公司核心进展 - 四环医药非全资附属公司轩竹生物的创新药吡洛西利片（轩悦宁）新适应症上市申请获中国国家药监局批准 该适应症为联合芳香化酶抑制剂一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌 [1] - 这是吡洛西利在中国获批的第三个适应症 使其成为中国首个且唯一覆盖HR+/HER2-晚期乳腺癌一线、二线、后线全疗程的同类药物 [1] - 新适应症获批显著扩大了患者覆盖范围 提升了产品的临床价值与药物可及性 为后续销售规模增长提供了有力支撑 [1] 行业背景与市场 - 乳腺癌是全球女性最常见被诊断出的恶性肿瘤 中国乳腺癌新发病例从2018年的32.22万例增至2024年的37.47万例 预计2032年将达到43.5万例 [2] - HR+/HER2-乳腺癌是中国最高发亚型 占病例总数约75% 其中约30%的患者被诊断为晚期乳腺癌 [2] - CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗是HR+/HER2-晚期乳腺癌的标准一线治疗 中国CDK4/6抑制剂市场规模预计2032年将达到人民币130亿元 [2] 临床试验数据 - 新适应症获批基于BRIGHT-3研究数据 该研究是一项在中国58家中心开展的随机、双盲III期临床试验 [3] - 在疗效方面 吡洛西利组由研究者和独立评审委员会评估的中位无进展生存期均暂未达到 对照组分别为18.43个月和19.55个月 [3] - 与安慰剂联合内分泌治疗相比 吡洛西利方案可降低47%的疾病进展或死亡风险 在肝转移患者中风险大幅降低64% [3] - 在意向治疗人群中 吡洛西利组的客观缓解率达63.5% 显著优于对照组的42.5% [3] - 安全性方面 吡洛西利联合方案常见不良事件多为1-2级 整体安全性可控 [3]

公司核心进展 - 公司旗下轩竹生物自主研发的创新药吡洛西利片（轩悦宁®）联合芳香化酶抑制剂一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的新适应症上市申请已获得中国国家药监局批准上市 [1] - 此次获批是吡洛西利在中国获批的第三个适应症 使其成为中国首个且唯一覆盖HR+/HER2-晚期乳腺癌一线、二线、后线全疗程的同类药物 [1] - 新适应症将产品覆盖范围扩展至一线治疗 显著扩大了患者覆盖范围 提升了产品的临床价值与药物可及性 为后续销售规模增长提供了有力支撑 [1] 产品临床数据 - 新适应症的获批基于BRIGHT-3研究的数据 该研究是一项在中国58家中心开展的随机、双盲的III期临床试验 [3] - 疗效方面 吡洛西利组由研究者和独立评审委员会评估的中位无进展生存期均暂未达到 对照组分别为18.43个月和19.55个月 [3] - 与安慰剂联合内分泌治疗相比 吡洛西利方案可降低47%的疾病进展或死亡风险 在肝转移患者中风险大幅降低64% [3] - 在意向治疗人群中 吡洛西利组的客观缓解率达63.5% 显著优于对照组的42.5% [3] - 安全性方面 吡洛西利联合方案常见不良事件多为1–2级 整体安全性可控 [3] 行业市场背景 - 乳腺癌是全球女性最常见被诊断出的恶性肿瘤 中国乳腺癌新发病例由2018年的322,200例增至2024年的374,700例 预计2032年将达到435,000例 [2] - HR+/HER2-乳腺癌是中国最高发的亚型 占病例总数约75% 其中约有30%被诊断为晚期乳腺癌 [2] - 在中国 CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗用于HR+/HER2-晚期乳腺癌已成为标准一线治疗 [2] - 中国CDK4/6抑制剂市场规模预计2032年将达到人民币130亿元 [2]

