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四环医药(00460)
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医药生物行业周报:ADC商业化进程提速,本土创新药企多路径布局产能-20260209
东方财富证券· 2026-02-09 17:50
报告行业投资评级 - 强于大市(维持)[3] 报告的核心观点 - ADC(抗体偶联药物)商业化进程加速,行业竞争进入新阶段,产能成为关键制约因素和投资焦点 [5][30] - 全球ADC药物市场蓬勃发展,已有20款药物获批,其中6款连续两年成为“十亿美元分子”,约60款药物处于临床3期或申报上市阶段 [5][30] - 由于制备流程复杂且外包率高(70% vs 其他生物药的34%),ADC商业化产能日益紧俏,能够自主掌控产能的企业将显著受益 [5][30] - 海内外CXO企业积极扩张ADC产能以应对订单激增,本土创新药企则通过自建、收购等不同路径布局产能 [5][31] - 最新《药品管理法实施条例》明确支持分段委托生产和商业规模药品销售,为ADC商业化合作提供政策保障 [5][32] - 未来3~5年ADC赛道有望高速增长,并成为中国创新药全球化的重要阵地,建议关注产能布局领先的创新药企与CXO公司 [5][32] 根据相关目录分别进行总结 1. 本期行情回顾 - 本周(2026/02/02-2026/02/06)医药生物指数上涨0.14%,跑赢沪深300指数1.47个百分点,行业涨跌幅排名第15 [5][10] - 2026年年初至今(截至2026/02/06),医药生物指数上涨3.28%,跑赢沪深300指数2.99个百分点,行业涨跌幅排名第23 [10] - 截至2026年02月06日,医药行业估值水平(PE-TTM)为29.44倍,低于近10年平均水平33倍,处于历史低位 [12] 2. 本周个股表现 2.1. A股个股表现 - 本周479支医药生物A股中,255支上涨,占比53.24% [20] - 涨幅前五的个股为:广生堂(+29.83%)、海翔药业(+18.64%)、美迪西(+18.04%)、天智航(+17.61%)、赛科希德(+14.5%)[5][20] - 跌幅前五的个股为:百普赛斯(-10.75%)、新诺威(-12.53%)、康众医疗(-12.71%)、双鹭药业(-13.95%)、常山药业(-15.78%)[21] 2.2. 港股个股表现 - 本周116支医药生物港股中,38支上涨,占比32.76% [5][24] - 涨幅前十的个股包括:亿腾嘉和(+14%)、科笛-B(+9.96%)、联邦制药(+9.92%)、诺诚健华(+9.56%)、百奥赛图-B(+8.71%)等 [5][24] - 跌幅前十的个股包括:科济药业-B(-8.84%)、一脉阳光(-9.05%)、MIRXES-B(-30.21%)等 [25][26] 3. 行业要闻及政策 3.1. 政策新闻 - 植入式脑机接口医疗器械首次入选国家药监局需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录 [27] 3.2. 行业新闻 - 诺华的伊利尤单抗在华申报上市,该药是首个完成III期研究的抗BAFF-R抗体,用于治疗干燥综合征等自免疾病 [27] - 强生宣布达雷妥尤单抗注射液(皮下注射)四药联合方案在华获批,用于治疗适合自体干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤成年患者 [28] - 云顶新耀宣布其引进的艾曲莫德在华获批上市,用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎 [29] 4. 