市场准入与营商环境优化 - 河南省经营主体总数达1148.7万户，居全国第4位，较"十三五"末增长47% [1] - 企业迁移环节由4个压缩为1个，办理时限压缩至6个工作日，领先全国平均工作日4天 [2] - 推动市场监管领域行政审批流程缩减20%，累计审查增量政策文件2.68万件，清理废除妨碍公平竞争的文件429件 [2] 质量与知识产权建设 - 主导制定国际标准17项，参与制修订国家标准2023项，参与度达20.1% [3] - 累计颁发有效认证证书12.54万张，涉及获证组织3.64万家，较"十三五"末分别增长64%和47% [3] - "十四五"期间新增有效发明专利52855件，注册商标110.39万件，国家地理标志保护产品59件，全省地理标志保护产品数量达241件 [3] 安全监管与消费者权益保护 - 河南省在2022年、2023年国家食品安全考核中获得A级等次，食品安全群众满意度评价提高到84.47分，食品评价性抽检合格率连续多年保持在98%以上 [4] - 全省12315消费维权系统累计受理消费者诉求1024.88万件，为消费者挽回经济损失12.38亿元 [5] - 培育放心消费主体4.54万家，并创新实施"放心消费险" [5]

股价表现 - 恒瑞医药(01276)尾盘涨超4%，截至发稿涨3.71%，报87.95港元，成交额2.17亿港元 [1] 产品研发进展 - SHR-7787注射液、SHR-4849注射液、贝伐珠单抗注射液、阿得贝利单抗注射液获批开展临床试验 [1] 商业合作与授权 - 公司向印度制药公司Glenmark授予其HER2抗体药物偶联物瑞康曲妥珠单抗在全球非核心市场的开发及商业化独家权利有偿许可 [1] - 获得1800万美元首付款及逾10亿美元潜在里程碑款 [1] - 恒瑞保留了该药物在大中华区、美国、加拿大、欧洲及日本等多个主要医药市场的开发及商业化权利 [1] 市场观点与分析 - 预期首付款金额对公司财务影响不大，但整体里程碑付款规模或可观 [1] - 与Glenmark的授权合作将有助释放产品商业潜力 [1] - 保留多个主要市场权利为未来与其他潜在伙伴达成更大规模合作提供空间 [1]

股价表现 - 公司股价尾盘上涨超过4%，截至发稿时上涨3.71%，报87.95港元，成交额为2.17亿港元 [1] 产品研发进展 - SHR-7787注射液、SHR-4849注射液、贝伐珠单抗注射液、阿得贝利单抗注射液获批开展临床试验 [1] - 公司向印度制药公司Glenmark授予其HER2抗体药物偶联物瑞康曲妥珠单抗在全球非核心市场的开发及商业化独家权利有偿许可 [1] - 公司获得1800万美元首付款及超过10亿美元潜在里程碑款 [1] 合作授权分析 - 公司保留了瑞康曲妥珠单抗在大中华区、美国、加拿大、欧洲及日本等多个主要医药市场的开发及商业化权利 [1] - 预期首付款金额对公司财务影响不大，但整体里程碑付款规模可观 [1] - 与Glenmark的授权合作有助释放产品商业潜力，保留主要市场权利为未来与其他潜在伙伴达成更大规模合作提供空间 [1]

公司港股上市计划 - 贝达药业于9月29日在香港交易所披露招股书 [1] - 公司筹划港股上市旨在提升资本实力和综合竞争力，深入推进国际化进程 [2] - 截至9月29日收盘，公司A股市值为276.8亿元 [2] 融资用途 - 融资将主要用于四个方面：创新候选药物研发、潜在收购以扩大管线、加强主要治疗领域的营销网络及市场扩张、营运资金及其他一般企业用途 [2] 产品管线与业务模式 - 公司核心产品聚焦于肺癌、乳腺癌、肾癌、结直肠癌、胰腺癌为主的恶性肿瘤、血液疾病和眼科 [2] - 公司已成功推出8款创新靶向抗癌疗法及生物类似药，研发管线涵盖超过10个处于不同阶段的创新药物研发项目 [2] - 8款核心产品中，盐酸埃克替尼片、盐酸恩沙替尼胶囊、伏罗尼布片、酒石酸泰瑞西利胶囊为自研产品，其他4款为合作产品 [2] - 公司业务模式为将商业化、研发、战略合作和创新生态圈有机结合的一体化模式 [3] 近期财务表现 - 2025年上半年，公司营业收入为17.31亿元，同比增长15.37% [3] - 2025年上半年，归属于上市公司股东的净利润为1.4亿元，同比减少37.53% [3]

