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Avicanna Announces Medical Cannabis Real World Evidence Results and Publication
Globenewswire· 2026-01-30 20:29
文章核心观点 - 生物制药公司Avicanna宣布其支持的医疗大麻真实世界证据研究结果在《加拿大疼痛杂志》上发表 该前瞻性观察性研究显示 在医疗保健提供者监督下使用医用大麻的慢性疼痛患者 在疼痛严重程度、疼痛干扰以及焦虑、抑郁症状和生活质量等多个健康相关指标上出现具有统计学意义的改善 [1][3][5] 研究设计与方法 - 研究为前瞻性观察性研究 通过MyMedi.ca平台实施 评估了在常规临床实践中接受医生授权医用大麻治疗的慢性疼痛患者的患者报告结局 [2][4] - 研究由大学健康网络的Hance Clarke博士领导 并得到加拿大各地多位临床医生和医疗机构支持 随访期为24周 使用经过验证的评估工具进行测量 [2][4][9] - 研究正在进行中 患者招募持续进行 参与者来自加拿大七个省份 并得到多家医疗机构支持 [9] 研究结果与临床意义 - 研究结果显示 在24周的观察期内 患者在疼痛干扰、疼痛强度以及焦虑、抑郁症状和整体生活质量的测量指标上 较基线有统计学意义的改善 [5] - 尽管变化的幅度未达到既定的最小临床重要差异阈值 但观察到的方向性改善与现有真实世界和临床文献报告的结果一致 [5] - 研究结果支持了在特定患者中 医用大麻可能发挥的作用 并强调了临床医生在监测疗效、安全性和持续患者结局方面参与的重要性 [3] - 该研究是来自其真实世界证据平台的首个同行评审出版物 被视为一个重要里程碑 高质量的前瞻性真实世界数据可在补充随机临床试验、指导临床实践以及支持将大麻素药物负责任地整合到循证护理中发挥关键作用 [7] 公司业务与平台介绍 - Avicanna是一家商业阶段的国际生物制药公司 专注于为全球医疗和医药市场领域开发和商业化基于大麻素的产品和配方 [11] - 公司拥有成熟的科学平台 包括研发和临床开发 已商业化三十多种专有的、基于证据的成品 并支撑着四个商业阶段的业务支柱 [11] - 医疗大麻处方集:RHO Phyto™提供多种专有产品 包括具有不同大麻素比例的口服、舌下、局部和透皮给药方式 该品牌是加拿大知名品牌 目前通过多个渠道在全国销售 并正拓展新的国际市场 [14] - 医疗大麻护理平台:MyMedi.ca是一个医疗大麻护理平台 旨在更好地服务医疗大麻患者的需求并改善其体验 该平台由Northern Green Canada Inc.运营 提供多样化的产品组合和双语药剂师主导的患者支持计划 [14] - 制药产品管线:利用其科学平台、垂直整合和真实世界证据 公司已开发出一系列针对特定适应症的专有大麻素候选药物管线 这些候选药物正处于临床开发的不同阶段 旨在解决皮肤病学、慢性疼痛和各种神经系统疾病领域未满足的需求 [14] - 原料药业务:通过其控股子公司Santa Marta Golden Hemp SAS供应原料药 该业务处于商业阶段 致力于向公司的国际合作伙伴提供各种形式的高质量CBD、THC和CBG 用于食品、化妆品、医疗和医药产品的开发与生产 [14]
Alterity Therapeutics: Appendix 4C – Q2 FY26 Quarterly Cash Flow Report & Corporate Update
Globenewswire· 2026-01-30 20:25
核心观点 - Alterity Therapeutics 发布了截至2025年12月31日的季度现金流报告和公司活动更新 其针对多系统萎缩症的在研药物ATH434二期数据得到加强 三期试验规划进展顺利 公司现金状况强劲[1][2] ATH434临床与监管进展 - 公司继续基于ATH434-201随机双盲二期试验的积极结果推进工作 并推进监管规划活动以支持进入后期开发[4] - 本季度 公司加强了与美国FDA的互动策略 包括准备在临床药理学、非临床主题以及化学、制造和控制方面的监管沟通[4] - 这些活动旨在为计划于2026年中与FDA举行的二期结束会议做准备 会议主要目标是就关键的三期临床试验设计达成一致[5] - ATH434已获得FDA的快速通道资格 这有助于更频繁的监管互动和支持高效的审评流程[7][8] 二期数据新分析与疗效 - 公司对二期试验数据进行了新的分析 并在国际帕金森病和运动障碍大会上展示 将基线直立性血压变化作为协变量纳入分析[6] - 在新分析中 75毫克剂量组在52周时的疗效信号从-2.4点加强至-2.8点 相对于安慰剂的相对治疗效果从30%提高至35%[6] - 基线直立性低血压严重程度的差异在很大程度上解释了50毫克与75毫克剂量组之间观察到的不同反应[6] - ATH434对直立性低血压症状显示出有益效果 安慰剂组参与者在52周内病情恶化 而两个活性治疗组的参与者病情保持稳定[6] 三期开发规划与时间线 - 公司在本季度继续推进规划活动 以支持ATH434进入针对多系统萎缩症的关键三期临床项目[9] - 三期试验的时间和执行将继续参考监管指导和运营考量[10] - 公司强大的资产负债表以及与潜在合作伙伴的积极接触为确定推进ATH434开发的最佳路径提供了灵活性[10] 科学与临床交流 - 