公司动态 - 四环医药集团旗下非全资附属公司轩竹生物被调入沪港通与深港通下港股通标的名单 [1] 资本市场 - 轩竹生物作为港股上市公司，其股票将可通过内地沪港通与深港通机制进行交易 [1]

事件概述 - 四环医药旗下非全资附属公司轩竹生物科技股份有限公司被调入沪港通与深港通下港股通标的名单 该调整自2026年3月9日起正式生效 [1] 对轩竹生物的影响 - 被调入沪港通与深港通下港股通标的名单 有助于扩大轩竹生物的股东群体 [1] - 此举将提升其股份的交易流动性 [1] 对四环医药集团的影响 - 集团将直接受益于轩竹生物价值的重估与市场表现的提升 [1] - 此事件有助于进一步释放集团于创新药领域的内在价值 [1]

市场扩张 - 轩竹生物2026年3月9日起被调入沪深港通下港股通标的名单[3] - 调入名单有助于扩大股东群体、提升股份交易流动性[4] 新产品和新技术研发 - 轩竹生物聚焦消化、肿瘤等领域研发1类新药[5] - 拥有小分子化药和大分子生物药两大研发体系[5] 公司战略 - 四环医药秉持医美及生物制药双轮驱动战略[6]

公司股价与交易动态 - 四环医药(00460)午前股价上涨超过5%，截至发稿时涨幅为5.19%，报1.42港元 [1] - 成交额为1946.91万港元 [1] 核心产品研发进展 - 公司非全资附属公司轩竹生物自主研发的创新药吡洛西利片（轩悦宁®）新适应症上市申请已获中国国家药监局批准 [1] - 获批新适应症为吡洛西利片联合芳香化酶抑制剂一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌 [1] 产品市场地位与商业价值 - 此次获批是吡洛西利在中国获得的第三个适应症，此前已获批联合氟维司群及单药治疗适应症 [1] - 吡洛西利成为中国首个且唯一覆盖HR+/HER2-晚期乳腺癌一线、二线、后线全疗程的同类药物 [1] - 新适应症将产品覆盖范围扩展至一线治疗，显著扩大了患者覆盖范围 [1] - 产品临床价值与药物可及性得到有效提升，为后续销售规模增长提供了有力支撑 [1]

