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皓元医药总经理郑保富:抓住ADC赛道发展机遇 实现跨越式发展
证券日报· 2025-07-07 00:14
行业发展趋势 - 全球创新药产业高速发展带动CDMO行业迎来"高光时刻" [1] - ADC技术成为癌症治疗领域明星项目 正在加速重塑全球抗癌治疗格局 [2] - ADC技术向PDC RDC等新兴领域拓展 催生新市场机会 [2] 公司战略定位 - 公司瞄准ADC细分赛道构建核心竞争力 处于CDMO第一梯队 [1] - 通过"技术研发—产业化落地—全球化服务"全链条建立竞争壁垒 [5] - 布局PDC RDC ApDC SMDC等新兴领域 已为多家客户提供服务 [5] 技术研发进展 - 2024年承接ADC项目超110个 12个小分子产品完成FDA备案 [2] - 拥有自主知识产权的ADC细胞毒性药物和连接子技术 [3] - 研发投入2.27亿元 重点投向高活性载荷 偶联技术及下游工艺平台 [2] - 与AI制药企业合作 共建联合实验室解决新药研发技术瓶颈 [3] 商业化成果 - 2024年营业收入22.54亿元(同比+20.62%) 净利润2.02亿元(同比+58.17%) [2] - 服务我国首个获批ADC一类抗癌新药纬迪西妥单抗的全程开发 [3] - 优化依喜替康生产工艺 周期缩短33% 成本降低50% [3] 产能与全球化布局 - 重庆5.6万平米ADC CDMO基地投产 通过欧盟质量审计 [4] - 上海及马鞍山建有研发中心和生产基地 [4] - 生命科学试剂业务覆盖全球1.3万家机构 CDMO业务服务近千家ADC客户 [5] - 2024年上半年服务多数中国ADC"出海"订单(占同期9笔海外交易的多数份额) [4]
全球ADC市场迎爆发周期 皓元医药一体化平台助力国产创新出海
证券时报网· 2025-07-06 15:14
公司动态 - 皓元医药重庆ADC CDMO基地顺利投产并于2025年6月通过欧盟QP审计,获得符合性审计报告,质量管理体系和生产能力达到欧盟GMP标准 [2] - 公司构建了从研发到生产的一体化服务平台,专注Payload-Linker研究十余年,建成XDC Payload-Linker CMC一体化服务平台 [4] - 在技术创新方面取得显著成果,如依喜替康合成步骤缩减、得率提高、生产周期缩短三分之一、制造成本降低一半 [4] - 截至2024年底已有12个ADC相关小分子产品完成美国FDA sec-DMF备案 [4] 产能布局 - 建成以上海、马鞍山、重庆为核心的"三位一体"生产基地 [5] - 重庆国际生物城ADC CDMO基地占地5.6万平方米,是西南地区规模最大、国内少有的一体化抗体偶联药物CDMO平台 [5] - 基地于2025年3月投产运营,具备抗体蛋白原液生产线、ADC原液/偶联生产线及ADC原液制剂灌装生产线 [5] - 能够提供从研发、临床到商业化的全流程委托服务,实现从抗体原液生产到无菌制剂灌装的垂直整合 [5] 行业趋势 - ADC赛道进入黄金发展期,百利天恒自主研发的全球首款双抗ADC药物III期临床试验达到主要终点 [3] - 沙利文预测2032年全球ADC市场规模将突破千亿美元,中国市场年复合增长率达54.3% [3] - 2025年一季度全球ADC市场规模达39亿美元创历史新高,明星产品德曲妥珠单抗单季销售额突破10亿美元 [3] - 国产创新力量加速崛起,科伦博泰等企业携Trop2 ADC管线入场 [3] 合作创新 - 2025年5月与韩国AbTis Co., Ltd.