财务数据和关键指标变化 - 无相关内容 [1] 各条业务线数据和关键指标变化 - 无相关内容 [1] 各个市场数据和关键指标变化 - 无相关内容 [1] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 无相关内容 [1] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 无相关内容 [1] 其他重要信息 - 本次会议为中国国际金融股份有限公司中金公司闭门会议，仅限受邀嘉宾参会，未经中金公司和演讲嘉宾书面许可 [1] 问答环节所有提问和回答 - 无相关内容 [1]

公司基本信息 - 公司创立于2001年，2010年于香港联合交易所主板上市，股份代号为00460.HK[2][3] - 四环医药创立于2001年，2010年于联交所主板上市[61][62] 医美业务进展 - 公司正式上市销售独家代理的韩国肉毒毒素产品乐提葆® 100U，该产品是韩国市场排名第一的肉毒毒素品牌[14][17] - 集团自主研发生产的童颜水凝（商品名：嘉乐妍）2ml/支正式获得国家药监局批准的医疗器械生产许可[15][17] - 集团与韩国Dongbang Medical Co., Ltd.签订独家分销协议，在中国独家分销其可吸收缝合线和失禁吊带套件两种产品[17] - 公司完成收购美国Genesis Biosystems全部股权，预计扩充医美产品管线[18] - 公司签订协议在中国地区独家代理引进韩国东方医疗旗下两类产品[18] - 集团独家代理的韩国肉毒毒素产品「乐提葆®」获批于中国市场推出[26][28] - 2021年，公司旗下医美平台北京渼颜空间告别乐提葆®单产品代理销售模式，成长为国际化医美平台[48][51] - 公司自研产品管线有数十款II类证医美产品及III类医美产品，代理进口医美产品将在今及未来2 - 3年上市[52][54] - 年初公司与蓝晶微生物成立合资公司，开发PHA微球及再生医学材料[52][54] - 2021年公司完成对美国Genesis的全资收购，囊括脂肪采集系统LipiVage®[76][77] - 2021年及2022年初公司落实对埋线产品、黄金微针产品等的独家代理[76][77] - 2021年公司成功完成医美板块2.0版本升级，转变为研产销一体化平台型公司[76][77] - 乐提葆®已覆盖约2500家医美终端机构，其中头部500家机构覆盖超430家[76][77] - 自研管线拥有10余款III类产品及近20款II类产品[76][77] - 2021年医美业务板块收益3.99亿元，同比增长1383.3%，占集团整体收入的12.1%[82][83] - 乐提葆®全年销售收入达人民币399.0百万元，2016 - 2020年在韩国肉毒毒素市场市占率约50%[84] - 截至1月底，乐提葆®全国覆盖近2500家医美机构，头部500机构覆盖超430家[84] - 公司自研产品管线有十多款III类医疗器械产品和数十款II类医疗器械产品[84] - 公司自研的童颜水凝、医用皮肤护理凝胶和医用皮肤修复凝胶获医疗器械注册证[85] - 公司与东方医疗签订独家代理协议，引进可吸收缝线和无张力尿道悬吊带两类产品[86] - 中国埋植线潜在市场空间约人民币10亿元，未来5年复合增速达26%[86] - 国内黄金微针项目中，3款进口产品占据约70%的市场[87] - Genesis脂肪采集系统能将移植脂肪的存活率提高到80%至90%以上[87] - 渼颜空间在国内设立两个生产基地，总面积达14,000平方米[88] - 渼颜空间目前设立9条生产线，产品覆盖预灌充类、冻干粉针类等[88] - 渼顏空間銷售團隊超60人，主要來自知名跨國醫藥及醫美公司，有超10年銷售經驗[89] - 公司與約40家代理商合作，覆蓋國內超200個城市、近2500家醫美機構，其中頭部500家機構逾430家[89] - 医美业务自研产品管线中有数十款II类产品以及III类童颜针、少女针将在未来几年内陆续上市[128] 制药业务进展 - 轩竹生物完成超6亿元人民币B轮融资，此前获9.63亿元人民币A轮战略投资[19] - 安纳拉唑钠肠溶片新药上市申请获国家药监局受理[19] - 治疗乳腺癌的1类创新药吡罗西尼两个适应症获国家药监局批准开展三期临床试验[19] - 轩竹生物在研创新药XZP - 3621获国家药监局批准开展临床试验[19] - 轩竹生物与美国HB公司合作，引进技术平台开发创新分子胶蛋白降解药物[19] - 轩竹生物与药明合联就KM501双抗ADC达成研发和生产服务合作[20][21] - 轩竹生物与SignalChem就SLC - 391在大中华区开发和商业化权益签订合作和许可协议[20] - 轩竹生物自主研发的XZP - 6019获批进行非酒精性脂肪性肝病临床试验，是第16个1类创新药[20] - 轩竹生物与SignalChem达成合作，获SLC - 391大中华区肿瘤领域各适应症独家研发、生产和商业化权利[22] - 轩竹生物自主研发药物XZP - 6019获NMPA批准开展非酒精性脂肪肝疾病临床试验，是其第16个获批临床试验的一类创新药[23] - 轩竹生物自主研发的PDE - 5抑制剂法达那非获肺动脉高压适应症的新药研究批准[23] - 轩竹生物自主研发的1类新药XZP - 5955片获药物临床试验批准通知，有望成国内第二代NTRK和ROS1双靶点酪氨酸激酶抑制剂核心产品[24] - 2021年1月26日轩竹生物收购北京康明百奥新药研发有限公司，康明百奥有12个在研项目，收购整体价值超50亿元[24] - 吉林惠升生物制药开发的德谷门冬双胰岛素注射液获国家药监局药物临床试验批件，研发进展在生物类似物中居国内首位[24] - 惠升生物与博腾股份签订战略合作协议，将在糖尿病及其并发症治疗领域合作[24] - 集团利拉鲁肽项目完成治疗2型糖尿病和肥胖的I期临床研究，获药代动力学和药效学生物等效性初步结果[24] - 2020年自主研发创新专利药「安纳拉唑钠」启动中国III期临床试验，「回能®」进入国家医保目录[25] - 2020年收购新一代氨基糖苷类抗生素plazomicin的大中华区所有权及知识产权[25] - 2020年联营公司北京锐业制药获新增投资方增资以加速产能扩张，未来产品由公司全国销售[25] - 2020年马来酸桂哌齐特注射液上市后大型临床研究结果正式发表[25] - 2020年国投招商旗下基金认购轩竹（石家庄）生物科技股权，所得款项用于开发临床产品管线及引进后期项目[25] - 2020年投资济时资本生命科技I期基金，加码创新药领域布局和海外创新药引进[25] - 2019年首个自主研发治疗糖尿病创新专利药加格列净启动中国III期临床试验[27][29] - 2019年公司成为中国第一家获得非PVC粉液双室袋药品注册批件的公司[27][29] - 2019年第三代EGFR抑制剂XZP - 5809获得I期至III期临床批件[27][29] - 2018年三个自主研发创新药进入中国I期临床试验[30] - 轩竹生物2012年开始孵化创新药板块，聚焦肿瘤药自主研发[65][66] - 轩竹生物拥有20余款产品管线，以CDK4/6抑制剂吡罗西尼为主[65][66] - 轩竹生物研发的安纳拉唑钠NDA已获受理，吡罗西尼等产品获批进入临床III期[65][66] - 轩竹生物重点管线专注于肿瘤、代谢、消化等领域，有全球IP保护和out - licensing机会[67] - 惠升生物2014年孵化，聚焦糖尿病及并发症领域，有近40款产品管线[69][70] - 2021年及2022年初，惠升生物创新药SGLT - 2抑制剂加格列净NDA等多款产品NDA获受理，第四代德谷胰岛素完成临床III期试验，德谷门冬双胰岛素获批开展临床试验[69][70] - 惠升生物多款产品进入临床I期至III期阶段，重磅产品未来三年内陆续上市[71][72] - 集团2012年开始布局自主研发，过去几年在轩竹生物和惠升生物各投资超10亿元，资金源于仿制药业务收入[73] - 集团高端仿制药研发平台有数十项在研产品将陆续上市[73][74] - 集团2020年整合出“原料药 + 合同研发生组织（CDMO）”一体化平台，2021年有约160个项目在列，实际签约客户约40个[73][74] - 轩竹生物有近400人的優秀團隊，由海歸科學家領銜[90] - 轩竹生物目前擁有超過25個在研創新藥，聚焦腫瘤、代謝和消化等領域[90] - 轩竹生物在研1類創新藥吡羅西尼獲准開展III期臨床試驗，用於特定類型乳腺癌治疗[91] - 轩竹生物一类新药候选药物Birociclib获国家药监局药品审评中心批准开展III期临床试验，用于特定乳腺癌治疗，激素受体阳性乳腺癌约占所有乳腺癌的70%[92] - 轩竹生物在研创新药XZP - 3621获国家药监局审评中心同意开展III期临床试验，用于ALK阳性晚期非小细胞肺癌治疗[93] - 轩竹生物自主研发的1类新药XZP - 5955片年内获药物临床试验批准通知书，对多种TRK和ROS1耐药突变显示高效能[94] - 轩竹生物自主研发的安纳拉唑钠肠溶片的NDA获国家药监局受理，用于治疗十二指肠溃疡，安全性及症状缓解为同类最佳[95] - 轩竹生物自主研发治疗非酒精性脂肪肝炎的XZP - 5610及XZP - 6019获国家药监局批准进行临床试验，全新PDE - 5抑制剂复达那非获肺动脉高压适应症的临床试验批件[97] - 9月轩竹生物与SignalChem就AXL靶向抑制剂XZB - 0004在大中华区开发和商业化权益签订合作和许可协议，临床前数据显示其为“Best - in - Class”，潜在可成“First - in - Class”[98] - 2021年8月轩竹生物与美国HB公司针对新型靶向蛋白降解技术合作开发，涉及三个潜在可成FIC的不可成药靶点，轩竹生物拥有大中华区开发等权益[100] - 轩竹生物大分子生物药平台轩竹康明与药明合联针对创新肿瘤治疗药物KM501双抗ADC达成研发和生产服务合作，KM501处于IND前开发阶段[99] - 轩竹生物与药明XDC就创新肿瘤药KM501达成开发和生产合作[101] - 2021年初轩竹生物完成收购康明百奥，其拥有两大抗体技术平台[102][103] - 2021年12月轩竹生物完成超6亿元B轮融资，投后估值近70亿元[102][104] - 2020年8月轩竹生物获9.63亿元A轮战略投资[102][104] - 轩竹生物已建成小分子和大分子两大研发平台，聚焦多领域开发1.1类创新药[105][106] - 惠升生物拥有超200人的研发团队，打造40余款产品的管线[106][108] - 惠升生物门冬胰岛素注射液等3种药品NDA获国家药监局受理，加格列净准备递交NDA[106][108][109] - 惠升生物德谷门冬双胰岛素注射液获药物临床试验批件，研发进展国内首位[109] - 惠升生物产能过亿支，可支撑百亿元年产值[109] - 惠升生物是国内唯一实现糖尿病及并发症领域全产品覆盖的公司[106][108] - 惠升生物年生产能力超1亿支，可支撑年产值100亿元[110] - 惠升生物胰岛素门冬注射液等NDA获NMPA受理[111] - 惠升生物德谷胰岛素利拉鲁肽注射液获NMPA临床试验批准[112] - 惠升生物利拉鲁肽项目完成I期临床研究并获初步生物等效性结果[113][114] - 2021年4月27日惠升生物与博腾股份签订战略合作协议[113][115] - 集团旗下仿制药平台拥有近百款在研产品，数十款为高端仿制药[122] - 集团研发的注射用泮托拉唑钠等2款药品获一致性评价补充申请通知，利伐沙班片等8款药品获《药品注册证书》[123][124] - 集团附属公司与佛山德芮可签订琥珀酸美托洛尔缓释片总营销服务协议，47.5毫克、95毫克规格于9月获药品注册证书[123][125] - 核心品种克林澳通过1301例大型确证性临床研究获批新适应症[126] - 高技术壁垒产品非PVC粉液双室袋四个品规获药品注册批准[126] - 吉林四环澳康药业拥有164个批准文号的中药及化药生产品种[126] - 吉林四环澳康药业有128个品种是国家医保品种，4个全国独家品种[126] - 集团在工业大麻领域定位高含量CBD药用和医用材料研发产业化[126] - 集团旗下吉林澳康药业探索工业大麻全产业链发展[126] - 制药业务创新药平台即将实现从产品研发向商业化发展的飞跃，分别开展首个NDA[128] - 惠升生物专注糖尿病及并发症药物研产销，将打造全国线上+线下立体销售网络[129][130] 公司发展战略 - 2021年，公司依据年初制定的医美及生物制药双轮驱动战略推进业务发展[47][49] - 2021年，公司成功从心脑血管仿制药龙头企业转型为聚焦生物创新药及医美的中国领先企业[47][49] - 公司有超20年历史，具备成为中国领先医美企业的能力与基因[48][51] - 公司自2012年起投入超25亿元打造轩竹生物及惠升生物两个生物医药研发平台[53][55] - 2014 - 2021年公司对惠升生物投资超15亿元，其拥有超200人专业研发团队[57] - 惠升生物研发近40款不同阶段产品管线，实现糖尿病及并发症领域全产品覆盖[57] - 2021年公司执行「原料药+CDMO」一体化战略，孵化出相关平台并与40余个境内外药企合作[58] - 2014年成立汇生生物制药，专注糖尿病及并发症领域，投资超15亿元[59] - 汇生生物制药拥有超200人的世界级专业研发团队，研发近40种不同阶段产品[59] - 2021年四环医药成功开发“API + CDMO”平台，与超40家国内外药企建立业务合作[60] - 2021年四环医药获与国内领先CDMO公司开展合作项目的机会[60] - 四环医药聚焦医美、肿瘤、代谢、糖尿病等多个高增长治疗领域[61][62] - 2022年四环医药将推动创新转型企业发展2.0版本[61] - 汇生生物制药即将推出首个1类自研新药SGLT - 2 Janagliflozin，将实现从研发驱动向商业化和盈利型药企转变[59] - 2021年集团实现从传统仿制药公司向创新药及医美转型[64] - 公司自2014年开始孵化医美板块，2021年2月肉毒毒素乐

