2025年第四季度及全年业绩概览 - 第四季度总营收与去年同期基本持平，约为125亿美元 [1] - 增长产品组合营收在第四季度同比增长15%，达到74亿美元，占当季总营收近60% [1] - 2025年全年增长产品组合营收同比增长17%，几乎完全抵消了传统产品组合约40亿美元的营收下滑 [2] 增长产品组合表现 - 增长动力主要来自Reblozyl、Breyanzi、Camzyos、免疫肿瘤产品组合，以及Cobenfy和Opdivo皮下注射剂型的早期上市 [1] - 2025年关键产品里程碑：Reblozyl年销售额超过20亿美元，Opdualag、Breyanzi和Camzyos年销售额均超过10亿美元 [5] - Breyanzi第四季度营收同比增长47%，得益于各获批适应症的需求，并于12月获FDA批准用于复发或难治性边缘区淋巴瘤，成为其第五个获批的癌症类型 [7] - Camzyos第四季度营收同比增长57%，达到3.53亿美元，受全球需求增长、美国处方医生群体扩大及在超50个国家上市推动 [8] - 神经科学领域产品Cobenfy第四季度营收为5100万美元，上市后总处方量超10万份，在Medicaid和Medicare中覆盖率接近100%，商业保险覆盖率接近70% [8][9] 关键成熟产品表现 - Opdivo第四季度营收增长7%至近27亿美元，受新适应症及在一线非小细胞肺癌市场份额持续增长推动 [6] - Opdivo皮下注射剂型在第四季度上市，产生1.33亿美元营收，公司预计在专利到期前将有30%至40%的静脉注射业务转换为皮下注射 [6] - Eliquis第四季度营收增长6%至近35亿美元，受需求增长和市场份额提升推动，其中美国营收增长4% [7] - 公司为Eliquis实施了约40%的批发采购成本降价，以消除与法定回扣相关的通胀处罚，并结合IRA相关变化和最终的“0美元Medicaid协议”，预计其将在2026年继续成为重要增长动力 [7] 2026年业绩指引与专利到期影响 - 2026年营收指引为460亿至475亿美元 [4][13] - 2026年非GAAP调整后稀释每股收益指引为6.05至6.35美元 [4][14] - 预计2026年传统产品组合因专利到期影响将下滑12%至16% [4][13] - 预计Eliquis在2026年将增长10%至15%，但预计其2027年销售额将比2026年减少约15亿至20亿美元 [4][16] - 预计2026年毛利率为69%至70%，运营费用将降至约163亿美元 [14] 研发管线与未来催化剂 - 管理层将2026年描述为“数据丰富”的一年，预计将有六款潜在新产品的关键注册数据读出，包括milvexian、admilparant等，以及多项关键的肿瘤学扩展数据 [3][9] - 管线有望在2030年前支持超过10种新药和超过30个有意义的上市机会 [9] - Milvexian用于房颤和卒中二级预防的研究已完成超2万名患者入组，数据监测委员会持续支持试验推进，旨在证明相对于阿哌沙班的疗效非劣效性，并在出血结局上测试优效性 [10] - Admilparant用于特发性肺纤维化，公司认为其可能提供更好的疗效和耐受性，包括较低的胃肠道问题发生率 [11] - 在肿瘤研发方面，公司计划在年底前启动八项注册研究，包括两项针对非小细胞肺癌的研究，并已开始或计划开始七项针对PD-(L)1/VEGF双特异性药物的关键研究 [12] 成本控制与财务状况 - 公司持续推进一项20亿美元的战略生产力计划，2025年已实现约10亿美元节支，并有望在2026年和2027年实现剩余的10亿美元节支 [3][15] - 2025年底公司拥有约110亿美元的现金、现金等价物及有价证券 [17] - 公司提前完成了目标100亿美元的债务偿还，并在第四季度产生了约20亿美元的经营活动现金流 [17]

2025年第四季度及全年业绩概览 - 公司2025年第四季度调整后每股收益为1.26美元，超过市场预期的1.15美元，但低于上年同期的1.67美元 [1] - 第四季度总收入为125亿美元，超过市场预期的122.5亿美元，按报告基准计算较上年同期增长1% [1] - 2025年全年收入为481.9亿美元，与上年同期基本持平，超过市场预期的479.5亿美元 [16] - 2025年全年调整后每股收益为6.15美元，超过市场预期的6.09美元 [16] 收入按地区及业务组合划分 - 美国市场收入为85.6亿美元，与上年同期持平 [3] - 国际市场收入为39.4亿美元，同比增长5% [3] - 增长产品组合收入为73.9亿美元，同比增长16%（按固定汇率计算增长15%），是驱动收入增长的主要动力 [6][7] - 传统产品组合收入为51.1亿美元，同比下降15%，主要受仿制药冲击影响 [6][11] 增长产品组合关键产品表现 - 免疫肿瘤药物Opdivo销售额为26.9亿美元，同比增长9%，超过市场预期的26亿美元 [8] - 黑色素瘤药物Yervoy销售额为8.1亿美元，同比增长20%，超过市场预期的7.27亿美元 [9] - 贫血药物Reblozyl销售额为6.66亿美元，同比增长22%，超过市场预期的6.36亿美元 [9] - 免疫肿瘤药物组合产品Opdualag销售额为3.5亿美元，同比增长38%，超过市场预期的3.15亿美元 [9] - CAR-T疗法Breyanzi销售额为3.92亿美元，同比增长49%，超过市场预期的3.8亿美元 [10] - 心肌病药物Camzyos销售额为3.53亿美元，同比增长59% [10] - 多发性硬化症药物Zeposia销售额为1.6亿美元，同比增长1% [10] - CAR-T疗法Abecma销售额为1亿美元，同比下降4%，因美国销售额下降完全抵消了国际增长 [10] - 银屑病药物Sotyktu销售额为8600万美元 [10] - 肺癌药物Krazati销售额为5500万美元 [10] - 新获批的精神分裂症药物Cobenfy销售额为5100万美元 [10] 传统产品组合关键产品表现 - 抗凝血药物Eliquis销售额为34.5亿美元，同比增长8%，是公司最大的收入来源，但未达到市场预期的36.9亿美元 [11] - 多发性骨髓瘤药物Revlimid收入为6.02亿美元，同比大幅下降55%，未达到市场预期的6.04亿美元 [12] - 多发性骨髓瘤药物Pomalyst销售额为6.92亿美元，同比下降16% [13] - 白血病药物Sprycel销售额为7900万美元，同比骤降60% [13] - 抗癌药物Abraxane收入为8400万美元，同比下降52% [13] 成本与利润率 - 调整后毛利率为71.9%，低于上年同期的74%，主要受产品组合变化影响 [14] - 调整后研发费用为25.6亿美元，同比下降8%，得益于持续的战略生产力计划 [14] - 调整后营销、销售及管理费用为20.9亿美元，同比下降1%，得益于公司的成本削减计划 [15] - 本季度记录了13.9亿美元的无形资产收购研发费用 [15] 2026年业绩指引 - 基于增长产品组合的强劲表现，公司给出2026年全年收入指引为460亿至475亿美元 [17] - 市场对2026年收入的共识预期为441.3亿美元 [17] - 公司预计2026年全年调整后每股收益在6.05至6.35美元之间 [17] - 市场对2026年每股收益的共识预期为6.08美元 [17] 近期重要研发管线进展 - 2025年12月，美国FDA批准Breyanzi作为首个且唯一用于治疗至少接受过两种全身性疗法后的复发或难治性边缘区淋巴瘤成人患者的CAR-T疗法 [18] - 同期，Breyanzi也在欧盟获批用于治疗至少接受过两种（包括布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂）全身性疗法后的复发或难治性套细胞淋巴瘤成人患者 [18] - 2025年末，美国FDA受理了Opdivo联合多柔比星、长春碱和达卡巴嗪用于治疗既往未治疗的III或IV期经典霍奇金淋巴瘤成人和儿科患者的补充生物制品许可申请，并授予优先审评资格，监管决定预计在2026年4月8日前做出 [19] - 欧盟目前也在审评类似的申请 [19] 行业与股票表现 - 过去六个月，公司股价上涨28.5%，而同期行业增长为43.8% [2]

