公司股份回购 - 2025年9月26日耗资222万港元回购150万股股份 [1]

公司股份回购 - 2025年9月26日耗资222万港元回购150万股股份 [1]

股份数据 - 2025年9月2日已发行股份（不含库存）9,180,488,206，库存149,511,000，总数9,329,999,206[3] - 2025年9月26日购回股份1,500,000，占比0.0163%，每股1.48港元[3] - 2025年9月26日结束时，已发行（不含库存）9,178,988,206，库存151,011,000，总数9,329,999,206[3] 购回授权 - 购回授权决议2025年6月6日通过[9] - 可购回总数921,358,420[9] - 已购回34,596,000，占比0.3755%[9] 其他 - 2025年9月26日购回付出2,220,000港元[9] - 新股发行等暂停期至2025年10月26日[9] - 购回（拟注销）0，（拟持作库存）1,500,000[9]

公司上市与股权结构 - 轩竹生物通过港交所主板上市聆讯 中金公司担任独家保荐人[1] - 控股股东四环医药通过轩竹医药及海南四环合计持股56.47%[1] - 公司曾于2022年冲刺科创板 2023年暂缓审议后于今年5月转战港交所[1] 研发管线与产品组合 - 公司拥有超过十种药物资产在积极开发中 涵盖消化系统疾病、肿瘤和非酒精性脂肪性肝炎三大领域[1] - 管线包括三项NDA批准资产、一个NDA注册阶段项目、一个III期临床试验项目、四个I期临床试验项目及五个IND批准项目[1] - 核心产品KBP-3571获NDA批准用于治疗十二指肠溃疡 正扩大适应症至反流性食管炎且完成II期临床试验[2] - 肿瘤领域核心产品XZP-3287和XZP-3621分别用于治疗乳腺癌和肺癌 均已获NDA批准[2] - NASH管线包括处于I期临床试验的XZP-5610和IND阶段的XZP-6019[2] - 通过灼识咨询确认KBP-3571为中国首款且唯一自主研发的PPI XZP-5849为首款自主研发PDE5抑制剂[2] - 公司采用自主研发与对外授权双轨制 已获得或提交7项NDA[2] 商业化进展与财务表现 - 首款产品KBP-3571商业化至2025年3月31日实现销售额3270万元[3] - 2025年7月成功商业化第二款产品XZP-3287[3] - 2023年、2024年及2025年前三个月收入分别为2.9万元、3009.4万元和255.9万元[3] - 同期研发开支分别为2.39亿元、1.86亿元和0.53亿元[3] - 同期净亏损分别为3.01亿元、5.56亿元和0.65亿元[3]

分拆上市 - 公司建议分拆轩竹生物于港交所主板独立上市[5][8] - 建议分拆实行取决于联交所批准、市况等因素[6][13] 优先发售 - 保证配额基准为每持有2,728股股份完整倍数可认购1股预留股份[5][8] - 预留股份为3,366,500股分拆公司股份[15] - 合资格股东预留股份保证配额不可转让[9] - 沪港通或深港通持股人不能参与优先发售[11] 股份申请与分配 - 记录日期持至少2,728股可申请不同数量预留股份或超额预留股份[9] - 申请数少于或等于保证配额有效申请将获全数接纳[9] - 申请数多于保证配额，保证配额获全数接纳，超额部分有足够股份才接纳[9] - 记录日期持少于2,728股可申请超额预留股份参与优先发售[10] - 分配的预留股份向下约整至最接近整数，不提供零碎股份对盘服务[10] 其他情况 - 全球发售规模、架构及预期时间表未落实，配额基准可能有变[11] - 分拆公司股份价格可根据规则稳定，详情载于招股章程[12] - 建议分拆详情未落实，公司将适时刊发进一步公告[12]