重大事项 - 来凯医药LAE102的I期临床MAD研究取得积极初步结果 展现出增肌减脂趋势[1] - 复宏汉霖HLX13一线治疗肝细胞癌的1期临床试验申请获美国FDA批准[1] - 柠萌影视都市医疗情感话题剧《问心2》已开机拍摄[1] - 中国中车及下属企业近三个月合计签订约543.4亿元的重大合同[1] - 恒瑞医药SHR-7787注射液、SHR-4849注射液、贝伐珠单抗注射液、阿得贝利单抗注射液获批开展临床试验[1] - 希玛医疗子公司希华医药与Gilead及韩美就encequidar订立三方全球授权及合作协议[1] - 劲方医药分子胶Pan RAS抑制剂GFH276治疗RAS突变型癌症患者的I/II期临床试验首位患者完成入组[1] - 高视医疗子公司高视泰靓获得医疗器械质量管理体系国际认证证书[1] 经营业绩 - 深圳高速公路股份8月外环项目路费收入为1.14亿元[1] - 中华汽车发布年度业绩 除税后股东应占亏损1.85亿港元 同比收窄29.64%[1] - OKURA HOLDINGS发布年度业绩 股东应占利润13.42亿日元 同比减少34.34%[1] - 大象未来集团公布年度业绩 公司拥有人应占亏损约3.14亿港元 同比增长71.77%[1] - 恒和集团公布年度业绩 公司拥有人应占亏损约2.59亿港元 同比增长0.7%[1]

药物临床试验获批 - 公司子公司苏州盛迪亚、上海恒瑞、上海盛迪收到国家药监局签发的SHR-7787注射液、SHR-4849注射液、贝伐珠单抗注射液、阿得贝利单抗注射液的药物临床试验批准通知书，将于近期开展临床试验 [1] SHR-7787注射液 - SHR-7787注射液为1类治疗用生物制品，通过激活T细胞发挥靶向杀伤肿瘤细胞作用，目前国内尚无同类药物获批上市，其相关项目累计研发投入约为4893万元人民币 [1] SHR-4849注射液 - SHR-4849注射液是公司自主研发的以DLL3为靶点的抗体药物偶联物，用于治疗晚期恶性实体瘤，目前国内外尚无同类药物获批上市，其相关项目累计研发投入约为6967万元人民币 [1] 贝伐珠单抗注射液 - 贝伐珠单抗是一种人源化抗VEGF单克隆抗体，公司的贝伐珠单抗注射液已于2021年6月获批上市，国内目前有多个同类产品获批，2024年该药全球销售额约为56.55亿美元，公司该项目累计研发投入约34889万元人民币 [2] 阿得贝利单抗注射液 - 阿得贝利单抗注射液是公司自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体，已于2023年2月获批用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗，国内外有多款同类产品上市，2024年同类产品Atezolizumab、Avelumab和Durvalumab的全球销售额合计约为96.48亿美元，公司该项目累计研发投入约93908万元人民币 [2]

药物临床试验获批 - 公司子公司苏州盛迪亚、上海恒瑞医药及上海盛迪医药收到国家药监局核准签发的SHR-7787注射液、SHR-4849注射液、贝伐珠单抗注射液、阿得贝利单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验 [1] SHR-7787注射液 - SHR-7787注射液为1类治疗用生物制品，通过诱导激活T细胞发挥靶向杀伤肿瘤细胞作用 [1] - 目前国内尚无同类药物获批上市 [1] - 截至目前，SHR-7787注射液相关项目累计研发投入约为4893万元人民币 [1] SHR-4849注射液 - SHR-4849注射液是公司自主研发的一款以DLL3为靶点的抗体药物偶联物，拟用于治疗晚期恶性实体瘤 [1] - 目前国内外尚无同类药物获批上市 [1] - 截至目前，SHR-4849注射液相关项目累计研发投入约为6967万元人民币 [1] 贝伐珠单抗注射液 - 贝伐珠单抗是一种人源化抗VEGF单克隆抗体，公司的贝伐珠单抗注射液已于2021年6月获批上市 [2] - 国内目前有多个贝伐珠单抗注射液获批上市 [2] - 2024年贝伐珠单抗全球销售额约为56.55亿美元 [2] - 截至目前，贝伐珠单抗注射液相关项目累计研发投入约34889万元人民币 [2] 阿得贝利单抗注射液 - 阿得贝利单抗注射液是公司自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体，已于2023年2月获批上市，用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗 [2] - 国内有恩沃利单抗、舒格利单抗和贝莫苏拜单抗等同类产品获批上市 [2] - 2024年同类产品Atezolizumab、Avelumab和Durvalumab全球销售额合计约为96.48亿美元 [2] - 截至目前，阿得贝利单抗注射液相关项目累计研发投入约93908万元人民币 [2]

