当前我国创新药产业正迎来历史性转折——历经多年在研发、监管、资本与供应链上的厚积薄发，行业 正实现从"快速追随者"向"源头首创者"的进阶跨越。 这背后有着扎实的数据与市场表现支撑：当前中国医药产业规模已位居全球第二，创新药在研数目约占 全球的30%；2025年我国创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元，授权交易数量超过150笔，均创 历史新高。中国医药资产在全球范围内性价比与竞争力的提高，正推动行业迈入"创新兑现+全球布 局"的关键阶段。 而在全国生物医药创新版图中，上海浦东创新药海外布局按下"快进键"，成为国内生物医药产业对接全 球市场的核心枢纽。数据显示，2025年，浦东已获批4款CAR-T产品、占全球30%；获批7款1类新药、 占全国14%；BD（商务拓展）交易金额204亿美元、占全球14%。 从"中国新"到"全球新"的每一步跨越，都在见证中国创新药产业从量变积累迈向质变突破的加速时刻。 这一进程离不开成熟完善的产业生态作为坚实后盾，为中国创新药的全球化征程保驾护航。 中国创新药海外"圈粉" 在全球医药市场竞争中，中国创新药正凭借"速度×成本效益"双重优势崭露头角。在确定靶点到申请 IND（新药临床 ...

投资评级 - 报告对君实生物(688180)给出“增持”评级，并维持该评级 [8] 核心观点 - 报告核心观点认为，君实生物的EGFR/HER3 ADC双抗药物JS212联合PD-1抗体或PD-1双抗药物的方案市场关注度高，BD潜力大，有望实现弯道超车 [3][4] - 报告看好公司商业化稳步推进及BD潜力，认为公司具备后续高成长性 [5] 公司基本情况与事件 - 公司最新收盘价为34.16元，总市值为351亿元，流通市值为262亿元 [2] - 公司登记了一项EGFR/HER3双抗药物JS212的II期临床研究，该研究将联合PD-1抗体特瑞普利、或PD-1/VEGF双抗JS207、或PD-1/IL-2双抗JS213，用于治疗晚期肺癌，预计入组846例患者 [3] - JS212成为全球第二款进入II期临床的EGFR/HER3双抗ADC药物 [3] 研发管线与临床数据 - PD-1/VEGF双抗药物JS207在PD-L1阳性的非小细胞肺癌试验组中，初步客观响应率达到58.1%，疾病控制率达到87.1% [4] - PD-1/IL-2药物JS213在初步的20例可评估患者中，总体缓解率为35%，疾病控制率为75%，其中部分患者对既往抗PD-1治疗无效或产生继发性耐药 [4] - 公司抗肿瘤管线丰富，具备多款药物联用的优势 [4] - 公司商业化产品包括PD-1、PCSK9单抗等，重要在研管线包括BTLA单抗、DKK1单抗等 [4] 盈利预测与财务数据 - 预计公司2025-2027年营业收入分别为26.1亿元、34.5亿元、43.9亿元，对应增长率分别为34.19%、32.04%、27.24% [5][7] - 预计公司2025-2027年归母净利润分别为-7.3亿元、-1.5亿元、1.5亿元，预计在2027年实现扭亏为盈 [5][7] - 预计公司2025-2027年每股收益（EPS）分别为-0.71元、-0.15元、0.14元 [7] - 公司2024年营业收入为19.48亿元，同比增长29.67% [7] - 公司2024年毛利率为78.92%，预计2025-2027年毛利率维持在79%以上 [8]

FF301 股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2025年12月31日 狀態: 新提交 致：香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 上海君實生物醫藥科技股份有限公司 呈交日期: 2026年1月5日 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | H | | 於香港聯交所上市 (註1) | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 01877 | 說明 | | | | | | | | | 已發行股份（不包括庫存股份）數目 | | 庫存股份數目 | | 已發行股份總數 | | | 上月底結存 | | | 260,295,700 | | 0 | | 260,295,700 | | 增加 / 減少 (-) | | | 0 | | 0 | | | | 本月底結存 | | | 260,295,700 | | 0 | | 260,295,700 | I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | H | | 於香港聯交所上市 (註1) | | ...

