集团整体财务数据关键指标变化 - 截至2022年12月31日，集团收入总额约14.53亿元，较2021年同期下降约64%[2] - 截至2022年12月31日，收入总额约14.53亿元，较2021年同期减少约64%[58] - 2022年公司收入为1453493千元，2021年为4024841千元，同比下降63.89%[89][97] - 2022年毛利为927211千元，2021年为2766654千元，同比下降66.48%[89] - 2022年年内亏损为2582095千元，2021年为728181千元，同比扩大254.59%[89] - 2022年全面开支总额为2650714千元，2021年为718579千元，同比扩大268.88%[89] - 2022年基本每股亏损2.60元，2021年为0.80元，同比扩大225%[90] - 2022年非流动资为5371381千元，2021年为5218981千元，同比增长2.92%[91] - 2022年流动资为7204905千元，2021年为5831739千元，同比增长23.55%[91] - 2022年流动负债为1774254千元，2021年为2016635千元，同比下降12.02%[92] - 2022年资产净值为9794250千元，2021年为8332182千元，同比增长17.55%[93] - 2022年本公司拥有人应占权益为9501416千元，2021年为7960903千元，同比增长19.35%[93] - 2022年营业总收入为14.53亿元，较2021年的40.25亿元下降63.9%[127] - 2022年净亏损25.84亿元，较2021年的7.31亿元亏损幅度扩大253.5%[127] - 2022年末流动负债合计17.66亿元，较2021年末的20.01亿元下降11.76%[124] - 2022年末非流动负债合计10.16亿元，较2021年末的7.17亿元增长41.65%[125] - 2022年末负债合计27.82亿元，较2021年末的27.19亿元增长2.33%[125] - 2022年末所有者权益合计97.76亿元，较2021年末的83.16亿元增长17.56%[126] - 2022年经营活动产生的现金流量净额为 - 17.76亿元，较2021年的 - 6.05亿元亏损扩大193.59%[130] - 2022年投资活动产生的现金流量净额为 - 4.37亿元，较2021年的 - 19.18亿元亏损收窄77.21%[131] - 2022年基本每股收益和稀释每股收益均为 - 2.60元，2021年均为 - 0.81元[129] - 2022年其他综合收益的税后净额为 - 6861.77万元，2021年为960.16万元[128] - 2022年吸收投资收到的现金为41.77亿元，2021年为30.17亿元[132] - 2022年取得借款收到的现金为8.40亿元，2021年为5亿元[132] - 2022年筹资活动现金流入小计为50.24亿元，2021年为35.17亿元[132] - 2022年筹资活动现金流出小计为4.11亿元，2021年为8.51亿元[132] - 2022年筹资活动产生的现金流量净额为46.13亿元，2021年为26.66亿元[132] - 2022年现金及现金等价物净增加额为24.92亿元，2021年为1.20亿元[132] - 2022年末现金及现金等价物余额为59.97亿元，2021年末为35.05亿元[132] - 2022年所有者权益本期增减变动金额为14.60亿元[133] - 2022年综合收益总额为 - 26.53亿元[133] - 2022年所有者投入资本为41.13亿元[133] 各业务板块收入数据关键指标变化 - 拓益®销售收入约为7.36亿元，较2021年同期增加约79%[2] - 2022年药品收入约7.53亿元，较2021年同期增加约76%；对外许可收入约4.76亿元，较2021年同期减少约86%[58] - 2022年许可收入中预付款为2.21508亿元，销售分成2.54967亿元（2021年为11.11734亿元）；2021年许可收入中预付款为9.7515亿元，里程碑款为12.54234亿元[100] - 2022年其他收入为9.589亿元（2021年为12.3762亿元），其中银行存款利息收入6.1018亿元（2021年为3.0979亿元），与物业、厂房及设备相关的政府补贴1451万元（2021年为2830万元），其他补贴3.2738亿元（2021年为8.9061亿元），其他683万元（2021年为892万元）[102] - 2022年其他收益及亏损净额为9.2245亿元（2021年为7.4237亿元），其中按公允价值计入损益计量的其他金融资产公允价值变动（亏损）收益净额为 - 9277万元（2021年为11.4208亿元），视为处置联营公司的收益为2.8847亿元，出售物业、厂房及设备的亏损为 - 1838万元（2021年为 - 34万元），其他收益为1.61亿元，租赁终止收益为8109万元，汇兑收益（亏损）净额为5.0052亿元，其他金融资产股息收入为 - 3.9937亿元（2021年），其他为245万元[104] 研发开支数据关键指标变化 - 报告期内公司研发开支总额达约23.84亿元，较2021年同期增长约15%[2] - 报告期内研发开支约23.84亿元，较2021年同期增加约3.15亿元或约15%[59] 融资与资金相关数据关键指标变化 - 报告期内融资活动所得现金净额为46.43亿元，其中A股发行产生现金净流入37.48亿元，新银行借款带来现金净流入8.4亿元[3] - 报告期内银行结余及现金增加24.92亿元[3] - H股上市所得款项总额（扣除包销费用及相关上市开支后）约为30.03亿元，2022年12月31日已动用全部款项[65] - 2022年各用途已动用所得款项分别为23.72677亿元、12.91457亿元、6.00678亿元等，占所得款项总额百分比分别为79%、43%、20%等[66] - A股发行8713万股，每股发行价55.50元，募集资金总额约48.36亿元，扣除发行费用后净额约44.97亿元[67] - 创新药研发项目计划所得款项12亿元，2022年12月31日前已动用12亿元；君实生物技术产业化临港项目计划所得款项7亿元，2020年12月31日前已动用；偿还银行贷款及补充流动资金项目计划所得款项8亿元，2020年6月30日前已动用[68] - 超募资金计划所得款项17.96978亿元，2022年12月31日已动用10.78187亿元，未动用7.51217亿元，预期2024年12月31日前动用完毕[68] - 2021年6月完成配售3654.92万股新H股，现金流入净额约21.04亿元，2022年12月31日已动用约20.92亿元[69] - 2022年12月公司向特定对象发行7000万股A股，每股发行价53.95元，募集资金总额约3777百万元，扣除发行费用后净额约3745百万元[71] - 药物研发和管线扩充拟定用途815百万元，报告期内已动用210百万元，2022年12月31日未动用8百万元，预期2025年6月30日动用[70] - 拓展商业化团队拟定用途1百万元，已于2022年12月31日前悉数动用[70] - 境内外投资、并购和业务发展拟定用途285百万元，已于2022年6月30日前悉数动用[70] - 一般公司用途拟定用途1003百万元，已于2022年12月31日前悉数动用[70] - 创新药研发项目拟定用途3464百万元，报告期内已动用140百万元，2022年12月31日未动用3324百万元，预期2026年12月31日前悉数动用[72] - 上海君实生物科技总部及研发基地项目拟定用途281百万元，报告期内已动用70百万元，2022年12月31日未动用211百万元，预期2026年12月31日前悉数动用[72] 公司人员与股权相关数据关键指标变化 - 截至报告期末，集团拥有2961名雇员，其中995名负责药物研发，989名负责产品商业化，561名负责生产[22] - 2022年7月5日，公司根据合资格雇员行使首次公开发售前购股权发行1,845,200股新A股[83] - 2022年11月1日，公司根据2020年限制性股票激励计划首次授予部分第一个归属期发行269,740股新A股[83] - 2022年12月2日，公司以每股人民币53.95元发行及配发70,000,000股新A股股份[83] - 2022年12月31日股本为9.82872亿元，股份总数为9.8287164亿股；2021年12月31日股本为9.10757亿元，股份总数为9.107567亿股[119] - 2022年12月2日公司按每股53.95元发行7000万股新A股，所得款项37.765亿元，7000万元计入股本，37.065亿元计入股份溢价账[120] 公司业务合作与权益相关数据关键指标变化 - 2022年1月，Coherus启动重组人源化抗TIGIT单克隆抗体检索权程序，支付3500万美元执行费，里程碑款累计不超2.55亿美元，外加18%销售分成[7] - 2022年1月，Coherus启动行使TAB006/JS006选择权程序，支付3500万美元执行费，后续累计里程碑款不超2.55亿美元，还有18%销售分成[17] - 2022年3月，公司引进四款小分子抗肿瘤药物丰富癌症治疗管线布局[17] - 公司与Hikma合作，可获最高1200万美元付款及近20%销售净额阶梯分成[19] - 公司认购Excellmab 40%股权，可获最高约452万美元里程碑款项及净销售额一定比例特许权使用费[19] - 2023年3月，公司将以非货币方式出资认购Excellmab新发行股份获其40%股权，可获最高约452万美元里程碑款项[82] - 