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医药行业周报:安捷伦将以9.25亿美元收购CDMO公司BIOVECTRA
太平洋· 2024-07-25 15:30
行业投资评级 - 医药行业整体评级为看好/维持 [2] - 生物医药Ⅱ子行业评级为中性 [1] - 其他医药医疗子行业评级为中性 [1] - 化学制药和中药生产子行业无评级 [1] 核心观点 - 医药板块2024年7月23日涨跌幅为-3.24% 跑输沪深300指数1.11个百分点 在申万31个子行业中排名第28位 [6] - 医药流通子行业表现相对较好 涨跌幅为-1.25% [6] - 医疗研发外包子行业涨跌幅为-2.52% [6] - 医疗设备子行业涨跌幅为-2.98% [6] - 疫苗子行业表现较差 涨跌幅为-4.89% [6] - 其他生物制品子行业涨跌幅为-4.58% [6] - 血制品子行业涨跌幅为-3.48% [6] 市场表现 - 个股日涨幅榜前三名为国科恒泰(+20.00%) 康为世纪(+12.89%) 复旦复华(+10.09%) [6] - 个股跌幅榜前三名为睿昂基因(-17.98%) 特宝生物(-10.00%) 艾力斯(-7.47%) [6] 行业要闻 - 安捷伦宣布以9.25亿美元(67.28亿人民币)收购加拿大CDMO公司BIOVECTRA 该公司具备生物制剂 小分子 生物试剂 脂质 pDNA mRNA和LNP的临床到商业规模生产能力 交易预计2025年前完成 BIOVECTRA将成为安捷伦诊断和基因组学事业部的一部分 [7] 公司动态 - 上海医药子公司常州制药厂艾曲泊帕乙醇胺片获得国家药监局批准生产 [7] - 鲁抗医药哌拉西林获得国家药监局化学原料药上市批准 [7] - 葫芦娃酒石酸阿福特罗雾化吸入用溶液获得临床试验批准 [7] - 微芯生物西达本胺联合信迪利单抗和贝伐珠单抗治疗晚期结直肠癌的Ⅲ期临床试验获得批准 [7] 研究报告关注 - EMA接受BMS联合疗法申请用于治疗肝癌 [4] - 板块持续筑底 关注中报业绩超预期个股 [4] - 微芯生物原创新药多适应症拓展 有望开启国际化新征程 [4]
生物医药Ⅱ行业深度:GLP-RA研无界、惠众病,具备长期投资价值
太平洋· 2024-07-25 15:30
行业投资评级 - 评级:买入 [1] 报告核心观点 - 《科学》杂志将GLP-1类药物评选为2023年度十大科学突破之首 凭借出色的疗效与不断增长的用药需求 GLP-1RA正吸引大量资本押注和国内外企业布局 此赛道值得长期关注与投资 [3] - GLP-1RA作为代谢疾病治疗格局改变者 在中国有庞大的投资机会 [62] - 未来GLP-1RA类药物如果解决了供应短缺的问题并被纳入医保 其广泛使用将会对糖尿病 肥胖 心血管疾病和整个医疗保健支出产生重要影响 [4] 行业市场空间与潜力 - **糖尿病领域**:GLP-1RA自2005年起用于治疗2型糖尿病 该领域市场潜力巨大 根据第10版《全球糖尿病地图》统计 2021年有5.37亿人患有糖尿病 预计2030年将达到6.43亿 2045年达到7.83亿 糖尿病导致的直接医疗支出已接近1万亿美元 [33] 中国2型糖尿病总体患病率已达到14.92% 预计患病人数将从2018年的1.151亿增长至2032年的1.418亿 [35][36] 中国T2DM药物市场预期将由2022年的534亿元增长至2032年的1098亿元 年复合增长率为7.5% [43] 中国T2DM GLP-1RA市场规模由2018年的7亿元扩大至2022年的60亿元 年复合增长率为69.7% 预计到2032年将增长至667亿元 年复合增长率为27.1% 届时将占到降糖市场空间的50%以上 [4][43] - **减重领域**:GLP-1RA在2014年批准用于减重 市场空间巨大 2022年全球有6.5亿人患有肥胖症 