财务数据和关键指标变化 - 第三季度销售额增长12.6%至15.5亿美元，主要得益于主动脉、肺动脉、二尖瓣和三尖瓣等多个治疗领域的全面产品组合以及全球市场的稳固地位 [5] - 第三季度调整后每股收益为0.67美元，高于预期；GAAP每股收益为0.50美元 [22] - 基于第三季度的强劲表现，公司将全年销售额增长指引提高至先前9%至10%范围的高端，并将全年每股收益指引范围上调至2.56美元至2.62美元之间 [5] - 第三季度调整后毛利率为77.9%，符合预期，去年同期为80.7%，同比下降主要受外汇和运营费用影响 [23] - 第三季度销售、一般及行政费用为5.15亿美元，占销售额的33.1%，去年同期为4.21亿美元 [23] - 第三季度研发费用为2.81亿美元，占销售额的18.1%，去年同期为2.53亿美元，占销售额的18.7% [23] - 第三季度调整后营业利润率为27.5%，受益于优于预期的销售表现以及部分支出推迟至第四季度 [24] - 期末现金及现金等价物约为30亿美元，董事会增加了公司股票回购授权，当前授权下剩余约20亿美元 [25] - 外汇汇率使第三季度报告销售额增长增加了210个基点（2400万美元），并对毛利率产生了110个基点的负面影响 [26] 各条业务线数据和关键指标变化 - TAVR（经导管主动脉瓣置换术）业务第三季度全球销售额为11.5亿美元，同比增长10.6%，增长优于预期 [13] - 基于强劲的第三季度业绩，TAVR全年增长指引从之前的6%至7%上调至7%至8% [17] - TMTT（经导管二尖瓣和三尖瓣治疗）业务第三季度销售额为1.44亿美元，同比增长53%，主要由Pascal和EVOQUE的强劲表现推动 [17] - TMTT业务有望在2030年增长至约20亿美元 [12] - 外科产品业务第三季度全球销售额为2.58亿美元，同比增长5.6%，增长由Resilia疗法的持续采用以及适合外科手术的患者手术量增长驱动 [20] - Resilia产品组合实现了两位数增长，贡献来自Inspiris、Connect和Mitris疗法 [21] 各个市场数据和关键指标变化 - 在美国，TAVR第三季度强劲的手术量增长得益于临床界对及时干预重要性的持续关注以及严重AS患者管理的简化 [15] - 在欧洲，销售额增长由SAPIEN平台的广泛采用以及一个竞争对手的退出推动，后者导致市场重新平衡并对销售额有适度贡献 [16] - 在日本，TAVR销售额增长持续改善，反映了市场增长的逐步复苏 [16] - 世界其他地区的增长保持强劲 [16] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于结构性心脏病，这使其能够灵活执行增长战略，并为2026年及以后的可持续增长奠定基础 [5] - 公司是全球唯一为医生提供全面治疗组合的公司，涵盖主动脉瓣、二尖瓣、肺动脉瓣和三尖瓣疾病，并基于其独特策略和前所未有的证据体系 [12] - 公司正利用其65年的深厚专业知识扩展到心力衰竭和主动脉瓣反流领域，这些是下一代对患者影响和增长的贡献者 [12] - 公司内部资源已进行调整，以支持跨多个治疗领域的增长 [12] - 公司在TCT会议上展示了大量关于突破性经导管疗法的数据，包括SAPIEN、EVOQUE和SAPIEN M3，突显了其对高质量证据的领导承诺 [6] - PARTNER 3试验的七年数据证实了低风险TAVR患者的全因死亡率保持低位且与外科对照组相当，SAPIEN的性能和耐久性指标优异 [7] - EVOQUE的真实世界数据显示，98%的患者实现了三尖瓣反流的一致消除，大出血或危及生命的出血率仅为1.3%，新起搏器植入率为15% [10] - ENCIRCLE试验研究SAPIEN M3的一年结果显示，对于不适合TAVR和手术的危重患者，该疗法在死亡率、生活质量等所有重要指标上均显示出有意义的早期益处 [11] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 