特瑞普利单抗海外权益合作方包括Coherus（美国和加拿大）、Hikma（中东和北非地区共20个国家）、康联达（东南亚地区9个国家）[25] - JS006海外权益合作方为Coherus（美国和加拿大）[25] - 埃特司韦单抗海外权益合作方为Eli Lilly and Company（除大中华地区外）[25] 公司药物研发进展相关数据关键指标变化 - 截至公告日期，已实现商业化的药物共4项，近30项在研药物处于临床试验阶段，超20项在研药物处在临床前开发阶段[4] - 2022年2月，拓益®联合标准化疗辅助治疗III期临床研究完成首例患者给药[4] - 2022年3月，君迈康®获批上市用于治疗类风湿关节炎等疾病[4] - 2022年5月，民得维®对比PAXLOVID的III期注册临床研究达到预设终点，结果发表于《新英格兰医学杂志》[5] - 2022年5月，拓益新适应症上市申请获NMPA批准，上海临港生产基地新增产能12000升，目前产能达42000升[6][8] - 2022年6月，JS116、JS113、JS203的IND申请获NMPA批准，公司与中山大学肿瘤防治中心达成合作[6][7] - 2022年7月，JS105的IND申请获FDA批准，JS203的IND申请获NMPA批准[6] - 2022年8月，JS110的IND申请获FDA批准，TAB009/JS009的IND申请获NMPA批准[6] - 2022年9月，拓益另一新适应症sNDA获NMPA批准，为第六项获批适应症[6] - 2022年10月，JS015的IND申请获NMPA批准[6] - 2022年11月，君迈康增加适应症补充申请获NMPA批准[6] - 2022年12月，特瑞普利单抗相关上市许可申请获EMA受理，公司与Hikma签署协议，可获最高1200万美元付款及近20%阶梯分成，公司成功发行7000万股新A股，募集资金377650万元[6][7][8] - 2023年1月，民得维获NMPA附条件批准上市，JS401的IND申请获NMPA受理，拓益联合疗法两项III期临床研究完成期中分析且主要终点达优效界值[8] - 2023年2月，昂戈瑞西单抗两项III期临床研究达主要研究终点，特瑞普利单抗两项上市许可申请获英国MHRA受理[9] - 2023年3月，JS010的IND申请获NMPA批准[9] - 核心产品特瑞普利单抗国内获批6项适应症，tifcemalimab获

营业收入与净利润 - 公司2022年第三季度营业收入为2.72亿元，同比下降54.91%[4] - 公司2022年第三季度归属于上市公司股东的净利润为-6.82亿元[4] - 公司2022年第三季度净利润为-17.35亿元人民币，同比下降342.4%[17] - 公司2022年前三季度营业收入为1,218,381,861.73元，较2021年同期的2,718,396,641.58元大幅下降[15] - 归属于母公司股东的净利润为-15.95亿元人民币，同比下降306.6%[17] 研发投入 - 公司2022年第三季度研发投入为5.74亿元，同比增长20.74%，占营业收入的比例为210.73%[5] - 研发费用为16.36亿元人民币，同比增长15.0%[17] 资产与负债 - 公司2022年第三季度总资产为95.81亿元，同比下降13.18%[5] - 公司2022年第三季度归属于上市公司股东的所有者权益为65.56亿元，同比下降17.49%[5] - 公司2022年第三季度货币资金为3,064,825,595.33元，较2021年底的3,506,637,890.39元有所下降[14] - 公司2022年第三季度应收账款为289,586,600.85元，较2021年底的1,293,122,136.21元大幅减少[14] - 公司2022年第三季度存货为537,280,841.89元，较2021年底的484,601,367.48元有所增加[14] - 公司2022年第三季度流动资产合计为4,261,782,626.15元，较2021年底的5,844,891,453.12元有所下降[14] - 公司2022年第三季度非流动资产合计为5,319,248,582.65元，较2021年底的5,190,019,647.83元有所增加[14] - 公司2022年第三季度资产总计为9,581,031,208.80元，较2021年底的11,034,911,100.95元有所下降[14] - 公司2022年第三季度短期借款为448,244,979.36元，较2021年底的466,042.42元大幅增加[14] - 公司2022年第三季度流动负债合计为1,633,066,929.42元，较2021年底的2,001,453,257.95元有所下降[14] - 公司2022年第三季度归属于母公司所有者权益合计为6,555,742,303.66元，较2021年底的7,945,095,398.41元有所下降[15] 现金流量 - 公司2022年第三季度经营活动产生的现金流量净额为-11.17亿元[4] - 经营活动产生的现金流量净额为-11.17亿元人民币，同比下降106.8%[19] - 投资活动产生的现金流量净额为-3.46亿元人民币，同比下降76.2%[19] - 筹资活动产生的现金流量净额为8.53亿元人民币，同比下降51.8%[20] - 销售商品、提供劳务收到的现金为21.09亿元人民币，同比下降18.4%[19] - 购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金为2.84亿元人民币，同比下降57.0%[19] - 期末现金及现金等价物余额为30.01亿元人民币，同比下降4.6%[20] 每股收益与净资产收益率 - 公司2022年第三季度基本每股收益为-0.75元[4] - 公司2022年第三季度加权平均净资产收益率为-9.97%，同比减少4.87个百分点[5] - 基本每股收益为-1.75元，同比下降297.7%[18] 非经常性损益 - 公司2022年第三季度非经常性损益项目合计为1827.95万元[7] 产品销售收入 - 公司2022年第三季度特瑞普利单抗注射液（拓益®）实现销售收入约2.18亿元，连续三个季度环比增长[6]

营业收入情况 - 本报告期营业收入2.72亿元，同比减少54.91%；年初至报告期末营业收入12.18亿元，同比减少55.18%[5] - 营业收入下降主要系药品销售收入上升无法抵消技术许可收入下降的影响[10] - 2022年前三季度营业总收入为12.18亿元，2021年同期为27.18亿元[18] 净利润情况 - 本报告期归属于上市公司股东的净利润为 -6.82亿元；年初至报告期末为 -15.95亿元[5] - 扣除非经常性损益的净利润亏损增加主要系营业收入下降导致[10] - 2022年前三季度净利润为-17.35亿元，2021年同期为-3.92亿元[20] 研发投入情况 - 本报告期研发投入5.74亿元，同比增长20.74%；年初至报告期末研发投入16.36亿元，同比增长15.01%[7] - 本报告期研发投入占营业收入的比例为210.73%，增加132.03个百分点；年初至报告期末为134.29%，增加81.96个百分点[7] - 2022年前三季度研发费用为16.36亿元，2021年同期为14.23亿元[20] 资产与权益情况 - 本报告期末总资产95.81亿元，较上年度末减少13.18%；归属于上市公司股东的所有者权益65.56亿元，较上年度末减少17.49%[7] - 2022年9月30日货币资金为3,064,825,595.33元，较2021年12月31日的3,506,637,890.39元有所减少[16] - 2022年9月30日应收账款为289,586,600.85元，较2021年12月31日的1,293,122,136.21元大幅减少[16] - 2022年9月30日存货为537,280,841.89元，较2021年12月31日的484,601,367.48元有所增加[16] - 2022年9月30日流动资产合计4,261,782,626.15元，较2021年12月31日的5,844,891,453.12元减少[16] - 2022年9月30日非流动资产合计5,319,248,582.65元，较2021年12月31日的5,190,019,647.83元增加[16] - 2022年9月30日资产总计9,581,031,208.80元，较2021年12月31日的11,034,911,100.95元减少[16] - 2022年第三季度末流动负债合计为16.33亿元，2021年末为20.01亿元[17] - 2022年第三季度末非流动负债合计为10.44亿元，2021年末为7.17亿元[17] - 2022年第三季度末负债合计为26.77亿元，2021年末为27.19亿元[17] - 2022年第三季度末所有者权益合计为69.04亿元，2021年末为83.16亿元[17] 产品销售情况 - 2022年第三季度，拓益®销售收入约2.18亿元，连续三个季度环比增长，在中国已获批六项适应症[7] 股东情况 - 2022年第三季度末普通股股东总数为35,996户，其中A股35,988户，H股8户[12][14] - HKSCC NOMINEES LIMITED持股219,291,230股，持股比例24.03%，为第一大股东[12] - 熊俊和熊凤祥为父子关系，是公司控股股东、实际控制人，二人与瑞源盛本、周玉清为一致行动关系[12][13] 财务指标情况 - 加权平均净资产收益率本报告期为 -9.97%，减少4.87个百分点；年初至报告期末为 -21.72%，减少15.60个百分点[7] - 2022年基本每股收益为-1.75元/股，2021年为-0.44元/股[21] - 2022年稀释每股收益为-1.75元/股，2021年为-0.44元/股[21] 现金流量情况 - 经营活动产生的现金流量净额下降主要系本期收到技术许可款项有所下降导致[10] - 2022年前三季度经营活动现金流入24.29亿元，2021年同期为27.18亿元[22] - 2022年前三季度经营活动现金流出35.47亿元，2021年同期为32.58亿元[22] - 2022年前三季度经营活动产生的现金流量净额为 -11.17亿元，2021年同期为 -5.40亿元[22] - 2022年前三季度投资活动现金流入1.33亿元，2021年同期为3.30亿元[22] - 2022年前三季度投资活动现金流出4.80亿元，2021年同期为17.86亿元[22] - 2022年前三季度投资活动产生的现金流量净额为 -3.46亿元，2021年同期为 -14.56亿元[22] - 2022年前三季度筹资活动现金流入11.66亿元，2021年同期为26.22亿元[23] - 2022年前三季度筹资活动现金流出3.13亿元，2021年同期为8.52亿元[23] - 2022年前三季度筹资活动产生的现金流量净额为8.53亿元，2021年同期为17.70亿元[23] - 2022年前三季度现金及现金等价物净增加额为 -5.03亿元，2021年同期为 -2.38亿元[23] 短期借款情况 - 2022年9月30日短期借款为448,244,979.36元[16] 营业成本情况 - 2022年前三季度营业总成本为29.32亿元，2021年同期为31.38亿元[18]