市场扩张和并购 - 四环医药建议分拆轩竹生物于港交所主板独立上市[4] - 分拆公司已交聆讯后资料集，9月17日起可在联交所网站查阅下载[5][8] 未来展望 - 分拆及上市实行视联交所批准、市况等因素而定[6][10] - 若分拆及上市未进行，优先发售将不进行[6][10] 其他 - 公司执行董事包括车冯升医生等，独董包括曾华光先生等[11]

报告发布 - 2025年中期报告中、英文版本已上载于公司及港交所网站[2][8] 通讯文件通知 - 向非登记持有人发网站版本登载通知，需有效地址[3][8] 印刷本申请 - 填表格经卓佳寄回可申请2025年中期报告印刷本[4][9] - 交表表明接受日后通讯文件印刷本[5][9] 申请要求 - 表格仅选一项，填写有误则作废[12] - 表格指示适用于所有通讯文件[12] - 表格上手写指示不予处理[12] 咨询方式 - 有疑问可致电热线，办公时间为周一至周五9:00 - 17:00[5][9]

财报获取 - 四环医药2025年中期报告中、英文版本已上传至公司网站和香港交易所披露易网站[2][6] - 股东可在公司网站“投资者关系”项下按“财报报告和ESG报告”阅览报告[2][6] 通讯文件相关 - 股东可更改通讯文件语言版本、收取方式，填表格寄回公司[3][7] - 可选择印刷本或网上版本，遇困难可免费要印刷本[3][7][4][8] - 更改选择可邮件或书面通知，有疑问可致电或邮件咨询[4][8][5][8]

