公司业绩 - 报告期内公司收入总额约人民币1,503百万元，较2022年同期增加约3%[1] - 公司擁有人應佔虧損为人民幣2,282百萬元，较2022年同期减少人民幣104百萬元[3] - 公司在2023年12月31日的流动资产总额为5,571,075,088.71元，较2022年同期减少了1,645,408,978.29元[200] - 公司2023年12月31日的固定资产为2,431,855,834.52元，较2022年同期增加了537,224,912.69元[200] - 公司2023年12月31日的非流动资产总额为5,771,791,782.62元，较2022年同期增加了429,779,674.19元[200] 研发及产品 - 公司的研发领域已扩展至包括小分子药物、多肽类药物、抗体药物偶联物(ADCs)、双特异性或多特异性抗体药物、核酸类药物等更多类型的药物研发[4] - 公司的产品管线主要以源头创新、自主研发类生物制品为主，同时通过合作开发和引进其他药物或平台技术来壮大产品管线[51] - 公司正在销售的药物共3款，有近30种在研产品处于临床试验阶段，超过20种在研产品处于临床前开发阶段[52] 药物销售及批准 - 拓益®（特瑞普利单抗）销售收入约为人民币919百万元，较2022年同期增加约25%[1] - 民得维®（氢溴酸氘瑞米德韦片）获得中国国家药品监督管理局附条件批准上市，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染的成年患者[5] - 特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗获得英国药品和保健品管理局受理[6] - 拓益®在2023年4月获得NMPA批准上市的肺癌圍手術期療法是中国首个且目前唯一的疗法[8] - 昂戈瑞西單抗（JS002）的新藥上市申请（NDA）在2023年4月获得NMPA受理[9] - JS010（重组人源化抗CGRP单克隆抗体注射液）的临床试验申请获得中国国家药品监督管理局批准[7] 合作与市场拓展 - 公司与Rxilient Biotech Pte. Ltd及其全资子公司Excellmab Pte. Ltd签订股东协议，计划与Excellmab签订许可协议，授予Excellmab在多个国家开发和商业化特瑞普利单抗的独占许可[20] - 公司与Dr. Reddy’s Laboratories Limited签署独占许可与商业化协议，授予Dr. Reddy’s在多个国家开发和独占地商业化特瑞普利单抗注射液[21][22] - 公司与多个合作伙伴在50多个国家达成商业化合作，推动特瑞普利單抗在合作区域的上市申报进程[30] 公司治理及财务 - 李宁博士被选举为公司第三届董事会副董事长，邹建军博士被任命为公司总经理兼首席执行官[135] - 全体董事及监事确认遵守进行证券交易的标准守则[138] - 公司应用香港上市规则附录C1的企业治理守则，并认为一直遵守企业治理守则[140] - 公司2023年12月31日的流动资产总额为5,571,075,088.71元，较2022年同期减少了1,645,408,978.29元[200] - 公司2023年12月31日的固定资产为2,431,855,834.52元，较2022年同期增加了537,224,912.69元[200] - 公司2023年12月31日的非流动资产总额为5,771,791,782.62元，较2022年同期增加了429,779,674.19元[200]

营业收入情况 - 本报告期营业收入3.17亿元，同比增长16.31%；年初至报告期末营业收入9.86亿元，同比下降19.04%[4] - 2023年初至报告期末公司商业化药品销售收入约8.92亿元，同比增长约67.8%[12] - 2023年前三季度营业总收入9.86亿元，较2022年同期的12.18亿元下降19.04%[16] 净利润情况 - 本报告期归属于上市公司股东的净利润为 -4.09亿元；年初至报告期末为 -14.07亿元[4] - 2023年前三季度营业利润亏损15.80亿元，较2022年同期的亏损17.16亿元有所收窄[18] - 2023年前三季度净利润亏损15.55亿元，较2022年同期的亏损17.35亿元有所收窄[18] 研发投入情况 - 本报告期研发投入3.22亿元，同比下降43.89%；年初至报告期末研发投入12.71亿元，同比下降22.34%[5] - 本报告期研发投入占营业收入的比例为101.66%，减少109.07个百分点；年初至报告期末为128.81%，减少5.48个百分点[5] - 2023年前三季度研发费用12.71亿元，较2022年同期的16.36亿元下降22.29%[16] 资产与权益情况 - 本报告期末总资产115.87亿元，较上年度末下降7.73%；归属于上市公司股东的所有者权益80.65亿元，较上年度末下降14.96%[5] - 2023年9月30日货币资金为41.69亿元，较2022年12月31日的60.31亿元减少[14] - 2023年9月30日应收账款为3.66亿元，较2022年12月31日的2.38亿元增加[14] - 2023年9月30日存货为7.48亿元，较2022年12月31日的5.99亿元增加[14] - 2023年9月30日资产总计为115.87亿元，较2022年12月31日的125.58亿元减少[14] - 2023年9月30日流动负债中合同负债为8207.65万元，较2022年12月31日的411.48万元大幅增加[14] - 2023年第三季度末负债合计32.49亿元，较上一报告期的27.82亿元增长16.80%[15] - 2023年第三季度末所有者权益合计83.38亿元，较上一报告期的97.76亿元下降14.71%[15] - 2023年第三季度末流动负债合计18.50亿元，较上一报告期的17.66亿元增长4.27%[15] 每股收益与净资产收益率情况 - 基本每股收益本报告期为 -0.42元/股，年初至报告期末为 -1.43元/股[5] - 加权平均净资产收益率本报告期为 -4.91%，增加5.06个百分点；年初至报告期末为 -15.95%，增加5.77个百分点[5] - 2023年前三季度基本每股收益和稀释每股收益均为 -1.43元/股，2022年同期均为 -1.75元/股[19] 现金流量情况 - 经营活动产生的现金流量净额年初至报告期末为 -16.64亿元，主要系上期收到与礼来制药合作项目的海外里程碑款[7] - 2023年第三季度经营活动现金流入小计为12.3648034779亿美元，上年同期为24.2931292158亿美元[21] - 2023年第三季度经营活动现金流出小计为29.0059454044亿美元，上年同期为35.4680214277亿美元[21] - 2023年第三季度经营活动产生的现金流量净额为 - 16.6411419265亿美元，上年同期为 - 11.1748922119亿美元[21] - 2023年第三季度投资活动现金流入小计为12.9083623404亿美元，上年同期为1.3328870611亿美元[21] - 2023年第三季度投资活动现金流出小计为19.4467048018亿美元，上年同期为4.796249002亿美元[21] - 2023年第三季度投资活动产生的现金流量净额为 - 6.5383424614亿美元，上年同期为 - 3.4633619409亿美元[21] - 2023年第三季度筹资活动现金流入小计为9.377898385亿美元，上年同期为11.6648214595亿美元[21] - 2023年第三季度筹资活动现金流出小计为4.9659553582亿美元，上年同期为3.1307902634亿美元[21] - 2023年第三季度筹资活动产生的现金流量净额为4.4119430268亿美元，上年同期为8.5340311961亿美元[21] - 2023年第三季度现金及现金等价物净增加额为 - 18.5521775506亿美元，上年同期为 - 5.0319009661亿美元[21] 股东情况 - 报告期末普通股股东总数为32,991名[8] - 前十大股东中，HKSCC NOMINEES LIMITED持股2.19亿股，占比22.25%[8] - 截止报告期末，A股普通股股东总数为32983户，H股普通股股东总数为8户，合计32991户[11] 药品销售情况 - 特瑞普利单抗注射液销售收入约6.68亿元，同比增长约29.7%；氢溴酸氘瑞米德韦片销售收入约1.24亿元；阿达木单抗注射液销售收入约9940万元[12] 药品研发进展 - 特瑞普利单抗多个新适应症上市申请获受理，一线治疗黑色素瘤III期临床研究达主要研究终点[12] - 公司自主研发的tifcemalimab联合特瑞普利单抗的国际多中心III期临床研究获美、中监管机构同意开展[12] 综合收益情况 - 2023年前三季度综合收益总额亏损16.06亿元，较2022年同期的亏损17.56亿元有所收窄[19]