主动脉瓣狭窄管理正在经历重大变革，得益于低风险患者一年期优越性证据、长期瓣膜性能和耐久性的空前数据、扩大的无症状适应症以及更新的ESC、ESCTS指南和全球专家共识出版物 [14] - 指南的演变以及美国潜在的新国家覆盖决定将为美国TAVR提供重要的催化剂，带来多年的增长机会 [16] - 长期来看，TAVR预计将保持中高个位数增长，得到经证实的长期证据、新适应症、进一步的指南和政策变化以及服务中度AS患者的潜力支持 [17] - 公司对实现去年投资者会议上提供的长期财务目标充满信心 [27] - 公司预计SAPIEN M3将于2026年初在美国获批 [19] 其他重要信息 - 公司将于2025年12月4日举行投资者会议，提供最新技术更新、长期市场潜力展望以及2026年展望 [30] - 首席财务官Scott Ullem将于2026年中卸任，公司已启动继任者遴选程序，其卸任后将继续担任公司战略顾问 [27] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: TAVR本季度10.6%的增长听起来只是从波士顿科学退出中获得了适度贡献 能否谈谈一些潜在趋势以及本季度增长强劲的原因 这是否意味着全年TAVR 7%至8%的增长率（若排除波士顿科学退出）是考虑长期可持续TAVR增长的正确方式 [32] - 增长强劲得益于近期大量关于TAVR和SAPIEN的证据和新闻（如ESC关于无症状患者的指南、全球共识文件）使TAVR成为心脏团队讨论的焦点，这是一个重要催化剂 [32] - 今年第三季度未出现通常明显的夏季季节性影响，季度表现较高 [32] - 不将第三季度的结果视为TAVR的新常态，第四季度预计表现良好，但增长催化剂仍在未来 [32] 问题: 在TCT会议后与医生交流，关于七年和十年数据的重要性以及它可能如何改变临床实践 [34] - 七年数据回答了关于TAR瓣膜在五到七年关键窗口期耐久性的最后未解问题，对SAPIEN 3平台而言是明确的确认 [36] - 数据使医生和患者更有信心在疾病进展早期甚至对更年轻患者进行治疗，这与指南演变方向一致 [36] - 新证据表明，在疾病过程中较晚治疗会产生经济后果，这推动了对TAVR项目的重新关注 [37] 问题: 公司似乎对明年10%以上的有机增长和50-100个基点的利润率扩张感到满意 是什么让公司这么早有信心 按当前汇率，外汇对明年利润率的影响是正面还是负面 [38] - 对SAPIEN平台长达20年的研究和迭代、超过百万患者的治疗经验使公司对去年12月给出的指导（TAVR中长期中高个位数增长，公司平均10%增长并带动每股收益增长）充满信心，这是基于科学和理性的 [38] - 去年提及公司销售额按不变汇率计算平均年增长10%，2026年的10%增长将在投资者会议提供的范围内 [39] - 关于外汇对利润率的影响，将在五周后的12月4日投资者会议与指引一同说明 [39] 问题: 随着JenaValve庭审临近，对推翻FTC阻止交易的信心水平如何 SAPIEN X4的进展和关键数据公布时间 [40] - 继续寻求JenaValve监管批准的原因是看中其解决巨大未满足需求的患者群体，公司相信拥有充分的事实依据，结果将于第一季度知晓 [41] - SAPIEN X4试验（ALLIANCE试验）已于2024年底完成患者入组，目前患者处于随访阶段，待随访完成和数据分析后才有更多信息 [42] 问题: 如何看待PREVIEW瓣膜研究和早期TAVR研究 除了适应症扩展和无症状患者，诊断率的提高机会有多大，这对TAVR和外科瓣膜业务的影响 [43] - PREVIEW研究从独特视角验证了主动脉瓣狭窄市场的潜在规模和患者数量，甚至可能表明疾病比之前认为的更普遍，这对未来几年是积极的 [43] - 所有这些证据（包括早期TAVR、PARTNER 3新标准等）的传播和教育将提高意识、转诊和采用率，这是公司战略和投资信心的部分原因 [45] 问题: 