公司2025年第四季度及全年业绩总结 - 2025年是公司专注执行的一年，为2026年奠定了良好势头 [1] - 第四季度总收入与去年同期持平，约为125亿美元 [15] - 全年增长产品组合销售额同比增长17%，第四季度同比增长15% [1] - 尽管传统产品组合收入下降约40亿美元，但增长产品组合几乎完全抵消了这一降幅 [5] - 公司实现了20亿美元战略生产力计划中的约10亿美元成本节约，并有望在2026和2027年实现剩余的10亿美元节约 [20] 增长产品组合表现 - 增长产品组合第四季度收入增长15%至74亿美元，占当季总收入的近60% [15] - Opdualag、Breyanzi和Camzyos三款新产品全年销售额均超过10亿美元，Reblozyl全年销售额超过20亿美元 [1] - Reblozyl第四季度收入增长21%，在骨髓增生异常综合征相关贫血患者中表现强劲 [17] - Breyanzi第四季度收入增长47%，目前已获批用于五种癌症类型 [6][18] - Camzyos第四季度收入增长57%至3.53亿美元，已在超过50个国家上市 [18][19] - 心血管药物Eliquis第四季度收入增长6%至近35亿美元 [18] - 肿瘤药物Opdivo第四季度收入增长7%至近27亿美元 [16] - 皮下注射制剂Qvantik第四季度收入为1.33亿美元，进展顺利 [16] 2026年财务指引 - 预计2026年总收入在460亿至475亿美元之间 [12][22] - 预计传统产品组合收入将下降12%至16%，而增长产品组合预计将实现中个位数增长 [13][63] - 预计Eliquis在2026年将增长10%至15% [13] - 预计2027年Eliquis销售额将比2026年下降15亿至20亿美元，主要受欧洲专利到期影响 [25][51][107] - 预计毛利率在69%至70%之间，主要受产品组合变化影响 [22] - 预计总运营费用将降至约163亿美元 [23] - 预计调整后摊薄每股收益在6.05美元至6.35美元之间 [13][24] 研发管线与近期催化剂 - 2026年将是数据密集期，预计有至少10项关键III期研究数据读出，涉及10种新药和超过30个有意义的上市机会 [8][30][32] - 预计在2026年报告6种潜在新产品的关键注册数据：包括心房颤动和二级卒中预防的Milvexian、特发性肺纤维化的Admilprant、多发性骨髓瘤的Iberdomide、Mozignamide和Arlocell，以及胃肠胰神经内分泌肿瘤的Rise 101 [10] - 预计在2026年下半年获得Sotyktu在狼疮和CoBinfy在阿尔茨海默病精神病中的关键扩展适应症数据读出 [10] - CELMoD项目（如Iberdomide）开始取得成果，已证明可显著提高微小残留病灶阴性率，并将在2026年报告无进展生存期数据 [30][32] - 与BioNTech合作的Pemigatinib在晚期三阴性乳腺癌的II期数据显示出抗肿瘤反应和可控的安全性 [6] - 启动了Zolacel（CD19 CAR-T）在活动性系统性硬化症患者的全球III期研究 [7] - 预计在下个月的ESMO靶向抗癌疗法会议上展示潜在首创PRMT5抑制剂Nablometastat的胰腺癌联合疗法数据 [7][8] 业务发展战略与成本管理 - 业务发展仍是首要任务，重点是增加现有治疗领域的深度和广度，在科学上熟悉并能增加临床或商业价值的领域寻求机会 [38][39][86] - 公司财务状况强劲，拥有约110亿美元的现金等价物和有价证券，并提前完成了100亿美元的减债目标 [21][22] - 将继续扩大人工智能的应用，以帮助公司更快发展、更精益运营，并战略性地对增长进行再投资 [12] - 代谢性疾病（如肥胖）是一个令人兴奋的领域，但公司当前主要专注于在现有治疗领域建立广度和深度 [43][44] 重点产品前景与市场动态 - CoBinfy在上市第一年的使用率已超过所有精神分裂症同类药物，第四季度收入为5100万美元，预计将持续稳定增长 [5][19] - 公司对Milvexian（一种潜在唯一的XI因子口服疗法）在心房颤动和卒中预防中的机会充满信心，其研究已通过数据安全监测委员会的定期审查 [31][44][45] - 在特发性肺纤维化领域，Admilprant（LPA1拮抗剂）有潜力成为同类首创，重新定义标准治疗，提供更好的疗效和耐受性 [34][54][55] - 双特异性抗体Fumitamig（靶向PD-1和VEGF）是肿瘤学领域的优先项目，已启动或计划启动8项注册研究，旨在取代并扩展当前PD-1/L1抑制剂的适用范围 [70][71] - Opdualag在美国一线黑色素瘤治疗中已成为标准治疗，市场份额超过30%，公司整体黑色素瘤市场份额超过65% [16][101] - 皮下注射Opdivo（Qvantik）的推广进展顺利，公司仍预计在专利到期前将有30%至40%的静脉注射业务转换为皮下注射 [73][75]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第四季度总收入与去年同期持平，约为125亿美元 [14] - 第四季度增长产品组合收入增长15%，达到74亿美元，占当季总收入的近60% [14] - 第四季度非GAAP摊薄后每股收益为1.26美元，2025年全年为6.15美元 [20] - 2025年第四季度毛利率下降210个基点至71.9%，主要受产品组合影响 [18] - 2025年全年，不包括在研研发费用，运营费用为166亿美元，较2024年减少12亿美元 [18] - 公司预计2026年收入在460亿至475亿美元之间，非GAAP摊薄后每股收益在6.05至6.35美元之间 [12][21] - 2026年毛利率预计在69%至70%之间，总运营费用预计降至约163亿美元 [21] - 公司预计2026年Eliquis收入将增长10%至15% [12] - 预计2027年Eliquis销售额将比2026年下降15亿至20亿美元 [22] 各条业务线数据和关键指标变化 - **肿瘤学**：第四季度Opdivo收入增长7%，达到近27亿美元 [15]；Opdivo皮下注射剂在第四季度收入为1.33亿美元 [15]；Opdualag在美国一线黑色素瘤治疗中已成为标准疗法，并持续强劲增长 [15] - **细胞疗法**：Breyanzi第四季度收入增长47%，全年销售额超过10亿美元 [6][16] - **心血管**：第四季度Eliquis收入增长6%，达到近35亿美元 [16]；Camzyos第四季度收入增长57%，达到3.53亿美元 [17] - **免疫学**：Sotyktu全球收入增长3% [17] - **神经科学**：Cobenfy第四季度收入为5100万美元，上市第一年表现超过所有精神分裂症同类药物 [17] - **其他增长产品**：Reblozyl全年销售额超过20亿美元，第四季度增长21% [6][16] 各个市场数据和关键指标变化 - **美国市场**：Eliquis在美国收入增长4%，市场份额约为75% [16][38]；Opdualag在美国一线黑色素瘤市场份额超过30%，公司在该疾病领域的整体市场份额超过65% [116] - **国际市场**：Camzyos已在超过50个国家上市 [17]；Opdualag已在澳大利亚、英国和法国等市场推出 [116]；预计2026年第二季度Opdualag将在欧洲获得更广泛的标签 [116] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略聚焦于通过增长产品组合重塑业务，目标成为未来十年增长最快的制药公司之一 [15] - 公司持续推进20亿美元的战略生产力计划，2025年已实现约10亿美元的成本节约，并计划在2026和2027年实现剩余的10亿美元节约 [18][51] - 业务发展是公司的首要任务之一，重点是深化现有治疗领域的布局，并在科学和商业机会明确的领域寻求外部创新 [20][37] - 公司计划扩大人工智能的应用，以提升运营效率并战略性地再投资于增长 [11] - 公司预计到2030年，可能推出超过10种新药和超过30个有意义的上市机会 [9] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为2025年是专注执行的一年，为2026年奠定了良好的发展势头 [6] - 尽管传统产品组合收入下降了约40亿美元，但增长产品组合几乎完全抵消了这一下降 [7] - 公司对管线资产充满信心，预计2026年将报告6种潜在新产品的关键注册数据，以及Sotyktu和Cobenfy的重要扩展适应症数据 [10] - 管理层预计2026年传统产品组合收入将下降12%至16%，主要受专利到期影响 [12] - 公司预计2026年第一季度收入将出现典型的环比下降，主要受季节性库存调整影响 [22] 其他重要信息 - 2025年12月，Breyanzi获得FDA批准，成为首个也是唯一一个用于复发或难治性边缘区淋巴瘤成人的CAR-T细胞疗法 [7] - 公司与BioNTech合作的[Pemidomig]在局部晚期或转移性三阴性乳腺癌中公布了首个全球II期数据，显示出令人鼓舞的抗肿瘤反应 [8] - 公司计划启动更多[Pemidomig]的注册研究，预计到年底将有8项研究进行中 [8] - 公司期待下个月在ESMO会议上首次公布潜在首创PRMT5抑制剂[Nabla Metastat]的口服数据 [9] - 公司已完成超过20,000名患者的Milvexian房颤研究入组，数据安全监测委员会定期审查并支持试验继续进行 [45] - 公司对Admilparant（LPA-1抑制剂）在特发性肺纤维化中的潜力感到兴奋，预计其可能重新定义该领域的标准治疗 [58] - Opdivo皮下注射剂的推出进展顺利，公司仍预计在专利到期前有30%-40%的静脉注射业务会转换为皮下注射剂 [83] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于2026年关键催化剂和潜在上行机会的定位 [25][26][27] - 管理层认同2026年将有一系列关键III期数据读出，包括至少10项III期研究结果 [28] - 重点关注的领域包括CELMoD项目（Iberdomide、Mezigdomide）、Milvexian（在卒中和房颤中）、Admilparant以及ADC项目 [29][30][32] - 公司对Iberdomide的MRD阴性率数据感到鼓舞，并期待其无进展生存期数据 [30] - Milvexian在房颤研究中旨在证明与Eliquis的非劣效性，并在出血风险上展示优越性 [64] 问题: 关于Eliquis 2026年增长动态和业务发展重点 [36] - Eliquis的增长将由其在美国约75%的市场份额持续增长以及净定价变化驱动 [38] - 约40%的批发采购成本降低消除了累积的通货膨胀惩罚性回扣 [39] - 业务发展将继续是首要任务，重点是深化现有治疗领域的布局，并在科学和商业价值明确的领域寻求机会 [37] - 公司财务状况良好，有能力执行交易，并将保持机会主义的态度 [37] 问题: 关于Milvexian房颤研究的安全数据审查以及代谢/肥胖领域是否属于业务发展重点 [42] - Milvexian房颤研究的数据安全监测委员会定期进行安全性和有效性审查，最近一次审查仍支持试验继续 [45] - 基于对Eliquis出血率的了解以及研究的盲态数据，公司对Milvexian能达到预期获益保有信心 [45][46] - 代谢领域虽然令人兴奋，但公司业务发展的主要重点仍是扩大和深化现有治疗领域，这些领域公司更了解，也能增加更多价值 [44] 问题: 关于2026年成本节约细节以及Eliquis从2026年到2027年销售额下降的原因 [49] - 公司2025年实现了超过10亿美元的成本节约，并有望在2026和2027年实现剩余的10亿美元节约 [51] - 成本节约使公司能够对增长驱动因素进行再投资，同时仍能降低总体成本基础 [51] - 2027年Eliquis销售额预计下降15-20亿美元，主要原因是欧洲专利将于2026年11月到期，预计将导致快速且大幅的销售额下降 [54][55][121] - 美国的价格变化（降价）主要影响2026年，旨在消除通胀惩罚，但欧洲仿制药竞争是2027年下降的主要驱动因素 [121] 问题: 关于LPA-1抑制剂Admilparant成为新标准疗法的潜力 [57] - 特发性肺纤维化疾病预后差，亟需疗效和耐受性更好的新疗法 [58] - Admilparant作为潜在首创药物，可能通过减缓或阻止疾病进展并改善耐受性来重新定义标准治疗 [58] - 其不良反应（如低血压）在III期研究中管理良好，且胃肠道毒性较低，相比现有疗法有优势 [59][89][92] - 预计该药将按研究设计，用于联合治疗和单药治疗 [59] 问题: 关于Milvexian房颤研究中具有临床意义差异的定义，以及2026年增长产品组合增长预期 [62] - Milvexian房颤研究的主要终点是证明与Eliquis在疗效上的非劣效性 [64] - 在达到非劣效性后，将检验其在出血风险上的优越性，公司相信若研究达到目标，其差异将被视为具有临床意义 [64][65] - 公司预计增长产品组合在2026年将实现中个位数增长，但Orencia的生物类似药可能对其产生影响 [67] 问题: 关于Cobenfy销售未出现拐点的原因，以及Fumitomab扩大III期投资的决策点 [69][70] - Cobenfy上市第一年表现良好，总处方量超过10万，超过了所有相关精神分裂症类似药物 [72] - 产品准入不是瓶颈，在美国医疗补助和医疗保险中接近100%覆盖，商业保险覆盖接近70% [72] - 增长由新适应症驱动，公司正在增加投资并开展IV期研究以支持推广 [72][73] - 对于Fumitomab，公司已有信心，基于在三阴性乳腺癌和小细胞肺癌中的数据，以及该双特异性靶点（PD-L1/VEGF）的临床验证 [76] - 公司已扩大该药的开发规模，计划启动8项关键研究，策略是先在PD-1/PD-L1抑制剂有效的领域进行替代，再扩展到其疗效不足的领域 [77] 问题: 关于Opdivo皮下注射剂上市进展和患者转换预期 [82] - Opdivo皮下注射剂上市第一年表现令人满意，已在多种肿瘤类型和联合治疗方案中使用 [83] - 自2024年7月获得永久J代码后，新账户采用加速 [83] - 公司仍预计在专利到期前，医生会将30%-40%的静脉注射业务转换为皮下注射剂 [83] 问题: 关于Admilparant的低血压风险，以及2026/2027年对Eliquis和Orencia仿制药竞争的预期 [87] - Admilparant的低血压和晕厥风险在III期研究中管理良好，数据安全监测委员会未提出担忧 [89] - 与市场上现有或新疗法相比，其胃肠道毒性更低，咳嗽或呼吸困难问题更少，有望成为同类最佳 [92] - 2027年Eliquis销售额下降15-20亿美元的预期，是基于对各国仿制药上市的广泛假设，欧洲主要国家专利将于2026年11月到期 [94][96] - 对于Orencia，公司已知Dr. Reddy's Laboratories可能提交生物类似药申请，但预计该产品将继续产生现金流 [95] 问题: 关于Cobenfy未来面临同类M1/M4药物竞争的影响，以及公司在精神病学领域业务发展的优先级 [97] - 公司认为Cobenfy具有先发优势，且其他M4激动剂或调节剂与Cobenfy（M1/M4抑制剂）的作用机制不同，结果未知 [101] - 公司拥有丰富的生命周期管理计划，正在开展阿尔茨海默病、阿尔茨海默病精神病、躁动症和双相情感障碍等多项研究 [99] - 业务发展方面，公司将继续在神经科学等领域寻找有吸引力的机会，以增加深度和广度 [98] 问题: 关于Milvexian卒中预防试验未富集动脉粥样硬化患者的原因及风险，以及CELMoD药物在多发骨髓瘤中的定位 [105] - 公司认为其Milvexian卒中研究与竞争对手的研究在患者人群上非常相似，对大型动脉粥样硬化、腔隙性卒中和栓塞性事件的比例进行了控制，因此有信心 [111][112] - 对于CELMoD药物，公司看到其在社区治疗环境中的巨大机会，约70%-80%的患者在社区治疗 [107] - 目标是用Iberdomide和Mezigdomide在更早的治疗线中取代Revlimid，成为多发骨髓瘤的基础治疗，并与TCEs和细胞疗法联用 [108] - 由于其口服给药的便利性和可管理的毒性，预计将在社区环境中获得良好采用 [108] 问题: 关于Opdualag在美国第四季度强劲增长的动力，以及Reblozyl在MDS贫血症中的增长空间 [114] - Opdualag在美国已成为一线转移性黑色素瘤的标准治疗，市场份额超过30% [116] - 增长动力包括从仍在使用PD-1单药治疗的患者中获取份额，以及在国际市场的推出和更广泛的标签 [116] - Reblozyl在RS阴性患者中仍有最大增长机会，且在许多国际市场，一线治疗的推出和报销刚刚开始 [117] 问题: 关于Eliquis在2026年实现两位数增长后，2027年大幅下降的具体原因，以及向美国政府提供原料药的影响 [120] - 2026年Eliquis增长由持续的需求增长和美国的定价策略变化驱动 [121] - 2027年预计的下降主要源于欧洲专利于2026年11月到期，预计将像其他小分子药物一样出现快速且大幅的销售额下降 [121] - 向美国战略储备提供原料药对整体业务没有重大影响 [122]

财务数据和关键指标变化 - 第四季度总收入与去年同期持平，约为125亿美元 [14] - 第四季度增长产品组合收入增长15%，达到74亿美元，占总收入近60% [14] - 第四季度非GAAP摊薄后每股收益为1.26美元，全年为6.15美元 [20] - 第四季度毛利率下降210个基点至71.9%，主要受产品组合影响，特别是Eliquis和Revlimid [18] - 2025年全年，不包括在研研发费用，运营费用为166亿美元，较2024年减少12亿美元 [18] - 公司预计2026年收入在460亿至475亿美元之间，非GAAP摊薄后每股收益在6.05至6.35美元之间 [12][21] - 2026年毛利率预计在69%至70%之间，总运营费用预计约为163亿美元，较2025年下降 [21] - 2026年有效税率预计约为18% [21] - 公司预计2026年Eliquis收入增长10%至15%，但预计2027年Eliquis销售额将比2026年下降15亿至20亿美元 [12][22][54] - 公司已完成100亿美元的债务偿还目标，并提前完成，第四季度产生约20亿美元的运营现金流 [20] 各条业务线数据和关键指标变化 - **肿瘤学**：Opdivo第四季度收入增长7%，达到近27亿美元，主要受新适应症和一线非小细胞肺癌市场份额增长驱动 [15] - **肿瘤学**：Opdivo皮下制剂在第四季度收入为1.33亿美元，上市进展顺利 [15] - **肿瘤学**：Opdualag在美国一线黑色素瘤治疗中已成为标准疗法，实现了强劲的两位数增长 [16] - **血液学**：Reblozyl第四季度收入增长21%，在骨髓增生异常综合征相关贫血的一线和二线患者中均有稳定增长 [16] - **细胞疗法**：Breyanzi第四季度收入增长47%，在其获批的适应症中需求持续强劲 [16] - **心血管**：Eliquis第四季度收入增长6%，达到近35亿美元，受需求增长和市场份额提升驱动 [16] - **心血管**：Camzyos第四季度收入增长57%，达到3.53亿美元，受益于全球需求增长，已在美国以外50多个国家上市 [17] - **免疫学**：Sotyktu全球收入增长3% [17] - **神经科学**：Cobenfy第四季度收入为5100万美元，在上市第一年其使用率已超过所有精神分裂症同类药物和相关类似物 [17] 各个市场数据和关键指标变化 - **美国市场**：Opdualag在美国一线黑色素瘤市场占有超过30%的份额，公司在该疾病领域的总体市场份额超过65% [116] - **美国市场**：Eliquis在美国的阿哌沙班市场份额约为75% [38] - **国际市场**：Opdualag已在澳大利亚、英国和法国等市场启动上市，预计欧洲第二季度的全人群适应症批准将推动国际增长 [116] - **国际市场**：Reblozyl在美国以外许多市场刚刚开始上市和获得一线治疗报销 [117] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司正通过多年计划重塑自身，以实现长期增长，2025年的业绩证明了增长产品组合的持续实力 [6] - 增长产品组合在2025年全年增长17%，几乎完全抵消了约40亿美元的传统产品组合收入下降 [6][7] - 公司致力于成为未来十年增长最快的制药公司之一 [15] - 业务发展是公司的首要任务，重点是增加现有治疗领域的深度和广度，在科学上熟悉并能增加临床或商业价值的领域寻求机会 [20][37][44] - 公司正在扩大人工智能的应用，以帮助更快发展、更精简运营并战略性地再投资于增长 [11] - 公司的最终目标是实现2030年代及以后行业领先的可持续增长 [11] - 公司拥有一个数据密集的后期管线，预计到2030年可能推动推出超过10种新药和超过30个有意义的上市机会 [9] - 公司对CELMoD项目（如Iberdomide和Mezigdomide）寄予厚望，目标是在多发性骨髓瘤的早期治疗中取代Revlimid，并成为社区治疗的基础 [107][108] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2025年是公司集中执行的一年，为2026年带来了良好的发展势头 [6] - 公司对实现有吸引力和持久的增长曲线进入下一个十年充满信心 [9] - 公司预计2026年传统产品组合收入将下降12%-16%，主要受专利到期影响 [12] - 对于Eliquis，2026年的增长将受到全球需求增长和近期降价（扩大患者可及性并消除相关通胀惩罚）的驱动 [12] - 公司预计2026年运营费用将低于去年，这得益于持续的成本节约计划 [12] - 公司预计2026年收入将呈现典型的季度波动，第一季度因季节性库存减少而环比下降，下半年收入将高于上半年 [22] - 公司预计2027年Eliquis销售额将比2026年下降15亿至20亿美元，这与分析师的现有估计基本一致 [22][54] - 欧洲专利主要在2026年底到期，这将是2027年销售额下降的一个因素 [55][121] 其他重要信息 - 2025年12月，Breyanzi获得FDA批准，成为首个也是唯一一个用于成人复发或难治性边缘区淋巴瘤的CAR-T细胞疗法 [7] - 2025年12月，公司与BioNTech合作伙伴分享了Pemidomig在局部晚期或转移性三阴性乳腺癌中的首次全球II期数据，显示出令人鼓舞的抗肿瘤反应和可管理的安全性 [8] - 公司计划在2026年报告六种潜在新产品的关键注册数据，包括Milvexian（房颤和二级卒中预防）、Admilparant（特发性肺纤维化）、Iberdomide、Mezigdomide、BMS-986393和RYZ101 [10] - 公司还预计Sotyktu在狼疮和Cobenfy在阿尔茨海默病精神病中的关键管线扩展数据 [10] - 公司启动了Xolocel（CD19 CAR-T）在活动性系统性硬化症患者中的全球III期研究 [8] - 公司期待下个月在ESMO靶向抗癌疗法会议上首次公布Nabla Metastat（一种潜在的同类首创PRMT5抑制剂）的口服数据 [9] - 公司在2025年实现了约10亿美元的成本节约目标，并有望在2026年和2027年实现剩余的10亿美元节约 [18][51] - 公司现金及现金等价物和可交易证券约为110亿美元 [20] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于2026年关键III期数据催化剂及其相对上行潜力的看法 [25][26][27] - 管理层认同2026年将有多项关键数据读出，仅III期数据就可能超过10项，2027年和2028年还有更多 [28] - 特别值得关注的包括CELMoD项目（如Iberdomide和Admilparant）、Milvexian（在卒中和房颤领域有潜力成为最佳或唯一的XI因子口服疗法）以及ADC项目 [29][30][31][32] - 在血液学、肺纤维化、抗凝和ADC四个治疗领域将有重大数据读出 [32] 问题: 关于Eliquis在2026年的增长动态以及业务发展优先重点 [36] - Eliquis在2026年将继续强劲表现，增长动力来自持续的需求增长、市场份额提升以及定价策略调整（包括IRA生效、Medicaid零支付协议和约40%的批发采购成本降价） [38][39] - 业务发展仍是重中之重，公司将寻求在现有治疗领域增加深度和广度的机会，不会因为等待管线数据结果而限制业务发展活动 [37] 问题: 关于Milvexian房颤研究的安全性监测以及代谢/肥胖领域是否为公司业务发展关注点 [42] - 数据监测委员会定期审查Milvexian房颤研究的疗效和安全性，并持续支持试验进行，盲态下的出血率数据使公司有信心实现目标获益 [45][46] - 代谢领域虽是热门，但公司业务发展的主要焦点是扩大现有优势治疗领域的深度和广度 [44] 问题: 关于2026年成本节约计划细节以及Eliquis从2026年到2027年销售额下降15-20亿美元的原因 [49] - 2025年已实现超过10亿美元的成本节约，剩余10亿美元将在2026年和2027年完成，即使增加了对增长计划的投资，运营费用基础仍将逐年下降 [51] - 2027年Eliquis销售额下降的预期主要反映了欧洲专利在2026年底到期后仿制药冲击的假设，这与现有市场共识一致 [54][55] 问题: 关于LPA-1抑制剂Admilparant成为肺纤维化新标准疗法的潜力 [57] - IPF和PPF是进展性肺部疾病，预后差，亟需疗效和耐受性更好的新疗法 [58] - Admilparant作为潜在同类首创产品，有望重新定义标准治疗，提供改善的疗效和耐受性（低胃肠道不耐受率），预计将用于联合治疗和单药治疗 [58][59] 问题: 关于Milvexian房颤研究具有临床意义的差异标准以及2026年增长产品组合（含Opdivo）增长预期 [62] - 研究主要终点是证明相对于Eliquis在疗效上的非劣效性，其次是在出血方面的优效性，公司相信若达到终点，其差异将被视为具有临床意义 [64] - Milvexian在房颤市场有数十亿美元的潜力，其差异化的出血风险特征将是关键的商业价值主张 [65][66] - 对增长产品组合在2026年实现中个位数增长的预期是正确的，但需考虑Orencia生物类似药可能带来的影响 [67] 问题: 关于Cobenfy销售未出现拐点的原因以及Fumitomab扩大III期投资的决策点 [69][70] - Cobenfy上市首年表现良好，处方量已超过所有相关精神分裂症类似物，医保准入不是瓶颈，增长稳定，新适应症将是未来拐点驱动因素 [72][73] - 对Fumitomab已有充分信心，基于在三阴性乳腺癌和小细胞肺癌的活性数据以及靶点验证，已全面扩大开发，计划开展8项注册研究，策略是替代现有PD-1/PD-L1疗法并拓展至其无效的领域 [76][77] 问题: 关于Opdivo皮下制剂上市进展及到2028年转化30%-40%患者的预期 [82] - Opdivo皮下制剂上市第一年表现令人满意，已获永久J码，报销流程简化，使用覆盖多种肿瘤类型和联合疗法，公司有信心在专利到期前实现30%-40%的静脉制剂业务转化 [83] 问题: 关于Admilparant的低血压风险以及2026/2027年对Eliquis和Orencia仿制药竞争的预期 [87] - Admilparant的低血压和晕厥风险在III期研究中管理良好，数据监测委员会未提出担忧，总体耐受性 profile 有望成为同类最佳 [89][90][92] - 2027年Eliquis销售额下降15-20亿美元的预期包含了主要市场仿制药进入的假设，欧洲主要国家集中在2026年底 [94][96] - 预计Orencia将面临生物类似药竞争（如Dr. Reddy's），但公司预计该产品将继续产生现金流 [95] 问题: 关于未来M1/M4靶向药物对Cobenfy的潜在影响以及公司在精神病学领域业务发展的优先级 [97] - 公司通过收购Karuna在神经科学领域建立了地位，若有吸引力的机会，会考虑进一步业务发展 [98] - Cobenfy具有先发优势和丰富的生命周期管理计划，其他在研M4激动剂或调节剂的临床效果尚不明确，公司相信Cobenfy的现有组合（xanomeline + trospium）是正确的方向 [99][101] 问题: 关于Milvexian卒中预防试验未富集动脉粥样硬化患者的原因，以及CELMoD药物在多发性骨髓瘤竞争格局中的定位 [105] - 公司的Milvexian卒中研究与竞争对手的研究在患者人群和事件类型构成上相似，对结果有信心 [111][112] - CELMoD药物（如Iberdomide）旨在提供高效力、可管理的毒性以及口服便利性，目标是在社区环境中成为二线治疗的基础，取代Revlimid，并最终与TCEs和细胞疗法联用 [107][108] 问题: 关于Opdualag在美国第四季度强劲增长的动力以及Reblozyl在MDS贫血适应症中的增长空间 [114] - Opdualag在美国一线黑色素瘤市场已成为标准治疗，市场份额超过30%，增长动力来自继续从PD-1单药治疗中获取份额、国际上市以及预期的欧洲全人群标签 [116] - Reblozyl年化销售额已超过20亿美元，在美国RS阴性患者中仍有较大增长机会，国际市场则处于上市初期，预计将持续稳健增长 [117] 问题: 关于Eliquis在2026年实现两位数增长但在2027年大幅下降的原因，以及向美国政府供应原料药对财务的影响 [120] - 2026年Eliquis增长由需求强劲和定价策略调整驱动，而2027年的下降主要源于欧洲专利到期后预期的快速且大幅的仿制药侵蚀 [121] - 向美国政府战略储备供应原料药对整体业务没有重大财务影响 [122]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第四季度总收入与去年同期持平，约为125亿美元 [12] - 2025年第四季度增长产品组合收入同比增长15%，达到74亿美元，占当季总收入的近60% [12] - 2025年第四季度毛利率下降210个基点至71.9%，主要受产品组合影响，特别是Eliquis和Revlimid [17] - 2025年第四季度摊薄后每股收益为1.26美元，全年为6.15美元，其中包含与在研研发和许可收入相关的净费用，分别为每股0.60美元和1.40美元 [18] - 2025年全年，在排除在研研发费用后，运营费用为166亿美元，较2024年减少12亿美元，这反映了成本节约计划以及持续对增长计划的投资 [17] - 公司预计2026年收入在460亿至475亿美元之间，调整后摊薄每股收益在6.05至6.35美元之间 [11][20] - 公司预计2026年毛利率在69%至70%之间，运营费用将降至约163亿美元，税率约为18% [19][20] - 公司预计2026年Eliquis收入将增长10%-15%，但2027年相比2026年将有15亿至20亿美元的下降 [11][21][50] - 公司已完成100亿美元的债务偿还目标，并提前完成，截至2025年12月31日，拥有约110亿美元的现金等价物和有价证券 [18] 各条业务线数据和关键指标变化 - **肿瘤学**：Opdivo第四季度收入增长7%，达到近27亿美元，主要受新适应症和一线非小细胞肺癌市场份额增长推动 [14] Opdivo皮下制剂在第四季度收入为1.33亿美元 [14] Opdualag在美国一线黑色素瘤领域保持护理标准，持续实现强劲的两位数增长 [15] - **细胞疗法**：Breyanzi第四季度收入增长47%，得益于其理想的治疗特征和在其获批适应症中的持续强劲需求 [15] Breyanzi在2025年全年销售额超过10亿美元 [4] - **心血管**：Eliquis第四季度收入增长6%，达到近35亿美元，受需求增长和市场份额提升推动 [15] Camzyos第四季度收入增长57%，达到3.53亿美元，受益于全球需求增长，已在美国以外超过50个国家上市 [16] - **血液学**：Reblozyl第四季度收入增长21%，在骨髓增生异常综合征相关贫血的一线和二线患者中均有稳健增长，2025年全年销售额超过20亿美元 [4][15] - **免疫学**：Sotyktu全球收入增长3% [16] - **神经科学**：Cobenfy第四季度收入为5100万美元，在其上市第一年，其使用率已超过所有精神分裂症同类药物和相关类似物 [16] 各个市场数据和关键指标变化 - **美国市场**：Opdualag在美国一线转移性黑色素瘤市场占有超过30%的份额，公司在该疾病领域的总体市场份额超过65% [111] Eliquis在美国的阿哌沙班市场份额约为75% [35] - **国际市场**：Camzyos已在美国以外超过50个国家上市 [16] Opdualag已在澳大利亚、英国和法国等市场启动上市，并预计第二季度在欧洲获得更广泛的标签 [111] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略聚焦于执行多年计划，通过增长产品组合重塑公司，目标是成为未来十年增长最快的制药公司之一 [4][13] - 增长产品组合在2025年第四季度增长15%，全年增长17%，几乎完全抵消了传统产品组合约40亿美元的营收下降 [4][5] - 公司持续推进20亿美元的战略生产力计划，2025年已实现约10亿美元的节约，并计划在2026年和2027年实现剩余的10亿美元节约 [17][48] - 公司计划扩大人工智能的应用，以提升运营效率并战略性地再投资于增长 [10] - 业务发展是公司的首要任务之一，重点是深化现有治疗领域的布局，并在科学和商业机会有吸引力的领域寻求外部创新 [18][34][41] - 公司预计到2030年，可能推出超过10种新药和超过30个有意义的上市机会 [8] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2025年是公司集中执行的一年，为2026年带来了良好的发展势头 [4] - 公司对实现有吸引力和可持续的增长进入下一个十年充满信心 [8] - 公司预计2026年传统产品组合收入将下降12%-16%，主要受专利到期影响 [11] - 公司预计2026年第一季度收入将出现典型的环比下降，主要受季节性库存调整影响 [21] - 公司拥有强大的财务状况，能够投资于业务并通过高回报的业务发展引入创新科学 [10] 其他重要信息 - 2025年12月，Breyanzi获得FDA批准，成为首个也是唯一一个用于复发或难治性边缘区淋巴瘤成人的CAR-T细胞疗法 [5] - 2025年12月，公司与BioNTech合作伙伴分享了Pemidomig在局部晚期或转移性三阴性乳腺癌中的首个全球II期数据，显示出令人鼓舞的抗肿瘤反应和可管理的安全性 [6] - 公司计划在2026年报告六种潜在新产品的关键注册数据，包括Milvexian（房颤和二级卒中预防）、Admilparant（特发性肺纤维化）、Iberdomide、Mezigdomide、BMS-986393和RYZ101 [9] - 公司还预计Sotyktu在狼疮和Cobenfy在阿尔茨海默病精神病中的关键管线扩展数据 [9] - 公司预计今年将有超过10项III期数据读出，2027年及以后还有更多 [26] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于2026年众多关键III期催化剂及其相对上行潜力的看法 [24] - 管理层认同整体看法，强调现有产品的良好增长以及今年将迎来6个产品的数据读出，实际III期数据读出可能超过10项 [26] - 重点提及了CELMoD项目（如Iberdomide、Admilparant、Milvexian）以及ADC项目，认为这些项目具有变革潜力，并对多个治疗领域的数据读出充满信心 [27][28][30][31] 问题: 关于Eliquis在2026年的增长动态以及业务发展优先事项的阐述 [33] - 业务发展方面，公司将继续作为优先事项，专注于在现有治疗领域增加深度和广度，并将在财务允许和机会合适时执行交易 [34] - Eliquis方面，公司预计其将在2026年继续强劲表现，增长10%-15%，这得益于美国市场份额增长（约75%）以及定价策略调整（包括约40%的批发采购成本降价）消除了通胀惩罚 [35][36][37] 问题: 关于Milvexian在房颤研究中的安全性审查频率，以及代谢/肥胖领域是否为公司业务发展关注点 [40] - 代谢领域虽令人兴奋，但公司当前业务发展主要聚焦于深化现有优势治疗领域 [41] - Milvexian房颤研究的数据监测委员会定期审查并持续认可试验进展，盲态下的出血率数据使公司有信心实现目标，即证明与Eliquis疗效相似但能显著降低出血风险 [42][43] 问题: 关于2026年成本节约计划细节，以及Eliquis从2026年到2027年预计出现15-20亿美元下降的主要原因 [45][46] - 成本节约方面，公司已实现20亿美元生产力计划中的超10亿美元，并对剩余10亿美元在2026和2027年的落实有清晰规划，即使进行再投资，运营费用基础仍将下降 [48] - Eliquis的下降主要由于欧洲专利预计在2026年底到期，将导致2027年海外市场快速且大幅的下降，这与分析师的普遍预期一致 [50][51][116] 问题: 关于LPA-1抑制剂Admilparant在肺纤维化中成为新标准治疗所需的条件 [53] - 公司认为Admilparant作为潜在同类首创产品，凭借改善的疗效和耐受性（如低胃肠道毒性），有望重新定义肺纤维化的标准治疗，并预计将用于联合治疗和单药治疗 [54][55] 问题: 关于Milvexian房颤研究中具有临床意义的疗效差异，以及2026年增长产品组合（包括Opdivo）增长预期是否为中个位数 [58] - Milvexian房颤研究的主要终点是证明相对于阿哌沙班的非劣效性，其次是在出血方面的优效性，公司相信其差异化的出血特征将具有临床意义并驱动需求 [60][61][62] - 管理层确认对增长产品组合中个位数增长的预期是合理的，但同时提到了Orencia生物类似药可能带来的影响 [64] 问题: 关于Cobenfy销售未出现拐点的原因，以及Fumitomab（Pemidomig）扩大III期投资所需的数据临界点 [66] - Cobenfy上市第一年表现良好，处方量已超过所有相关精神分裂症类似药，准入不是瓶颈（商业渠道接近70%），增长稳定，新适应症将是未来拐点驱动因素 [68][69] - 对Fumitomab（Pemidomig）信心很高，已基于其在三阴性乳腺癌和小细胞肺癌的数据以及双特异性机制的优势，启动了多项III期研究，策略是替代并扩展现有PD-1/PD-L1抑制剂的适用范围 [73][74] 问题: 关于Opdivo皮下制剂（Cuvantic）上市进展及30%-40%患者转换率目标，以及Reblozyl在MDS贫血适应症中的增长空间 [78][110] - Opdivo皮下制剂上市进展良好，使用覆盖多种肿瘤类型和疗法组合，在获得永久J代码后新账户采用加速，公司对在专利到期前实现30%-40%静脉制剂业务转换的目标保持信心 [79] - Reblozyl在RS阴性患者中仍有较大增长机会，且在许多国际市场的一线推广和报销刚刚开始，预计将持续稳健增长 [112] 问题: 关于Admilparant的低血压风险，以及2026/2027年对Eliquis和Orencia仿制药竞争的预期 [82][83] - Admilparant的低血压/晕厥风险在III期研究中管理良好，数据监测委员会未提出担忧，公司认为其具有成为同类最佳产品的潜力 [85][86][87] - 2027年Eliquis的下降预期已包含对全球各地仿制药上市的广泛假设，欧洲主要国家预计在年底（11月左右）失去独占性 [89][91] Orencia方面，已知Dr. Reddy's Laboratories可能提交生物类似药申请，但公司预计该产品将继续产生现金流 [90] 问题: 关于未来竞争性M1/M4靶向药物对Cobenfy的影响，以及公司在精神病学领域通过业务发展加强布局的优先级 [92] - 公司认为Cobenfy具有先发优势，且其M1/M4机制与M4激动剂/PAMs的效果尚不明确，公司拥有来自Karuna收购的丰富管线，并专注于该受体及相关疾病修饰疗法 [94][96][97] - 业务发展方面，公司愿意在神经科学领域寻找有吸引力的机会，以加强该领域的布局 [93] 问题: 关于Milvexian卒中预防试验未富集动脉粥样硬化患者的原因及风险，以及CELMoD药物在复杂多发性骨髓瘤治疗格局中的定位 [100][101] - 公司认为其与竞争对手的卒中研究患者群体相似，对事件类型的控制使其对研究结果有信心 [106][107] - CELMoD药物（如Iberdomide）目标是在社区环境中成为二线治疗的基础，替代Revlimid，凭借其高效力、可管理的毒性和口服便利性，满足大多数患者的需求，并可能作为TCEs和细胞疗法的合作伙伴 [102][103] 问题: 关于Opdualag在美国第四季度增长强劲的动态，以及Reblozyl在MDS贫血适应症中的增长空间 [110] - Opdualag在美国已成为一线转移性黑色素瘤标准治疗，市场份额超30%，公司目标是通过转化仍在使用PD-1单药治疗的患者以及国际市场的上市和标签扩展来进一步增长 [111] - Reblozyl在RS阴性患者和国际市场有显著增长机会，预计将持续强劲表现 [112] 问题: 关于Eliquis在2026年实现两位数增长但在2027年大幅下降的矛盾解释，以及向美国政府提供70亿美元Eliquis原料药对利润表的影响 [115] - 2026年增长由持续需求增长和定价策略调整驱动，而2027年的下降主要源于欧洲专利到期导致的海外市场快速大幅下滑 [116] - 向美国政府战略储备提供原料药对整体业务影响不大 [118]

行业整体动态与趋势 - 生物技术行业在经历自2021年初开始的严重市场低迷后，过去约六个月出现复苏迹象，衡量行业健康状况的关键指标——大型并购活动在2025年下半年显著增加[4] - 在摩根大通医疗健康大会期间，尽管投资者期待更活跃的开局，但并未宣布重大交易，受关注生物科技股指XBI在周一下午一度下跌多达2%[3] - 专利到期在未来几年将对一些全球最畅销药物构成威胁，大型制药公司面临向股东证明其有可靠计划应对即将到来的收入损失的压力[2] - 投资者正仔细评估各公司如何应对中国生物科技生态系统的快速崛起，仅在过去两天内就至少有四笔涉及中国开发资产的交易，其中三笔有大型制药公司参与[6] 中国生物科技崛起的影响 - 中国生物科技公司的影响力呈指数级增长，行业数据显示去年与中国开发商的许可交易超过60项[8] - 武田制药以12亿美元首付款、1亿美元股权投资以及超过100亿美元的潜在里程碑付款，获得了信达生物两款处于后期测试阶段和一款早期开发阶段疗法的权益[7] - 美国行业领袖警告国家可能面临失去生命科学领域全球领先地位的风险，并将此比作“斯普特尼克时刻”，呼吁进行监管和卫生政策改革以提升竞争力[9][10] - 中国生物科技的吸引力部分源于其能够以更低成本、更快速度获得临床数据的能力[10] 百时美施贵宝 (Bristol Myers Squibb) 前景与策略 - 公司面临核心产品专利即将到期的压力，去年多项药物后期试验失败，股价在2026年初与2025年初水平大致相当[11] - 公司四款成长中产品Camzyos、Breyanzi、Opdualag和Reblozyl在去年销售额合计超过10亿美元，公司正进入一个可能提升前景的“数据密集”期[13] - 公司斥资140亿美元收购的精神分裂症药物Cobenfy在2026年前九个月产生1.05亿美元收入，一项可能显著扩大其用途的关键数据读出推迟至今年晚些时候[15] - 公司目标是在本十年末形成一个“更年轻、更多元化的产品组合”，以支撑2030年及以后的增长[16] 辉瑞 (Pfizer) 的肥胖症药物布局 - 辉瑞在赢得对肥胖症药物开发商Metsera的激烈竞购后加速推进，计划在2026年底前针对其主打长效注射GLP-1药物MET-097i启动10项三期试验[16] - 公司首席执行官预计到2030年肥胖症药物年销售额将达到约1500亿美元，并看好自费市场的增长潜力[17] - 辉瑞希望其收购的Metsera药物（现称PF-08653944）能在2028年上市，以扭转其新冠产品销售额下降导致的股价显著下跌局面[19] Sarepta Therapeutics 面临的挑战与展望 - 公司主打杜氏肌营养不良基因疗法Elevidys在2025年遭遇一系列安全性挫折和FDA标签限制，销售额未达预期，股价在年底跌至约20美元，为近十年低点[20] - 尽管净产品收入约19亿美元远低于一年前预测，但Elevidys仍贡献了其中近9亿美元，同比增长9%[21] - 公司推迟了即将到期的债务偿还，并强调其“稳健的财务状况”，仍对Elevidys有至少5亿美元的年销售额预期[22] - 公司未提供财务指引，引发市场对其未来销售前景和业务稳定性的持续疑问，分析师指出其第四季度销售额即使没有患者输液改期，环比仍会下降[24] 成熟生物科技公司案例 - BridgeBio Pharma作为已进入商业化阶段的成熟公司受到关注，其于2024年底获得首个批准的心脏药物Attruby在会议期间通过Lyft等渠道进行广告宣传[1]