公司业绩 - 截至2023年6月30日，公司收入总额达约人民币670百万元，较2022年同期下降约29%[5] - 拓益®（特瑞普利单抗）销售收入约为人民币447百万元，较2022年同期增加约50%[5] - 新推出产品民得维®销售收入约为人民币110百万元[5] - 2023年研发开支总额约为949百万人民币，较去年同期减少约11%[6] - 2023年擁有人應佔虧損为996百万人民币，较去年同期增加85百万人民币[6] 新产品和技术研发 - 氫溴酸氘瑞米德韋片获得NMPA附條件批准上市，用於治療輕中度COVID-19的成年患者[8] - 特瑞普利單抗聯合順鉑和吉西他濱用於局部復發或轉移性鼻咽癌患者的一線治療获得MHRA受理[9] - 拓益®聯合化療圍手術期治療並本品單藥作為輔助治療後鞏固治療，用於可切除III期非小細胞肺癌的治療的sNDA獲得NMPA受理[10] 市场扩张和并购 - 2023年6月，公司股东于2022年股东年会通过议案，建议发行GDR，募集资金总额预计不超过约人民币34亿元[18] - 2023年6月，公司与Dr. Reddy’s签署了《独占许可与商业化协议》，同意向Dr. Reddy’s授予许可，开发及独占地商业化特瑞普利单抗注射液[17] - 2023年3月，公司与康联达生技及其全资子公司Excellmab订立股东协议，以非货币方式出资认购Excellmab新发行的股份以获得其40%股权[16] 公司战略 - 公司计划成为一家集研发、生产和商业化于一体的全产业链、具有全球竞争力的创新型生物制药公司[72] - 公司致力於創新療法的發現、開發和商業化[159] - 公司積極佈局覆蓋多項疾病治療領域的在研產品管線[159]

财务数据关键指标变化 - 截至2023年6月30日，报告期内集团收入总额约6.7亿元，较2022年同期下降约29%[2] - 报告期内集团研发开支总额约9.49亿元，较2022年同期减少约11%[2] - 报告期内公司拥有人应占亏损9.96亿元，较2022年同期增加8500万元[2] - 截至2023年6月30日，公司收入总额约6.7亿元，较2022年同期减少约29%，药品销售收入约6.41亿元，较2022年同期增加约108%[38] - 报告期内研发开支约9.49亿元，较2022年同期减少约1.13亿元或约11%，其中临床研究及技术服务开支及以股份为基础的付款的开支分别较2022年同期减少约17%及69%[40] - 报告期内销售及分销开支约3.73亿元，较2022年同期增加约6600万元或约21%，其中营销及推广活动开支较2022年同期增加约43%[41] - 报告期内行政开支约2.42亿元，较2022年同期减少约5300万元或约18%，其中以股份为基础的付款的开支较2022年同期减少约70%[42] - 2023年6月30日银行结余及现金约为48.54亿元，较2022年12月31日的约59.97亿元减少[44] - 2023年上半年经营活动净现金流出约12.28亿元，投资活动净现金流出约1.6亿元，融资活动带来净现金流入约2.2亿元[44] - 2023年上半年经调整全面开支总额为11.48925亿元，2022年同期为10.78881亿元[46] - 2023年上半年公司收入669703千元，2022年同期为946049千元[54] - 2023年上半年公司毛利381190千元，2022年同期为625577千元[54] - 2023年上半年公司除税前亏损1175833千元，2022年同期为988912千元[54] - 2023年上半年公司期内亏损1125338千元，2022年同期为998360千元[54] - 2023年上半年公司期内全面开支总额1163516千元，2022年同期为1101333千元[54] - 2023年上半年公司每股基本亏损和摊薄亏损均为1.01元，2022年同期均为1.00元[54] - 2023年6月30日非流动资产为5386330千元，2022年12月31日为5371381千元[55] - 2023年6月30日流动资产为6411927千元，2022年12月31日为7204905千元[55] - 2023年6月30日流动负债为1868136千元，2022年12月31日为1774254千元[55] - 2023年6月30日非流动负债为1125830千元，2022年12月31日为1007782千元[56] - 2023年上半年药品销售收入641292千元，2022年同期为308254千元[61] - 2023年上半年服务收入28411千元，2022年同期为161321千元[61] - 2023年上半年总收入669703千元，2022年同期为946049千元[61] - 2022年上半年来自Coherus选择性行权款约221508000元作为许可收入[62] - 2023年上半年银行利息收入55027千元，2022年同期为26908千元[63] - 2023年上半年其他收入总计92153千元，2022年同期为35147千元[63] - 2023年上半年其他收益及亏损为 - 21,183千元，2022年同期为68,302千元[65] - 2023年上半年所得税（抵免）开支为 - 50,495千元，2022年同期为9,448千元；公司及中国大陆附属公司基本税率25%，部分境内附属公司为高新技术企业，税率15%，全资附属公司拓普艾莱生物技术有限公司适用美国加州企业所得税税率8.84%，2023年上半年收到美国企业所得税预扣税退税106,231,000元[67][68] - 2023年上半年公司拥有人应占期内亏损为 - 996,421千元，2022年同期为 - 911,329千元；2023年用于计算每股基本亏损的普通股加权平均数为985,191,620股，2022年为910,828,061股[70][71] - 2023年6月30日按公允价值计入损益计量的金融资产为772,121千元，2022年12月31日为772,740千元；按公允价值计入其他全面收益计量的金融资产2023年6月30日为76,888千元，2022年12月31日为137,457千元[72][73] - 2023年6月30日于联营公司的权益为352,884千元，2022年12月31日为383,133千元[74] - 2023年6月30日贸易应收款项（扣除信用亏损拨备）为484,346千元，2022年12月31日为232,725千元；集团给予贸易客户的一般信贷期为45至150天（2022年12月31日为60天）[75][76] - 2023年6月30日贸易及其他应付款项为1,375,589千元，2022年12月31日为1,338,400千元；与供货商的付款期主要为0至90天（2022年12月31日为0至90天）[76][78] - 2022年公司向联营公司苏州君境生物医药科技有限公司注资，股权由50%增至51%，取得控制权，产生收益28,847,000元[66] - 2023年6月30日借款31.84亿元，2022年为28.16亿元[79] - 2023年6月30日银行借款有抵押78.35亿元、无抵押55.01亿元，2022年分别为79.78亿元和43.35亿元[79] - 2023年6月30日浮动利率借款9.89亿元，年利率3.5% - 3.9%；2022年12月31日为9.77亿元，年利率3.7% - 3.9%[80] - 2023年6月30日固定利率借款3.45亿元，年利率2% - 5%；2022年12月31日为2.54亿元，年利率2% - 5%[80] - 2023年6月30日股份总数9.86亿股，金额9.86亿元；2022年1月1日股份总数9.11亿股，金额9.11亿元[81] - 2023年6月30日流动资产合计64.24亿元，2022年12月31日为72.16亿元[83] - 