药物研发进展 - 公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的SHR-7787注射液、SHR-4849注射液、贝伐珠单抗注射液、阿得贝利单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》[1] - SHR-7787注射液将开展联合其他抗肿瘤药物在恶性实体瘤患者中的多中心、开放Ⅱ期临床研究[1] - 国家药品监督管理局于2025年7月17日受理相关药物申请并审查通过[1] 临床试验计划 - 公司将于近期就获批药物开展临床试验[1] - 获批开展临床试验的药物包括SHR-7787注射液、SHR-4849注射液、贝伐珠单抗注射液和阿得贝利单抗注射液[1]

公司研发进展 - 恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司 上海恒瑞医药有限公司 上海盛迪医药有限公司获得国家药监局核准签发的4款药物临床试验批准通知书 包括SHR—7787注射液 SHR—4849注射液 贝伐珠单抗注射液 阿得贝利单抗注射液 [1] - SHR—7787注射液为1类治疗用生物制品 通过诱导激活T细胞发挥靶向杀伤肿瘤细胞作用 [1] - SHR—4849注射液为自主研发的以DLL3为靶点的抗体药物偶联物 可特异性结合肿瘤细胞表面DLL3抗原 通过内吞作用释放游离毒素杀伤肿瘤细胞 拟用于治疗晚期恶性实体瘤 [1] 药物作用机制 - 贝伐珠单抗是一种人源化抗VEGF单克隆抗体 [1] - 阿得贝利单抗注射液为自主研发的人源化抗PD—L1单克隆抗体 通过阻断PD—1/PD—L1通路重新激活免疫系统抗肿瘤活性 [1]

核心观点 - 恒瑞医药子公司获得国家药监局核准签发的四项药物临床试验批准通知书 包括SHR-7787注射液 SHR-4849注射液 贝伐珠单抗注射液和阿得贝利单抗注射液 将于近期开展临床试验 [1] - SHR-7787注射液为1类治疗用生物制品 通过激活T细胞靶向杀伤肿瘤细胞 目前国内尚无同类药物获批上市 [1] - SHR-4849注射液是公司自主研发的以DLL3为靶点的抗体药物偶联物 可特异性结合肿瘤细胞表面的DLL3抗原 释放毒素杀伤肿瘤细胞 拟用于治疗晚期恶性实体瘤 [1] 药物研发进展 - SHR-7787注射液为1类治疗用生物制品 通过诱导激活T细胞使其发挥靶向杀伤肿瘤细胞作用 [1] - SHR-4849注射液是自主研发的以DLL3为靶点的抗体药物偶联物 可特异性结合肿瘤细胞表面的DLL3抗原 内吞至细胞内并转运至溶酶体 水解释放游离毒素杀伤肿瘤细胞 [1] - 贝伐珠单抗是一种人源化抗VEGF单克隆抗体 由中外制药和罗氏的子公司基因泰克合作开发 2004年在美国获批上市 商品名为Avastin(安维汀) 目前已在中国和全球多个国家上市销售 [2] - 阿得贝利单抗注射液是公司自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体 能通过特异性结合PD-L1分子阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路 重新激活免疫系统的抗肿瘤活性 [2] 市场竞争地位 - SHR-7787注射液目前国内尚无同类药物获批上市 [1] - 贝伐珠单抗注射液已在全球多个国家上市销售 包括中国市场 [2]