医美行业市场趋势与前景 - 中国医美行业2025年预计保持约10%年复合增长率[19] - 轻医美消费加速向二三线城市渗透[19] - 监管打击水货及非法产品显著加速合规产品替代进程[19] - 胶原蛋白、再生材料等新技术带动客单价与客户复购率双升[19] - 中国医疗美容行业预计在2025年保持约10%的年复合增长率[22] - 聚左旋乳酸填充剂市场规模近15亿元人民币[82][85] 公司战略与研发聚焦 - 公司聚焦医美、肿瘤、代谢、糖尿病、心脑血管、现代中药及工业大麻等高增长治疗领域[5][6] - 公司采用"自主研发+全球引进"模式持续产出医美市场升级需求产品[19] - 公司坚持医美及生物制药双轮驱动战略[5][6] - 公司拥有独立领先的自主生产、研发技术平台和全球化产品管线[5][6] - 医美研发团队超过80人，产品管线超过60个[71] - 公司建立了五个研发平台，专注于国际创新材料、再生材料、HA产品、生物大分子和复合创新材料[71] - 制药业务加速向创新药和生物药转型，重点开发GLP-1双靶点激动剂、新型减肥药和实体瘤双抗等迭代品种[64] - 轩竹生物拥有10余个在研药物，覆盖消化系统疾病、肿瘤和NASH等治疗领域[102] - 公司研发管线包含10余款药物，含2项NDA批准资产及2个NDA注册阶段项目[123] - 公司核心产品管线包含多个临床阶段药物，包括1个已获批产品、1个处于NDA阶段产品、3个处于III期临床产品、4个处于II期临床产品和5个处于I期临床产品[125] - 研发管线涵盖小分子创新药和生物创新药，覆盖靶点包括CDK4/6、PARP1、HER2、ALK、SGLT-2等[125] - 临床适应症覆盖多个重大疾病领域，包括HER2+转移性乳腺癌、ALK+非小细胞肺癌、HR+/HER2-乳腺癌、实体瘤（乳腺癌/卵巢癌/前列腺癌/胰腺癌等）[125] - 研发模式包含自主研发（11个产品）、授权引进（2个产品）、对外授权（2个产品）和收购（1个产品）[125] - 非肿瘤领域布局包括肺动脈高压、II型糖尿病、非酒精性脂肪性肝炎、成人反流性食管炎等适应症[125] - 产品组合平衡短期商业化产品与早期研发产品的协同价值[125] - 研发管线包含抗生素产品（碳青黴烯类抗生素KBP-5081百纳培南）[125] - 特殊剂型产品包括XZP-5695加格列净片等口服制剂[125] 医美产品研发与上市进展 - 公司自研少女针及童颜针两大重磅医美产品期内获批上市[28][30] - 童颜针（回颜臻®、斯弗妍®）和少女针轻研®等再生产品期内成功获批上市[36] - 成功上市两款再生注射产品：少女针（PCL填充剂）和童颜针（PLLA填充剂）[71] - 聚乳酸面部填充剂斯弗妍®和回颜臻®临床数据显示多数患者注射后1年仍维持有效[74][77] - 少女针倾研®单次治疗效果持续时间为1年以上[75][78] - 再生产品PCL和PLLA双矩阵正式切入百亿级再生材料市场[82][85] - 童颜针斯弗妍®主攻注射填充回颜臻®专注皮肤治疗方向[82][85] 制药产品研发与上市进展 - 司美格鲁肽注射液减重适应症完成临床III期入组处于随访阶段[28][30] - 创新药吡洛西利片单药及联合氟维司群的两个适应症均获批上市[32][34] - 吡洛西利片联合AI适应症的新药上市申请（NDA）已递交并获受理[32][34] - 安奈拉唑钠完成反流性食管炎III期临床首例受试者入组[33][34] - GLP-1R生物类似药司美格鲁肽注射液降糖适应症NDA已获受理[33][34] - 自研创新药P052注射液（GLP-1R/GCGR双靶点激动剂）IND申请获受理[33][34] - SGLT-2抑制剂仿制药达格列净片获批上市[33][34] - 轩竹生物已成功获批上市2个重点创新药，包括安奈拉唑钠肠溶片和吡洛西利片[102] - 吡洛西利片新适应症NDA获NMPA受理，用于HR+/HER2-晚期乳腺癌一线治疗[116] - 吡洛西利片2025年5月获批上市，7月实现首批处方落地，商业化仅用时两个月[118] - 惠升生物报告期内成功获批上市17个产品品种，涉及24个品规和26张药品上市批件[128][129] - 公司GLP-1生物类似药司美格鲁肽注射液（降糖适应症）NDA已获受理，减重适应症已完成III期临床入组[136][138] - 自主研发创新双靶点药物P052注射液IND申请获NMPA受理，临床前数据显示其降糖效果与司美格鲁肽相当[136][138] - 达格列净片正式获得NMPA上市批准，用于治疗成人2型糖尿病患者[136] - 