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蓝帆医疗心脑血管业务竞争力凸显 后续将有更多产品获批
证券日报· 2025-06-28 00:39
公司动态 - 蓝帆医疗旗下德国NVT GmbH研发的新一代可回收TAVR输送系统IMPERIA获得欧盟CE认证 [2] - 该认证标志着公司心脑血管介入全领域解决方案的全球布局进一步完善 [2] - 公司TAVR产品在海外临床应用获得重要支撑 同时为国内上市奠定基础 [2] - 公司抓住行业巨头波士顿科学退出全球TAVR业务的机遇 争取市场份额 [2] - 2018年通过跨国并购实现转型升级 搭建高端医疗器械跨国平台 [3] - 持续推进冠脉介入医疗器械研发 推动细分领域国产化进程 [3] - 2024年两款产品获欧盟CE认证 2025年心铠冠脉乳突球囊获国内注册证 [3] - 投资孵化的外周介入板块产品龙卷锋外周刻痕球囊扩张导管获批上市 [3] 财务表现 - 2024年一季度心脑血管事业部收入超3.6亿元 同比增长约26% [3] - 净利润实现较大幅度增长 [3] - 过去几年大笔研发投入将进入收获期 [3] 行业政策 - 国家药监局审议通过支持高端医疗器械创新发展的举措 [4] - 推出创新药临床试验"30日快速审批通道" [4] - 政策支持新技术、新材料、新工艺应用于医疗健康领域 [4] 市场展望 - 国内政策支持高端医疗器械创新发展 公司可利用政策红利 [5] - 凭借积累的技术和经验 公司能更快推出符合市场需求的新产品 [5] - 政策助力提升公司在国内市场的竞争力 [5]
蓝帆医疗:新一代可回收经导管主动脉瓣置换术输送系统获CE证书
快讯· 2025-06-27 16:32
公司动态 - 蓝帆医疗旗下子公司德国NVT GmbH研发的新一代可回收经导管主动脉瓣置换术(TAVR)输送系统IMPERIA获得欧盟CE认证 [1] 产品研发进展 - 公司心脑血管事业部在TAVR领域取得重要突破,IMPERIA输送系统获得欧盟市场准入资格 [1]
新董事加入!美敦力引入顶级医院CEO
思宇MedTech· 2025-06-24 17:06
思宇年度活动回顾 - 首届全球眼科大会、骨科大会、心血管大会和医美科技大会已成功举办 [1] - 即将召开第二届全球医疗科技大会(2025年7月17日)和第三届全球手术机器人大会(2025年9月3-5日) [1][11] Joon Lee博士任命 - 美敦力任命Joon Lee博士为董事会新任独立董事,自2025年6月18日起生效 [1] - Lee博士现任美国埃默里医疗系统CEO,领导年收入约56亿美元的医疗系统,涵盖11家医院和250个医疗点 [4] - 他在医疗政策、医院运营和数字化转型方面有显著贡献,曾成功提升埃默里医疗系统对COVID-19的响应能力 [4][6] Joon Lee博士的职业履历 - 现任埃默里医疗系统CEO(2021年至今),推动心血管、神经科学、癌症治疗和数字化医疗领域的卓越表现 [4] - 曾任埃默里大学医学院麻醉与重症监护医学副教授,专注于临床和学术工作 [5] - 在匹兹堡大学医学中心(UPMC)工作超过25年,担任执行副总裁和医生服务总裁等关键职位 [5] - 获得美国心脏病学会和冠状动脉血管造影和介入学会的研究员资格,拥有心血管疾病认证 [5] 加入美敦力的意义 - Lee博士为美敦力带来医疗服务提供者视角,帮助理解医院采购决策和临床需求 [7] - 将推动美敦力产品(如Micra无导线起搏器、Evolut TAVR系统和Hugo机器人辅助手术系统)在医院中的采用 [7] - 美敦力董事长Geoff Martha评价Lee博士在临床研究、学术领导和医疗行政管理方面拥有深厚专业知识 [8] 美敦力公司概况 - 全球领先的医疗科技公司,成立于1949年,拥有超过95000名员工 [8] - 创新解决方案覆盖70余种重点疾病领域,每秒有2位患者受益于其医疗技术或疗法 [8] 美敦力近期动态 - 分拆糖尿病业务(包括MiniMed胰岛素泵)为独立上市公司,预计2026年11月完成 [12] - 投资Hugo机器人辅助手术系统和脉冲场消融(PFA)技术,用于治疗心房颤动 [12] - 在印度浦那开设糖尿病全球能力中心(GCC),计划投资5000万美元,创造600个就业岗位 [12] - 董事会由12名成员组成,Lee博士的加入填补了医疗系统管理与心血管专长的空白 [12]
摩根士丹利:迈瑞医疗_不走寻常路
摩根· 2025-06-23 10:10
