自願公告 創新藥安奈拉唑鈉用於反流性食管炎的新適應症 III期臨床完成首例受試者入組 Sihuan Pharmaceutical Holdings Group Ltd. 四環醫藥控股集團有限公司 （於百慕達註冊成立的有限公司） （股份代號：0460） 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不 負 責，對 其 準 確 性 或 完 整 性 亦 不 發 表 任 何 聲 明，並 明 確 表 示，概 不 就 因 本 公 告 全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致之任何損失承擔任何責 任。 關於軒竹生物 軒 竹 生 物 是 四 環 醫 藥 旗 下 的 創 新 藥 子 公 司，是 一 家 根 植 於 中 國、具 有 全 球 化 視 野 的 創 新 型 制 藥 企 業，聚 焦 於 消 化、腫 瘤 及 非 酒 精 性 脂 肪 性 肝 炎 等 重 大 疾 病 領 域，致 力 於 研 發、生 產 及 商 業 化 具 有 核 心 自 主 知 識 產 權 的1類 新 藥。公 司 擁 有 一 流 的 研 發 團 隊，核 心 人 員 均 具 有 多 年 新 藥 研 發 經 驗。公 司 同 時 具 備 小 ...

报告行业投资评级 - 看好（维持）[1] 报告的核心观点 - 看好头部国货美妆品牌份额持续提升，新品问世为医美带来增长新动力，化妆品行业呈温和复苏态势 [8] 各部分总结 行情回顾 - 6月美容护理指数下跌3.61%，位列第31位，表现弱于大盘 [14] - 6月医美板块美丽田园医疗健康、雍禾医疗、四环医药涨幅居前，2025年上半年锦波生物、雍禾医疗、美丽田园医疗健康涨幅居前 [20] - 6月化妆品板块若羽臣、上美股份、嘉亨家化涨幅居前，2025年上半年上美股份、拉芳家化、润本股份涨幅居前 [26] 医美 - 2025年7月21日锦波生物发布全球首个重组III型人源化胶原蛋白凝胶HiveCOL，开辟“组织新生”赛道，有望为全球胶原产业树立新标杆 [30] - 2025年7月19日四环医药旗下渼颜空间上市新品童颜针、少女针，覆盖全维度需求，成为国内唯一合规双再生针剂持有者 [31] - 2025年6月30日科笛“外用非那雄胺喷雾剂”获NMPA批准上市，雄脱治疗药物渗透率有望持续提升 [31] 化妆品 - 2025上半年限额以上化妆品零售额为2291亿元，同比增长2.9%，行业呈温和复苏态势，各月增速分化显著 [35] - 分品类看，洗护强势逆袭，彩妆量价齐升；分渠道看，线上渠道销售额增长11.1%，份额持续扩大，线下渠道销售额下降4.1% [7][36] - 抖音平台护肤类目性价比国货占据主要地位，彩妆香水类目国货占比高，品牌自播成核心增长引擎；天猫平台护肤品类头部阵营稳定，彩妆格局分散，毛戈平排名提升迅速 [7][40][43] 投资建议 - 医美关注差异化布局的上游厂商，重点推荐爱美客、科笛 - B等，受益标的美丽田园医疗健康、锦波生物等 [8][46] - 化妆品看好综合实力强劲的国货龙头及受益细分赛道高景气的品牌方，重点推荐上美股份、毛戈平、巨子生物等，受益标的若羽臣、上海家化等 [8][47]

医美新品发布 - 四环医药发布3款自研医美新品：PLLA童颜针（斯弗妍、回颜臻）和PCL倾研，成为国内唯一合规双再生针剂持有者 [1] - PLLA童颜针采用膜乳化工艺和精细筛分技术，微球粒径控制均一，降解速率稳定，SDS投料工艺提升分散性 [1] - PCL倾研微球粒径均一，支撑力优、黏弹性高，注射流程稳定，可有序引导胶原再生 [1] 医美行业趋势 - 医美行业从单一产品转向综合美学方案，渼颜空间提出【SMART皮肤整体管理方案】，涵盖诊断、评估、联合治疗等环节 [1] - 公司已布局填充类、毒素类、光电类产品，可联合再生针剂提供多维度皮肤解决方案 [1] 产品管线与渠道优势 - 公司通过自研+BD模式构建60余款产品矩阵，核心产品乐提葆肉毒覆盖全国370+城6200+家医美机构 [2] - 铂安润玻尿酸、Sylfirm X双波射频、嘉乐妍童颜水光等已上市，再生新品强化管线协同能力 [2] 创新药业务进展 - 仿制药业务受集采影响已触底企稳，创新药安奈拉唑钠及SGLT-2惠优静等产品上市 [2] - 子公司轩竹生物储备10+款在研创新药，其中2款（4个适应症）处于关键临床或NDA阶段 [2] 财务预测 - 预计2025-2027年营收23 2/34 4/47 3亿元，增速22%/48%/37% [2] - 归母净利润预计0 6/5 3/7 8亿元，2026年PE为22倍 [2]