本季度 公司通过在多个领先的国际会议上进行科学报告 积极与全球神经病学界互动[11] - 这些报告是公司传播临床数据、与关键意见领袖和专家互动以及进一步测试和完善二期结果解读策略的重要组成部分[11] - 公司于2025年12月召开了临床顾问委员会会议 会议成员包括运动障碍和自主神经障碍领域的关键意见领袖 会议详细审查了二期研究数据 并为拟议的三期临床项目的设计和规划提供了专家意见[12] 合作与战略讨论 - 在推进ATH434开发项目的同时 公司扩大了与多家制药公司的合作讨论 这反映了行业对ATH434差异化临床特征、孤儿药地位以及已验证的商业潜力的日益增长的兴趣[13] - 公司正在评估一系列战略路径以支持ATH434的推进 包括潜在的合作结构 并正在与外部顾问接洽以协助评估这些选项[14] - 首席执行官David Stamler博士在评论中提到 本季度的科学报告支持了ATH434在多系统萎缩症领域24亿美元(US$2.4 billion)的潜在商业机会[3] 公司治理与领导层 - 在2025年11月的年度股东大会上 Geoffrey Kempler和Brian Meltzer从董事会退休 Julian Babarczy被任命为董事会主席 Babarczy先生拥有超过20年的澳大利亚企业和基金管理经验[17] - 首席执行官David Stamler博士被任命为董事会常务董事 进一步加强了董事会与执行领导层的一致性 Stamler博士在神经病学领域拥有深厚的临床开发和监管经验[18] - 公司还通过任命投资者关系与传播主管、企业战略与运营主管以及监管事务与质量保证主管来扩大领导团队 这反映出对机构参与、战略合作和运营执行的日益重视[19] 财务状况 - 截至2025年12月31日 公司持有现金及现金等价物为4920万澳元(A$49.2 million)[21] - 本季度运营现金流出为528万澳元(A$5.28 million)[21] - 公司认为其强劲的现金状况为实现监管、临床和商业目标提供了坚实的资金跑道 同时使其能够在财务实力雄厚的基础上推进合作讨论[21] - 根据ASX上市规则4.7C 本季度向关联方支付的70.5万澳元(A$705k)包括非执行董事费用、常务董事薪金和奖金、咨询费、薪酬及按商业费率支付的养老金[22]
Johnson & Johnson receives CHMP positive opinion for AKEEGA® (niraparib and abiraterone acetate dual action tablet) for the treatment of patients with metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mHSPC) with BRCA1/2 mutations
Globenewswire· 2026-01-30 20:19
公司动态 - 强生旗下杨森公司宣布欧洲药品管理局人用药品委员会已建议扩展AKEEGA®(尼拉帕利和醋酸阿比特龙双效片)的适应症,用于治疗携带BRCA1/2突变(胚系和/或体细胞)的转移性激素敏感性前列腺癌患者,需联合泼尼松/泼尼松龙及雄激素剥夺疗法[1] - 该CHMP建议基于3期AMPLITUDE研究的积极结果,该研究是首个针对携带HRR基因改变的mHSPC患者评估潜在疗法的临床试验[1] - 尼拉帕利联合醋酸阿比特龙方案在欧盟地区已于2023年4月获批,用于治疗不适合化疗的BRCA突变转移性去势抵抗性前列腺癌患者,该方案目前在美国、加拿大、瑞士、英国等多国也已获批[4] - 公司于2016年4月与TESARO公司(2019年被GSK收购)达成了一项全球(日本除外)合作与许可协议,获得了尼拉帕利在前列腺癌领域的独家权利[5] 临床数据与疗效 - AMPLITUDE研究共纳入696名携带HRR基因改变的mHSPC患者,结果显示尼拉帕利/AAP联合疗法相比安慰剂加AAP,在主要终点影像学无进展生存期上显示出具有临床意义和统计学显著性的改善[2] - 在携带BRCA1/2突变的患者亚组中,尼拉帕利/AAP联合疗法组的中位rPFS尚未达到,而安慰剂/AAP组为26个月,将影像学进展或死亡风险降低了48%[2] - 在携带BRCA突变的患者中,尼拉帕利/AAP联合疗法将症状进展时间显著延长了56%[2] - 首次中期分析显示,在携带BRCA突变的患者中,尼拉帕利/AAP联合疗法在总生存期方面显示出改善的早期趋势,将死亡风险降低了25%[2] - 研究数据显示,尼拉帕利/AAP联合疗法在mHSPC中的安全性与在mCRPC中观察到的一致,最常见的3/4级不良事件是贫血和高血压,因不良事件导致的治疗中止率较低[2] 市场与疾病背景 - 大约四分之一的mHSPC患者携带同源重组修复基因改变,最常见的是BRCA1/2,这与更快的疾病进展和通常更短的生存期相关[2] - 携带BRCA1/2突变的转移性激素敏感性前列腺癌患者面临更具侵袭性的疾病,其生存结果显著短于无此突变的患者,且在疾病进展为转移性去势抵抗性前列腺癌之前的治疗选择有限[2] - 大多数mHSPC患者最终会对现有疗法产生耐药并进展为mCRPC,这是一个侵袭性疾病阶段,长期生存有限[2] - 当前的mHSPC治疗方法并非基于生物标志物选择,且未专门针对潜在的DNA修复缺陷,因此这一高风险人群对新型疗法存在显著的未满足需求[2] 产品与研发 - AKEEGA是一种口服给药的双效片,由高选择性PARP抑制剂尼拉帕利和CYP17抑制剂醋酸阿比特龙组合而成[4] - AMPLITUDE是一项正在进行的3期随机、双盲、安慰剂对照国际多中心研究,旨在评估尼拉帕利和醋酸阿比特龙双效片联合泼尼松及ADT,对比匹配口服安慰剂/醋酸阿比特龙双效片联合泼尼松及ADT,在携带有害胚系或体细胞HRR基因改变的mHSPC患者中的疗效和安全性[3] - AMPLITUDE研究的数据已在2025年美国临床肿瘤学会年会上公布,并被选入“ASCO最佳”和ASCO新闻发布项目[2][13]