公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2022年6月30日，公司收入总额约为人民币946百万元，拓益®销售收入约为人民币298百万元，较2021年下半年增加约195%[9] - 报告期内，公司研发开支总额约为人民币1,062百万元，较2021年同期增长约12%[9] - 报告期内，公司亏损为人民币998百万元，较2021年同期增加人民币1,009百万元[9] - 报告期内，公司融资活动所得现金净额约为人民币535百万元[9] - 截至2022年6月30日，公司银行结余及现金约为人民币3,407百万元，与2021年12月31日相比无重大波动[9] - 2022年上半年公司收入946049千元，较2021年的2114448千元下降55%[14] - 2022年上半年公司毛利625577千元，较2021年的1650506千元下降62%[14] - 2022年上半年公司研发开支1062242千元，较2021年的947279千元增长12%[14] - 2022年上半年公司销售及分销开支307388千元，较2021年的422619千元下降27%[14] - 2022年上半年公司期内亏损998360千元，2021年为溢利10533千元，变动幅度为 - 9578%[14] - 截至2022年6月30日公司非流动资产5276998千元，较2021年末的5218981千元增长1%[14] - 截至2022年6月30日公司流动资产4626227千元，较2021年末的5831739千元下降21%[14] - 截至2022年6月30日公司资产总值9903225千元，较2021年末的11050720千元下降10%[14] - 截至2022年6月30日，公司收入总额约9.46亿元，较2021年同期减少约55%[77] - 报告期内，公司研发开支约10.62亿元，较2021年同期增加约1.15亿元或约12%[78] - 报告期内，公司销售及分销开支约3.07亿元，较2021年同期减少约1.15亿元或约27%[80] - 报告期内，公司行政开支约2.95亿元，较2021年同期减少约22.1万元[82] - 2022年6月30日，银行结余及现金由2021年12月31日约35.05亿元减至约34.07亿元[84] - 2022年非国际财务报告准则期内经调整全面开支总额为-10.79亿元，2021年为9.75亿元[86] - 2022年公司拥有人应占每股基本亏损为-1.00元，2021年为0.01元[88] - 2022年6月30日按公允价值计入损益计量的金融资产为759,098千元，按公允价值计入其他全面收益计量的金融资产为121,087千元，总计880,185千元；2021年12月31日对应数据分别为773,533千元、253,575千元、1,027,108千元[91] - 2022年6月30日贸易应收款项（扣除信用亏损拨备）为210,225千元，2021年12月31日为1,292,933千元[92] - 2022年6月30日贸易应付款项为255,748千元，2021年12月31日为196,205千元[93] - 2022年6月30日公司有无抵押借款约195百万元，年利率1.90% - 1.95%[95] - 公司与工商银行有500百万元固定资产抵押借款和最高480百万元贷款融资，截至2022年6月30日已提取225百万元有担保及有抵押贷款[96] - 2022年6月30日已抵押资产745,917千元，2021年12月31日为720,149千元；银行借款到期情况中，2022年6月30日一年内为219,915千元等[97] - 2022年6月30日资本开支为683百万元，较2021年12月31日的664百万元增加3%[98] - 2022年上半年收入为946,049千元，2021年同期为2,114,448千元[168] - 2022年上半年毛利为625,577千元，2021年同期为1,650,506千元[168] - 2022年上半年除税前亏损988,912千元，2021年同期溢利99,325千元[168] - 2022年上半年期内亏损998,360千元，2021年同期溢利10,533千元[168] - 2022年6月30日非流动资产为5,276,998千元，2021年12月31日为5,218,981千元[171] - 2022年6月30日流动资产为4,626,227千元，2021年12月31日为5,831,739千元[171] - 2022年6月30日流动负债为1,396,388千元，2021年12月31日为2,016,635千元[171] - 2022年6月30日非流动负债为960,275千元，2021年12月31日为701,903千元[172] - 2022年6月30日资产净值为7,546,562千元，2021年12月31日为8,332,182千元[172] - 2022年上半年基本每股亏损1.00元，2021年同期每股盈利0.01元[169] - 2021年1月1日公司拥有人应占权益总计为5841260千元人民币，2021年6月30日为8059095千元人民币[177] - 2022年上半年经营活动所用现金净额为457498千元人民币，2021年为所得48315千元人民币[179] - 2022年上半年投资活动所用现金净额为229876千元人民币，2021年为1174207千元人民币[179] - 2022年上半年融资活动所得现金净额为534796千元人民币，2021年为2028142千元人民币[182] - 2022年上半年现金及现金等价物减少净额为152578千元人民币，2021年为增加902250千元人民币[182] - 2022年初现金及现金等价物为3504605千元人民币，期末为3407059千元人民币[182] - 2022年上半年发行新H股所得款项为0，2021年为2134381千元人民币[182] - 2022年上半年借款所得款项为420111千元人民币，2021年为0[182] 拓益®业务线数据关键指标变化 - 2022年第二季度，拓益®销售收入约为人民币188百万元，较2022年第一季度增加约70%[9] - 核心产品特瑞普利单抗（拓益®）国内获批5项适应症，已在全国超四千家医疗机构及近两千家专业药房及社会药房销售[15][18] - 2022年1月1日起，拓益®继续纳入国家医保目录乙 类范围，新增两个适应症范围，填补相关免疫治疗空白[18] - 拓益®已纳入医保目录的部分适应症可在113个省/城市获医保自付费用补充报销，两个一线治疗适应症已进入20个省/市级商业保险目录，可在61个省/城市获补充医疗保险[18] - 截至报告期末，公司商业化团队超1100人，2022年上半年国内市场拓益®销售收入约2.98亿元[19] - 拓益®2022年一季度销售收入较2021年四季度环比提升约212%，二季度销售收入环比一季度提升约70%[19] - 拓益®已在中、美等多国开展覆盖超15个适应症的30多项临床研究，2022年4月获FDA小细胞肺癌孤儿药资格认定，7月获EC鼻咽癌孤儿药资格认定[20] - 2022年7月，FDA受理拓益®重新提交的BLA，目标审评日期为2022年12月23日，获批后合作方计划2023年一季度在美国推出[21] - 2022年1月1日，拓益继续纳入国家医保目录乙类范围，新增两个适应症范围，已累计在全国超四千家医疗机构及近两千家专业药房及社会药房销售[42] - 拓益已纳入医保目录的部分适应症可在113个省/城市获医保目录内自付费用的补充报销，2021年11月和2022年5月获批的适应症共已进入20个省/市级商业保险目录，能在61个省/城市获补充医疗保险[42] - 截至报告期末，公司商业化团队超1100人，2022年上半年国内市场拓益销售收入达人民币298百万元[43] - 拓益2022年一季度销售收入较2021年四季度环比提升约212%，2022年第二季度销售收入环比一季度提升约70%[43] - 拓益在中、美、东南亚和欧洲等地累计开展超15个适应症的30多项临床研究，涉及多种癌症适应症[44] - 2022年2月，拓益联合标准化疗作为胃或食管胃结合部腺癌根治术后的辅助治疗III期临床研究完成首例患者给药[45] - 2022年5月，拓益联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或远处转移性食管鳞癌患者的一线治疗的sNDA获NMPA批准，这是其第五项获批适应症[45] - 