Verzenio (abemaciclib)

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Lilly confirms date and conference call for third-quarter 2025 financial results announcement
Prnewswire· 2025-10-16 22:00
财务业绩发布安排 - 礼来公司计划于2025年10月30日公布2025年第三季度财务业绩 [1] - 公司将于美国东部时间上午10点举行电话会议 进一步阐述财务表现 [1] - 电话会议的网络直播及回放可通过公司投资者关系网站访问 [1] 研发管线进展 - 口服GLP-1药物orforglipron在两项成功的3期试验中显示出优于对照的血糖控制效果 证实其作为2型糖尿病基础疗法的潜力 [2] - 新临床数据涉及Verzenio(abemaciclib)及多个新研发管线项目 将在2025年欧洲肿瘤内科学会年会上公布 [3] 公司战略与业务重点 - 公司致力于将科学转化为疗法 重点领域包括重新定义糖尿病护理、治疗肥胖症、抗击阿尔茨海默病、解决免疫系统疾病以及改造难治癌症 [1] - 公司利用生物技术、化学和基因医学的力量推动新发现 [1]
Lilly to present new clinical data for Verzenio (abemaciclib) and multiple novel pipeline programs at the 2025 European Society for Medical Oncology (ESMO) Annual Meeting
Prnewswire· 2025-10-13 18:45
核心观点 - 礼来公司将在2025年欧洲肿瘤内科学会年会上展示其肿瘤学产品组合和研发管线的最新临床数据,凸显其在多种治疗模式和肿瘤类型领域的广泛布局 [1] - 重点包括已上市产品Verzenio在早期乳腺癌中的七年总生存期分析结果,以及多款在研疗法在卵巢癌、肺癌、膀胱癌等领域的进展 [1][7] Verzenio (abemaciclib) 临床数据 - 将公布3期monarchE研究的里程碑式七年分析数据,包括主要总生存期分析以及更新的无浸润性疾病生存期和远距离无复发生存期数据,针对激素受体阳性、HER2阴性、淋巴结阳性、高危早期乳腺癌患者 [2] - 还将通过小型口头报告分享对Ki-67指数在新辅助化疗前后预后和预测价值的深入分析 [2] - 该药物是一种口服CDK4/6抑制剂,每日服用两次,于2017年首次获批,目前已在超过90个国家授权使用 [10][11] 在研产品管线进展 - **Olomorasib (LY3537982)**:一种在研的口服、强效、高选择性新一代KRAS G12C抑制剂,将展示其在伴有活动性、未治疗脑转移的KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者中的颅内疗效1/2期研究结果 [3][39] - **LY4064809 (STX-478)**:一种在研的口服、泛突变选择性PI3Kα抑制剂,将更新其在PIK3CA突变晚期乳腺癌和其他实体瘤中的1/2期PIKALO-1试验结果 [4][41] - **Vepugratinib (LY3866288)**:一种在研的口服、亚型选择性FGFR3抑制剂,将更新其在FGFR3改变尿路上皮癌中的首次人体1期FORAGER-1研究结果 [5][42] - **LY4170156**:一种在研的靶向叶酸受体α的抗体偶联药物,将通过海报展示其在铂耐药卵巢癌患者中的1a/1b期研究更新的安全性和有效性结果 [6][44] 数据展示安排 - Verzenio的主要总生存期结果将于10月17日下午作为口头报告发布 [7][8] - Olomorasib的颅内疗效数据、LY4064809的更新结果以及Vepugratinib的剂量优化数据均计划在10月19日或20日以小型口头报告形式展示 [8] - LY4170156的研究结果将于10月18日和20日通过海报形式展示 [8]
Lilly announces details of presentations at 2025 American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting
Prnewswire· 2025-05-23 05:05
核心观点 - 礼来公司将在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示四款在研药物的最新临床数据,包括口服选择性雌激素受体降解剂imlunestrant、KRAS G12C抑制剂olomorasib、靶向叶酸受体α的抗体偶联药物LY4170156以及已上市的CDK4/6抑制剂Verzenio(abemaciclib) [1] 在研药物临床进展 Imlunestrant (口服SERD) - 将公布III期EMBER-3试验中ER+/HER2-晚期乳腺癌患者报告结局(PROs)及扩展安全性分析数据 [2] - EMBER-3试验比较了imlunestrant单药、标准内分泌治疗及imlunestrant联合abemaciclib的疗效 [5] - 该药物具有持续ER抑制特性,包括对ESR1突变癌症有效 [9] Olomorasib (KRAS G12C抑制剂) - 将报告两项I/II期研究更新数据:联合pembrolizumab治疗KRAS G12C突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC),以及联合cetuximab治疗KRAS G12C突变结直肠癌(CRC) [3] - 该药物是第二代KRAS G12C抑制剂,具有潜在90%以上靶点占据率 [10] - KRAS G12C突变在NSCLC患者中发生率为13%,在其他实体瘤中为1-3% [10] LY4170156 (FRα靶向ADC) - 将公布首个人体I期研究初步结果,评估其在铂类耐药卵巢癌(PROC)患者中的疗效 [4] - 药物结构包含Fc沉默的人源化单抗、拓扑异构酶I抑制剂exatecan及专有可裂解聚肌氨酸连接子 [11] - FRα在卵巢癌、NSCLC和结直肠癌等多种实体瘤中过表达 [11] Verzenio (abemaciclib) - 将展示monarchE试验中体重指数(BMI)对疗效和安全性影响的数据 [8] - 该CDK4/6抑制剂已在90多个国家获批用于HR+/HER2-乳腺癌的辅助和晚期治疗 [13] 临床数据展示安排 - Imlunestrant PRO数据将于5月31日口头报告,安全性海报将于6月2日展示 [5] - Olomorasib NSCLC数据将于6月2日口头报告,CRC数据将于5月30日展示 [6][7] - LY4170156卵巢癌数据将于6月2日以海报形式展示 [7] - Verzenio BMI分析将于6月2日以海报形式展示 [8]