新华制药(00719)

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新华制药(000756) - 关于子公司产品获得三类医疗器械注册证的公告


2025-07-15 16:45
证券代码:000756 证券简称:新华制药 公告编号: 2025-44 山东新华制药股份有限公司 关于子公司产品获得三类医疗器械注册证的公告 山东新华制药股份有限公司(以下简称"公司")之子公司山东新华健康科技有限公司 近日收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,具体情况如下: 一、医疗器械注册证的具体情况 1、产品名称:接触镜无菌生理盐水护理液 2、注册证编号:国械注准 20253161329 3、注册人名称:山东新华健康科技有限公司 4、注册人住所:山东省淄博市高新区鲁泰大道 1 甲 1 号 5、受托生产企业:山东新华制药股份有限公司 生产地址:山东省淄博市高新区兰雁大道 3 号(委托生产)、山东省淄博市高新区鲁泰 大道 1 号(委托生产)。 6、结构及组成:该产品为含有 0.9%氯化钠的无菌生理盐水溶液,由氯化钠和注射用水 组成。产品经湿热灭菌,一次性使用。货架有效期 12 个月。 7、型号、规格:10ml、20ml 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导 性陈述或重大遗漏。 11、同类产品相关情况:根据国家药品监督管理局官网数据查询信息,截至 ...
智通港股52周新高、新低统计|7月11日
智通财经网· 2025-07-11 16:44
52周新高股票表现 - 截止7月11日收盘,共有167只股票创52周新高,其中迷策略股权(02902)、科轩动力控股(00476)、兴证国际(06058)创高率位列前三,分别为67.86%、58.73%、36.00% [1] - 迷策略股权(02902)收盘价1.600港元,最高价1.880港元,创高率67.86% [1] - 科轩动力控股(00476)收盘价1.000港元,最高价1.000港元,创高率58.73% [1] - 兴证国际(06058)收盘价0.590港元,最高价0.680港元,创高率36.00% [1] - 交银国际(03329)收盘价0.840港元,最高价1.080港元,创高率35.00% [1] - 中国国家文化产业(00745)收盘价0.650港元,最高价0.700港元,创高率34.62% [1] 中高涨幅股票 - 中铝国际(02068)收盘价2.820港元,最高价3.500港元,创高率28.21% [1] - 飞扬集团(01901)收盘价0.250港元,最高价0.265港元,创高率22.12% [1] - 博雅互动(00434)收盘价8.000港元,最高价8.150港元,创高率14.47% [1] - 富石金融(02263)收盘价0.280港元,最高价0.295港元,创高率13.46% [1] - 山东新华制药股份(00719)收盘价7.880港元,最高价8.920港元,创高率13.20% [1] 比特币相关ETF表现 - 华夏比特币(03042)收盘价14.650港元,最高价14.690港元,创高率5.76% [2] - 华夏比特币-U(09042)收盘价1.860港元,最高价1.866港元,创高率5.42% [2] - FA三星比特币(03135)收盘价40.240港元,最高价40.580港元,创高率5.40% [2] - 博时比特币(03008)收盘价9.160港元,最高价9.215港元,创高率5.86% [1] - 博时比特币-U(09008)收盘价1.164港元,最高价1.148港元,创高率3.61% [2] 医药与科技股表现 - 药明康德(02359)收盘价88.150港元,最高价91.200港元,创高率11.70% [1] - 凯莱英(06821)收盘价89.000港元,最高价93.100港元,创高率10.90% [1] - 诺诚健华(09969)收盘价15.960港元,最高价16.300港元,创高率7.38% [1] - 新火科技控股(01611)收盘价4.840港元,最高价5.040港元,创高率12.00% [1] - OSL集团(00863)收盘价18.200港元,最高价20.300港元,创高率6.84% [1] 金融与银行股表现 - 恒生银行(00011)收盘价121.500港元,最高价123.400港元,创高率1.82% [3] - 中银香港(02388)收盘价36.800港元,最高价37.950港元,创高率1.74% [3] - 汇丰控股(00005)收盘价97.050港元,最高价98.550港元,创高率1.34% [3] - 