PresentationWelcome, everyone. I'm Robbie Marcus, the Med Tech Analyst at JPMorgan. Very happy to introduce our next speaker, Bernard Zovighian at Edwards. Bernard is going to do a presentation followed by some Q&A. Bernard?Bernard ZovighianCEO & Director Thank you, Robbie, for hosting. Good morning, everyone. Great to see all of you. I'm very excited to share with you the vision we have for the company in 2026 and beyond. We'll be making some forward-looking statements, which involve risk. They are all lis ...

医疗器械板块投资机会 - 长期投资机会来自创新、出海和并购整合 [1] - 板块创新性和国际化能力得到认可 估值正在重构 [1] - 短期Q4和2026年业绩改善个股存在业绩估值修复机会 [1] - 部分公司2025年比2024年加速增长 2026年有望迎来业绩拐点 [1] 细分板块表现 - 医疗设备板块2025年第三季度收入和净利润同比高增长 招投标持续修复 [1] - 高值耗材板块缓慢复苏 电生理等赛道集采逐步出清 [1] - IVD板块受集采和检验套餐解绑影响承压 但部分公司海外业务高增长 [1] 创新器械与科技方向 - 建议关注市场空间大、国产化率低的创新器械赛道 如PFA、RDN、TAVR等产品 [1] - 关注脑机接口、AI医疗、手术机器人等新科技方向 [1] - 长期看好中国医疗器械企业通过改进式创新和国际化成长为全球龙头 [1] 医疗ETF与指数特征 - 医疗ETF（159828）跟踪中证医疗指数（399989） [1] - 指数从沪深市场选取医疗器械、医疗服务、医疗信息化等领域上市公司证券 [1] - 中证医疗指数以医药生物行业为主 侧重于中小市值公司 具有较明显周期性波动特征 [1]

公司概况 - 公司成立于2005年7月11日，于2019年12月9日在上海证券交易所上市 [1] - 公司是国内技术领先的动物源性植介入医疗器械企业，产品在心脏及外科修复领域优势明显 [1] - 公司所属申万行业为医药生物 - 医疗器械 - 医疗耗材 [1] 经营业绩 - 2025年三季度营业收入为3.82亿元，行业排名38/50，低于行业平均数13.79亿元和中位数7.55亿元 [2] - 主营业务构成中，医疗器械收入2.47亿元，占比99.56% [2] - 2025年三季度净利润为8313.1万元，行业排名23/50，略高于行业中位数7588.01万元，但低于行业平均数1.83亿元 [2] - 2025年上半年公司营收和归母净利润同比大幅增长 [5][6] 财务指标 - 2025年三季度资产负债率为17.09%，较去年同期的9.27%有所上升，但低于行业平均的23.66% [3] - 2025年三季度毛利率为88.17%，较去年同期的88.56%略有下降，但远高于行业平均的48.78% [3] - 2025年第二季度毛利率环比大幅增长 [6] 研发与产品管线 - 2025年上半年研发投入达0.7亿元，营收占比30.0% [5] - 预计2025年内有12个Ⅲ类医疗器械进入注册审评，在研管线丰富 [5][6] - TAVR产品成功上市，已获日本专利授权和印尼海外注册 [5][6] - 人工生物心脏瓣膜产品销售额同比大增，核心产品市场占有率稳居前列 [5] - 瓣中瓣产品下半年开始发力，分体式介入瓣推进顺利 [6] 股东与股权结构 - 截至2025年9月30日，A股股东户数为3962户，较上期增加15.65% [5] - 户均持有流通A股数量为3.48万股，较上期减少13.31% [5] - 控股股东为金磊，实际控制人为李凤玲、金磊 [4] - 董事长兼总经理金磊2024年和2023年薪酬均为72万元 [4] 机构观点与预测 - 东方证券预计公司2025-2027年每股收益分别为1.43、1.94、2.51元，给予目标价格119.45元 [5] - 东方财富证券预计公司2025-2027年营收分别为6.98、10.15、13.49亿元，归母净利分别为2.45、4.06、5.55亿元 [6] - 东方财富证券预计公司2025-2027年EPS分别为1.78、2.95、4.03元 [6]