2023年6月30日非流动资产合计53.56亿元，2022年12月31日为53.42亿元[84] - 2023年6月30日流动负债合计18.39亿元，2022年12月31日为17.66亿元[84] - 2023年6月30日非流动负债合计11.55亿元，2022年12月31日为10.16亿元[84] - 2023年6月30日所有者权益合计87.86亿元，2022年12月31日为97.76亿元[84] - 2023年1 - 6月营业总收入6.697亿元，2022年同期为9.460亿元，同比下降29.21%[85] - 2023年1 - 6月净利润亏损11.263亿元，2022年同期亏损9.994亿元，亏损幅度扩大12.70%[85] - 2023年1 - 6月经营活动产生的现金流量净额为 - 12.257亿元，2022年同期为 - 4.582亿元，亏损幅度扩大167.50%[88] - 2023年1 - 6月投资活动产生的现金流量净额为 - 1.662亿元，2022年同期为 - 2.293亿元，亏损幅度缩小27.52%[89] - 2023年1 - 6月筹资活动产生的现金流量净额为2.236亿元，2022年同期为5.349亿元，同比下降58.20%[90] - 2023年1 - 6月基本每股收益和稀释每股收益均为 - 1.01元/股，2022年同期均为 - 1.00元/股[87] - 2023年1 - 6月其他综合收益的税后净额为 - 3817.82万元，2022年同期为 - 1.0297亿元，亏损幅度缩小62.92%[86] - 2023年1 - 6月综合收益总额为 - 11.645亿元，2022年同期为 - 11.024亿元，亏损幅度扩大5.63%[87] - 2023年1 - 6月销售商品、提供劳务收到的现金为4.939亿元，2022年同期为19.062亿元，同比下降74.10%[88] - 2023年1 - 6月期末现金及现金等价物余额为48.538亿元，2022年同期为34.071亿元，同比增长42.46%[90] - 2023年1 - 6月股本期末余额为985,689,871元，较期初增加2,818,231元[91] - 2023年1 - 6月资本公积期末余额为15,388,019,121.59元，较期初增加42,221,208.02元[91] - 2023年1 - 6月未分配利润期末余额为 - 7,774,047,311.28元，较期初减少997,412,406.48元[91] - 2023年1 - 6月所有者权益合计期末余额为8,785,509,696.53元，较期初减少990,950,566.69元[91] - 2022年1 - 6月股本期末余额为912,601,900元，较期初增加1,845,200元[92] - 2022年1 - 6月资本公积期末余额为11,620,087,783.50元，较期初增加197,373,240.22元[92] - 2022年1 - 6月未分配利润期末余额为 - 5,300,990,030.27元，较期初减少912,405,010.11元[92] - 2022年1 - 6月所有者权益合计期末余额为7,529,679,569.92元，较期初减少786,694,716.76元[92] 各条业务线数据关键指标变化 - 拓益®（特瑞普利单抗） - 报告期内拓益®销售收入约4.47亿元，较2022年同期增加约50%；新推出产品民得维®销售收入约1.1亿元[2] - 报告期内公司商业化药品销售收入6.25亿元，同比增长103%，其中拓益®销售收入4.47亿元，同比增长50%，民得维®销售收入1.10亿元，君迈康®销售收入6800万元[7] - 截至报告期末，拓益®累计在超4000家医疗机构及约2000家专业和社会药房销售，纳入国家医保目录三项适应症，其他三项获批适应症在各地城市商业保险多数可补充报销[7][8] - 2023年4 - 7月，拓益®新增四项sNDA获NMPA受理，这是其在中国递交的第十项上市申请[8][9] - 拓益®报告期内销售收入为人民币4.47亿元[21] - 截至报告期末，拓益®累计在全国超四千家医疗机构及约两千家专业和社会药房销售[21] - 拓益®已有6项适应症在中国获批，报告期初至公告日新增四项适应症的sNDA获NMPA受理[20] - 拓益®纳入国家医保目录的三项适应症为黑色素瘤二線治疗、鼻咽癌三線治疗和尿路上皮癌二線治疗[21] - 特瑞普利单抗在多地累计开展超40多项覆盖超15个适应症的临床研究[22] - 2023年1月，拓益®联合含铂双药化疗围手术期治疗非小细胞肺癌的III期临床研究完成期中分析，主要终点达优效界值[22] - 2023年4月，拓益®联合化疗围手术期治疗并单药巩固治疗可切除III期非小细胞肺癌的sNDA获NMPA受理[22] - 特瑞普利单抗多个临床试验已获NMPA批准，如黑色素瘤二线治疗于2018年12月获批等[19] - 特瑞普利单抗多个临床试验的FDA、EMA、MHRA上市申请已获受理，如鼻咽癌一线治疗等[19] - 特瑞普利单抗多个临床试验处于关键注册临床阶段，如EGFR突变TKI失败晚期非小细胞肺癌等[19] - TORCHLIGHT研究使疾病进展或死亡风险降低35%，该研究是特瑞普利单抗联合白蛋白结合型紫杉醇治疗首诊IV期或复发转移性三阴性乳腺癌的III期研究[27] - Neotorch研究使疾病复发、进展或死亡风险降低高达60%，共纳入404例III期非小细胞肺癌患者，是全球首抗PD - 1单抗用于非小细胞肺癌围手术期治疗公布达到EFS阳性结果的III期临床研究[27] - CHOICE - 01研究中非鳞非小细胞肺癌患者中位OS达27.8个月，共纳入465例无EGFR/ALK突变的晚期非小细胞肺癌初治患者[27] - JUPITER - 02研究显著延长晚期鼻咽癌患者OS，3年OS率达64.5%，共

财务状况 - 上市公司第一季度营业收入为255,154,522.24元，同比下降59.47%[7] - 总资产为12,130,928,476.30元，较上年末下降3.40%[8] - 归属于上市公司股东的所有者权益为8,949,235,488.32元，较上年末下降5.63%[8] - 非经常性损益项目中，政府补助金额为49,746,629.66元，非流动资产处置损益为-316,823.91元[8] - 公司2023年第一季度营业收入主要来自国内市场销售，特瑞普利单抗销售收入约19,568.03万元，同比增长约77.84%[20] - 公司2023年3月31日流动资产中，货币资金为5,015,956,414.34元，交易性金融资产为400,000,000.00元，应收账款为300,077,645.72元[21] - 存货在2023年第一季度报告中为580,242,538.50，较上一季度599,021,105.13有所下降[22] - 流动资产合计为6,791,366,233.02，较上一季度7,216,484,067.00有所下降[22] - 长期股权投资为477,013,159.18，较上一季度492,638,900.50有所下降[22] - 固定资产为1,842,638,096.38，较上一季度1,894,630,921.83有所下降[22] - 资产总计为12,130,928,476.30，较上一季度12,558,496,175.43有所下降[22] - 应付账款为1,057,159,184.87，与上一季度持平[22] - 流动负债合计为1,757,007,064.85，与上一季度持平[22] - 长期借款为904,228,351.43，较上一季度839,581,860.04有所增加[22] - 资本公积为15,379,468,607.96，与上一季度持平[22] - 未分配利润为-7,320,067,208.53，较上一季度-6,776,634,904.80有所下降[22] - 2023年第一季度营业总收入为255,154,522.24元，较去年同期大幅下降[23] - 2023年第一季度净利润为-639,619,944.79元，亏损额较去年同期扩大[23] - 营业成本为85,512,504.23元，占营业总成本的比例较去年同期有所下降[23] - 2023年第一季度持续经营净利润为-639,619,944.79元[24] - 归属于母公司股东的净利润为-543,432,303.73元[24] - 其他综合收益的税后净额为-27,447,285.04元[24] - 