报告行业投资评级 - 医疗技术行业(北美)评级为有吸引力 [6] 报告的核心观点 - 意大利一项研究显示,在中度手术风险患者中,外科主动脉瓣置换术(SAVR)可能比经导管主动脉瓣置换术(TAVR)有更有利的死亡率结果,但短期内不太可能大幅改变TAVR的讨论 [1] - 欧洲肾脏协会数据表明,放宽肾脏捐赠者标准不一定能带来更好的生存结果,对TMDX未来潜在市场有轻微负面影响 [4] - 美洲本周进行了首例全机器人心脏手术,SSii公司的Mantra系统有望获得欧洲CE认证和美国FDA市场许可,ISRG转向心脏手术长期来看可能增加整体手术量 [9] - 一项新研究显示,GEHC的Flyrcado软件可提高Flurpiridaz背靠背静息 - 应激成像的通量,有利于Flyrcado的采用 [10] 相关目录总结 公司评级及价格 - Envista Holdings Corporation(NVST.N)评级为Equal - weight(E),2025年6月17日价格为18.43美元 [61] - Alphatec Holdings, Inc.(ATEC.O)评级为E,价格为10.85美元 [61] - Embecta Corp(EMBC.O)评级为E,价格为9.84美元 [61] - Globus Medical Inc(GMED.N)评级为Overweight(O),价格为58.14美元 [61] - Inspire Medical Systems(INSP.N)评级为O,价格为127.25美元 [61] - IRHYTHM TECHNOLOGIES INC(IRTC.O)评级为O,价格为144.95美元 [61] - Penumbra Inc(PEN.N)评级为E,价格为255.95美元 [61] - SI - BONE Inc.(SIBN.O)评级为O,价格为17.15美元 [61] - Treace Medical Concepts Inc(TMCI.O)评级为E,价格为5.44美元 [61] - Abbott Laboratories(ABT.N)评级为E,价格为132.28美元 [61] - Alcon Inc(ALC.N)评级为E,价格为84.88美元 [61] - Bausch + Lomb Corp(BLCO.N)评级为E,价格为11.58美元 [61] - Baxter International(BAX.N)评级为Underweight(U),价格为29.92美元 [61] - Becton Dickinson(BDX.N)评级为O,价格为169.94美元 [61] - Boston Scientific(BSX.N)评级为O,价格为101.73美元 [61] - Cooper Companies Inc(COO.O)评级为E,价格为68.76美元 [61] - DexCom Inc(DXCM.O)评级为E,价格为81.83美元 [61] - Edwards Lifesciences(EW.N)评级为E,价格为73.27美元 [61] - GE HealthCare Technologies Inc(GEHC.O)评级为E,价格为71.14美元 [61] - Glaukos(GKOS.N)评级为U,价格为99.81美元 [63] - Insulet Corp.(PODD.O)评级为O,价格为304.39美元 [63] - Integra LifeSciences(IART.O)评级为U,价格为12.15美元 [63] - Intuitive Surgical Inc.(ISRG.O)评级为O,价格为512.11美元 [63] - Medtronic PLC(MDT.N)评级为O,价格为86.17美元 [63] - Organogenesis Holdings Inc.(ORGO.O)评级为E,价格为3.13美元 [63] - PROCEPT Biorobotics Corp(PRCT.O)评级为O,价格为59.02美元 [63] - RxSight Inc(RXST.O)评级为O,价格为13.50美元 [63] - Sight Sciences Inc(SGHT.O)评级为E,价格为4.03美元 [63] - Solventum(SOLV.N)评级为E,价格为72.76美元 [63] - Staar Surgical Co(STAA.O)评级为U,价格为16.63美元 [63] - STERIS plc(STE.N)评级为E,价格为237.08美元 [63] - Stryker Corporation(SYK.N)评级为O,价格为373.37美元 [63] - Tandem Diabetes Care Inc(TNDM.O)评级为E,价格为20.07美元 [63] - Teleflex Inc.