如何对比M3上市与EVOQUE上市 影响M3上市的因素有哪些，使用EVOQUE上市作为模板是否合适 [46] - SAPIEN M3在欧洲上市几个月，采取有限可控的上市策略，专注于高价值模式，重视医生培训和确保每个病例的最佳结果 [46] - 医生对这项技术感到兴奋，因为它专注于既不适合TEER也不适合手术的二尖瓣患者，但上市策略是控制节奏，确保最佳结果，不会超前预测 [47] 问题: 第三季度TAVR的表现是否反映了无症状适应症批准的影响 为何认为这种强度不会持续 [48] - 无症状适应症批准及相关证据是推动因素之一，过去12个月有大量关于TAVR的新证据和讨论，新适应症也照亮了旧适应症，带来了重新关注 [49] - 目前没有具体证据表明增长是由无症状患者的转诊和治疗驱动的，部分原因在于该适应症目前尚无医保覆盖，但这是未来的机会 [50] - 第三季度的势头主要得益于所有积极数据带来的重新关注以及夏季季节性影响减弱，而主要的增长催化剂仍在前面 [51] 问题: 诉讼费用是什么 [51] - 在医疗技术行业，诉讼活动并不罕见，公司会定期根据预估的敞口计提准备金，这反映在当期的GAAP利润表中 [52] 问题: TCT会议上三尖瓣真实世界数据非常积极，随着工具箱的完善，明年三尖瓣和二尖瓣的采用是否会加速 [53] - EVOQUE数据展示了持续的良好真实世界结果，包括对最严重TR患者的硬终点获益以及安全性的改善（出血和传导方面） [53] - 在欧洲，拥有修复和置换两种技术才能以最佳结果治疗最大数量的患者，拥有完整产品组合会产生复合效应，推动持续强劲增长，预计三尖瓣将继续强劲增长 [54] 问题: 过去几年在提高导管室效率方面的AI和教育计划进展如何，带来了多少效率和额外容量以推动TAVR手术量 [55] - 有多项计划正在进行，例如Benchmark项目旨在提高医院效率和患者 outcomes，特别适用于当前对TAVR及时和更紧急治疗的关注 [55] - 现场团队执行项目，改进导管室或项目本身的效率，或进行转诊活动、证据指南教育等 [56] - 与科技公司和AI公司合作，关注超声筛查、上游患者识别和工作流解决方案，以及通过社交媒体进行直接面向患者的营销活动等 [56] - 对于TMTT等新疗法，随着疗法建立和成长，在几乎所有方面都在不断提高效率，为长期成功奠定基础 [57] 问题: 公司是研发投入最大的公司之一（约11亿美元），随着许多大型试验结束，如何看待未来的研发支出水平 [58] - 研发被视为对顶线收入的投资，是推动可持续有机顶线增长的最重要事项 [59] - 去年投资者会议提及，顶线增长将超过研发支出增长，本季度研发费用占销售额比例从去年同期的近19%降至18.1%即是趋势体现 [59] - 公司将严格优先考虑研发资金的投入方向 [59]

We came across a bullish thesis on Edwards Lifesciences Corporation on Natan’s Substack. In this article, we will summarize the bulls’ thesis on EW. Edwards Lifesciences Corporation's share was trading at $76.05 as of September 15th. EW’s trailing and forward P/E were 31.82 and 28.17 respectively according to Yahoo Finance. Tempus AI (TEM) Touches 7-Month High on Pixel FDA Approval Jirsak/Shutterstock.com Edwards Lifesciences, the global leader in heart valve therapies, delivered strong Q2 results that ...