预计到2025年将影响到全球10亿成年人口 在中国 预计肥胖患者数将从2021年的1.84亿人增长到2045年的4.79亿人 [46] 中国的超重及肥胖症药物市场预期将由2022年的13亿元扩大至2032年的472亿元 年复合增长率为43.7% [60] GLP-1RAs市场规模预计将由2023年的4亿元增加至2032年的455亿元 占到减重市场空间的90%以上 [4][60] - **整体销售**:2023年 GLP-1RA类药物的销售额已经超过200亿美元 [31] GLP-1RA药物研发与竞争格局 - **当前竞争格局**:GLP-1RA已成诺和诺德和礼来业绩增长强劲的催化剂 2023年诺和诺德市场份额为54.8% 在糖尿病领域整体市场份额提高至33.8% [63][74] 礼来2023年营收341.24亿美元 其中替尔泊肽营收53.4亿美元 度拉糖肽营收71.33亿美元 [65] 减重代谢是先发优势特别明显的领域 礼来和诺和诺德在未来相当长的一段时间内有望持续占领大部分市场 [83] - **研发火热与差异化**:2023年针对肥胖症的临床试验相较2022年同比增长了68% GLP-1R药物赛道日趋拥挤 [68] 目前的肥胖症药物研发管线共计124个 其中仅有8个获批上市 GIP/GLP胰高血糖素受体激动剂是主流 占据了所有在研药物的35%份额 [71] 新产品必须差异化竞争才有可能脱颖而出 研发具有新型靶点和作用机制的“me better”药物才是明智选择 [72] - **未来研发方向**: - **多适应症拓展**:是GLP-1RA药物持续发展的重要驱动因素 适应症正拓展到肾病 心血管疾病 NASH 神经系统疾病等更广泛的疾病领域 [89][90] 例如 司美格鲁肽可使主要心血管不良事件减少20% 并已在中国获批针对心血管适应症 [94][96] 司美格鲁肽在肾病领域试验中显著延缓肾脏疾病进展并降低相关死亡风险24% [97][98] - **多靶点药物**:是重要研发方向 双靶点以GLP-1R/GIPR和GLP-1R/GCGR两类为主 三靶点激动剂已进入临床试验阶段 礼来的三靶点Retatrutide减重幅度达24.2% 糖化血红蛋白降糖幅度达2.02% [110][112][113] - **口服和长效制剂**:口服小分子GLP-1受体激动剂带来更低的成本 更好的便利性和患者依从性 礼来的Orforglipron II期临床数据显示45mg可获得14.7%的减重效果 [89][121] 诚益生物的GLP-1RA小分子ECC5004被阿斯利康以首付款1.85亿美元及高达18.25亿美元的里程碑付款引进 [123] - **降低副反应**:针对GLP-1RA药物副作用 开发减重药伴侣(如保证肌肉质量的药物)成为研发新机遇 [125][128][134] 产能与供应链 - **产能问题**:诺和诺德和礼来预计2024-2025年其GLP-1RA药物仍将供不应求 下一个阶段将是产能的比拼 [84] 诺和诺德计划通过收购Catalent的三个灌装工厂来扩张产能 [85] 礼来计划2024年下半年GLP-1药物产量将比2023年同期至少增加1.5倍 并投资4.5亿美元建设新工厂及与外包商合作 [87] 药明康德宣布将在2024年实现多肽产能翻倍增长 并有望承接礼来的部分生产订单 [88] 国内企业布局与投资建议 - **国内布局概况**:中国GLP-1类药物总立项数已超过700个 复星医药 华东医药 正大天晴等药企重点布局利拉鲁肽 九源基因 丽珠集团等企业布局司美格鲁肽仿制药 恒瑞医药 信达生物 甘李药业等也已入场 [136] - **重点公司**: - **华东医药**:处于国内第一阵营 利拉鲁肽注射液已获批糖尿病和减重适应症 围绕GLP-1靶点已构筑包含口服 注射液在内的共9款产品 包括口服小分子HDM1002 双靶点长效激动剂HDM1005 全球首款进入临床的三靶点激动剂DR10624等 [137][138][142][143][144] - **信达生物**:与礼来共同推进GLP-1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽 其首个减重适应症已递交上市申请 III期临床显示 玛仕度肽4 mg和6 mg剂量组治疗32周后分别减重10.5%和13.0% 高剂量9 mg治疗48周后体重较基线平均百分比变化与安慰剂组差值达-18.6% [147][150][152] - **新诺威(整合石药集团)**:通过并购进入GLP-1领域 石药集团的GLP-1-Fc融合蛋白TG103正在进行肥胖和2型糖尿病的III期临床 其司美格鲁肽注射液采用化学合成法制备 杂质水平更低 已获批开展减重适应症临床试验 [158][160][162][163] - **恒瑞医药**:其HRS9531减重效果大于15%的人群占比高达53.1% [16] - **投资建议**:建议关注研发能力强 进行FIC(首创新药)布局 同时注重专利布局和创新迭代的医药研发企业 尤其是进行GLP-1多靶点 长效 口服制剂和多适应症拓展研发的相关公司 此外 GLP-1RA类药物具备一定的消费属性 积极发展互联网销售的企业有望占据更大优势 [6] 报告具体建议关注华东医药 信达生物 新诺威 恒瑞医药和甘李药业 [7]
农林牧渔周报(第29期):高盈利&低估值,重视养殖板块的投资机会
太平洋· 2024-07-25 09:30
报告行业投资评级 - 行业整体评级为看好 子行业评级均为看好 包括动物保健Ⅱ、饲料、养殖业、种植业 [3] 报告核心观点 - 农业板块整体表现优于大市 申万农业指数上涨3.7% 同期上证综指上涨0.37% 深成指上涨0.55% [3][17] - 养殖业迎来高猪价和盈利上升的良好格局 个股估值处于历史较低水平 维持推荐 [3][13] - 生猪价格中期上涨趋势明显 预计2024年下半年逐渐上涨至高位运行 且高猪价可能延续至2025年 [3][13] - 白羽鸡产能仍需出清 黄鸡产能出清比较彻底 动保行业景气有望逐渐复苏 [4][14][15] - 种植产业链中种业环境持续优化 粮价短中期有望反弹 [6][8][16] 市场回顾 - 农业领跑大市 主要受养殖业大涨的影响 [3] - 六大二级子行业指数多数上涨 其中养殖行业涨幅领先 [3] - 前10大涨幅个股主要集中在养殖板块 涨幅前3名个股依次为宏辉果蔬(18.18%)、天邦股份(17.56%)和益生股份(11.87%) [3][19][21] 养殖产业链分析 生猪板块 - 全国22省市生猪出厂价18.98元/公斤 周涨0.22元 16省市规模屠宰企业生猪宰后均重91.42公斤/头 周涨0.1公斤 [3][13] - 主产区自繁自养头均盈利438元 周多盈47元 [3][13] - 能繁母猪存栏3996万头 月环比增0.2% [3][13] - 上市公司头均市值处于历史底部区间:巨星农牧约3200元/头、牧原和温氏处2800-3300元/头区间、唐人神等处500-2500元/头区间 [4][13] 白羽鸡板块 - 烟台鸡苗均价3.1元/羽 周涨0.68元 白羽肉毛鸡棚前均价3.74元/斤 周涨0.09元 [4][14] - 主产区肉鸡养殖环节单羽亏损1.53元 周少亏0.91元 [4][14] - 建议关注益生股份和民和股份 [4][14] 黄鸡板块 - 立华黄鸡售价13.93元/公斤 月涨0.43元 [4][15] - 行业产能处于近5年来的历史低位水平 [4][15] - 重点推荐立华股份 [4][15] 动保板块 - 随着猪价上涨 动保产品需求和行业景气有望缓慢回升 [5][15] - 重点关注瑞普生物和科前生物 [5][15] 种植产业链分析 种业板块 - 转基因玉米和大豆产业化持续推进 [6][15] - 重点推荐大北农(获批性状数量领先)、隆平高科(获批产品数量领先)、登海种业 [6][15] 种植板块 - 全国玉米收购均价2530元/吨 周环比持平 全国小麦收购均价2502元/吨 周跌5元 [7][8][16] - 恶劣天气频发催生秋粮减产预期 粮价短中期有望反弹 [8][16] - 重点关注苏垦农发 [8][16] 行业数据汇总 - 生猪加工企业开工率22.65% 周降0.72个百分点 [3][13] - 主产区15公斤仔猪出栏均价44.37元/公斤 周跌1.96元 [3][13] - 肉鸡料均价3.7元/公斤 育肥猪料价格3.46元/公斤 周环比均持平 [9] - 水产品价格持平:威海海参130元/公斤、扇贝10元/公斤、对虾300元/公斤、鲍鱼70元/公斤 [9][32] - 南宁白糖成交均价6454元/吨 周跌1元 328级棉花成交均价15712元/吨 周涨13元 [9]
EMA接受BMS联合疗法申请,用于治疗肝癌
太平洋· 2024-07-23 14:02
报告行业投资评级 - 化学制药无评级 [1] - 中药生产无评级 [1] - 生物医药评级为中性 [1] - 其他医药医疗评级为中性 [1] 报告的核心观点 - 2024年7月22日医药板块涨跌幅+0.62%,跑赢沪深300指数1.30pct,涨跌幅居中万31个子行业第3名 [2] - 各医药子行业中医疗研发外包、医疗耗材、医疗设备表现居前,疫苗、线下药店、医药流通表现居后 [2] - 个股中日涨幅榜前3位分别为诺思格、康恩泰、药康生物;跌幅榜前3位为长药控股、复旦复华、河化股份 [2] - 近日百时美施贵宝宣布欧洲药品管理局已接受其PD - 1抑制剂Opdivo与CTLA - 4靶向抗体Yervoy联合疗法的监管申请,用于治疗肝癌,3期临床试验结果显示该联合疗法显著改善患者总生存期,客观缓解率是对照组近3倍 [3] 根据相关目录分别进行总结 行业要闻 - 百时美施贵宝宣布欧洲药品管理局接受其PD - 1抑制剂Opdivo与CTLA - 4靶向抗体Yervoy联合疗法监管申请,作为一线疗法治疗未接受过全身治疗的不可切除或晚期肝细胞癌成年患者,3期临床试验显示该联合疗法显著改善患者总生存期,客观缓解率是对照组近3倍 [3] 公司要闻 - 津药药业子公司津药和平收到注射用甲波尼龙琥珀酸钠(20mg)的《药品补充申请批准通知书》,批准本品通过仿制药质量和疗效一致性评价 [4] - 同和药业提交的“阿戈美拉汀”原料药通过国家药品监督管理局药品审评中心审批 [4] - 恒瑞医药收到海曲泊帕乙醇胺片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验 [4] - 赛升药业人源化抗VEGF单抗注射液获得国家癌症中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院伦理委员会审批报告,标志着III期临床试验方案已通过审核确定,试验获准进入实质性开展期 [4]
从萝卜快跑Robotaxi看特斯拉的AI时刻
太平洋· 2024-07-23 14:02
报告行业投资评级 报告给出了"看好"的行业投资评级。[160] 报告的核心观点 1) 特斯拉正处于AI时刻,大幅增加自动驾驶相关投资,FSD V12开始里程指数级增长,快速突破10亿美里,并推出Optimus Gen 2人形机器人。[23][30][43][44] 2) 特斯拉Robotaxi预计10月发布,FSD V12.5将成为发布前的重要更新,提升效率和准确性。[54][57][58][59] 3) 国内头部车企如华为、小鹏等也在加大自动驾驶算力投入,呈现算力竞赛态势。[33][34] 4) 百度旗下萝卜快跑在武汉等城市的Robotaxi业务取得进展,预计2024年四季度实现收支平衡。[87][88][89][93] 5) 特斯拉FSD入华可借鉴萝卜快跑在各地的运营经验,结合车路云政策推进。