本周观点 - **ADC商业化竞争加剧**:百利天恒全球首个双抗ADC上市申请获受理,标志着竞争进入新阶段 [5][30] - **产能供需矛盾突出**:ADC药物外包率高,商业化产能稀缺,全球头部CXO企业工厂接近满产,新产线最快2027年投产 [5][31] - **CXO企业积极扩产**:药明合联年初溢价99%收购东曜药业以扩充产能,后者具备2条抗体和2条ADC完整商业化产线,抗体原液年产能30万升,ADC原液年产能960公斤 [5][31] - **本土药企产能布局路径分化**:荣昌生物由外包转向自建,科伦博泰自建生产基地,百利天恒自建产能供应全球 [5][31] - **政策支持明确**:《药品管理法实施条例》为分段委托生产和商业规模销售提供法律基础,利好ADC商业化合作 [5][32] 5. 重点公司公告 - **华润三九**:发布2025年度业绩快报,营收316.29亿元(同比增长14.53%),归母净利润34.22亿元(同比增长1.60%)[33] - **昆药集团**:发布2025年度业绩快报,营收65.77亿元(同比下降21.72%),归母净利润3.50亿元(同比下降46.00%)[33] - **天士力**:发布2025年度业绩快报,营收82.36亿元(同比下降3.08%),归母净利润11.05亿元(同比增长15.68%)[33] - **上海谊众**:发布2025年度业绩快报,营收3.17亿元(同比增长82.72%),归母净利润6413.20万元(同比增长819.42%),核心产品紫杉醇胶束纳入医保带动增长 [33] - **华兰股份**:控股股东累计增持39.54万股(占总股本0.24%),增持后持股比例升至22.63% [33] - **凯普生物**:持股5%以上股东计划减持不超过1939.5万股(占总股本3%)[33] 其他市场数据(根据图表内容补充) 子行业表现 - **本周子行业涨跌**:中药上涨2.56%,医疗服务上涨1.31%,医药商业上涨0.57%,医疗器械下跌0.13%,化学制药下跌0.62%,生物制品下跌1.82% [5][15] - **年初至今子行业涨跌**:医疗服务涨幅最大,为10.25%;化学制药涨幅最小,为0.48% [5][15] - **细分行业年初至今表现及估值**:医疗服务涨幅10.25%(PE-TTM 32.19倍),化学制药涨幅0.48%(PE-TTM 33.27倍),医疗器械涨幅5.14%(PE-TTM 34.45倍),医药商业涨幅3.51%(PE-TTM 16.63倍),中药涨幅3.35%(PE-TTM 22.52倍),生物制品涨幅1.41%(PE-TTM 32.31倍)[17]
四环医药(460.HK):仿制药触底中,轩竹生物成功分拆,创新药进入收获期,惠升生物布局糖尿病全管线也迎来成果兑现,医美肉毒素和新品大品种带动高速增长
第一上海证券· 2026-02-07 08:30
投资评级 - 报告认为公司估值明显低估,合理估值范围应在250亿港元以上,推荐重点关注 [21] 核心观点 - 公司正从传统仿制药向“医美+创新药”双轮驱动战略转型,25年在医美板块高增长带动下收入开始增长并扭亏为盈,预计26年医美和创新药将带动收入和利润双双高增长 [21] - 公司全面领先的医美管线布局,将为未来带来可观的收入和利润规模 [21] 公司业绩与财务摘要 - 25年上半年收入同比增长21%至11.5亿元,经营溢利同比增长142%至2.6亿元,归母净利润同比增长407%至1.0亿元 [3] - 25年上半年研发开支同比下降22%至1.5亿元 [3] - 截至25年上半年,现金及现金等价物加理财产品及定期存款等为38.9亿元 [3] - 25年全年股份回购(1.53亿港元)+信托购股(5171万港元),总规模超2.05亿港元 [3] - 25年上半年公司派息率高达89%,自IPO至今累计现金分红约75.3亿元 [20] - 公司预计25年将扭亏为盈,26年收入和利润将双双高增长 [20] 业务板块分析:医美(渼颜空间) - 25年上半年医美收入同比大增81%至5.9亿元,占公司总收入51%,毛利率同比提升8个百分点至73%,分部溢利同比大增215%至3.1亿元 [4] - 医美收入核心贡献产品为肉毒毒素乐提葆,其收入约占医美收入的8成,覆盖医美机构超7300家,当前市占率近20% [5] - 中国肉毒毒素产品市场渗透率不到2%,市场空间约18亿美元,远低于美国(6-8%)和韩国(8-12%)的渗透率 [5] - 25年公司有3大重磅产品获批:1)4月获批自研童颜针“回颜臻”和“斯弗妍”;2)3月获批少女针“倾研”;3)9月获批水光针“冻妍” [6][9] - 