综合收益总额为-667,067,229.83元[24] - 基本每股收益为-0.55元/股[24] - 2023年第一季度经营活动现金流入小计为302,002,091.08元，较去年同期大幅下降至1,544,045,956.19元[26] - 2023年第一季度投资活动现金流出小计为925,640,355.94元，较去年同期减少至185,555,058.62元[26] - 2023年第一季度筹资活动现金流入小计为248,567,750.19元，较去年同期减少至380,000,000.00元[26] - 2023年第一季度现金及现金等价物净增加额为-1,012,308,195.11元，较去年同期增加至753,748,651.03元[27] 研发投入 - 上市公司第一季度研发投入合计为527,659,904.54元，同比增长3.28%[7] - 研发投入占营业收入的比例增加125.64个百分点，达到206.80%[8] - 公司研发投入占营业收入的比例增加125.64个百分点，主要是因为营业收入减少所致[13] 股东情况 - 报告期末普通股股东总数为36,266股，前十名股东持股情况中，HKSCC NOMINEES持有22.25%的股份[14] - 熊俊持有8.91%的股份，为前十名股东中持股比例第二高的股东[14] - 上海檀英投资合伙企业持有7.77%的股份，为前十名股东中持股比例第三高的股东[14] - 熊凤祥持有4.17%的股份，为前十名股东中持股比例第四高的股东[14] - 周玉清持有2.20%的股份，为前十名股东中持股比例第五高的股东[14] - 香港中央结算有限公司持有1.21%的股份，为前十名股东中持股比例第六高的股东[15] - 王振花持有1.16%的股份，为前十名股东中持股比例第七高的股东[15] - HKSCC NOMINEES LIMITED持有219,291,230股股份，为前十名股东中持股数量最多的股东[15] - 上海檀英投资合伙企业持有76,590,000股人民币普通股，为前十名股东中持股数量第二多的股东[15] - 招商银行股份有限公司－华夏上证科创板50成份交易型开放式指数证券投资基金持有13,469,664股人民币普通股，为前十名股东中持股数量第三多的股东[15]

公司财务状况 - 2022年12月31日，公司收入总额约为人民币1,453百万元，较2021年同期下降约64%[5][133] - 公司2022年毛利为938,772千元，较2021年下降66.1%[39] - 公司2022年年内全面开支总额为2,652,695千元，较2021年增长3.6%[39] - 公司2022年每股来自持续及终止经营业务的基本虧損为2.60元，较2021年增加219.8%[39] - 公司2022年非流动资产为5,342,012千元，较2021年增长3.0%[39] - 公司2022年流动资产为7,216,484千元，较2021年增长23.4%[39] - 公司2022年资产总值为12,558,496千元，较2021年增长13.8%[39] - 公司2022年非流动负债为1,015,725千元，较2021年增长41.6%[39] - 公司2022年流动负债为1,766,311千元，较2021年下降11.7%[39] - 公司2022年资产净值为9,776,460千元，较2021年增长17.8%[39] - 公司截至2022年12月31日的收入总额约为人民币1,453百万元，较2021年同期减少约64%[133] - 公司报告期内研发开支约为人民币2,384百万元，较2021年同期增加约人民币315百万元或约15%[135] - 公司2022年行政开支约为人民币578百万元，较2021年同期减少约人民币70百万元或约11%[141] - 非国际财务报告准则期内经调整全面开支总额为人民币2,608,855千元，较2021年同期减少[144] - 公司2022年的营收为776,273.2万元，同比增长27%[145] - 公司成功向特定对象发行7,000万股新A股，募集资金总额为人民币3,776.50百万元[72] - 公司成功向特定对象发行7,000万股新A股，募集资金总额为37.765亿元[45] - 公司计划用途包括研发其他药品、建设生产基地以及投资收购制药行业公司[146] - 公司预期未来一年将获得7,700百万人民币的信贷额度，以支持生产经营及项目建设[174] 研发进展 - 公司在研发领域取得突破性进展，已实现多项在研产品商业化并有超过20项在研产品处于临床前开发阶段[9] - 民得维®的3项I期临床研究结果在著名期刊发表，显示出满意的安全性和口服吸收速度[12] - JS107和JS001sc的IND申请获得NMPA批准[13] - TAB009/JS009用于治疗晚期实体瘤的IND申请获得FDA批准[14] - JS105用于治疗乳腺癌患者的IND申请获得FDA批准[19] - JS110的IND申请获得FDA批准[19] - JS015的IND申请获得NMPA批准[21] - 君迈康®用于治疗多种疾病的补充申请获得NMPA批准[22] - JS010的IND申请获得NMPA批准[36] - JS401的IND申请获得NMPA受理[32] - 拓益®联合含铂双药化疗用于可手术非小细胞肺癌患者围手术期治疗的III期临床研究完成方案预设的期中分析，IDMC判定研究的主要研究终点达到预设的优效界值[33] - 拓益®联合注射用紫杉醇用于首诊IV期或复发转移性三阴性乳腺癌患者治疗的III期临床研究完成方案预设的期中分析，IDMC判定研究的主要终点达到预设的优效界值[34] - JS005的I期临床研究已完成，针对放射学阴性中轴型脊柱关节炎的一项II期临床试验正在进行中[114] - TAB006/JS006已获得NMPA和FDA的IND批准，公司已在中国完成了TAB006/JS006的I期临床试验[115] - JS007的临床试验申请已获得NMPA批准，目前I期临床研究入组正在进行中[117] - TAB009/JS009是公司自主研发的靶向CD112R的重组人源化单克隆抗体，用于晚期恶性肿瘤的治疗[118] - TAB009/JS009的IND申请分别获得FDA和NMPA批准，公司计划在中国和澳洲展开I期临床试验[118] - JS014的活性成分为重组白介素21-抗人血清白蛋白(HSA)单域抗体融合蛋白，能以高亲和力特异性结合人IL-21R并激活淋巴细胞[119] - JS015是一种具有抑瘤效果的药物，已获得NMPA批准进行临床研究[121] - JS105是针对乳腺癌等多种实体瘤的口服小分子抑制剂，已获得NMPA和FDA批准进行临床研究[122] - JS107是针对胃癌和胰腺癌等晚期恶性肿瘤的抗体偶联药物，已获得NMPA批准进行临床研究[123] - JS110是针对晚期肿瘤病人的XPO1抑制剂，已获得NMPA和FDA批准进行临床研究[124] - JS111是一种有效抑制EGFR非常见突变的靶向小分子抑制剂，具有治疗EGFR exon20插入等非常见突变的潜力[125] - JS112是一种口服小分子Aurora A抑制剂，可用于治疗RB1缺失或失活的恶性肿瘤，具有合成致死效果[126] - JS113是一种第四代EG

