今日导读 ·9月16日，在2025腾讯全球数字生态大会上，面对各界关注的算力问题，腾讯集团副总裁、腾讯云总裁 邱跃鹏宣布，目前腾讯已经全面适配主流的国产芯片，并积极参与和回馈开源社区。 ·Meta官网显示，Meta Connect 2025定于太平洋标准时间9月17日至18日召开，Meta创始人扎克伯格将在 主题演讲中分享关于人工智能（AI）眼镜的最新资讯，以及Meta对人工智能和元宇宙的愿景。 上证精选 ·中国人民银行行长潘功胜在《求是》发表文章《坚定践行全球治理倡议持续推进全球金融治理改革完 善》。文章称，跨境支付体系是全球货币资金运行的"动脉"，是促进国际贸易和投融资、维护金融稳定 的重要依托，也是国际货币体系的重要支撑。 ·9月16日，商务部等九部门对外发布《关于扩大服务消费的若干政策措施》，提出五方面19条举措，包 括开展"服务消费季"系列促消费活动等。 ·国家网信办发布近期网络安全、数据安全、个人信息保护相关执法典型案例。国家网信办有关负责人 表示，网络空间已经成为人们生产生活的新空间，让互联网在法治轨道上健康运行是全社会的共同责 任。 ·9月16日，在2025腾讯全球数字生态大会上，面对各界关注 ...

药品注册进展 - 公司于9月16日晚间公告收到国家药品监督管理局核准签发的枸橼酸西地那非口崩片《药品注册证书》[2]

药品注册获批 - 公司获得国家药品监督管理局核准签发的枸橼酸西地那非口崩片《药品注册证书》[1] - 该药品用于治疗勃起功能障碍[1]

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核心药品注册进展 - 公司获得国家药监局核准签发的枸橼酸西地那非口崩片《药品注册证书》 用于治疗勃起功能障碍 [1] - 全资子公司山东淄博新达制药有限公司同步获得熊去氧胆酸胶囊《药品注册证书》 该药品用于治疗胆囊胆固醇结石（需满足X射线可穿透且胆囊收缩功能正常条件） [1] - 熊去氧胆酸胶囊同时获批用于胆汁淤积性肝病（如原发性胆汁性肝硬化）及胆汁反流性胃炎适应症 [1]

药品注册批准 - 公司获得国家药品监督管理局核准签发的枸橼酸西地那非口崩片《药品注册证书》[1] - 该药品用于治疗勃起功能障碍[1] 市场影响 - 枸橼酸西地那非口崩片于2025年9月取得药品注册证书[1] - 有利于公司开拓新的市场领域[1] - 提高公司市场竞争力[1]

公司动态 - 公司获得国家药监局核准签发的枸橼酸西地那非口崩片药品注册证书 [1] - 公司于2024年4月向CDE递交上市许可注册申报资料并获受理 2025年9月正式获得批准注册 [1] 产品信息 - 枸橼酸西地那非口崩片用于治疗勃起功能障碍 [1] - 2024年中国公立医疗机构西地那非相关制剂销售额达人民币52亿元 [1] 市场影响 - 新产品获批有利于公司开拓新市场领域并提升市场竞争力 [1]

药品注册批准 - 公司获得国家药品监督管理局核准签发的枸橼酸西地那非口崩片药品注册证书 批准注册并允许生产销售 [1] - 该药品用于治疗勃起功能障碍 审评结论为批准注册 [1] 申报与审批时间线 - 2024年4月向国家药品监督管理局药品审评中心递交上市许可注册申报资料并获受理 [1] - 2025年9月正式获得药品注册证书 整个审批周期约17个月 [1] 市场规模背景 - 2024年中国公立医疗机构西地那非相关制剂销售额达人民币52亿元 反映潜在市场空间 [1]

公司动态 - 公司获得国家药品监督管理局核准签发的枸橼酸西地那非口崩片药品注册证书 [1] - 公司于2024年4月向国家药品监督管理局药品审评中心递交上市许可注册申报资料并获受理 2025年9月获得批准注册 [1] 产品信息 - 枸橼酸西地那非口崩片用于治疗勃起功能障碍 [1] - 2024年中国公立医疗机构西地那非相关制剂销售额约为人民币52亿元 [1] 市场影响 - 产品注册证书获得有利于公司开拓新的市场领域并提高市场竞争力 [1]

药品注册情况 - 公司控股子公司九洲生物获得国家药监局核准签发的枸橼酸西地那非口崩片《药品注册证书》[1] - 药品名称为枸橼酸西地那非口崩片 剂型为片剂 规格50mg 注册分类为化学药品4类[1] - 批准文号为国药准字H20254619 有效期至2030年6月23日[1] - 上市许可持有人为九洲生物 生产单位为浙江四维医药科技有限公司[1] 药品市场情况 - 西地那非是全球首个治疗勃起功能障碍的5型磷酸二酯酶选择性抑制剂 具有起效迅速特点[2] - 枸橼酸西地那非口崩片为辉瑞开发的迭代剂型 2019年在中国批准进口[2] - 目前国内主要生产厂家包括四川科伦药业和广东泰恩康医药等[2] - 2023年国内枸橼酸西地那非片销售总额(终端价)达52.17亿元人民币[2] 研发投入与影响 - 公司在枸橼酸西地那非口崩片累计研发投入约1352万元人民币[2] - 获得注册证书将丰富公司产品管线 提升市场竞争力[2] - 短期内不会对公司业绩产生重大影响[2]