港股市场动态总结 医药生物行业 - 四环医药旗下非全资附属公司轩竹生物自主研发的创新药吡洛西利片（轩悦宁®）联合AI一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的新适应症上市申请获得中国国家药监局批准上市，公司股价午前一度涨超5%，截至发稿涨3.7% [1] - 恒瑞医药子公司山东盛迪医药收到国家药监局核准签发的关于HRS-1780片的药物临床试验批准通知书，同意开展用于治疗原发性醛固酮增多症的临床试验，公司股价涨超5% [3] - MIRXES-B与Apollo Hospitals Enterprise Limited的全资附属公司Apollo Health and Lifestyle Limited订立谅解备忘录，寻求在印度及邻近国家共同开发及商业化先进的癌症早期检测解决方案，公司股价一度涨超18%，截至发稿涨10.86% [3] - 基石药业-B的核心资产CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体）用于晚期实体瘤的II期新药临床试验申请已获得美国FDA批准，公司股价涨超12%，截至发稿涨12.37% [4] - 康方生物与INOVIO宣布达成合作协议，将与Dana Farber Cancer Institute及Mass General Brigham合作，共同探索其全球首创PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利联合INO-5412针对胶质母细胞瘤的创新治疗，公司股价早盘涨超7%，截至发稿涨7.14% [4] - 德琪医药与优时比签署协议，授予优时比在全球范围内推进CD19/CD3双特异性T细胞连接抗体ATG-201的开发、生产及商业化的独家权益，公司股价再涨超16%，截至发稿涨16.77%，该股昨日收涨近10% [5] 科技与通信行业 - 光通信概念股集体回暖，剑桥科技涨8.7%，鸿腾精密涨4.42%，汇聚科技涨4.59%，华虹半导体涨1.86% [1] - 消息面上，英伟达宣布与光通信领域两大领军企业Lumentum、Coherent达成多年期战略合作，分别向两家公司各投资20亿美元，总计斥资40亿美元加码先进光学技术研发与制造 [1] 汽车行业 - 汽车股集体回暖，小鹏汽车-W涨3.14%，蔚来-SW涨3.43%，吉利汽车涨1.65% [2] - 消息面上，比亚迪将于3月5日发布第二代刀片电池及闪充技术，2020年比亚迪发布第一代刀片电池，推动其进入业务高速增长周期 [2] - 光大证券发布研报称，3-4月开始，多家车企多款重磅新车即将密集上市 [2] 未来产业与概念板块 - 脑机接口概念股盘中拉升，南京熊猫电子股份涨24.64%，脑动极光-B涨8.43%，微创脑科学涨4.1%，心玮医疗-B涨3.08% [2] - 消息面上，政府工作报告在介绍2026年政府工作任务时提出，培育壮大新兴产业和未来产业，建立未来产业投入增长和风险分担机制，培育发展脑机接口等未来产业 [2] - 加密货币概念股悉数反弹，欧科云链涨15.89%，金涌投资涨12.28%，博雅互动涨10.62%，新火科技控股涨5.41% [5] - 消息面上，加密货币市场大幅拉升，比特币现突破7.2万美元，以太坊、狗狗币等纷纷大涨 [5] - 市场做市商Enflux表示，此次加密货币反弹似乎更多是由仓位调整而非坚定的信念推动，主要反映了在地缘政治新闻引发交易员看跌情绪后出现的空头回补 [5] 美股市场动态总结 科技与软件行业 - 美股AI应用软件股拉升，Applovin涨10.01%，Datadog涨5.87%，Shopify涨6.38%，Palantir涨4.06%，本周累涨超10% [6] - 明星科技股多数上涨，亚马逊涨3.88%，Meta涨1.93%，英伟达涨1.66% [6] - 存储概念股盘前普涨，闪迪涨5.95%，美光科技涨5.55%，西部数据涨4.27%，希捷科技涨4.86% [7] 中概股与汽车行业 - 纳斯达克金龙指数涨逾1%，热门中概股普涨，世纪互联涨4.06%，哔哩哔哩涨3.46%，老虎证券涨2.7%，新东方涨2.55%，小鹏汽车涨1.89% [6] - 特斯拉涨3.44%，消息面上，特斯拉官方表示正加快专属无人驾驶出租车Cybercab试生产力度，为定于下月启动的大规模量产做准备 [6] 加密货币相关行业 - 比特币概念股盘前普涨，比特币一度暴涨5.6%短暂突破71812美元创近一个月新高，以太坊同步飙升6%至2086美元 [7] - Coinbase大涨14.57%，Strategy涨10.37%，Circle涨5.66%，Robinhood涨8.07% [7] - 消息面上，美国商品期货交易委员会主席Mike Selig在社交媒体平台发文再次呼吁《CLARITY 法案》尽快通过，他表示特朗普关于推动《CLARITY 法案》通过的立场是正确的，建立面向未来的数字资产市场结构至关重要 [7] 零售行业 - 罗斯百货涨8.03%，公司公布了强劲的第四财季业绩，同时预测其年度销售额将超越华尔街预期 [8] - 财报显示，罗斯百货第四财季同店销售额增长9%，远超分析师预期的4.03%，季度每股收益达2美元，高于市场预期的1.90美元，销售额创下66.4亿美元的历史新高，超出市场预期的64亿美元 [8] 市场整体表现 - 美股三大指数全线反弹，纳指涨0.8%，标普500指数涨0.39%，道指涨0.25% [6]