与单纯化疗相比，拓益联合含铂化疗使晚期食管鳞癌患者中位总生存期大幅延长至17个月，对比对照组延长6个月，疾病进展或死亡风险降低42%[45] - 2022年4月，拓益®获第五个FDA孤儿药资格认定，此前已在四种癌症治疗上获该认定[48] - 2022年7月，FDA受理拓益®相关BLA，PDUFA目标审评日期为2022年12月23日，获批后合作方计划2023年Q1在美国推出[48] - 2022年7月，拓益®治疗鼻咽癌获EC授予的孤儿药资格认定[48] 其他药物业务线进展 - 2022年3月，君迈康®获批上市用于治疗类风湿关节炎等疾病[10] - 2022年5月，VV116对比PAXLOVID的III期注册临床研究达到预设终点[10] - 2022年6月，公司两款肿瘤免疫治疗药物在ASCO年会上有近40项多瘤种研究成果发布[22] - tifcemalimab是全球首个进入临床开发阶段的抗BTLA单克隆抗体，已获FDA和NMPA的IND批准，正在中美两地开展多项Ib/II期临床试验[15] - 2022年ASCO年会上，tifcemalimab首次展示用于实体瘤单药与淋巴瘤联合治疗的早期临床成果[22] - 2022年3月君迈康®获批用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎及银屑病，5月开出首张处方，8月增加治疗克罗恩病等适应症的补充申请获受理[24] - 2022年5月，控股子公司君拓生物与旺山旺水共同开发的VV116(JT001)完成对比PAXLOVID的III期临床研究，结果显示其有效性和安全性良好，另有两项相关III期临床试验正在进行中[25] - 公司自主研发的昂戈瑞西单抗正在开展III期临床研究，与南京英派药业合作开发的senaparib已完成患者入组等待评估，贝伐珠单抗的III期临床研究正在进行中[26] - 2022年3月，公司与微境生物签署协议引进四款小分子抗肿瘤药物，6月与肿瘤防治中心合作取得三个专利申请及相关权益[28] - VV116已在中国健康受试者中完成3项I期临床研究，结果显示其安全性和耐受性良好[52] - VV116对比PAXLOVID的III期临床研究显示，VV116在主要终点达统计学优效，整体不良事件发生率低于PAXLOVID[54] - 昂戈瑞西单抗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症降脂试验中，可使血清LDL - C较基线降低55%至70%[56] - tifcemalimab已进入Ib/II期剂量扩展阶段，公司在中国和美国开展其与拓益®的联合用药试验[57] - 一项研究纳入31例R/R淋巴瘤患者，中位治疗线为4线，61.3%（19例）患者曾接受过抗PD - 1/L1抗体治疗[59] - tifcemalimab单药治疗部分25例可评估患者中，有1例部分缓解和7例疾病稳定；联合治疗部分6例可评估患者中，3例部分缓解（ORR 50%）和1例疾病稳定[59] - JS005的I期临床研究已完成，针对中重度银屑病、强直性脊柱炎、放射学阴性中轴型脊柱关节炎的三项II期临床研究正在开展，其中两项已完成入组[60] - 2021年1月和2月，TAB006/JS006分别获得NMPA和FDA的IND批准[61] - Senaparib一线维持治疗铂类药物敏感性晚期卵巢癌患者的III期临床研究已完成入组，等待数据评估[63] - 2022年8月，senaparib和替莫唑胺固定剂量组合胶囊获FDA孤儿药资格认定[63] - 2022年4月及8月，TAB009/JS009的IND申请分别获FDA及NMPA批准[64] - TAB009/JS009与TAB006/JS006及拓益®联用预计可促进T细胞活化，改善治疗效果[64] - JS116针对的KRASG12C突变占所有KRAS突变的44%，在非小细胞肺癌中最常见[70] - 2022年5月及7月，JS105的IND申请分别获NMPA及FDA批准[66] - 2022年3月，JS107的IND申请获NMPA批准[67] - 2022年2月，JS112的IND申请获NMPA批准[68] - 2022年6月，JS113的IND申请获NMPA批准[69] - 2022年6月，JS116的IND申请获NMPA批准[7

财务表现 - 公司2022年上半年尚未实现盈利，营业收入未能覆盖不断增长的研发费用及其他开支[4] - 公司2022年上半年营业收入为9.46亿元，同比下降55.26%，主要由于上期新冠中和抗体埃特司韦单抗（JS016）与礼来制药合作的海外市场大额技术许可收入减少所致[18][19] - 归属于上市公司股东的净利润为-9.12亿元，同比下降9,861.53%，主要由于营业收入减少及研发投入增加[18][20] - 研发投入占营业收入的比例为112.28%，同比增加67.48个百分点，显示公司大幅增加研发投入[19] - 经营活动产生的现金流量净额为-4.58亿元，同比下降1,104.52%，主要由于营业收入下降及应收账款减少[18][20] - 总资产为98.86亿元，同比下降10.41%，归属于上市公司股东的净资产为71.29亿元，同比下降10.27%[18][20] - 基本每股收益为-1.00元/股，同比下降10,118.10%，稀释每股收益同样为-1.00元/股[19] - 加权平均净资产收益率为-11.94%，同比减少12.10个百分点，扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率为-12.39%，同比减少10.46个百分点[19] - 公司营业收入较去年同期减少11.68亿元，下降55.26%，主要由于上期JS016（新冠中和抗体埃特司韦单抗）产生了基于与礼来制药合作的海外市场大额技术许可收入及特许权收入[115] - 归属于上市公司股东的净利润较去年同期下降9.22亿元，主要由于公司营业收入的减少以及为研发管线拓展、研发项目快速推进而增加的研发投入[115] - 总资产、归属于上市公司股东的净资产较上年度末分别减少11.49亿元、8.16亿元，分别减少10.41%、10.27%，主要是受营业收入下降，应收账款减少的影响[115] - 研发费用较去年同期增长12.14%，达到10.62亿元，主要系研发管线的扩充、研发进度的推进，以及合作研发项目的投入[116] - 经营活动产生的现金流量净额较去年同期下降1,104.52%，主要系上期收到较大的技术许可收入所致[116] - 应收账款减少83.32%，主要系上期末应收的技术许可及特许权收入均在本期收回[119] - 其他流动资产减少60.75%，主要系本期收到留抵税额退税导致增值税进项税额减少[119] - 其他权益工具投资减少52.25%，主要系公允价值变动所致[119] - 使用权资产增长49.96%，主要系新增生产及办公场地租赁[119] - 递延所得税资产增长42.15%，主要系报告期内税会暂时性差异增加[119] - 应付账款减少41.74%，主要系上期末大额的应付许可费在本期内支付[119] - 合同负债减少62.26%，主要系预收的货款大部分义务于本期履约[119] - 境外资产占总资产的比例为6.04%，金额为597,104,993.69元[121] - 本期对外股权投资额为15,068.40万元，同比有所减少[123] - 对合营/联营企业的投资合计人民币14,220.00万元，包括对现有合营/联营公司的后续追加投资以及对新增合营/联营企业的投资[124] - 公司2022年半年度未进行利润分配或资本公积金转增[131] 研发投入与管线 - 公司研发费用持续增长，主要由于丰富产品管线、推进临床试验、扩充团队人数及授予限制性股票以激励人才[4] - 公司未来将维持相应规模的研发投入，用于在研产品的临床前研究、全球临床试验及新药上市前准备[4] - 公司新药上市申请及市场推广将带来高额费用，可能导致短期内亏损进一步扩大[4] - 公司致力于创新疗法的发现、开发和商业化，积极布局覆盖多项疾病治疗领域的在研产品管线[4] - 公司研发管线涵盖多个疾病领域，包括黑色素瘤、尿路上皮癌、鼻咽癌、食管鳞癌、非小细胞肺癌等[29] - 特瑞普利单抗在多个适应症的临床试验中已进入关键注册临床阶段，包括肝细胞癌、肾细胞癌、尿路上皮癌等[29] - 公司研发管线中的多个项目已获得FDA突破性疗法、孤儿药、优先审评等资格[29] - 公司在研产品管线覆盖五大治疗领域，包括恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统类疾病以及感染类疾病，其中3项产品处于商业化阶段，近30项处于临床试验阶段，超过20项处于临床前开发阶段[33] - 特瑞普利单抗（JS001）已在全球开展了覆盖超过15个适应症的30多项临床研究，并在多个瘤种范围内评估其安全性及疗效[33] - 特瑞普利单抗的BLA（生物制品许可申请）已获FDA受理，海外权益合作方为Coherus（美国和加拿大）[32] - 埃特司韦单抗（JS016）已在全球超过15个国家和地区获得紧急使用授权（EUA），海外权益合作方为Eli Lilly and Company（除大中华地区外）[32] - 公司研发管线中，JS006（TIGIT靶点）和JS009（CD112R/PVRIG靶点）的海外权益合作方为Coherus（美国和加拿大）[32] - 特瑞普利单抗新增用于复发/转移性鼻咽癌和局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗，填补了国家医保目录内相关适应症的空白[33] - 