公司预计再生类产品(童颜针/少女针)26年销售可达6亿元 [6] - 25年9月公司投资入股瑞士Suisselle,获得CELLBOOSTER®系列水光针永久独家代理权,并计划利用其覆盖43国的销售网络将自研产品推向海外 [9] - 中国24年水光针市场规模约186亿元(同比增长17%),童颜针+少女针的再生材料市场约55亿元(同比增长83%) [10] - 公司是国内唯一同时拥有合规少女针与童颜针的企业 [10] - 在研产品包括水光针(部分预计26年获批)、胶原蛋白(部分预计27年下半年获批)和司美格鲁肽(减重)等 [10] - 预计公司医美板块26-28年将维持50%以上的复合增速,28年达到40亿元左右规模,利润率预计能维持在30%以上 [11] 业务板块分析:创新药(轩竹生物) - 轩竹生物于2025年10月15日成功在港交所上市,截至报告日市值达345亿港元,四环医药持股49.13% [3][12] - 25年上半年创新药收入同比增长30%至0.17亿元,分部亏损1.6亿元 [12] - 核心产品1:安奈拉唑钠肠溶片(安久卫®),为首个且唯一国内自研PPI质子泵抑制剂创新药,已纳入国家医保目录,预计27年获批反流性食管炎适应症 [12] - 核心产品2:吡洛西利片(轩悦宁®),为国内唯一获批单药用于HR+/HER2-晚期乳腺癌末线治疗的CDK4/6抑制剂,已纳入国家医保目录 [13] - 轩悦宁®单药末线治疗的mPFS为11个月,是已报道CDK4/6单药后线治疗最长mPFS;其二线治疗mPFS为14.69个月,较对照组延长超7个月 [14] - 核心产品3:地罗阿克(轩菲宁®),用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌,其临床III期中期数据显示mPFS达31.3个月,ORR达86.9%,颅内ORR高达92.3% [15] - 地罗阿克安全性突出,III级以上严重不良反应发生率仅5%(传统药物为15-20%),停药率1.5%(传统药物为8-12%) [15] - 中国ALK抑制剂市场2024年规模约42亿元,轩菲宁®为国内第9款获批的ALK抑制剂 [15] - 轩竹生物上市募资净额为6.3亿元,随着核心产品商业化,公司进入收入兑现期,预计26年研发费用将大幅下降 [16] 业务板块分析:生物药(惠升生物) - 惠升生物拥有糖尿病赛道全管线,是国内唯一在糖尿病及并发症领域实现全产品覆盖的生物医药企业,四环医药持股61.29% [17] - 25年上半年收入同比增长40倍至0.39亿元,分部溢利亏损0.9亿元 [17] - 核心产品包括:国产首仿德谷胰岛素注射液(惠优达®)、国产首仿德谷门冬双胰岛素(惠优加®)、1类创新药脯氨酸加格列净片(惠优静®,已授权给华东医药)等 [18] - 在研管线包括胰岛素周制剂、德谷胰岛素利拉鲁肽注射液、司美格鲁肽注射剂(降糖适应症,预计27年获批)及GLP-1R/GCGR双靶点激动剂等 [18] - 预计惠升生物的收入在25-27年将实现爆发式增长,27年有望达成盈亏平衡 [18] 业务板块分析:仿制药 - 25年上半年仿制药收入同比下降16%至5.0亿元,收入占比44%,毛利率提升4个百分点至68%,分部溢利微升1%至1.7亿元 [19] - 受国家集采及重点监控目录影响,收入端可能还会有小幅下降 [19] - 重点产品包括马来酸桂哌齐特注射液(克林澳®)、咪达唑仑口颊粘膜溶液(宁澳®,国内首仿、国产独家)等 [19] 行业与市场数据 - 中国肉毒毒素市场渗透率不到2%,市场空间约18亿美元 [5] - 中国NMPA已批准7款合规A型肉毒毒素上市,后续有8-10款产品处于上市冲刺或临床阶段,预计2026-2028年迎来集中上市潮 [5] - 中国24年水光针市场规模约186亿元,同比增长17%;童颜针+少女针的再生材料市场约55亿元,同比增长83% [10] - 中国每年乳腺癌新发37万人,其中HR+/HER2-比例为75% [14] - 中国非小细胞肺癌每年有97万人,其中ALK阳性比例约为5-6% [15] - 中国ALK抑制剂市场2024年规模约42亿元 [15]
逆势高增领跑行业,四环医药(0460.HK)为何能够锚定中国医美头部地位?
