公司研发进展 - 康弘药业全资子公司成都康弘生物科技有限公司于1月14日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》[2] - 获批进行临床试验的药品名称为KH816注射液[2] 行业动态 - 国家药品监督管理局批准了KH816注射液的临床试验申请，表明该药物已进入临床开发阶段[2]

公司研发进展 - 康弘药业全资子公司成都康弘生物科技有限公司收到国家药品监督管理局签发的KH816注射液《药物临床试验批准通知书》[1] - KH816注射液是康弘生物研发的度普利尤单抗生物类似药[1] 药品作用机制 - 度普利尤单抗是一种全人单克隆抗体(IgG4型)，通过与白介素-4(IL-4)和白介素-13(IL-13)受体复合物共享的IL-4Rα亚单位特异性结合，抑制IL-4和IL-13的信号传导[1] - 该药物通过I型受体抑制IL-4信号传导，并通过II型受体抑制IL-4和IL-13信号传导[1] 目标疾病领域 - IL-4和IL-13介导的炎症是哮喘、特应性皮炎、结节性痒疹和慢性阻塞性肺疾病发病机理的重要组成部分[1] - 炎症涉及可表达IL-4Rα的多种细胞类型，如肥大细胞、嗜酸粒细胞、巨噬细胞、淋巴细胞、上皮细胞、杯状细胞[1] - 炎症涉及多种炎性介质，如组胺、类花生酸、白三烯、细胞因子、趋化因子[1] 药物作用效果 - 利用度普利尤单抗阻断IL-4Rα，可抑制IL-4和IL-13细胞因子诱导的炎性反应[1] - 抑制的炎性反应包括促炎细胞因子、趋化因子、一氧化氮和IgE释放[1]

公司研发进展 - 康弘药业全资子公司成都康弘生物科技有限公司收到国家药监局签发的KH816注射液《药物临床试验批准通知书》[1] - KH816注射液是康弘生物研发的度普利尤单抗生物类似药[1] 药品作用机制 - 度普利尤单抗是一种全人单克隆抗体(IgG4型)，通过与白介素-4(IL-4)和白介素-13(IL-13)受体复合物共享的IL-4Rα亚单位特异性结合，抑制IL-4和IL-13的信号传导[1] - 该药物通过I型受体抑制IL-4信号传导，并通过II型受体抑制IL-4和IL-13信号传导[1] 目标疾病领域 - IL-4和IL-13介导的炎症是哮喘、特应性皮炎、结节性痒疹和慢性阻塞性肺疾病发病机理的重要组成部分[1] - 炎症涉及可表达IL-4Rα的多种细胞类型，如肥大细胞、嗜酸粒细胞、巨噬细胞、淋巴细胞、上皮细胞、杯状细胞[1] - 炎症涉及多种炎性介质，如组胺、类花生酸、白三烯、细胞因子、趋化因子[1] 药物作用效果 - 利用度普利尤单抗阻断IL-4Rα，可抑制IL-4和IL-13细胞因子诱导的炎性反应[1] - 抑制的炎性反应包括促炎细胞因子、趋化因子、一氧化氮和IgE释放[1]

公司研发进展 - 康弘药业全资子公司成都康弘生物科技有限公司于1月14日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 获批开展临床试验的药物为KH816注射液[1] - KH816注射液是康弘生物研发的度普利尤单抗生物类似药[1] 药物临床信息 - 本次获批临床试验的适应症为成人中重度特应性皮炎[1]

公司研发进展 - 康弘药业全资子公司成都康弘生物科技有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 获批进行临床试验的药品名称为KH816注射液[1] 行业相关报道 - 海利生物增值9倍并购的企业，其估值在8个月内"腰斩"[1] - 该被并购企业的第一大客户竟是尚未成立的公司[1]

公司研发进展 - 公司全资子公司成都康弘生物科技有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 获批临床试验的药物为KH816注射液，是度普利尤单抗的生物类似药[1] 药物作用机制 - KH816注射液为度普利尤单抗生物类似药，度普利尤单抗是一种全人单克隆抗体（IgG4型）[1] - 该药物通过与白介素-4（IL-4）和白介素-13（IL-13）受体复合物共享的IL-4Rα亚单位特异性结合，抑制IL-4和IL-13的信号传导[1] - 药物通过I型受体抑制IL-4信号传导，并通过II型受体抑制IL-4和IL-13信号传导[1] 药物适应症与病理基础 - IL-4和IL-13介导的炎症是哮喘、特应性皮炎、结节性痒疹和慢性阻塞性肺疾病发病机理的重要组成部分[1] - 炎症涉及可表达IL-4Rα的多种细胞类型，如肥大细胞、嗜酸粒细胞、巨噬细胞、淋巴细胞、上皮细胞、杯状细胞[1] - 炎症涉及多种炎性介质，如组胺、类花生酸、白三烯、细胞因子、趋化因子[1] - 阻断IL-4Rα可抑制IL-4和IL-13细胞因子诱导的炎性反应，包括促炎细胞因子、趋化因子、一氧化氮和IgE释放[1]