产品进展 - 吡洛西利于2025年5月获批两项适应症[6] - 2025年12月，吡洛西利获批的两项适应症纳入医保目录，2026年1月1日生效[7] - 吡洛西利第三个适应症获批用于一线治疗HR+/HER2 - 晚期乳腺癌[3] 市场数据 - 中国乳腺癌新发例数2018年为322,200例，2024年增至374,700例，预计2032年达435,000例[4] - HR+/HER2 - 乳腺癌占病例总数约75%，其中约30%被诊断为晚期乳腺癌[4] - 中国CDK4/6抑制剂市场规模预计2032年达130亿元[4] 产品疗效 - BRIGHT - 3研究中对照组mPFS分别为18.43个月和19.55个月，吡洛西利组未达到[5] - 吡洛西利方案可降低47%的疾病进展或死亡风险，肝转移患者中降低64%[5] - 意向治疗人群中，吡洛西利组ORR达63.5%，优于对照组的42.5%[5] 公司战略 - 轩竹生物聚焦消化、肿瘤及非酒精性脂肪性肝炎等领域研发1类新药[8] - 公司整体战略目标是坚持全速推进医美及生物制药双轮驱动战略[9] 公司信息 - 四环医药创立于2001年，2010年于香港联合交易所主板上市[9] - 公司执行董事为车冯升医生（主席）、郭维城医生（副主席兼行政总裁）等[11] - 公司独立非执行董事为曾华光先生、朱迅博士及王冠先生[11]

股份数据 - 截至2026年2月底，法定/註冊股份數目為100,000,000,000股，法定/註冊股本為1,000,000,000港元[1] - 截至2026年2月底，已發行股份（不包括庫存股份）數目為9,145,988,206股，庫存股份數目為184,011,000股，已發行股份總數為9,329,999,206股[2] 购股计划 - 2017年10月24日採納之購股權計劃，上月底和本月底結存股份期權數目均為60,586,000股，本月無變動[3] - 2017年10月24日另一採納之購股權計劃，上月底和本月底結存股份期權數目均為7,500,000股，本月無變動[3] 资金与股份变动 - 本月因行使期權所得資金總額為0港元[3] - 本月内已發行股份（不包括庫存股份）和庫存股份總額增減均為0普通股[5]

公司动态 - 四环医药集团旗下非全资附属公司轩竹生物科技股份有限公司被纳入恒生综合指数成份股 [1] - 此次调整基于恒生指数有限公司于2026年2月13日公布的截至2025年12月31日止期间恒生指数系列季度检讨结果 [1] - 该调整将于2026年3月9日正式生效 [1]

公司事件 - 四环医药旗下非全资附属公司轩竹生物科技股份有限公司被纳入恒生综合指数成分股 该调整将于2026年3月9日正式生效 [1] - 轩竹生物于2025年10月15日在香港联交所主板上市 股份代号为2575 [1] - 恒生指数有限公司于2026年2月13日公布了截至2025年12月31日止期间的恒生指数系列季度检讨结果 [1] 指数与市场影响 - 恒生综合指数是港股综合性基准指标 全面覆盖在香港联交所主板上市 累计市值位列前95%的上市企业 [1] - 获纳入恒生综合指数成分股 轩竹生物股份预计将符合沪港通及深港通交易的纳入标准 [1] - 沪港通及深港通是香港与中国内地的资本市场投资者间的股票交易与投资的渠道 [1]

上市与指数纳入 - 轩竹生物2025年10月15日在港交所主板上市，代号2575[4] - 2026年2月13日公布检讨结果，轩竹生物被纳入恒生综合指数成份股[4] - 恒生综合指数调整2026年3月9日正式生效[4] 公司概况 - 四环医药2001年创立，2010年于港交所主板上市[9] - 2026年2月22日公告时，公司有5名执行董事和3名独立非执行董事[11]

公司整体财务表现 - 公司预期该年度内录得不低于人民币25亿元的收入，相较于去年同期增速逾30% [1] - 公司预期该年度内录得不低于人民币1.5亿元的净利润 [1] 医美业务 - 医美业务于该年度内实现收入逾14亿元及实现分部利润逾人民币7亿元 [1] - 医美业务收入及分部利润年度增速均超过90%，成为集团第一大收入与利润支柱 [1] 创新药业务 - 创新药业务进入收获期，轩竹生物与惠升生物合计实现收入较去年同期大幅增长 [1] - 创新药业务研发开支逐步优化，获批新产品持续涌现，新产品的商业化进展顺利 [1] - 创新药板块由投入期向收益期转型，显著改善公司盈利结构 [1] 公司财务与资本运作 - 公司财务状况稳健，账面现金充裕 [1] - 公司于该年度内实施多轮股份回购并完成轩竹生物分拆上市，带来显著股权增值收益 [1] - 相关资本运作缓解了研发资金压力，优化了公司财务结构，推动利润端实现突破 [1]