FF301 股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2025年12月31日 狀態: 新提交 致：香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 上海君實生物醫藥科技股份有限公司 呈交日期: 2026年1月5日 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | H | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 01877 | 說明 | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 260,295,700 | RMB | | 1 RMB | | 260,295,700 | | 增加 / 減少 (-) | | | 0 | | | RMB | | 0 | | 本月底結存 | | | 260,295,700 | RMB | | 1 RMB | | 260,295,700 | | 2. 股份分類 | 普通股 | 股份類 ...

公司概况与估值 * 纪要涉及的公司为君实生物[1] * 公司现有四款在售产品 预计总销售峰值可达75亿人民币 按3倍PS估值 对应约240亿港币[2][4] * 公司目前估值非常便宜 市值仅反映了现有产品价值 未充分体现研发管线潜力[4] * 公司正处于多方位的转折点 包括管理水平提升 销售增长迅速 研发管线进展显著[4] 在售产品与市场表现 * 四款在售产品包括PD-1特瑞普利单抗 TNF-α药物 新冠药VV116和PCSK9抑制剂[2][4] * 特瑞普利单抗2025年预计销售额为20亿元 2026年预计同比增长35%-40%[2][5] * 特瑞普利单抗未来增长依赖皮下注射剂型获批放量 峰值预计在50亿至60亿元人民币[2][5] * 其他三款药品合计销售峰值为75亿元人民币[6] 研发管线进展 * 公司有五个处于三期临床试验的项目 包括BTRA与PD-1联用的小细胞围手术期适应症 PI3K抑制剂用于HR阳性乳腺癌 Claudin 18.2 ADC用于胃癌等[2][7] * 这些三期项目预计销售峰值可达80亿人民币[2][7] * 公司积极推进一线胃癌适应症的注册性临床试验 并计划通过全球MRCT实现差异化竞争优势[2][7] 二期临床值得关注的新药 * 二期临床试验中值得关注的新药包括PD-L1 VEGF融合蛋白 EGFR HER3 ADC和DKK1抑制剂[2][8] * PD-L1 VEGF融合蛋白以特瑞普利单抗为骨架设计 安全性及疗效表现出色 有望成为IO加ADC组合治疗的一部分[2][8] * EGFR HER3 ADC已进入二期临床 预计2026年下半年进行注册性临床 其亲和力较高的数据值得期待[2][8] * DKK1抑制剂针对结直肠癌和胃癌等大适应症 正在等待二期数据成熟以决定是否进行三期评估[8] 发展前景与竞争力 * 公司多个新药项目具有best-in-class潜力 并存在出海预期 如PD-LV EGFR HER3 ADC及DKK1等分子[3][9] * 这些分子在推进速度和临床数据上均显示出强劲竞争力[3][9] * 对君实生物业绩增长持乐观态度 相信其估值潜力尚未被市场充分反映[9]

公司动态 - 迈威生物与君实生物合作开发的阿达木单抗注射液9MW0113（君迈康®）于12月31日获得印度尼西亚食品药品监督管理局（BPOM）的注册批准 [1] - 该产品是印尼BPOM批准的首个由中国自主研发的阿达木单抗生物类似药 [1] - 公司已就该产品在十余个国家签署正式合作协议 [1] - 公司已分别向约旦、秘鲁等多个国家提交了该产品的注册申请文件 [1] 行业与市场 - 中国自主研发的生物类似药成功进入印度尼西亚市场，标志着中国生物医药产业的国际化进展 [1]

