Workflow
Olomorasib
icon
搜索文档
Lilly to present new clinical data for Verzenio (abemaciclib) and multiple novel pipeline programs at the 2025 European Society for Medical Oncology (ESMO) Annual Meeting
Prnewswire· 2025-10-13 18:45
核心观点 - 礼来公司将在2025年欧洲肿瘤内科学会年会上展示其肿瘤学产品组合和研发管线的最新临床数据,凸显其在多种治疗模式和肿瘤类型领域的广泛布局 [1] - 重点包括已上市产品Verzenio在早期乳腺癌中的七年总生存期分析结果,以及多款在研疗法在卵巢癌、肺癌、膀胱癌等领域的进展 [1][7] Verzenio (abemaciclib) 临床数据 - 将公布3期monarchE研究的里程碑式七年分析数据,包括主要总生存期分析以及更新的无浸润性疾病生存期和远距离无复发生存期数据,针对激素受体阳性、HER2阴性、淋巴结阳性、高危早期乳腺癌患者 [2] - 还将通过小型口头报告分享对Ki-67指数在新辅助化疗前后预后和预测价值的深入分析 [2] - 该药物是一种口服CDK4/6抑制剂,每日服用两次,于2017年首次获批,目前已在超过90个国家授权使用 [10][11] 在研产品管线进展 - **Olomorasib (LY3537982)**:一种在研的口服、强效、高选择性新一代KRAS G12C抑制剂,将展示其在伴有活动性、未治疗脑转移的KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者中的颅内疗效1/2期研究结果 [3][39] - **LY4064809 (STX-478)**:一种在研的口服、泛突变选择性PI3Kα抑制剂,将更新其在PIK3CA突变晚期乳腺癌和其他实体瘤中的1/2期PIKALO-1试验结果 [4][41] - **Vepugratinib (LY3866288)**:一种在研的口服、亚型选择性FGFR3抑制剂,将更新其在FGFR3改变尿路上皮癌中的首次人体1期FORAGER-1研究结果 [5][42] - **LY4170156**:一种在研的靶向叶酸受体α的抗体偶联药物,将通过海报展示其在铂耐药卵巢癌患者中的1a/1b期研究更新的安全性和有效性结果 [6][44] 数据展示安排 - Verzenio的主要总生存期结果将于10月17日下午作为口头报告发布 [7][8] - Olomorasib的颅内疗效数据、LY4064809的更新结果以及Vepugratinib的剂量优化数据均计划在10月19日或20日以小型口头报告形式展示 [8] - LY4170156的研究结果将于10月18日和20日通过海报形式展示 [8]
美股盘前要点 | 美国8月“小非农”低于预期!传英伟达拟向中国市场推新芯片
格隆汇· 2025-09-04 20:43
就业市场数据 - 美国8月挑战者企业裁员人数达8.5979万 创2020年以来同期最高纪录 [1] - 美国8月ADP就业人数增加5.4万人 显著低于预期的6.5万人及前值10.4万人 [2] - 美国当周初请失业金人数升至23.7万人 创2025年6月21日当周以来新高 预期23万人 前值22.9万人 [2] 股指与市场表现 - 美股期货涨跌不一 纳指期货涨0.12% 标普500期货涨0.08% 道指期货跌0.12% [2] - 欧股主要指数分化 德国DAX涨0.53% 英国富时100涨0.21% 法国CAC跌0.36% 欧洲斯托克50涨0.11% [2] 科技行业动态 - 英伟达计划向中国市场推出新芯片B30A 售价可能是H20的两倍 [2] - 苹果计划明年推出人工智能网络搜索工具 挑战OpenAI和Perplexity AI [2] - 纳斯达克拟修改针对小型IPO和中国公司的上市规则 提高上市门槛 [2] - 文远知行旗下Robotaxi GXR在广州黄埔开启24小时纯无人商业化运营 [2] 制药与医疗进展 - 礼来Olomorasib获得美国FDA突破性疗法认定 用于治疗肺癌 [2] - 诺和诺德研究Ozempic针对阿尔茨海默病的治疗效果 试验结果预计今年秋季出炉 [2] - 赛诺菲Amlitelimab治疗特应性皮炎的III期研究达到所有主要和次要终点 但结果不及市场预期 [2] 企业财报与战略 - 赛富时Q2营收同比增长9.8%至102.4亿美元 调整后每股收益2.91美元 均超预期 [2] - American Eagle Q2营收12.8亿美元 净利润同比增长15%至7760万美元 均超预期 [2] - 联合利华将重新评估200个高管职位 并将裁员25% [2] - 高盛和T. Rowe Price建立战略合作伙伴关系 以提供创新的公私投资解决方案 [2] 政治与监管事件 - 美国总统特朗普将于周四在白宫玫瑰园邀请20多名科技和商界领袖参加晚宴 [1]
康哲药业拟在新加坡二次上市丨健讯Daily
21世纪经济报道· 2025-06-26 08:35
脑机接口技术医疗器械标准 - 国家药监局医疗器械标准管理中心对《采用脑机接口技术的医疗器械非侵入式设备通用技术条件》国家标准立项申请公开征求意见 [1] - 文件规定了非侵入式脑机接口医疗器械的性能指标及测试方法 包括采集 解码 外控设备 穿戴力学 人机交互可用性等方面 [1] - 标准制定有助于促进国际合作 提高监管效率 规范产业发展 目前非侵入式神经调控领域快速发展 越来越多的企业投入相关产品研发 [1] 医药产业研发创新支持政策 - 国家药监局局长李利在天津调研时强调支持药品医疗器械研发创新是推动医药产业由大到强的关键 [2] - 监管部门将对重点产品实行"提前介入 一企一策 全程指导 研审联动" 加强全过程沟通服务 提升研发创新质效 [2] - 将缩短创新药械临床试验审评审批时限 鼓励国际多中心临床试验 促进全球创新药械在我国同步研发申报审评上市 [2] 医药企业研发进展 - 礼来候选抗癌药物Olomorasib获FDA孤儿药资格 用于治疗KRAS G12C突变型非小细胞肺癌 目前处于三期临床试验阶段 [3] - 神州细胞自主研发的多靶点免疫治疗三特异性抗体注射液SCTB39G获准开展晚期实体瘤临床试验 [4] - 翰宇药业全资子公司醋酸地加瑞克原料药获批上市 该药物为GnRH受体拮抗剂 用于治疗晚期前列腺癌 [5][6] - 复宏汉霖H药汉斯状®在日本完成桥接试验首例患者入组 该药是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗 [13] 资本市场动态 - 康哲药业拟在新加坡交易所二次上市 不涉及增发新股 已获中国证监会备案通知书 [7] - 未名医药子公司拟增资4500万元取得固康药业51%股权 拓展中药材及中药饮片领域 [8] - 联亚药业创业板IPO获受理 公司主要从事复杂药物制剂的研发生产和销售 [9] - 禾元生物成为科创板第五套标准重启后首家进入审核环节的药企 公司药品均处于研发阶段 [10] 行业合作与人事变动 - 拜耳与清华大学签署第六期科研战略合作协议 未来三年将继续资助肿瘤 心血管 神经学等领域的联合科研项目 [11][12] - 复星医药完成董事会换届 陈玉卿担任董事长 刘毅担任首席执行官兼总裁 [14]