签署战略合作协议,结合AbClick®接头平台与公司一站式ADC研发生产平台 [7] - 2025年7月与英百瑞生物医药达成战略合作,在抗体及ADC药物工艺开发、GMP生产和商业化推进等方面开展多层次合作 [7] - 与AI制药企业德睿智药、英矽智能等合作,并与华东师范大学共建"AI药物探索联合实验室" [7] 全球化布局 - 生命科学试剂业务已在美国、欧洲、印度等多地建立商务仓储中心,服务全球超13000家医药企业和科研院所 [8] - CDMO业务覆盖全球近千家活跃XDC客户,服务国内95%的ADC出海企业 [8] - 前瞻性布局PDC、RDC等新兴领域,已为多家客户提供相关项目服务 [8] - 深化AI在药物研发中的应用,通过AI筛选下一代Payload [8] 战略展望 - 通过技术深度和产业广度的立体化布局,形成自主知识产权技术护城河 [8] - 国产ADC 2025年超280亿美元出海交易落地,中国创新药从研发到全球交付的产业闭环趋成熟 [8] - 在ADC及更广阔的XDC赛道上,以技术为矛、全球化为盾,书写中国生物医药新篇章 [8]
颜宁/黄健团队发表最新Cell Research论文,助力抗癫痫/镇痛药物精准设计
生物世界· 2025-07-05 12:00
电压门控钠通道Na_v 1.6研究突破 - 电压门控钠通道(Na_v)通过介导钠离子内流控制神经元和肌肉的膜兴奋性,其核心结构由中央孔道结构域(PD)和四个电压感受结构域(VSD)组成[2] - Na_v 1.6亚型由SCN8A基因编码,在中枢神经系统轴突远端起始段高密度表达,功能紊乱与癫痫等神经疾病高度相关[3] - 目前靶向Na_v 1.6的特异性药物极度稀缺,开发精准调控分子是神经药理领域的重要挑战[3] 蜘蛛毒素PaurTx3的作用机制 - 颜宁/黄健团队首次解析蜘蛛毒素PaurTx3与Na_v 1.6结合的复合物结构,发现其通过三个位点协同调控:VSD I、VSD II和通道胞内门控位点[5][7] - PaurTx3源自狼蛛神经毒素,传统认知中仅单点作用,新研究揭示其三位点拮抗的创新作用模式[7] - 该发现打破单靶点药物设计局限,为多肽类药物开发提供结构基础[9] 药物开发应用前景 - 研究为靶向Na_v 1.6的抗癫痫、镇痛及神经保护药物开辟新路径,特别是具有全新作用模式的药物设计[9] - 结构导向的多肽类药物设计方法可能解决Na_v 1.6靶向药物稀缺的行业痛点[9] - 研究成果发表于Cell Research期刊,由深圳医学科学院团队主导完成[4][9]
7年亏损药企靠“减重神药”翻盘,翰宇药业全力押注GLP-1出海
钛媒体APP· 2025-07-01 18:22
连续7年扣非净利润亏损的翰宇药业(300199.SZ),终在2025年上半年迎来转机。 6月30日晚,翰宇药业发布2025年半年度业绩预告,预计净利润1.42亿-1.62亿元,同比扭亏(去年同期亏损1035.88万元)。公司将此归因于利拉鲁肽注射液 在美国获批上市并放量销售、原料药出口增长及成本控制。 利拉鲁肽这款用于治疗2型糖尿病的GLP-1类药物,因兼具减重效果成为翰宇药业翻盘的关键。2024年12月,其利拉鲁肽注射液获FDA批准,随即在2025年1 月完成近140万支发货。截至去年年底,公司已收到美国合作方Hikma累计4639.63万美元订单。 但这款"救命药"的国内故事已画上句号。2023年6月,翰宇药业主动撤回利拉鲁肽国内上市申请,并于同年11月终止项目,全额计提减值5298.82万元。去 年,翰宇药业又将司美格鲁肽的国内权益转让给三生制药(01530.HK)旗下三生蔓迪。两个选择背后,是公司对国内GLP-1市场未来价格战的预判,同时也 吹响公司全力押注海外市场的号角。 翻盘全靠利拉鲁肽 公开资料显示,翰宇药业成立于2003年,2011年登陆深交所创业板,主营多肽制剂及原料药,主要产品包括多肽原料 ...
