核心观点 - Exelixis正在开发下一代口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI) zanzalintinib 该药物通过抑制VEGF受体 MET AXL和MER等受体酪氨酸激酶活性 靶向癌症生长和扩散 [1] - STELLAR-303 III期研究达到双重主要终点之一 显示zanzalintinib联合Tecentriq相比标准治疗药物regorafenib在总生存期(OS)上有统计学显著改善 [3] - 公司决定不推进STELLAR-305试验的III期部分 因评估II期数据后认为头颈部鳞状细胞癌领域竞争激烈且存在更大商业机会 [5] - 公司目前完全依赖主力药物Cabometyx增长 zanzalintinib的成功开发将显著提振公司前景 [6] 临床试验进展 - STELLAR-303研究纳入901例非微卫星不稳定性高转移性结直肠癌患者 随机接受zanzalintinib(100mg)联合Tecentriq或regorafenib治疗 [2] - STELLAR-304研究已完成患者招募 评估zanzalintinib联合Opdivo对比sunitinib在晚期非透明细胞肾细胞癌(nccRCC)一线治疗的效果 [4] - 启动STELLAR-311 III期研究 比较zanzalintinib与everolimus在晚期神经内分泌肿瘤(NET)患者中的疗效 [6] 竞争格局 - Cabometyx在肾细胞癌(RCC)领域面临激烈竞争 主要来自Keytruda联合Inlyta以及Yervoy联合Opdivo等免疫疗法-TKI组合方案 [7] - Keytruda联合Inlyta于2019年获FDA批准用于晚期RCC一线治疗 Keytruda单药获批用于肾切除术后中高风险RCC患者的辅助治疗 [8] - Inlyta还获批与Bavencio联用治疗晚期RCC Opdivo和Yervoy也获批多个肿瘤适应症 [10] 财务表现与估值 - 公司股价年初至今上涨14% 跑赢行业0.9%的跌幅 [11] - 按市销率计算 公司当前交易价格为4.09倍远期销售额 高于其历史均值3.64倍和生物技术行业1.59倍水平 [13] - 2025年每股收益预估从2.64美元上调至2.68美元 2026年预估从3.13美元下调至3.09美元 [14] - 过去30天 Q1/Q2每股收益预估分别变动+1.49%/-4.41% 2025/2026全年预估分别上调2.68%/2.32% [16]

公司股价表现 - 公司股价在过去三个月上涨35.2%，远超行业11.8%的涨幅，同时跑赢板块和标普500指数[1] - 股价上涨主要受STELLAR-303研究积极数据推动，该研究显示zanzalintinib联合Tecentriq在结直肠癌治疗中显著改善总生存期[3][5] 核心产品进展 - 主导产品Cabometyx在肾细胞癌一线和二线治疗市场保持领先地位，与Opdivo联用需求强劲[10] - Cabometyx获FDA批准扩大适应症至胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)和胰腺外神经内分泌肿瘤，成为首个获批用于所有部位NET的系统性疗法[12] - 欧洲药品管理局人用药品委员会对Cabometyx治疗神经内分泌肿瘤给予积极意见[13] - 公司因Cabometyx销售强劲将2024年收入指引上调1亿美元[8][11] 研发管线动态 - 关键候选药物zanzalintinib在STELLAR-303研究中达到总生存期主要终点，正在推进非肝转移亚组最终分析[5][6] - 与默克合作开展zanzalintinib联合Keytruda治疗头颈鳞癌的III期STELLAR-305研究[9] - 临床前数据显示XL309、XB628和XB371等管线候选药物前景良好，计划2025年提交XB371的IND申请[14] 财务与估值 - 公司远期市销率达5.03倍，高于行业平均1.57倍和历史均值3.64倍[16] - 2025年每股收益预期从2.61美元上调至2.64美元，2026年预期从3.03美元上调至3.13美元[18] - 过去60天各季度及年度每股收益预期上调幅度达9.52%-14.55%[19]