整体业绩表现 - 2025年上半年公司实现营业收入27.81亿元，同比下降7.49% [2] - 归母净利润亏损1.35亿元，同比减亏15.88% [2] - 扣非归母净利润亏损2.10亿元，同比下降11.82% [2] - 经营活动产生现金流量净额3.35亿元，同比增加407.48% [2] 心脑血管事业部 - 2025年上半年实现营收6.95亿元，同比增长22.19% [2][3] - 国内收入提升约60%，海外APAC区增长23%，EMEIA区略有下降 [3] - 毛利率从集采后30%恢复至65%左右 [4] - 冠脉业务营收约6.5亿元，心脏瓣膜营收约0.5亿元 [8][9] - 经营层面贡献超亿元净利润（剔除苏州同心公允价值变动损失1.22亿元） [3][13] - 海外营收占比60%，国内占比40% [8][13] - 血管内冲击波碎石术（IVL）上半年营收数千万元 [15] 健康防护事业部 - 2025年上半年营收19.86亿元，同比下降14.61% [4] - 总产能约500亿支，开工率维持在80%以上 [5][12] - PVC手套受贸易政策影响价格跌至历史最低 [4] - 丁腈手套因贸易政策限制仅能供应非美市场，价格承压 [4] - 9月采取减量保价策略，行业价格处于历史低点 [11] - 与万华化学合作研发聚氨酯手套，定位高端差异化市场 [5][17] 应急救护事业部 - 2025年上半年营收1.07亿元，净利润1154万元 [6] - 年产能达2000万套，覆盖多场景急救包产品 [6] - 主要客户为发达国家市场，海外年均增长率良好 [7] 战略与布局 - 心脑血管事业部推行"介入无植入"理念，重点发展药物球囊及特殊球囊 [10] - 通过海外平台化能力代理百心安RDN系统、北芯生命IVUS系统等产品 [3][17] - 参与制定《医用手套安全技术要求》（GB 24788-2025）、《家用防灾应急包》（GB/T 36750-2025）等国家标准 [5][7] - 未来业绩增长主要驱动为心脑血管产品，健康防护业务依赖周期性修复 [15]

公司动态 - 公司对2025年8月29日更新的ESC/EACTS重度主动脉瓣狭窄指南表示欢迎 该指南建议更早治疗包括无症状患者并将TAVR年龄门槛降至70岁[2] - 公司强调其关键性EARLY TAVR试验和SAPIEN 3平台获得CE认证 作为欧美唯一获批无症状重度AS的TAVR适应症企业[3] - 公司在ESC大会上展示TRISCEND II研究数据 显示EVOQUE三尖瓣置换术使18个月内心力衰竭住院率显著降低[4] 技术优势 - 公司专注于结构性心脏病治疗领域 在TAVR、二尖瓣和三尖瓣创新技术方面处于领先地位[5] - 更新指南和临床证据强化了公司在结构性心脏创新领域的领导地位 扩大了变革性疗法的可及性[4] 市场定位 - 公司被列为14只建议出售的科技股之一[1] - 尽管承认投资潜力 但分析认为某些AI股票具有更大上涨空间和更低下行风险[6]

核心财务表现 - 2025H1营业收入2.48亿元，同比增长30.07%，归母净利润0.71亿元，同比大幅增长102.90% [1] - 2025Q2营业收入1.48亿元，同比增长29.25%，环比增长47.68%，归母净利润0.39亿元，同比增长44.75%，环比增长19.67% [1] - 2025H1综合毛利率88.71%，其中Q2毛利率达90.54%，同比提升1.07个百分点，环比大幅提升4.54个百分点 [1] 费用结构优化 - 2025H1销售费用率25.05%（同比-3.07pct），管理费用率8.49%（同比+0.67pct），研发费用率29.89%（同比-10.53pct），财务费用率-0.3%（同比+1.98pct） [1] - 研发费用率下降主要受营收提速摊薄影响，整体研发投入维持高水平 [1] 核心产品进展 - 心脏瓣膜板块产品销售额同比大增88.96%，市场占有率稳居前列 [2] - TAVR产品于2025年7月15日在印尼获准注册，同时获得日本专利授权 [2] - 瓣中瓣为国内适应症明确的独家产品，25Q3开始商业化植入 [4] - 分体式介入主动脉瓣已验证有效性和安全性，二尖瓣和三尖瓣已启动以注册为目标的长期动物试验 [4] 研发管线布局 - 眼科及消化外科补片处于审评发补阶段，均为国内独家单品 [2] - 胶原I型处于注册发补阶段，II型注册申请已受理 [2] - 2025年内预计提交12个Ⅲ类医疗器械注册申请 [3] - 截至2025H1累计获批22个Ⅲ类医疗器械产品，其中11项填补国内空白 [3] 业绩展望 - 预计2025-2027年营收分别为6.98/10.15/13.49亿元 [5] - 预计归母净利润分别为2.45/4.06/5.55亿元 [5] - 对应EPS分别为1.78/2.95/4.03元 [5]