集团整体财务数据关键指标变化 - 截至2022年12月31日，集团收入总额约14.53亿元，较2021年同期下降约64%[2] - 截至2022年12月31日，收入总额约14.53亿元，较2021年同期减少约64%[58] - 2022年公司收入为1453493千元，2021年为4024841千元，同比下降63.89%[89][97] - 2022年毛利为927211千元，2021年为2766654千元，同比下降66.48%[89] - 2022年年内亏损为2582095千元，2021年为728181千元，同比扩大254.59%[89] - 2022年全面开支总额为2650714千元，2021年为718579千元，同比扩大268.88%[89] - 2022年基本每股亏损2.60元，2021年为0.80元，同比扩大225%[90] - 2022年非流动资为5371381千元，2021年为5218981千元，同比增长2.92%[91] - 2022年流动资为7204905千元，2021年为5831739千元，同比增长23.55%[91] - 2022年流动负债为1774254千元，2021年为2016635千元，同比下降12.02%[92] - 2022年资产净值为9794250千元，2021年为8332182千元，同比增长17.55%[93] - 2022年本公司拥有人应占权益为9501416千元，2021年为7960903千元，同比增长19.35%[93] - 2022年营业总收入为14.53亿元，较2021年的40.25亿元下降63.9%[127] - 2022年净亏损25.84亿元，较2021年的7.31亿元亏损幅度扩大253.5%[127] - 2022年末流动负债合计17.66亿元，较2021年末的20.01亿元下降11.76%[124] - 2022年末非流动负债合计10.16亿元，较2021年末的7.17亿元增长41.65%[125] - 2022年末负债合计27.82亿元，较2021年末的27.19亿元增长2.33%[125] - 2022年末所有者权益合计97.76亿元，较2021年末的83.16亿元增长17.56%[126] - 2022年经营活动产生的现金流量净额为 - 17.76亿元，较2021年的 - 6.05亿元亏损扩大193.59%[130] - 2022年投资活动产生的现金流量净额为 - 4.37亿元，较2021年的 - 19.18亿元亏损收窄77.21%[131] - 2022年基本每股收益和稀释每股收益均为 - 2.60元，2021年均为 - 0.81元[129] - 2022年其他综合收益的税后净额为 - 6861.77万元，2021年为960.16万元[128] - 2022年吸收投资收到的现金为41.77亿元，2021年为30.17亿元[132] - 2022年取得借款收到的现金为8.40亿元，2021年为5亿元[132] - 2022年筹资活动现金流入小计为50.24亿元，2021年为35.17亿元[132] - 2022年筹资活动现金流出小计为4.11亿元，2021年为8.51亿元[132] - 2022年筹资活动产生的现金流量净额为46.13亿元，2021年为26.66亿元[132] - 2022年现金及现金等价物净增加额为24.92亿元，2021年为1.20亿元[132] - 2022年末现金及现金等价物余额为59.97亿元，2021年末为35.05亿元[132] - 2022年所有者权益本期增减变动金额为14.60亿元[133] - 2022年综合收益总额为 - 26.53亿元[133] - 2022年所有者投入资本为41.13亿元[133] 各业务板块收入数据关键指标变化 - 拓益®销售收入约为7.36亿元，较2021年同期增加约79%[2] - 2022年药品收入约7.53亿元，较2021年同期增加约76%；对外许可收入约4.76亿元，较2021年同期减少约86%[58] - 2022年许可收入中预付款为2.21508亿元，销售分成2.54967亿元（2021年为11.11734亿元）；2021年许可收入中预付款为9.7515亿元，里程碑款为12.54234亿元[100] - 2022年其他收入为9.589亿元（2021年为12.3762亿元），其中银行存款利息收入6.1018亿元（2021年为3.0979亿元），与物业、厂房及设备相关的政府补贴1451万元（2021年为2830万元），其他补贴3.2738亿元（2021年为8.9061亿元），其他683万元（2021年为892万元）[102] - 2022年其他收益及亏损净额为9.2245亿元（2021年为7.4237亿元），其中按公允价值计入损益计量的其他金融资产公允价值变动（亏损）收益净额为 - 9277万元（2021年为11.4208亿元），视为处置联营公司的收益为2.8847亿元，出售物业、厂房及设备的亏损为 - 1838万元（2021年为 - 34万元），其他收益为1.61亿元，租赁终止收益为8109万元，汇兑收益（亏损）净额为5.0052亿元，其他金融资产股息收入为 - 3.9937亿元（2021年），其他为245万元[104] 研发开支数据关键指标变化 - 报告期内公司研发开支总额达约23.84亿元，较2021年同期增长约15%[2] - 报告期内研发开支约23.84亿元，较2021年同期增加约3.15亿元或约15%[59] 融资与资金相关数据关键指标变化 - 报告期内融资活动所得现金净额为46.43亿元，其中A股发行产生现金净流入37.48亿元，新银行借款带来现金净流入8.4亿元[3] - 报告期内银行结余及现金增加24.92亿元[3] - H股上市所得款项总额（扣除包销费用及相关上市开支后）约为30.03亿元，2022年12月31日已动用全部款项[65] - 2022年各用途已动用所得款项分别为23.72677亿元、12.91457亿元、6.00678亿元等，占所得款项总额百分比分别为79%、43%、20%等[66] - A股发行8713万股，每股发行价55.50元，募集资金总额约48.36亿元，扣除发行费用后净额约44.97亿元[67] - 创新药研发项目计划所得款项12亿元，2022年12月31日前已动用12亿元；君实生物技术产业化临港项目计划所得款项7亿元，2020年12月31日前已动用；偿还银行贷款及补充流动资金项目计划所得款项8亿元，2020年6月30日前已动用[68] - 超募资金计划所得款项17.96978亿元，2022年12月31日已动用10.78187亿元，未动用7.51217亿元，预期2024年12月31日前动用完毕[68] - 2021年6月完成配售3654.92万股新H股，现金流入净额约21.04亿元，2022年12月31日已动用约20.92亿元[69] - 2022年12月公司向特定对象发行7000万股A股，每股发行价53.95元，募集资金总额约3777百万元，扣除发行费用后净额约3745百万元[71] - 药物研发和管线扩充拟定用途815百万元，报告期内已动用210百万元，2022年12月31日未动用8百万元，预期2025年6月30日动用[70] - 拓展商业化团队拟定用途1百万元，已于2022年12月31日前悉数动用[70] - 境内外投资、并购和业务发展拟定用途285百万元，已于2022年6月30日前悉数动用[70] - 一般公司用途拟定用途1003百万元，已于2022年12月31日前悉数动用[70] - 创新药研发项目拟定用途3464百万元，报告期内已动用140百万元，2022年12月31日未动用3324百万元，预期2026年12月31日前悉数动用[72] - 上海君实生物科技总部及研发基地项目拟定用途281百万元，报告期内已动用70百万元，2022年12月31日未动用211百万元，预期2026年12月31日前悉数动用[72] 公司人员与股权相关数据关键指标变化 - 截至报告期末，集团拥有2961名雇员，其中995名负责药物研发，989名负责产品商业化，561名负责生产[22] - 2022年7月5日，公司根据合资格雇员行使首次公开发售前购股权发行1,845,200股新A股[83] - 2022年11月1日，公司根据2020年限制性股票激励计划首次授予部分第一个归属期发行269,740股新A股[83] - 2022年12月2日，公司以每股人民币53.95元发行及配发70,000,000股新A股股份[83] - 2022年12月31日股本为9.82872亿元，股份总数为9.8287164亿股；2021年12月31日股本为9.10757亿元，股份总数为9.107567亿股[119] - 2022年12月2日公司按每股53.95元发行7000万股新A股，所得款项37.765亿元，7000万元计入股本，37.065亿元计入股份溢价账[120] 公司业务合作与权益相关数据关键指标变化 - 2022年1月，Coherus启动重组人源化抗TIGIT单克隆抗体检索权程序，支付3500万美元执行费，里程碑款累计不超2.55亿美元，外加18%销售分成[7] - 2022年1月，Coherus启动行使TAB006/JS006选择权程序，支付3500万美元执行费，后续累计里程碑款不超2.55亿美元，还有18%销售分成[17] - 2022年3月，公司引进四款小分子抗肿瘤药物丰富癌症治疗管线布局[17] - 公司与Hikma合作，可获最高1200万美元付款及近20%销售净额阶梯分成[19] - 公司认购Excellmab 40%股权，可获最高约452万美元里程碑款项及净销售额一定比例特许权使用费[19] - 