翰宇药业战略投资碳云智肽 深化多肽创新药产业协同
证券时报网· 2025-07-01 18:03
战略合作背景 - 翰宇药业与深圳碳云智肽药物科技签署《战略投资协议》与《创新药CRDMO服务战略合作协议》[1] - 双方2024年已签订《战略合作框架协议》并在多肽药物筛选、研发及产业化领域展开合作[1] - 2025年5月双方在GLP-1R/GIPR/GCGR三重激动剂创新药项目达成联合开发协议[1] 合作内容 - 翰宇药业拟对碳云智肽进行股权投资[1] - 合作涵盖多肽药物研发、产业化等领域[1] - 翰宇药业将支持碳云智肽PDC多肽偶联药物与AI抗菌肽等管线开发[2] - 合作贯穿临床前研究到商业化全过程包括原料药工艺优化、制剂开发、质量研究、注册申报及规模化生产[2] 合作优势 - 翰宇药业提供多肽药物CRDMO领域技术平台和产业化优势[2] - 碳云智肽拥有全球领先的"多肽芯片+人工智能"多肽药物筛选技术[1] - 合作强化翰宇药业在多肽CRDMO服务链条中的产业协同能力[2] - 合作有望加速碳云智肽创新产品商业化进程[2]
多肽药物“卖水人”,泰德医药(03880.HK)港股上市能否借势起飞?
格隆汇· 2025-06-25 14:37
港股创新药市场动态 - 近期港股创新药板块表现强劲,医药新股表现突出,泰德医药(03880HK)即将上市 [1] - 泰德医药全球发售1680万股H股,香港发售168万股,国际发售1512万股,最高发售价30.60港元/股 [1] 多肽药物行业前景 - 全球多肽药物市场规模从2018年607亿美元增长至2023年895亿美元,CAGR 81%,预计2032年达2612亿美元,CAGR 126% [2] - GLP-1药物是多肽药物明星领域,市场规模从2018年93亿美元增至2023年389亿美元,CAGR 332%,预计2032年达1299亿美元,CAGR 143% [5] - 司美格鲁肽专利到期后将刺激仿制药研发,提升CRO/CDMO需求,泰德医药有望受益 [5] 公司行业地位 - 泰德医药是全球第三大多肽CRDMO企业,2023年按销售收入计 [7] - 公司业务涵盖CRO和CDMO服务,截至2024年底进行中CRO项目1217个,CDMO项目332个 [8][10] 技术及生产优势 - 公司拥有多肽API生产技术和大规模生产能力,积累数十万条多肽分子合成记录 [10] - 杭州cGMP设施总面积超15000平方米,API年产能500千克,每批产能20千克 [10] - 美国及杭州在建生产设施总面积分别约4000平方米和26700平方米,将显著提升产能 [10] 客户资源 - 业务覆盖超50个国家,服务全球超1000名客户,客户群涵盖大型药企和生物技术公司 [11] - 前五大客户平均合作时长约10年,CDMO客户留存率超90% [11] 财务表现 - 2021-2024年营业收入分别为351亿元、337亿元和442亿元 [15] - 同期年内利润分别为5398万元、4891万元及5917万元 [15] 上市环境 - 2025年港股31只新股中仅9只破发,破发率2903% [12] - 近期药捷安康上市首日大涨79%,显示药企吸引力 [13] - 外资看多中国科技资产,科技型企业估值体系优化利好泰德医药 [14]
圣诺生物上半年净利预增超253% 加速产能建设年内股价涨近四成
长江商报· 2025-06-24 07:30
