港股医药股表现 - 方达控股(01521 HK)股价上涨23 19% [1] - 三叶草生物-B(02197 HK)股价上涨17 65% [1] - 乐普生物-B(02157 HK)股价上涨11 25% [1] - 药明合联(02268 HK)股价上涨9 41% [1] 公司业绩预期 - 药明合联预计中期经调整净利润同比增长超过67% [1]

报告行业投资评级 - 强于大市（维持） [3] 报告的核心观点 - 2025年7月15日第十一批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作启动，“稳临床、保质量、防围标、反内卷”成关键词，集采新规优化，弱化低价注重质量，有望促进行业健康长远发展 [2][32] - 建议关注近年上市创新品种、通过谈判进入医保目录且在协议期内品种、原辅料优质企业、通过仿制药一致性评价的重点品种 [2][32] 各目录总结 本期行情回顾 - 本周医药生物指数涨4%，跑赢沪深300指数2.91个百分点，行业涨跌幅排名第2；2025年初至今，医药生物指数涨16.59%，跑赢沪深300指数13.45个百分点，行业涨跌幅排名第3 [6][11] - 本周五医药行业估值水平（PE - TTM）为30.04倍，近10年医药生物平均估值水平为34倍，目前估值仍处历史低位 [13] - 本周化学制药、生物制品、医疗服务、医疗器械、中药、医药商业分别上涨6.86%、3.68%、3.14%、2.36%、1.49%、0.54%；2025年初至今，化学制药涨幅最大为35.92%，中药跌幅最大为0.88% [6][16] 本周个股表现 A股个股表现 - 本周474支医药生物个股中397支上涨，占比83.76%；涨幅前五的个股为博瑞医药（+42.35%）、力生制药（+41.68%）、南新制药（+34.95%）、奥赛康（+32.77%）、一品红（+32.13%）；跌幅前五的个股为永安药业（-12.37%）、启迪药业（-12.66%）、浩欧博（-16.76%）、ST未名（-16.82%）、*ST苏吴（-22.31%） [22][23][24] 港股个股表现 - 本周港股106支医药生物个股中96支上涨，占比90.57%；涨幅前十的个股为三叶草生物 - B（+63.79%）、乐普生物 - B（+62.04%）等；跌幅前十的个股为诺辉健康（0%）、国药控股（-0.21%）等 [25][26][27] 行业要闻及政策 政策新闻 - 7月15日第十一批国家组织药品集中采购目录公布，纳入55个品种，覆盖多治疗领域，采购规则更精细化，有助于筛选优质供应方，保障药品质量，推动行业规范化发展 [28] - 7月10日国家医保局发布2025年国谈细则相关文件并首次发布商保创新药目录细则，7月11日开启在线申报，为创新药发展提供经济支撑，为患者提供更多用药选择 [28] 行业新闻 - 7月15日恒瑞医药披露其GLP - 1/GIP双重受体激动剂HRS9531中国Ⅲ期减重研究积极顶线结果，48周6mg剂量组平均减重19.2%，且未达平台期，安全性良好，恒瑞计划近期提交新药上市申请 [29][30][31] 本周观点 - 集采坚持新药不集采、集采非新药原则，以2025年3月31日为品种遴选截止时间，沿用第十批集采门槛并优化条件，创新药、新入医保且在协议期内品种、年采购额不超1亿元品种、部分特殊药品暂不纳入集采 [32] - 强化质量评估和监管，新增对企业质量管控能力要求，提高生产质量考察要求，药监部门对中选企业和产品检查抽检“全覆盖”，开展针对性检查 [33] - 采购清单55个品种经历三轮严格筛选，结合医保目录等筛选、征求专家意见、剔除风险品种 [33] - 引导行业理性竞争，提出反“内卷”原则，优化价差控制规则、实行“低价声明”、强化围标防范 [34] 重点公司公告 - 多家公司发布了包括限制性股票激励计划、权益分派、董事会换届、减持、增资扩股等相关公告 [36][37][38] 重点公司业绩预告 - 多家公司发布2025年半年度业绩预告，业绩情况有增有减，原因涉及集采降价、业务量价变化、成本费用控制、资产减值等 [39][40][41]