2023年3月，公司将以非货币方式出资认购Excellmab新发行股份获其40%股权，可获最高约452万美元里程碑款项[82] - 特瑞普利单抗海外权益合作方包括Coherus（美国和加拿大）、Hikma（中东和北非地区共20个国家）、康联达（东南亚地区9个国家）[25] - JS006海外权益合作方为Coherus（美国和加拿大）[25] - 埃特司韦单抗海外权益合作方为Eli Lilly and Company（除大中华地区外）[25] 公司药物研发进展相关数据关键指标变化 - 截至公告日期，已实现商业化的药物共4项，近30项在研药物处于临床试验阶段，超20项在研药物处在临床前开发阶段[4] - 2022年2月，拓益®联合标准化疗辅助治疗III期临床研究完成首例患者给药[4] - 2022年3月，君迈康®获批上市用于治疗类风湿关节炎等疾病[4] - 2022年5月，民得维®对比PAXLOVID的III期注册临床研究达到预设终点，结果发表于《新英格兰医学杂志》[5] - 2022年5月，拓益新适应症上市申请获NMPA批准，上海临港生产基地新增产能12000升，目前产能达42000升[6][8] - 2022年6月，JS116、JS113、JS203的IND申请获NMPA批准，公司与中山大学肿瘤防治中心达成合作[6][7] - 2022年7月，JS105的IND申请获FDA批准，JS203的IND申请获NMPA批准[6] - 2022年8月，JS110的IND申请获FDA批准，TAB009/JS009的IND申请获NMPA批准[6] - 2022年9月，拓益另一新适应症sNDA获NMPA批准，为第六项获批适应症[6] - 2022年10月，JS015的IND申请获NMPA批准[6] - 2022年11月，君迈康增加适应症补充申请获NMPA批准[6] - 2022年12月，特瑞普利单抗相关上市许可申请获EMA受理，公司与Hikma签署协议，可获最高1200万美元付款及近20%阶梯分成，公司成功发行7000万股新A股，募集资金377650万元[6][7][8] - 2023年1月，民得维获NMPA附条件批准上市，JS401的IND申请获NMPA受理，拓益联合疗法两项III期临床研究完成期中分析且主要终点达优效界值[8] - 2023年2月，昂戈瑞西单抗两项III期临床研究达主要研究终点，特瑞普利单抗两项上市许可申请获英国MHRA受理[9] - 2023年3月，JS010的IND申请获NMPA批准[9] - 核心产品特瑞普利单抗国内获批6项适应症，tifcemalimab获

营业收入情况 - 本报告期营业收入2.72亿元，同比减少54.91%；年初至报告期末营业收入12.18亿元，同比减少55.18%[5] - 营业收入下降主要系药品销售收入上升无法抵消技术许可收入下降的影响[10] - 2022年前三季度营业总收入为12.18亿元，2021年同期为27.18亿元[18] 净利润情况 - 本报告期归属于上市公司股东的净利润为 -6.82亿元；年初至报告期末为 -15.95亿元[5] - 扣除非经常性损益的净利润亏损增加主要系营业收入下降导致[10] - 2022年前三季度净利润为-17.35亿元，2021年同期为-3.92亿元[20] 研发投入情况 - 本报告期研发投入5.74亿元，同比增长20.74%；年初至报告期末研发投入16.36亿元，同比增长15.01%[7] - 本报告期研发投入占营业收入的比例为210.73%，增加132.03个百分点；年初至报告期末为134.29%，增加81.96个百分点[7] - 2022年前三季度研发费用为16.36亿元，2021年同期为14.23亿元[20] 资产与权益情况 - 本报告期末总资产95.81亿元，较上年度末减少13.18%；归属于上市公司股东的所有者权益65.56亿元，较上年度末减少17.49%[7] - 2022年9月30日货币资金为3,064,825,595.33元，较2021年12月31日的3,506,637,890.39元有所减少[16] - 2022年9月30日应收账款为289,586,600.85元，较2021年12月31日的1,293,122,136.21元大幅减少[16] - 2022年9月30日存货为537,280,841.89元，较2021年12月31日的484,601,367.48元有所增加[16] - 2022年9月30日流动资产合计4,261,782,626.15元，较2021年12月31日的5,844,891,453.12元减少[16] - 2022年9月30日非流动资产合计5,319,248,582.65元，较2021年12月31日的5,190,019,647.83元增加[16] - 2022年9月30日资产总计9,581,031,208.80元，较2021年12月31日的11,034,911,100.95元减少[16] - 2022年第三季度末流动负债合计为16.33亿元，2021年末为20.01亿元[17] - 2022年第三季度末非流动负债合计为10.44亿元，2021年末为7.17亿元[17] - 2022年第三季度末负债合计为26.77亿元，2021年末为27.19亿元[17] - 2022年第三季度末所有者权益合计为69.04亿元，2021年末为83.16亿元[17] 产品销售情况 - 2022年第三季度，拓益®销售收入约2.18亿元，连续三个季度环比增长，在中国已获批六项适应症[7] 股东情况 - 2022年第三季度末普通股股东总数为35,996户，其中A股35,988户，H股8户[12][14] - HKSCC NOMINEES LIMITED持股219,291,230股，持股比例24.03%，为第一大股东[12] - 熊俊和熊凤祥为父子关系，是公司控股股东、实际控制人，二人与瑞源盛本、周玉清为一致行动关系[12][13] 财务指标情况 - 加权平均净资产收益率本报告期为 -9.97%，减少4.87个百分点；年初至报告期末为 -21.72%，减少15.60个百分点[7] - 2022年基本每股收益为-1.75元/股，2021年为-0.44元/股[21] - 2022年稀释每股收益为-1.75元/股，2021年为-0.44元/股[21] 现金流量情况 - 经营活动产生的现金流量净额下降主要系本期收到技术许可款项有所下降导致[10] - 2022年前三季度经营活动现金流入24.29亿元，2021年同期为27.18亿元[22] - 2022年前三季度经营活动现金流出35.47亿元，2021年同期为32.58亿元[22] - 2022年前三季度经营活动产生的现金流量净额为 -11.17亿元，2021年同期为 -5.40亿元[22] - 2022年前三季度投资活动现金流入1.33亿元，2021年同期为3.30亿元[22] - 2022年前三季度投资活动现金流出4.80亿元，2021年同期为17.86亿元[22] - 2022年前三季度投资活动产生的现金流量净额为 -3.46亿元，2021年同期为 -14.56亿元[22] - 2022年前三季度筹资活动现金流入11.66亿元，2021年同期为26.22亿元[23] - 2022年前三季度筹资活动现金流出3.13亿元，2021年同期为8.52亿元[23] - 2022年前三季度筹资活动产生的现金流量净额为8.53亿元，2021年同期为17.70亿元[23] - 2022年前三季度现金及现金等价物净增加额为 -5.03亿元，2021年同期为 -2.38亿元[23] 短期借款情况 - 2022年9月30日短期借款为448,244,979.36元[16] 营业成本情况 - 2022年前三季度营业总成本为29.32亿元，2021年同期为31.38亿元[18]

