药物临床试验批准 - 公司SR604注射液获得国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展新增适应症的临床试验 [1] - 新增适应症为血管性血友病患者出血发作的预防治疗 [1] - 该药物注册分类为治疗用生物制品1类 [1] - 药品临床试验申请的受理号为CXSL2500733，通知书编号为2025LP02910 [1] 药物研发管线 - SR604注射液此前已开展针对血友病A/B及先天性凝血因子Ⅶ缺乏症患者出血发作预防治疗的临床试验 [2]

行业投资评级 - 医药生物行业投资评级为“增持”（维持）[5] 核心观点 - 公募基金医药持仓占比在2025年第三季度环比回落，但后市有望震荡向上[2] - 随着美国降息通道的开启以及更多国产创新药械的研发推进，资本市场投资热情回暖是必然趋势，看好医药板块估值的持续修复和震荡上行[2] - 2026年年度投资策略强调“政策与产业共振”，投资应着重于医药的临床价值本质逻辑，看好创新药产业链和创新医疗器械[3] 行情回顾 - 上周（2025年10月27日至10月31日），A股医药生物（申万）指数上涨1.31%，跑赢沪深300指数1.74个百分点，跑赢创业板综指0.36个百分点，在31个申万一级行业中排名第9[1][17] - 港股恒生医疗健康指数上周收跌0.11%，但跑赢恒生国企指数1.97个百分点[1][17] - A股子板块中，医院板块涨幅最大，上涨1.11%；医疗耗材板块跌幅最大，下跌3.85%[17] - A股个股方面，合富中国涨幅最大，达49.01%；赛诺医疗跌幅最大，达25.00%[17][19] - H股个股方面，佳兆业健康涨幅最大，达60.00%；华昊中天医药-B跌幅最大，达34.57%[17][20] 公募基金持仓分析 - 2025年第三季度，股票型公募基金（普通股票型+偏股混合型）重仓持有医药股市值占比为11.93%，环比下降0.32个百分点[2][22] - 剔除医药基金后，公募基金重仓医药市值占比为5.91%，环比下降0.53个百分点[2][22] - 重仓个股持股市值TOP20中，排名上升较快的是荣昌生物（上升18名）和百济神州（H）（上升13名）[2][22] - 重仓个股持股基金数TOP20中，排名上升较快的是中国生物制药（H）（上升83名）和英科医疗（上升79名）[2][32] - 医药股总市值TOP20中，排名上升较快的是科伦博泰生物-B（H）（上升6名）、康方生物（H）（上升5名）和药明生物（H）（上升5名）[2][33] 年度投资策略与投资主线 - 投资框架基于“临床价值三段论”：“0→1”技术突破、“1→10”临床验证、“10→100”中国效率[35] - 宏观背景：美联储在2025年9月再次降息，宏观环境有望重回降息通道，利好创新类资产；国内医保政策“腾笼换鸟”支持创新药，集采“反内卷”稳定产业盈利[35] - 看好BD出海加速的创新药及其上游的CXO（医药研发生产外包），以及创新升级的高端医疗器械和高值耗材[8][35][36] - 创新药产业链重点推荐：信达生物（H）、益方生物-U、天士力、药明康德（A+H）、普蕊斯[8][36] - 创新医疗器械重点推荐：迈瑞医疗、联影医疗、伟思医疗[8][36] 重点公司盈利预测 - 信达生物（1801.HK）：股价79.37元，预测2025年EPS为0.49元，对应PE为162倍，2026年EPS为0.92元，对应PE为86倍，投资评级为“买入”[4] - 药明康德（603259.SH / 2359.HK）：A股股价99.40元，预测2025年EPS为5.07元，对应PE为20倍，投资评级为“买入”[4] - 迈瑞医疗（300760.SZ）：股价215.04元，预测2025年EPS为9.36元，对应PE为23倍，投资评级为“买入”[4] - 联影医疗（688271.SH）：股价139.92元，预测2025年EPS为2.39元，对应PE为59倍，投资评级为“买入”[4] - 伟思医疗（688580.SH）：股价54.13元，预测2025年EPS为1.37元，对应PE为40倍，投资评级为“增持”[4] 行业与公司动态 - 上市公司研发进度：恒瑞医药的HRS-8080、诺诚健华的ICP-332正在进行三期临床；海思科的HSK47388正在进行二期临床；华东医药的HDM2017正在进行一期临床[1][39] - 重要公司公告：恒瑞医药氟唑帕利胶囊的药品上市许可申请获受理；康龙化成拟出资约13.46亿元人民币收购无锡佰翱得生物科学股份有限公司82.54%的股份[38] - 行业数据：2025年1-7月基本医保收入为16847亿元，支出为13697亿元；2025年1-9月医药制造业累计收入为18211.40亿元，同比下降2.0%[42][59] - 价格数据：2025年9月，大部分抗生素和心脑血管原料药价格基本稳定；9月医疗保健CPI同比上升1.1%，环比上升0.2%[49][57][72]

公司概况与股权变更 - 公司成立于1988年，2008年在深交所上市 [2] - 2024年1月海尔集团通过海盈康收购基立福持有的20%股份，并获得剩余6.58%股份表决权委托 [2] - 2024年7月完成董事会换届，控股股东变更为海盈康，实际控制人变更为海尔集团 [2] 行业现状与市场数据 - 国内血液制品行业自2001年起未批准新企业，现存企业不足30家 [3] - 2024年全国采浆站300余家，总采浆量超13,000吨，同比显著增长但仍供不应求 [3] - 血液制品分为白蛋白类、免疫球蛋白类、凝血因子类三大类 [3] - 人血白蛋白占国内销售主导地位，其中进口产品占比超50% [3][5] 产品与研发进展 - 人血白蛋白适用于休克、脑水肿、肝硬化等病症，新适应症仍有拓展空间 [5] - 公司推进"拓浆""脱浆"战略，SR604注射液进入Ⅱb期临床试验 [8] - SR604为血友病治疗用单克隆抗体，研发周期长且存在不确定性 [8][9] 经营与市场动态 - 血液制品生产检验周期长，行业普遍存在库存 [6] - 2023年下半年起部分产品价格下调，公司维持合理定价策略 [7] - 商誉主要来自同业收购，被收购企业经营稳健并定期进行减值测试 [4]