核心财务表现 - 公司1H25实现收入33.69亿元（同比-0.4%）、归母净利润6.91亿元（同比-0.9%）、扣非归母净利润6.62亿元（同比+2.3%）[1] - 2Q25收入16.33亿元（同比+11.7%）、归母净利润3.12亿元（同比+45.0%）、扣非归母净利润3.25亿元（同比+70.3%）[1] - 1H25经营活动现金流量净额6.36亿元（同比+300.5%）[1] - 海外收入同比增长6.9%，海外业务毛利率同比提升3.2个百分点[1] 业务板块表现 - 器械板块1H25收入17.76亿元（同比+1.3%），其中结构性心脏病业务收入同比增长32.1%[2] - 药品板块1H25收入11.17亿元（同比-1.5%），环比增长79.3%[2] - 医疗服务及健康管理板块1H25收入4.75亿元（同比-4.1%）[2] 研发进展 - GLP-1/GCG/GIP受体三重激动剂MWN101完成肥胖和2型糖尿病二期临床[3] - MWN109片、MWX203注射液分别处于肥胖/2型糖尿病和血脂异常适应症一期临床[3] - MWN105注射液、MWN109注射液进入肥胖适应症临床二期[3] - 度拉糖肽生物类似药结束三期临床并准备提交Pre-NDA[3] - 司美格鲁肽生物类似药完成一期临床，已开展2型糖尿病三期临床[3] 消费医疗布局 - 皮肤科领域聚乳酸面部填充剂、注射用透明质酸钠溶液已获批上市[4] - 注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠复合溶液已申报注册[4] - 含聚左旋乳酸的交联透明质酸钠凝胶处于临床试验阶段[4] - 眼科领域高度数角膜塑性镜已申报注册，多焦点人工晶状体处于临床试验阶段[4] 盈利预测与估值 - 预计25-27年归母净利润为10.64/13.34/16.25亿元（较前值上调6%/15%/22%）[5] - 给予25年40倍PE估值（可比公司Wind一致预期均值38倍），目标价22.63元[5]

业绩总结 - Q1 FY26的收入为85.39亿美元，同比增长6.7%，有机收入增长为4.8%[24] - 调整后的每股收益为1.26美元，较去年同期增长2.4%[24] - Q1 FY26净销售额为85.78亿美元，同比增长7%[85] - 净收入为10.40亿美元，同比增长2%[85] - 每股摊薄收益为0.81美元，同比增长2%[85] - Q1 FY26营业利润为14.45亿美元，同比增长3%[85] - 毛利率为65.0%，较去年下降80个基点[85] - 运营利润率为16.8%，较去年下降80个基点[85] 用户数据 - 心血管部门收入为32.85亿美元，有机增长7.0%[21] - 神经科学部门收入为24.16亿美元，有机增长3.1%[45] - 糖尿病部门收入为7.21亿美元，有机增长7.9%[21] - Neuromodulation部门收入为5.04亿美元，同比增长10.2%，有机增长8.6%[48] - 外科与内窥镜部门收入为16.12亿美元，同比增长4.4%，有机增长2.3%[51] - 急性护理与监测部门收入为4.71亿美元，同比增长4.3%，有机增长2.6%[52] 未来展望 - 公司预计FY26的每股收益将实现高单位数增长，并提高了FY26的每股收益指引[15] - FY26财年收入指导范围为352亿至353亿美元，预计有机增长约5%[59] - FY26财年每股收益（EPS）指导为5.60至5.66美元，预计增长约4.5%[59] 新产品和新技术研发 - 公司在研发方面的投资增长了7.7%，以支持未来的产品发布和创新[24] - 心脏消融解决方案的收入增长接近50%，美国市场增长超过70%[15] 市场扩张和并购 - 公司计划在15个月内将糖尿病业务分拆为独立上市公司MiniMed[55] - FY26的净关税影响约为1.85亿美元，低于之前的2亿至3.5亿美元的预期[15] 其他新策略和有价值的信息 - 公司在FY26财年将继续增加对研发和销售的投资，以推动增长[61] - FY25财年实现了337亿美元的调整后收入[59] - 产品销售成本为30.01亿美元，同比增长9%[85] - 销售和管理费用为28.06亿美元，同比增长5%[85] - 研发费用为7.26亿美元，同比增长8%[85] - 其他经营收入净额为7000万美元，同比增长529%[85]

