Workflow
Inclisiran(英克司兰)
icon
搜索文档
翰宇药业上半年净利润同比大幅增长近1664% 国际化与创新药实现双轮驱动
证券时报网· 2025-06-30 18:55
业绩表现 - 公司预计2025年上半年实现归属净利润1 42亿元至1 62亿元,同比增长1470 82%至1663 89%,延续一季度强劲增长态势 [1] 国际化业务 - 原料药已销往20余个国家和地区,制剂通过对外授权签约90余个国家和地区,覆盖全球核心市场 [1] 创新药研发 - HY3003项目采用"硅基多肽芯片+AI算法技术"筛选,为GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点受体激动剂,已完成临床前候选化合物筛选并进入原料药中试放大阶段 [1] - 开发策略包括周制剂、超长效月制剂、口服制剂,其中月制剂依托自主长效递送平台可降低给药频率并减少胃肠道不良反应 [1] - 管线储备丰富,计划面向全球推出不少于20种制剂,涵盖原创新药、微创新药、ANDA等 [2] - 重点药物包括Inclisiran、Zilebesiran等小核酸药物,以及Pegcetacoplan、瑞他鲁肽、替尔泊肽、司美格鲁等多肽药物,适应症覆盖高胆固醇血症、高血压、减重、降糖等领域 [2] 战略发展 - 通过国际化业务突破、创新药多点布局及BD国际合作模式升级,公司在全球医药市场崭露头角 [2] - 国际化进程加速与管线拓展将推动未来增长空间 [2]
翰宇药业制剂矩阵:三靶点减肥创新药及近20种制剂面向全球
证券时报网· 2025-06-16 13:57
HY3003新药项目进展 - HY3003已完成临床前最优候选化合物筛选和原料药工艺开发 正式进入原料药中试放大阶段 验证了分子结构的可生产性 为后续IND申报及临床转化奠定基础 [1] - HY3003为GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点受体激动剂 采用AI多肽芯片技术筛选 适应症为减重 [1] - 开发策略涵盖周制剂 超长效月制剂 口服制剂 其中月制剂依托自主长效递送平台降低给药频率 口服制剂通过渗透促进辅料提升多肽生物利用度 [1] 创新药管线布局 - 同步开发Inclisiran Zilebesiran等siRNA药物 适应症包括高胆固醇血症 高血压 [1] - 开发Pegcetacoplan PEG修饰环肽药物 用于治疗地图样萎缩 [1] - 未来10年计划推出不少于20种制剂 包括创新药 微创新药 ANDA等 [2] 海外市场拓展 - 原料药已销往全球20多个国家和地区 制剂对外授权覆盖90多个国家和地区 [2] - 司美格鲁肽注射液/口服片剂已完成中国 巴西 埃及等市场的授权协议签署 另有20多家国际合作方在洽谈 [2] - 司美格鲁肽注射液三期临床已完成受试者入组 进入随访阶段 预计2026年在中国申报上市 后续推进美国及全球申报 [2] - 替尔泊肽注射液与5家国际合作方接洽 采用利润分成BD授权模式覆盖多国市场 [2]