公司战略与业务转型 - 公司成功实现向医美及高质量医药的转型，凭借早年对医美、创新药等领域的前瞻性布局[16][19] - 公司聚焦肿瘤、代谢病、医美、抗感染、消化系统、心脑血管等高增长治疗领域[3] - 公司采用自主创新研发和孵化培养高增长新业务的双轮驱动战略[3] - 公司制药业务板块以创新为引领，致力于向国际化生物制药领军企业战略转型[42] - 公司通过高效研产销平台，具备极强的新产品上市“变现”能力及推动现有产品快速渗透的能力[43] 医美业务发展 - 医美行业在“颜值经济”及消费新风口的引导下备受资本市场关注，行业收购与合并加剧，市场蓬勃发展[18] - 随着市场对医美行业关注度的提升，监管机构逐步加大监管力度，促进行业向正规化、规范化发展[18] - 公司2021年上半年总收益为19.072亿元人民币，同比增长80.9%，主要得益于医美业务板块的贡献[23][25] - 医美业务板块在2021年上半年录得收益2.579亿元人民币，主要来自肉毒毒素产品乐提葆®的销售[23][25] - 公司旗下医美平台独家代理的韩国第一肉毒毒素产品乐提葆®于2020年底在中国获批上市，推动公司进入中国医美第一梯队[22] - 医美产品乐提葆®实现收益约人民币257.9百万元，覆盖超过1,800家医美机构[32] - 乐提葆®在AI发布会期间达成超过1,000家机构的采购意向[32] - 乐提葆®在中国市场的定位为年轻、时尚和轻奢，主要针对18至30岁的Z时代消费者[33] - 2019年中国肉毒毒素产品市场规模约为6亿美元（约人民币40亿元），渗透率不足中国整体医美市场的2%[35] - 预计到2025年，中国肉毒毒素市场规模将超过人民币125亿元，超越玻尿酸[35] - 乐提葆®在韩国肉毒毒素市场连续5年销售额第一，市占率约50%[36] - 乐提葆®在中国上市后迅速放量，获得高度市场认可，其产品含有99.5%的900kDa有效蛋白质，远高于行业纯度要求[37] - 乐提葆®在临床试验中被证实非劣于保妥适，具有同等临床疗效、维持时间、安全性及有效性[37] - 公司计划未来打造以轻医美类皮肤抗衰老为主的产品系列，包括玻尿酸、童颜针、少女针系列及溶脂药品等[38] - 公司将引入并联合使用海外获批产品及合作方的高端产品，如光电子设备、埋植线及其他器械[38] - 公司已签订独家代理协议，引进韩国东方医疗株式会社的可吸收缝线和无张力尿道悬吊带两类产品，预计将丰富和扩大医美平台的产品组合[39] - 中国市场中每年进行抽脂手术、身体脂肪移植及面部脂肪填充的案例约200万例，其中抽脂手术占比超过60%，脂肪移植及填充手术占比约40%，且每年以20%以上的增速增长[40] - 中国塑型市场预计在2030年有望突破千亿规模[40] - 公司美国附属公司Meiyen Laboratory Inc与Genesis Biosystems达成战略合作，获得LipiVage®脂肪采集系统在大中华区及韩国的独家代理权[40] - LipiVage®脂肪采集系统可将脂肪移植的成活率提高到80%至90%以上[41] - 公司在美国南加州成立医美产品研究院，攻关海外技术壁垒较高的医美新技术，并在国内生产[42] - 公司目前有超过10款在研医美产品，包括童颜针、少女针、胶原蛋白类及溶脂类等产品，预计未来三至四年内获批上市[42] - 公司预计医美业务将推出玻尿酸、童颜水凝、童颜针、少女针等产品，形成强大的医美产品矩阵[90][94] 仿制药业务 - 2021年上半年，国家医保局持续推进国家医保药品目录调整和仿制药药品集中带量采购，推动医药行业创新转型[16][17] - 仿制药业务板块中非重点监控目录产品收益为11.907亿元人民币，同比增长122.0%，占仿制药业务总收益的78.9%[23][25] - 公司非重点监控目录产品实现收益人民币11.907亿元，同比增长122.0%，占仿制药业务板块收入比例提升至78.9%[69] - 公司拥有53项具有高技术壁垒的高端仿制药在研产品，预计未来将陆续上市销售，支持公司收入和利润的持续增长[69] - 公司重点核心产品克林澳（马来酸桂哌齐特注射液）于2020年底获批用于治疗急性缺血性脑卒中的新适应症，预计将通过循证医学重新进入国家医保目录并实现销售复苏[69] - 公司非PVC粉液双室袋产品已于2020年获批，预计今年内上市销售，该产品具有高技术壁垒，公司为国内首家且唯一取得该产品注册批件的企业[70][71] - 公司旗下多项产品获得国家药品监督管理局颁发的药品生产批件，包括醋酸奥曲肽注射液、利伐沙班片、盐酸氨溴索注射液、注射用醋酸卡泊芬净和注射用泮托拉唑钠等[72] - 公司附属公司海南四环医药有限公司与佛山德芮可制药有限公司签订了琥珀酸美托洛尔缓释片在中国大陆地区的独家市场推广权[72] - 公司预计随着非重点监控目录产品销售的增长和53项高技术壁垒仿制药的陆续上市，仿制药业务板块将进入销售拐点并持续增长，为公司带来强劲现金流[73] - 公司拥有53种高技术壁垒的仿制药在研发管线中，预计未来将陆续完成临床试验并提交审批，推动销售增长[75] - 制药业务预计将实现超过20%的同比增长，主要得益于多项重点仿制药的获批和一致性评价[90][93] 创新药研发 - 公司创新药平台轩竹生物科技迎来爆发，创新驱动持续加码[20][21] - 轩竹生物拥有超过25个在研产品，涵盖肿瘤、代谢、抗感染及消化等多个治疗领域，其中2个产品即将申报NDA，11项产品已进入临床I至III期阶段[45][46] - 轩竹生物在乳腺癌领域布局全面，拳头产品吡罗西尼是国内首个进行单药末线注册性临床试验的CDK4/6抑制剂，联合氟维司群的2线治疗已进入临床III期[45][47] - 轩竹生物在非小细胞肺癌领域覆盖了EGFR、ALK/ROS1、NTRK/ROS1等主要靶点，其中XZP-3621的末线适应症已进入单药注册性临床，1线适应症将开始III期临床[48][49] - 轩竹生物自主研发的安纳拉唑钠已完成临床试验III期，准备申请NDA，是国内唯一一个自主研发的PPI抑制剂[48] - 轩竹生物自主研发的碳青霉烯类抗生素百纳培南已完成临床II期，准备进入临床III期，拥有完全自主知识产权[48] - 轩竹生物在实体瘤领域储备了十几个未披露的大、小分子产品，包括具有FIC潜力的蛋白质降解等创新性资产[50] - 轩竹生物自主研发的FXR抑制剂XZP-5610用于治疗非酒精性脂肪肝炎(NASH)，已进入临床I期[48] - 轩竹生物在HER2+患者领域布局了三个大分子生物药，其中KM254是国内领先的双抗ADC，具备同类首创(First-in-class)的潜力[47] - 轩竹生物自主研发的Anaprazole钠已完成III期临床试验，准备申请新药上市申请(NDA)，该药物是中国唯一自主研发的质子泵抑制剂(PPI)，安全性和症状缓解效果优于同类产品[51] - 轩竹生物自主研发的Benapenem是中国首个独立创新的碳青霉烯类抗生素，已完成II期临床试验，准备进入III期临床试验[51] - 轩竹生物自主研发的新型FXR抑制剂XZP-5610用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)已获得药物临床试验批准通知，并进入I期临床试验[51] - 轩竹生物研发团队接近400人，其中超过50%为博士、硕士及海归人士，核心研发人员平均拥有20至30年的新药研发经验[52][53] - 轩竹生物成功引入两大自主研发抗体技术平台Mab Edit和Mebs-Ig，进一步拓展了创新药产品管线的深度和广度[54] - 轩竹生物在2021年初完成对康明百奥的收购，康明百奥拥有12个处于不同研发阶段的产品管线，包括针对胆管癌、乳腺癌等的双特异抗体药物KM257和广谱抗肿瘤抗体药物KM254-ADC[54][55] - 康明百奥的技术管理团队成员拥有15至20年以上的生物制药开发经验，参与和主持的项目获得超过15个临床批件，包括国内外上市的尼妥珠单抗和双特异抗体Blinatumomab注射液[56] - 轩竹生物未来将进一步丰富产品管线，推进产品研发进展，成为中国领先的在小分子和大分子领域同时具备全面创新药自主研发能力的生物医药企业[57] - 创新药板块中，轩竹生物的重磅产品安纳拉唑钠和吡罗西尼预计在未来两到三年内上市并实现销量增长[90][94] 糖尿病及并发症治疗 - 公司旗下吉林惠升生物专注于糖尿病及并发症全面解决方案，核心产品进展迅速[20][21] - 惠升生物是中国少数实现糖尿病及并发症全产品覆盖的生物医药领导者，预计2030年中国糖尿病市场规模将达到1200亿元人民币[58] - 惠升生物拥有15项口服降糖药产品线，涵盖SGLT-2、DPP-4、格列奈、双胍等全机制，其中1.1类新药加格列净已完成III期临床试验，正在进行NDA申报准备[59][60] - 惠升生物拥有15项胰岛素及合剂产品，覆盖二代到四代基础及速效产品，其中第四代德谷胰岛素注射液正在进行III期临床试验[61] - 惠升生物的利拉鲁肽项目已完成I期临床研究，初步获得药代动力学和药效学的生物等效性结果，预计不久将进入肥胖症III期临床阶段[62] - 惠升生物自研的生物类似药门冬胰岛素、门冬胰岛素30注射液和门冬胰岛素50注射液已完成临床III期，正在进行NDA申报准备[61] - 惠升生物已投入近7亿元人民币打造先进生物车间，二期产能预计2024年全部达产，年产能可达1.5亿支，规划产能可支撑150亿元人民币产值[63][65] - 惠升生物计划建立覆盖全国超过1万家医院的直销+分销、线下+线上市场营销网络，并配备超过900名销售经理和100名市场、学术推广经理[66][67] - 惠升生物与博腾制药签订战略合作协议，将在糖尿病及其并发症治疗领域就原料药开发、供应及制剂合作开发上市等领域展开合作[66] - 惠升生物计划在2022年底前推出1.1类新药加格列净及生物类似药门冬胰岛素30和50注射液[90][94] 财务表现 - 公司2021年上半年总收益为19.072亿元人民币，同比增长80.9%，主要得益于医美业务板块的贡献[23][25] - 公司2021年上半年实现毛利14.671亿元人民币，同比增长86.6%，主要由于收入端的大幅增长[23][26] - 公司持续经营业务期内溢利为人民币594.2百万元，同比增长252.2%[27][28] - 整体纯利率为31.2%，较去年同期的16.0%有所上升[27][28] - 研发开支为人民币333.6百万元，同比增长10.9%[27][29] - 公司拥有人应占溢利为人民币611.4百万元，同比增长307.6%[27][30] - 每股基本盈利为人民币6.46分，去年同期为人民币1.58分[27][30] - 现金及现金等价物加理財產品约人民币5,310.1百万元，扣除借款后为人民币4,470.2百万元[27][31] - 负债与资本比率为8.5%，财务稳健[27][31] - 公司2021年上半年收益增加80.9%至约19.072亿元人民币，其中仿制药销售增长67.9%至15.098亿元人民币[97][98] - 医美产品收益大幅增加771.3%至2.579亿元人民币[97][98] - 公司整体毛利率从去年同期的74.5%上升至76.9%，主要由于高毛利率产品销售增加[99] - 公司其他收益净额增加约1.43亿元人民币至2.465亿元人民币，主要由于政府补助增加[99] - 分销开支增加至人民币260.9百万元，同比增长约124.4百万元，主要由于扩大市场占有率[100] - 行政开支增加31.3%至人民币278.7百万元，主要由于集团间接费用及活动增加[100] - 研发开支增加10.9%至人民币333.6百万元，主要由于投入更多研发活动[100] - 持续经营业务除税前溢利为人民币819.5百万元，同比增长约517.4百万元[100] - 所得税开支增加68.9%至人民币225.3百万元，主要由于收益增加[100] - 期内溢利为人民币594.2百万元，同比增长约449.9百万元[101] - 公司拥有人应占溢利为人民币611.4百万元，同比增长约461.4百万元[102] - 现金及现金等价物为人民币4,630.9百万元，负债与权益比率为8.5%[103] - 存货增加至人民币565.7百万元，存货周转期为217天[108] - 贸易及其他应收款项增加至人民币1,291.2百万元，主要由于应收第三方款项增加[113] - 物业、厂房及设备的账面净值为约人民币3,145.6百万元，较2020年底增加约92.3百万元，主要由于厂房兴建及购置新设备[115] - 商誉的账面净值约为人民币45.0百万元，较2020年底增加约32.7百万元，主要来自收购附属公司及业务合并[115] - 