特瑞普利单抗联合化疗用于一线治疗无EGFR或ALK突变的晚期非小细胞肺癌患者的sNDA（补充新药申请）已获NMPA受理[33] - 公司研发管线中，JS105（PI3K-α靶点）和JS110（XPO1靶点）分别针对乳腺癌、肾细胞癌和多发性骨髓瘤等适应症[32] - 特瑞普利单抗2022年上半年国内市场销售收入约为2.98亿元，其中一季度销售收入环比增长212%，二季度销售收入环比增长70%[34] - 特瑞普利单抗已纳入医保目录的适应症在113个省/城市获得医保目录内自付费用的补充报销，新适应症进入20个省级/市级商业保险目录，并在61个省/城市获得补充医疗保险[34] - 特瑞普利单抗在中国、美国、东南亚和欧洲等地累计开展了覆盖超过15个适应症的30多项临床研究[35] - 特瑞普利单抗联合标准化疗作为胃或食管胃结合部腺癌根治术后的辅助治疗III期临床研究已完成首例患者给药[36] - 特瑞普利单抗联合化疗用于食管鳞癌患者的一线治疗获得NMPA批准，中位总生存期延长至17个月，疾病进展或死亡风险降低42%[37] - 特瑞普利单抗用于治疗小细胞肺癌获得FDA孤儿药资格认定，这是其第五个FDA孤儿药资格认定[38] - FDA受理特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗的BLA，目标审评日期为2022年12月23日[38] - 特瑞普利单抗联合化疗一线治疗晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者显著改善无进展生存期和总生存期，客观缓解率和疾病控制率显著提高[40] - 特瑞普利单抗联合化疗一线治疗无EGFR/ALK突变的晚期非小细胞肺癌显著延长中位无进展生存期，降低51%的疾病进展风险[40] - 特瑞普利单抗联合化疗一线治疗复发或转移性鼻咽癌显著延长中位无进展生存期至21.4个月，降低48%的疾病进展或死亡风险[40] - VV116在轻中度COVID-19患者早期治疗中达到主要终点，中位至持续临床恢复时间更短，且安全性良好[43] - VV116组和PAXLOVID组均未发生COVID-19疾病进展及死亡，且VV116组有统计学优效趋势[43] - 昂戈瑞西单抗在I期和II期临床研究中使血清低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)较基线降低55%至70%[45] - Tifcemalimab在单药治疗部分的25例可评估患者中，观察到1例部分缓解(PR)和7例疾病稳定(SD)[46] - Tifcemalimab联合特瑞普利单抗治疗R/R淋巴瘤患者中，观察到3例PR(ORR 50%)和1例SD[46] - JS005的I期临床研究已完成，针对中重度银屑病、强直性脊柱炎、放射学阴性中轴型脊柱关节炎的三项II期临床研究正在开展中[48] - TAB006/JS006获得NMPA和FDA的IND批准，将在中美两地分别开展临床试验[49] - Coherus向公司一次性支付3,500万美元执行费，并可能支付累计不超过2.55亿美元的里程碑款及18%的销售分成[49] - Senaparib（JS109）作为一线维持治疗铂类药物敏感性晚期卵巢癌患者的III期临床研究已完成患者入组，正在等待临床数据评估[50] - TAB009/JS009（抗CD112R单克隆抗体）的IND申请分别于2022年4月和8月获得FDA及NMPA批准[52] - JS105（PI3K-α抑制剂）的IND申请分别于2022年5月和7月获得NMPA及FDA批准，全球仅有一款PI3K-α抑制剂Piqray®获批[53] - JS107（抗Claudin18.2单克隆抗体-MMAE偶联剂）的IND申请于2022年3月获得NMPA批准，国内外尚无同类靶点产品获批上市[54] - JS112（Aurora A抑制剂）的IND申请于2022年2月获得NMPA批准，全球尚无Aurora A抑制剂获批上市[56] - JS113（第四代EGFR抑制剂）的IND申请于2022年6月获得NMPA批准，具有全新的分子骨架和独特的生物活性[57] - JS116（KRASG12C小分子不可逆共价抑制剂）的IND申请于2022年6月获得NMPA批准，KRASG12C占所有KRAS突变的44%[58] - JS203（抗CD20和CD3双特异性抗体）的IND申请于2022年7月获得NMPA批准，全球仅有一款同类产品Lunsumio®获批[59] - 公司通过自主建立的抗体筛选及功能测定的自动化高效筛选平台、人体膜受体蛋白组库和高通量筛选平台等核心技术平台进行靶点筛选和抗体候选物评估[63] - 公司对候选药物分子进行临床前综合评估，包括体内和体外评估、药代动力学和安全性水平测试、CMC工艺开发等，随后提交临床试验申请（IND）[64] - 新药临床试验分为I期、II期和III期，I期主要进行初步药理学和人体安全试验，II/III期进一步确认药效和安全性，III期全面考察候选药物在患者中的疗效和安全性[65] - 公司已开发超过50项在研药品，其中3项处于商业化阶段，近30项处于临床试验阶段，超过20项处于临床前开发阶段[95] - 公司创新领域已扩展至小分子药物、多肽类药物、抗体药物偶联物、双特异性或多特异性抗体药物、核酸类药物等更多类型的药物研发[98] - 公司与Coherus合作开发重组人源化抗TIGIT单克隆抗体（TAB006/JS006），Coherus支付3500万美元执行费，并可能支付累计不超过2.55亿美元的里程碑款[103] - 公司研发人员数量为1,009人，同比增长19.27%，研发人员薪酬合计为21,723.84万元，同比增长27.63%[91][92] - 公司在全球设有四个研发中心，专注于肿瘤和自身免疫性疾病领域的药物发现与开发，具备全球首创药物潜力[94] - 公司在中国拥有两个单克隆抗体生产基地，苏州吴江生产基地拥有4,500L发酵能力，上海临港生产基地一期项目产能30,000L[95] - 2022年上半年公司实现营业收入约9.46亿元，研发投入约10.62亿元[98] - 特瑞普利单抗2022年上半年国内市场实现销售收入约2.98亿元，其中一季度销售收入环比提升约212%，二季度销售收入环比提升约70%[99] - 特瑞普利单抗已在中、美等多国开展了覆盖超过15个适应症的30多项临床研究[98] - 公司商业化团队超过1,100人，特瑞普利单抗已累计在全国超四千家医疗机构和近两千家专业药房及社会药房销售[99] - 上海临港生产基地在2022年5月获国家药监局批准与苏州吴江生产基地同时负责生产商业化批次的特瑞普利单抗[95] - 公司计划进一步扩展生产设施以支持日益增长的在研药物和业务扩张[95] - 特瑞普利单抗新增两个适应症纳入国家医保目录乙类范围，填补了晚期鼻咽癌及晚期尿路上皮癌非选择性人群免疫治疗的空白[99] - 特瑞普利单抗用于治疗小细胞肺癌获得FDA孤儿药资格认定，这是其第五个FDA孤儿药资格认定[100] - FDA受理特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗的BLA，目标审评日期为2022年12月23日[100] - 君迈康®用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎及银屑病获得NMPA批准上市，并于2022年5月开出首张处方[101] - VV116（JT001）用于轻中度COVID-19患者早期治疗达到方案预设的主要终点和次要有效性终点，中位至持续临床恢复时间更短[101] - 上海临港生产基地于2022年5月获得NMPA批准，一期项目产能30,000升，支持更多临床试验加速推出新药物[105] - 公司A股获纳入中证500指数及上证180指数，并于2022年9月5日起纳入恒生A股可持续发展企业基准指数[106] - 公司未来将在市场份额、市场推广和准入分销等方面面临激烈的市场竞争，特别是在中国市场已获批上市的抗PD-1单抗产品中，包括特瑞普利单抗在内的四款国产抗PD-1单抗已通过国家医保谈判进入医保目录[110] - 公司承受汇率风险主要与以港币、美元、欧元、瑞士法郎和英镑计价的科目有关，如果未来公司继续持有的外币与人民币汇率发生大幅波动，将继续会给公司带来汇兑损益[111] - 公司致力于创新疗法的发现、开发和商业化，积极布局覆盖多项疾病治疗领域的在研产品管线，未来仍将维持相应规模的研发投入[108] - 公司首个上市产品特瑞普利单抗已于2019年正式开始销售，随着特瑞普利单抗纳入最新一轮医保目录，其在更多适应症上的注册临床试验陆续完成，其他在研产品的开发进度加快等，多适应症以及多产品进入商业化阶段将进一步改善公司财务状况[107] - 公司新增39项发明专利申请，累计发明专利申请数达到128项[85] - 特瑞普利单抗联合化疗用于胃或食管胃结合部腺癌根治术后的辅助治疗III期临床研究已完成首例患者给药[84] - 阿达木单抗在中国已获批上市，用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎及银屑病[84] - 公司研发投入资本化的比重为0%，所有研发投入均为费用化[86] - 特瑞普利单抗用于治疗小细胞肺癌获得FDA颁发的孤儿药资格认定[84] - 