香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 SHANGHAI JUNSHI BIOSCIENCES CO., LTD.* 上海君實生物醫藥科技股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） 茲載列上海君實生物醫藥科技股份有限公司在上海證券交易所網站刊發之《上海 君實生物醫藥科技股份有限公司關於控股股東、實際控制人之一兼董事長增持股 份進展公告》，僅供參閱。 承董事會命 上海君實生物醫藥科技股份有限公司 熊俊先生 主席 中國，上海，2026年2月10日 於本公告日期，本公司董事會包括執行董事熊俊先生、李寧博士、鄒建軍博士、 李聰先生、張卓兵先生、姚盛博士、王剛博士及李鑫博士；非執行董事湯毅先 生；以及獨立非執行董事張淳先生、馮曉源博士、酈仲賢先生、魯琨女士及楊勁 博士。 * 僅供識別之用 （股份代號：1877） 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條規則作出。 证券代码：688180 证券简称：君实生 ...

上海君实生物医药科技股份有限公司 关于控股股东、实际控制人之一兼董事长 增持股份进展公告 本公司董事会、全体董事及相关股东保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律 责任。 证券代码：688180 证券简称：君实生物 公告编号：临 2026-004 重要内容提示： 上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）控股股东、 实际控制人之一兼董事长熊俊先生拟自 2025 年 4 月 12 日起 12 个月内，通过上 海证券交易所交易系统与香港联合交易所有限公司允许的方式（包括但不限于集 中竞价和大宗交易等方式）增持公司 A 股股份及 H 股股份，合计增持金额不低 于人民币 1 亿元，其中 A 股增持金额不低于人民币 5,000 万元。 截至本公告披露日，熊俊先生通过上海证券交易所系统以集中竞价方式 累计增持公司 A 股股份 100,000 股，约占公司总股本的 0.01%，累计成交总额为 人民币 383.84 万元。本次增持计划尚未实施完毕，熊俊先生将继续按照相关增 持计划，在增持计划实施期间内择机增持公司股份。 本次增持计划可能存在因资本市场 ...

公司控股股东增持情况 - 控股股东、实际控制人之一兼董事长熊俊通过集中竞价方式累计增持公司A股股份10万股，约占公司总股本的0.01% [1] - 本次增持累计成交总额为人民币383.84万元 [1] - 本次增持计划尚未实施完毕，熊俊将继续在计划实施期间内择机增持公司股份 [1]

行业宏观背景与转型 - 2025年是“十四五”收官与“十五五”启航的历史交汇点，生物医药产业正经历从“规模速度”向“质量价值”的关键转型 [1] - 2026年行业步入价值重塑与理性回归的关键拐点，发展逻辑已从“规模扩张、速度优先”全面转向“质量引领、价值为王” [3] - 行业面临技术周期与资本周期的双重考验，需在“健康中国”战略与全球创新格局双轨并行中探寻可持续增长路径 [1] 公司2025年经营与研发成果 - 核心产品特瑞普利单抗获批国内第11、12项适应症且全部纳入医保 [2] - 昂戈瑞西单抗、偌考奇拜单抗等多款药物稳步推进，JS207（PD-1/VEGF）、JS212（EGFR/HER3 ADC）等产品搭建起肿瘤治疗2.0高潜管线梯队 [2] - 在保持高强度创新投入的同时，推动整体亏损规模持续收窄，逐步实现研发与商业化产出的动态平衡 [3] - 全球商业化网络已覆盖六大洲80余个国家和地区，其中40个国际市场实现产品上市，在欧美市场稳步推进，并在中东、东南亚等新兴市场取得突破 [2] 公司未来战略方向 - 坚守创新本真，破解同质化内卷困境，深耕肿瘤免疫2.0领域，破解PD-(L)1抑制剂耐药难题，加速JS207、JS212等高潜管线推进 [3] - 深耕双轨布局，立足本土惠及基层患者，同步完善全球商业网络、深化海外合作，突破海外准入壁垒，实现从“产品出海”向“能力出海”的进阶 [4] - 坚守价值导向，以AI赋能引领行业高质量前行，运用AI优化运营效率，深化“提质增效”战略 [4] - 依托集研发、生产和商业化于一体的全产业链优势，践行“双轨并行、守正创新”之路 [4] 行业破局发展的核心方向 - 坚守创新本真，源头创新与差异化布局是破解同质化内卷困境的关键 [1][3] - 深耕双轨布局，助力行业全球化升级，提升中国生物医药产业全球话语权 [1][4] - 坚守价值导向，以AI赋能引领行业高质量前行，精益管理与可持续发展成为行业发展核心 [1][4]

