医美材料市场动态 - 2025年医美材料市场迎来琼脂糖、羟基磷酸钙两大新材料首张三类证，其中羟基磷酸钙一个月内连续获批一款国产和一款进口产品 [1] - 重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶成为锦波生物及整个重组胶原蛋白领域的第三张三类证 [1] - 四环医药、乐普医疗相继获批少女针、童颜针产品，国内已累计获批7款童颜针和3款少女针 [1] - 动物源胶原蛋白领域珂瑞康生物注射用面部胶原蛋白植入剂获批，显示该材料重新受到关注 [1] 获批产品统计 - 截至目前国内已有110多款医美注射填充产品获批，主要涵盖玻尿酸、动物源胶原蛋白等7种材料 [2] - 玻尿酸领域有瑞士Kylane、华熙生物等10款产品获批 [2] - 新材料领域包括意大利GHIMAS的琼脂糖产品、摩漾生物和Merz的羟基磷酸钙产品等 [2] - 重组胶原蛋白、聚乳酸等新材料也有多款产品获批 [2] 企业融资情况 - 2025年前5个月已有12家医美材料公司获得融资，涉及注射填充和功能护肤材料领域 [4] - 聚源生物获得超亿元C轮融资，瑞德林获得超5亿元C轮融资 [5] - 白衣缘生物和美柏生物分别聚焦ECM材料研发，获得数千万元融资 [5] - 多家企业如迈捷生命、花瓣生物在新材料研发方面取得进展 [6] 上市公司布局 - 华熙生物投资瑞吉明生物布局PDRN材料，江苏吴中取得丽徕科技PDRN溶液独家权益 [7] - 华东医药推进壳聚糖填充剂KIO015研发，昊海生科研发医用交联几丁糖凝胶 [7] - 爱美客开展21项横向课题研究，涉及PLLA、PDDO等多种新材料 [7] - 新材料研发方向聚焦安全性提升、塑形效果优化和功效多元化 [7] 首证竞争态势 - 锦波生物凭借重组胶原蛋白首证实现业绩快速增长，成为首证红利典型案例 [10] - 2025年羟基磷酸钙和琼脂糖先后获批前两张三类证 [10] - 多家企业正在冲刺PDRN、ECM、壳聚糖等新材料首证 [11] - 华东医药壳聚糖产品预计2025年获CE认证，可能成为全球首个非动物源性壳聚糖填充剂 [11] 市场拓展策略 - 企业通过拓展新适应症争夺市场，如颞部填充和妊娠纹修复等 [13] - 材料联合应用和创新给药方式成为差异化竞争手段 [14] - 昊海生科与美国Eirion合作开发外用涂抹式肉毒毒素产品 [14] - 多种新材料已完成主文档登记，为审批按下加速键 [14] 行业发展趋势 - 医美材料创新主要集中在更安全自然的填充效果和更具性价比的抗衰功能 [8] - 新材料多已在国外医美或医疗领域有应用基础，如PDRN、羟基磷酸钙等 [9] - 市场教育、医师培训和品牌推广是新产品上市后的关键挑战 [15] - 医美与美妆护肤应用可能形成双向融合，带动市场规模增长 [16]

港股药品股表现 - 四环医药(00460 HK)股价上涨6 74% [1] - 东阳光长江药业(01558 HK)股价上涨5 07% [1] - 艾美疫苗(06660 HK)股价上涨3 20% [1] - 开拓药业-B(09939 HK)股价上涨2 14% [1] 行业整体趋势 - 港股药品板块呈现逆势上涨态势 [1]