**公司：四环医药** **核心财务与业绩展望** * 公司预计2025年实现扭亏为盈，盈利达人民币1.5亿至2.5亿元[2][5] * 2026年、2027年盈利预测分别为人民币7.1亿元和9.3亿元[3][7] * 2025年医美板块收入接近人民币14亿元[2][6] * 2026年创新药业务预计持续大幅减亏，全年收入预期超过人民币5亿元，并有望在2027年实现盈亏平衡[2][7] **业务板块表现与指引** **医美业务** * 2025年核心产品肉毒素“乐提葆”收入接近人民币10亿元[2][6] * 2025年“丝芙兰童颜针”表现亮眼，估测收入约人民币2亿元[2][6] * 2025年“博安润玻尿酸”及“黑耀双波黄金微针”共同贡献约人民币2亿元[2][6] * 2026年“乐提葆”预计持续放量，增速在20%以上[2][6] * 2026年“丝芙兰童颜针”、“少女针”等新品有望达到人民币4-5亿元规模[2][6] * 2026年新上市的“水光针”预计实现从0到1的小规模销售目标[2][7] * 老产品如玻尿酸及黄金微针对2026年的增长预期保持积极[2][7] * 公司在医美领域拥有接近60条管线储备，研发能力强[2][4] * 渠道优势显著，“乐提葆”已快速渗透约8,000家医美机构[2][4] **创新药与仿制药业务** * 2025年仿制药和创新药板块全年收入预期为人民币10-11亿元[6] * 创新药核心产品（如CDK 4/6）进入商业化加速阶段[2][7] * 子公司“宣竹”的上市为公司提供了财务支持[2][7] **市场观点与估值分析** * 当前公司市值为人民币141亿元[3][7] * 基于2026年、2027年盈利预测，当前市盈率分别为19.8倍和15.2倍[3][7] * 市场认为当前估值与业绩增速匹配度不高，具备上涨空间[3] * 综合医美业务成长性、创新子公司贡献及市场流动性改善等因素，认为公司合理估值应达到22-25倍市盈率[3][5][7] * 对应合理市值约为人民币210亿元，潜在上涨空间约50%[3][7] **其他重要信息** * 近期医美行业需求出现企稳迹象，部分机构流水从下滑转为正增长[4] * 公司预计近期可能发布2025年盈利预喜[5] * 相比于2025年，港股及全球市场流动性环境有所改善，核心机构开始关注公司[5] * 2026年早期将看到2025年推出的新产品的经营数据，有助于提高对未来指引的置信度[5]

公司业绩预告 - 四环医药发布盈利预喜，预期截至2025年12月31日止年度录得收入不低于25亿元人民币，相较于去年同期增速超过30% [1][5] - 公司预期同期录得净利润不低于1.5亿元人民币 [1][5] 股价与市场反应 - 发布盈喜后，公司股价一度上涨超过6% [1][5] - 截至发稿时，股价上涨1.80%，报1.70港元，成交额为1.07亿港元 [1][5] 医美业务表现 - 医美业务实现高速增长，成为集团第一大收入与利润支柱 [1][5] - 该业务在2025年度内实现收入超过14亿元人民币，分部利润超过7亿元人民币 [1][5] - 医美业务的收入及分部利润年度增速均超过90% [1][5] 创新药业务与财务举措 - 创新药业务进入收获期，显著改善了集团的盈利结构 [1][5] - 公司财务状况稳健，账面现金充裕 [1][5] - 公司实施了多轮股份回购并完成了轩竹生物的分拆上市，优化了集团财务结构，推动了利润端实现突破 [1][5]