公司通过自主研发和合作开发不断丰富和拓展在研产品管线，快速推进临床阶段项目[87] - UBP1211（阿达木单抗）已在中国获批上市，商业化销售额达到14,855.08万元，同比增长115.43%[89] - JS002（昂戈瑞西单抗）处于中国III期临床阶段，研发投入为29,647.13万元，同比增长6,469.61%[89] - Tifcemalimab（抗BTLA单抗）在中国II期临床试验阶段，研发投入为158,197.26万元，同比增长7,805.58%[89] - JS501（贝伐珠单抗）处于中国III期临床试验阶段，研发投入为11,953.38万元，同比增长716.11%[89] - JS005（抗IL17A单抗）处于中国II期临床试验阶段，研发投入为21,091.68万元，同比增长2,253.85%[89] - UBP1213（抗BLyS单抗）处于中国I期临床试验阶段，研发投入为19,712.26万元，同比增长336.57%[90] - TAB006/JS006（抗TIGIT单抗）处于中国/美国I期临床试验阶段，研发投入为120,594.79万元，同比增长1,529.61%[90] - JS109（PARP抑制剂）处于中国III期临床试验阶段，研发投入为42,946.77万元，同比增长4,597.76%[90] 产品商业化与市场表现 - 特瑞普利单抗注射液更多适应症获批并纳入国家医保目录，预计将提升公司持续经营能力[4] - 公司主营业务和核心竞争力在报告期内未发生重大不利变化[4] - 公司主要业务为生物医药研发，主要产品包括新冠中和抗体埃特司韦单抗（JS016）等[25] - 公司核心产品特瑞普利单抗已在国内获批5项适应症，包括黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌、食管鳞癌等[26] - 公司自主研发的抗BTLA单克隆抗体tifcemalimab已获得FDA和NMPA的IND批准，正在中美两地开展多项Ib/II期临床试验[27] - 公司合作开发的口服核苷类抗SARS-CoV-2药物VV116已完成III期注册临床研究，达到主要和次要有效性终点[27] - 公司拥有2个生产基地，苏州吴江生产基地已获GMP认证，上海临港生产基地一期项目产能为30,000L[28] - 公司拥有116项已授权专利，其中89项为

营业收入变化 - 本报告期营业收入629,519,132.31元，同比减少61.02%[4] - 2022年第一季度营业总收入为629,519,132.31元，较2021年第一季度的1,615,115,584.67元大幅下降[18] 净利润相关变化 - 归属于上市公司股东的净利润为 -396,395,486.59元，同比减少205.06%[4] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为 -429,583,325.21元，同比减少218.99%[4] - 2022年第一季度营业利润为 -377,914,059.91元，较2021年第一季度的467,385,275.29元由盈转亏[18] - 2022年第一季度利润总额为 -379,786,903.49元，较2021年第一季度的461,316,176.39元由盈转亏[18] - 2022年第一季度净利润为 -421,188,600.59元，较2021年第一季度的377,320,986.58元由盈转亏[18] - 2022年第一季度持续经营净利润为 -4.2118860059亿美元，2021年同期为3.7732098658亿美元[19] - 2022年第一季度归属于母公司股东的净利润为 -3.9639548659亿美元，2021年同期为3.7732128011亿美元[19] 每股收益变化 - 基本每股收益和稀释每股收益均为 -0.44元/股，同比减少202.33%[4] - 2022年第一季度基本每股收益为 -0.44元/股，2021年同期为0.43元/股[19] 净资产收益率变化 - 加权平均净资产收益率为 -5.10%，减少11.34个百分点[5] 研发投入变化 - 研发投入合计510,912,040.65元，同比增加13.37%[5] - 研发投入占营业收入的比例为81.16%，增加53.26个百分点[5] - 2022年第一季度研发费用为510,912,040.65元，较2021年第一季度的450,649,443.76元有所增加[18] 资产相关变化 - 本报告期末总资产10,953,222,268.79元，较上年度末减少0.74%[5] - 归属于上市公司股东的所有者权益为7,784,981,537.42元，较上年度末减少2.02%[5] - 2022年3月31日货币资金为4,259,927,063.42元，较2021年12月31日的3,506,637,890.39元有所增加[14] - 2022年第一季度应收账款为352,440,767.40元，较2021年12月31日的1,293,122,136.21元大幅减少[14] - 2022年3月31日资产总计为10,953,222,268.79元，较2021年12月31日的11,034,911,100.95元略有减少[16] 股东数量情况 - A股普通股股东总数为33,727户，H股普通股股东总数未提及具体数量[12] 营业成本变化 - 2022年第一季度营业总成本为1,012,253,166.19元，较2021年第一季度的1,154,773,625.99元有所减少[18] 现金流量相关变化 - 经营活动产生的现金流量净额为570,432,127.10元，同比增加42.75%[4] - 2022年第一季度销售商品、提供劳务收到的现金为14.6949755455亿美元，2021年同期为14.7064187482亿美元[20] - 2022年第一季度经营活动产生的现金流量净额为5.7043212710亿美元，2021年同期为3.9961364151亿美元[20] - 2022年第一季度投资活动产生的现金流量净额为 -1.7532067730亿美元，2021年同期为 -4.8954416573亿美元[20] - 2022年第一季度筹资活动产生的现金流量净额为3.5718931487亿美元，2021年同期为 -0.1883910449亿美元[20] - 2022年第一季度现金及现金等价物净增加额为7.5374865103亿美元，2021年同期为 -1.0271151368亿美元[21] - 2022年第一季度期初现金及现金等价物余额为35.0460483872亿美元，2021年同期为33.8499756189亿美元[21] - 2022年第一季度期末现金及现金等价物余额为42.5835348975亿美元，2021年同期为32.8228604821亿美元[21]

营收情况 - [2022年第一季度营业收入6.295亿元，同比下降61.02%，主要因药品销售收入上升无法抵消技术许可收入下降影响][5][8] - [公司2022年第一季度营业总收入为6.2951913231亿美元，2021年第一季度为16.1511558467亿美元，同比下降约61%][18] 利润情况 - [归属于上市公司股东的净利润为 -3.964亿元，同比下降205.06%，因技术许可收入下降致亏损增加][5][9] - [基本每股收益和稀释每股收益均为 -0.44元/股，同比下降202.33%，因技术许可收入下降致亏损增加][5][9] - [2022年第一季度净利润为-4.2118860059亿美元，2021年第一季度为3.7732098658亿美元，由盈转亏][18] - [2022年第一季度持续经营净利润为-4.2118860059亿美元，2021年同期为3.7732098658亿美元][19] - [2022年第一季度归属于母公司股东的净利润为-3.9639548659亿美元，2021年同期为3.7732128011亿美元][19] - [2022年第一季度基本每股收益为-0.44元/股，2021年同期为0.43元/股][19] 现金流情况 - [经营活动产生的现金流量净额为5.704亿元，同比增长42.75%，因收到较大金额应收技术许可及特许权使用款项][5][9] - [2022年第一季度经营活动现金流入小计为15.4404595619亿美元，2021年同期为15.7279824765亿美元][20] - [2022年第一季度经营活动产生的现金流量净额为3.9961364151亿美元，2021年同期为5.7043212710亿美元][20] - [2022年第一季度投资活动产生的现金流量净额为-1.7532067730亿美元，2021年同期为-4.8954416573亿美元][20] - [2022年第一季度筹资活动产生的现金流量净额为3.5718931487亿美元，2021年同期为-0.1883910449亿美元][20] - [2022年第一季度现金及现金等价物净增加额为7.5374865103亿美元，2021年同期为-1.0271151368亿美元][21] - [2022年第一季度期初现金及现金等价物余额为35.0460483872亿美元，2021年同期为33.8499756189亿美元][21] - [2022年第一季度期末现金及现金等价物余额为42.5835348975亿美元，2021年同期为32.8228604821亿美元][21] 资产与权益情况 - [加权平均净资产收益率为 -5.10%，减少11.34个百分点][6] - [总资产为109.53亿元，较上年度末下降0.74%；归属于上市公司股东的所有者权益为77.85亿元，较上年度末下降2.02%][6] - [2022年第一季度货币资金为42.5992706342亿美元，较上一报告期的35.0663789039亿美元有所增加][15] - [2022年第一季度应收账款为3.524407674亿美元，较上一报告期的12.9312213621亿美元大幅减少][15] - [2022年第一季度应付账款为16.3465029637亿美元，较上一报告期的15.8470251958亿美元略有增加][16] - [2022年第一季度长期股权投资为5.0234819782亿美元，较上一报告期的4.5779143427亿美元有所增长][16] 研发投入情况 - [研发投入合计5.109亿元，同比增长13.37%，研发投入占营业收入比例为81.16%，增加53.26个百分点][6] - [2022年第一季度研发费用为5.1091204065亿美元，2021年第一季度为4.5064944376亿美元，同比增长约13%][18] 产品销售情况 - [拓益®2022年第一季度销售收入1.1亿元，同比、环比均显著增长，国内市场销售活动逐步回归正常][6] 非经常性损益情况 - [非经常性损益合计3318.78万元，包含非流动资产处置损益等项目][7] 股东持股情况 - [报告期末普通股股东中，HKSCC NOMINEES LIMITED持股2.193亿股，占比24.08%；熊俊持股8775.4万股，占比9.64%等][10] - [截至相关报告期，HKSCC NOMINEES LIMITED持有境外上市外资股2.1929123亿股，为大股东][12] 股东关系情况 - [熊凤祥和熊俊为父子关系，是公司控股股东、实际控制人；熊俊、熊凤祥与瑞源盛本、周玉清为一致行动关系][12] - [张俊和黄菲为夫妻关系，张俊通过普通证券账户持有公司830万股][12][13]