公司股价与交易表现 - 2月10日，君实生物股价上涨0.90%，成交额为3.32亿元，换手率为1.21%，总市值为366.73亿元 [1] - 当日主力资金净流入1046.02万元，占成交额的0.03%，在所属行业中排名第4/55 [5] - 近期主力资金流向：近3日净流入651.60万元，近5日净流出3251.20万元，近10日净流出3.56亿元，近20日净流出1.84亿元 [6] - 主力持仓方面，主力未控盘，筹码分布非常分散，主力成交额为6946.11万元，占总成交额的5.79% [6] - 技术面显示，筹码平均交易成本为39.15元，近期筹码减仓程度减缓，股价在压力位36.58元和支撑位34.27元之间 [7] 公司业务与产品管线 - 公司具备从创新药物发现、全球临床研究、大规模生产到商业化的全产业链能力 [3] - 核心产品特瑞普利单抗是国内首个获批上市的国产抗PD-1单抗，已在中国内地获批11项适应症，另有一项补充新药申请已受理 [3] - 特瑞普利单抗是FDA批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药，已在中国内地、中国香港、美国、欧盟、印度、英国、约旦、澳大利亚、新加坡等地获批上市 [3] - 公司自主研发的tifcemalimab是全球首个进入临床开发阶段的抗肿瘤抗BTLA单抗，正在开展两项III期注册临床研究，另有多项联合特瑞普利单抗的Ib/II期临床研究正在进行 [3] - 公司持续探索早期阶段管线，多个产品有望于2025年启动关键注册临床 [3] - 主营业务收入构成：药品销售占90.67%，技术许可及特许权使用收入占8.74%，技术服务及其他占0.59% [9] 疫苗研发进展 - 2023年10月27日，公司与北京大学、中国科学院微生物研究所、山西高等创新研究院、北京航空航天大学达成合作，共同开发猴痘重组蛋白疫苗 [2] - 公司控股子公司君拓生物通过合作开发等形式持有猴痘疫苗、寨卡疫苗等相关产品管线，目前均处于临床前开发阶段 [2] 人工智能技术应用 - 公司训练部署了基于大模型技术的AI翻译平台，已替换80%以上科学文献、临床试验、质量管理、知识产权等领域文档翻译的外部服务 [4] - 公司上线了基于AI大模型和知识库的数字员工“i小君”，为一线销售提供医学信息问答，为员工提供IT系统支持、HR和财务政策解答、文献内容总结、内部知识库查询等服务 [4] 公司财务与股东情况 - 2025年1月至9月，公司实现营业收入18.06亿元，同比增长42.06%；归母净利润为-5.96亿元，同比增长35.72% [9] - 截至2025年9月30日，公司股东户数为3.59万户，较上期增加15.17%；人均流通股为21361股，较上期减少12.96% [9] - 机构持仓方面，截至2025年9月30日，易方达上证科创板50ETF为第七大流通股东，持股1939.29万股，较上期减少282.03万股；华夏上证科创板50成份ETF为第八大流通股东，持股1897.20万股，较上期减少1074.47万股 [10] 公司基本信息 - 公司全称为上海君实生物医药科技股份有限公司，总部位于上海市浦东新区，在香港设有办公地址 [9] - 公司成立于2012年12月27日，于2020年7月15日上市 [9] - 公司主营业务涉及单克隆抗体药物和其他治疗型蛋白药物的研发与产业化，以及相关技术服务与技术转让 [9] - 公司所属申万行业为医药生物-生物制品-其他生物制品，所属概念板块包括猴痘概念、新冠药物、病毒防治、独家药品概念、生物医药等 [9]