无形资产净值为约人民币639.8百万元，较2020年底增加约134.2百万元，主要由于收购药品研发项目及自主开发项目[115] - 贸易及其他应付款项约为人民币2,098.4百万元，较2020年底增加约268.2百万元，主要由于应付分销商的应计补偿及应付股息增加[115] - 公司资本承诺总额约为人民币366.3百万元，主要用于购买物业、厂房及设备以及无形资产[116] - 公司无重大或然负债及资产负债表外安排或承担[116] - 所有现金等价物及银行存款均存放于信誉良好的金融机构，无欠款记录[116] - 公司无贸易应收账款信贷风险高度集中情况，并设有政策确保收取现金垫款[116] - 公司定期进行账龄分析、评估信贷风险及估计应收款项情况[116] - 公司期内资本支出约为人民币3.414亿元，其中购买物业、厂房及设备的支出约为人民币3.2亿元，购买或自研无形资产的支出约为人民币2140万元[118] - 公司研发投入的资本支出约为人民币8930万元，其中物业、厂房及设备的支出约为人民币7590万元，购买及自研无形资产的支出约为人民币1340万元[118] - 公司期内收购北京康明百奥新药研发有限公司的资产、负债、员工资源及合约权利，代价为人民币1.31亿元[119] - 公司截至2021年6月30日，员工总数为4223人，期内薪金总额及相关成本约为人民币3.426亿元[119] - 公司期内未购买任何外汇、利率衍生产品或相关对冲工具[118] - 公司期内未进行其他重大投资及资本资产的计划[119] - 公司截至2021年6月30日，已抵押部分资产以获取银行借款[119] - 公司期内未发生重大报告期后事件[119] 股东与股权结构 - 車馮升醫生持有公司63.56%的好倉股份，總計6,007,936,704股[122] - 郭維城醫生持有公司63.56%的好倉股份，總計6,007,936,704股[123] - 張炯龍醫生持有公司63.56%的好倉股份，總計6,007,936,704股[123] - 蔡耀忠先生持有公司0.06%的好倉股份，總計6,000,000股[124] - 陳燕玲女士持有公司0.04%的好倉股份，總計4,000,000股[124] - 辛定華先生持有公司0.03%的好倉股份，總計3,000,000股[124] - 曾華光先生持有公司0.03%的好倉股份，總計3,000,000股[124] - 朱迅博士持有公司0.03%的好倉股份，總計3,000,000股[124] - 车冯升医生被视为在由郭维城医生、Successmax Global Holdings Limited等持有的329,736,000股、1,262,498,399股等股份中拥有权益[125] - 车冯升医生被视为在Sihuan Management (PTC) Limited持有的8,123,666股（好仓）及5,023,666股（淡仓）中拥有权益[125] - 郭维城医生被视为在由车冯升医生、Network Victory Limited等持有的8,923,666股、497,448,000股等股份中拥有权益[125] - 张炯龙医生被视为在由车冯升医生、郭维城医生等持有的8,923,666股、329,736,000股等股份中拥有权益[125] - 张炯龙医生被视为在Keen Mate Limited持有的198,940,000股股份中拥有权益[125] - 蔡耀忠先生获授购股权购买6,000,000股股份，

公司概况与战略 - 四环医药成立于2001年，2010年在香港联合交易所主板上市，专注于肿瘤、代谢病、医美、抗感染、消化系统、心脑血管等高增长治疗领域[3] - 公司拥有独立领先的自主生产、研究与开发技术平台，具备丰富的全球化产品管线[3] - 四环医药采用创新驱动和仿创并举的双轮驱动战略，致力于成为中国领先的医美和生物医药领军企业[3] - 四环医药的战略布局预计将在2021年多点开花，创新国际医药技术公司的强大增长引擎预计将启动[51] - 四环医药将坚持加速独立研发创新和高增长医美业务的双轮驱动策略[52] - 四环医药聚焦肿瘤、代谢病、医美、抗感染、消化系统、心脑血管等高增长治疗领域[53] - 四环医药坚持双轮驱动战略，以自主创新研发和高增长医美新业务为核心，推进创新转型发展[50] 公司治理与董事会 - 公司董事会由执行董事、非执行董事和独立非执行董事组成，包括主席车冯升医生、副主席兼行政总裁郭维城医生等[6] - 公司设有薪酬委员会、提名委员会和风险管理委员会，分别由朱迅博士、曾华光先生和蔡耀忠先生担任主席[8][9][10] - 公司董事会由五名执行董事、一名非执行董事及三名独立非执行董事组成，主席与行政总裁职责已区分[160] - 公司董事会负责监管集团的战略发展，决定集团的目标、商务策略及政策，并监察及掌控营运及财务表现[160] - 公司董事会于2020年度召开七次董事会会议，全体董事均及时获得董事会文件及相关数据[162][163] - 公司董事会成员中，执行董事和非执行董事均参加了7次董事会会议，独立非执行董事也全部参加了7次会议[165] - 公司已为董事安排了适当的责任保险，以覆盖其因公司业务产生的责任，保险范围将每年进行审查[166][167] - 公司董事会中，三分之一成员为独立非执行董事，其中至少一名具备适当的专业资格或会计及财务管理专长[167][168] - 公司董事会的独立非执行董事已提交年度独立性确认书，公司认为所有独立非执行董事均符合上市规则的独立性要求[167][168] - 公司董事会的执行董事和非执行董事均参与了持续的专业发展培训，以确保其贡献基于全面信息和最新知识[174][175] 财务表现 - 2020年公司收益为2,464,226千元人民币，同比下降14.4%[32] - 2020年公司毛利为1,914,449千元人民币，毛利率为77.7%[32] - 2020年公司经营溢利为787,125千元人民币，相比2019年的亏损2,406,225千元人民币大幅改善[32] - 2020年公司纯利率为22.2%，相比2019年的亏损94.3%显著提升[32] - 2020年公司每股盈利为5.3人民币分，相比2019年的亏损28.7人民币分有所恢复[32] - 2020年公司总资产为13,043,926千元人民币，同比增长3.8%[32] - 2020年公司现金及现金等价物为4,604,041千元人民币，同比下降10.0%[32] - 2020年公司存货周转期为296天，相比2019年的217天有所延长[32] - 公司2020年总收益为人民币24.642亿元，较2019年减少14.4%[59] - 非国家重点监控药品目录产品收益为人民币17.991亿元，同比增长108.2%，占总收益的73.0%[59] - 公司2020年毛利为人民币19.144亿元，毛利率为77.7%，较2019年下降1.8个百分点[59] - 公司2020年持续经营业务年度溢利为人民币5.468亿元，较2019年大幅提升[60] - 公司2020年研发开支为人民币7.292亿元，同比增长21.7%，占总收益的29.6%[60] - 新业务孵化（医美、原料药及CDMO、工业大麻及精品中药）的研发投入较2019年大幅上升近65%[60] - 公司2020年每股基本盈利为人民币5.0分，董事会建议派发末期股息每股人民币1.3分[60] - 截至2020年12月31日，公司现金及现金等价物约为人民币46.04亿元，较2019年减少约人民币5.131亿元[60] - 公司2020年收益减少14.4%至约人民币2,464.2百万元，主要受行业政策和COVID-19影响[112][115] - 心脑血管药物销售额减少40.7%至约人民币1,390.2百万元，非心脑血管药物收益增加100.5%至约人民币1,074.0百万元[112][115] - 公司2020年毛利减少约人民币374.9百万元至约人民币1,914.4百万元，毛利率从79.5%下降至77.7%[113][117] - 公司2020年研发开支增加21.7%至约人民币729.2百万元，主要由于投入更多研发活动[119] - 公司2020年分销开支增加约人民币123.4百万元至约人民币368.8百万元，主要由于继续扩大及发展市场占有率[119] - 公司2020年行政开支增加3.9%至约人民币489.8百万元，主要由于间接费用及活动增加[119] - 公司2020年其他收益净额减少约人民币152.6百万元至约人民币249.6百万元，主要由于政府补助减少[114][118] - 公司2020年终止确认附属公司的收益约人民币72.3百万元，与出售重辉投资有限公司及腾为投资有限公司相关[119] - 公司2020年来自持续经营业务的除税前溢利为约人民币765.8百万元，相比2019年亏损人民币2,423.0百万元有显著改善[119] - 公司年內溢利约为人民币511.9百万元，相比2019年的亏损人民币2,757.3百万元有显著改善[120] - 公司拥有人应占溢利约为人民币473.4百万元，相比2019年的亏损人民币2,753.3百万元大幅提升[120] - 公司现金及现金等价物约为人民币4,604.0百万元，较2019年的5,117.1百万元有所减少[120][124] - 公司负债与权益比率为8.2%，显示财务结构稳健[120] - 公司存货金额约为人民币495.9百万元，较2019年的409.6百万元有所增加，存货周转期为296天[125][126] - 公司贸易及其他应收款项约为人民币971.5百万元，较2019年的630.1百万元增加，主要由于应收第三方款项增加[127] - 公司物业、厂房及设备账面净值约为人民币3,053.3百万元，较2019年的2,731.0百万元增加，主要由于现有生产厂房扩建及购置新设备[128] - 公司无形资产净值约为人民币505.6百万元，较2019年的480.0百万元有所增加[129] - 公司贸易及其他应付款项约为人民币1,830.2百万元，较2019年的1,905.8百万元减少，主要由于应付分销商的应计补偿大幅减少[130] - 公司贸易及其他应收款项从2019年的6.301亿元增加至2020年的9.715亿元，主要由于第三方应收款项增加[131] - 公司物业、厂房及设备的账面净值从2019年的27.31亿元增加至2020年的30.533亿元，主要由于现有工厂扩建和新设备购置[132] - 公司商誉从2019年的零增加至2020年的1230万元，主要由于子公司收购[133] - 公司无形资产从2019年的4.8亿元增加至2020年的5.056亿元，主要由于药品研发项目的收购和自研项目的开发[134] - 公司贸易及其他应付款项从2019年的19.058亿元减少至2020年的18.302亿元，主要由于分销商应计报销的显著减少[135] - 公司资本承诺总额为7.125亿元，主要用于购买物业、厂房及设备以及无形资产[136] - 公司资本支出为5.806亿元，其中5.066亿元用于购买物业、厂房及设备，7400万元用于购买或自研无形资产[137] - 公司研发投入的资本支出为2.808亿元，其中2.146亿元用于物业、厂房及设备，6620万元用于购买及自研无形资产[137] - 公司以总代价人民币79.3百万元收购了北京联本科技发展有限公司、北京联本医药化学技术有限公司的100%股权，以及吉林遨通化工有限公司的100%股权和吉林佳辉化工有限公司的60%股权[138][140] - 公司以总代价约306.7百万港元（相当于人民币279.6百万元）出售了重辉及腾为[138][141] - 公司截至2020年12月31日，员工总数为4,354人，年度薪金及相关成本约为人民币591.5百万元（2019年：人民币555.4百万元）[139][143] - 公司已将若干资产作为抵押，以便附属公司取得银行借款融资[139][142] 研发与创新 - 四環醫藥與印度熙德隆製藥有限公司達成合作框架協議，引入抗病毒抗感染產品進行本地化生產和銷售，豐富研發和產品管線[16] - 自主研發創新專利藥「安納拉唑鈉」啟動中國III期臨床試驗，上市產品「回能®」進入國家醫保目錄[16] - 收購新一代氨基糖苷類抗生素plazomicin的大中華區所有權益及知識產權，預計將帶來可觀經濟收益[16] - 四環醫藥小兒複方氨基酸注射液(18AA-II)獲藥品註冊批件，成為中國第二家獲得此產品註冊批件的公司[16] - 聯營公司北京銳業製藥有限公司獲得新增投資方增資，加速產能擴張，未來產品將由四環醫藥進行全國銷售[16] - 馬來酸桂哌齊特注射液上市後大型臨床研究結果正式發表，重塑腦卒中治療領域新格局[19] - 國投招商投資管理有限公司屬下基金認購軒竹（石家莊）生物科技有限公司股權，用於開發中後期臨床產品管線及引進更多後期產品項目[19] - 四環醫藥加巴噴丁膠囊獲得藥品生產批准，進一步夯實神經系統疾病領域的領先市場地位[19] - 四環醫藥獨家代理的韓國肉毒毒素產品「樂提葆®」獲批於中國市場推出，豐富醫療美容平台產品組合[19] - 首个自主研发治疗糖尿病创新专利药加格列净启动中国III期临床试验[20] - 获得醋酸奥曲肽注射液、盐酸氨溴索注射液和盐酸法舒地尔注射液的生产批文[20] - 复方氨基酸注射液 (20AA) 获药品注册批件[20] - 第三代EGFR抑制剂XZP-5809获得I期至III期临床批件[20] - 与Strides Pharma Global Pte Limited成立合营企业，在中国供应及分销3个药品[20] - 三个自主研发创新药进入中国II期临床试验，包括安纳拉唑钠、百纳培南和哌罗替尼[21] - 