公司概况 * 公司为百时美施贵宝 (Bristol-Myers Squibb Company, NYSE:BMY) [1] 财务与运营表现 * 2025年前九个月，增长产品组合销售额增长17% [2] * 增长产品组合中已有四款产品年化销售额超过10亿美元，包括：Opdualag (黑色素瘤)、Breyanzi (淋巴瘤CAR-T疗法)、Camzyos (梗阻性肥厚型心肌病)、以及年化销售额超过20亿美元的Reblozyl [3] * 公司正按计划推进20亿美元的成本优化目标 [4] * 公司已提前完成100亿美元的债务削减目标 [5] * 过去三年，公司已向股东返还超过220亿美元，并连续17年增加股息 [15] * 过去24个月，公司完成了总计300亿美元的交易，其中2025年完成了5笔交易 [16] 研发管线与关键催化剂 * **2026年关键数据读出**：预计将获得6款潜在新产品的注册性数据，包括：Milvexian、Admilparant、Iberdomide、Mezigdomide、AR-LDD和RYZ101；以及Sotyktu和Cobenfy的重要关键性适应症扩展数据 [11] * **长期管线展望**：到2030年，公司有潜力推出超过10种新药和超过30个重要的上市机会 [12] * **神经科学领域**： * Cobenfy (精神分裂症)：已获批，2026年将扩大商业销售团队规模以加速上市 [39] * 阿尔茨海默病相关：预计2026年下半年公布ADEPT-1、ADEPT-2和ADEPT-4关键研究数据；约40%的阿尔茨海默病患者（约600万确诊患者）出现精神病症状，存在巨大未满足需求 [6][37] * **心血管疾病领域**： * Milvexian (Factor XIa抑制剂)：预计2026年下半年公布用于房颤和二级卒中预防的III期结果；房颤患者约1700万，其中约40%未接受或未充分接受Factor Xa抑制剂治疗 [6][32] * **免疫学领域**： * Admilparant (肺纤维化)：预计2026年公布特发性肺纤维化III期结果，2027年初公布进行性肺纤维化数据 [7][8] * **肿瘤学领域**： * Pemidomig (PD-L1/VEGF双抗，与BioNTech合作)：预计2026年底前启动三项新的注册试验，包括两个非小细胞肺癌适应症和头颈癌研究 [8] * Iberdomide和Mezigdomide (口服CELMoDs，多发性骨髓瘤)：Iberdomide已显示出良好的微小残留病灶阴性率数据，预计2026年公布无进展生存期数据；Mezigdomide的首个III期数据也预计在2026年读出 [9][41] * 早期项目：包括与 SystImmune 合作的ADC药物BL-B01D1、与BioNTech的mRNA癌症免疫疗法联合用药、以及PRMT5抑制剂研究 [9] * **早期管线亮点**：包括用于自身免疫性疾病的CD19XT、用于前列腺癌的细胞调节剂ARLDD、用于淋巴瘤的Golcadomide等 [19] 战略与业务发展 * **战略目标**：构建财务强劲的公司，为2030年及以后实现行业领先的可持续增长奠定基础 [2] * **业务发展重点**：通过交易增强长期增长前景，重点聚焦公司熟悉的核心治疗领域，寻求能增加近期增长的机会，并保持财务纪律 [25][26][28] * **研发战略**：专注于优势科学领域、提升执行力（包括在临床试验中应用AI/机器学习）、以及优先考虑具有显著商业价值的差异化项目 [13] * **组织与执行**：强调全公司范围内的执行力，建立“言出必行”的文化，并持续进行投资组合优先排序 [29][31] 管理层信心与展望 * 管理层对应对未来专利到期充满信心，信心程度高于去年及两三年前 [20] * 信心来源包括：现有产品组合（包括持续表现良好的Eliquis）的良好增长势头、强大的研发团队与丰富的管线机会（2026年及以后有大量“射门机会”）、以及稳健的财务状况（强劲现金流、良好资产负债表、低债务）带来的战略灵活性 [21][22][23] * 增长不依赖于单一产品，管线资产多样化且各自具有重大商业潜力，因此无需所有项目都成功 [23] * 2026年首要任务：推动商业执行、推进研发管线、保持财务纪律、明智配置资本（包括业务发展）、继续推动组织高效运营和技术投资 [47][48] 其他重要事项 * **美国药品定价**：公司已与政府签署相关协议，由于公司医疗补助计划暴露有限，预计影响较小；公司期待与政府合作简化美国医疗生态系统，并确保美国以外国家为创新支付合理份额 [49][50][51]

核心观点 - 百时美施贵宝公司宣布继续推进Cobenfy用于阿尔茨海默病相关精神病的III期ADEPT-2研究 此举超出市场普遍预期 提振了投资者信心 推动公司股价当日上涨5.62% [1] - 公司决定继续研究是基于对研究点数据的审查 数据监测委员会的建议以及与FDA的协商 同时排除了少数执行存在问题的研究点的患者数据 [1][5][6][7] - 公司正积极寻求产品组合多元化 以应对老牌产品面临仿制药冲击的挑战 其增长产品组合和新获批药物Cobenfy提供了新的收入基础 [10][11] ADEPT-2研究进展与影响 - ADEPT-2是一项评估Cobenfy在阿尔茨海默病痴呆相关精神病患者中的安全性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期研究 [4] - 研究主要终点是神经精神量表-临床医生版幻觉和妄想评分的变化 关键次要终点是临床总体印象-严重程度量表 [5] - 数据监测委员会建议通过招募更多患者来继续该研究 因此公司将继续推进患者入组 但公司对研究数据仍处于盲态 [7][8] - 原定于今年年底公布的研究数据现已推迟至明年公布 [2] - 评估阿尔茨海默病相关精神病的ADEPT项目（包括ADEPT-2、ADEPT-1和ADEPT-4）的更多试验结果预计将在2026年底前获得 [9] 公司财务状况与股价表现 - 消息公布后 百时美施贵宝股价上涨5.62% [1] - 年初至今 公司股价累计下跌9.9% 而同期行业指数上涨19.9% [2] - 公司老牌产品组合因来那度胺、泊马度胺、达沙替尼、白蛋白紫杉醇等药物持续受到仿制药冲击而受到不利影响 [10] 产品组合与研发管线 - 公司的增长产品组合 包括欧狄沃、欧狄沃Y药、罗特西普、Breyanzi、Camzyos和Opdualag等药物 在老牌药物面临仿制药竞争的背景下稳定了收入基础 [10] - Cobenfy是一种用于治疗成人精神分裂症的口服药物 已于近期获批 代表了数十年来治疗精神分裂症的首个新药理学方法 进一步丰富了产品组合 [11] - Cobenfy上市初期表现令人鼓舞 年初至今销售额已达1.05亿美元 随着其在新适应症中寻求标签扩展 该药有望成为公司营收的重要增长动力 [11] - 10月 FDA授予了潜在同类最佳的抗微管结合区-tau抗体BMS-986446快速通道资格 该候选药物目前正处于治疗早期阿尔茨海默病的II期研发阶段 [12] 行业比较 - 生物技术领域其他一些评级较高的股票包括CorMedix、Amicus Therapeutics和ANI Pharmaceuticals 它们目前均获Zacks Rank 1评级 [13] - 年初至今 CorMedix股价上涨20.8% 其2025年每股收益预期在过去60天内从1.83美元上调至2.87美元 [14] - 年初至今 Amicus Therapeutics股价上涨3.8% [15] - 年初至今 ANI Pharmaceuticals股价大幅上涨49.5% 其2026年每股收益预期在过去60天内从7.78美元上调至7.81美元 [16]

首次覆盖与评级 - 汇丰银行首次覆盖再生元制药并给予买入评级 目标价为890美元 [1] 核心产品Eylea HD前景 - 药物Eylea HD (aflibercept) 被看好明年销售额的增长潜力 [1] - 尽管当前市场渗透速度未达预期 但相关监管风险有望在短期内解决 [1] - 监管问题的解决将为2026年药物加速普及和渗透率提升奠定基础 [1] 肿瘤研发管线催化剂 - 2026年上半年将公布双免疫疗法LAG-3抗体fianlimab与PD-1抑制剂Libtayo (cemiplimab) 的临床数据 并以默沙东Keytruda作为对照 [1] - 该联合疗法用于黑色素瘤辅助治疗的III期临床数据可能于2025年公布 [1] - 针对一线转移性黑色素瘤的固定剂量组合III期试验预计2027年完成 对照药物为施贵宝Opdualag [1] 财务预测 - 汇丰预计再生元2026年调整后摊薄每股收益为43.48美元 [2] - 该预测高于市场普遍预期的42.98美元 [2]