募集资金基本情况 - 公司于2022年向特定对象发行A股股票7,000万股，每股发行价53.95元，募集资金总额为人民币37.765亿元，扣除发行费用后实际募集资金净额为人民币37.448亿元，资金已于2022年11月23日到位 [1] 募投项目延期决定 - 公司董事会于2025年12月29日审议通过，将“创新药研发项目”实施期限延期至2028年12月，将“上海君实生物科技总部及研发基地项目”实施期限延期至2026年6月 [1] - 本次延期仅涉及项目进度变化，未改变募投项目的投资内容、投资总额、实施主体等 [1] - 该事项已获得保荐人国泰海通证券同意，且无需提交公司股东会审议 [1][18] 创新药研发项目延期原因与进展 - 延期原因包括：创新药行业动态变化、公司战略调整、为提高资金使用效率及效益、优化资源配置、聚焦更具国际化潜力和差异化优势的研发管线 [4][5] - 项目在实施过程中已对部分临床研发子项目进行变更，但使用募集资金总金额保持不变 [5] - 项目整体推进顺利并已取得积极成果，例如：JS001sc一线治疗非鳞状非小细胞肺癌的III期临床研究已达到主要终点；tifcemalimab (JS004) 用于小细胞肺癌的全球III期研究已在15个国家/地区开展；偌考奇拜单抗 (JS005) 上市申请已获国家药监局受理；JS207 (抗PD-1/VEGF双抗) 用于非小细胞肺癌新辅助治疗的II/III期临床试验申请获美国FDA批准 [6] - 由于涉及产品多、治疗领域广、项目发生变更，实施周期较原计划有所调整，故延期至2028年12月 [6] 上海总部及研发基地项目延期原因与进展 - 项目已完成主体结构施工、幕墙工程、初步装饰装修及配套机电、室外总体设施建设等工作 [8] - 延期原因在于：后续需完成房产测绘、地籍测绘、规划、消防等专项验收，验收过程中监管部门提出优化整改要求，导致阶段性竣工验收周期延长；从阶段性竣工到最终交付还需进行后续工程建设及验收，流程复杂严谨 [8] - 为保障项目建设质量及长期安全稳定运营，预计完成竣工备案的时间延长至2026年6月 [8] 公司研发能力与体系 - 公司具备卓越的药物发现和开发能力，能够独立进行靶点评估、机制研究、临床在研药品筛选等关键步骤 [10] - 在研产品管线覆盖五大治疗领域：恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统类疾病以及感染类疾病 [11] - 公司建立了涵盖蛋白药物从早期研发到产业化的完整技术体系，拥有九大主要技术平台，包括抗体筛选、双/多特异性抗体、抗体偶联药、siRNA药物研发等平台 [11] - 公司在中国拥有两个单克隆抗体生产基地：苏州吴江基地拥有4,500升发酵能力，已获多国GMP认证，负责特瑞普利单抗海外市场供应；上海临港基地目前产能42,000升，已获国家药监局GMP认证，与吴江基地共同负责特瑞普利单抗商业化生产 [12] 公司团队与知识产权 - 公司高级管理团队具有生物科技领域丰富经验，成员来自全球知名研究机构、国际制药公司及FDA等监管机构 [13] - 截至2025年6月底，公司2,670名员工中有610名研发人员，其中近一半为硕士研究生及以上学历 [13] - 公司高度重视知识产权保护，专利覆盖新药蛋白结构、制备工艺、用途、制剂配方等，为产品提供长期专利保护并为募投项目实施提供技术支持 [14] 项目可行性结论与影响 - 公司认为募投项目符合其战略规划与发展需要，旨在拓展新产品或新一代治疗方案，增强核心竞争力，项目仍具备投资的必要性和可行性 [15] - 本次延期仅涉及项目实施期限变化，未改变实施主体、方式、投资用途及规模，不会对项目实施造成实质性影响，亦不会对公司正常经营产生不利影响 [16][17]

款项调整 - 2025年12月29日调整“创新药研发”和“总部及研发基地”项目未动用款项预期使用时间表[3] - “创新药研发项目”预计2028年12月31日前动用，原计划2026年12月31日前[3] - “上海君实生物科技总部及研发基地项目”预计2026年6月30日前动用，原计划2026年12月31日前[3] 款项数据 - 截至2025年6月30日，“创新药研发项目”未动用25.25亿元[4] - 截至2025年6月30日，“总部及研发基地项目”未动用0.39亿元[4] - 截至2025年6月30日，2022年度A股发行所得款项未动用25.64亿元[4] 调整原因 - 调整“创新药研发项目”时间为提高款项使用效率效益[6] - 调整“总部及研发基地项目”时间因工程验收交付复杂[7] 后续计划 - 加强项目进度管理，统筹款项使用进度[8]