财务状况 - 截至2021年12月31日，公司收入总额达40.25亿元，较2020年增长152%[6] - 对外许可收入大幅增加至33.41亿元，基于与礼来制药、Coherus的合作项目[6] - 报告期内研发费用总额达20.69亿元，较2020年增长16%[6] - 研发费用增长源于持续加大研发投入、团队扩张及薪酬成本上升[6] - 报告期内融资活动所得现金净额为26.66亿元[6] - 新H股配售募集资金产生现金净流入21.05亿元，君拓生物增资扩股带来现金净流入8.95亿元[6] - 现金净流入使银行结余及现金增加1.2亿元[6] - 报告期内全面开支总额为7.19亿元，较2020年减少57%[6] - 全面开支减少因对外许可收入增加，被研发、行政及销售开支部分抵销[6] - 2021年按国际财务报告准则，公司收入4024841千元，毛利2766654千元，年内亏损728181千元[19] - 2021年按中国会计准则，公司收入4024841千元，毛利2773235千元，年内亏损730534千元[21] - 2021年末按国际财务报告准则，公司资产总值11050720千元，负债总额2718538千元，资产净值8332182千元[20] - 2021年末按中国会计准则，公司资产总值11034911千元，负债总额2718537千元，资产净值8316374千元[21] - 2017 - 2021年按国际财务报告准则，公司收入从1148千元增长至4024841千元[19] - 2017 - 2021年按中国会计准则，公司收入从54500千元增长至4024841千元[21] - 2021年营业收入总额达40.25亿元，较去年同期增加152%，其中药品收入4.27亿元，较去年同期减少61%，对外许可收入33.41亿元[82] - 2021年研发开支为20.69亿元，较2020年同期增加2.91亿元，同比增加16%[82] - 2021年销售及分销开支为7.35亿元，较2020年同期增加0.47亿元，同比增加7%[83] - 2021年行政开支为6.48亿元，较2020年同期增加2.05亿元，同比增加46%[84] - 2021年12月31日，银行结余及现金由2020年的33.85亿元增长至35.05亿元[84] - 截至2021年12月31日，外币银行结余分别为1.14亿美元及6.54亿港元[84] - 报告期内研发费用为20.69亿元，与上年同期相比增长16%，集团拥有108项已授权专利[80] - 2021年经调整全面开支总额为4.86亿元，2020年为16.44亿元[86] - H股上市所得款项总额约为30.03亿元，2021年末未动用所得款项净额结余约为0.12亿元[87] - A股上市实际募集资金净额为44.97亿元[90] - 截至2021年末，H股上市已动用所得款项30.26亿元，未动用1.18亿元，预计2022年末全部动用[88] - 截至2021年末，A股上市已动用所得款项31.27亿元，未动用13.70亿元，预计2023年末全部动用[91] - 2021年和2020年公司均未派付或宣派股息[92] - 2021年公司拥有人应占年内亏损7.19亿元，2020年为16.66亿元[93] - 2021年每股基本亏损对应的普通股加权平均数为8.93亿股，2020年为8.25亿股[94] - 2021年和2020年每股摊薄亏损与每股基本亏损相同[94] - H股上市所得款项主要用于研发及商业化在研药物、核心产品等，A股上市所得款项主要用于创新药研发等项目[88][91] - 2021年4月30日公司以2000万元现金对价获君实润佳50%股权，7月19日以5000万元现金对价投资上海君实西海生物50%股权，年内向联营公司合计注资3.55084亿元[95] - 2021年按公允价值计入损益计量的非流动资产中，于合伙企业的非上市股权投资为15.5218亿元，非上市股权投资为4.6664亿元，优先股投资为55.1651亿元，认股权证应收款项为2亿元；指定为按公允价值计入其他全面收益计量的金融资产为25.3575亿元[97] - 存货从2020年12月31日约3.43亿元大幅增加至2021年12月31日约4.85亿元，主要因增加原材料采购量及在产品余额增加[99] - 贸易应收款项由2020年12月31日的6.63亿元增加至2021年12月31日的12.93亿元，主要由于对外许可收入大幅增加[101] - 截至2021年12月31日，公司为未来结算贸易应收款项而持有的应收票据总额为7690万元，2020年为7411.6万元[104] - 贸易及其他应付款项从2020年12月31日的1.215016亿元增加至2021年12月31日的1.907523亿元[105] - 贸易应付款项包括应付给偌妥生物840万元关联方贸易应付款项和应付给瑞河122.4万元关联方其他应付款项，2020年无[106] - 2020年1月1日，来自客户合约的贸易应收款项为1.57416亿元[101] - 公司与中国工商银行订立5亿元固定资产抵押借款，期限为2021年7月30日至2028年7月28日，年利率3.90%[109] - 2021年和2020年12月31日，公司质押的物业、厂房及设备和使用权资产分别为7.20149亿元和17.75535亿元[110] - 2021年和2020年12月31日，银行借款到期金额分别为5.00596亿元和7.94568亿元[110] - 2021年12月31日，公司资本开支为6.64亿元，较2020年的5.28亿元增加26%[112] - 未来一年，公司预期发行不超7000万股A股股票，募集不超39.8亿元资金，还预期获57亿元信贷额度[113] - 2021年12月31日，公司处于净现金状况，资产负债率不适用[114] - 截至2021年12月31日，公司无重大投资、收购、出售事项及重大或然负债[115] 股权结构 - 截至报告日期，公司有9.107567亿股股份，包括2.192957亿股H股及6.91461亿股A股[5] - 2021年2月起，公司A股及H股分别纳入沪股通及港股通股票范围[38] - 2021年3月起，公司A股纳入科创50指数等，H股纳入恒生综合指数等[38] - 2021年9月起，公司A股纳入MSCI中国A股在岸指数，获国内外主流ESG评级机构评级[38] - 执行董事熊俊于2021年12月31日被视为于218,552,586股A股及2,600股H股中拥有权益[123] - 2021年12月31日，李宁被视为于156万股A股中拥有权益[124] - 2021年12月31日，李聪被视为于365.76万股A股中拥有权益[125] - 2021年12月31日，冯辉被视为于1396万股A股中拥有权益[126] - 2021年12月31日，张卓兵被视为于942.8万股A股中拥有权益[128] - 2021年12月31日，姚盛被视为于200万股A股中拥有权益[129] - 汤先生于2021年12月31日被视为于204,646,286股A股及2,600股H股中拥有权益[131] - 林先生于2021年12月31日被视为于78,852,000股A股及37,189,000股H股中拥有权益[133] 产品研发与商业化 - 在研产品管线覆盖五大治疗领域，3项处于商业化阶段，23项处于临床试验阶段，超25项处于临床前开发阶段[7] - 2021年，拓益®多个适应症获NMPA批准或受理，还获FDA相关资格及认定[7][8][9][10][11] - 2021年，多个在研产品IND申请获NMPA受理并获批[7][9][10][11] - 2021年3月，特瑞普利单抗成为首个向FDA提交BLA的国产抗PD - 1单抗[9] - 2021年4月，拓益®联合治疗III期临床研究期中分析达预设优效界值[9] - 公司与中科院微生物所共同开发埃特司韦单抗，礼来引进大中华地区以外权益[12] - 埃特司韦单抗双抗体疗法获FDA多次EUA范围扩大，已在超15个国家和地区获紧急使用授权[12] - 超70万患者接受双抗体疗法或巴尼韦单抗治疗，潜在防止超3.5万例住院和至少1.4万例死亡[12] - 拓益®2021年销售收入为4.12亿元，2021年产品终端定价较2020年初始定价降幅超60%，销售收入负增长[14] - 2022年2月，拓益®联合标准化疗辅助治疗III期临床研究完成首例患者给药[17] - 2022年3月，君迈康®获批上市，JS105和JS116的IND申请获NMPA受理[17] - 拓益®纳入2021版国家医保目录乙类范围，新增两个适应症，填补免疫治疗空白[14] - 公司收回拓益®在中国大陆地区推广权，由商业化团队自主负责[15] - 