111 【重点政策】两部门：开展食品加工领域生物制造创新技术应用方向征集工作 工业和信息化部办公厅、国家卫生健康委办公厅8月19日发布《关于开展食品加工领域生物制造创新技 术应用方向征集工作的通知》。征集要求提到，围绕食品原料、食品添加剂、食品相关产品、食品及饮 料加工制造等领域，征集合成生物学、发酵工程、酶工程等生物制造创新技术应用方向和可能取得突破 的优秀实践案例。应用方向应符合"构建多元化食物供给体系"要求，对产业发展具有较强推广应用价 值，可参考《食品加工用遗传修饰微生物安全性评价申报材料要求（试行）》。应用方向还应满足以下 条件： 1、相关产品国内研发完成，已进入小批量试产或规模化生产阶段； 2、相关产品有充分研究成果证明其安全性，或在其他国家（地区）已通过相关审批，允许用于食品加 工生产； 3、相关产品已达到或即将达到国内"三新食品"（即新食品原料、食品添加剂新品种、食品相关产品新 品种）申报条件，但尚未获批。 【重点政策】海南出台举措支持生物医药产业发展 近日从海南省政府获悉，该省出台《海南省关于进一步支持生物医药产业高质量发展的若干政策措施》 （以下简称《措施》），持续加大创新药械研发支持力度 ...

中新网北京8月21日电 (赵斌 李博)近日，国际生物医药界最高荣誉之一——2025年美国盖伦奖(Prix Galien USA)公布提名名单，深圳晶泰科技孵化企业希格生科(Signet Therapeutics)凭借全球首款弥漫性胃 癌靶向药SIGX1094R，成为唯一入围此次"最佳生物技术产品奖"的中国生物制药企业。 这也是首个获艾伦奖提名的AI(人工智能)创造分子，意味着AI与类器官药物研发新技术登上历史舞台， 驱动新药研发范式的升级。 国家癌症中心在2024年发布的数据显示，全国胃癌的年发病人数超过35万，位列所有恶性肿瘤第5位； 死亡人数超过26万人，位列恶性肿瘤第3位。 传统单靶点抑制剂因代偿机制导致疗效受限，希格生科通过建立首个弥漫性胃癌类器官疾病模型，并与 晶泰科技联合攻关，率先研发了针对弥漫性胃癌的全球首款靶向药物。该药物不仅是首个基于类器官和 AI技术平台开发出的药物，同时也是全球首个进入临床阶段的 FAK/SRC双靶点抑制剂。晶泰科技运用 自主研发的Xpose算法与XFEP自由能微扰技术，仅用6个月即完成临床前候选化合物(PCC)开发，较传 统研发周期缩短60%以上。 目前，SIGX109 ...

中国 AI 新药管线入围大药企重磅药获奖榜单 盖伦奖创立于 1970 年，有 "医药界的诺贝尔" 之称，被誉为医药行业最高荣誉。其评审标准关注科学创 新性，更强调药物对人类健康的实际改善价值。美国盖伦奖(Prix Galien USA)颁奖典礼创立于 2007 年， 竞争尤为激烈，所有奖项均由权威评审委员会评定。 此奖项 2025 年的评审委员会成员由 11 人组成，包括三位诺贝尔奖获得者—— Linda B. Buck、Stanley B. Pursier、 Pr Phillip A. Sharp，以及 MIT 知名科学家 Robert S. Langer，斯坦福大学荣休校长兼教授 Marc Tessier Lavigne，盖茨基金会前 CEO Susan Desmond Hellmann 等科研及商界领袖。 此次宣布入选名单的最佳医药产品、最佳生物技术产品、最佳罕见病产品三大奖项类别，在过去两年的 获奖产品包括辉瑞(Pfizer)的全球首款新冠口服药 PAXLOVID、阿斯利康(AstraZeneca)和第一三共 (Daiichi Sankyo)联合开发的新一代 ADC HER2+乳腺癌重磅药ENHERT ...