业绩总结 - 2022年公司获准向特定对象发行7000.00万股普通股，每股53.95元，募集资金总额37.765亿元，净额37.4480279494亿元[5][33] - 截至2025年6月30日，募集资金存储余额合计15.843995亿元[9][37] 研发进展 - 创新药研发项目拟投入36.712亿元，已投入9.392269亿元[8][35][36] - 上海君实生物科技总部及研发基地项目拟投入2.978亿元，已投入2.415426亿元[8][35][36] - 创新药研发项目实施期限从2025年12月延期至2028年12月[12][28][39][56] - 上海君实生物科技总部及研发基地项目实施期限从2025年12月延期至2026年6月[12][28][39][56] - JS001皮下注射制剂一线治疗非鳞状非小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究已达主要研究终点[14][42] - tifcemalimab用于局限期小细胞肺癌的全球多中心III期临床研究已在15个国家/地区开展且正在入组[14][42] - 偌考奇拜单抗上市申请已获国家药监局受理[14][42] - JS207用于非小细胞肺癌患者新辅助治疗的II/III期临床试验申请获美国FDA批准，多项II期临床研究正在进行[14][42] - 多个子项目的药物临床试验获国家药监局批准并正推进临床试验[14] - 公司在研产品管线覆盖恶性肿瘤、自身免疫系统疾病等五大治疗领域[20][47] 生产基地 - 苏州吴江生产基地发酵能力4500升，获多个国家和地区GMP认证和批准[22][50] - 上海临港生产基地产能42000升，已获得国家药监局的GMP认证[22][50] 人员情况 - 截至2025年6月底，公司2670名员工中有610名研发人员，近一半为硕士研究生及以上学历[24][51] 其他 - 公司设置法务与知识产权部门负责境内外专利的申报与维护工作[25] - 2024年5月30日及2025年5月29日公司召开董事会审议通过变更创新药研发项目部分子项目，总金额不变[41] - 募投项目延期不改变实施主体、方式、用途及规模，无实质性影响[55] - 保荐人认为公司募投项目延期已履行必要审批程序，符合相关规定[29] - 保荐人同意公司本次募投项目延期的事项[29][59]

公司股价与交易表现 - 2024年12月29日，君实生物股价下跌1.89%，成交额为2.09亿元，换手率为0.79%，总市值为352.46亿元 [1] - 当日主力资金净流出1663.24万元，占成交额0.08%，在所属行业中排名46/55，且连续3日被主力资金减仓 [4] - 近3日、5日、10日、20日主力资金净流出额分别为4053.99万元、7488.64万元、1.63亿元、1.99亿元 [5] - 主力持仓方面，主力未控盘，筹码分布非常分散，主力成交额8038.14万元，占总成交额8.93% [5] - 筹码平均交易成本为40.19元，近期筹码减仓但程度减缓，股价靠近支撑位34.30元 [6] 公司业务与产品管线 - 公司具备从创新药物发现、全球临床研究、大规模生产到商业化的全产业链能力 [2] - 核心产品特瑞普利单抗是国内首个获批上市的国产抗PD-1单抗，已在中国内地获批11项适应症，另有一项补充新药申请已受理，其中多项为独家或领先适应症 [2] - 特瑞普利单抗是FDA批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药，已在中国内地、中国香港、美国、欧盟、印度、英国、约旦、澳大利亚、新加坡等国家和地区获批上市 [2] - 公司自主研发的tifcemalimab是全球首个进入临床开发阶段的抗肿瘤抗BTLA单抗，正在开展两项III期注册临床研究，另有多项联合特瑞普利单抗的Ib/II期临床研究正在开展 [2] - 公司持续探索早期阶段管线，多个产品有望于2025年启动关键注册临床 [2] - 公司主营业务为单克隆抗体药物和其他治疗型蛋白药物的研发与产业化等，主营业务收入构成为：药品销售90.67%，技术许可及特许权使用收入8.74%，技术服务及其他0.59% [7] 公司合作与疫苗研发 - 2023年10月27日，公司与北京大学、中国科学院微生物研究所、山西高等创新研究院、北京航空航天大学达成合作，共同开发猴痘重组蛋白疫苗 [3] - 公司控股子公司君拓生物通过与科研院所和高校合作开发等形式持有疫苗相关产品管线，如猴痘疫苗、寨卡疫苗等，目前均处于临床前开发阶段 [3] 公司财务与股东情况 - 2025年1月至9月，公司实现营业收入18.06亿元，同比增长42.06%；归母净利润为-5.96亿元，同比增长35.72% [8] - 截至2025年9月30日，公司股东户数为3.59万户，较上期增加15.17%；人均流通股为21361股，较上期减少12.96% [8] - 机构持仓方面，截至2025年9月30日，易方达上证科创板50ETF（588080）为第七大流通股东，持股1939.29万股，相比上期减少282.03万股；华夏上证科创板50成份ETF（588000）为第八大流通股东，持股1897.20万股，相比上期减少1074.47万股 [8] 公司行业与概念归属 - 公司所属申万行业为医药生物-生物制品-其他生物制品 [8] - 公司所属概念板块包括猴痘概念、精准医疗、生物医药、创新药、抗癌治癌等 [8]