港股创新药ETF表现 - 7月17日港股创新药主题ETF涨幅显著，前10只ETF涨幅均超5%，恒生创新药ETF（520500）以5.73%涨幅居首 [1] - 具体ETF表现：恒生创新药ETF（520500）最新价1.864元，成交额20.24亿；港股创新药ETF（513120）涨5.28%至1.356元，成交额114.05亿；港股通创新药ETF（159217）涨5.26%至1.480元，成交额11.43亿 [2] - 成分股中康方生物、百济神州涨超10%，信达生物、石药集团涨超3% [2] 中小盘创新药股及ETF年度表现 - 中小盘创新药股表现突出：三叶草生物-B涨35.21%，乐普生物-B涨24.66%，药明巨诺-B涨20.72% [3] - 截至7月17日，年内25只ETF涨幅超40%，其中24只为港股生物医药主题，仅1只为证券主题 [3] - 涨幅居前的ETF包括：恒生创新药ETF（520500）年内涨89.24%，港股通创新药ETF（159570）涨88.66%，港股创新药ETF基金（520700）涨88.43% [4] 创新药板块上涨驱动因素 - 政策环境优化：国家医保局启动2025年医保目录及商业健康保险创新药目录调整，首次将高临床价值创新药纳入商保支付通道 [5] - 国际化突破：中国创新药全球竞争力提升，跨国药企面临"专利悬崖"，BD合作需求为中国药企提供出海机遇 [5] - 业绩兑现：创新药企业业绩增长反映二十年技术沉淀与产业升级成果，BD出海创新高持续催化行情 [5] 机构观点与行业展望 - 基金经理普遍看好创新药行情，认为三季度将围绕临床数据、管线授权及销售放量展开 [6] - 港股通创新药指数有望在国际化突破、政策优化、资金增配三重驱动下延续反弹，四季度或加速突破 [6] - 创新药被视为确定性高、空间大的资产，国内企业有望通过临床数据、产品出海及商业化兑现实现更好表现 [6]

港股医药股表现 - 三叶草生物股价上涨28 17% [1] - 复旦张江股价上涨22 86% [1] - 康诺亚-B股价上涨11 10% [1] - 康方生物股价上涨11 03% [1] 行业涨势延续 - 港股医药板块整体呈现上涨趋势 [1] - 多只医药股涨幅显著超过10% [1]

港股生物医药股表现 - 港股生物医药行业延续强势上涨趋势 [1] - 三叶草生物(02197.HK)股价上涨近24% [1] - 开拓药业(09939.HK)股价涨幅超过20% [1] - 乐普生物(02157.HK)和心通医疗(02160.HK)股价均上涨超过10% [1] - 科伦博泰生物(06990.HK)股价上涨超过8.5% [1]

股权变动 - 京东在港股一脉阳光持股比例从6.24%降至4.64% [1]

临床试验进展 - 三叶草生物宣布完成首批受试者入组I期临床试验，评估SCB-1022(RSV+hMPV)及SCB-1033(RSV+hMPV+PIV3)呼吸道联合疫苗候选产品 [1] - 疫苗候选产品基于公司蛋白质三聚体化疫苗技术平台开发的融合前稳定的F(PreF)三聚体亚单位疫苗抗原 [1] - 2024年10月公布的SCB-1019(RSVPreF疫苗)在70名老年受试者(60-85岁)中的I期临床试验结果显示其具备潜在同类最佳的免疫原性与耐受性综合特征 [1] 临床试验设计 - 正在进行的I期临床试验计划入组多达192名老年受试者(60-85岁) [2] - 受试者将随机分配接种SCB-1022(RSV+hMPV)、SCB-1033(RSV+hMPV+PIV3)或对照组SCB-1019(RSV) [2] - 临床研究将评估安全性、反应原性及免疫原性 [2] 技术平台优势 - SCB-1019与葛兰素史克(GSK)使用AS01E佐剂的RSV疫苗AREXVY进行头对头比较后显示优势 [1] - 临床结果支持公司将SCB-1019与hMPV及PIV3融合前F-三聚体抗原进行联合疫苗的进一步开发 [1]