达格列净片获批上市，该产品在国内SGLT-2抑制剂市场占据主导地位，2024年国内销售额约70亿元人民币，年增长率达20%–30%[139] 医美渠道网络与合作伙伴 - 医美销售网络覆盖增长至超过6,800家医美机构[42] - 与超过230家头部医美集团及区域核心机构达成深度战略合作[42] - 代理商团队扩展至38家，覆盖全国34省[42] - 医美销售网络覆盖超过6,800家医美机构，与超过230家领先医美集团及区域核心机构建立深度战略合作[43] - 分销商团队增长至38家，覆盖全国34个省份[43] - 公司合作代理商数量达38家覆盖全国34个省级行政区[81][83] - 乐提葆®战略合作医疗集团数量突破160家渗透超1000家核心高端医美机构[81][83] - 公司组建约50人直营再生团队其中50%以上具再生材料经验[82][86] - 医学团队扩充至超过20人强化医生教育[82][86] - 通过组合营销提供商业折扣优惠抵御市场竞争[81][84] - 公司建立逾100位行业讲者资源库为市场活动提供支持[89] - 公司组织逾200场专业培训精准赋能近2000名注射与皮肤科领域医师[92] - 平台赞助学术会议覆盖数千名专业医生[92] - Sylfirm X建立覆盖超200家高端医美机构及超1000位认证医生的双轨体系[95] - Sylfirm X开展超100场线上及线下会议辐射超1万人次[95] - Sylfirm X新媒体矩阵实现总曝光量突破60亿次[95] - 医美能量源设备团队规模达近100人[95] - 公司整合7家代理商及逾50名代理人员形成渠道合力[95] - Sylfirm X累计服务超200家合作医美机构[95] - Sylfirm X触达终端消费者超10万人次[95] 制药渠道网络与市场覆盖 - 消化治疗领域创新药安奈拉唑钠覆盖国内超1,000家医院，超90家分销商[46][47] - 德谷门冬双胰岛素注射液新增覆盖医院超1,800家，其中二级以上医院占比60%以上[49][51] - 门冬胰岛素系列产品实现超1,000家医院准入，销量同比增长200%[49][51] - 德谷胰岛素注射液预计全年覆盖约500家目标医院[49][51] - 口服药产品覆盖北京、上海、广东等超10,000家医疗机构[49][51] - 安奈拉唑钠肠溶片截至期末覆盖超1000家医院及超90家分销商[122] - 核心产品德谷门冬双胰岛素注射液新增覆盖医院超1,800家，其中二级以上医院占比60%以上[144][146] - 门冬胰岛素系列产品实现超1,000家医院准入，销量同比增长200%[144][146] - 口服药产品已覆盖北京、上海、广东等地超10,000家医疗机构[144][146] 制药产品临床数据与学术成果 - 吡洛西利片联合氟维司群二线治疗患者的中位无进展生存期(mPFS)达14.7个月（研究者评估）[107][109] - 盲态独立评审委员会(BIRC)评估的吡洛西利联合治疗mPFS长达17.5个月[107][109] - 吡洛西利单药后线治疗患者mPFS长达11个月，刷新全球同类疗法纪录[107][109] - 吡洛西利单药后线治疗关键II期临床研究结果发表于《Cancer Communications》（影响因子20.1）[108][110] - 吡洛西利联合治疗III期临床期中分析结果发表于《Nature Communications》（影响因子14.7）[108][110] - 轩竹生物自2008年成立以来平均每年推动至少1款候选药物进入临床试验阶段[102][104] - 吡洛西利片是国内唯一获批单药用于HR+/HER2-晚期乳腺癌后线治疗的CDK4/6抑制剂[106][108] 市场潜力与疾病领域规模 - 创新药审批效率显著提升且医保支付更强调临床价值导向[18] - 仿制药经历多轮集采后价格体系趋于稳定[18] - 中国CDK4/6抑制剂市场从2018年1亿元增长至2024年30亿元，年复合增长率78.8%[117] - 预计中国CDK4/6抑制剂市场2032年将达130亿元，2024-2032年CAGR为20.2%[117] - 2024年中国乳腺癌新发病例约37万例，其中约75%为HR+/HER2-乳腺癌[117] - 中国消化性溃疡患病人数2024年约7430万人，2032年预计增至8120万人[122] - 中国反流性食管炎患病人数2024年约3830万人，2032年预计增至4240万人[122] - 中国口服PPI市场规模超100亿元[122] - 达格列净在国内SGLT-2抑制剂市场2024年销售额约70亿元人民币，年增长率为20%–30%[136] - 中国2024年成年糖尿病患者达1.48亿人，占全球25.1%，预计2050年将增长至1.683亿人[137] - 