报告公司投资评级 - 华福证券对四环医药维持“买入”评级 [6][8] 报告的核心观点 - 四环医药再生新品发布，为国内唯一合规双再生针剂持有者，不止于应用，迈向美学方案综合治疗时代，平台化与渠道力是优势，医美业务有望进一步放量，且历史业绩包袱逐步出清，创新药商业化逐步兑现 [2][4][5] - 医美新品上市加强管线协同与业绩兑现度，调整预计公司2025 - 2027年实现营收23.2/34.4/47.3亿元（前值为23.2/32.4/43.7亿元），预计增速为22%/48%/37%，归母净利润为0.6/5.3/7.8亿元（前值为0.6/4.6/6.9亿元），对应2026年业绩PE为22倍 [6] 根据相关目录分别进行总结 公司动态跟踪 - 7月19日四环医药发布3款自研医美新品，PLLA童颜针分斯弗妍和回颜臻两款，采用独特工艺，微球粒径控制均一、降解速率稳定；PCL倾研粒径均一，引导胶原再生，支撑力优、黏弹性高，注射不位移 [3] - 渼颜空间提出【SMART皮肤整体管理方案】，涵盖多阶段解决皮肤问题，公司已有多类产品布局可联合提供美学方案 [4] - 医美企业核心壁垒在于优质管线和B2B2C渠道管理，四环医药构建60余款产品矩阵，核心单品乐提葆肉毒覆盖全国多地医美机构，多款产品已上市，3款再生新品上市强化管线协同能力 [5] - 传统制药业务前期受集采影响基本体现，仿制药业务有望触底企稳，创新药板块优势凸显，多款创新药产品上市或在研 [5] 盈利预测与投资建议 - 调整预计公司2025 - 2027年营收及增速分别为23.2亿元（22%）、34.4亿元（48%）、47.3亿元（37%），归母净利润及增速分别为0.6亿元（未提及）、5.3亿元（未提及）、7.8亿元（未提及），对应2026年业绩PE为22倍，维持“买入”评级 [6] 财务数据和估值 - 2023 - 2027年主营收入分别为18.61亿元、19.01亿元、23.19亿元、34.4亿元、47.26亿元，增长率分别为 - 15%、2%、22%、48%、37%；净利润分别为 - 0.54亿元、 - 2.17亿元、0.63亿元、5.28亿元、7.83亿元，增长率分别为97%、 - 301%、129%、736%、48% [7] - 给出了各年EPS、市盈率、市净率等数据 [7] - 资产负债表、利润表、现金流量表展示了各年相关财务数据及比率，如2024 - 2027年营业收入增长率分别为 - 0.4%、22.0%、48.3%、37.4%，归母公司净利润增长率分别为 - 301.1%、129.1%、736.4%、48.2%等 [11][12]

创新药概念股表现 - 博安生物(06955)涨18.68%至17.66港元 [1] - 恒瑞医药(01276)涨7.76%至77.8港元 [1] - 丽珠医药(01513)涨7.08%至31.75港元 [1] - 四环医药(00460)涨5%至1.26港元 [1] 政策支持与行业动态 - 国家医保局启动2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整申报工作 [1] - 国家医保局、国家卫健委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，完善全链条支持创新药发展举措 [1] 行业分析与投资机会 - 医药板块创新药表现强劲，并向上游产业链扩散 [2] - 创新药维持高景气，biotech投融资改善及国内创新药政策支持带动药企临床前研究需求预期提升 [2] - 药明康德半年度业绩预增公告超预期催化行业表现 [2] - 创新药为投资主线，全球MNC面临专利悬崖，积极寻找大单品潜力创新药BD合作 [2] - 重点关注泛癌种潜力的双/多抗药物、解决未满足临床需求的慢病药管线的创新药板块 [2] - 关注半年报潜在业绩超预期的创新药产业链投资机会 [2]

