恒瑞医药(600276.SH)发布公告，近日，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海盛迪医药有限 公司收到国家药品监督管理局(以下简称 "国家药监局")核准签发关于SHR-8068注射液、阿得贝利单抗 注射液、贝伐珠单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。 ...

政策动向 - 国家药监局发布《医疗器械分类目录动态调整工作程序》征求意见稿，优化医疗器械分类调整及注册备案要求，公开征求意见时间为2025年7月17日至8月16日 [1] 药械审批 - 悦康药业子公司获得YKYY029注射液临床试验批准，用于治疗高血压，该药物为靶向AGT基因的siRNA药物，具有全球独占权益 [2] - 恒瑞医药四项药物获批临床，包括SHR-8068注射液（研发投入2.14亿元）、阿得贝利单抗注射液（8.87亿元）、贝伐珠单抗注射液（3.45亿元）、甲磺酸阿帕替尼片（5.87亿元） [3] 财报披露 - 微芯生物预计2025年上半年净利润3006万元，扭亏为盈，主要因西达本胺新进医保及西格列他钠销售策略优化带动销量增长 [4] - 国药现代上半年营收48.78亿元（同比下降18.16%），净利润6.72亿元（同比下降6.46%），受原料药价格走低及集采影响 [5] 资本市场 - 泰格医药出售参股公司礼新医药全部股权（直接持股3.41%，间接持股4.58%），交易金额约3411万美元 [6] - 礼新医药成立6年完成3笔跨国授权交易，总额近50亿美元（约300亿元人民币），反映国内创新药行业整合趋势 [7] 行业大事 - 上海10例受试者通过脑机接口实现"意念说话"，技术进入临床试验阶段，适用于渐冻症等失语患者 [8] - 远大医药创新鼻喷产品OC-01（治疗干眼症）首批处方落地，为中国唯一获批的干眼症鼻喷疗法 [9] - 康美药业以4350万元解决历史债务问题，与广药集团达成和解 [10] 舆情预警 - 威尔药业员工持股平台拟减持不超过1%股份（135.44万股），减持原因为股东资金需求 [11]

超豪华小汽车消费税政策调整 - 超豪华小汽车消费税征收范围调整为零售价格90万元(不含增值税)及以上乘用车和中轻型商用客车 包括纯电动、燃料电池等动力类型 [1] - 进口环节消费税征收范围同步调整 [1] AI与算力技术发展 - 人工智能已进入推理阶段 接近通用人工智能阶段 [2] - 硅基技术未来集中在晶体管结构迭代、封装技术迭代、硅光技术迭代三个方向 [2] 中欧关系与外交动态 - 外交部未确认中欧领导人会晤具体安排 [3] - 外交部强调芬太尼问题责任在美国 美方加征关税冲击中美禁毒合作 [3] 外资看好中国资产 - 国际投资机构对中国市场兴趣回升 83家主权财富基金和58家央行管理27万亿美元资产 [4] - "新机智药"赛道(新消费、人形机器人、AI、创新药)被视作今年投资关键胜负手 [4] 期货市场规则调整 - 多晶硅期货单日开仓量限制为10000手 工业硅期货SI2509合约限制为5000手 [5] - 工业硅期货SI2509合约日内平今仓手续费调整为成交金额万分之一 [6] 外卖平台竞争影响 - 平台补贴战导致餐饮商家利润压缩 订单激增带来运营压力 [6] - 多个协会呼吁平台停止低价竞争 保障商家合理利润空间 [6] 资本市场动态 - 新易盛近3日股价累计上涨40.2% 融资余额增长20% [7] - 中航沈飞等4只千亿市值权重股股价创历史新高 [7] 美股及科技股表现 - 英伟达市值达4.22万亿美元 台积电Q2净利润激增61% 预计全年销售额增长30% [7] - 理想汽车涨近6% 新车型i8预计售价35万-40万元 [7] 加密货币立法进展 - 美国众议院推进三项加密货币法案立法程序 蓝港互动股价一度暴涨45% [8][9] 贸易政策动向 - 特朗普拟对150多个次要贸易伙伴加征10%-15%关税 [10] 医药与科技领域进展 - 恒瑞医药获四项药物临床试验批准 涉及SHR-8068等创新药 [11] - 国内创新药产业2025年或迎拐点 转向盈利驱动 [12] - 北京发布人形机器人"一站式"公共服务平台 [13] - 硅片价格因原料上涨跳涨 [13] - 上海10例脑机接口受试者实现"意念说话" [13] 上市公司公告精选 - 中微公司预计上半年净利润增长31.61%-41.28%至6.8亿-7.3亿元 [14] - 模塑科技获20.44亿元外饰件项目定点 [14] - 上纬新材提示7连板后股份转让存不确定性 [14] - 华盛锂电股东拟减持不超过2.24%股份 [14]

临床试验获批 - 恒瑞医药及子公司收到国家药监局核准签发的SHR-8068注射液、阿得贝利单抗注射液、贝伐珠单抗注射液、甲磺酸阿帕替尼片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验 [1] SHR-8068注射液 - SHR-8068是引进的全人源抗CTLA-4单克隆抗体，可增强抗肿瘤免疫效应 [1] - 全球共有两款同类产品获批上市（伊匹木单抗和替西木单抗），2024年合计销售额约32.71亿美元 [1] - 该项目累计研发投入约2.14亿元 [1] 阿得贝利单抗注射液 - 自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体，通过阻断PD-1/PD-L1通路激活免疫系统抗肿瘤活性 [2] - 2023年3月获批上市，适应症为广泛期小细胞肺癌一线治疗 [2] - 国外同类产品Atezolizumab、Avelumab和Durvalumab 2024年全球销售额合计约96.48亿美元 [2] - 国内已有多个同类产品获批上市 [2] - 该项目累计研发投入约8.87亿元 [2] 贝伐珠单抗注射液 - 人源化抗VEGF单克隆抗体，2021年6月获批上市 [3] - 原研药安维汀2024年全球销售额约56.55亿美元 [3] - 国内已有多个贝伐珠单抗注射液获批上市 [3] - 该项目累计研发投入约3.45亿元 [3] 甲磺酸阿帕替尼片 - 创新研发的小分子靶向药物，已获批三个适应症（胃癌、肝癌等） [4] - 国内外有索拉非尼、舒尼替尼、培唑帕尼等多种同类产品 [4] - 2024年索拉非尼、舒尼替尼和培唑帕尼全球销售额合计约5.43亿美元 [4] - 该项目累计研发投入约5.87亿元 [4]

药物研发进展 - 公司及子公司获得国家药监局核准签发的4项药物临床试验批准通知书，涉及SHR-8068注射液、阿得贝利单抗注射液、贝伐珠单抗注射液、甲磺酸阿帕替尼片 [1] - SHR-8068注射液为全人源抗CTLA-4单克隆抗体，研发投入约2.14亿元 [1] - 阿得贝利单抗注射液为自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体，研发投入约8.87亿元 [1] - 贝伐珠单抗注射液为人源化抗VEGF单克隆抗体，研发投入约3.45亿元 [1] - 甲磺酸阿帕替尼片为创新研发的小分子靶向药物，研发投入约5.87亿元 [1] 临床试验流程 - 药物在获得临床试验批准通知书后，需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市 [1]