Luvme Hair Introduces All-Day Curl Hold™ Wig for Long-Lasting Curl Definition
Globenewswire· 2026-01-30 20:11
Luvme All-Day Curl Hold™ Wig All features of Luvme All-Day Curl Hold™ Wig NEW YORK, Jan. 30, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Luvme Hair, a trusted brand of human hair wigs and half wigs, introduced the All-Day Curl Hold™ Wig, a new release designed to support longer-lasting curl definition. The product uses healthier-sourced human hair from Southeast Asia and is finished with Luvme’s SilkShield™ Care Process (gentle acid cleanse, purified-water rinse, and protein conditioning infusion) to help keep hair smooth ...
INVESTOR NOTICE: CoreWeave, Inc. Investors with Substantial Losses Have Opportunity to Lead Class Action Lawsuit – RGRD Law
Globenewswire· 2026-01-30 20:10
SAN DIEGO , Jan. 30, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- The law firm of Robbins Geller Rudman & Dowd LLP announces that purchasers or acquirers of CoreWeave, Inc. (NASDAQ: CRWV) securities between March 28, 2025 and December 15, 2025, inclusive (the “Class Period”), have until Friday, March 13, 2026 to seek appointment as lead plaintiff of the CoreWeave class action lawsuit. Captioned Masaitis v. CoreWeave, Inc., No. 26-cv-00355 (D.N.J.), the CoreWeave class action lawsuit charges CoreWeave and certain of CoreWeave’s ...
Incorrect intrinsic value (indre værdi)
Globenewswire· 2026-01-30 20:09
Lysaker, 30 January 2026 With reference to Nasdaq Copenhagen's rules for issuers of UCITS units, we hereby notify that incorrect intrinsic values were reported on 27 January for Storebrand Global Solutions as detailed below: SymbolFund namePrice dateTime Correct IV Reported IVDeviation (error)STIGSStorebrand Global Solutions A DKK (A5)27.01.2026P09051 909,481 945,071,83 %STIGSStorebrand Global Solutions A DKK (A5)27.01.2026P09351 909,76<td style="width:88.4722px;;text-align: right ; vertical ...
Further to the notice dated 23 January regarding the 10:1 share split for the Virtune Bitcoin Prime ETP (VIRBTCP), there has been a Potential Adjustment Event.