抗高血压新药泰乐地平已完成健康人I期研究，正在患者中开展临床试验[21] - 盐酸二甲双胍片获首家按照一致性评价补充申请申报通过[21] - 收购Ambest Pharmaceutical (China) Company Limited 100%股权，获得多个药品生产批文[22] - 与美国CROMA-Pharma GmbH成立合营企业，拓展中国医疗美容市场[22] - 自主研發治療糖尿病創新藥加格列淨成功獲得國家藥監局臨床批件[24] - 自主研發專利新藥鹽酸依格列汀獲國家藥監局頒發 II/III 期臨床試驗批件[24] - 收購北京銳業製藥有限公司的 39% 股權以豐富及拓寬產品線[24] - 首個自主研發的抗腫瘤創新專利藥哌羅替尼在美國進入 I 期臨床試驗[24] - 自主研發抗高血壓創新藥鹽酸泰樂地平獲臨床試驗批件[25] - 自主研發治療糖尿病創新藥加格列淨臨床試驗申請獲國家藥監局受理[25] - 收購山東軒竹餘下 40% 股權，使其成為全資附屬公司[25] - 收購吉林四環製藥有限公司，該公司擁有三個獨家藥品及多個獨家配方藥[26] - 收購長春翔通藥業有限公司 80% 股權，該公司擁有 GM1 注射液及原料藥生產設施及批件[26] - 完成廊坊高博京邦製藥有限公司的原料藥生產基地建設[26] - 四環醫藥在2020年多個自主研發的一類創新藥、生物類似藥及高端仿製藥已進入臨床III期或獲批生產，預計將為公司未來收入和盈利增長提供重要動力[37][39] - 四環醫藥的創新藥平台軒竹生物科技有限公司在2021年1月完成收購北京康明百奧新藥研發有限公司，進一步加強創新驅動[37][40] - 四環醫藥的醫美平台北京渼顏空間科技有限公司獨家代理的韓國肉毒毒素產品「樂提葆®」於2020年底獲批在中國上市，使公司成為中國醫美市場第一梯隊[37][40] - 四環醫藥的仿製藥研發平台多項產品獲批，並通過循證醫學研究助力產品重回國家醫保目錄[37][40] - 四環醫藥的原料藥平台吉林康通醫藥集團致力於打造醫藥中間體及原料藥、高端製劑領域的一體化CDMO領先企業[40][41] - 四環醫藥旗下吉林四環澳康藥業有限公司獲得吉林省工業大麻唯一高含量大麻二酚（CBD）科研種植資質，並將在高品質現代中藥領域持續發力[41] - 轩竹生物拥有14项在研创新产品，多项已进入临床后期阶段，具备完全自主知识产权[42][44] - 轩竹生物的核心产品吡罗西尼（Birociclib）已进入治疗晚期乳腺癌的临床II期试验[42][44] - 轩竹生物的重磅产品plazomicin（普拉佐米星）和安纳拉唑钠已进入临床III期试验[42][44] - 轩竹生物在2020年8月完成首轮股权融资，融资额达9.6亿元人民币，投后估值达45亿元人民币[42][44] - 四环医药独家代理的Hugel生产的A型肉毒毒素（乐提葆®）于2021年3月在中国内地正式上市，市场反应积极[45][47] - 四环医药计划在未来3年内推出自主研发的童颜针、少女针等医美产品[45][47] - 四环医药通过其洛杉矶医美产品研究院，计划将海外高壁垒医美技术和产品引入中国市场[45][47] - 四环医药在2020年成功转型为国际化制药科技企业，创新药、仿制药、原料药/CDMO、医美等业务平台得到资本市场高度认可[46][48] - 四环医药的战略性投资并购逐步进入收获期，未来有望推动多个子企业登陆资本市场[49] - 四环医药自2012年起积极进取，顺应趋势，实现创新转型，创新药平台轩竹生物迎来爆发[56] - 四环医药旗下四环医美平台独家代理的韩国第一肉毒毒素产品“乐提葆®”于2020年底正式获批在中国上市[56] - 四环医药旗下吉林康通原料药平台将发挥化学仿制药全产业链优势及“原料药+CDMO+制剂”的一体化战略[56] - 四环医药旗下澳康药业获得吉林省工业大麻唯一高含量CBD科研种植资质[56] - 高质量创新成为当今医药企业发展的核心主线，创新型药企和医疗设备企业成为时代宠儿[57] - 轩竹生物在研创新产品项目14项，涵盖抗肿瘤、代谢病、抗感染等多个领域，多项已进入临床后期阶段[61] - 轩竹生物的核心产品吡罗西尼已开展3项临床试验，单药末线治疗处于II期临床试验，计划以单药单臂的II期临床试验申报注册[61] - 重磅产品plazomicin已进入临床III期，其肾毒性风险显著低于前几代氨基糖苷类药物[62] - 自主开发的消化疾病用药安纳拉唑钠已完成临床III期入组，进入数据清理、锁库和揭盲阶段[62] - 治疗复杂性尿路感染的百纳培南已进入临床II期，为中国国内唯一的1.1类碳青霉烯类抗生素[62] - 轩竹生物的第14个小分子创新药XZP-5610已获得CDE批准开展临床试验，目标适应症为非酒精性脂肪性肝炎(NASH)[62] - 轩竹生物的临床开发团队超过230人，其中90余名博士、硕士及海归人士，涵盖临床开发到新药注册的各个关键环节[62] - 轩竹生物拥有丰富的小分子新药研发平台和完整的临床研究团队，科学家团队平均拥有20至30年海外大型药企经验[62] - 轩竹生物在2020年成功收购Achaogen Inc.，获得新一代氨基糖苷类抗生素plazomicin在大中华区的所有权和知识产权[63] - 2020年8月，轩竹生物完成首轮股权融资，引入资金共计人民币9.6亿元，投后估值达人民币45亿元[63] - 2021年初，轩竹生物签订框架协议收购康明百奥，康明百奥拥有12个产品管线，其中一半是双抗

研发与创新 - 四環醫藥擁有近1,000人的研發團隊，在研藥品項目110餘個，並已獲得300餘件創新藥發明專利，其中超過80件申請獲得國外專利權[3] - 集團每年不斷在研發上加大投入，主要涵蓋糖尿病、抗腫瘤、抗感染及非酒精性肝炎等多個重點治療領域[4] - 公司2020年上半年研发投入为3.927亿元人民币，同比增长43.9%，占总收入的37.2%[10] - 公司已获得生产批件的重酒石酸卡巴拉丁胶囊用于治疗阿尔茨海默型痴呆，市场潜力巨大[28] - 公司在癫痫治疗领域布局了多种药物，包括已上市的奥卡西平片和即将上市的左乙拉西坦片等[28] - 公司顺应国家政策，加强肿瘤领域的“创仿结合”布局，已有CDK4/6产品进入注册临床研究[29][30] - 公司立项了10多项肿瘤仿制药项目，加速丰富肿瘤产品管线[29][30] - 公司在抗感染领域采取“产品区隔”策略，以强化产品竞争力[31][32] - 公司非PVC粉液双室袋系列产品（头孢呋辛、头孢他啶、头孢地嗪）获得注册批件，成为中国首家兼唯一取得此即配型输液产品注册批件的企业[33] - 公司收购新一代氨基糖苷类抗生素plazomicin的大中华区所有权益及知识产权，并自主研发的碳青霉烯类抗生素百纳培南即将完成II期临床研究，进入III期临床[33] - 公司与中国人民解放军军事科学院军事医学研究院微生物流行病研究所联合研发治疗COVID-19的法匹拉韦，并与印度熙德隆制药有限公司达成合作框架协议[34] - 公司马來酸桂哌齐特注射液完成1301例急性缺血性脑卒中大型临床确证性研究，研究结果证明该产品可有效改善脑卒中患者预后，减少致残率[35] - 公司马來酸桂哌齐特注射液的研究结果已于2020年7月发表在BMC Neurology期刊上，研究结果有望对脑卒中诊治指南起到参考作用[35] - 公司已完成回能产品的急性毒性、溶血、过敏及刺激试验，证明其安全性，并与中国医学科学院药物研究所合作开展急性肝损伤、慢性肝损伤及药物性肝损伤的药效学研究[36][37] - 回能产品通过抗炎和抗氧化双重作用改善肝功能，最佳治疗效果为甘草酸单铵与盐酸半胱氨酸2:1配比[37] - 杏芎产品已完成急性毒性、溶血、过敏及刺激试验，并开展脑缺血再灌注损伤的基础研究，初步结果已发表在《中药药理与临床》杂志[38][39] - 公司多个产品已被推荐写入《临床路径释义》及《临床路径药物释义》，并继续加大力度推进合理用药、专家共识及指南的学术推广工作[38][40] - 公司加强人才和技术引进，采用合资、合作、引进及融合等多种方法，加快产品研发和上市[44] - 轩竹在研项目18项，临床阶段项目7项，申请专利600余件，其中116件获得中国专利权，66件获得外国专利权[48] - 澳合在研项目103项，42项进入CDE审评审批阶段，新获得生产批件3项，临床批件1项[48] - 公司通过引入投资资金加速创新药物研发，CMGSDIC Capital Co., Ltd.投资轩竹（石家庄）生物制药有限公司[46] - 公司优化人才结构，对核心优秀人才给予股权激励，提升差异化竞争优势[49][51] - 公司积极履行社会责任，推动法匹拉韦快速进入临床，并与印度Hetero达成制药领域合作框架协议[53] - 公司未来将聚焦核心业务，强化心脑血管、肿瘤和糖尿病等领域的管线布局和市场优势[56] - 公司计划加快新业务培育速度，积极参与创新药研发、生物制品研发和仿制药带量采购等行业竞争[56] - 公司期内研发开支增加28.8%至约人民币300.9百万元，主要由于投入更多研发活动[58] - 公司期内研发投入的资本支出约为9680万元，其中物业、厂房及设备支出约910万元，购买或自研无形资产支出约8770万元[86] 财务表现 - 公司2020年上半年收入为10.545亿元人民币，同比下降36.4%[9] - 公司2020年上半年净利润为1.705亿元人民币，去年同期为亏损20.015亿元人民币[9] - 公司2020年上半年毛利为7.861亿元人民币，同比下降42.4%，毛利率从82.4%下降至74.5%[10] - 公司2020年上半年心脑血管产品收入为6.096亿元人民币，同比下降58.0%，占总收入的57.8%[10] - 公司2020年上半年非心脑血管产品收入为4.449亿元人民币，同比增长114.6%，占总收入的42.2%[10] - 公司2020年上半年净现金为43.36亿元人民币，负债与权益比率为7.1%[10] - 公司期内收益减少36.4%至约人民币1,054.5百万元，主要受医药政策和COVID-19疫情影响[57] - 心脑血管药物销售额减少58.0%至约人民币609.6百万元，占总营业额的57.8%[57] - 非心脑血管药物收益大幅增加114.6%至约人民币444.9百万元[57] - 公司期内销售成本约为人民币268.5百万元，占收益总额的25.5%[57] - 公司期内毛利减少约人民币579.4百万元，整体毛利率由82.4%下降至74.5%[57] - 公司期内分销开支增加约人民币18.6百万元至约人民币136.5百万元，主要由于继续扩大及发展市场占有率[58] - 公司期内行政开支减少4.5%至约人民币212.2百万元，主要由于间接费用及活动减少[58] - 公司期内来自持续经营业务的除税前溢利约为人民币302.1百万元，去年同期为亏损人民币1,704.9百万元[58] - 公司期内所得税开支减少43.8%至约人民币133.4百万元，主要由于利润减少[58] - 公司期内溢利为人民币144.3百万元，去年同期为亏损人民币1,964.1百万元[59] - 公司拥有人应占溢利为人民币150.0百万元，去年同期为亏损人民币2,019.9百万元[59] - 公司现金及现金等价物为人民币4,947.8百万元，较去年年底的人民币5,117.1百万元略有下降[59] - 公司银行借款为人民币587.8百万元，去年同期无借款[59] - 公司短期投资总额为人民币6,776.9百万元，主要为向国有银行购买的财务计划产品[60] - 公司存货金额为人民币439.7百万元，较去年年底的人民币409.6百万元有所增加[64] - 公司贸易及其他应收款项为人民币694.2百万元，较去年年底的人民币630.1百万元有所增加[66] - 公司物业、厂房及设备的账面净值为人民币2,823.0百万元，较去年年底的人民币2,731.0百万元有所增加[68] - 公司商誉的账面净值为人民币8.8百万元，去年年底无商誉[69] - 公司物业、厂房及设备的净账面价值从2019年12月31日的27.31亿元人民币增加至2020年6月30日的28.23亿元人民币，主要由于现有工厂的扩建和新设备的购买[72] - 公司商誉的净账面价值从2019年12月31日的0元增加至2020年6月30日的880万元人民币，主要由于子公司的收购[73] - 公司无形资产的净账面价值从2019年12月31日的4.80亿元人民币增加至2020年6月30日的5.52亿元人民币，主要由于药品研发项目的收购和自主开发[74] - 公司贸易及其他应付款从2019年12月31日的19.06亿元人民币增加至2020年6月30日的29.42亿元人民币，主要由于特别现金股息的支付[75] - 公司资本承诺总额为3.86亿元人民币，主要用于购买物业、厂房及设备以及无形资产[81] - 公司没有重大或有负债，也没有任何资产负债表外安排或承诺[76][80] - 公司信贷风险主要来自现金及现金等价物、贸易应收账款、理财产品及其他应收账款，且没有重大信贷风险集中[82][83][84][85] - 公司期内资本支出总额约为人民币2.938亿元，其中购买物业、厂房及设备支出约2.19亿元，购买或自研无形资产支出约7480万元[86] - 公司期内以总代价6330万元收购北京联本科技发展有限公司、北京联本医药化学技术有限公司100%股权及吉林遨通化工有限公司60%股权[87][89] - 公司于2020年7月23日收到出售事项对价约4.729亿港元（约合人民币4.254亿元）[87][89] - 