格隆汇· 2026-02-03 09:20
公司核心优势与行业地位 - 公司是中国医美龙头,通过五大核心维度构建了稀缺的竞争壁垒和护城河,形成穿越行业周期、实现逆势高增长的核心底气 [1][3] - 公司是行业内首家集齐五大核心品类的企业,构建了覆盖抗衰、塑形、焕肤等场景的全周期产品组合 [4] - 公司是国内唯一同时持有合规少女针与童颜针的企业,在医美赛道具有稀缺性和话语权 [4] 产品管线与研发 - 公司旗下渼颜空间自主研发的聚乳酸面部填充剂(童颜针)新增6个规格获国家药监局批准,覆盖60mg/瓶至130mg/瓶多梯度剂量,进一步丰富了医美管线矩阵 [1] - 研发能力决定医美企业的长期生命力,公司持续加大医美领域研发投入,构建了丰富且高质量的研发管线 [8] - 2025年全年公司新增3款重磅三类医疗器械产品,包括童颜针、少女针和含L-肌肽面部动能素,均为市场热门高质量产品,将为后续业绩成长提供强有力支持 [8] - 2025年行业新获批产品中80%来自具备三类医疗器械资质的头部企业,中小玩家加速出清 [8] 渠道网络与市场覆盖 - 公司采用“直营+代理”的全域渠道模式,已覆盖全国近8000家终端医美机构 [5] - 公司与230余家头部集团及区域核心机构建立了深度合作,同时通过近40家代理商实现了全国34个省份全覆盖,形成了稳定多元的销售基本盘 [5] - 在海外层面,公司已在美国、韩国及瑞士设立分点,将逐步搭建覆盖欧美的全球化业务网络,以最大化产品价值 [6] 财务表现与增长 - 在行业强监管洗牌、竞争加剧的背景下,公司医美业务逆势高速增长,2025年上半年实现收入5.8亿元,同比增长81.3% [7][13] - 公司上市至今已完成35次分红,累计分红金额超78亿元,并拥有近39亿元的现金储备,呈现出低估值、高增长、高分红的格局 [13] 品牌与合规优势 - 依托深厚的药企基因,公司的产品研发与生产均遵循GMP标准,核心产品通过多中心临床数据验证疗效 [9] - 公司通过举办学术会议、开展医生实操培训、输出联合治疗方案等方式强化品牌学术属性,例如提出“回颜臻联合铂安润”的协同治疗方案并获得行业专家广泛认可 [9] 估值与市场观点 - 尽管公司已确立明确的医美头部地位,且2025年股价涨幅超40%,但其估值仍处于历史低位区间,显著低于行业同行,存在明显的价值与价格倒挂,被市场显著低估 [1][10] - 市场对公司的低估核心源于对其医美头部地位的认知不足,随着业绩持续释放、研发管线落地及全球化推进,市场有望逐步认可其头部价值与成长潜力,估值将随之修复 [13]
四环医药(00460) - 截至二零二六年一月三十一日止之股份发行人的证券变动月报表
2026-02-02 17:35
股本与股份 - 截至2026年1月底,法定/注册股本总额10亿港元,股份100亿股,每股面值0.01港元[1] - 已发行股份(不含库存)91.45988206亿股,库存股份1.84011亿股,总数93.29999206亿股[2] 购股权计划 - 截至2026年1月底,两份购股权计划股份期权数目分别为6058.6万股和750万股,本月无变动[3] 资金与股份变动 - 本月行使期权所得资金0港元[3] - 本月已发行股份(不含库存)和库存股份变动均为0股[5]
从卖方到买方市场,医美行业迈入成熟竞争新阶段
21世纪经济报道· 2026-01-30 19:34