盖伦奖提名与行业地位 - 晶泰科技(02228)孵化企业希格生科凭借全球首款弥漫性胃癌靶向药SIGX1094R获得2025年盖伦奖"最佳生物技术产品奖"提名，成为该奖项唯一获提名的中国生物制药公司 [1] - 此次共有16款产品获得最佳生物技术产品奖提名，来自安进、阿斯利康、强生、辉瑞、默克、诺华等全球顶尖药企 [1] - 盖伦奖创立于1970年，被誉为"医药界的诺贝尔"，评审委员会包括3位诺贝尔奖获得者及多位科研和商界领袖 [2][3] - 晶泰科技曾参与2024年盖伦奖得主PAXLOVID的开发，助力辉瑞将研发步骤缩短至6周，使该药提前1天获批上市并在2022年实现189亿美元销售额 [5] SIGX1094R药物特性与研发进展 - SIGX1094R是全球首个基于"类器官+AI"平台开发的first-in-class靶向药物，也是全球首个针对弥漫性胃癌的靶向药管线 [1] - 该药物已获美国FDA孤儿药资格认定(ODD)与快速通道认定(FTD)，正在北京大学肿瘤医院开展I期临床试验 [1] - 药物具备全新分子骨架，已获FDA(2024年6月)和NMPA(2024年9月)的IND批件，一期临床第四个剂量组病人已全部入组 [4] - 在二期临床12.5mg剂量组中，一位晚期肺转移患者实现疾病控制(SD)，持续服药超过九周 [10] 技术平台与研发模式创新 - 项目采用"量子物理+AI+类器官"技术组合，从新靶点发现到IND获批仅用三年多时间，显著快于传统研发范式 [7] - 晶泰科技AI平台仅用6个月完成临床前候选化合物(PCC)交付，并首次发现FAK/SRC双靶点协同效应 [7][8] - 公司自主研发的Xpose算法和XFEP算法成功识别SRC为新靶点，验证了双靶点抑制的协同效应优于单靶点 [8] - 晶泰科技的AI+机器人平台设计出能同时阻断FAK和SRC通路的候选分子，在类器官模型中表现更优药效 [8] 商业合作与行业影响 - 晶泰科技客户包括全球前20大药企中的16家，2023年与礼来签订2.5亿美元AI药物发现合作 [12] - 2025年8月与DoveTree签订总规模470亿港元(59.9亿美元)的AI药物研发合作，创行业新纪录 [12] - 公司目前服务数十个新药发现项目，多个管线正在申请或已进入临床实验 [12] - 此次提名标志着AI药物发现能力与类器官评估技术的成功结合，预示新技术正驱动新药研发范式升级 [4] 胃癌治疗领域现状 - 胃癌是全球第五大常见癌症，癌症相关死亡的第四大主要原因(年死亡约77万)，中国新发病例占全球近50% [6] - 国家癌症中心数据显示，胃癌占中国恶性肿瘤发病第五位和死亡第三位 [6] - 希格生科建立首个弥漫性胃癌类器官疾病模型，首次阐明其作用机制并确定FAK为新靶点 [7] - SIGX1094R在临床前研究中对多种癌症治疗展现前景，在联合治疗(如与KRAS/EGFR抑制剂)中显示潜力 [9]

公司荣誉与行业地位 - 希格生科成为2025年盖伦奖"最佳生物技术产品奖"唯一提名中国生物制药公司 [1] - 公司为全球首家"类器官+AI"创新药研发企业 获国家高新技术企业及专精特新企业认定 [2] 核心产品进展 - 靶向药SIGX1094R为全球首款基于"类器官+AI"平台开发的首创新药 针对弥漫性胃癌 [1] - 药物获美国FDA孤儿药资格认定与快速通道认定 中美监管部门均批准IND [1] - 一期临床试验在北京大学肿瘤医院推进 预计2025年底进入二期临床 [1] 技术平台与研发实力 - 创始团队来自哈佛大学、MIT、中国科学院等顶尖机构 [2] - 团队在Nature、Nature Medicine、Cancer Cell等期刊发表20余篇胃癌及食管癌突破性研究成果（影响因子超20） [2] - 公司持有40余项核心知识产权 完成近2.2亿元融资及项目资助 [2] 行业突破意义 - 盖伦奖为国际生物医药界最高荣誉之一 设三大奖项类别 [1] - SIGX1094R成为全球首个经"类器官+AI"技术平台推进至临床阶段的药物管线 [1]