[103][104][105][106] 6) 国内车企正在布局不依赖高精地图的城市NOA,引领自动驾驶技术发展。[130][131][132][137] 根据报告目录分别进行总结 特斯拉的AI时刻 - 特斯拉大幅增加自动驾驶投资,FSD V12开始里程指数级增长,快速突破10亿美里。[23][30] - 特斯拉推出Optimus Gen 2人形机器人,搭载与车辆同源的AI技术。[43][44] 特斯拉Robotaxi - 特斯拉Robotaxi预计10月发布,FSD V12.5将成为发布前的重要更新。[54][57][58][59] 从萝卜快跑看特斯拉FSD入华路径 - 萝卜快跑在各地的Robotaxi运营经验,为特斯拉FSD入华提供政策路径参考。[103][104][105][106] 城市NOA重新定义智能汽车 - 国内车企正在布局不依赖高精地图的城市NOA,引领自动驾驶技术发展。[130][131][132][137] 风险提示 1) 特斯拉Robotaxi进展不及预期 2) 特斯拉FSD入华进展不及预期 3) 智能汽车渗透率提升不及预期 4) 国产替代不及预期 5) 技术路线变更风险 [159]
紫金矿业:深度报告:多品种矿产齐头并进,高行业景气扬帆起航
太平洋· 2024-07-23 14:02
报告公司投资评级 - 首次覆盖紫金矿业,给予“买入”评级 [3][48] 报告的核心观点 - 紫金矿业专注采矿业三十余载,发展成全球矿业龙头,资源丰富,主要矿产产品产量持续增加,2025年碳酸锂有望成重要补充,预计2023 - 2025年营收和归母净利润增长,成长确定性强,受益于行业高景气度 [3] 根据相关目录分别进行总结 1.1 砥砺前行、艰苦奋斗,紫金精神铸就全球矿业龙头 - 紫金矿业前身1986年成立,1993年开发紫金山金矿,开创“矿石流五环归一”模式,掌握核心技术,在中国17个省(区)和境外15个国家有投资项目,2023年底资源量丰富 [3][7] - 公司实控人为上杭县财政局,属福建省国资企业,股权结构稳定 [8] - 核心管理团队均在公司工作超20年,经验丰富、眼光优异、有企业家精神 [11] 1.2 公司收入及利润持续增长,费用管控能力优异 - 冶炼、加工和其他业务是主要收入来源,矿山产铜、矿山产金是主要毛利来源,2023年矿山产铜、矿山产金毛利率较高 [13] - 2019 - 2023年公司营业收入和归母净利润复合增速分别为21%、49%,权益矿山产铜量和产金量复合增速分别为22%、14% [14] - 2019 - 2023年公司毛利率从11%升至16%,净利率从3%升至7%,综合费用率维持4%,ROE从8%升至20% [15] 2.1 近年来全球铜矿企业资本开支处于偏低位置 - 2016 - 2023年全球铜矿产量复合增速1.3%,2013年后资本开支放缓,预计2024年资本开支仅为2013年的68%,供应增量乏力 [18] - 新发现铜矿少,全球铜矿品位自2015年下滑,增加成本、减少供应、易致事故 [22] - 2023年全球精铜消费量2655万吨,同比+2.78%,1999 - 2023年复合增速2.62%,2019 - 2023年增速回升 [25] - 铜价受宏观经济影响,近年供应端扰动加大,供应不足或成长期趋势 [28] 2.2 黄金供应量较为稳定,价格与美国联邦基金利率呈现负相关性 - 2011 - 2023年全球黄金供应量年复合增长0.72%,2023年需求量4468吨,珠宝首饰等需求占比明确 [31] - 黄金价格与美国联邦基金利率负相关,与VIX恐慌指数正相关,当前利率处高位,预计利率下行黄金上涨 [34] 2.3 公司具有丰富的矿产资源量,以及优异的成长能力 - 截至2023年底,公司保有多种矿产资源量,自主勘查获超50%黄金、铜资源和超90%锌(铅)资源,单位勘查成本低 [36] - 2023年矿产铜、矿产金产量分别为101万吨、68吨,预计2028年达150 - 160万吨、100 - 110吨,2025年碳酸锂产能有望达12 - 15万吨 [39] - 假设2024年销售量,铜价每涨1000元/吨、金价每涨10元/克,公司利润分别增厚约5.4亿元、5.3亿元,价格上升或带来更大利润弹性 [44] 3.1 盈利预测 - 关键假设包括2024 - 2026年铜金价格、公司各产品销售量、三费率及研发费用率 [48] - 预计2024 - 2026年各产品收入及冶炼、贸易和其他收入 [48] - 预计2023 - 2025年营业收入分别为3254/3617/3960亿元,归母净利润分别为314/360/410亿元,对应EPS分别为1.19/1.37/1.56元/股 [3][48]
汽车行业深度报告:从萝卜快跑Robotaxi看特斯拉的AI时刻
太平洋· 2024-07-23 14:01
报告行业投资评级 报告给出了"智能汽车"行业的看好评级。[5] 报告的核心观点 特斯拉的AI时刻 - 特斯拉开启了AI算力大战,大幅提升了自动驾驶的投资,累计投资预计超100亿美元。[25][26] - 特斯拉的FSD(Full Self-Driving)系统在V12版本中采用了端到端神经网络技术,大幅提升了自动驾驶的感知和决策能力。[22][23] - FSD V12开始里程指数级增长,快速突破10亿英里,V12.4开启更陡峭里程增长,已增长至13亿英里以上。[46][50] - 特斯拉的Optimus Gen 2机器人搭载了与车辆同源的AI技术,在工厂作业中展现出了出色的表现。[51][52] AI加速特斯拉Robotaxi - 特斯拉Robotaxi预计在10月发布,FSD V12.5将成为发布前最重要的更新。[60][61][62][63] - 特斯拉正在开发HW5.0芯片,其性能将是HW4.0的10倍,预计算力达到5000TOPS。[64][65][68][69] 萝卜快跑——特斯拉FSD入华路径推想 - 分析萝卜快跑在各地的运营时间线,可以看出明显规律"智能网联政策->萝卜快跑进驻试点/运营/商业化->申请车路云一体化试点"。[95][96][97] - 这为特斯拉FSD入华提供了一种政策路径推想。[98] 城市NOA重新定义智能汽车 - 特斯拉率先定义了高速NOA(Navigate on Autopilot),引领国内新势力布局不依赖高精地图的城市NOA。[116][117][118] - 国内头部车企如理想、比亚迪、华为、小鹏等正在加快无图城市NOA的布局。[124][125] - 华为ADS 2.0和ADS 3.0通过技术创新,实现了不依赖高精地图的城区自动驾驶。[123][127][128][137][138][139] 根据报告目录分别进行总结 特斯拉的AI时刻 - 特斯拉开启了AI算力大战,大幅提升了自动驾驶的投资 [25][26] - FSD系统采用端到端神经网络技术,大幅提升了自动驾驶能力 [22][23] - FSD里程指数级增长,突破10亿英里 [46][50] - Optimus Gen 2机器人展现出出色的工厂作业能力 [51][52] AI加速特斯拉Robotaxi - Robotaxi预计10月发布,FSD V12.5是最重要的更新 [60][61][62][63] - 正在开发HW5.0芯片,性能将是HW4.0的10倍 [64][65][68][69] 萝卜快跑——特斯拉FSD入华路径推想 - 萝卜快跑在各地的运营时间线给出了特斯拉FSD入华的政策路径推想 [95][96][97][98] 城市NOA重新定义智能汽车 - 特斯拉率先定义高速NOA,引领国内车企布局城市NOA [116][117][118] - 国内头部车企加快无图城市NOA的布局 [124][125] - 华为ADS 2.0和ADS 3.0实现了不依赖高精地图的城区自动驾驶 [123][127][128][137][138][139]