公司于2020年8月21日与两名独立第三方投资者签订认购协议，以总代价8亿元人民币（约合8.972亿港元）出售轩竹石家庄18.60%股权[88][91] - 截至2020年6月30日，公司员工总数为3851人，期内员工薪酬及相关成本总额约为3.095亿元人民币[92] - 公司2020年上半年融资活动产生的净现金流量为561,372千元人民币，相比2019年同期的净现金流出164,950千元人民币有显著改善[173] - 公司2020年上半年现金及现金等价物净减少80,633千元人民币，而2019年同期为净增加1,621,668千元人民币[173] - 公司2020年上半年期末现金及现金等价物余额为5,036,510千元人民币，相比2019年同期的4,936,513千元人民币略有增加[173] - 公司2020年上半年借款所得款项为587,820千元人民币，而2019年同期无借款所得款项[168] - 公司2020年上半年偿还借款款项为76,000千元人民币，而2019年同期无偿还借款款项[168] - 公司2020年上半年已付本公司股东及非控股股东股息为24,500千元人民币，相比2019年同期的160,942千元人民币大幅减少[168] - 公司2020年上半年已付利息为290千元人民币，相比2019年同期的255千元人民币略有增加[168] - 公司2020年上半年现金及银行结余为4,947,814千元人民币，相比2019年同期的4,936,513千元人民币略有增加[169] - 公司2020年上半年已终止经营业务应占现金及短期存款为88,696千元人民币，而2019年同期无此项数据[170] - 公司会计政策变更，修订后的国际财务报告准则对业务定义进行了澄清，强调业务必须包括至少一项对创造产出能力有显著贡献的投入和实质性过程[183] - 公司未受利率对冲关系影响，修订后的国际财务报告准则第9号、国际会计准则第39号及国际财务报告准则第7号对公司财务状况和表现无影响[185][187] - 公司未获得租金优惠，修订后的国际财务报告准则第16号对公司财务状况和表现无影响[189][192] - 公司经营分部仅包括在中国内地的药品研发、制造和销售，所有销售均来自分销商，且无单一分销商销售额占公司总收入的10%或以上[194][197] - 公司于2020年上半年收购资产成本为人民币212,237,000元，较2019年同期的136,579,000元增长55.4%[199][200] - 公司于2020年上半年出售资产账面净值为人民币2,148,000元，较2019年同期的3,095,000元下降30.6%[199][200] - 公司于2020年上半年出售资产净亏损为人民币30,000元，较2019年同期的215,000元减少86.0%[199][200] - 公司在2020年上半年及2019年上半年均未确认减值亏损[199][200] 产品与市场表现 - 四環醫藥是中國最大的心腦血管處方藥物供應商之一，擁有覆蓋全國的分銷網路和多元化產品組合[3] - 公司受到2019年7月颁布的重点监控药品目录影响，部分产品销售压力增大[10] - 欧迪美/澳辅泰/位通/捷利欣（脑苷肌肽注射液）销售额同比下降70.2%，从2019年的517,684千元降至2020年的154,296千元[11] - 注射用烟酰胺销售额同比增长187.2%，从2019年的40,441千元增至2020年的116,153千元[11] - 源之久/杏唯/欣升通（曲克芦丁脑蛋白水解物注射液）销售额同比下降70.8%，从2019年的311,842千元降至2020年的91,113千元[11] - 迈诺康（杏芎氯化钠注射液）销售额同比增长98.2%，从2019年的29,319千元增至2020年的58,104千元[11] - 回能（甘草酸单铵半胱氨酸氯化钠注射液）销售额同比增长137.3%，从2019年的37,640千元增至2020年的89,335千元[12] - 杰澳（注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯）销售额同比增长11.3%，从2019年的62,720千元增至2020年的69,798千元[12] - 舒成（注射用烟酸）销售额同比增长116.2%，从2019年的26,297千元增至2020年的56,862千元[12] - 公司面临药品批准程序的不确定性，可能影响产品上市时间[12] - 公司需遵守中国环境及安全法规，违反可能导致罚款、刑事制裁或生产设施关闭[13] - 公司产品可能被剔除中国医保目录，影响销售[14] - 公司通过出售非主营业务资产，精简业务并集中资源于核心医药业务，以应对中国制药行业的监管变化[19][20] - 被出售的公司大多处于早期发展阶段且亏损，需持续注入大量财务资源，增加了不确定性[21][24] - 被出售公司与公司核心业务协同效益较低，部分公司虽盈利但与核心业务关联性不强[22][25] - 资产出售有助于公司重新分配管理和财务资源，改善运营和财务状况[23][26] - 公司阿奇霉素胶囊中选第二批全国药品集中采购，将提供不低于3000万粒药品，覆盖江苏、山东、福建等8个省份[33] - 公司消化及肝脏疾病领域产品线进一步丰富，包括上市产品回能进入国家医保目录，以及即将恢复生产销售的奥曲肽[34] - 回能产品通过2019年医保谈判进入国家医保目录，公司加大推广力度以加速医院覆盖，提高市场份额[41][42] - 公司调整营销策略，针对成熟产品如脑苷肌肽及曲克芦丁脑蛋白水解物，加强向二级及以下医院市场下沉，开拓自费药市场[41][42] - 公司通过组织变革，形成多个研发、生产、临床开发及营销一体化的业务单元，增强市场竞争力[43] - 公司计划降低运营和生产成本，特别是原料药的投入和优化，以提升未来产品的竞争力和盈利能力[55] 股东与股权结构 - 车冯升医生及其配偶共持有5,950,495,699股（好仓），占公司总股权的62.86%[96] - 郭维城医生持有5,950,495,699股（好仓），占公司总股权的62.86%[98] - 张炯龙医生持有5,950,495,699股（好仓），占公司总股权的62.86%[98] - 车冯升医生通过信托持有10,947,661股（好仓）和7,847,661股（淡仓）[99] - 郭维城医生被视为拥有由其他实体持有的2,882,469,225股（好仓）[99] - 张炯龙医生被视为拥有由其他实体持有的1,262,498,399股（好仓）[99] - 张炯龙医生通过Keen Mate Limited持有198,940,000股（好仓）[99] - 截至2020年6月30日，公司董事、主要行政人员及其联系人未持有其他需披露的股份或债券权益[100] - 公司未授予任何董事、主要行政人员或其配偶、未成年子女购买股份或债券的权利，且上述人员未行使相关权利[101][102] - 孟宪慧先生通过受控法团持有公司62.86%的股份，总计5,950,495,699股[103] - Proper Process International Limited作为实益拥有人持有公司62.86%的股份，总计5,950,495,699股[104] - Network Victory Limited作为实益拥有人持有公司62.86%的股份，总计5,950,495,699股[105] - Successmax Global Holdings Limited作为实益拥有人持有公司62.86%的股份，总计5,950,495,699股[105] - Victory Faith International Limited作为实益拥有人持有公司62.86%的股份，总计5,950,495,699股[105] - Smart Top Overseas Limited作为实益拥有人持有公司62.86%的股份，总计5,950,495,699股[105] - Mingyao Capital Limited作为实益拥有人持有公司62.86%的股份，总计5,950,495,699股[106] - Keen Mate Limited作为实益拥有人持有公司62.86%的股份，总计5,950,495,699股[106] - UBS Trustee (Cayman) Ltd.和UBS TC (Jersey) Ltd.作为受托人持有公司62.86%的股份，总计5,950,495,699股[106] - 孟憲慧先生通过Smart Top Overseas Limited持有公司134,747,000股股份[107] - Proper Process International Limited持有公司2,882,469,225股股份[107] - Network Victory Limited持有公司497,448,000股股份[107] - Successmax Global Holdings Limited持有公司1

公司历史与背景 - 四环医药自2007年起成为中国心脑血管处方药市场份额最大的制造商[3] - 公司于2001年成立，并于2007年在新加坡证券交易所主板上市[9] - 2003年推出独家首仿药克林澳，并在2004年获得20年专利保护[9] - 2006年克林澳被中国科技部评为“国家火炬计划”项目[9] - 2008年收购山东轩竹医药科技有限公司60%股权，增强创新药物研发能力[11] - 2010年在香港联合交易所主板上市，并位列福布斯中国潜力企业榜第四位[11] - 2011年收购吉林四环制药有限公司，拥有三个独家药品及多个独家配方药[12] - 2012年收购山东轩竹余下40%股权，使其成为全资附属公司[15] - 2012年与瑞典上市公司NeuroVive Pharmaceutical AB合作，在中国开发、推广及销售创新专利药CicloMulsion®和NeuroSTAT®[15] 研发与创新 - 公司拥有约600名研发人员，专注于创新药和仿制药的研发[3] - 四环医药的研发产品线涵盖心脑血管系统、中枢神经系统、新陈代谢、肿瘤及抗感染五大医疗领域[3] - 公司自2008年开始投入创新药研发，建立了成熟的研发平台[3] - 公司自主研发的抗肿瘤创新专利药哌罗替尼在美国进入I期临床试验，并获得国家药监局I/II/III期全部临床试验批件[17][18] - 公司自主研发的糖尿病创新药加格列净获得国家药监局临床批件[19] - 公司自主研发的专利新药盐酸依格列汀获得国家药监局II/III期临床试验批件[19] - 公司自主研发的糖尿病创新专利药加格列净启动中国Ⅲ期临床试验[24] - 公司自主研发的消化系统创新专利药安纳拉唑钠中国Ⅱ期临床试验提前完成患者入组[24] - 公司第三代EGFR抑制剂XZP-5809获得I期至Ⅲ期临床批件[24] - 公司自主研发的抗肿瘤新药哌罗替尼进入中国II期临床试验[23] - 公司已布局肿瘤药物创新研发，包括CDK4/6产品临床阶段和10多项肿瘤仿制药项目，加速丰富肿瘤产品管线[38][40] - 公司收购了新一代氨基糖苷类抗生素plazomicin的大中华区所有权及知识产权，并自主研发的碳青霉烯类抗生素百纳培南即将完成II期临床研究[43] - 公司2019年研发投入同比增长45.7%至约人民币777.0百万元，占总收益的26.9%[27] - 公司2019年研发投入同比上升45.7%至约人民币7.77亿元，占总收益的26.9%[63] - 公司2019年研发开支增加31.8%至人民币6.33亿元，主要由于研发团队扩展和研发活动增加[124] - 公司2019年研发投入的资本支出约为1.364亿元，其中物业、厂房及设备支出约为8810万元，无形资产支出约为4830万元[134] - 公司在2019年拥有113个在研项目，其中包括20个新立项项目，并获得超过300项创新药发明专利，其中超过80项申请获得国外专利权[108] - 公司有51个项目进入CDE审评审批阶段，其中33项申请生产批件，已获得4项生产批件[108] - 公司在心脑血管和神经领域有14个项目进入审评审批阶段，进一步强化其在该领域的优势[108] - 公司计划在未来三年内推出更多抗感染领域和糖尿病等慢性病领域的新产品[108] - 公司通过合资、合作、引进及融合等多种方法加快产品研发和上市[108] 产品与市场 - 四环医药的成功归因于其差异化的销售和营销模式、广泛的分销网络、多元化的产品组合以及强大的研发能力[3] - 公司以马来酸桂哌齐特为核心产品，加强心脑血管领域的产品推广[36] - 重酒石酸卡巴拉汀胶囊是中国首家视同通过一次性评价的产品，用于治疗轻中度阿尔茨海默型痴呆，随着社会老龄化加剧，市场潜力巨大[37] - 奥卡西平片、左乙拉西坦片、咪达唑仑口腔黏膜溶液和艾司利卡西平片将协同作用，为癫痫患者提供更多优质治疗选择，尤其是咪达唑仑口腔黏膜溶液可用于家庭急救[37] - 公司已布局肿瘤药物创新研发，包括CDK4/6产品临床阶段和10多项肿瘤仿制药项目，加速丰富肿瘤产品管线[38][40] - 2019年公司获得非PVC粉液双室袋系列产品（头孢呋辛、头孢他啶、头孢地嗪）注册批件，成为中国首家兼唯一取得此即配型输液产品注册批件的企业[39][41] - 公司收购了新一代氨基糖苷类抗生素plazomicin的大中华区所有权及知识产权，并自主研发的碳青霉烯类抗生素百纳培南即将完成II期临床研究[43] - 阿奇霉素胶囊入选第二批全国药品集中采购，将供应不低于3000万粒药品至8个省份，扩大抗生素市场份额[43] - 