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度总营收1190万美元，略高于2024年第一季度的1180万美元 [7][16] - 2025年第一季度视网膜产品收入660万美元，较2024年第一季度下降3% [16] - 2025年第一季度Cyclo G6青光眼产品家族总产品收入320万美元，同比增长8% [17] - 2025年第一季度其他收入210万美元，较2024年第一季度增加10万美元 [17] - 2025年第一季度毛利润510万美元，毛利率42.5%，高于2024年第一季度的450万美元和37.9% [18] - 2025年第一季度运营费用530万美元，较2024年第一季度大幅减少250万美元 [19] - 2025年第一季度净亏损170万美元，合每股0.10美元，2024年同期净亏损350万美元，合每股0.21美元 [19] - 2025年第一季度调整后EBITDA为40万美元，较2024年第一季度的亏损250万美元改善290万美元 [7][19] - 2025年第一季度末现金及现金等价物总计720万美元 [20] - 2025年第一季度经营活动净现金使用量为110万美元，较2024年第一季度减少50万美元，降幅31% [28] 各条业务线数据和关键指标变化 - Cyclo G6产品家族收入同比增长8%，青光眼探针业务表现积极，一季度超计划，MP3探针销量超预期，G探针销量在提价后保持稳定 [8][10][11] - 视网膜业务方面，Pascal年初销售较慢，IQ系列产品销售强劲，手术视网膜销售超预期，TX产品销量达2023年第三季度以来最高，SLX产品销售稳定，Indoprost超预测10万美元但市场波动 [11][12] 各个市场数据和关键指标变化 - EMEA是最稳定的收入来源，青光眼领域有强劲增长潜力，PASCAL系统销售推动收入扩张 [12] - 亚洲地区，IRDEX PASCAL系统获监管批准推动印度和日本的资本设备销售，中国医疗视网膜销售健康复苏，视网膜探针销售持续增长 [13] - 拉丁美洲业务企稳，有明显增长势头，特别是IRDEX PASCAL系统在多个关键市场获批后 [13] - GmbH销售略有下降，主要因未解决的服务问题 [13] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 与Novel Inspiration合作，专注创新和长期价值创造，Novel有意在有吸引力的机会出现时扩大合作 [14] - 评估战略以优化毛利率，应对新关税政策，提高对客户的响应能力，通过合作、分销协议或小型收购扩大产品组合，利用全球客户基础 [15] - 公司产品主要在美国制造和采购，相比依赖进口成品的竞争对手，在定价和供应链方面有优势 [24][25] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 过去两个季度营收增长、费用降低，实现调整后EBITDA连续两个季度为正，业务稳定，资产负债表改善，有望在2025年实现现金流盈亏平衡和正调整后EBITDA [5][7] - 公司有机会为股东创造可观价值，将继续推动青光眼和视网膜技术平台的应用，加强全球客户关系，改善运营以实现盈利 [22] 其他重要信息 - 2024年第四季度启动多项成本削减计划，减少非必要支出，体现业务模式效率 [6] - 2025年3月获得Novel Inspiration 1000万美元战略投资，增强资产负债表 [6] 问答环节所有提问和回答 问题: 若关税政策持续，特别是针对中国的高关税政策，会有何影响？ - 公司产品主要在美国采购和制造，虽原材料和组件来自世界各地，但最终组装在美国完成，多数一次性产品和越来越多的硬件产品由美国第三方OEM制造，预计受近期关税政策的直接影响极小 [23][24] - 与依赖进口成品的竞争对手相比，公司产品在定价和供应链上更具优势，能吸引寻求稳定定价和可靠供应的客户 [25] - 公司向中国的产品发货目前规模不大，受中国对美国征收的高关税影响较小 [25] 问题: 关于与Novel投资相关的产品扩展讨论，公司是否打算收购公司或通过现有渠道分销更多产品？ - 公司与全球客户建立了长期关系，是眼科激光医疗设备领域的领导者，正与Novel合作寻找机会扩大产品组合，为客户提供更多治疗所需产品，认为这是扩大收入最具资本效率的方式，可能包括分销协议、合作或小型增值收购 [25][26] 问题: 公司是否真的停止了现金消耗，能否实现优于现金流盈亏平衡的运营？ - 自2024年末新CEO上任，董事会要求公司立即采取措施结束现金消耗，过去两个季度不仅降低了运营费用，还保持了成本控制的纪律性 [27] - 2025年第一季度经营活动净现金使用量较2024年第一季度减少50万美元，降幅31%，APEX分别较2024年第一季度和第四季度降低32%和14% [28] - 公司计划在2024年营收水平基础上，今年实现正调整后EBITDA和现金流盈亏平衡，并将继续保持财务纪律 [28]