医药行业周报:EMA接受BMS联合疗法申请,用于治疗肝癌
太平洋· 2024-07-23 14:00
报告行业投资评级 - 医药行业评级为"看好/维持" [1] 报告的核心观点 - 欧洲药品管理局(EMA)已接受百时美施贵宝公司的PD-1抑制剂Opdivo(Nivolumab)与CTLA-4靶向抗体Yervoy(Ipilimumab)联合疗法的监管申请,作为一线疗法治疗未接受过全身治疗的不可切除或晚期肝细胞癌(HCC)成年患者。3期临床试验结果显示,Opdivo与Yervoy联合疗法显著改善患者的总生存期(OS),且Opdivo与Yervoy联合疗法组患者的客观缓解率(ORR)是对照组的近3倍 [8] 子行业评级总结 - 化学制药和中药生产无评级 - 生物医药II和其他医疗评级为中性 [4] - 推荐公司及评级未提及 [4] 行业表现总结 - 2024年7月22日,医药板块涨跌幅+0.62%,跑赢沪深300指数1.30pct,涨跌幅居申万31个子行业第3名 - 医疗研发外包(+2.31%)、医疗耗材(+0.78%)、医疗设备(+0.74%)表现居前,疫苗(-0.64%)、线下药店(-0.55%)、医药流通(-0.29%)表现居后 - 个股方面,日涨幅榜前3位分别为诺思格(+10.09%)、康恩泰(+8.47%)、药康生物(+5.98%);跌幅榜前3位为长药控股(-8.15%)、复旦复华(-7.63%)、河化股份(-7.12%) [7] 公司要闻总结 - 津药药业子公司津药和平收到国家药品监督管理局核准签发的注射用甲泼尼龙琥珀酸钠(20mg)的《药品补充申请批准通知书》,批准本品通过仿制药质量和疗效一致性评价 [9] - 同和药业"阿戈美拉汀"原料药通过国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)审批 [9] - 恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发关于海曲泊帕乙醇胺片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验 [9] - 赛升药业人源化抗VEGF单抗注射液获得国家癌症中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院伦理委员会审批报告,标志着III期临床试验方案已经通过审核确定,试验已经获准进入实质性开展期 [9]
微芯生物:原创新药多适应症拓展,有望开启国际化新征程
太平洋· 2024-07-23 14:00
报告公司投资评级 - 首次覆盖,给予“买入”评级 [101][159] 报告的核心观点 - 西达本胺新增 DLBCL 和 mCRC 适应症有望达 33.8 亿峰值,全球首个治疗 T2DM 的 PPAR 全激动剂有望拓展 NASH 适应症,预计公司 2024 - 2026 年营业收入分别为 6.80/8.91/11.49 亿元,归母净利润分别为 -1.11/-0.55/0.45 亿元,按 DCF 估值模型测算合理市值为 112.56 亿元 [155][156][159] 根据相关目录分别进行总结 公司概况 - 发展历程:专注五大领域原创新药研发,历经 20 余年成现代生物医药企业,实施全球化知识产权战略 [168][169] - 股权结构:截至 2024 年 Q1,实控人及其一致行动人合计持股 27.54%,高管经验丰富利于公司发展 [171][172] - 财务简况:2016 - 2023 年营收 CAGR 约 29.58%,归母净利润 CAGR 约 37.70%,2023 年营收 5.24 亿元同比降 1.18%,归母净利润 0.89 亿元同比增 408.09% [10] 西达本胺 - 全球已获批 4 个适应症,成功进入 3 个成熟市场:属新机制表观遗传调控药物,是中国首个获批治疗 PTCL 