核心产品获批上市 - 四环医药非全资附属公司轩竹生物自主研发的ALK抑制剂1类创新药地罗阿克片（XZP-3621）获中国国家药品监督管理局批准上市 用于治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌 [1] - 该产品是轩竹生物第三个获批上市的1类创新药 第二个获批上市的1类创新肿瘤药 标志着公司肿瘤领域研发从乳腺癌扩展到肺癌靶向治疗 [1] 产品临床优势 - 地罗阿克具有四大核心优势：起效迅速（通过独特分子结构设计提升生物利用度 快速抑制肿瘤进展） 抑瘤强度卓越（在关键Ⅲ期临床试验中显著优于已上市一代及二代ALK抑制剂 对G1202R、I1171N等耐药突变有强效抑制活性） 缓解持久（患者获益时间显著延长） 生存获益显著（实现慢性病管理目标） [1] - 产品成功破解临床难题 实现脑转移控制与安全性双重突破：高效穿透血脑屏障弥补现有疗法中枢神经保护不足 安全性表现优异（不良反应主要为1~2级腹泻呕吐等消化道反应 通过对症治疗或剂量调整即可缓解 胸腔积液和肝毒性风险显著降低） [2] 行业意义与影响 - 地罗阿克为我国ALK阳性非小细胞肺癌患者提供突破性治疗选择 凭借显著临床优势改善患者生存品质 助力"健康中国2030"癌症防治目标实现 [2] - 该获批是轩竹生物创新药管线的重要研发里程碑 体现公司在肿瘤靶向治疗领域的持续研发能力跨越 [1][2]

新产品和新技术研发 - 轩竹生物自研创新药地罗阿克片获国家药监局批准上市[3] - 地罗阿克片是轩竹生物第三个获批上市的1类创新药[3] 市场规模与用户数据 - 2024年中国ALK阳性NSCLC患者91,200人，预计2032年达121,700人，复合年增长率3.7%[5] - 2024年中国ALK抑制剂市场规模约47亿元，预测2032年增至89亿元，复合年增长率8.3%[5] 公司战略与业务 - 四环医药实施医美及生物制药双轮驱动战略[8] - 轩竹生物聚焦多领域研发1类新药，有两大研发体系和多种产品管线[7]

四环医药GLP-1药物进展 - 公司控股子公司惠升生物研发的"降糖版"司美格鲁肽注射液已获国家药监局受理上市申请，"减重"适应症Ⅲ期临床试验完成入组进入随访阶段 [2] - "减重版"司美格鲁肽的独家权益已授予公司旗下医美平台渼颜空间，凸显"医药+医美"协同战略 [4] GLP-1行业竞争格局 - 跨国药企诺和诺德在华布局领先，2021-2024年陆续上市降糖注射版、口服版及减重注射版产品 [5] - 司美格鲁肽核心专利2026年3月到期，国内7家企业申请被受理，技术路径分化：齐鲁制药、石药集团选择化药改良新药2.2类，惠升生物等5家采用生物类似药3.3类 [5] 四环医药发展历程 - 公司从药品代理转型为"研发—生产—销售"全链条企业，心脑血管领域为早期核心，2010年香港上市后加速扩张 [6] - 2012年确立"创新药+医美"双驱动战略，2014年成立惠升生物专注糖尿病药物，2021年医美产品"乐提葆"成为爆款 [6] - 当前全球设6家研发机构，研发团队超600人，在研新药逾120个，专利超300项，覆盖多治疗领域 [7] 业务布局与未来方向 - 形成"医药+医美"双引擎模式，医美平台已覆盖轻医美全品类，2023年推出玻尿酸新品"铂安润" [6] - 创新药管线中多款产品进入临床或获批，未来将持续强化双轮驱动战略 [7] GLP-1药物机制 - GLP-1受体激动剂通过促进胰岛素分泌、抑制胰高血糖素及中枢食欲实现降糖减重双重效果 [4][17] - 具体作用包括延缓胃排空、减少进食量，以葡萄糖浓度依赖方式调节代谢 [17]

公司公告 - 四环医药将于2025年8月29日举行董事会会议 [1] - 会议议程包括批准截至2025年6月30日止六个月的中期业绩及其发布 [1] - 会议将讨论及通过派发中期股息（如适用） [1]

会议安排 - 公司2025年8月29日举行董事会会议[3] - 会议批准截至2025年6月30日半年中期业绩及发布[3] - 会议讨论及通过（如适用）派发中期股息[3] 其他信息 - 公告日期为2025年8月19日[5] - 列出公司执行董事与独立非执行董事[5]