Globenewswire· 2026-01-30 20:05
事件核心 - Virtune Bitcoin Prime ETP将于2026年1月30日至2月2日期间进行10比1的股份拆分 [6] - 股份拆分构成一项潜在调整事件 需要根据相关协议对最终条款进行技术性修订 [1][3] 拆分技术细节 - 拆分比例为10:1 每1股现有股份将拆分为10股新股 [2] - 拆分后 每股资产净值将相应减少为原来的十分之一 但投资者持有的总价值不变 [2] - 投资者无需采取任何行动 [2] 产品标识符变更 - 新国际证券识别码为SE0027598038 旧码为SE0025012032 [9] - 新德国证券识别码为A4ARC3 旧码为A4AN8F [9] - 流通证券数量将按拆分比例增加 [9] 交易安排 - 以旧ISIN代码交易的最后日期为2026年1月30日 [6] - 以新ISIN代码交易的首个日期为2026年2月2日 [6] - 修订后的最终条款将于2026年2月2日生效 [3] 公司及产品信息 - 发行方为总部位于斯德哥尔摩的受监管瑞典数字资产管理公司Virtune AB [7] - 该ETP在纳斯达克斯德哥尔摩交易所和德意志交易所Xetra平台交易 [9] - 产品以瑞典克朗结算 交易货币为瑞典克朗和欧元 [9] - 产品彭博代码为VIRBTCP SS 股票代码为VIRBTCP [9]
North Media appoints Christian Deichmann as Group CFO
Globenewswire· 2026-01-30 20:01
核心人事任命 - 公司董事会宣布任命Christian Deichmann为集团首席财务官,最晚于2026年8月1日生效,同时其将加入集团执行董事会 [1] 新任CFO背景 - Christian Deichmann此前担任圣戈班分销丹麦公司首席财务官,拥有超过25年的财务经验,曾在多家丹麦及国际私营企业任职 [2] - 新任首席财务官在管理、公司战略、并购和信息技术方面拥有广泛经验 [2] 董事会评价与过渡安排 - 董事会主席Ole Borch表示,Christian Deichmann拥有强大的专业背景和跨行业经验,具备推动公司持续发展与增长、为整个集团创造价值所需的专业知识 [3] - 在新任首席财务官到任前,其职责将由集团执行董事会其他成员分担,与先前安排一致 [3] 公司业务概览 - 公司致力于开发和运营连接企业与消费者的交易平台,帮助消费者寻找合适的产品,如杂货、租赁住房或数字门禁管理解决方案 [5] - 公司拥有两大核心业务领域:“最后一英里”业务和“数字服务”业务 [5] - “最后一英里”业务包括FK Distribution和SDR Svensk Direktreklam,它们分别是丹麦和瑞典领先的宣传单页及地方报纸分销商 [5] - “数字服务”业务包含三个具有增长潜力、盈利提升能力和可扩展性的业务:BoligPortal是丹麦领先的房屋租赁平台,Dayli是领先的数字优惠平台,Bekey为安全楼梯间和私人住宅提供数字门禁解决方案 [5]
Emerita Resources Graduates to OTCQX Market
Globenewswire· 2026-01-30 20:00
公司事件与资本市场动态 - 公司普通股已获准在美国OTCQX市场交易 生效日期为2026年1月30日 此前在OTCQB Venture Market交易 并将继续使用代码EMOTF在美国交易 [1][2] - 此次升级至OTCQX市场是公司的一个重要里程碑 旨在提升公司在美国投资者中的知名度 并为更广泛的股东基础提供更便捷的渠道 [2] - OTCQX市场面向成熟且注重投资者的公司 要求满足更高的财务、披露和公司治理标准 以增强投资者信心和透明度 [2] 公司业务与战略重点 - 公司是一家自然资源公司 主要从事矿产资产的收购、勘探和开发 业务重点在欧洲 尤其是西班牙 [1][3] - 公司正持续推进其伊比利亚带西部项目 目前处于许可和预可行性研究阶段 最终目标是为生产做出决策 [2] - 公司总部和技术团队位于西班牙塞维利亚 行政办公室位于加拿大多伦多 [3] 公司治理与信息披露 - 升级至OTCQX反映了公司在保持高标准信息披露方面的持续进展和承诺 同时扩大了其在关键资本市场的存在 [3] - 实时报价、财务披露和公司更多信息可在www.otcmarkets.com上获取 [3]
VEON Partners with MindBridge to Enhance Financial Analytics, Audit and Internal Controls with Augmented Intelligence Capabilities
Globenewswire· 2026-01-30 20:00
Dubai and Ottawa, January 30, 2026: VEON Ltd. (NASDAQ: VEON), a global digital operator, and MindBridge, the leader in AI-powered financial intelligence, today announced a strategic collaboration to deploy artificial intelligence-powered analytics tools across VEON’s global operations. Under the collaboration, MindBridge will support VEON’s operating companies in finance, internal controls and internal audit with solutions that create standardized, scalable analyses of financial and operational data. VEON w ...