公司股价表现 - 君实生物在港交所的股价上涨了5.3% [1]

报告行业投资评级 * 报告未明确给出行业投资评级 [1] 报告核心观点 * 驱动基因阴性非小细胞肺癌（NSCLC）患者约占中美新发NSCLC患者的31%，其一线治疗市场空间广阔，预计2030年中美市场规模分别可达75亿元和180亿元 [2] * 以帕博利珠单抗（K药）为代表的PD-(L)1单抗联合或不联合化疗是目前标准疗法，但存在IO耐药导致长期疗效进入平台期（5年生存率10%~30%）、以及化疗不耐受患者缺乏强效方案等局限性 [3] * 下一代免疫治疗范式将围绕双（多）特异性抗体和免疫联合抗体偶联药物（IO+ADC）两大方向展开，旨在突破现有治疗瓶颈 [3][5] * 双特异性抗体（如PD-(L)1/VEGF双抗依沃西单抗）可实现机制协同与安全优化，而IO+ADC联合疗法（如TROP2 ADC+K药）则为化疗不耐受患者提供了精准给药、低毒高效的解决方案 [5] 根据相关目录分别进行总结 1 NSCLC全球第一大癌种，驱动基因阴性占三成 * 肺癌是全球第一大癌种，2022年全球新增约250万例，死亡约182万例；中国新增约106万例，死亡约73万例 [10] * NSCLC是肺癌主要分型，其中驱动基因阴性（即无明确可靶向驱动基因突变）患者约占三分之一 [15] * 中美肺癌患者首诊时约一半已处于晚期（IV期），中国和美国IV期患者比例分别为44%和48% [23][24] * 中国与西方NSCLC驱动基因图谱存在差异：中国EGFR突变占比高达50%，而西方KRAS突变（25%）和EGFR突变（21%）占比不同 [15] 2 从一线治疗看驱动基因阴性市场空间几何 * 驱动基因阴性晚期NSCLC的一线治疗，美国指南以PD-L1表达水平（TPS）为核心分层，中国指南则以PS评分为主，并兼顾医保支付和用药可及性 [32] * 美国治疗策略更侧重免疫治疗，PD-L1中高表达（TPS≥1%）患者占比达58%；中国治疗策略更侧重化疗，且PD-L1表达在腺癌（低表达为主）和鳞癌（中高表达为主）中差异较大 [43][51] * 基于模型测算，预计2030年用于驱动基因阴性NSCLC晚期一线治疗的免疫用药市场规模，中国约为75亿元，美国约为180亿元，合计超250亿元 [2][55][56] 4 双（多）抗治疗：机制协同、安全优化 * 双特异性抗体可同时结合两个靶点，实现机制协同、安全优化和覆盖更多瘤种，PD-(L)1/CTLA-4和PD-(L)1/VEGF是主要方向 [5][7] * 2024年依沃西单抗（PD-1/VEGF双抗）获批上市，掀起研发和BD交易热潮，后续催化包括其2026年关键临床数据读出等 [5] * 随着双抗技术成熟，三特异性抗体有望成为IO治疗新风口，双抗与ADC的联合疗法也在临床探索中 [5] * 相关公司包括康方生物、三生制药/三生国健、普米斯、荣昌生物、华海药业等 [5] 5 IO+ADC联合用药：精准给药、低毒高效 * ADC药物结合了靶向和化疗特点，可实现精准给药和低毒高效治疗，与免疫疗法（IO）联合为化疗不耐受患者提供了新方案 [5][8] * 临床数据显示，TROP2 ADC联合帕博利珠单抗（K药）的疗效不劣于K药联合化疗，且在鳞癌中表现更优 [5] * 后续催化建议关注2026年上半年AVANZAR研究和下半年SKB264-Ⅲ-14研究的关键数据读出 [5] * 相关公司包括科伦博泰生物、恒瑞医药等 [5] PD-(L)1单抗市场现状与竞争格局 * PD-(L)1单抗全球市场空间广阔，2024年主流产品销售额达505亿美元，其中默沙东的帕博利珠单抗（K药）销售额为295亿美元，市占率约60% [57][58] * NSCLC是PD-1单抗最重要的适应症，销售额占比约40% [64][66] * 中国PD-(L)1单抗市场竞争激烈，截至2025年末共有19款产品上市，2024年国产主要PD-(L)1销售额累计约113亿元 [62][63] * 在驱动基因阴性NSCLC的临床数据中，无论非鳞癌还是鳞癌，PD-L1高表达患者使用免疫单药或联合化疗均显示出优于化疗的疗效，其中依沃西单抗（双抗）的部分数据表现最优 [67][69][70][72] 现有疗法局限性与下一代治疗方向 * 现有PD-(L)1疗法局限性包括：对PD-L1中低表达患者疗效进入平台期（如K药单药5年OS率在TPS≥1%患者中为16.6%），以及化疗不耐受患者选择有限 [3][73][74] * 双免疫联合治疗（如纳武利尤单抗+伊匹木单抗）虽能带来长生存拖尾效应（6年OS率22%），但存在毒副反应较多等痛点 [75][76] * 行业研发重点正从单靶点向多靶点药物范式转变，双特异性抗体和IO+ADC联合疗法是主要突破方向 [73]