股价表现 - 8月19日盘中下跌5.13%至1.48港元/股 [1] - 当日成交额达9640.07万元人民币 [1] 财务数据 - 2024年营业总收入19.01亿元人民币 [2] - 2024年净利润亏损2.17亿元人民币 [2] 公司业务定位 - 中国处方药市场领先制药企业 [1] - 自2007年起持续保持全国最大心脑血管处方药物供应商地位 [1] 核心竞争力 - 采用独特销售模式及全国覆盖的销售网络 [1] - 拥有多元化产品组合与强大研发能力 [1] - 核心业务为心脑血管处方药物生产与销售 [1]

股价表现 - 四环医药盘中一度涨超10% 最高触及1.58港元创2022年2月以来新高 [1] 产品研发进展 - 非全资附属公司惠升生物开发的司美格鲁肽注射液上市申请获NMPA受理 用于改善成人2型糖尿病患者血糖控制 [1] - 司美格鲁肽注射液减重适应症已完成III期临床入组 处于随访阶段 [1] 行业地位与产品布局 - 惠升生物为国内唯一在糖尿病及并发症领域实现全产品覆盖的生物医药企业 [1] - 公司已有近20款糖尿病及并发症药物获批上市 [1] - 研发管线丰富性为长期发展提供坚实支撑 [1]

股价表现 - 四环医药(0460 HK)盘中一度涨超10% 最高触及1 58港元 创2022年2月以来新高 [1] 产品研发进展 - 公司旗下惠升生物开发的司美格鲁肽注射液上市申请获NMPA受理 适应症为改善成人2型糖尿病患者血糖控制 [1] - 司美格鲁肽注射液减重适应症已完成III期临床入组 处于随访阶段 [1] 行业地位与产品管线 - 惠升生物是国内唯一在糖尿病及并发症领域实现全产品覆盖的生物医药企业 [1] - 公司已有近20款糖尿病及并发症药物获批上市 [1] - 研发管线丰富性为长期发展提供坚实支撑 [1]

公司股价表现 - 四环医药股价上涨7.69%至1.54港元 成交额达1.13亿港元 [1] 产品研发进展 - 司美格鲁肽注射液上市申请获国家药监局受理 适应症为改善成人2型糖尿病患者血糖控制 [1] - 司美格鲁肽减重适应症已完成III期临床入组 处于随访阶段 [1] 战略布局影响 - 糖尿病领域为惠升生物重点布局领域 司美格鲁肽进展将提升公司在糖尿病治疗领域的核心竞争力 [1]

市场表现 - 港股三大指数高开 恒指涨0.09% 国指涨0.21% 恒生科技指数涨0.4% [1] - 中医药股和互联网医疗股上涨 生物医药股走势分化 金斯瑞生物科技跌超3% [1] - 港股创新药精选ETF盘中涨近2.5% 成交额破2000万 近五日资金净流入1600万 [1] - 恒生医疗ETF上涨近1.5% 成交额近5亿元 换手率超6% [1] 政策动态 - 国家医保局公示2025年国家医保目录及商保创新药目录初步形式审查药品名单 公示期截至8月18日 [1] - 政策+BD双轮驱动 目录双轨制形成"能进医保走医保 谈不成进商保"的支付闭环 [2] - 政策时间轴为8月公示收官 三季度评审与谈判 10-11月结果发布 政策催化贯穿3-4个月窗口期 [2] 个股表现 - 亚盛医药-B涨超9% 联邦制药涨超3% 科伦博泰生物-B 再鼎医药 信达生物 三生制药 丽珠医药涨超2% [1] - 石四药集团 锦欣生殖 复星医药涨幅均超1% [1] - 四环医药涨超8% 平安好医生 时代天使等个股涨超3% [1] 行业趋势 - 创新药板块在医保/商保支付双轨与MNC数百亿美元级BD共振下持续系统性重估 [2] - 互联网医疗平台在高增长与盈利改善带动下成为H股医药相对收益主赛道之一 [2] - 设备耗材带量集采持续 对单一产品依赖度高企业形成估值压制 但中长期存在龙头份额提升与国产替代机会 [2] ETF产品 - 港股创新药精选ETF跟踪恒生港股通创新药精选指数 权重股包括百济神州 信达生物 药明生物等龙头公司 [2] - 恒生医疗保健ETF覆盖AI医疗龙头 创新药企及智能设备制造商 受益于技术渗透与市场扩容双重红利 [3]