纪要涉及的公司 Edwards Lifesciences（EW） 纪要提到的核心观点和论据 财务表现与目标 - 公司对2025年财务状况有信心，营收指引为8 - 10%，全年每股收益（EPS）为2.4 - 2.5美元，且能抵消与Yanavarv交易带来的潜在摊薄以及关税成本[5]。 - 从2026年起，公司目标是营收实现10%的双位数增长，EPS增速快于营收[11]。 业务催化剂 - TAVR早期获批将带来多年增长机会，NCD有望重新开放，政策和指南的变化也将推动TAVR业务发展；EVOQUE的NCD获批使更多美国患者受益；欧洲首个经导管二尖瓣置换获得CE Mark批准；Resilia组织技术公布了八年数据；收购Jesse Medical后开展的AR机会关键研究进展顺利；在心力衰竭领域，通过收购获得的两项技术IHFM和Endotronics整合良好，内部保险计划和研究入组情况良好[6][7]。 关税影响 - 中国关税对公司影响较小，公司在中国和墨西哥无业务布局，全球供应链布局分散，各地区工厂可满足当地需求，受关税影响风险较低；若关税无进一步变化，2026年关税对EPS的影响将更显著，预计今年因新加坡和哥斯达黎加产品关税变化带来的影响约为每股0.05美元[13][15]。 稀释应对 - 通过确定优先级来管理损益表，优先投资创新、科学、高接触模式和新兴机会，以实现营收增长和EPS杠杆目标；面对如关税等意外情况，能够灵活重新分配资金，保护损益表和扩大利润率[18][22]。 TAVR业务 - 目前有足够信息促使CMS重新开放TAVR的NCD，TAVR已成为标准治疗方法，早期TAVR数据可靠，FDA审批速度快表明有改变的需求；无需等待中度数据即可重新开放NCD，未来一年半将迎来TAVR的多年增长机会，2026年底若中度数据积极，将开启新一轮增长[25][29][30]。 - FDA批准无症状TAVR是关键里程碑，公司制定了90天计划，向美国心脏团队医生普及数据、解释数据影响并调整实践流程；目前部分全科医生（GC）知晓相关数据，但仍需对心脏团队进行培训，指南对推动转诊也很重要[34][40]。 - 公司对中度TAVR试验有信心，基于在结构性心脏病领域65年的领导经验，但需等待2026年TCT会议公布结果，机会大小取决于研究结果的可靠性[45][46]。 TMTT业务 - TMTT业务增长动力来自Pascal和Evoque，在美国和欧洲均实现高增长；今年有望实现超过5亿美元的营收，增长50% - 60%，目标是到2030年达到20亿美元[48][50]。 - Evoque NCD获批有利于创建和引领市场类别，但短期内主要挑战是增加、激活和培训更多中心；培训中心时，会进行三尖瓣疾病和成像培训，并通过现场培训让中心医生在潜在患者上积累经验，以快速提高操作能力[51][54][55]。 M3产品 - M3已在欧洲获批，预计明年在美国获批，这将有助于释放二尖瓣置换市场机会；公司强调根据患者情况选择最佳技术，目前医生仍在学习患者细分和技术应用[58]。 收购业务 - 去年的收购包括Inovalve、JZ Medical和Endotronics等，这些技术相互补充，旨在解锁二尖瓣置换和主动脉瓣反流（AR）等领域的潜力；JZ Medical已在美国开展关键研究，Endotronics在心力衰竭领域的影响今年较小，明年将有一些小影响；Yenaval交易仍在接受监管机构和FTC审查，有望今年有更多消息[61][63][64]。 其他重要但是可能被忽略的内容 - 公司在过去多年不仅在研发方面进行投资，还在供应链方面投入，拥有强大、有弹性的供应链，在新冠疫情和关税波动期间表现良好[16]。 - 三尖瓣疾病在美国对心脏团队来说是一种新疾病，一年前医生没有相关技术，患者多在GC层面，因此公司在培训中心时会重点进行三尖瓣疾病和成像培训[53]。