公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2022年6月30日，公司收入总额约为人民币946百万元，拓益®销售收入约为人民币298百万元，较2021年下半年增加约195%[9] - 报告期内，公司研发开支总额约为人民币1,062百万元，较2021年同期增长约12%[9] - 报告期内，公司亏损为人民币998百万元，较2021年同期增加人民币1,009百万元[9] - 报告期内，公司融资活动所得现金净额约为人民币535百万元[9] - 截至2022年6月30日，公司银行结余及现金约为人民币3,407百万元，与2021年12月31日相比无重大波动[9] - 2022年上半年公司收入946049千元，较2021年的2114448千元下降55%[14] - 2022年上半年公司毛利625577千元，较2021年的1650506千元下降62%[14] - 2022年上半年公司研发开支1062242千元，较2021年的947279千元增长12%[14] - 2022年上半年公司销售及分销开支307388千元，较2021年的422619千元下降27%[14] - 2022年上半年公司期内亏损998360千元，2021年为溢利10533千元，变动幅度为 - 9578%[14] - 截至2022年6月30日公司非流动资产5276998千元，较2021年末的5218981千元增长1%[14] - 截至2022年6月30日公司流动资产4626227千元，较2021年末的5831739千元下降21%[14] - 截至2022年6月30日公司资产总值9903225千元，较2021年末的11050720千元下降10%[14] - 截至2022年6月30日，公司收入总额约9.46亿元，较2021年同期减少约55%[77] - 报告期内，公司研发开支约10.62亿元，较2021年同期增加约1.15亿元或约12%[78] - 报告期内，公司销售及分销开支约3.07亿元，较2021年同期减少约1.15亿元或约27%[80] - 报告期内，公司行政开支约2.95亿元，较2021年同期减少约22.1万元[82] - 2022年6月30日，银行结余及现金由2021年12月31日约35.05亿元减至约34.07亿元[84] - 2022年非国际财务报告准则期内经调整全面开支总额为-10.79亿元，2021年为9.75亿元[86] - 2022年公司拥有人应占每股基本亏损为-1.00元，2021年为0.01元[88] - 2022年6月30日按公允价值计入损益计量的金融资产为759,098千元，按公允价值计入其他全面收益计量的金融资产为121,087千元，总计880,185千元；2021年12月31日对应数据分别为773,533千元、253,575千元、1,027,108千元[91] - 2022年6月30日贸易应收款项（扣除信用亏损拨备）为210,225千元，2021年12月31日为1,292,933千元[92] - 2022年6月30日贸易应付款项为255,748千元，2021年12月31日为196,205千元[93] - 2022年6月30日公司有无抵押借款约195百万元，年利率1.90% - 1.95%[95] - 公司与工商银行有500百万元固定资产抵押借款和最高480百万元贷款融资，截至2022年6月30日已提取225百万元有担保及有抵押贷款[96] - 2022年6月30日已抵押资产745,917千元，2021年12月31日为720,149千元；银行借款到期情况中，2022年6月30日一年内为219,915千元等[97] - 2022年6月30日资本开支为683百万元，较2021年12月31日的664百万元增加3%[98] - 2022年上半年收入为946,049千元，2021年同期为2,114,448千元[168] - 2022年上半年毛利为625,577千元，2021年同期为1,650,506千元[168] - 2022年上半年除税前亏损988,912千元，2021年同期溢利99,325千元[168] - 2022年上半年期内亏损998,360千元，2021年同期溢利10,533千元[168] - 2022年6月30日非流动资产为5,276,998千元，2021年12月31日为5,218,981千元[171] - 2022年6月30日流动资产为4,626,227千元，2021年12月31日为5,831,739千元[171] - 2022年6月30日流动负债为1,396,388千元，2021年12月31日为2,016,635千元[171] - 2022年6月30日非流动负债为960,275千元，2021年12月31日为701,903千元[172] - 2022年6月30日资产净值为7,546,562千元，2021年12月31日为8,332,182千元[172] - 2022年上半年基本每股亏损1.00元，2021年同期每股盈利0.01元[169] - 2021年1月1日公司拥有人应占权益总计为5841260千元人民币，2021年6月30日为8059095千元人民币[177] - 2022年上半年经营活动所用现金净额为457498千元人民币，2021年为所得48315千元人民币[179] - 2022年上半年投资活动所用现金净额为229876千元人民币，2021年为1174207千元人民币[179] - 2022年上半年融资活动所得现金净额为534796千元人民币，2021年为2028142千元人民币[182] - 2022年上半年现金及现金等价物减少净额为152578千元人民币，2021年为增加902250千元人民币[182] - 2022年初现金及现金等价物为3504605千元人民币，期末为3407059千元人民币[182] - 2022年上半年发行新H股所得款项为0，2021年为2134381千元人民币[182] - 2022年上半年借款所得款项为420111千元人民币，2021年为0[182] 拓益®业务线数据关键指标变化 - 2022年第二季度，拓益®销售收入约为人民币188百万元，较2022年第一季度增加约70%[9] - 核心产品特瑞普利单抗（拓益®）国内获批5项适应症，已在全国超四千家医疗机构及近两千家专业药房及社会药房销售[15][18] - 2022年1月1日起，拓益®继续纳入国家医保目录乙 类范围，新增两个适应症范围，填补相关免疫治疗空白[18] - 拓益®已纳入医保目录的部分适应症可在113个省/城市获医保自付费用补充报销，两个一线治疗适应症已进入20个省/市级商业保险目录，可在61个省/城市获补充医疗保险[18] - 截至报告期末，公司商业化团队超1100人，2022年上半年国内市场拓益®销售收入约2.98亿元[19] - 拓益®2022年一季度销售收入较2021年四季度环比提升约212%，二季度销售收入环比一季度提升约70%[19] - 拓益®已在中、美等多国开展覆盖超15个适应症的30多项临床研究，2022年4月获FDA小细胞肺癌孤儿药资格认定，7月获EC鼻咽癌孤儿药资格认定[20] - 2022年7月，FDA受理拓益®重新提交的BLA，目标审评日期为2022年12月23日，获批后合作方计划2023年一季度在美国推出[21] - 2022年1月1日，拓益继续纳入国家医保目录乙类范围，新增两个适应症范围，已累计在全国超四千家医疗机构及近两千家专业药房及社会药房销售[42] - 拓益已纳入医保目录的部分适应症可在113个省/城市获医保目录内自付费用的补充报销，2021年11月和2022年5月获批的适应症共已进入20个省/市级商业保险目录，能在61个省/城市获补充医疗保险[42] - 截至报告期末，公司商业化团队超1100人，2022年上半年国内市场拓益销售收入达人民币298百万元[43] - 拓益2022年一季度销售收入较2021年四季度环比提升约212%，2022年第二季度销售收入环比一季度提升约70%[43] - 拓益在中、美、东南亚和欧洲等地累计开展超15个适应症的30多项临床研究，涉及多种癌症适应症[44] - 2022年2月，拓益联合标准化疗作为胃或食管胃结合部腺癌根治术后的辅助治疗III期临床研究完成首例患者给药[45] - 2022年5月，拓益联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或远处转移性食管鳞癌患者的一线治疗的sNDA获NMPA批准，这是其第五项获批适应症[45] - 与单纯化疗相比，拓益联合含铂化疗使晚期食管鳞癌患者中位总生存期大幅延长至17个月，对比对照组延长6个月，疾病进展或死亡风险降低42%[45] - 2022年4月，拓益®获第五个FDA孤儿药资格认定，此前已在四种癌症治疗上获该认定[48] - 2022年7月，FDA受理拓益®相关BLA，PDUFA目标审评日期为2022年12月23日，获批后合作方计划2023年Q1在美国推出[48] - 2022年7月，拓益®治疗鼻咽癌获EC授予的孤儿药资格认定[48] 其他药物业务线进展 - 