公司与中国人民解放军军事科学院军事医学研究院微生物流行病研究所联合研发治疗COVID-19的法匹拉韦，并与印度熙德隆制药有限公司达成合作框架协议[43] - 公司加强重点监控产品的循证医学证据，拓展自费药市场，特别是对马来酸桂哌齐特采取市场下沉和开拓自费市场等措施[45][46] - 马来酸桂哌齐特注射液（商品名：克林澳）已完成1,301例急性缺血性脑卒中大型临床验证研究，结果显示该产品可有效改善患者预后并降低致残率[49][50] - 克林澳的临床研究是目前中国唯一一个样本量超过1,000例的急性缺血性脑卒中多中心随机双盲对照研究[49][50] - 公司已完成9项基础研究项目，另有3个项目正在进行中，并与多家顶尖医院合作开展了超过10项上市后临床研究[52][54] - 公司已发表6篇SCI文章和15篇核心期刊文章，另有7篇文章已投稿待接收[52][54] - 公司正在推进组织变革，从“航空母舰”模式转变为“动车组”模式，以提高决策效率和市场竞争力[52][55] - 公司计划通过合资、合作、引进及融合等多种方式加快产品研发和上市[56][57] - 公司正在优化人才结构，对核心优秀人才给予股权激励等措施[56][57] - 在COVID-19疫情期间，公司积极推动法匹拉韦快速进入临床，并与印度熙德隆达成合作框架协议[56][59] - 公司计划降低运营和生产成本，尤其是优化原料药投入，以提高未来上市产品的竞争力[60] - 公司2019年收益约为人民币28.87亿元，同比下降1.0%[63] - 公司拥有人应占亏损约为人民币27.53亿元，主要由于商誉、无形资产减值及研发活动增加[63] - 公司2019年毛利约为人民币22.95亿元，同比下降3.5%，毛利率从81.5%下降至79.5%[63] - 公司2019年经营活动现金流量净额约为人民币14.18亿元，负债与资本比率维持在1.0%以下[63] - 公司2019年研发投入同比上升45.7%至约人民币7.77亿元，占总收益的26.9%[63] - 心脑血管产品收益同比下降12.8%至约人民币23.43亿元，占总收益的81.1%[64] - 非心脑血管产品收益同比大幅增加134.9%至约人民币5.44亿元，占总收益的18.9%[64] - 主要产品“欧迪美/澳辅泰/位通/捷利欣”2019年收益为人民币7.31亿元，同比下降2.6%[65] - 主要产品“源之久/杏唯/欣升通”2019年收益为人民币5.31亿元，同比下降17.8%[65] - 杰澳（注射用鹽酸羅沙替丁醋酸酯）2019年收入为123,025千元人民币，同比增长103.5%[68] - 回能（甘草酸單銨半胱氨酸氯化鈉注射液）2019年收入为88,250千元人民币，同比增长44,604千元[68] - 舒成（注射用煙酸）2019年收入为60,925千元人民币，同比增长118.6%[68] - 仁澳（奧卡西平）2019年收入为27,547千元人民币，同比增长22,436千元[68] - 欣諾澳（注射用鹽酸克林黴素）2019年收入为14,281千元人民币，同比增长15,324千元[68] - 公司面临药品批准程序的不确定性，可能影响产品上市时间[69] - 公司药品招标结果的不确定性可能影响市场份额和盈利能力[70] - 公司需遵守中国环境及安全法规，违反可能导致罚款或生产设施关闭[73] - 公司产品可能被剔除中国医保目录，影响销售[74] - 公司聚焦主營業務和重點治療領域，以增强市场竞争力和市场份额[76] - 公司获得生产批准的重酒石酸卡巴拉汀胶囊是中国首个通过一致性评价的产品，用于治疗轻中度阿尔茨海默型痴呆，市场潜力巨大[78] - 公司已上市的奥卡西平片与即将上市的左乙拉西坦片、咪达唑仑口腔黏膜溶液、艾司利卡西平片将协同作用，为癫痫患者提供更多治疗选择[78] - 咪达唑仑口腔黏膜溶液可用于高热惊厥治疗，起效快且便于家庭急救，填补了市场家庭用药的空缺[78] - 公司在肿瘤领域布局了10多项仿制药项目，加速丰富肿瘤产品管线[80] - 公司非PVC粉液双室袋系列产品（头孢呋辛、头孢他啶、头孢地嗪）获得注册批件，成为中国首家兼唯一取得此即配型输液产品注册批件的企业[81] - 公司收购了新一代氨基糖苷类抗生素plazomicin的大中华区所有权及知识产权[81] - 公司自主研发的碳青霉烯类抗生素百纳培南即将完成II期临床研究，进入III期临床[81] - 公司阿奇霉素胶囊入选第二批全国药品集中采购，将供应不低于3000万粒药品至8个省份[84] - 公司与中国人民解放军军事科学院军事医学研究院联合研发治疗COVID-19的法匹拉韦[84] - 公司重点产品马来酸桂哌齐特通过加强循证医学证据和市场下沉，积极开拓自费市场[87] - 克林澳（马来酸桂哌齐特注射液）已完成1,301例急性缺血性脑卒中大型临床确证性研究，结果显示可有效改善患者预后并减少致残率[88][90] - 克林澳的研究结果已提交至CDE进行审评，目前处于最后阶段，预计将恢复其市场领导地位[88][90] - 公司已完成9项基础研究，另有3项正在进行中，涉及脑苷肌肽注射液、曲克芦丁脑蛋白水解物注射液等产品[92][93] - 公司与多家顶尖医院合作，开展了超过10项上市后临床研究，已发表6篇SCI文章和15篇核心期刊文章[92][93] - 脑苷肌肽注射液的多中心RCT研究证实其在缺血性脑卒中患者中的有效性，结果已发表在SCI期刊《Neural Regeneration Research》[95][96] - 曲克芦丁脑蛋白水解物注射液已完成急性脑梗死和颅脑创伤的多中心RCT研究，结果发表在《中华神经外科》等顶尖杂志[95][97] - 公司正在推进重点产品的上市后再评价工作，以延长其生命周期[92][93] - 克林澳的研究是过去20年中国唯一一个样本量超过1,000例的急性缺血性脑卒中RCT研究[88][90] - 公司积极拓展自费药品市场，以应对重点监控药品从省级医保目录中移除的压力[89] - 脑苷肌肽注射液用于高血压脑出血患者的多中心RCT研究正在进行阶段性结果分析[95][96] - 公司积极推进杰澳、回能及迈诺康等增长型产品的基础研究和临床研究，部分研究结果已发表在核心期刊[98][99] - 杰澳（罗沙替丁注射液）的多中心临床研究证实其在抑制胃酸分泌和预防应激性黏膜病变方面的疗效和安全性[98][99] - 杏芎氯化钠注射液在缺血性脑卒中大鼠模型中显示出神经保护作用，研究结果已发表在《中药药理与临床》[98][99] - 甘草酸单铵半胱氨酸氯化钠注射液在医保协议价格下被证明是治疗病毒性肝炎患者肝功能异常的安全、有效且经济的药物[98][99] - 公司多个产品被纳入《临床路径释义》及《临床路径禁物释义》，并写入多个疾病指南和专家共识[100][102] - 公司通过加强向二级及以下医院市场下沉和开拓自费药市场，巩固成熟产品的市场份额[101][104] - 回能通过2019年医保谈判进入国家医保目录，公司加大推广力度以加速医院覆盖和提高市场份额[105] - 公司利用强大的营销体系，通过精细化招商和举办专业学术会议，快速切入新上市产品市场[105][106] - 公司计划通过并购及国际合作调整产品结构，强化在心脑血管、肿瘤和糖尿病等领域的市场优势，并加强原料药供应以降低成本[114] - 公司将继续进行市场下沉，挖掘核心品种未开发市场的潜力，并通过精细化市场管理增加医院覆盖[114] - 公司致力于完善循证证据体系，促进重点产品列入诊疗指南和专家共识，并继续开展独家及主要产品的上市后再评价[114] - 公司预计中国医疗改革将继续深化，重点监控药品目录的颁布将对处方和采购模式带来进一步影响[114] - 公司计划通过并购及参股等措施加强仿制药产品的竞争优势，并加大对药品研发项目的资源倾斜力度[114] - 公司年度收益总额减少1.0%至约人民币2,887.0百万元，其中心脑血管药物销售额减少12.8%至约人民币2,342.7百万元，非心脑血管药物销售额大幅增加134.9%至约人民币544.3百万元[116] - 公司销售成本为人民币592.1百万元，占总收益的20.5%，毛利减少约人民币84.2百万元至约人民币2,294.9百万元，整体毛利率由81.5%下降至79.5%[116] - 公司其他收益净额减少约人民币207.9百万元至约人民币402.2百万元，主要由于政府补助及金融资产公平值变动减少[116] - 公司2019年现金及现金等价物为51.17亿元人民币，较2018年的33.15亿元人民币增长54.3%[125][128] - 公司2019年非控股权益应占亏损为400万元人民币，而2018年为盈利5940万元人民币[125] - 公司2019年贸易及其他应收款项为6.301亿元人民币，较2018年的8.572亿元人民币减少26.5%[128] - 公司2019年存货金额为4.096亿元人民币，较2018年的3.011亿元人民币增长36%[129] - 公司2019年物业、厂房及设备账面净值为27.31亿元人民币，较2018年的27.75亿元人民币减少1.6%[130] - 公司2019年确认资产减值亏损2.765亿元人民币[130] - 公司2019年存货周转期为216天，较2018年的177天增加22%[129] - 公司2019年持有现金净额超过51.08亿元人民币，较2018年的32.20亿元人民币增长58.6%[125] - 商誉减值拨备约为人民币2,843.9百万元，导致商誉在2019年12月31日全数减值[131] - 无形资产净值从2018年的1,252.3百万元减少至2019年的480.0百万元，主要由于减值亏损[131] - 贸易及其他应付款项从2018年的1,686.7百万元增加至2019年的1,905.8百万元，主要由于两票制导致的应计补偿增加[131] - 资本承诺总额为人民币379.1百万元，主要用于购买物业、厂房及设备以及无形资产[132] - 现金等价物及银行存款均存放于中国及国际信誉良好的金融机构，无欠款记录[133] - 贸易应收账款的信贷风险低，公司设有政策确保在销售订单后收取现金垫款[133] - 理财产品由信誉良好的中国银行机构发行，无欠款记录，信贷风险低[133] - 其他应收账款的信贷风险低，公司定期评估债务人的财务状况和信用记录[133] - 公司2019年资本支出总额约为人民币6.455亿元，其中物业、厂房及设备支出约为5.008亿元，预付土地租赁付款约为5560万元，无形资产支出约为8910万元[134] - 公司2019年研发投入的资本支出约为1.364亿元，其中物业、厂房及设备支出约为8810万元，无形资产支出约为4830万元[134] - 公司2019年员工总数为4009人，薪金总额及相关成本约为5.811亿元，较2018年的4.957亿元有所增加[135] - 公司2019年无重大收购及出售事项[134] - 公司2019年12月31日无抵押资产[134] - 公司2019年无购买外汇、利率衍生品或相关对冲工具[134] - 公司2019年12月31日无以外币计值的未偿还借款[134] - 公司2019年资本管理的主要目标是保持持续经营能力[134] - 公司2019年主要依靠内部资源为日常经营提供资金[134] - 公司2019年定期审查资本结构以确保财务资源足以支持业务运营[134] 财务表现 - 公司2019年收益总额减少1.0%至约人民币2,887.0百万元，毛利率下降至79.5%[27] - 公司2019年研发投入同比增长45.7%至约人民币777.0百万元，占总收益的26.9%[27] - 公司2019年净亏损约人民币2,753.3百万元，主要由于减值亏损和研发活动