的原创化学新药、首个获批乳腺癌适应症的表观遗传调控机制类药物,DLBCL 适应症销售峰值有望达 11.7 亿元,海外专利授权和全球研发推进国际化进程 [16][20][146] - 三药联用方案治疗晚期结直肠癌数据顶刊发表:MSS/pMMR 型 CRC 患者有未满足临床需求,CAPability - 01 结果亮眼,三药联用方案获 CSCO 指南推荐 [32][58] 西格列他钠 - 全球首个获批治疗 2 型糖尿病的 PPAR 全激动剂:2023 年 1 月纳入医保,2023 年销售收入同比增 162.5%,2024 年 Q1 同比增 3126.77%,已准入医院 1052 家,覆盖 1850 家药店 [143][156] - NASH 临床 II 期获得积极结果:2024 年 2 月 II 期临床试验初步结果显示,西格列他钠两剂量组在首要疗效终点上有统计学显著意义且剂量依赖的降低 [177] 在研管线 - 核心产品新适应症临床进展积极:四项临床试验申请获批或获受理,三项临床试验完成入组 [74][107] - 西奥罗尼小细胞肺癌适应症有望年内递交上市申请:单药治疗复发/难治性小细胞肺癌 III 期临床试验完成入组,无明显安全问题且疗效积极,数据读出后有望年内递交国内上市申请 [110][115] 盈利预测及估值 - 盈利预测:预计 2024 - 2026 年西达本胺营收同比增速 10%/29%/19%,西格列他钠营收同比增速 150%/100%/60% [117] - 投资建议:给予“买入”评级,按永续增长率 1.00%,WACC 6.05%,测算合理市值为 112.56 亿元 [101][159]
紫金矿业:多品种矿产齐头并进,高行业景气扬帆起航
太平洋· 2024-07-23 14:00
公司投资评级 报告给予公司"买入"评级。[63] 报告的核心观点 1. 公司作为全球矿业龙头企业,成长确定性强,有望充分受益于行业高景气度。[63] 2. 近年来全球铜矿企业资本开支处于偏低位置,铜矿长期供应增量乏力,铜价中枢有望维持较高水平。[28][29][30] 3. 黄金价格与美国联邦基金利率呈现负相关性,当前利率处于高位,有较大下降空间,黄金有望开启新一轮上涨。[45][46][47] 4. 公司具有丰富的矿产资源量,主要矿产品产量持续增加,2025年碳酸锂有望成为重要补充。[49][50][52] 5. 公司内生增长能力强劲,收入及利润实现持续增长,费用管控能力优异,盈利能力持续提升。[23][24][25][26] 分析报告目录 1. 紫金精神铸就全球矿业龙头 - 公司前身上杭县矿产成立于1986年,经过多年发展成为全球矿业龙头企业。[8][9][13] - 公司拥有优秀的管理团队,核心管理人员均在公司工作超过20年,具有丰富的管理经验和优异的战略眼光。[17][18] 2. 铜、金价格中枢看涨,公司内生增长能力突出 - 近年来全球铜矿企业资本开支处于偏低位置,铜矿长期供应增量乏力,铜价中枢有望维持较高水平。[28][29][30] - 黄金价格与美国联邦基金利率呈现负相关性,当前利率处于高位,有较大下降空间,黄金有望开启新一轮上涨。[45][46][47] - 公司具有丰富的矿产资源量,主要矿产品产量持续增加,2025年碳酸锂有望成为重要补充。[49][50][52] - 公司内生增长能力强劲,收入及利润实现持续增长,费用管控能力优异,盈利能力持续提升。[23][24][25][26] 3. 盈利预测及估值 - 我们预计公司2023-2025年营业收入分别为3254/3617/3960亿元,归母净利润分别为314/360/410亿元,对应EPS分别为1.19/1.37/1.56元/股。[63] - 公司作为全球矿业龙头企业,成长确定性强,有望充分受益于行业高景气度,首次覆盖给予"买入"评级。[63] 4. 风险提示 1. 下游需求不及预期 2. 供给超预期释放 3. 美联储紧缩超预期[71]