(TFX.N)评级为O,价格为117.53美元 [63] - Transmedics Group Inc(TMDX.O)评级为E,价格为136.20美元 [63] - Zimmer Biomet Holdings Inc(ZBH.N)评级为E,价格为90.21美元 [63] 公司动态 - EW和MDT相关:意大利研究中,SAVR在中度手术风险患者中的死亡率结果优于TAVR,该研究样本量约7000名严重症状性主动脉瓣狭窄患者,伦巴第地区TAVR全因死亡率约47.2%,SAVR为24.6%;普利亚地区TAVR约44.1%,SAVR为18.1% [1] - TMDX相关:欧洲肾脏协会数据显示放宽捐赠者标准不一定带来更好生存结果,TMDX正在开发OCS肾脏,预计2027年开始FDA试验,2029年推出 [4][8] - ISRG和MDT相关:美洲本周进行首例全机器人心脏手术,由SSii公司完成,其Mantra系统已进行超4000例手术,约1200例为心脏手术,目标是2025年底获欧洲CE认证,2026年年中获美国FDA市场许可 [9] - GEHC相关:Flyrcado软件可提高Flurpiridaz背靠背静息 - 应激成像的通量,此前商业可用的心脏PET示踪剂有局限性,Flyrcado半衰期长但需等待示踪剂衰减,新软件解决了这一问题 [10]
加强气候信息披露 沛嘉医疗ESG治理升级
中国证券报· 2025-06-23 04:25
ESG治理与披露 - 公司参考港交所《环境、社会及管治报告守则》、ISSB国际可持续信息披露准则及评级机构标准,细化内部管理流程中的ESG考量指标[1] - 公司获得MSCI的AA级ESG评级,并被纳入Morningstar Sustainalytics、HKQAA等机构的ESG评级体系[1][3] - 公司建立由董事会、ESG管理办公室、ESG工作组构成的三层治理架构,识别出20个对利益相关方具有重大影响的ESG核心议题[3] - 公司加强气候相关信息披露,披露范围一与范围二温室气体排放总量为6456.33吨二氧化碳当量,排放强度为6.17吨二氧化碳当量/人[2] - 公司设定2025年温室气体排放强度不高于2024年的目标,并长期保持排放强度逐步降低[2] 绿色生产与节能降碳 - 公司通过蒸汽节能改造项目每年节省电费80万至100万元,预计3年内回本[4] - 洁净空调水系统节能改造项目每年节省电费约8.6万元[4] - 雨水回收系统每年节约水费7万元[5] - 公司采取错峰生产、智能楼宇管理系统、节水措施及包装优化等绿色生产模式[5] - 公司推动绿色供应链建设,要求供应商制定环保政策并优先选择环保材料[5] 产品研发与市场拓展 - 公司在神经介入诊疗领域累计获批17款产品,覆盖出血性、缺血性脑卒中诊疗需求,产品进入全国超2300家医院[6] - 公司在经导管瓣膜治疗领域有三款TAVR系统获批,2024年终端植入量超过3400台[6] - 公司开发TaurusTrio、TaurusNXT和GeminiOne等新产品,预计2024年底至2026年陆续获批[6] - 公司未来将聚焦二尖瓣置换、三尖瓣置换等临床空白,并探索瓣膜冲击波治疗系统和瓣膜手术机器人等前沿技术[6] - 公司积极参与医保支付及集中采购工作,降低患者负担,增强产品可及性[6]
多款创新器械和药物亮相东方会,心血管疗法有望打破“姑息治疗”
第一财经· 2025-05-31 18:26
在心血管领域的治疗方面,过去临床上很多疗法都是姑息治疗,例如心衰或者严重的瓣膜疾病,很多时候患者来就医时,疾病已经发展到终末期了,没有很 好的治疗方法。 在PCI治疗诊断领域,血管内超声(IVUS)有"黄金眼"之称,对于优化医生在PCI治疗中的评估起到关键作用。借助于人工智能技术的发展,IVUS系统的诊 断精准性得到了进一步的提升。 5月31日,波士顿科学公司用于冠心病诊疗的IVUS诊断系统AVVIGO+正式发布,该系统具备人工智能辅助血管评估功能,可自动实现关键步骤的操作实 施,并提供直观、精确的血管测量数据,显著缩短操作时间。波士顿科学公司数据显示,相比于上一代血管内超声诊断系统,新一代系统可以减少62%的操 作时间。 此外,该系统同时整合了血流储备分数(FFR)和舒张期无充血比率(DFR)测量功能,能帮助评估冠状动脉内部阻塞和狭窄的严重程度,为精准治疗提供 决策依据。 在第十九届东方心脏病学会议OCC 2025(下称:东方会)上,包括全球首款介入主动脉预装干瓣、新一代血管内超声(IVUS)诊断系统、全球首款长效 PCSK9单抗在内的多款创新医疗器械和药品正式发布上市,为心血管疾病诊疗带来创新解决方案。 ...