2022年3月，君迈康®获批上市用于治疗类风湿关节炎等疾病[10] - 2022年5月，VV116对比PAXLOVID的III期注册临床研究达到预设终点[10] - 2022年6月，公司两款肿瘤免疫治疗药物在ASCO年会上有近40项多瘤种研究成果发布[22] - tifcemalimab是全球首个进入临床开发阶段的抗BTLA单克隆抗体，已获FDA和NMPA的IND批准，正在中美两地开展多项Ib/II期临床试验[15] - 2022年ASCO年会上，tifcemalimab首次展示用于实体瘤单药与淋巴瘤联合治疗的早期临床成果[22] - 2022年3月君迈康®获批用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎及银屑病，5月开出首张处方，8月增加治疗克罗恩病等适应症的补充申请获受理[24] - 2022年5月，控股子公司君拓生物与旺山旺水共同开发的VV116(JT001)完成对比PAXLOVID的III期临床研究，结果显示其有效性和安全性良好，另有两项相关III期临床试验正在进行中[25] - 公司自主研发的昂戈瑞西单抗正在开展III期临床研究，与南京英派药业合作开发的senaparib已完成患者入组等待评估，贝伐珠单抗的III期临床研究正在进行中[26] - 2022年3月，公司与微境生物签署协议引进四款小分子抗肿瘤药物，6月与肿瘤防治中心合作取得三个专利申请及相关权益[28] - VV116已在中国健康受试者中完成3项I期临床研究，结果显示其安全性和耐受性良好[52] - VV116对比PAXLOVID的III期临床研究显示，VV116在主要终点达统计学优效，整体不良事件发生率低于PAXLOVID[54] - 昂戈瑞西单抗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症降脂试验中，可使血清LDL - C较基线降低55%至70%[56] - tifcemalimab已进入Ib/II期剂量扩展阶段，公司在中国和美国开展其与拓益®的联合用药试验[57] - 一项研究纳入31例R/R淋巴瘤患者，中位治疗线为4线，61.3%（19例）患者曾接受过抗PD - 1/L1抗体治疗[59] - tifcemalimab单药治疗部分25例可评估患者中，有1例部分缓解和7例疾病稳定；联合治疗部分6例可评估患者中，3例部分缓解（ORR 50%）和1例疾病稳定[59] - JS005的I期临床研究已完成，针对中重度银屑病、强直性脊柱炎、放射学阴性中轴型脊柱关节炎的三项II期临床研究正在开展，其中两项已完成入组[60] - 2021年1月和2月，TAB006/JS006分别获得NMPA和FDA的IND批准[61] - Senaparib一线维持治疗铂类药物敏感性晚期卵巢癌患者的III期临床研究已完成入组，等待数据评估[63] - 2022年8月，senaparib和替莫唑胺固定剂量组合胶囊获FDA孤儿药资格认定[63] - 2022年4月及8月，TAB009/JS009的IND申请分别获FDA及NMPA批准[64] - TAB009/JS009与TAB006/JS006及拓益®联用预计可促进T细胞活化，改善治疗效果[64] - JS116针对的KRASG12C突变占所有KRAS突变的44%，在非小细胞肺癌中最常见[70] - 2022年5月及7月，JS105的IND申请分别获NMPA及FDA批准[66] - 2022年3月，JS107的IND申请获NMPA批准[67] - 2022年2月，JS112的IND申请获NMPA批准[68] - 2022年6月，JS113的IND申请获NMPA批准[69] - 2022年6月，JS116的IND申请获NMPA批准[7

营收情况 - [2022年第一季度营业收入6.295亿元，同比下降61.02%，主要因药品销售收入上升无法抵消技术许可收入下降影响][5][8] - [公司2022年第一季度营业总收入为6.2951913231亿美元，2021年第一季度为16.1511558467亿美元，同比下降约61%][18] 利润情况 - [归属于上市公司股东的净利润为 -3.964亿元，同比下降205.06%，因技术许可收入下降致亏损增加][5][9] - [基本每股收益和稀释每股收益均为 -0.44元/股，同比下降202.33%，因技术许可收入下降致亏损增加][5][9] - [2022年第一季度净利润为-4.2118860059亿美元，2021年第一季度为3.7732098658亿美元，由盈转亏][18] - [2022年第一季度持续经营净利润为-4.2118860059亿美元，2021年同期为3.7732098658亿美元][19] - [2022年第一季度归属于母公司股东的净利润为-3.9639548659亿美元，2021年同期为3.7732128011亿美元][19] - [2022年第一季度基本每股收益为-0.44元/股，2021年同期为0.43元/股][19] 现金流情况 - [经营活动产生的现金流量净额为5.704亿元，同比增长42.75%，因收到较大金额应收技术许可及特许权使用款项][5][9] - [2022年第一季度经营活动现金流入小计为15.4404595619亿美元，2021年同期为15.7279824765亿美元][20] - [2022年第一季度经营活动产生的现金流量净额为3.9961364151亿美元，2021年同期为5.7043212710亿美元][20] - [2022年第一季度投资活动产生的现金流量净额为-1.7532067730亿美元，2021年同期为-4.8954416573亿美元][20] - [2022年第一季度筹资活动产生的现金流量净额为3.5718931487亿美元，2021年同期为-0.1883910449亿美元][20] - [2022年第一季度现金及现金等价物净增加额为7.5374865103亿美元，2021年同期为-1.0271151368亿美元][21] - [2022年第一季度期初现金及现金等价物余额为35.0460483872亿美元，2021年同期为33.8499756189亿美元][21] - [2022年第一季度期末现金及现金等价物余额为42.5835348975亿美元，2021年同期为32.8228604821亿美元][21] 资产与权益情况 - [加权平均净资产收益率为 -5.10%，减少11.34个百分点][6] - [总资产为109.53亿元，较上年度末下降0.74%；归属于上市公司股东的所有者权益为77.85亿元，较上年度末下降2.02%][6] - [2022年第一季度货币资金为42.5992706342亿美元，较上一报告期的35.0663789039亿美元有所增加][15] - [2022年第一季度应收账款为3.524407674亿美元，较上一报告期的12.9312213621亿美元大幅减少][15] - [2022年第一季度应付账款为16.3465029637亿美元，较上一报告期的15.8470251958亿美元略有增加][16] - [2022年第一季度长期股权投资为5.0234819782亿美元，较上一报告期的4.5779143427亿美元有所增长][16] 研发投入情况 - [研发投入合计5.109亿元，同比增长13.37%，研发投入占营业收入比例为81.16%，增加53.26个百分点][6] - [2022年第一季度研发费用为5.1091204065亿美元，2021年第一季度为4.5064944376亿美元，同比增长约13%][18] 产品销售情况 - [拓益®2022年第一季度销售收入1.1亿元，同比、环比均显著增长，国内市场销售活动逐步回归正常][6] 非经常性损益情况 - [非经常性损益合计3318.78万元，包含非流动资产处置损益等项目][7] 股东持股情况 - [报告期末普通股股东中，HKSCC NOMINEES LIMITED持股2.193亿股，占比24.08%；熊俊持股8775.4万股，占比9.64%等][10] - [截至相关报告期，HKSCC NOMINEES LIMITED持有境外上市外资股2.1929123亿股，为大股东][12] 股东关系情况 - [熊凤祥和熊俊为父子关系，是公司控股股东、实际控制人；熊俊、熊凤祥与瑞源盛本、周玉清为一致行动关系][12] - [张俊和黄菲为夫妻关系，张俊通过普通证券账户持有公司830万股][12][13]