临床试验进展 - 公司发布两项I期临床试验的积极初步数据 [1] - 试验基于公司自研独有的Trimer-Tag（蛋白质三聚体化）疫苗研发平台 [1] - 试验用于评估公司的PreF呼吸道联合疫苗候选产品（RSV+hMPV±PIV3） [1] 澳大利亚I期临床试验 - 试验在澳大利亚开展 [1] - 评估呼吸道联合疫苗候选产品SCB-1022（RSV+hMPV）和SCB-1033（RSV+hMPV+PIV3） [1] - 与公司自身的RSV候选疫苗SCB-1019进行头对头比较 [1] - 受试人群为此前未接种过任何RSV疫苗的老年人群 [1] 美国I期临床试验 - 试验在美国开展 [1] - 用于头对头评估公司RSV候选疫苗SCB-1019与GSK的RSV疫苗AREXVY的重复接种效果 [1] - 受试人群为在入组前至少两个流行季曾接种过首针AREXVY的老年人群 [1]

临床试验进展 - 公司公布其呼吸道联合疫苗候选产品两项I期临床试验的积极初步数据 [1] - 第一项试验在澳大利亚开展，评估SCB-1022和SCB-1033与SCB-1019在未接种过RSV疫苗的老年人群中的头对头比较 [1] - 第二项试验在美国开展，头对头评估SCB-1019与GSK的AREXVY在曾接种过AREXVY的老年人群中的重复接种效果 [1] 技术平台与产品管线 - 疫苗候选产品基于公司自研独有的Trimer-Tag（蛋白质三聚体化）疫苗研发平台 [1] - 核心产品为PreF呼吸道联合疫苗候选产品，覆盖RSV、hMPV及PIV3病毒 [1] - 具体候选产品包括SCB-1022（RSV+hMPV）、SCB-1033（RSV+hMPV+PIV3）以及单独的RSV候选疫苗SCB-1019 [1]

临床试验进展 - 公司公布其呼吸道联合疫苗候选产品两项I期临床试验的积极初步数据 [1] - 临床试验基于公司自研独有的Trimer-Tag疫苗研发平台 [1] 澳大利亚I期临床试验 - 试验在澳大利亚开展 评估SCB-1022和SCB-1033两款联合疫苗与SCB-1019进行头对头比较 [1] - SCB-1022为RSV+hMPV联合疫苗 SCB-1033为RSV+hMPV+PIV3联合疫苗 [1] - 受试人群为此前未接种过任何RSV疫苗的老年人群 [1] 美国I期临床试验 - 试验在美国开展 用于头对头评估公司RSV候选疫苗SCB-1019与GSK的RSV疫苗AREXVY的重复接种效果 [1] - 受试人群为在入组前至少两个流行季曾接种过首针AREXVY的老年人群 [1]

新产品和新技术研发 - 呼吸道联合疫苗RSV+hMPV±PIV3 I期临床试验在澳开展，每组48例，共144例受试者[3] - 2026年上半年计划将SCB - 1022和SCB - 1033推进至II期临床试验[6] - 接种28天后，SCB - 1022和SCB - 1033诱导的RSV - A和RSV - B中和抗体均值倍增率约6 - 8倍[5] - SCB - 1022和SCB - 1033诱导的hMPV - A中和抗体均值倍增率约6 - 7倍，hMPV - B约8 - 9倍[5] - SCB - 1033诱导的总PIV3中和抗体均值倍增率约4倍，PIV3 PreF特异性抗体提升≥10倍[5] - SCB - 1019异源重复接种诱导的RSV - A和RSV - B中和抗体均值倍增率约3.0 - 3.3倍，AREXVY组为1.8 - 1.9倍[9] - SCB - 1019组约69 - 75%受试者RSV中和抗体水平提升达2倍或以上，AREXVY组为33 - 40% [9] 用户数据 - 美国60岁及以上超40%老年人曾接种过重组蛋白RSV疫苗，约1500万剂次[10] 其他 - AREXVY同源重复接种仅能将RSV中和抗体水平提升至首针接种后诱导峰值水平的60 - 65%左右[7] - 美国重复接种临床试验中，16例接种SCB - 1019，15例接种AREXVY，3例接种生理盐水安慰剂[8] - 公告日期为2025年10月14日[12] - GSK ACIP展示材料资讯日期为2025年4月16日[13] - 美国疾控中心RSV疫苗数据表截止至2025年4 - 5月[13] 董事会成员 - 执行董事梁朋博士及梁果先生[12] - 非执行董事王晓东博士及Donna Marie AMBROSINO博士[12] - 独立非执行董事吴晓滨博士、廖想先生、Jeffrey FARROW先生及Thomas LEGGETT先生[12]

公司股价表现 - 三叶草生物、诺诚健华、荣昌生物股价跌幅均超过10% [1] - 歌礼制药、创胜集团、佳科思等多只股票跌幅超过9% [1]