上市计划与进展 - 四环医药自2022年起筹划分拆轩竹生物独立上市，最初选择科创板但未成功，后转向港交所并已二度递表[1][4] - 轩竹生物科创板IPO于2022年9月获受理，2023年3月暂缓审议，2024年5月终止，撤回原因是业务发展和战略规划考量[4] - 四环医药通过间接全资附属公司持有轩竹生物56.47%的股权[4] - 专家认为港股上市能提供资金支持和国际知名度，且审批流程更灵活[5] 产品与商业化 - 轩竹生物已有一款核心产品KBP-3571获批上市，用于治疗十二指肠溃疡，并计划扩展至反流性食管炎，预计三季度进入III期试验[6][8] - KBP-3571自2023年11月开始销售，但公司尚未实现盈利[1][9] - 公司在肿瘤领域有两款核心产品XZP-3287和XZP-3621，分别用于乳腺癌和肺癌治疗[9] 财务状况 - 2023年收入2.9万元，2024年收入3009.4万元，2024年一季度收入651.4万元，2025年一季度收入255.9万元[9] - 2023年亏损3.01亿元，2024年亏损5.56亿元，2024年一季度亏损0.52亿元，2025年一季度亏损0.65亿元[9] - 2024年亏损扩大主要由于行政开支大幅增加，2025年一季度亏损扩大主要由于收入减少[9] 研发投入 - 2023年研发开支2.39亿元，2024年研发开支1.86亿元，2024年一季度研发开支0.39亿元，2025年一季度研发开支0.53亿元[10] - 研发开支占经营开支总额的比例从2023年的70.9%下降至2024年的32.2%[10] - 核心产品研发开支占比从2023年的45.4%降至2025年一季度的16.4%，反映临床开发进展[10][11] - 公司未来将继续投资核心产品的临床开发，包括KBP-3571、XZP-3287和XZP-3621[11]

ESG投资趋势与公司认可 - 全球ESG投资加速主流化，ESG表现优异的企业在创新能力和长期韧性方面更具优势，能创造更稳定可持续的投资回报 [1] - 四环医药荣获"格隆汇金格奖·ESG创新实践卓越企业"，体现对其可持续发展实践和高增长医美与创新药领域成就的认可 [1] 医美业务表现与战略 - 2024年医美业务收入达7.44亿元，同比增长65.4%，产品矩阵覆盖填充、塑形、光电设备及皮肤管理等60余款产品 [3] - 自主研发的"少女针"和"童颜针"获批国家III类医疗器械，7月19日将进行产品上市直播 [4] - 光电设备业务重点拓展，Sylfirm X获FDA和NMPA双认证，疗效和安全性获广泛认可 [4] - 在研III类产品线包括胶原蛋白、水光针等，预计未来1至3年内陆续获批 [4] - 渠道网络覆盖全国370个城市，合作医美机构6200余家，采用"直营+代理"双轨模式 [6] - 通过全资收购美国子公司加速国际化，产品已在印尼和马来西亚上市，重点开拓巴西及中东市场 [6] 创新药研发进展 - CDK4/6抑制剂吡洛西利片获批两大适应症，是国内首个获批单药用于HR+/HER2-晚期乳腺癌后线治疗的CDK4/6抑制剂 [8] - 吡洛西利单药治疗mPFS达11个月，联合氟维司群二线治疗mPFS达14.69个月，安全性优于同类产品 [9] - 安奈拉唑钠肠溶片是国内首个完全自研PPI创新药，具有差异化代谢和排泄特点 [10] - ALK抑制剂XZP-3621的NDA获受理，用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌 [10] - 轩竹生物已向港交所递交上市申请 [11] 生物药领域突破 - SGLT-2抑制剂脯氨酸加格列净片获批上市并进入国家医保目录 [12] - 国产首仿药德谷胰岛素注射液和德谷门冬双胰岛素注射液获批上市 [12] - 司美格鲁肽注射液降糖适应症处于Pre-NDA阶段，减重适应症完成临床III期入组 [12] - 与英国、印度、巴西企业达成授权协议，推动降糖药物进入全球市场 [12] - 司美格鲁肽原料药完成美国FDA登记 [12] 财务与市场表现 - 公司股价今年涨幅超60%，但估值仍具吸引力 [13] - 在手现金储备近40亿元 [13] - 目标2025年实现收入约23亿元，整体营业利润扭亏为盈 [13] - 总市值99.29亿，总股本91.94亿 [14][15]