公司股价表现 - 5月19日港股药品概念股普涨，四环医药股价盘中飙升逾20%，收盘放量大涨16 42% [1] - 5月16日公司股价已因新药获批消息异动，当日最高涨近9%，最终收涨1 52% [6] 新药获批核心信息 - 公司非全资子公司轩竹生物自主研发的CDK4/6抑制剂吡洛西利片获国家药监局批准，适应症为HR+/HER2-晚期乳腺癌后线治疗 [3] - 该药是国内唯一获批单药用于该适应症的CDK4/6抑制剂，也是轩竹生物首个抗肿瘤创新药 [4] - 新药具有多靶点作用机制（CDK2/4/6/9），能降低血液学毒性并提升治疗耐受性 [6] 乳腺癌市场背景 - 2023年全球乳腺癌新发病例240万例，HR+/HER2-患者占比75% [5] - 2023年全球CDK4/6抑制剂市场规模超100亿美元，中国市场22亿元人民币，预计2032年中国市场将达130亿元人民币 [5] 公司业务结构 - 2024年收入构成：仿制药10 99亿元（同比-21 4%）、医美7 44亿元（同比+65 4%）、创新药0 58亿元（同比+388 1%） [9] - 仿制药收入下滑因集采和重点监控目录影响，医美增长因新产品获市场认可，创新药增长因安奈拉唑钠2023年获批上市 [9] - 创新药业务2024年亏损9 48亿元，主要因高研发投入 [9] 财务表现 - 2022-2024年收入分别为21 81亿元、18 61亿元、19 01亿元，股东应占溢利分别亏损19 15亿元、0 54亿元、2 17亿元 [8] - 2024年亏损扩大因轩竹生物授出激励股份 [9]

港股医药股表现 - 再鼎医药(09688 HK)股价上涨超过4% [1] - 康宁杰瑞制药-B(09966 HK)股价上涨超过2% [1] - 乐普生物-B(02157 HK)和四环医药(00460 HK)股价跟随上涨 [1] 行业整体趋势 - 港股医药板块呈现整体走强态势 [1] - 多家医药公司股价同步上涨 [1]

乳腺癌治疗领域突破 - 四环医药旗下轩竹生物自主研发的吡洛西利片（轩悦宁）获批乳腺癌单药及联合氟维司群双适应症，成为国内唯一拥有单药适应症的CDK4/6抑制剂，填补国产创新药临床空白 [2] - 吡洛西利通过"CDK2/4/6/9四靶点作用"机制，精准阻断肿瘤细胞增殖通路，显著降低血液学毒性发生率，实现对肿瘤的强效持续抑制并提升治疗耐受性 [3] - 临床研究精准匹配中国乳腺癌患者特征：纳入既往接受晚期化疗患者23.9%，原发耐药患者25.6%，绝经前患者37%，内脏转移患者68.2% [3] - 联合用药使二线治疗患者中位无进展生存期达14.7个月（研究者评估），BIRC评估达17.5个月，单药后线治疗无进展生存期长达11个月，刷新全球同类疗法纪录 [4] 医美业务增长 - 2024年医美板块收入同比飙升65.4%至7.44亿元 [6] - 年内获批7款新产品，包括三类医疗器械注册证的黑曜双波射频微针Sylfirm X，自研少女针和童颜针两款重磅产品2025年获批 [6] - 产品矩阵覆盖填充、塑形、光电设备及皮肤管理等60余款产品，实现轻医美基础类别全覆盖 [6] - 医美销售渠道渗透全国6200家医美机构，与近150家机构达成深度战略合作 [6] 创新药管线进展 - 2024年创新药及其他药品收入同比激增388.1%至5760万元 [7] - 轩竹生物自研一类新药安奈拉唑钠获批上市并贡献收入，XZP-3287（吡罗西尼片）及XZP-3621（ALK靶点抑制剂）两大核心品种已提交NDA [7] - 惠升生物司美格鲁肽注射液降糖适应症完成临床III期试验，减重适应症于2025年1季度完成临床III期入组 [8] - 德谷胰岛素和德谷门冬双胰岛素注射液为国产首仿品种 [8] 财务与研发状况 - 2024年研发开支约4.74亿元，同比下降18.0%因多款产品完成三期临床试验 [9] - 期末经营活动现金流净额2.44亿元，在手现金及现金等价物达35.22亿元，叠加理财产品后可用资金近40亿元 [9] - 公司总市值约57亿元人民币，与其持有的近40亿现金等资产几乎持平 [10] 行业与市场表现 - 2025年港股医药板块结构性复苏，恒生医疗保健指数年内涨幅超30% [10] - 南向资金年内持续净流入超6000亿港元，港股正经历价值重估关键转折 [10] - 东吴证券指出在美联储降息周期启动、中美利差收窄宏观环境下，港股流动性改善具备持续性 [11]