公司股价与资金面 - 2月9日，公司股价上涨1.43%，成交额达2.61亿元 [1] - 当日融资买入2255.81万元，融资偿还2816.42万元，融资净卖出560.61万元 [1] - 截至2月9日，公司融资融券余额合计14.48亿元，其中融资余额14.37亿元，占流通市值的5.30%，处于近一年90%分位高位水平 [1] - 2月9日融券卖出7100股，金额25.13万元，融券余量30.63万股，余额1084.27万元，处于近一年60%分位较高水平 [1] 公司基本情况 - 公司全称为上海君实生物医药科技股份有限公司，成立于2012年12月27日，于2020年7月15日上市 [2] - 主营业务为单克隆抗体药物和其他治疗型蛋白药物的研发、产业化及相关技术服务与转让 [2] - 主营业务收入构成：药品销售占90.67%，技术许可及特许权使用收入占8.74%，技术服务及其他占0.59% [2] 公司财务与股东情况 - 2025年1月至9月，公司实现营业收入18.06亿元，同比增长42.06% [2] - 2025年1月至9月，公司归母净利润为-5.96亿元，亏损同比收窄35.72% [2] - 截至2025年9月30日，公司股东户数为3.59万户，较上期增加15.17% [2] - 截至同期，人均流通股为21361股，较上期减少12.96% [2] - 截至2025年9月30日，易方达上证科创板50ETF(588080)为第七大流通股东，持股1939.29万股，较上期减少282.03万股 [2] - 华夏上证科创板50成份ETF(588000)为第八大流通股东，持股1897.20万股，较上期减少1074.47万股 [2]

