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四环医药(00460)
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四环医药(00460) - 自愿公告-四环医药与美国Abalone Bio签署合作协议,联合开发新一...
2025-10-30 08:00
市场扩张和并购 - 四环医药年初完成对Abalone的战略投资[5] - 此前参与对英国牛津DJS Antibodies公司的投资[6] 新产品和新技术研发 - 与美国Abalone Bio合作推进新一代肥胖治疗创新药物研发[2] - 研发目标是靶向启动代谢相关GPCRs[3] - Abalone Bio有功能性抗体筛选技术(FAST)[7]
四环医药(00460.HK):NG-350A获授美国FDA快速通道资格认定
格隆汇· 2025-10-28 17:01
公司核心事件 - 公司非全资附属公司轩竹生物从Akamis公司授权引进的产品NG-350A获得美国FDA授予快速通道资格 [1] - NG-350A的快速通道资格针对治疗错配修复功能完整(pMMR)的局部晚期直肠癌(LARC) [1] - 轩竹生物拥有NG-350A产品在大中华区的开发、生产与商业化的独家权利 [1] 公司近期动态 - 公司于10月17日耗资2175.8万港元回购1500万股 [2]
四环医药(00460):NG-350A获授美国FDA快速通道资格认定
智通财经· 2025-10-28 16:57
公司动态 - 四环医药非全资附属公司轩竹生物从AkamisBioLtd授权引进的产品NG-350A获得美国FDA授予快速通道资格 [1] - NG-350A获快速通道资格用于治疗错配修复功能完整的局部晚期直肠癌 [1] - 轩竹生物拥有NG-350A产品在大中华区的开发、生产与商业化独家权利 [1] 产品研发进展 - NG-350A目前正处于Ib期FORTRESS临床研究中 [1] - 该临床研究在美国临床试验数据库的编号为NCT06459869 [1] - NG-350A在研究中与放化疗联合用于治疗pMMR局部晚期直肠癌成年患者 [1] - 研究针对的患者群体至少存在一种局部或远处复发风险因素或伴有寡转移性疾病 [1] 监管资格认定 - FDA快速通道资格是一种加速药物开发和审批的方法 [1] - 该资格授予旨在治疗严重疾病并解决未满足医疗需求的药物 [1] - 获得该资格的药物可能是特定疾病的首个疗法或相比现有疗法具有显著临床优势或安全性更高 [1]
四环医药(00460) - 自愿公告 - NG-350A获授美国FDA快速通道资格认定
2025-10-28 16:36
新产品和新技术研发 - 轩竹生物引进的NG - 350A获美国FDA快速通道资格认定[2] - NG - 350A是临床阶段的静脉给药溶瘤免疫疗法[4] - NG - 350A正于Ib期FORTRESS临床研究中与放化疗联合治疗特定成年患者[5] 公司概况 - 四环医药2001年创立,2010年于港交所主板上市[7] - 秉持医美及生物制药双轮驱动战略[7] - 轩竹生物是其创新药子公司,有两大研发体系[6]
四环医药走出阵痛
经济观察报· 2025-10-26 12:52
公司财务表现 - 2025年上半年公司扭亏为盈,实现盈利1.03亿元,为连续三年亏损后首次盈利 [1][4] - 医美业务是最大利润来源,2025年上半年贡献利润超3亿元 [1][4] - 公司医美业务营收从2020年的2686.7万元增长至2024年的7.44亿元 [6] - 2025年上半年公司医美营收为5.85亿元,首次超过仿制药营收,预计全年医美营收可达10亿至12亿元 [6] 医美业务发展 - 公司医美业务始于2014年,通过与韩国Hugel公司合作代理肉毒素产品进入市场 [6] - 公司已覆盖全国超370个城市、超7000家医美机构,销售网络与头部企业相当 [7] - 通过并购、代理与自研,公司已获批30多款医美产品,覆盖填充、塑形等轻医美基础类别 [7] - 肉毒素产品目前贡献约80%的医美业务营收,在整个肉毒素市场占据约20%的份额 [8] - 随着自研水光针、童颜针、少女针等新产品上市,预计肉毒素收入占比将降至60%(2025年底)及50%(2026年) [8] - 2025年10月公司入股瑞士Suisselle公司,旨在获取其产品管线及全球销售网络,布局欧洲市场 [9] 创新药业务进展 - 创新药业务尚难支撑大局,2025年上半年占公司营收比重不足5% [11] - 子公司轩竹生物是创新药业务主体,目前有3款商业化创新药,但仅安奈拉唑贡献营收 [11] - 