司看到销售额分布更加均匀，覆盖缺口取消的积极影响被灾难性阶段的负面影响所抵消，净影响大致相等 [95] Eliquis的IRA价格谈判未计划重新进行，价格将于1月1日生效 [102] 问题: milvexian的概况（包括相对于asundexian的效价）以及asundexian的SSP III期试验结果对milvexian的启示 [98] - 回答: 公司相信已很好地确定了milvexian的剂量和试验设计，BID给药可以确保更好的暴露覆盖，这是一个重要的差异化因素 [100] 不推测竞争对手项目的结果，但积极的竞争对手SSP试验可以验证因子11A机制，公司对其III期项目能最大化milvexian疗效并可能提供优越 profile 充满信心 [101] 公司已加速milvexian房颤研究的读出时间，现在预计所有三项研究都将在2026年读出 [102] 问题: 关于ADEPT 2是否增加了患者或站点以解决时间线差异 [106] - 回答: 公司重申预计在年底前获得结果，不久后将揭晓 [107] 问题: 政策问题（CMMI试点）以及iberdomide与FDA就基于MRD申报的讨论信心 [110] - 回答: 关于CMMI试点，目前为时过早，无新内容可报告 [111] 对于iberdomide，FDA正在认真考虑MRD终点，公司将与多个监管机构分享数据，讨论这是否可以授予有条件批准 [112] 问题: 从第一轮PD-1竞争中吸取的教训以及如何应用于当前PD-1/VEGF机会 [116] - 回答: 关键教训包括进入顺序的重要性（第一和第二名获得大部分商业价值），因此公司通过BioNTech交易确保处于领先位置 [117] 其他教训包括社区肿瘤学家的重要性（负责美国约70%的处方）以及快速转向支持新适应症的能力 [118] 公司还关注更新颖的适应症 [119] 问题: ADEPT 2项目站点异常情况和退出率，以及从开放标签期学到的内容 [122] - 回答: 公司重申研究将在未来几个月内读出，不会提供额外具体评论，但对整个COBENFY项目充满信心，信心来源包括外部数据、医生反馈和内部数据 [124] 对于ADEPT 1（复发预防设计），开放标签期患者服用COBENFY 20周，然后评估反应，只有达到一定反应程度的患者才会被随机分组 [125] 问题: POMALYST的IRA谈判结果以及与预期的比较 [128] - 回答: IRA谈判即将结束，正在最终确定中 [130] 到2027年MSP生效时，Pomalyst将在美国失去 exclusivity，因此认为这不会对公司及其前景产生影响，预计价格最晚于11月30日公布 [131]