石药集团伊立替康脂质体注射液美国许可协议 - 石药集团与Cipla USA订立伊立替康脂质体注射液在美国的独家许可协议 公司将收取1500万美元首付款 最高2500万美元里程碑付款及最高10.25亿美元销售里程碑付款 外加双位数梯度销售提成 [1] - 该协议是公司国际化战略的重要突破 潜在交易总额超10亿美元 反映产品在美国市场的商业潜力及公司创新药研发实力 [1] 北海康成/药明生物维拉苷酶β获批上市 - 维拉苷酶β-CAN103获NMPA批准上市 成为中国首个戈谢病酶替代疗法 用于12岁及以上I型和Ⅲ型患者长期治疗 [2] - 该产品填补国内罕见病治疗空白 通过静脉输注补充患者缺乏的葡萄糖脑苷脂酶 展现公司在罕见病领域的研发能力 [2] 轩竹生物吡洛西利片乳腺癌适应证获批 - 轩竹生物CDK4/6抑制剂吡洛西利片获NMPA批准两个适应证 单药或联合氟维司群治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌 [3] - 该1类新药针对经治转移性乳腺癌患者 市场潜力广阔 显著提升四环医药在肿瘤创新药领域的竞争力 [3] 药明巨诺向Juno授予细胞治疗技术许可 - 药明巨诺与股东Juno签订许可协议 授予JW sLVV生产工艺非独家许可 总代价不超过1000万美元 Juno持股16.87% [4] - 协议优化公司现金流并强化股东合作关系 凸显其在细胞治疗领域的技术优势与市场认可度 [4] 海南海药与爱康集团大健康合作 - 海南海药成为爱康集团大健康产品中国独家代理 负责市场推广与销售网络建设 [5][6] - 合作拓展公司大健康业务版图 借助渠道优势快速打开市场 丰富产品线并奠定长期发展基础 [6]

核心观点 - 四环医药旗下轩竹生物自主研发的CDK4/6抑制剂吡洛西利片2个适应症的新药上市申请获得中国国家药品监督管理局批准 [1] - 吡洛西利片是国内唯一获批单药用于HR+/HER2-晚期乳腺癌后线治疗的CDK4/6抑制剂，也是轩竹生物首个获批上市的抗肿瘤创新药 [2] - 吡洛西利临床试验数据针对中国乳腺癌患者发病特点，具有显著临床价值 [2] 适应症获批 - 单药用于既往转移性阶段接受过两种及以上内分泌治疗和一种化疗后出现疾病进展的HR+、HER2-晚期或转移性乳腺癌成人患者 [1] - 与氟维司群联合用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的HR+、HER2-晚期或转移性乳腺癌成人患者 [1] 临床数据 - 研究组中既往接受晚期化疗的患者占比23.9%，原发耐药患者25.6%，绝经前患者37%，内脏转移患者68.2% [2] - 联合氟维司群用药使二线治疗患者的中位无进展生存期（mPFS）达14.7个月（研究者评估），盲态独立评审委员会评估的mPFS达17.5个月 [2] - 吡洛西利单药后线治疗患者mPFS长达11个月，刷新全球同类疗法纪录 [2] 市场意义 - 吡洛西利获批上市是公司创新研发实力的有力证明 [2] - 为全球晚期乳腺癌后线治疗提供更优方案 [2] - 公司将继续加大研发投入，加速创新成果转化 [2]