医药板块市场表现 - 港股医药股普遍重挫，三叶草生物-B跌14.43%至2.49港元，荣昌生物跌11.54%至105.4港元，诺诚健华跌11.48%至16.65港元，歌礼制药-B跌9.16%至10.51港元，泰格医药跌7.08%至43.86港元 [1] - 9月板块延续震荡调整，因3月以来医药板块超额收益明显且短期内板块催化较少，创新药板块年初以来涨幅较大，资金有兑现收益需求 [1] - 创新药板块因缺少催化而借势消化筹码，已有企稳迹象 [2] 板块调整性质与基本面 - 阶段的震荡调整被认为是相对良性的，创新逻辑的基本面并未发生变化 [1] - 长周期来看医药板块仍处于估值底部，具备较强的安全边际和上升潜力 [1] 积极催化因素与细分领域表现 - 受益于海外降息预期和订单回暖，创新产业链CRO&CDMO及上游领域带动医疗服务板块取得较好表现 [1] - 辉瑞与特朗普达成协议部分解除了海外MNC的政策担忧，带动港股医药情绪修复，对CXO带来正面影响 [2] - CXO板块表现相对强势，受业绩期比较优势、降息预期及行业趋势拐点向上预期几点共振影响，中长期值得期待 [2] 市场展望 - 在海外MNC修复的背景下，中小市值创新药-B公司尤其是未进入通的公司表现弹性较大 [2] - 看好十一假期后，尤其是第四季度创新药板块的表现 [2]

医药股市场表现 - 医药股普遍重挫，多只个股出现大幅下跌 [1] - 三叶草生物-B股价下跌14.43%至2.49港元 [1] - 荣昌生物股价下跌11.54%至105.4港元 [1] - 诺诚健华股价下跌11.48%至16.65港元 [1] - 歌礼制药-B股价下跌9.16%至10.51港元 [1] - 泰格医药股价下跌7.08%至43.86港元 [1]

市场表现 - 医药股普遍重挫，三叶草生物-B跌14.43%至2.49港元，荣昌生物跌11.54%至105.4港元，诺诚健华跌11.48%至16.65港元，歌礼制药-B跌9.16%至10.51港元，泰格医药跌7.08%至43.86港元 [1] - 9月板块延续震荡调整，主要由于3月以来医药板块超额收益明显，短期内板块催化相对较少，缺少持续上行强动力 [1] - 创新药板块年初以来涨幅较大，资金有兑现收益的需求 [1] 市场观点与分析 - 阶段的震荡调整被认为是相对良性的，基本面来看创新逻辑并未发生变化 [1] - 受益于海外降息预期、订单回暖等催化，创新产业链CRO&CDMO、上游等带动医疗服务板块取得较好表现 [1] - 长周期来看当前医药板块仍处于估值底部，具备较强的安全边际和上升潜力 [1] - 辉瑞和特朗普达成协议，部分解除了海外MNC的政策担忧，带动港股医药情绪修复，对CXO带来正面影响 [2] - 在此影响下，中小市值创新药-B公司尤其是未进通的表现弹性较大 [2] - CXO表现相对强势，有业绩期比较优势、降息预期影响及行业趋势拐点向上预期影响，几点共振，中长期值得期待 [2] - 创新药近期因缺少催化而借势消化筹码，有企稳迹象，看好十一后尤其是第四季度的表现 [2]

医药股市场表现 - 港股医药股普遍大幅下跌，三叶草生物-B跌14.43%至2.49港元，荣昌生物跌11.54%至105.4港元，诺诚健华跌11.48%至16.65港元，歌礼制药-B跌9.16%至10.51港元，泰格医药跌7.08%至43.86港元 [1] 板块调整原因 - 医药板块自9月以来延续震荡调整，主要由于3月以来板块超额收益明显，短期内催化因素较少，缺乏持续上行动力 [1] - 创新药板块年初以来涨幅较大，资金存在兑现收益的需求 [1] 对调整性质的判断 - 阶段的震荡调整被视为相对良性，创新药的基本面逻辑未发生改变 [1] - 创新药板块近期因缺少催化因素而消化筹码，已有企稳迹象 [2] 积极催化因素 - 受益于海外降息预期、订单回暖等催化，创新产业链CRO&CDMO、上游等领域带动医疗服务板块取得较好表现 [1] - 节假日期间，辉瑞与特朗普达成协议，部分解除了市场对海外跨国药企的政策担忧，海外药企迎来修复，并带动港股医药情绪和CXO板块 [2] - CXO板块表现相对强势，受到业绩期比较优势、降息预期以及行业趋势拐点向上预期的多重共振 [2] 中小市值公司表现 - 在情绪修复背景下，中小市值创新药-B公司，尤其是未进入港股通的公司，表现出较大的弹性 [2] 中长期展望 - 长周期来看，医药板块仍处于估值底部，具备较强的安全边际和上升潜力 [1] - 中长期看好CXO和创新药板块，尤其看好第四季度创新药的表现 [2]

股本与股份 - 本月底法定/注册股本总额为20万美元[1] - 上月底已发行股份（不含库存）12.97326429亿股，本月底12.97394179亿股，增加67750股[2] - 上月底与本月底库存股份数目均为0股[2] 购股权计划 - 首次公开发售前购股权计划上月底结存股份期权172.4817万股，本月底170.3817万股，减少2.1万股[3] - 首次公开发售后购股权计划上月底结存股份期权3326.6728万股，本月底3315.7478万股，减少10.925万股[3] - 首次公开发售前购股权计划本月内发行新股2.1万股[3] - 首次公开发售后购股权计划本月内发行新股4.675万股，失效6.25万股[3] - 本月内因行使期权所得资金总额为542港元[3] 股份变动汇总 - 本月内增加已发行股份（不含库存）总额67750股普通股[4] - 本月内增加/减少库存股份总额为0股普通股[4]