WP107
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12月29日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2025-12-29 19:51
南矿集团:签订30亿元铁矿石设备采购合同 12月29日晚,南矿集团(001360)发布公告称,近日与岚县伟业选矿有限公司签订《岚县伟业460万吨/年 选矿项目设备采购及生产运营合同》,伟业选矿向公司采购年加工矿石量>460万吨的铁矿石项目所需 设备,预计本项目运营10年的运营费用约为30亿元。 粤电力A:大埔电厂二期工程项目4号机组投产 12月29日晚,粤电力A(000539)发布公告称,公司控股子公司广东粤电大埔发电有限公司投资建设的广 东粤电大埔电厂二期工程项目4号机组于2025年12月27日通过168小时满负荷试运行,顺利实现并网投 产,正式投入商业运营。至此,项目两台1000MW超超临界二次再热燃煤发电机组全面建成投产。该项 目总投资81.22亿元,预计年发电量可达90亿千瓦时。 中国能建:子公司联合中标约68.64亿元EPC总承包项目 12月29日晚,中国能建(601868)发布公告称,近日,公司所属子公司中国葛洲坝集团路桥工程有限公司 (联合体牵头人)和中国电力工程顾问集团西北电力设计院有限公司,与华设设计集团股份有限公司组 成联合体,中标陕西省安康市恒口示范区恒河、月河流域生态综合治理项目(EP ...
万邦德子公司药品WP107获得伦理批件
北京商报· 2025-12-29 18:55
公告显示,万邦德于2023年12月获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的石杉碱甲治疗重症肌无力的 孤儿药认定,于2025年1月WP107口服溶液用于治疗全身型重症肌无力获得美国FDA新药临床试验许 可,2025年7月获得国家药品监督管理局2.2类新药临床试验批准通知书,已正式开展I期临床试验工 作。此次收到伦理批件,旨在比较石杉碱甲口服溶液和石杉碱甲注射液在中国健康受试者空腹状态下单 次给药的药代动力学特征,评估石杉碱甲口服溶液的相对生物利用度及空腹状态下两种制剂的安全性。 北京商报讯(记者王寅浩宋雨盈)12月29日,万邦德(002082)发布公告称,公司全资子公司万邦德制药 集团有限公司的新药WP107治疗重症肌无力的I期临床试验获得了温州医科大学附属第二医院温州医科 大学附属育英儿童医院医学伦理委员会的审查批件,批准项目开展。 ...
万邦德(002082.SZ)子公司药品WP107获得伦理批件
智通财经网· 2025-12-29 17:20
公司获得国家药监局的《药物临床试验批准通知书》后,积极推进药学和临床工作,已正式开展I期临 床试验工作。此次收到温州医科大学附属第二医院温州医科大学附属育英儿童医院医学伦理委员会的审 查批件,旨在比较石杉碱甲口服溶液和石杉碱甲注射液在中国健康受试者空腹状态下单次给药的药代动 力学特征,评估石杉碱甲口服溶液的相对生物利用度及空腹状态下两种制剂的安全性。 智通财经APP讯,万邦德(002082.SZ)发布公告,公司全资子公司万邦德制药集团有限公司的新药WP107 治疗重症肌无力的I期临床试验获得了温州医科大学附属第二医院温州医科大学附属育英儿童医院医学 伦理委员会的审查批件,批准项目开展。 ...
万邦德:归母净利润增长近13%,创新药管线布局渐成型
证券时报网· 2025-04-29 10:53
财务表现 - 2024年归母净利润同比增长12 66%至5544 10万元 [1] - 经营性现金流量净额转正达1 20亿元 [1] - 医疗器械业务板块减亏42 49% [1] - 南非业务板块扭亏为盈 归母净利润同比增长211 68% [1] 医疗器械业务 - 骨科植入器械拥有6类美国FDA认证及20类欧盟CE认证 [2] - 12款新产品研发稳步推进 [2] - 一次性无菌医用高器械领域注册产品29个 产能达12亿支/年(注射器)及1亿套/年(输液器) [2] - 南非子公司构建成熟渠道网络 代理多国头部医疗设备 服务数百家当地机构 [2][3] - 计划加大国产设备出海力度 打造国内外业务协同增长 [3] 医药创新研发 - 神经系统药物领域布局石杉碱甲系列(注射液/口服溶液/控释片)及甲钴胺制剂 [1][4][5][6] - WP107(石杉碱甲口服溶液)及WP103(石杉碱甲注射液)获FDA临床试验许可 [4] - 石杉碱甲重症肌无力适应症及新生儿HIE获FDA孤儿药认定 [6] - WP205(甲钴胺制剂)针对渐冻症获FDA孤儿药认定 全球患病率4 42例/10万人 [6] - 代谢疾病与自体免疫疾病领域立项WP203/WP302两款多肽新药 均瞄准中美临床批件 [6] - 创新药管线共7款在研 其中5款为中美双报 [4] 战略规划 - 三大主线保障发展 重点包括前沿技术研究/AI赋能药物研发/产学研合作深化 [7] - 石杉碱甲注射液潜在市场规模达20亿元 [4]