公司股价与交易表现 - 四环医药(00460)股价在午前交易时段上涨超过5%，截至发稿时，涨幅为5.19%，报1.42港元 [1] - 该时段成交额为1946.91万港元 [1] 核心产品研发进展 - 公司旗下非全资附属公司轩竹生物科技股份有限公司自主研发的创新药吡洛西利片（商品名：轩悦宁）新适应症上市申请已获中国国家药品监督管理局批准 [1] - 获批的新适应症为吡洛西利片联合芳香化酶抑制剂一线治疗激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性晚期乳腺癌 [1] 产品市场地位与商业价值 - 此次获批是吡洛西利在中国获得的第三个适应症，此前已获批联合氟维司群及单药治疗适应症 [1] - 吡洛西利因此成为中国首个且唯一覆盖HR+/HER2-晚期乳腺癌一线、二线、后线全疗程的同类药物 [1] - 新适应症将产品覆盖范围扩展至一线治疗，显著扩大了患者覆盖范围 [1] - 新适应症有效提升了产品的临床价值与药物可及性，为后续销售规模增长提供了有力支撑 [1]

公司股价与市场反应 - 四环医药(00460)股价在午前交易时段上涨超过5% 截至发稿时 股价上涨5.19%至1.42港元 成交额达1946.91万港元 [1] 核心产品研发与审批进展 - 公司旗下非全资附属公司轩竹生物的自主研发创新药吡洛西利片（轩悦宁） 其联合芳香化酶抑制剂一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的新适应症上市申请已获中国国家药监局批准上市 [1] - 此次获批是吡洛西利在中国获得的第三个适应症 此前已获批联合氟维司群及单药治疗适应症 [1] - 吡洛西利因此成为中国首个且唯一覆盖HR+/HER2-晚期乳腺癌一线、二线、后线全疗程的同类药物 [1] 产品市场定位与商业前景 - 新适应症将产品覆盖范围扩展至HR+/HER2-晚期乳腺癌的一线治疗 显著扩大了潜在的患者覆盖范围 [1] - 适应症的扩展有效提升了产品的临床价值与药物可及性 [1] - 新适应症的获批为产品后续销售规模的增长提供了有力支撑 [1]

公司核心进展 - 公司旗下轩竹生物自主研发的创新药吡洛西利片（商品名：轩悦宁）联合芳香化酶抑制剂一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的新适应症上市申请获得中国国家药品监督管理局批准 [1] - 这是吡洛西利在中国获批的第三个适应症 使其成为中国首个且唯一覆盖HR+/HER2-晚期乳腺癌一线、二线、后线全疗程的同类药物 [1] - 新适应症获批显著扩大了患者覆盖范围 提升了产品的临床价值与药物可及性 为后续销售规模增长提供了有力支撑 [1] 行业与市场背景 - 乳腺癌是全球女性最常见被诊断出的恶性肿瘤 中国乳腺癌新发病例从2018年的32.22万例增至2024年的37.47万例 预计2032年将达到43.5万例 [2] - HR+/HER2-乳腺癌是中国最高发亚型 占病例总数约75% 其中约30%患者被诊断为晚期乳腺癌 [2] - CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗是HR+/HER2-晚期乳腺癌的标准一线治疗 中国CDK4/6抑制剂市场规模预计2032年将达人民币130亿元 [2] 临床试验数据 - 新适应症获批基于BRIGHT-3研究的III期临床试验数据 该研究在中国58家中心开展 [3] - 疗效方面 吡洛西利组由研究者和独立评审委员会评估的中位无进展生存期均暂未达到 对照组分别为18.43个月和19.55个月 [3] - 与安慰剂联合内分泌治疗相比 吡洛西利方案可降低47%的疾病进展或死亡风险 在肝转移患者中风险降低幅度达64% [3] - 在意向治疗人群中 吡洛西利组的客观缓解率达63.5% 显著优于对照组的42.5% [3] - 安全性方面 吡洛西利联合方案常见不良事件多为1-2级 整体安全性可控 [3]