港股医药股表现 - 康希诺生物(06185 HK)股价涨幅超过10% [1] - 君实生物(01877 HK)股价涨幅超过9% [1] - 三叶草生物(02197 HK)和康方生物(09926 HK)等医药股跟随上涨 [1]

恒生医疗指数ETF表现 - 恒生医疗指数ETF盘中换手1% 成交26148万元 [2] - 近1月日均成交274616万元 [2] - 近1月规模增长286087万元 新增规模位居可比基金第一 [2] - 近2周份额增长120000万份 新增份额位居可比基金第一 [2] - 近8个交易日内有5日资金净流入 合计145271万元 [2] 恒生医疗保健指数估值 - 跟踪的恒生医疗保健指数最新市盈率234倍 处于近1年436%分位 估值低于近1年9564%以上的时间 [2] - 前十大权重股合计占比5709% 包括药明生物 百济神州 信达生物 康方生物 石药集团 京东健康 中国生物制药 巨子生物 阿里健康 翰森制药 [2] 创新药行业分析 - 中国创新药产业链经过10年发展 形成临床前高效工程师 临床环节患者资源和三甲医院及医生资源 创新药企业整合优质资源 成果得到MNC认同 出海前景看好 [3] - 医药生物板块2025Q1财报显示营收利润平缓 细分结构亮点频出 部分子行业业绩改善明显 [3] - 偏股型基金对医药配置明显提升 市场热情回归 建议关注国际化biotech公司 仿创公司创新管线重估 CXO行业订单及经营改善显著的公司 [3] 投资渠道 - 场外投资者可通过恒生医疗指数ETF联接基金018433布局港股医疗板块 [3]

中国创新药License-out交易现状 - 2025年第一季度中国药企全球授权交易已超20笔，包括罗氏10亿美元合作信达生物、乐普生物12亿美元ADC合作等[2] - 2023年百利天恒与BMS达成84亿美元天价协议，首付8亿美元，推动公司净利增长575%至37.08亿元[2] - 映恩生物成立六年通过license-out累计交易超60亿美元，港交所上市首日涨幅达113%创纪录[2] License-out交易风险与终止情况 - 2020年完成的62起交易中40%已终止（25起），2021-2022年退货率约20%[5] - 典型终止案例包括诺诚健华奥布替尼、石药集团ADC项目EO-3021等[5] - 2023年中国创新药里程碑达成率仅22%，后期阶段达成率更低[9][11] 交易终止核心原因 - 临床数据不及预期：石药Claudin18.2 ADC美国I期ORR仅22.2%，较初期47.1%大幅下降[6] - 管线同质化竞争：默沙东退回科伦博泰SKB315因全球已有4款同类产品进入III期[7] - 买方战略调整：Coherus收购后终止君实生物TIGIT项目以优化资源分配[7] - FDA政策变化：信迪利单抗因仅基于中国临床数据被拒，礼来退回信达生物[8] 终止交易的影响 - 石药集团Claudin18.2 ADC仅获2700万首付（占总额2.3%），11.68亿里程碑款落空[11] - 天境生物终止CD47合作后砍管线至3条，暂停CD73单抗开发[12] - 市场信心受损导致后续融资困难，需优异临床数据才可能重启合作[12] NewCo模式兴起 - 2024年通过NewCo模式交易额突破600亿元，同比增长54%[12] - 康诺亚半年完成3笔NewCo交易，潜在总额11.4亿美元占营收95%[14] - 与License-out相比，NewCo模式实现风险共担、利益长期化，含股权收益[13] 行业趋势与建议 - 2024年1-11月BD首付款62.73亿美元，超直接融资额（39.77亿）近一倍[17] - 成功出海需具备全球领先研发进度、优质临床数据或显著商业前景[18] - 早期管线交易风险极高，辉瑞等MNC临床成功率不足5%[15]