行业结构性变革 - 2025年国内医美行业迎来结构性变革,从“卖方市场”迈向“买方市场”,全年新增获批52张三类医疗器械注册证,行业供需关系重构 [1] - 上游厂商竞争逻辑转变,从依靠少数证件享受高溢价和独占市场,转向全方位比拼技术研发、产品迭代与商业化落地能力 [1] - 压力传导至下游,终端医美机构产品选择更丰富,但面临更深层次的价格与服务竞争,同时美团、天猫等互联网平台加速布局医美赛道 [1] 上游市场格局与竞争 - 中国医美产业规模已突破3000亿元,其中轻医美市场在2024年首次超越手术类项目,预计未来五年年复合增长率超20% [3] - 2024年注射材料细分市场中,玻尿酸占比约36%,肉毒素占比约29%,胶原蛋白占比19%,再生材料占比16% [3] - 2025年新增获批的医美械Ⅲ产品中,玻尿酸类产品达25张,胶原蛋白类产品获批7张,童颜针5张,少女针2张,琼脂糖、羟基磷酸钙等新型材料也相继获批 [4] - 上游厂商应对竞争的核心策略是跳出同质化,聚焦“增量”布局,包括拓展产品新适应症(如私密护理)和开拓全新产品品类 [4] - 上游厂商短期布局逻辑是“从大医学中找机会”,青睐经过大医学领域长期安全验证的成分,对仅在护肤品领域应用的成分持谨慎态度 [5] - 未来医美上游行业运行规则将发生根本性变革,预计少数巨头能完成“端到端”通吃,更多公司走向专业化分工,出现类似医药行业的CDMO或品牌代工模式 [5] 下游终端机构动态 - 上游产品供给扩容使产业链利益分配矛盾凸显,上游厂商与终端医美机构围绕产品定价权的“拉锯战”在2025年持续爆发 [5] - 以童颜针为例,新氧在2025年推出系列产品,定价分别为4999元、5999元、2999元,创下该品类行业历史低价 [6] - 械Ⅲ证获批数量大增(2025年52张)为下游机构提供了极大的产品选择空间,增强了机构在与上游厂商合作中的话语权 [6] - 新氧联合首批14家上游厂商发起成立青春甄品联盟,计划通过量价联动、分层供给、培训共建、正品追溯等方面合作,实现上游企业确定性增长与消费者“可解释价格、可验证真品”的双赢 [6] - 新氧计划2026年加速线下布局,全年计划新增35家门店,重点加密北上广深四大核心城市,预计2026年底医生将增至500位,护理人员将增至1000位 [7] - 2025年全国共有203家公立医院开设或正式揭牌医美相关科室,较上一年同比激增229%,成为行业新生力量 [8] - 公立医院入局的核心优势在于其公立属性和专业医疗资源带来的天然信任背书,能快速获得消费者认可 [8] 行业核心观点与未来趋势 - 医美行业具有“供给决定需求”的核心特性,行业核心竞争力的本质是能否推出效果显著、价格合理且安全可靠的产品与服务 [1] - 上游的竞争将从牌照数量的比拼,彻底转向核心技术、研发效率与对终端需求洞察能力的较量 [5] - 上游厂商与下游机构之间是双向选择的共赢关系,最终会形成固定的合作阵营,实现长期紧密联动 [6] - 线下医美市场未来将呈现“百花齐放、多元共生”的态势,互联网行业“赢家通吃”的逻辑难以完全复制,行业需要兼顾专业医疗本质与优质消费体验 [8] - 中国医美行业正步入供给更丰富、价格更透明、竞争更激烈但也更趋成熟的新阶段,终端医美机构作为连接上游与消费者的核心枢纽,其发展将直接影响行业的高质量发展进程 [8]
四环医药午后涨近5% 机构看好其医美及创新药双轮驱动进一步加速
新浪财经· 2026-01-27 13:20
股价表现与市场反应 - 四环医药(00460)盘中涨幅一度超过9% [1][5] - 截至发稿时,股价上涨4.80%,报1.53港元 [1][5] - 成交额达到1.65亿港元 [1][5] 核心产品进展 - 公司旗下渼颜空间生物科技自主研发的聚乳酸面部填充剂(市场简称“童颜针”)6个新增规格正式获得中国国家药品监督管理局批准 [1][5] 业务管线与增长动力 - 方正证券指出,公司医美管线与合作取得突破,创新药价值释放,形成双轮驱动并进一步加速 [1][5] - 当前管线矩阵正加速放量:肉毒产品持续稳健兑现高增长 [1][5] - “童颜针”、“少女针”等新品已开始放量 [1][5] - 新品动能素水光有望成为新的增长极 [1][5] - 后续再生类、胶原类、光电设备、减重产品等管线有望持续落地兑现,为公司贡献充足的长期增长动能 [1][5]