公司股价与交易概况 - 2025年2月9日，君实生物股价上涨1.43%，成交额为2.61亿元，换手率为0.96%，总市值为363.45亿元 [1] - 当日主力资金净流出142.79万元，占成交额比例为0.01%，在所属行业中排名第20/55位，且连续3日被主力资金减仓 [5] - 所属医药生物行业主力资金净流出2.35亿元，同样连续3日被主力资金减仓 [5] - 从近期资金流向看，近3日主力净流出459.63万元，近5日净流出4441.34万元，近10日净流出2.05亿元，近20日净流出2.00亿元 [6] - 主力持仓方面，主力未控盘，筹码分布非常分散，主力成交额为6152.54万元，占总成交额的4.98% [6] - 技术面上，该股筹码平均交易成本为39.16元 [7] 公司业务与研发管线 - 公司具备从创新药物发现、全球临床研究、大规模生产到商业化的全产业链能力，致力于研发first-in-class或best-in-class药物 [3] - 核心产品特瑞普利单抗是国内首个获批上市的国产抗PD-1单抗，已在中国内地获批11项适应症，另有一项补充新药申请已受理，其中多项为独家或领先适应症 [3] - 特瑞普利单抗是FDA批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药，已在中国内地、中国香港、美国、欧盟、印度、英国、约旦、澳大利亚、新加坡等地获批上市 [3] - 公司自主研发的tifcemalimab是全球首个进入临床开发阶段的抗肿瘤抗BTLA单抗，正在开展两项III期注册临床研究，另有多项联合特瑞普利单抗的Ib/II期临床研究覆盖多个瘤种 [3] - 公司早期阶段管线中，多个产品有望于2025年启动关键注册临床 [3] - 公司主营业务为单克隆抗体药物和其他治疗型蛋白药物的研发与产业化，以及相关技术服务与转让 [9] - 主营业务收入构成为：药品销售90.67%，技术许可及特许权使用收入8.74%，技术服务及其他0.59% [9] 疫苗合作与AIGC技术应用 - 公司与北京大学、中国科学院微生物研究所、山西高等创新研究院、北京航空航天大学合作，共同开发猴痘重组蛋白疫苗 [2] - 公司控股子公司君拓生物通过合作开发形式持有猴痘疫苗、寨卡疫苗等管线，目前均处于临床前开发阶段 [2] - 公司训练部署了基于大模型技术的AI翻译平台，已替换80%以上科学文献、临床试验、质量管理、知识产权等领域文档翻译的外部服务 [4] - 公司上线了基于AI大模型和知识库的数字员工“i小君”，为一线销售提供医学信息问答，为员工提供IT支持、HR和财务政策解答、文献总结、内部知识库查询等服务 [4] 公司财务与股东情况 - 2025年1月至9月，公司实现营业收入18.06亿元，同比增长42.06%；归母净利润为-5.96亿元，同比增长35.72% [9] - 截至2025年9月30日，公司股东户数为3.59万户，较上期增加15.17%；人均流通股为21361股，较上期减少12.96% [9] - 截至同期，十大流通股东中，易方达上证科创板50ETF（588080）为第七大股东，持股1939.29万股，较上期减少282.03万股；华夏上证科创板50成份ETF（588000）为第八大股东，持股1897.20万股，较上期减少1074.47万股 [10] 公司基本信息与行业分类 - 公司全称为上海君实生物医药科技股份有限公司，成立于2012年12月27日，于2020年7月15日上市 [9] - 公司所属申万行业为医药生物-生物制品-其他生物制品 [9] - 公司所属概念板块包括：新冠药物、猴痘概念、病毒防治、独家药品概念、生物医药等 [9]

港股市场早盘表现 - 2月9日早盘，港股恒生指数高开上涨1.59% [1] - 国企指数上涨1.54% [1] - 恒生科技指数开盘上涨1.9% [1] 生物科技/医药板块表现 - 聚焦创新药产业的恒生生物科技指数早盘表现强势 [1] - 跟踪恒生生物科技指数的恒生医药ETF（代码：159892）早盘上涨近2%，该ETF是跟踪该指数规模最大的产品 [1] - 恒生医药ETF（159892）的投资范围聚焦于创新药、CXO（医药研发生产外包）及相关产业 [1] 创新药行业基本面与业绩 - 2025年创新药板块进入盈利兑现提速期 [1] - 多家公司实现业绩改善：诺诚健华、荣昌生物实现扭亏为盈；三生国健业绩大幅预增；君实生物显著减亏 [1] - 业绩增长的核心驱动来自两大主线：商业化产品的快速放量和BD（业务发展）合作 [1] - 东海证券观点认为，创新药板块的靓丽业绩充分验证了国产创新药商业模式的有效性 [1] - 在医保政策支持下，核心产品的放量成为业绩增长的基础 [1] - BD等对外合作成为增厚业绩的重要抓手 [1] 行业前景与催化剂 - 在港交所18A上市制度优势下，恒生医药ETF覆盖了众多创新标的，例如百济神州、信达生物等 [1] - 行业在“创新药出海”和“商业保险目录”等催化因素推动下，有望延续估值修复行情 [1]