中国糖尿病成人患者数量达1.48亿人（占全球总数25.1%），预计到2050年将增长至1.683亿人[140] 学术推广与患者服务 - 公司开展多层次学术活动逾500场，覆盖内分泌、心血管等领域医生超10万人次[144][146] - 在30家标杆医院开展培训，累计培养糖尿病护理骨干逾550人次[144][146] - 通过“惠糖管家”平台为超过6万名患者提供用药随访和健康教育服务[144][146] - 组织内外部培训超100场，覆盖政策解读、集采策略优化等关键领域[144][146] 收入与利润表现 - 医美业务收入达人民币5.852亿元，同比增长81.3%[70] - 医美业务分部溢利达人民币3.095亿元，同比增长215.3%[70] - 仿制药分部实现收入约5.027亿元人民币，同比下降15.8%，分部业绩溢利约1.684亿元人民币，同比上升1.2%[153] - 仿制药业务收入为5.027亿元人民币，同比下降15.8%[156][160][164] - 仿制药业务利润为1.684亿元人民币，同比上升1.2%[156] - 集团总收益为11.462亿元人民币，同比上升20.7%[160][162] - 医美业务收入为5.852亿元人民币，同比大幅上升81.3%[160][163] - 创新药及其他药品收入为0.582亿元人民币，同比大幅上升96.6%[160][165] - 集团毛利为7.573亿元人民币，同比上升24.5%，毛利率为66.1%[161][166] - 经营溢利同比上升142.3%至人民币264.4百万元[180][186] - 除税前溢利实现扭亏为盈达人民币156.9百万元[182][188] - 期内溢利实现扭亏为盈达人民币66.2百万元[184][190] - 公司拥有人应占溢利实现扭亏为盈达人民币102.6百万元[185][191] 成本与费用表现 - 研发开支为1.528亿元人民币，同比下降21.9%[172][177] - 行政开支为2.119亿元人民币，同比下降11.8%[171][176] - 分銷開支為2.314億元人民幣，同比上升8.4%[170][175] - 其他收益淨額為0.222億元人民幣，同比下降63.2%[169][174] - 财务开支同比下降20.8%至人民币105.0百万元[181][187] - 所得税开支同比上升86.2%至人民币90.7百万元[183][189] 现金与财务资源 - 集团现金及现金等价物加理财产品、已抵押存款及定期存款合计约人民币38.943亿元[54] - 扣除计息借款后的现金及现金等价物加理财产品、已抵押存款及定期存款共计约人民币29.44亿元[54] - 自上市以来累计派发现金股息合计人民币75.249亿元[54] - 公司现金及现金等价物加理财产品、质押存款和定期存款总额约为人民币38.943亿元[57] - 扣除计息银行贷款及其他借款后，现金及现金等价物加理财产品、质押存款和定期存款净额约为人民币29.44亿元[57] - 公司自2010年上市以来累计现金分红总额达人民币75.249亿元[57] - 公司宣布中期股息为每股现金0.99元人民币[57] - 非控股权益方应占亏损为人民币36.4百万元[194][197] - 现金及现金等价物等合计同比下降2.1%至人民币3,894.3百万元[195][198] - 现金及现金等价物为人民币3,257.2百万元[195][198] - 理财产品投资总额约人民币4,102.6百万元[196][199] 商业化进展与合作伙伴 - 轩竹生物和惠升生物在报告期内进入商业化收获期，核心产品加速商业化[105] - 合作夥伴包括北京轩义医药等机构[125] - 统计截止日期为2025年7月30日[125]

核心观点 - 四环医药非全资附属公司惠升生物自主研发的GLP-1R/GCGR双靶点激动剂创新药P052注射液获得国家药监局临床试验默示许可 用于治疗2型糖尿病及超重或肥胖症 [1] - P052注射液通过双靶点机制实现降糖和减重双重功效 临床前数据显示其减重效果显著优于GLP-1单靶点药物司美格鲁肽注射液 [1] 产品研发进展 - 惠升生物P052注射液新药临床试验申请获国家药监局药品审评中心默示许可 [1] - 适应症覆盖2型糖尿病和超重或肥胖症两大治疗领域 [1] 产品作用机制 - 通过激动GLP-1受体促进胰岛素分泌 降低血糖和减轻体重 [1] - 通过激动GCGR受体增加能量消耗 增强减重疗效并改善肝脏脂肪代谢 [1] 临床前数据表现 - 降糖效果与GLP-1单靶点药物司美格鲁肽注射液相似 [1] - 减重效果显著优于司美格鲁肽注射液 [1]