香港交易所(00388)收盘价425.600港元,最高价432.200港元,创高率1.27% [3] - 工商银行(01398)收盘价6.210港元,最高价6.400港元,创高率1.59% [3] 52周新低股票表现 - XI二南CO(07311)收盘价8.135港元,最低价8.050港元,创低率-12.60% [5] - XI二南策略(07399)收盘价19.300港元,最低价18.900港元,创低率-11.18% [5] - 瑛泰医疗(01501)收盘价20.700港元,最低价20.100港元,创低率-10.67% [5] - 讯智海(08051)收盘价2.230港元,最低价2.170港元,创低率-9.96% [5] - XI二南策略-U(09399)收盘价2.462港元,最低价2.462港元,创低率-9.82% [5]
新华制药(000756) - 2024年度A股派息实施公告


2025-07-10 18:45
证券代码:000756 证券简称:新华制药 公告编号:2025-43 山东新华制药股份有限公司 2024 年度 A 股派息实施公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述 或重大遗漏。 特别提示: ● 现金红利金额:每 10 股派发现金人民币 2.50 元(含税)。若自本派息方案披露至分配方 案实施期间公司股本总额发生变化的,公司维持每股分配比例不变,相应调整分配总额。 ● A 股股权登记日:2025 年 7 月 17 日 ● A 股除权除息日:2025 年 7 月 18 日 ● H 股股东的权益分派不适用本公告,H 股股东的权益分派安排请参见公司于香港联合交易 所有限公司及本公司网站发布的相关公告。 一、股东大会审议通过派息方案等情况 1.山东新华制药股份有限公司("本公司")2024 年度派息方案已获 2025 年 6 月 13 日召开的 2024 年度周年股东大会审议通过。 2.自本派息方案披露至实施期间公司股本总额未发生变化。 3.本次实施的派息方案与 2024 年度周年股东大会审议通过的分配方案一致。若在公司 2024 年度利润分配方案实施前,公司总股本由 ...
新华制药:盐酸伊伐布雷定片获药品注册证书
快讯· 2025-06-30 17:11
新华制药(000756)公告,全资子公司山东淄博新达制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的 盐酸伊伐布雷定片《药品注册证书》。该药品适用于窦性心律且心率≥75次/分钟、伴有心脏收缩功能障 碍的NYHAⅡ~Ⅳ级慢性心力衰竭患者,与标准治疗包括β-受体阻滞剂联合用药,或者用于禁忌或不能 耐受β-受体阻滞剂治疗时。2024年中国城市公立医疗机构盐酸伊伐布雷定片销售额约3.5亿元。 ...
新华制药:获得精氨酸布洛芬化学原料药上市申请批准
快讯· 2025-06-30 17:00
公司动态 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的精氨酸布洛芬《化学原料药上市申请批准通知书》[1] - 该产品主要用于牙痛、痛经等疼痛症状的缓解[1] - 产品属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》乙类品种[1] - 产品获批有利于丰富公司产品线,提升公司核心竞争力[1] 行业数据 - 2024年中国公立医疗机构精氨酸布洛芬制剂销售额约为1.14亿元[1]
新华制药:成为腺苷钴胺胶囊上市许可持有人
快讯· 2025-06-27 17:00
公司公告 - 新华制药收到国家药监局核准签发的腺苷钴胺胶囊《药品补充申请批准通知书》,批准上市许可持有人转让补充申请 [1] - 本次交易无需提交董事会及股东大会审议,不构成关联交易和重大资产重组 [1] 药品信息 - 腺苷钴胺胶囊适应症包括巨幼红细胞性贫血、营养不良性贫血、妊娠期贫血、多发性神经炎、神经根炎、三叉神经痛、坐骨神经痛、神经麻痹等 [1] - 该药品还可用于营养性疾患及放射线和药物引起的白细胞减少症的辅助治疗 [1]
鲁抗医药: 北京市通商律师事务所关于山东鲁抗医药股份有限公司2024年度向特定对象发行A股股票的补充法律意见书
证券之星· 2025-06-17 21:25