公司核心进展 - 四环医药旗下轩竹生物的创新药吡洛西利片（轩悦宁®）联合芳香化酶抑制剂一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的新适应症上市申请获得中国国家药监局批准 [1] - 这是吡洛西利在中国获批的第三个适应症，使其成为中国首个且唯一覆盖HR+/HER2-晚期乳腺癌一线、二线、后线全疗程的同类药物 [1] - 新适应症获批将显著扩大患者覆盖范围，提升产品的临床价值与药物可及性，为后续销售规模增长提供有力支撑 [1] 产品临床数据 - 新适应症获批基于BRIGHT-3研究（一项在中国58家中心开展的随机、双盲III期临床试验）的数据结果 [3] - 疗效方面，吡洛西利组由研究者和独立评审委员会评估的中位无进展生存期均暂未达到，对照组分别为18.43个月和19.55个月 [3] - 与安慰剂联合内分泌治疗相比，吡洛西利方案可降低47%的疾病进展或死亡风险 [3] - 在预后较差的肝转移患者中，疾病进展或死亡风险大幅降低64% [3] - 在意向治疗人群中，吡洛西利组的客观缓解率达63.5%，显著优于对照组的42.5% [3] - 安全性方面，吡洛西利联合方案常见不良事件多为1–2级，整体安全性可控 [3] 行业市场背景 - 乳腺癌是全球女性最常见被诊断出的恶性肿瘤，中国乳腺癌新发病例由2018年的32.22万例增至2024年的37.47万例，预计2032年将达到43.5万例 [2] - HR+/HER2-乳腺癌是中国最高发的亚型，占病例总数约75%，其中约有30%被诊断为晚期乳腺癌 [2] - 在中国，CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗用于HR+/HER2-晚期乳腺癌已成为标准一线治疗 [2] - 中国CDK4/6抑制剂市场规模预计2032年将达至130亿元人民币 [2]

公司核心事件 - 四环医药非全资附属公司轩竹生物自主研发的创新药吡洛西利片（轩悦宁®）联合芳香化酶抑制剂一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的新适应症上市申请获得中国国家药品监督管理局批准上市 [1] - 这是吡洛西利在中国获批的第三个适应症 至此该药成为中国首个且唯一覆盖HR+/HER2-晚期乳腺癌一线、二线、后线全疗程的同类药物 [1] - 新适应症获批显著扩大了患者覆盖范围 提升了产品的临床价值与药物可及性 为后续销售规模增长提供了有力支撑 [1] 药物临床数据 - 新适应症获批基于BRIGHT-3研究的数据 该研究是一项在中国58家中心开展的随机、双盲III期临床试验 [3] - 疗效方面 吡洛西利组由研究者和独立评审委员会评估的中位无进展生存期均暂未达到 对照组分别为18.43个月和19.55个月 [3] - 与安慰剂联合内分泌治疗相比 吡洛西利方案可降低47%的疾病进展或死亡风险 [3] - 在预后较差的肝转移患者中 疾病进展或死亡风险大幅降低64% [3] - 在意向治疗人群中 吡洛西利组的客观缓解率达63.5% 显著优于对照组的42.5% [3] - 安全性方面 吡洛西利联合方案常见不良事件多为1–2级 整体安全性可控 [3] 行业市场背景 - 乳腺癌是全球女性最常见被诊断出的恶性肿瘤 [2] - 中国乳腺癌新发病例由2018年的322,200例增至2024年的374,700例 预计2032年将达到435,000例 [2] - HR+/HER2-乳腺癌是中国最高发的亚型 占病例总数约75% [2] - HR+/HER2-乳腺癌患者中约有30%被诊断为晚期乳腺癌 [2] - 在中国 CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗用于HR+/HER2-晚期乳腺癌已成为标准一线治疗 [2] - 中国CDK4/6抑制剂市场规模预计2032年将达至人民币130亿元 [2] 其他相关事件 - 四环医药附属轩竹生物获纳入恒生综合指数成份股 [4]