公司基本信息 - 公司成立于2001年，自2007年起成为全国最大的心脑血管处方药供应商[2][3] - 公司于2008年开始投入创新药研发，拥有约600名研发人员组成的研发团队[2][4] - 公司目前销售产品及在研产品线涵盖五大医疗领域：心脏血管系统、中枢神经系统、新陈代谢、肿瘤及抗感染[2][4] 政策环境 - 2019上半年，中国国务院办公厅、国家卫健委等部门继续深化医疗改革，颁布一系列政策法规[12][14] - 2019年7月颁布第一批国家重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）[12][14] - 中国国家药监局继续优化药品注册的审批流程，缩短创新药、仿制药临床研究的时间[12][15] 公司战略与成就 - 公司致力于稳定经营基础，保障短中期增长动力，分配更多资源推动研发项目进展[13][16] - 公司在药品研发、市场推广及业务拓展等方面已取得多项主要成就[19] 财务数据关键指标变化 - 公司期内收益约为16.623亿元，同比增加30.0%[27][28] - 公司拥有人应占亏损约为20.199亿元，主要因商誉减值亏损所致；撇除商誉减值亏损，经调整的拥有人应占溢利同比上升7.6%至约8.24亿元[27][28] - 期内毛利约为13.68亿元，同比增加33.4%；毛利率从2018年同期的80.2%升至82.3%[27][29] - 期内经营活动现金流量净额约为12.449亿元；负债与资本比率维持低于1.0%[27][30] - 期内研发投入及相关活动同比上升25.5%至约2.97亿元，占总收益的17.9%[27][31] - 公司期内收益总额增加约30.0%至约人民币1,662.3百万元，2018年同期为人民币1,278.3百万元[95][99] - 公司期内销售成本约为人民币294.3百万元，2018年同期为人民币252.6百万元，约占收益总额的17.7% [96][101] - 期内毛利为约人民币1,368.0百万元，2018年同期为人民币1,025.7百万元，增加约人民币342.3百万元[97][102] - 整体毛利率由去年同期的80.2%上升至82.3% [97][102] - 其他收益净额减少约6670万元至2.374亿元，2018年同期为3.041亿元[103][108] - 商誉减值拨备约28.439亿元，因国家颁布重点监控用药目录影响[104][109] - 分销开支约1.203亿元，较去年同期增加1930万元，2018年同期为1.01亿元[105][110] - 行政开支增加26.6%至约2.278亿元，2018年同期为1.799亿元[106][111] - 研发开支约2.497亿元，较2018年同期的1.799亿元增加约38.8%[107][112] - 除税前亏损约17.269亿元，2018年同期为溢利9.21亿元；剔除商誉减值亏损，除所得税前溢利增加21.3%至约11.17亿元[116][122] - 所得税开支上升76.0%至约2.372亿元，2018年同期为1.348亿元[117][123] - 期内亏损约19.641亿元，2018年同期为溢利7.862亿元[118][124] - 2019年6月30日，现金及现金等价物约49.365亿元，2018年12月31日为33.148亿元；其他金融资产（理财产品）约5.622亿元，2018年12月31日为13.033亿元[128][131] - 2019年投资总额约5.549亿元，截至6月30日，按公平值计入损益的金融资产约5.622亿元，含本金5.549亿元及利息730万元；报告日期已出售/赎回本金3.03亿元[129][132] - 截至2019年6月30日，公司现金及现金等价物约为49.36513亿元人民币（2018年12月31日：33.14845亿元人民币）[133][137] - 截至2019年6月30日，公司来自子公司非控股股东的借款为1900万元人民币（2018年12月31日：9500万元人民币）[133] - 截至2019年6月30日，公司贸易及其他应收款为8.152亿元人民币（2018年12月31日：8.572亿元人民币），减少4200万元人民币[138][140] - 截至2019年6月30日，公司存货金额为3.651亿元人民币（2018年12月31日：3.011亿元人民币），存货周转期为204日（2018年6月30日止六个月：182日）[139][141] - 截至2019年6月30日，公司物业、厂房及设备账面净值约为27.717亿元人民币（2018年12月31日：27.754亿元人民币），下降约370万元人民币[143][147] - 截至2019年6月30日，公司商誉减值拨备约28.439亿元人民币，无商誉余额（2018年12月31日：28.439亿元人民币）[144][148] - 截至2019年6月30日，公司无形资产净值约为12.187亿元人民币（2018年12月31日：12.523亿元人民币）[145][149] - 截至2019年6月30日，公司贸易及其他应付账款约为22.367亿元人民币（2018年12月31日：16.867亿元人民币），增加5500万元人民币[146][150] - 截至2019年6月30日，公司资本承担总额为4.882亿元人民币，主要预留作购买物业、厂房及设备以及无形资产[155][159] - 截至2019年6月30日，公司概无任何重大或然负债或担保，并无订立任何资产负债表外安排或承担为第三方付款责任提供担保[153][157][154][158] - 本期公司资本开支为人民币17920万元，其中物业、厂房及设备开支为人民币13340万元，土地使用权开支为人民币2840万元，无形资产开支为人民币1740万元[174][178] - 本期公司研发投入的资本开支为人民币4160万元，其中物业、厂房及设备开支为人民币2690万元，无形资产开支为人民币1470万元[174][179] - 2019年6月30日，公司无抵押资产[176][181] - 2019年6月30日，公司雇员3627人，本期薪金总额及相关成本约为人民币29670万元（2018年6月30日止六个月：人民币22080万元）[177][183] 各条业务线数据关键指标变化 - 成熟产品脑苷肌肽注射液销售额同比增加86.4%[24][25] - 成长阶段产品注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯、甘草酸单铵半胱氨酸氯化钠注射液和注射用烟酸销售额同比分别增加139.3%、120.7%和130.7%[24][25] - 曲克芦丁脑蛋白水解物注射液销售额达3.118亿元，同比增加10.3%，医院覆盖4738家，新增538家[63][65] - 脑苷肌肽注射液销售额达5.177亿元，同比增加86.4%，医院覆盖6024家，新增1011家[63][66] - 丹参川芎嗪注射液销售额达1.615亿元，同比增加2.1%，医院覆盖6517家，新增1092家[64][67] - 马来酸桂哌齐特注射液销售额达1.527亿元，同比增加0.9%，医院覆盖5936家，新增558家[64] - 马来酸桂哌齐特注射液期内收入达1.527亿元，同比增长0.9%，截至2019年6月30日在5936家医院常规使用，期内新增558家[68] - 杏芎氯化钠注射液期内销售额达2930万元，同比增加16.0%，截至2019年6月30日医院覆盖数目为565家，期内新增145家[71][73] - 注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯期内销售额达6270万元，同比增加139.3%，截至2019年6月30日医院覆盖数目为652家，期内新增166家[72][74] - 甘草酸单铵半胱氨酸氯化钠注射液期内销售额达3760万元，同比增加120.7%，截至2019年6月30日医院覆盖数目为615家，期内新增140家[76][78] - 注射用烟酸期内销售额为2630万元，同比增加130.7%，截至2019年6月30日医院覆盖数目为988家，期内新增335家[77][79] - 心脑血管产品期内收益同比增加22.7%至约14.503亿元，占集团总收益的87.2%[82][83] - 非心脑血管产品期内收益同比增加120.6%至约2.12亿元，占集团总收益的12.8%[82][83] - 心脑血管药物收入销售额约为人民币1,450.3百万元，占公司营业总额约87.2%，增加约268.1百万元[95][100] - 非心脑血管药物收益约为人民币212.0百万元，2018年同期为人民币96.1百万元，大幅增加120.6% [95][100] - 源之久/杏唯/欣升通（曲克芦丁脑蛋白水解物注射液）收益311,842千元，同比增长10.3% [85] - 欧迪美/澳辅泰/位通/捷利欣（脑苷肌肽注射液）收益517,684千元，同比增长86.4% [85] - 杰澳（注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯）收益62,720千元，同比增长139.3% [88] - 回能（甘草酸单铵半胱氨酸氯化钠注射液）收益37,640千元，同比增长120.7% [88] 研发进展 - 首个自主研发治疗糖尿病创新专利药加格列净启动中国III期临床试验[20][21] - 自主研发的创新专利抗肿瘤药吡罗西尼于中国I期临床试验取得突破性进展[20][21] - 截至2019年6月底，仿制药平台对7个品种开展一致性评价工作，3个已提交申报，1个获批，期内获国家级生产批件1个，在药监局审评审批的仿制药项目37个，在研项目109个[41][44] - 截至2019年6月底，创新药研发平台递交国内专利申请超700件、PCT国际专利申请47件等，约300件申请获中国专利权，超80件获国外专利权；仿制药平台申请专利22件，获授权16件[42][45] - 公司醋酸艾司利卡西平片生产批件申报获药监局受理并获优先审评资格，是国内首家且独家申报该药品生产批件并获受理的企业[34][38] - 公司的复方氨基酸注射液（20AA）（500ml）获药监局药品注册批件，是唯一含20种氨基酸的第四代高支链氨基酸注射液[37] - 公司选定品种开展仿制药一致性评价工作，多个产品预计成首三家通过或视同通过的产品，预计2019下半年陆续通过审评，包括重酒石酸卡巴拉汀胶囊等[41][44] - 公司持续推进创新药研发，在多个药物项目取得突破，自主研发的药物研发平台在多个治疗领域实现合理布局[35] - 公司推动创新药和仿制药发展，获得多个药品注册批件，预计未来推出仿制药丰富产品组合并增加收入[36] - 公司创新药研发管线有多个处于临床和临床前阶段的项目，涉及糖尿病、肿瘤等多个治疗领域[47] - 公司仿制药研发管线涉及精神神经类疾病、血栓性疾病、消化系统疾病、细菌感染等领域[50][51] 临床研究 - 公司已完成重点产品基础研究8项，进行中的项目有3项[52][53] - 公司开展上市后临床有效性和安全性方面的临床研究超10项，已发表SCI文章5篇，核心期刊10篇，已投稿待接收5篇[52][53] - 马来酸桂哌齐特注射液完成1301例急性缺血性脑卒中大型临床确证性研究[56] - 国家不良反应中心主持、解放军总医院开展19847例马来酸桂哌齐特安全性临床研究[56] - 脑苷肌肽注射液全国多中心RCT临床研究正在验证其在高血压脑出血患者中的有效性[56] - 北京大学第三医院牵头的脑苷肌肽用于缺血性脑卒中患者的全国多中心RCT临床研究已完成[56] - 脑苷肌肽用于改善脑卒中患者认知障碍的临床研究正在进行[56] - 公司进行脑苷肌肽用于两个主要适应症的系统评价，meta分析结果已发表于核心期刊[56] - 曲克芦丁脑蛋白注射液完成两大适应症多中心RCT研究，相关文章预计2019年12月见刊[58] - 丹参川芎嗪注射液开展上市后再评价工作，全国性RCT研究正在进行[58] - 公司积极推进其他增长型产品基础和临床研究，部分结果已发表[58] 市场排名与推荐 - 2018年公司在中国心血管处方药市场份额达8.3%，居首位；在中国整体医院市场份额为1.4%，位列第11位[52][53] - 2019年第一季度公司在县域市场开发方面排名第8，采购额达28.9亿元[60][62] - 2018年公司多个产品获不同病种路径推荐，如脑苷肌肽注射液纳入《临床路径释义》康复医学分册[60][62] - 脑苷肌肽注射液写入《中国脑卒中合理用药指导规范》，丹参川芎嗪写入《冠心病合理用药指南》[60][62] 业务合作 - 与Strides Pharma Global Pte Limited成立合资公司，在中国供应及分销4个药品[32] - 公司持有44%股份的北京锐业医药研发的非PVC粉液双室袋即配型输液产品获药品注册批件，公司拥有独家经营销售权[41][43] 股权信息 - 2019年6月30日，车冯升医生配偶权益股份数为5928928699股（好仓），占比62.64%（好仓）[

市场地位与产品线 - 四環醫藥在中國醫院心腦血管處方藥市場份額穩居首位，按醫院採購額計，在中國醫院處方藥市場排名第十一[2] - 四環醫藥的主要藥品歐迪美、源之久、克林澳、威澳、也多佳、邁諾康等廣泛用於治療各種心腦血管疾病[2] - 四環醫藥的產品線涵蓋中國五大醫療領域：心腦血管系統、中樞神經系統、新陳代謝、腫瘤及糖尿病[3] - 四環醫藥在2018年邁進第十八年，繼續保持中國心腦血管處方藥市場的領先地位[3] - 四環醫藥在中國心腦血管處方藥市場份額達8.3%，穩居首位，在中國整體醫院市場份額為1.42%，位列第11位[168] 研发与创新 - 四環醫藥的克林澳在2003年推出市場，並在2004年獲得中國20年的專利保護[10] - 四環醫藥的安捷利在2006年推出市場，並獲得中國20年的專利保護[10] - 公司于2008年收购山东轩竹医药科技有限公司60%股权，提升创新药物研发能力[11] - 公司于2011年收购吉林四环制药有限公司，获得三个独家药品及多个独家配方药[12] - 公司于2011年收购长春翔通药业有限公司80%权益，获得GMI注射液及原料药生产设施[12] - 公司于2011年收购吉林四长制药有限公司，获得四种具有市场潜力的心脑血管病中药[12] - 公司于2011年与瑞典上市公司NeuroVive Pharmaceutical AB合作，在中国开发、推广及销售创新专利药CicloMulsion®和NeuroSTAT®[12] - 公司于2012年获得独家首仿药注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯及仿制药盐酸纳美芬注射液的生产批件[12] - 公司于2012年收购山东轩竹剩余40%权益，使其成为全资附属公司[12] - 2013年，公司自主研發的腫瘤藥哌羅替尼的臨床試驗批件申請獲得中國國家藥品監督管理局受理[13] - 2014年，公司向美國FDA提交哌羅替尼的新藥臨床試驗註冊申請並獲准進入臨床試驗[13] - 2015年，公司收購北京銳業製藥有限公司39%股權以豐富及拓寬產品線[13] - 2016年，公司自主研發的糖尿病創新藥加格列淨成功獲得國家藥監總局臨床批件[14] - 2017年，公司收購弘和製藥（中國）有限公司100%股權，獲得其持有的藥品生產批文[14] - 2017年，公司與奧地利製藥公司CROMA-Pharma GmbH成立合營公司，拓展中國醫療美容市場[14] - 2017年，公司在美國加利福尼亞州三藩市灣區成立美國研發中心，專注於開發創新性小分子及大分子藥物[14] - 2017年，公司分階段投資佛山德芮可製藥有限公司，最高將獲得51%股權，該公司擁有符合美國FDA要求的生產系統[14] - 公司首个自主研发治疗糖尿病创新专利药启动中国III期临床试验[22] - 三个自主研发创新药进入中国II期临床试验，三个进入中国I期临床试验[22] - 盐酸二甲双胍片获首家按照一致性评价补充申请申报通过[22] - 孤儿药咪达唑仑口颊黏膜溶液拟纳入优先审评程序[22] - 复方电解质注射液(II)（500毫升）获颁药品注册批件[22] - 非PVC粉液双室袋即配型输液产品预计于2019年上半年上市[22] - 公司成立国际业务拓展部门，专注于抗肿瘤等重大治疗领域的前沿药物合作与项目引进[25] - 公司计划在未来几年推出多个新仿制药药品，并期待尽快获得生物制剂类在研药品的临床批件[22] - 公司通过高新技术企业复审，并获得北京市级企业科技研究开发机构称号，进一步肯定了其研发创新能力[45] - 公司在创新药及仿制药研发领域取得丰硕成果，包括多个药物进入临床试验阶段[46] - 公司致力于提升现有药物性能与用药便利性，并积极填补未被满足的医疗需求[45] - 公司通过不断实施和完善管理制度，力求助推整个医药行业的长足进步[45] - 公司与中国人民解放军军事医学科学院合作研发的咪达唑仑口颊黏膜溶液已成功纳入国家药监局药品审评中心的“优先审评程序”，并获得“减或者免临床研究”受理通知书[47] - 公司与日本RaQualia Pharma Inc.