报告行业投资评级 - 医疗技术行业（北美）评级为有吸引力 [6] 报告的核心观点 - 意大利一项研究显示，在中度手术风险患者中，外科主动脉瓣置换术（SAVR）可能比经导管主动脉瓣置换术（TAVR）有更有利的死亡率结果，但短期内不太可能大幅改变TAVR的讨论 [1] - 欧洲肾脏协会数据表明，放宽肾脏捐赠者标准不一定能带来更好的生存结果，对TMDX未来潜在市场有轻微负面影响 [4] - 美洲本周进行了首例全机器人心脏手术，SSii公司的Mantra系统有望获得欧洲CE认证和美国FDA市场许可，ISRG转向心脏手术长期来看可能增加整体手术量 [9] - 一项新研究显示，GEHC的Flyrcado软件可提高Flurpiridaz背靠背静息 - 应激成像的通量，有利于Flyrcado的采用 [10] 相关目录总结 公司评级及价格 - Envista Holdings Corporation（NVST.N）评级为Equal - weight（E），2025年6月17日价格为18.43美元 [61] - Alphatec Holdings, Inc.（ATEC.O）评级为E，价格为10.85美元 [61] - Embecta Corp（EMBC.O）评级为E，价格为9.84美元 [61] - Globus Medical Inc（GMED.N）评级为Overweight（O），价格为58.14美元 [61] - Inspire Medical Systems（INSP.N）评级为O，价格为127.25美元 [61] - IRHYTHM TECHNOLOGIES INC（IRTC.O）评级为O，价格为144.95美元 [61] - Penumbra Inc（PEN.N）评级为E，价格为255.95美元 [61] - SI - BONE Inc.（SIBN.O）评级为O，价格为17.15美元 [61] - Treace Medical Concepts Inc（TMCI.O）评级为E，价格为5.44美元 [61] - Abbott Laboratories（ABT.N）评级为E，价格为132.28美元 [61] - Alcon Inc（ALC.N）评级为E，价格为84.88美元 [61] - Bausch + Lomb Corp（BLCO.N）评级为E，价格为11.58美元 [61] - Baxter International（BAX.N）评级为Underweight（U），价格为29.92美元 [61] - Becton Dickinson（BDX.N）评级为O，价格为169.94美元 [61] - Boston Scientific（BSX.N）评级为O，价格为101.73美元 [61] - Cooper Companies Inc（COO.O）评级为E，价格为68.76美元 [61] - DexCom Inc（DXCM.O）评级为E，价格为81.83美元 [61] - Edwards Lifesciences（EW.N）评级为E，价格为73.27美元 [61] - GE HealthCare Technologies Inc（GEHC.O）评级为E，价格为71.14美元 [61] - Glaukos（GKOS.N）评级为U，价格为99.81美元 [63] - Insulet Corp.（PODD.O）评级为O，价格为304.39美元 [63] - Integra LifeSciences（IART.O）评级为U，价格为12.15美元 [63] - Intuitive Surgical Inc.（ISRG.O）评级为O，价格为512.11美元 [63] - Medtronic PLC（MDT.N）评级为O，价格为86.17美元 [63] - Organogenesis Holdings Inc.（ORGO.O）评级为E，价格为3.13美元 [63] - PROCEPT Biorobotics Corp（PRCT.O）评级为O，价格为59.02美元 [63] - RxSight Inc（RXST.O）评级为O，价格为13.50美元 [63] - Sight Sciences Inc（SGHT.O）评级为E，价格为4.03美元 [63] - Solventum（SOLV.N）评级为E，价格为72.76美元 [63] - Staar Surgical Co（STAA.O）评级为U，价格为16.63美元 [63] - STERIS plc（STE.N）评级为E，价格为237.08美元 [63] - Stryker Corporation（SYK.N）评级为O，价格为373.37美元 [63] - Tandem Diabetes Care Inc（TNDM.O）评级为E，价格为20.07美元 [63] - Teleflex Inc.（TFX.N）评级为O，价格为117.53美元 [63] - Transmedics Group Inc（TMDX.O）评级为E，价格为136.20美元 [63] - Zimmer Biomet Holdings Inc（ZBH.N）评级为E，价格为90.21美元 [63] 公司动态 - EW和MDT相关：意大利研究中，SAVR在中度手术风险患者中的死亡率结果优于TAVR，该研究样本量约7000名严重症状性主动脉瓣狭窄患者，伦巴第地区TAVR全因死亡率约47.2%，SAVR为24.6%；普利亚地区TAVR约44.1%，SAVR为18.1% [1] - TMDX相关：欧洲肾脏协会数据显示放宽捐赠者标准不一定带来更好生存结果，TMDX正在开发OCS肾脏，预计2027年开始FDA试验，2029年推出 [4][8] - ISRG和MDT相关：美洲本周进行首例全机器人心脏手术，由SSii公司完成，其Mantra系统已进行超4000例手术，约1200例为心脏手术，目标是2025年底获欧洲CE认证，2026年年中获美国FDA市场许可 [9] - GEHC相关：Flyrcado软件可提高Flurpiridaz背靠背静息 - 应激成像的通量，此前商业可用的心脏PET示踪剂有局限性，Flyrcado半衰期长但需等待示踪剂衰减，新软件解决了这一问题 [10]