安奈拉唑2024年进入国家医保目录,2024年轩竹生物收入从2023年的2.9万元增长至3009万元 [12] - 2025年上半年轩竹生物营收为1789.3万元,同比仅增加11.62% [12] - 2025年5月乳腺癌药物吡洛西利获批,为国内唯一可单药治疗的CDK4/6抑制剂 [13] - 2025年8月非小细胞肺癌药物地罗阿克获批,是同靶点第9款药物 [13] - 轩竹生物有超10条在研管线,但主要管线所处赛道均较为拥挤 [14] 公司战略转型与资本运作 - 公司成立于2001年,以仿制药起家,曾占据心脑血管药物市场最大份额,2007-2014年收入复合年增长率达40%,净利率保持在30%以上 [3] - 2020年公司正式宣布从仿制药为主转型至以医美和创新药为主 [3] - 2025年10月公司分拆子公司轩竹生物(02575.HK)在港股上市,其股价在8个交易日内上涨超400%,市值超300亿港元 [2] - 未来随着主攻糖尿病的子公司惠升生物分拆上市,母公司可能成为一家更纯粹的医美公司 [9]
四环医药走出阵痛
经济观察网· 2025-10-26 12:11
公司近期动态与战略转型 - 2025年10月公司完成两项关键动作:收购瑞士医美公司Suisselle股权[2]及分拆子公司轩竹生物在港上市,后者股价在8个交易日内上涨超400%,市值超300亿港元[2] - 公司业务从以仿制药为主转型至以医美和创新药为主,2025年上半年在连续三年亏损后首次扭亏,盈利1.03亿元,医美业务贡献超3亿元利润,成为最大利润来源[5] - 公司执行董事预计随着主攻糖尿病的子公司惠升生物分拆上市,母公司可能成为一家更纯粹的医美公司[13] 医美业务发展 - 医美业务被定位为“核心增长引擎”,2025年上半年营收为5.85亿元,首次超过仿制药营收,预计全年营收达10亿至12亿元[7] - 医美营收从2020年的2686.7万元增长至2024年的7.44亿元,2025年上半年已超过昊海生科,与华熙生物、爱美客的销售网络覆盖力度相当,覆盖全国超370个城市、超7000家医美机构[8][9] - 通过并购、代理与自研,公司已覆盖轻医美基础类别,获批医美产品超30款,但肉毒素产品贡献约80%的医美业务营收,公司预计通过自研新品上市,该占比有望在年底降至60%左右,明年降至50%[10] - 公司通过海外并购拓展国际市场,2025年10月入股瑞士Suisselle公司,看中其产品潜力及全球销售网络,2021年全资收购美国Genesis Biosystems并借此进入美国市场[11][12] 创新药业务进展 - 创新药业务2025年上半年占营收比重不足5%,首款创新药安奈拉唑截至2025年6月底实现4800万元收入,但整体已获批及在研药物所处赛道均较拥挤[5][15] - 子公司轩竹生物是创新药营收来源,拥有3款商业化创新药,2024年收入因安奈拉唑上市从2.9万元增长至3009万元,但2025年上半年营收同比仅增11.62%至1789.3万元[16] - 轩竹生物2025年新获批的乳腺癌药物吡洛西利是国内唯一可单药治疗的CDK4/6抑制剂,同年8月获批的ALK抑制剂地罗阿克是同靶点第9款药物,在研管线超10条,但进展较快管线所在领域如NASH竞争激烈,超8家企业已进入临床II期[17][18][19] 公司历史表现 - 公司成立于2001年,以仿制药起家,2007年至2014年收入复合年增长率达40%,净利率保持30%以上,2014年市值超500亿港元[3] - 2015年至2024年公司经营状况不理想,市值十年间跌去近9成[4]
轩竹生物大涨超417%!四环医药再斩获一个IPO
国际金融报· 2025-10-24 00:01
股价表现 - 10月23日公司股价收于59.5港元/股,跌幅0.83%,市值308亿港元 [1] - 上市后6个交易日内股价一度超过61港元/股,较发行价上涨约417%,市值逼近320亿港元 [1][4] - 上市首日股价高开153.97%,报收29.46港元/股 [4] 公司业务概况 - 公司是一家创新药公司,聚焦于消化、肿瘤及非酒精性脂肪性肝炎等疾病领域 [4] - 公司具备小分子化药和大分子生物药两大研发体系,产品管线涵盖小分子化药、大分子生物药、抗体偶联药物(ADC) [4] - 公司现有三款商业化产品,并拥有超过10个在研项目 [4] 核心产品管线 - 吡洛西利(XZP-3287)是一种新型CDK2/4/6抑制剂,于今年5月在国内获批用于HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌 [5][6] - 安奈拉唑钠肠溶片(KBP-3571)是中国首款自主研发的质子泵抑制剂,用于治疗十二指肠溃疡,于2024年获批准 [6] - 