四环医药再涨超9% 机构看好其医美及创新药双轮驱动进一步加速
智通财经· 2026-01-27 12:06
公司股价表现与市场反应 - 四环医药股价再涨超9%,截至发稿涨8.9%,报1.59港元,成交额1.5亿港元 [1] 医美业务管线进展 - 公司旗下渼颜空间自主研发的聚乳酸面部填充剂(“童颜针”)6个新增规格正式获中国国家药监局批准 [1] - 方正证券指出,公司医美管线与合作突破,创新药价值释放,形成双轮驱动 [1] - 当前管线矩阵正加速放量:肉毒产品持续稳健兑现高增长,童颜针、少女针等新品开始放量,新品动能素水光有望成为新增长极 [1] - 后续再生类、胶原类、光电设备、减重产品等管线有望持续落地兑现,贡献长期动能 [1] 制药合作与业务布局 - 2020年,四环医药与印度熙德隆制药有限公司在制药领域达成合作框架协议 [1] - 合作涵盖心脑血管、中枢神经和抗感染(包括新型冠状病毒)等领域药品的研发、注册、技术转移、原料供应、本地化生产及销售 [1]
港股异动 | 四环医药(00460)再涨超9% 机构看好其医美及创新药双轮驱动进一步加速
智通财经网· 2026-01-27 12:03
公司股价与交易表现 - 四环医药股价再涨超9%,截至发稿涨8.9%至1.59港元,成交额达1.5亿港元 [1] 核心产品获批与管线进展 - 公司旗下渼颜空间自主研发的聚乳酸面部填充剂(“童颜针”)6个新增规格正式获中国国家药监局批准 [1] - 公司医美管线矩阵正加速放量,肉毒产品持续稳健兑现高增长 [1] - 童颜针、少女针等新品已开始放量,新品动能素水光有望成为新的增长极 [1] - 后续再生类、胶原类、光电设备、减重产品等管线有望持续落地兑现,贡献长期动能 [1] 业务合作与发展战略 - 方正证券指出,公司医美管线与合作取得突破,创新药价值释放,形成双轮驱动进一步加速 [1] - 2020年,四环医药与印度熙德隆制药有限公司达成合作框架协议,涵盖心脑血管、中枢神经、抗感染(包括新型冠状病毒)等领域药品的研发、注册、技术转移、生产及销售 [1]
四环医药盘中涨8%,3日累计升幅约25%,近日童颜针新增规格获批上市
格隆汇· 2026-01-27 11:55
公司股价与市场反应 - 四环医药(0460.HK)股价于1月27日盘中再度冲高8%,3日累计升幅约25%,报1.58港元,创逾3个月新高,总市值达140亿港元 [1] 产品研发与监管批准 - 公司旗下渼颜空间生物科技自主研发的聚乳酸面部填充剂(市场简称“童颜针”)6个新增规格正式获中国国家药品监督管理局批准 [1] - 此次获批是继该产品首次获批后的又一重要进展,进一步完善了公司在再生医美产品领域的市场布局 [1] 产品竞争力与市场地位 - 此次“童颜针”新增6个规格获批是一次重要的产品迭代,能更好地满足市场需求,从而提升公司竞争力与收入潜力 [1] - 公司是国内唯一同时拥有合规“少女针”与“童颜针”两大再生填充产品的企业 [1] - 此举强化了公司在再生医美领域的差异化竞争优势和产品矩阵 [1]
港股四环医药盘中涨8%,3日累计升幅约25%
金融界· 2026-01-27 11:18
股价表现 - 公司股价盘中再度冲高8% [1] - 公司股价3日累计升幅约25% [1] - 公司股价报1.58港元,创逾3个月新高 [1] 公司市值 - 公司总市值达140亿港元 [1]