公司财务表现 - 2025财年第四季度全球营收达89.27亿美元，同比增长3.9%（按报告基准）和5.4%（有机基准）[6][7] - 第四季度GAAP营业利润14.36亿美元，同比增长36%，营业利润率16.1%，提升380个基点[6][7] - 2025财年全年营收335.37亿美元，调整后营收336.27亿美元，同比增长3.6%（报告基准）和4.9%（有机基准）[9][7] - 全年GAAP稀释每股收益3.61美元，同比增长31%，非GAAP稀释每股收益5.49美元，同比增长6%[10][7] 业务板块表现 - 心血管业务2025财年营收124.81亿美元，同比增长5.5%（报告基准）和6.3%（有机基准），其中心脏节律与心衰业务实现高个位数有机增长[13][17] - 神经科学业务2025财年营收98.46亿美元，同比增长4.7%（报告基准）和5.2%（有机基准），神经调控业务实现低双位数有机增长[14][17] - 糖尿病业务2025财年营收27.55亿美元，同比增长10.7%（报告基准）和11.5%（有机基准），连续第六个季度实现双位数有机增长[18][31] 战略举措 - 宣布计划在未来18个月内将糖尿病业务分拆为独立上市公司，首选通过IPO和后续拆分方式完成[19] - 心血管业务领导层变更，Skip Kiil接任心血管业务总裁，立即生效[20][21] - 宣布将2026财年第一季度股息提高至每股0.71美元，意味着年度股息达2.84美元/股，这是连续第48年提高股息[22][7] 产品与技术进展 - 脉冲场消融(PFA)产品推动心脏消融解决方案季度营收增长近30%，2025财年该业务营收达10亿美元[7][17] - 向美国FDA提交Hugo™机器人辅助手术系统泌尿科适应症申请，预计2025年第一季度完成[7][17] - 获得美国FDA批准并启动BrainSense™自适应深部脑刺激(aDBS)系统商业化，这是有史以来最大规模的脑机接口技术商业发布[7][17] 2026财年展望 - 预计2026财年有机营收增长约5%，若近期汇率保持不变，报告基准营收增长区间为4.8%-5.1%[23] - 在不考虑关税影响情况下，预计2026财年非GAAP稀释每股收益增长约4%，若考虑关税影响，每股收益指引区间为5.50-5.60美元[24][25]