港股公司回购概况 - 5月6日共有48家香港上市公司进行股份回购，合计回购5631.96万股，金额达2.31亿港元 [1] - 中国宏桥以4796.84万港元回购344.20万股，年内累计回购金额21.22亿港元，回购价格区间13.780-14.100港元 [1][2] - 中远海控回购357.00万股，金额4292.39万港元，年内累计回购33.42亿港元，价格区间11.780-12.160港元 [1][2] - 时代电气回购98.10万股，金额3126.26万港元，年内累计回购10.79亿港元，价格区间31.400-32.000港元 [1][2] 回购金额与数量排名 - 按金额统计：中国宏桥（4796.84万港元）、中远海控（4292.39万港元）、时代电气（3126.26万港元）位列前三 [1][2] - 按数量统计：四环医药以2000.00万股居首，嬴集团（800.00万股）、中远海发（360.70万股）紧随其后 [1] 重点公司回购动态 - IMAX CHINA为年内首次回购，金额100.01万港元 [2] - 太古股份公司A回购33.50万股，金额2314.86万港元，年内累计回购15.49亿港元 [2] - 极兔速递-W回购163.00万股，金额1001.29万港元，年内累计回购1.78亿港元 [2] - 蒙牛乳业回购2.00万股，金额39.80万港元，年内累计回购6827.80万港元 [3] 其他公司回购数据 - 固生堂回购27.31万股，金额845.02万港元，年内累计回购4376.31万港元 [2] - 和铂医药-B回购40.00万股，金额345.81万港元，年内累计回购4963.35万港元 [2] - 上海石油化工股份回购260.00万股，金额306.20万港元，年内累计回购6631.07万港元 [2] - 周黑鸭回购114.00万股，金额291.78万港元，年内累计回购1.02亿港元 [2]

股份回购 - 公司于2025年4月30日和2025年5月2日以平均每股0.71港元的价格从市场购回总共336.7万股股份 [1] - 购回股份已付的总购买价(不包括佣金及其他开支)约239.06万港元 [1] - 购回股份占公司已发行股份(不包含库存股份)总数的约0.0364% [1] - 公司将购回股份持作库存股份，随后拟将该等库存股份用于其后出售或转让 [1] 业务发展 - 公司医美及创新药新业务取得多项积极的业务进展 [2] - 公司医美平台渼颜空间已发展成为国内领先的医美公司，拥有完整的研产销一体化平台 [2] - 医美平台佈局了超过60款的医美产品管线，覆盖爱美人士全生命周期需求 [2] - 截至2024年12月31日止年度，集团医美业务收入达约人民币7.44亿元，同比增长约65.4% [2] 研发进展 - 集团创新药研发进入中后期阶段 [2] - 2024年集团共有28个医美及医药新产品获批上市 [2] - 4个产品(6个适应症)进入研发关键节点 [2] - 预计该等药物上市后将会给集团的收入带来新的贡献 [2] 未来展望 - 公司预期将于其他业务板块寻求进一步业务进展 [2] - 集团相信这些发展都将给集团的收入及利润带来积极的贡献 [2] - 集团对公司的未来发展前景充满信心 [2]

市场表现与贸易影响 - 两地市场出现调整，港股微跌0.04%，量能锐减至1690亿[1] - 中国从美进口农产品数量锐减，巴西大豆船靠岸宁波舟山港同比增加48%，减载量增32%[1] - 美国零售业面临库存危机，高关税导致商家进货谨慎[1] 泡泡玛特海外扩张 - 泡泡玛特美国门店Labubu新款发售引发抢购，APP登顶美国App Store购物榜[2] - 美国市场毛利率超75%，零售价上涨20%可抵消100%关税涨幅[2] - 生产转移至越南（2024年占比10%），计划扩展至东南亚和墨西哥[2] 行业政策与银行股 - 资金抱团银行股，农业银行涨2.76%，青岛银行等小银行涨幅超5%[4] - 5年期与3年期利率倒挂，显示对未来利率走低预期[4] - 国家能源局支持民企投资能源领域，包括核电、水电、光热发电等项目[4] 风电与生物科技 - 金风科技一季度净利润5.68亿元，同比增长70.84%，海外订单占比14%[5] - 君实生物一季度营收5亿元，同比增长31.46%，净亏损收窄17%[6] 自动驾驶与港口交易 - 美国放宽自动驾驶汽车安全要求，耐世特获60亿美元订单，中国车企订单占比28%[6] - 李嘉诚出售非核心港口，巴拿马运河港口因涉及中国核心利益保留[7] 金融科技与AI算力 - 蚂蚁集团通过上海云进收购耀才证券，溢价17.6%，战略整合支付宝香港300万用户资源[8] - 腾讯向字节跳动购买20亿元GPU算力资源，字节跳动去年囤积约10万个GPU模组[9] 医美与创新药 - 四环医药"童颜针"获批，医美业务收入7.44亿元，同比增长65.4%[11][12] - 创新药收入5760万元，同比增长388.1%，多款新药进入商业化阶段[12]