核心观点 - 山东鲁抗医药股份有限公司与新华制药存在部分业务重叠但未构成重大不利影响的同业竞争 [6][7][8] - 双方重合品种收入及毛利占比较低(2024年收入占比3.08%,毛利占比5.20%)[11] - 控股股东华鲁集团已出具避免同业竞争承诺函并持续履行 [14][15][16] - 本次募投项目属于原有业务扩张不会新增同业竞争 [12][13] 业务对比 - 鲁抗医药2024年主营业务结构:抗生素制剂21.89%、非抗生素制剂17.61%、人用原料药15.39%、兽用药40.16% [8] - 新华制药2024年主营业务结构:人用制剂48.10%、人用原料药32.31%、医药中间体19.59% [8] - 双方技术工艺差异:抗生素类以发酵为主,解热镇痛类以化学合成为主 [10] 历史沿革 - 鲁抗医药成立于1993年2月,1997年上市,2008年国有股权划转至山东省国资委 [4] - 新华制药成立于1993年9月,1997年上市,2006年国有股权划入华鲁集团 [5] - 双方同属华鲁集团控制系国有资产整合结果 [6] 承诺履行 - 华鲁集团承诺:不新增同业业务、优先提供商业机会给上市公司 [15] - 承诺内容包含具体履约方式、时限及违约责任 [17][18] - 报告期内未发现违反承诺情形 [19] 募投项目 - 高端制剂智能制造车间建设项目:扩产阿卡波糖片等5个品种 [13] - 新药研发项目:涉及3款创新药研发 [13] - 仅瑞舒伐他汀钙片与新华制药存在批件重合 [13]
新华制药:获得沙库巴曲缬沙坦钠化学原料药上市申请批准
快讯· 2025-06-11 16:38
公司动态 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的沙库巴曲缬沙坦钠《化学原料药上市申请批准通知书》[1] - 沙库巴曲缬沙坦钠片用于射血分数降低的慢性心力衰竭成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险[1] 市场数据 - 2024年中国公立医疗机构沙库巴曲缬沙坦钠片销售额约为人民币49亿元[1]
港股收评:网易绩后大涨13% 创新药板块反弹 新华制药涨近9%
快讯· 2025-05-16 16:17
港股市场表现 - 恒生指数收跌0 46%至23345 05点 恒生科技指数收跌0 31%至5281 34点 [1] - 大市成交额达1907 22亿港元 [1] - 线上零售商板块领跌 蚂蚁金服概念股走低 [1] - 创新药板块反弹 黄金股回暖 汽车股局部走强 [1] 个股表现 - 网易(09999 HK)大涨13% 因业绩表现优异 [1] - 第四范式(06682 HK)上涨11 6% [1] - 山东新华制药股份(00719 HK)涨近9% [1] - 京东健康(06618 HK)和中国生物制药(01177 HK)均上涨3 85% [1] - 比亚迪股份(01211 HK)和石药集团(01093 HK)涨幅超3% [1] - 阿里巴巴(09988 HK)下跌4 27% 美团(03690 HK)跌近3% [1] - 绿茶集团(06831 HK)上市首日收跌12 52% 成交额超6亿港元 [1]
异动盘点0516|网易高开超10%,正大企业国际早盘涨超32%,部门药品股早盘走高;比特币概念股走低
贝塔投资智库· 2025-05-16 12:15
港股市场表现 - 网易-S(09999)绩后高开10.89%至186.4港元,成交额3.16亿港元 2025年Q1净收入288.285亿元同比增7.4%,毛利润185亿元同比增8.6%,游戏业务收入240亿元,《第五人格》《燕云十六声》等新品推动产品矩阵扩张 [1] - 山东新华制药(00719)大涨14%,OAB-14药物进入二期临床前准备 新冠感染趋势抬头刺激药品股走强 [1] - 信达生物(01801)涨3%,玛仕度肽肥胖症III期临床完成首例给药 康希诺生物(06185)涨3%,吸入用结核病疫苗获印尼药监局批准 [1] 港股异动个股 - H&H国际控股(01112)涨8%,Swisse品牌麦角硫因产品受市场关注 ANC业务在抖音渠道增长快于行业,PNC板块通过高毛利产品策略实现Q1盈利 [2] - 正大企业国际(03839)暴涨32%,Q1股东应占溢利同比增6.7倍 [2] - 中国黄金国际(02099)涨5%,Q1收入同比激增351%至2.73亿美元 [2] 美股市场动态 - 纳斯达克中国金龙指数跌2%,老虎证券跌8%、贝壳跌5%、小鹏汽车跌2% [3] - 联合健康(UNH.US)再跌15%至259.34美元,因涉嫌医保欺诈遭司法部调查 [3] - 特斯拉(TSLA.US)跌3%至337.37美元,监管机构要求说明Robotaxi事故预防机制 [3] 美股板块异动 - 比特币概念股普跌,Coinbase跌7%、CleanSpark跌6%,比特币价格跌1.5%至101895.95美元 [3] - 有道(DAO.US)暴涨12%,Q1经营利润同比增247.7%创历史新高 [3] - 黄金股集体上涨,现货黄金突破3200关口涨0.8%,金田涨2.3%、皇家黄金涨0.9% [4] - 思科(CSCO.US)涨5%,Q3业绩超预期并上调全年收入指引 [4]