业绩表现 - 2025年上半年预计实现归母净利润7702.75万元至9414.48万元,同比增加253.54%至332.1% [1][3] - 2025年上半年预计实现扣非净利润7734.64万元至9453.45万元,同比增加304.49%至394.38% [1][3] - 2021年至2023年营业收入分别为3.87亿元、3.96亿元及4.35亿元,同比增长2.05%、2.38%、9.93% [2] - 2021年至2023年归母净利润分别约为6125万元、6449万元及7034万元,同比增长2.09%、5.28%、9.08% [2] - 2024年营业收入4.56亿元,同比增长4.84%,归母净利润为5002.37万元,同比下降28.88% [2] 业务发展 - 多肽原料药业务表现较好,带动业绩大幅增长 [1][3] - 公司通过募投项目"年产395千克多肽原料药生产线项目"及自有资金建设项目扩充产能 [3] - "年产395千克多肽原料药生产线项目"、106车间已顺利投产,107、108车间进入设备验证阶段 [3] - 2025年将重点推进在建产能全面落地,满足客户需求 [3] 海外拓展 - 2024年境外营业收入达1.48亿元,同比大增73.93%,境内营业收入同比减少12.51%至3.03亿元 [4] - 境外营收占比提升至32.52%,较2023年提升了12.92个百分点 [4] - 2025年海外销售策略重点为BD团队建设,拓展原料药国际销售渠道 [4] 研发进展 - 研发费用从2021年的1375万元增至2024年的4917万元,2024年同比增幅达69.26% [5] - 提供40余个项目的多肽创新药药学CDMO服务,其中2个品种获批上市,2个进入申报生产阶段,23个进入临床试验阶段 [5] - 合作开发注射用醋酸奥曲肽微球、醋酸亮丙瑞林微球等项目,推进司美格鲁肽、替尔泊肽等药品研发 [5] - 布局多款美容肽产品,包括KJMRT-YF001(环肽-113) [5] 行业前景 - 2030年全球多肽CDMO市场规模预计达118亿美元,国内市场规模达185亿元,CAGR增速高于全球 [4]
泰德医药6月20日至6月25日招股 预计6月30日上市
智通财经· 2025-06-20 07:10
公司招股信息 - 泰德医药(03880)于2025年6月20日至6月25日招股,拟发售1680万股,其中香港发售占10%,国际发售占90% [1] - 每股发售价28.4-30.6港元,每手100股,预期2025年6月30日开始在联交所买卖 [1] - 假设发售价为29.50港元(中位数),基石投资者将认购266.08万股,占总发售股份约15.84%,认购金额约1000万美元 [2] 行业地位与市场份额 - 2023年按销售收入计,公司是全球第三大专注于多肽的CRDMO,市场份额为1.5% [1] - 全球专注于多肽的CRDMO市场前两大参与者占23.8%市场份额,第三至六大参与者(包括公司)分别仅占约1%市场份额 [1] 业务模式与服务范围 - 主要提供CRO服务(多肽NCE发现合成)和CDMO服务(多肽CMC开发及商业化生产) [2] - 服务专注于向客户提供API,客户将API与辅料混合形成最终药品 [2] - 已在超过50个国家建立客户关系,包括中国、美国、日本、欧洲、韩国及澳大利亚等主要市场 [2] 资金用途 - 全球发售所得款项净额预计约4.11亿港元(假设发售价29.50港元) [3] - 76.4%用于在美国及中国建设设施扩大服务能力及产能 [3] - 4.1%用于扩张中国产能 [3] - 9.5%用于在更多地区建立销售及售后服务网点 [3] - 10.0%用于营运资金及其他一般公司用途 [3]
蓝晓科技(300487):吸附材料弥补提锂项目下滑,生命科学、超纯水突破
天风证券· 2025-06-18 11:16
报告公司投资评级 - 行业为基础化工/塑料,6个月评级为买入(维持评级) [6] 报告的核心观点 - 蓝晓科技2024年年报和2025年一季报显示,2024年营收25.54亿元同比+2.6%,归母净利润7.87亿元同比+9.8%;2025年一季度营收5.77亿元同比-8.6%,归母净利润1.93亿元同比+14.2% [1] - 吸附材料业务增长弥补提锂项目下滑,提升盈利稳定性和质量;生命科学领域固相合成载体放量未来可期;超纯水实现突破,部分半导体企业有订单落地并启动最高等级树脂评价工作 [2][3] - 预计2025 - 