P134细胞注射液

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中银晨会聚焦-20250807
中银国际· 2025-08-07 09:42
核心观点 - 报告重点关注天士力的P134细胞注射液获得国家药监局临床试验批准,该产品针对复发胶质母细胞瘤适应症,全球范围内尚无同类产品获批上市,具有全球领先潜力[2][5][6] - 天士力研发管线丰富,截至24年年报拥有98款在研产品,其中33款为1类创新药,27款处于临床试验阶段,22款进入临床II、III期,研发进展值得期待[8] - 全球胶质母细胞瘤(GBM)治疗市场空间广阔,2023年规模达75.22亿元,预计2029年将增长至139.68亿元,中国年发病率约6.4/10万人,该疾病存在显著未满足临床需求[7] 市场表现 - 上证综指报3633.99点(+0.45%),深证成指报11177.78点(+0.64%),创业板指报2358.95点(+0.66%)[3] - 申万一级行业中,国防军工(+3.07%)、机械设备(+1.98%)、煤炭(+1.89%)涨幅居前,医药生物(-0.65%)表现相对落后[4] 天士力P134产品分析 - P134是靶向CD44/CD133的自体CAR-T产品,通过特异性识别GBM肿瘤抗原激活T细胞杀伤肿瘤,作用机制具有创新性[6] - 该产品由天士力与北京神经外科研究所合作开发,目前针对复发GBM适应症的临床进展处于全球第一梯队[6][7] - GBM占原发恶性中枢系统肿瘤的50.1%,现有治疗手段预后较差,P134有望开辟CAR-T治疗新路径[7] 公司研发战略 - 采用"四位一体"研发模式推进多梯度管线,重点布局与核心业务匹配的创新药[8] - 1类创新药占比达33.7%(33/98),临床中后期项目占比22.4%(22/98),显示研发质量与效率[8] 行业数据 - 8月金股组合包含恒瑞医药(600276)、佰仁医疗(688198)等医药股,反映对创新药赛道的持续看好[4] - 医药生物行业当日下跌0.65%,但创新药长期成长逻辑未改[4]
天士力(600535):P134获批临床,看好公司研发管线进展
中银国际· 2025-08-06 08:02
投资评级 - 报告对600535 SH天士力维持"买入"评级,原评级亦为"买入" [1] - 板块评级为"强于大市",市场价格为人民币16 54元 [1] 股价表现与市值 - 截至2025年8月4日,公司总市值为24 709 93百万人民币,流通股1 493 95百万股 [2] - 股价表现:绝对涨幅今年至今18 1%,1个月3 8%,3个月8 7%,12个月17 5% [2] - 3个月日均交易额为220 75百万人民币 [2] 核心研发进展 - P134细胞注射液获国家药监局批准开展复发胶质母细胞瘤临床试验,全球范围内尚无同类产品获批上市 [4] - P134为靶向CD44和/或CD133的自体CAR-T产品,通过特异性识别GBM肿瘤抗原激活T细胞杀伤作用 [9] - 全球GBM治疗市场规模2023年达75 22亿元,预计2029年增至139 68亿元 [9] 财务预测调整 - 2025-2027年归母净利润预测调整为10 78/11 63/13 79亿元(原2025-2026预测为11 35/12 73亿元) [6] - 对应EPS分别为0 72/0 78/0 92元,当前PE为22 9/21 3/17 9倍 [6] - 2025-2027年主营收入预测为9 087/9 724/10 483百万人民币,增长率6 9%/7 0%/7 8% [8] 研发管线布局 - 公司拥有98款在研产品管线,含33款1类创新药,27款处于临床试验阶段(22款处于临床II/III期) [9] - 采用"四位一体"研发模式推进管线,研发费用2025E预计达1 136百万人民币(占收入12 5%) [10] 行业与市场空间 - 中国脑胶质瘤年发病率6 4/10万人,WHO 4级GBM占原发恶性中枢系统肿瘤50 1% [9] - 现有手术/化疗手段预后较差,P134有望填补复发GBM治疗空白 [9]