全球经济与地缘格局 - 全球经济进入结构性复苏新纪元，产业链在东西半球重构价值坐标 [1] - 技术革命加速推进，算法重新定义金融疆界，资本流动重塑全球版图 [1] - 地缘政治格局变化成为文明迭代的关键变量 [1] 格隆汇中期策略峰会2025 - 峰会于2025年7月4日-5日在深圳举办，涵盖策略会、思享会、ESG榜单发布及上市公司路演 [4] - 汇聚顶级经济学家、投资机构及上市公司，聚焦中国资本市场变革与发展 [4] - 发布"格隆汇金格奖"ESG卓越榜单，覆盖港股、美股、A股上市公司及优质项目 [4] ESG卓越企业榜单 - **可持续发展类**：第四范式、晋景新能、通威股份等12家企业入选 [4] - **环境友好类**：TCL电子、贝壳-W、蓝月亮集团等12家企业获奖 [5] - **社会责任类**：联想集团、中国平安、中国飞鹤等12家企业上榜 [6] - **公司治理类**：龙湖集团、招商局商业房托、卓越商企服务等12家企业入选 [7] - **创新实践类**：波司登、携程集团-S、信达生物等12家企业获奖 [8] - **信息披露类**：TCL科技、伊利股份、众安在线等12家企业上榜 [9] ESG卓越项目与团队 - **卓越项目**：比亚迪超级e平台、宁德时代骐骥换电解决方案等5个项目入选 [10] - **卓越IR团队**：百奥家庭互动、国泰君安国际、首程控股等10家团队获奖 [10] - **卓越PR团队**：比亚迪、理想汽车-W、优必选等10家团队上榜 [11] - **卓越领袖**：大众公用杨国平、招金矿业李艳等4位高管获评 [12]

创新药行情表现 - 本轮"吃药"行情涨幅龙头集中于创新药企业，港股表现尤为强劲 [1][2] - 6月9日恒生创新药ETF上涨4.08%，港股通医药ETF上涨4.25% [3] - 三生制药股价自2月以来涨幅超过260%，最高触及22.5港元 [3] - A股创新药板块上涨4.48%至1332.17点，常山药业近两个月股价大涨超过200% [4] - 自4月9日至6月9日，A股创新药指数大涨31.5%，港股创新药指数大涨61.54% [4] 上涨驱动因素 - 5月底8家创新药企业的11款创新药批准上市，多家企业临床数据较好 [5] - 2025年ASCO年会中国共有73项研究入选，较2024年增长30% [5] - 市值百亿以上的港股创新药公司中，除康方生物和黄医药外，营业收入均实现增长 [7] - 亚盛医疗-B营收增速达332.31%，翰森制药和黄医药实现盈利 [7] - 三生制药将PD-1/VEGF双抗药物海外权益以60.5亿美元授予辉瑞 [9] - 2024年1～10月创新药License-out交易总金额突破511亿美元 [9] - 2024年一季度中国创新药license-out交易达41起，总金额369.29亿美元 [9] 政策环境 - 集采政策优化，引入"备供企业"机制，未来有望推动"不唯低价论"评价标准 [10] - 2024年创新药首次出现在政府工作报告中，医保目录新增38款"全球新"创新药 [10] - 2025年计划推出丙类医保目录，优化支付体系 [10] - 上海、北京、深圳等地推出生物医药产业全链条支持政策 [10] 行业前景 - 医药生物板块当前市盈率TTM为27.1倍，处于2021年以来16.1%分位数 [11] - 市净率为2.0倍，低于其他主要成长板块，处于2021年以来27.6%分位数 [11] - 中国创新药行业从跟跑到领跑，持续获得海外MNC认可 [11]

公司动态 - 四环医药旗下轩竹生物自主研发的1类创新药吡洛西利片新增适应症的新药上市申请(NDA)获得中国国家药品监督管理局受理 这是该产品申报NDA的第3项适应症 具体适应症为与芳香化酶抑制剂联用作为HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的初始内分泌治疗及经他莫昔芬或托瑞米芬辅助治疗后进展患者的后续治疗 [1] - 吡洛西利是一款CDK4/6抑制剂 具有独特的CDK2/4/6/9多靶点协同作用机制 在强效抑制肿瘤细胞增殖的同时 显著降低传统CDK4/6抑制剂常见的3/4级中性粒细胞减少等血液学毒性 提升患者治疗耐受性 [1] - 此前吡洛西利已获批联合氟维司群二线内分泌治疗及单药后线治疗两大适应症 未来将覆盖HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的一线、二线、后线治疗的全部人群 进一步完善乳腺癌全程管理布局 [1] 行业概况 - 乳腺癌为全球女性发病率最高的恶性肿瘤 2022年全球乳腺癌新发病例230万例 预计到2050年新发病例将达到320万例 [2] - 约70%乳腺癌患者为HR+/HER2-亚型 具有庞大的治疗需求 [2] - 2024年全球CDK4/6抑制剂药物市场规模近130亿美元 同比增长约18% [2]