黄仁勋减持600万股;大疆23亿深圳拿地;宇树科技回应更名
观察者网· 2025-05-30 08:46
【观网财经丨智能早报 5月30日】 近日,上海国投公司旗下基金领投国内具身智能领域领军企业智元机器人。本轮融资后,智元创下中国 具身智能赛道最大累计融资额纪录。这是上海国投先导人工智能产业母基金首个具身智能领域直投项 目,也是上海国资在人工智能具身生态布局中的重要一子。(第一财经) 黄仁勋计划出售至多600万股英伟达股票 当地时间5月28日,英伟达在向美国证监会提交的10-Q文件中披露,该公司CEO黄仁勋将出售其持有的 至多600万股英伟达股票。英伟达首席财务官科莱特·克雷斯则计划出售至多50万股。(智通财经) 英伟达:预计H20限售二季度将产生80亿美元收入损失 5月29日,英伟达2026财年第一季度业绩交流会上,公司高管介绍,受限于美国政府4月9日的出口管制 政策,H20 GPU对华销售受阻,今年一季度确认在禁令生效前公司实现了46亿美元收入,计提了45亿美 元库存减值与订单取消损失。中国数据中心收入占比已下降至个位数,预计第二季度占比将进一步下 降。另外,由于出口管制措施H20销售受限,公司预计将第二季度产生80亿美元收入损失。 快手可灵AI上线2.1系列模型 36氪获悉,近日,可灵AI推出全新2.1系 ...
Wind风控日报 | 美国将吊销中国学生签证,外交部回应
Wind万得· 2025-05-30 06:40
宏观预警 - 美国将吊销中国学生签证 外交部回应称美方做法政治性、歧视性 损害留学生权益和两国人文交流 [3] - 受特朗普贸易战冲击 美国经济第一季度萎缩0.2% 为三年来首次下滑 联邦政府支出年率下降4.6% [29] - 2025年第一季度美国企业利润大幅下降1181亿美元 关税导致成本上升挤压利润空间 [30] 中国债券预警 - 宁夏远高实业因未按时披露2024年中期报告被上交所通报批评 [5] - 南通三建被多地法院列入失信被执行人名单 涉及未履行金额444.229万元及96.175万元标的款 [6] - 南城金融集团违规使用募集资金3.71亿元(1.21亿元转借他人+2.50亿元未按约定用途)被通报批评 [7][8] - 淮安投控三级子公司涉2.61亿元建设工程纠纷仲裁 需支付工程款2.24亿元及财务费用1734万元 [9] - 20华夏幸福MTN001等2只债券违约进展 新增签署重组补充协议涉及金额2.89亿元 [9] - 20荣盛地产MTN001违约本息合计10.81亿元 拟通过以股抵债方案化解债务 [10] - 蒙自新型城镇化开发投资债务逾期金额合计2.95亿元 含对投资者逾期25,023.28万元 [12] - 新华水力发电2024年新增借款60.79亿元 占上年末净资产29.25% [13] - 碧桂园境外债务重组遇阻 关键银行未加入重组协议 1.78亿美元补偿款支付方式遭特设小组反对 [14] 中国股票预警 - 理想汽车Q1调整后净利润10.2亿元同比下降20% 营收259.3亿元同比增长1.1% [16] - *ST锦港因年报虚假记载被实施重大违法强制退市 5月30日起停牌 [18] - *ST摩登累计未决诉讼涉及金额5744万元 占净资产17.09% [19] - 中科星图被暂停参加军队物资采购活动 预计短期影响经营 [20] - 盟固利部分股东拟合计减持不超过5%股份 