药品注册情况 - 公司控股子公司九洲生物获得国家药监局核准签发的枸橼酸西地那非口崩片《药品注册证书》[1] - 药品名称为枸橼酸西地那非口崩片 剂型为片剂 规格50mg 注册分类为化学药品4类[1] - 批准文号为国药准字H20254619 有效期至2030年6月23日[1] - 上市许可持有人为九洲生物 生产单位为浙江四维医药科技有限公司[1] 药品市场情况 - 西地那非是全球首个治疗勃起功能障碍的5型磷酸二酯酶选择性抑制剂 具有起效迅速特点[2] - 枸橼酸西地那非口崩片为辉瑞开发的迭代剂型 2019年在中国批准进口[2] - 目前国内主要生产厂家包括四川科伦药业和广东泰恩康医药等[2] - 2023年国内枸橼酸西地那非片销售总额(终端价)达52.17亿元人民币[2] 研发投入与影响 - 公司在枸橼酸西地那非口崩片累计研发投入约1352万元人民币[2] - 获得注册证书将丰富公司产品管线 提升市场竞争力[2] - 短期内不会对公司业绩产生重大影响[2]

九洲药业控股子公司获得枸橼酸西地那非口崩片药品注册证书 核心观点 - 公司控股子公司浙江九洲生物医药有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的枸橼酸西地那非口崩片《药品注册证书》[1] - 该药品为辉瑞开发的西地那非迭代剂型，2019年在中国批准进口，目前国内主要获证厂家包括四川科伦药业和广东泰恩康医药等[1] - 2023年国内枸橼酸西地那非片销售总额（终端价）达52.17亿元人民币[1] - 公司在该药品累计研发投入约1,352万元人民币[1] 产品管线与市场影响 - 本次获证将进一步丰富公司产品管线[1] - 有助于提升公司产品的市场竞争力[1] - 短期内不会对公司业绩产生重大影响[1] 行业竞争格局 - 国内获得该药品注册证书的厂家主要为四川科伦药业和广东泰恩康医药等[1] - 枸橼酸西地那非片2023年国内市场规模达52.17亿元人民币[1]

公司退市决定 - 深交所决定终止*ST龙津股票上市，退市整理期为15个交易日，预计最后交易日期为2025年6月26日 [1][2] - 公告发布后引发市场关注，公司从明星药企走向退市 [3] 公司历史与财务表现 - 公司成立于1996年9月，2015年上市，聚焦心脑血管及代谢类疾病药物 [5] - 2015-2017年营收稳定，分别为1.81亿元、2.24亿元、3.04亿元，扣非净利润分别为0.54亿元、0.58亿元、0.19亿元 [5] - 2018年后盈利恶化，2019年起扣非净利润持续为负 [5] - 2024年营收0.66亿元（同比下滑23.25%），净利润亏损0.41亿元（同比收窄41.58%），扣非净利润亏损0.5亿元，触发退市条款 [7] 核心产品问题 - 主导产品注射用灯盏花素冻干粉针剂占营收比重长期超90% [8] - 2016年销量达3569万支峰值，2017年因说明书修订销量骤降20%至2857.48万支 [5][8] - 2021年集采中标价降幅67%（从228元/盒降至75.31元/盒），非集采省份同步价格联动，销量锐减 [8] - 2024年产品销售额同比再降23%，销量与价格持续下滑对公司造成毁灭性打击 [9] 转型失败案例 - 2018年计划布局工业大麻全产业链，2019年投资1500万元取得云南牧亚51%股权，后因监管趋严及疫情冲击导致种植面积减少25%，业绩不及预期 [11] - 2018年宣布进军心脑血管仿制药，首个仿制药戈力多2024年底才获批，错失市场黄金期 [11] 行业退市潮背景 - 2025年A股已有3家中药注射剂企业退市，包括大理药业（市值低于5亿元+营收4765万元）、普利制药（虚增利润6.59亿元）、吉药控股（股价低于1元） [12][13][14] - 双成药业因业绩恶化及跨界交易终止被实施退市风险警示 [14]

公司退市决定 - 公司收到深交所终止上市决定，股票将于2025年6月6日进入退市整理期，预计最后交易日为2025年6月26日 [1] 公司历史与核心产品 - 公司成立于1996年9月，2015年在深交所上市，聚焦心脑血管及代谢类疾病治疗药物 [3] - 主导产品为注射用灯盏花素冻干粉针剂，2016年销量达3569万支峰值 [3] - 2015-2017年营收分别为1.81亿元、2.24亿元、3.04亿元，扣非净利润为0.54亿元、0.58亿元、0.19亿元 [3] - 2018年后盈利恶化，2019年起扣非净利润持续为负 [3] 2024年财务表现 - 2024年营收0.66亿元，同比下滑23.25%，连续五年未达1亿元 [5] - 净利润亏损0.41亿元，同比收窄41.58%，扣非净利润亏损0.5亿元 [5] - 触发深交所退市新规"净利润为负且营收低于3亿元"条款 [5] 核心产品困境 - 注射用灯盏花素占营收比重长期超90% [6] - 2017年药监局修订说明书增加"过敏性休克"警示，当年销量骤降20%至2857.48万支 [6] - 2021年集采中标价降幅67%，从228元/盒降至75.31元/盒，非集采省份同步价格联动导致全国市场价格腰斩 [6] - 2024年产品销售额同比再降23%，销量与价格持续下滑对公司造成毁灭性打击 [7] 转型失败案例 - 2018年计划布局工业大麻全产业链，2019年投资1500万元取得云南牧亚农业51%股权 [8] - 2019年起全球工业大麻监管趋严叠加疫情冲击，2021年种植面积减少25%，销量大幅下滑 [8] - 2018年宣布进军心脑血管仿制药，首个仿制药戈力多2024年底获批，错失市场黄金期 [8] 行业动态 - 2025年A股已有3家中药注射剂企业退市：大理药业（市值低于5亿元+营收4765万元）、普利制药（虚增利润6.59亿元）、吉药控股（股价低于1元） [8][9][10] - 双成药业因业绩恶化及跨界交易终止被实施退市风险警示 [11]