拓益®纳入医保的适应症可在102个城市获补充报销，一线治疗鼻咽癌适应症进入11个城市商保目录，可在51个城市获补充医保[15] - 首款口服核苷类抗新冠病毒药物VV116开展多项全球多中心三期临床研究，靶向3CL蛋白酶的可口服抗新冠候选新药VV993即将申报临床试验[22] - 2021年公司与Coherus达成拓益®在北美市场的合作，拓益®用于鼻咽癌治疗的适应症在FDA获BLA受理，并获突破性疗法资格认证和优先审评[22] - 2021年是拓益®纳入医保目录执行新价格的第一年，全球开展覆盖超15个适应症的30多项临床研究，2022年进入拓益®相关III期数据揭盲或提交上市申请爆发期[23] - 2021年公司将十多款创新药物从临床前开发推进到临床试验阶段，首个“全球新”产品TAB004/JS004临床试验在中美两地同步推进，2022年将公布早期临床数据[24] - 2021年公司完成一轮H股再融资，已建立超51项在研产品管线，覆盖五大治疗领域[24] - 核心产品特瑞普利单抗（拓益®）获批多个适应症，昂戈瑞西单抗和UBP1213获NMPA IND批准，TAB004/JS004是全球首个进入临床开发阶段的抗BTLA单克隆抗体[25] - 公司合作开发的口服核苷类抗SARS - CoV - 2药物VV116进入国际多中心III期注册临床研究阶段[25] - 公司创新领域扩展至小分子、多肽、抗体药物偶联物等更多类型药物研发及下一代创新疗法探索[25] - 拓益纳入国家医保目录的适应症可在102个城市获医保内自付费用补充报销，2021年11月获批的一线治疗鼻咽癌适应症已进入11个城市商保目录，可在51个城市获补充医保[27] - 2021年拓益多个新适应症获批上市及sNDA获受理，包括2月用于复发/转移性鼻咽癌、4月用于局部晚期或转移性尿路上皮癌、11月用于局部复发或转移性鼻咽癌一线治疗等[27] - 2021年拓益继续纳入国家医保目录乙类范围，新增两个适应症范围，填补晚期鼻咽癌及晚期尿路上皮癌非选择性人群免疫治疗空白[27] - 2021年2月公司与阿斯利康达成推广合作，12月31日结束合作，公司商业化团队将负责拓益在中国大陆全部推广活动[28] - 拓益已在中、美等多国开展超15个适应症的30多项临床研究，海外获FDA多项认定，包括2项突破性疗法认定等[29] - 2021年3月公司向FDA滚动提交拓益用于治疗复发性或转移性鼻咽癌的BLA并获滚动审评，9月完成相关BLA滚动提交，10月底获正式受理，PDUFA目标审评日期为2022年4月[29] - 2021年6月ASCO年会上拓益有39项相关研究亮相，覆盖10余个瘤种，其中一项研究成果以全体大会“重磅研究摘要”形式发布[29] - 核心在研产品重组人源化抗BTLA单克隆抗体正在中、美两地与拓益进行联合用药临床试验，尚无同靶点抗肿瘤产品进入临床试验阶段[30] - 埃特司韦单抗海外授权达成全部里程碑事件，报告期内确认相关许可收入，双抗体疗法在超15个国家和地区获紧急使用授权，超70万患者接受治疗，潜在防止超3.5万例住院和至少1.4万例死亡[31] - VV116已在乌兹别克斯坦获批用于中重度COVID - 19患者治疗，在中国健康受试者中完成3项I期临床研究，建议后续探索每日两次200毫克至600毫克给药剂量，两项国际多中心临床研究已完成首例患者入组及给药[32] - VV993处于临床前开发阶段，与VV116针对病毒不同靶点，有联合用药前景[33] - 自报告期初至公告日期，14个在研产品获NMPA或FDA的IND批准进入临床试验阶段，计划2022年推进更多早期项目到临床阶段[36] - 特瑞普利单抗获国际多中心FDA突破性疗法、优先审评等多项审评资格，在中国和美国获孤儿药认定等[40] - 公司研发管线涵盖肿瘤、自身免疫、抗感染、代谢疾病、神经系统等多种疾病领域[41] - 已批准╱审评中的药物有特瑞普利单抗（肿瘤）、阿达木单抗（类风湿关节炎）、埃特司韦单抗（新型冠状病毒）等[42] - 处于临床三期的药物有JS109（卵巢癌）、贝伐珠单抗（非小细胞肺癌）、昂戈瑞西单抗

营业收入与净利润情况 - 本报告期营业收入6.04亿元，同比增长38.52%；年初至报告期末营业收入27.18亿元，同比增长168.90%[3] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润为 -4.01亿元；年初至报告期末为 -3.92亿元[3] - 2021年前三季度营业总收入27.18亿元，2020年同期为10.11亿元[18] - 2021年前三季度营业总成本31.38亿元，2020年同期为21.34亿元[18] - 2021年前三季度净利润亏损3.92亿元，2020年同期亏损11.16亿元[19] 研发投入情况 - 本报告期研发投入4.75亿元，同比下降5.16%；年初至报告期末研发投入14.23亿元，同比增长17.56%[4] - 本报告期研发投入占营业收入的比例为78.70%，减少36.24个百分点；年初至报告期末为52.33%，减少67.37个百分点[4] 资产与权益情况 - 本报告期末总资产95.91亿元，较上年度末增长19.93%；归属于上市公司股东的所有者权益76.93亿元，较上年度末增长32.01%[4] - 2021年9月30日货币资金为3,147,459,500.68元，较2020年12月31日的3,384,997,561.89元有所减少[15] - 2021年9月30日应收账款为697,007,243.24元，较2020年12月31日的590,324,155.59元增加[15] - 2021年9月30日流动资产合计4,857,870,544.39元，非流动资产合计4,733,576,954.79元，资产总计9,591,447,499.18元[16] - 2021年9月30日短期借款为541,666.67元，较2020年12月31日的21,234,648.29元大幅减少[16] - 2021年9月30日应付账款为868,927,487.38元，较2020年12月31日的797,697,494.08元增加[16] - 2021年9月30日流动负债合计1,190,575,122.59元，非流动负债合计707,736,386.11元，负债合计1,898,311,508.70元[16] - 2021年9月30日实收资本（或股本）为910,756,700.00元，较2020年12月31日的872,496,000.00元增加[16] - 2021年9月30日未分配利润为 -4,059,801,865.34元，较2020年12月31日的 -3,667,675,273.11元亏损增加[17] 股东情况 - 报告期末普通股股东总数为33,127[9] - HKSCC NOMINEES LIMITED持股2.19亿股，持股比例24.08%[9] - 熊俊持股8725.30万股，持股比例9.58%[9] - 上海檀英投资合伙企业（有限合伙）持股7659万股，持股比例8.41%[10] - 苏州瑞源盛本生物医药管理合伙企业（有限合伙）持股4358.40万股，持股比例4.79%[10] - 前十大股东中，HKSCC NOMINEES LIMITED持有境外上市外资股219,292,630股，上海檀英投资合伙企业（有限合伙）持有人民币普通股7,659,000股等[11] - 截止报告期末，A股普通股股东总数为33,120户，H股普通股股东总数为7户，合计33,127户[13] 每股收益情况 - 2021年前三季度基本每股收益 -0.44元/股，2020年同期为 -1.39元/股[20] 经营活动现金流量情况 - 2021年前三季度经营活动现金流入小计27.18亿元，2020年同期为9.15亿元[21] - 2021年前三季度经营活动现金流出小计32.58亿元，2020年同期为20.09亿元[21] - 2021年前三季度经营活动产生的现金流量净额 -5.40亿元，2020年同期为 -10.95亿元[21] - 2021年前三季度收回投资收到的现金3.04亿元，2020年同期为10.64万元[21] - 2021年前三季度取得投资收益收到的现金78.58万元，2020年同期无此项[21] - 2021年前三季度处置固定资产等收回的现金净额0.09万元，2020年同期无此项[21] 第三季度现金流量情况 - 2021年第三季度投资活动现金流入小计3.2976831811亿美元，流出小计17.859767732亿美元，净额为 -14.5620845509亿美元[22] - 2021年第三季度筹资活动现金流入小计26.2173426298亿美元，流出小计8.517221299亿美元，净额为17.7001213308亿美元[22] - 2021年第三季度汇率变动对现金及现金等价物的影响为 -1122.034539万美元[22] - 2021年第三季度现金及现金等价物净增加额为 -2375.3806121万美元，期初余额33.8499756189亿美元，期末余额31.4745950068亿美元[22] - 2021年第三季度吸收投资收到的现金21.2173426298亿美元，取得借款收到的现金5亿美元[22] - 2021年第三季度偿还债务支付的现金7.9333333334亿美元，分配股利等支付的现金2761.411112万美元[22] - 2021年第三季度购建固定资产等支付的现金6.6070846791亿美元，投资支付的现金11.0526830529亿美元[22] - 2021年第三季度收到其他与投资活动有关的现金2499.168209万美元，支付其他与投资活动有关的现金2000万美元[22] - 2021年第三季度收到其他与筹资活动有关的现金为0，支付其他与筹资活动有关的现金3077.468544万美元[22] 财务报表准则调整情况 - 2021年起不执行新租赁准则调整首次执行当年年初财务报表相关情况[22]