2027年净利润分别为11.27/14.63/17.06亿元(25 - 26年前值为11.07/13.92亿元),维持“买入”评级 [3] 根据相关目录分别进行总结 业务表现 - 2024年吸附材料、系统装置、技术服务营收分别为19.86/4.69/0.64亿元,同比分别+27.61%/-43.13%/-1.61%;盐湖提锂系统装置营收0.99亿元,同比-80.96% [2] - 吸附材料按下游应用划分,金属资源等六大领域除节能环保收入略降外,其余均20%以上增长,金属资源等三板块增速超30% [2] 重点领域发展 - 生命科学板块2024年吸附材料销售收入5.68亿元,同比+28%,受益GLP - 1多肽药,固相合成载体业务快速增长 [3] - 超纯水领域2024年实现突破,部分半导体企业有订单,启动最高等级树脂评价;面板行业实现新建水线全线供货 [3] 财务数据 |项目|2023|2024|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |营业收入(百万元)|2,488.82|2,554.03|3,793.64|5,188.79|5,824.03| |增长率(%)|29.62|2.62|48.54|36.78|12.24| |归属母公司净利润(百万元)|717.03|787.24|1,127.00|1,463.41|1,706.09| |增长率(%)|33.40|9.79|43.16|29.85|16.58| |市盈率(P/E)|35.33|32.18|22.48|17.31|14.85| |市净率(P/B)|7.37|6.47|5.51|4.50|3.71| |市销率(P/S)|10.18|9.92|6.68|4.88|4.35| |EV/EBITDA|22.53|18.96|16.46|11.63|10.30|[5] 基本数据 - A股总股本507.67百万股,流通A股股本306.63百万股,A股总市值25,332.51百万元,流通A股市值15,300.68百万元 [7] - 每股净资产7.77元,资产负债率34.15%,一年内最高/最低68.02/36.48元 [7]
阳光诺和: 第二届董事会第二十一次会议决议公告
证券之星· 2025-06-17 20:31
董事会会议召开情况 - 北京阳光诺和药物研究股份有限公司董事会会议以直接送达、传真与邮件方式发出,由董事长利虔先生召集和主持,应出席董事9名,实际出席9名,会议召集和召开符合《公司法》及《公司章程》规定 [1] 募集资金专项账户变更 - 董事会同意将宁波银行北京分行募集资金专项账户用途从"特殊制剂研发平台项目"等变更为"多肽分子大模型平台项目"和"创新药研发项目" [1] - 同意将兴业银行北京昌平支行募集资金专项账户用途从原项目变更为"多肽分子大模型平台项目"和"创新药研发项目" [1] - 同意全资子公司成都诺和晟泰生物科技在民生银行北京分行新设专项账户用于"创新药研发项目" [1] - 同意全资子公司广东诺和智肽生物科技在兴业银行北京分行新设专项账户用于"多肽分子大模型平台项目" [1] - 同意全资子公司北京诺和德美医药技术在民生银行北京分行新设专项账户用于"创新药研发项目" [1] - 变更符合《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号》及公司《募集资金管理办法》规定 [2] 限制性股票激励计划调整 - 因实施2024年年度权益分派,董事会同意将2025年限制性股票激励计划授予价格从22.78元/股调整为22.62元/股 [2] - 调整符合《上市公司股权激励管理办法》及公司激励计划草案规定,且在股东大会授权范围内 [2] - 董事刘宇晶、罗桓、张执交、张金凤作为激励对象回避表决 [3] 表决结果 - 募集资金专项账户变更议案获9票同意、0票反对、0票弃权 [2] - 限制性股票激励计划调整议案获5票同意、0票反对、0票弃权 [4]