其中大宗交易减持比例3% [22] - 尚纬股份股价6连板累计涨幅77.22% 公司称严重偏离基本面 [24] - 龙洲股份控股孙公司中汽宏远延长停工停产至2025年11月30日 [25] - 监管层年内对37家公司资金占用问题采取48单处罚 涉及165名自然人 [26] - 上半年25家公司终止股权交易 5月以来13家涉及控股股东协议转让 [27] 金融同业预警 - 2025年以来500家私募机构注销 其中260家因经营异常等被协会注销 [34] - 多家银行下架5年期大额存单 3年期产品额度紧张 2年期及以下额度充足 [35] 行业预警 - 国内航线燃油附加费6月5日起下调 800公里以下航线免征 [37] - 欧盟对中国轮胎发起反倾销调查 商务部表示将坚决维护企业权益 [38] - 中办、国办要求严格用水总量和强度双控 推动用水权交易等制度衔接 [39] - 49款APP及SDK因侵害用户权益被四部门通报 [40] - IDC下调2025年全球智能手机出货量预测 从2.6%降至0.6% 预计苹果出货量下降1.9% [41] 海外企业动态 - 百思买因关税压力下调年度销售预测 预计可比销售额下降1%至增长1% [31] - 波士顿科学宣布全球终止销售心脏主动脉瓣膜产品 因监管要求趋严 [32]
监管挑战加剧,波士顿科学退出全球心脏瓣膜业务
快讯· 2025-05-29 18:20
公司动态 - 波士顿科学公司宣布在全球范围内退出心脏瓣膜业务 [1] - 退出原因为各国监管审批挑战加剧 [1] - 公司TAVR产品ACURATE neo2已于去年在中国国内获批 [1] - 公司表示满足监管机构审批要求所需资源阻止了进一步投入 [1] 产品表现 - 波士顿科学TAVR产品未能达到不劣于其他已上市TAVR器械产品的主要目标 [1] 市场竞争格局 - 波士顿科学退出后中国TAVR市场主要外资企业仅剩爱德华生命科学公司和美敦力 [1] - 国内厂商在中国TAVR市场占据更大市场份额 [1]
最新产品在中国首次植入还不到三个月,波士顿科学宣布其心脏瓣膜产品在全球范围退市
每日经济新闻· 2025-05-29 15:20
每经记者|许立波 每经编辑|杨夏 作为波士顿科学在结构性心脏病领域布局的重要一环,ACURATE系列此前被视为与爱德华生命科学、 美敦力等TAVR龙头厂商竞争的重要砝码。目前,ACURATE neo2已经在全球60多个国家和地区上市, 服务超过8万例患者。 有分析认为,波士顿科学上述动作也有市场方面的考虑。据头豹研究院2023年发布的行业研究报告,由 于介入性手术费用高昂、未纳入医保、符合资质医院基数少且渗透率低,目前心脏瓣膜行业的渗透率 低。以国内为例,中国604家具备TAVR手术资格的医院中,只有25.83%进行了TAVR手术,其中约有 73%在前20大TAVR医院进行(约3.31%),患者对于高等级医院的倾向导致并非所有有资质的医院都有 机会承接TAVR手术,医院渗透率较低。 同时,在全球范围内,TAVR市场已形成高度集中化的竞争格局。据华尔街投资机构Needham此前测 算,2023年,全球TAVR医疗器械市场销售额达67.4亿美元,爱德华生命科学以57.9%的市场份额遥遥领 先,美敦力则以28.5%位列第二,两者合计市占率超过85%。 因此,TAVR领域的高准入门槛以及临床推广壁垒一定程度上也限制了 ...