合作研发的新型镇痛药物Nav 1.7选择性拮抗剂在2018年世界疼痛研究大会上公布了多项卓越的研发成果[47] - 公司已建立先进的产品质量控制及药物警戒体系，确保产品从研发、生产到终端销售的各个环节均符合最高行业标准[48][49] - 公司的质量管理系统已获得ISO 9001质量管理体系认证证书，并制定了《质量风险手册》和《内部审核管理程序》以降低生产过程中的质量风险[50] - 公司每批成品均需经过严格的抽样检测，只有通过检测的产品才会运至仓库，并实施《不合格产品管理程序》以防止不合格产品的非预期使用和交付[51][53] - 公司建立了药物警戒体系，并制定了《药品安全评价与控制管理规定》以管理和监督药品的不良事件报告和监测工作[52][54] - 公司制定了《药品召回管理标准作业程序》，并定期进行召回模拟演练，确保产品召回系统的有效运作[55] - 公司高度重视客户反馈，通过有效的客户沟通了解客户需求，并在销售过程中保护客户隐私，以提高客户满意度[56] - 公司制定了《药品不良事件投诉与医学信息咨询处理程序》，详细记录并归类投诉内容，必要时组织医药学专家进行专业分析及建议[57][60] - 公司提供一站式管家服务，定期与客户进行电话沟通，获取销量反馈，并为客户分配专业的发货助理[58][61] - 公司制定了《供应商管理规程》，定期对供应商进行考核与评价，并通过完善的培训体系提高下游销售系统及代理商的管理与专业技能水平[63][64] - 公司对供应商进行分级管理，实行不同的奖惩政策，并对合格供应商进行日常管理及年度审计[65][66] - 公司推动绿色供应链，采购合同中明确规定供应商提供的产品必须符合环保法律法规及国家和行业标准[68][70] - 公司为销售和市场营销团队提供16项主题培训，包括新员工培训、异议处理、产品介绍等，覆盖超过500名销售人员[69][71] - 公司设立了独立的EHS部门，致力于提高各生产型附属公司的环境、健康与安全管理水平[72][73] - 公司新增《危险化学品安全管理规程》，规范危险化学品的采购、运输、储存、使用及废弃过程[75][78] - 公司制定了三级安全培训制度，新员工必须通过公司级、部门级、岗位级培训并考试合格后才能上岗[76][79] - 公司附属公司本年度共进行了25次安全演练，参与员工达2,073人[80] - 公司本年度为1,971名员工提供了年度健康体检[81][82] - 公司附属公司北京四环、吉林四环、吉林津升、弘和制药均获得了国家安全生产监督管理总局颁发的安全生产标准化三级企业（医药）证书[83] - 公司EHS部门制定了《事故应急管理规程》，以在紧急情况下迅速采取有效行动，最小化损失[83] - 公司对污水站和控制室进行了整改，降低了短路、火灾和爆炸事故的风险[83] - 公司附属公司吉林汇康加强了现场危险作业监管，规范了施工方的安全管理[83] - 公司废气排放总量从2017年的2884.34万标立方米减少至2018年的2681.47万标立方米[91] - 二氧化硫排放量从2017年的81.4吨增加至2018年的110.1吨[91] - 氮氧化物排放量从2017年的92.8吨增加至2018年的96.4吨[91] - 颗粒物排放量从2017年的15.4吨增加至2018年的27.5吨[91] - 废水排放总量从2017年的259,646.5吨增加至2018年的357,486.4吨[95] - 总化学需氧量从2017年的50.1吨增加至2018年的96.9吨[95] - 氨氮排放量从2017年的2.2吨减少至2018年的2.1吨[95] - 公司通过循环再造减少了42.5吨的无害废弃物[97] - 公司更换了三台燃气锅炉的燃烧器以减少氮氧化物排放[89] - 公司在红色预警下执行停产措施，橙色预警下至少减排20%，黄色预警下至少减排10%[89] - 四環醫藥2018年無害廢棄物產生量為10,193.4噸，較2017年的8,282.0噸增加23.1%[100] - 四環醫藥2018年有害廢棄物產生量為118.95噸，較2017年的303.3噸減少60.8%[100] - 四環醫藥2018年溫室氣體總排放量為91,861.4噸二氧化碳當量，較2017年的106,022.9噸減少13.4%[104] - 四環醫藥2018年範圍一直接排放量為55,110.2噸二氧化碳當量，範圍二能源間接排放量為36,269.1噸二氧化碳當量[104] - 四環醫藥2018年通過回收廢紙及種植樹木，分別避免及減少了6.1噸及0.9噸二氧化碳當量的排放[102] - 四環醫藥2018年無害廢棄物密度為3.5千克/收益千元，較2017年的3.0千克/收益千元增加16.7%[100] - 四環醫藥2018年有害廢棄物密度為0.04千克/收益千元，較2017年的0.11千克/收益千元減少63.6%[100] - 四環醫藥2018年溫室氣體排放密度為31.5千克二氧化碳當量/收益千元，較2017年的38.6千克二氧化碳當量/收益千元減少18.4%[104] - 公司通过乙醇精馏回收技术，年度共节省48吨乙醇[112] - 公司通过改造供水泵和升级LED照明系统，显著节约能源[112] - 公司2018年总能源消耗为227,039.5兆瓦时，能源消耗密度为77.8千瓦时/千元收益[113] - 公司2018年总用水量为842,959立方米，用水密度为0.3立方米/千元收益[113] - 公司2018年包装物料总用量为3,180.5吨，包装物料密度为1.1千克/千元收益[113] - 公司推行绿色办公模式，制定《办公用纸管理制度》，鼓励使用再生纸和循环使用办公用品[113] - 公司设立知识产权部，严格管理知识产权风险，并通过第三方认证[114] - 公司要求员工签署《保守商业秘密协定》，确保技术信息保密[114] - 公司将知识产权管理审批程序嵌入OA系统，实现集中管理和高效审批[114] - 四環醫藥員工總數為3,952人[118] - 公司進行了12次合規制度培訓及宣講，未出現貪污訴訟事件[117] - 公司嚴格控制客戶資訊及發貨資料的訪問權限，並要求員工簽署保密協定[115] - 公司制定了《實驗動物倫理審查制度》，避免不人道及非必要的動物試驗[115] - 公司要求銷售、採購、工程、研發等部門員工簽訂《合規承諾書》[117] - 公司為員工提供五險一金、帶薪年假、婚假、產假等多種福利[118] - 公司設立工會關注員工權益，並提供多種渠道讓員工表達意見[118] - 公司要求上游供應商簽訂《廉潔合作協定》，下游經銷商簽訂《合規承諾書》[117] - 公司定期舉行團建與主題活動，促進員工溝通交流[118] - 公司嚴格遵守《中華人民共和國勞動法》及《勞動合同法》[117] - 公司员工总数为3,952人[121] - 员工年龄分布：34%为30岁以下，62%为30-50岁，4%为50岁以上[122] - 员工层级分布：2%为总监及以上，26%为经理主管，72%为基层员工[122] - 员工学历分布：9%为硕士及以上，35%为本科，56%为大专及以下[122] - 公司提供全面的员工福利，包括社会保险、公积金、法定假期及现金礼物[121] - 公司设有完善的培训系统，包括入职培训、上岗培训及在岗培训[126] - 公司设有破格晋升机制，奖励表现突出或对公司有重大贡献的员工[127] - 公司积极支持公益事业，如“为爱暴走”公益活动，资助贫困家庭儿童购买牛奶[131] - 公司在东北老工业基地投资多个项目，振兴当地经济发展[129] - 公司设有公开免费的线上学术交流与专业培训平台，如“北京医院神经内科沙龙”和“继续医学教育”[130] - 温室气体总排放量及密度数据披露，具体数字未提供[133] - 有害废弃物总量及密度数据披露，具体数字未提供[133] - 无害废弃物总量及密度数据披露，具体数字未提供[133] - 直接及间接能源总耗量及密度数据披露，具体数字未提供[134] - 总耗水量及密度数据披露，具体数字未提供[134] - 制成品所用包装材料的总量及每生产单位占量数据披露，具体数字未提供[134] - 按性别、雇佣类型、年龄组别及地区划分的雇员总数数据披露，具体数字未提供[135] - 因工作关系而死亡的人数及比率数据披露，具体数字未提供[136] - 因工伤损失工作日数数据披露，具体数字未提供[136] - 按性别及雇员类别划分的受训雇员百分比数据披露，具体数字未提供[139] - 公司推动创新药和仿制药研发，多个项目取得突破性进展[152] - 公司通过扩大销售网络和加速市场下沉，全面释放产品增长潜力[152] - 公司优化产品资源，积极寻求投资、并购和国际合作机遇[152] - 公司在2018年取得多项市场推广、新药研发及业务拓展的成就[153] - 公司致力于稳定经营基础，保障短中期增长动力[152] - 公司继续倾斜资源推动研发项目进展，长远发展实力逐步巩固[152] - 公司通过精细化管理，加强现有产品的学术推广及循证医学证据支持[152] - 公司布局重大治疗领域，推动研发项目进展[152] - 公司首个自主研发治疗糖尿病创新专利药加格列净启动中国III期临床试验[155] - 三个自主研发创新药进入中国II期临床试验，包括安纳拉唑钠、百纳培南和哌罗替尼[155] - 抗高血压新药泰乐地平已完成健康人I期研究，正在患者中开展临床试验[155] - 三个自主研发创新药进入中国I期临床试验，包括吡罗西尼、XZP-3621和复达那非[155] - 盐酸二甲双胍片首家通过一致性评价补充申请申报[155] - 儿童用药咪达唑仑口颊黏膜溶液拟纳入优先审评程序[155] - 复方电解质注射液(II)（500毫升）获颁药品注册批件，公司为首家国内企业获得上市批准[155] - 非PVC粉液双室袋即配型输液产品预计2019年上半年上市[155] - 成熟产品曲克芦丁脑蛋白水解物注射液和丹参川芎嗪注射液销售额分别同比增长39.3%和53.7%[156] - 成长期产品注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯和甘草酸单铵半胱氨酸氯化钠注射液销售额分别同比增长71.4%和131.2%[156] - 公司本年度销售收入为人民币2,917.4百万元，同比增长6.2%[157] - 公司拥有人应占溢利为人民币1,620.0百万元，同比增长11.8%[157] - 公司毛利为人民币2,379.1百万元，同比增长19.7%，毛利率从72.4%上升至81.5%[157] - 公司经营现金流为人民币1,792.8百万元，负债与资本比率维持在1%以下[157] - 公司研发投入增加48.3%至人民币533.2百万元，占销售额的18.3%[157] - 公司首个自主研发治疗糖尿病创新专利药加格列净启动中国III期临床试验[157] - 公司有三个自主创新药进入中国II期临床试验，包括安纳拉唑钠、百纳培南和哌罗替尼[159] - 公司创新药研发平台已提交600余件国内专利申请，44件PCT国际专利申请，并获得176件中国专利权和69件国外专利权[161] - 公司自主研发的抗肿瘤药物吡罗西尼和XZP-3621已进入中国I期临床试验[161] - 公司创新药泰乐地平已完成健康人I期临床研究，正在进行患者临床研究[161] - 公司糖尿病一线用药盐酸二甲双胍片通过一致性评价，成为国内该品种首家通过一致性评价补充申请的企业，2017年二甲双胍片在全国医院销售额为25.9亿元人民币[166] - 公司自主开发的儿童用药咪达唑仑口颊粘膜溶液已纳入国家第三十批优先审评程序药品注册申请目录，预计将缩短审评审批及上市时间[166] - 公司仿制药研发管线中多个产品预计将在2019年下半年陆续通过审评，包括重酒石酸卡巴拉汀胶囊、阿奇霉素胶囊、布洛芬注射液、醋酸奥曲肽注射液[166] -