地罗阿克(XZP-3621)是一款ALK靶向治疗药物,于今年8月获批用于ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌 [7] - 安奈拉唑钠肠溶片适应症正扩大至反流性食管炎,预计2026年底前完成Ⅲ期临床试验 [6] - 公司港股上市募资额的45%将用于支持KBP-3571的研发 [7] 财务状况 - 2023年、2024年及2025年中报收入分别为4091.9万元、3774.2万元、2197.4万元 [8] - 同期净利润分别为-3.01亿元、5.56亿元、-1.11亿元 [8] - 2025年一季度同比增亏主要归因于收入减少及研发开支增加 [8] 行业竞争格局 - 安奈拉唑钠肠溶片在市场上有7款同类竞品,其中5款仿制药已纳入集采 [8] - 吡洛西利在国内有至少4款已获批上市竞品,其中3款已纳入医保,另有4款在研竞品处于新药上市审批阶段 [9] - 地罗阿克在国内面临激烈竞争,已有8款ALK抑制剂纳入医保 [9] - 地罗阿克预计今年四季度进入三期临床,距离商业化尚远 [9]
10月17日港股回购一览
证券时报网· 2025-10-20 09:45
港股市场单日回购概况 - 10月17日共有42家香港上市公司进行股份回购,合计回购4636.11万股,总金额达6.21亿港元 [1] 重点公司单日回购情况 - 小米集团-W单日回购金额最高,为4.94亿港元,回购1070.00万股,价格区间45.900港元至46.760港元 [1][2] - 四环医药单日回购股数最多,为1500.00万股,回购金额2175.75万港元,价格区间1.430港元至1.470港元 [1][2] - 蒙牛乳业单日回购120.00万股,金额1696.90万港元,价格区间14.070港元至14.250港元 [1][2] - 瑞声科技单日回购30.00万股,金额1159.88万港元 [2] 重点公司年内累计回购情况 - 小米集团-W年内累计回购金额达15.37亿港元 [1][2] - 瑞声科技年内累计回购金额达8.46亿港元 [2] - 蒙牛乳业年内累计回购金额达4.34亿港元 [1][2] - 四环医药年内累计回购金额达1.43亿港元 [1][2] 其他公司回购数据摘要 - 维他奶国际单日回购102.00万股,金额819.55万港元,年内累计回购2.75亿港元 [2] - 云工场单日回购202.00万股,金额814.36万港元,年内累计回购1.03亿港元 [2] - 联易融科技-W单日回购252.00万股,金额744.46万港元,年内累计回购2.03亿港元 [2] - 碧桂园服务单日回购100.00万股,金额618.60万港元,年内累计回购8816.96万港元 [2]
智通港股回购统计|10月20日
智通财经· 2025-10-20 09:19
单日回购概况 - 2025年10月17日,共有49家港股及部分其他代码公司进行了股份回购 [1] - 小米集团-W(01810)单日回购金额最大,回购1070.00万股,金额达4.94亿元 [1][2] - 四环医药(00460)单日回购股数最多,为1500.00万股,金额2175.75万 [2] 重点公司回购详情 - 蒙牛乳业(02319)回购120.00万股,金额1696.90万,年累计回购数量占已发行股本0.473% [2] - 瑞声科技(02018)回购30.00万股,金额1159.88万,年累计回购数量占已发行股本0.026% [2] - 速腾聚创(02498)回购29.00万股,金额991.75万,年累计回购数量占已发行股本0.061% [2] - 中通快递-W(02057)回购44.50万股,金额840.97万,年累计回购数量占已发行股本0.630% [2] - VITASOY INT'L(00345)回购102.00万股,金额819.55万,年累计回购数量占已发行股本0.540% [2] 年累计回购比例较高的公司 - 云工场(N23027)年累计回购数量占已发行股本比例最高,达4.922% [2] - 康臣药业(01681)年累计回购数量占已发行股本7.203% [2] - 联易融科技-W(09959)年累计回购数量占已发行股本2.948% [2] - 百胜中国(09987)年累计回购数量占已发行股本2.710% [2] - 固生堂(02273)年累计回购数量占已发行股本1.876% [2] - 贝壳-W(02423)年累计回购数量占已发行股本1.600% [2]
四环医药(00460)10月17日斥资2175.75万港元回购1500万股
智通财经网· 2025-10-17 21:03
公司股份回购 - 公司于2025年10月17日斥资2175.75万港元进行股份回购 [1] - 此次回购涉及1500万股公司股份 [1]