财务表现 - 公司取得收入人民币325.4万元[1] - 其他收入及收益1764.6万元 同比减少73.72%[1] - 经调整期内亏损9763.8万元 同比增加11.89%[1] - 母公司拥有人应占亏损1.01亿元 同比增加6.46%[1] - 每股亏损0.08元[1] 亏损分析 - 期内亏损同比增加620万元 由9510万元增至1.01亿元[1] - 亏损增加主要由于2024年确认贸易应付款项部分豁免的一次性及非经常性其他收入[1] - 公司经营效率持续提升[1]

收入和利润（同比环比） - 收入为人民币330万元，主要因疫苗退货率调整[6] - 2025年上半年收入3,254千元人民币，较2024年同期的负10,100千元人民币实现扭亏[33] - 收入为人民币3.3百万元，主要因AdimFlu-S (QIS)实际退回率低于原估计而调整[34] - 客户合约收入2025年上半年为人民币3,254千元（未经审核）[70] - 客户合约收入2024年同期为人民币-10,100千元（未经审核）[70] - 疫苗收入为人民币3,254千元，同比下降约67.8%（2024年同期为人民币-10,100千元）[71] - 收入为人民币3.254千元，但销售成本为人民币770千元，导致毛损人民币8.333千元[57] 成本和费用（同比环比） - 研发开支降至人民币8320万元，同比减少15.4%[5][7] - 行政开支降至人民币2920万元，同比下降31%[5][7] - 研发开支83,248千元人民币，较2024年同期的98,297千元人民币下降15.3%[33] - 行政开支29,184千元人民币，较2024年同期的42,075千元人民币下降30.6%[33] - 销售及分销开支由人民币6.7百万元减少1.8百万元至4.9百万元，降幅26.9%[36] - 行政开支由人民币42.1百万元减少12.9百万元至29.2百万元，降幅30.6%[37] - 研发开支由人民币98.3百万元减少15.1百万元至83.2百万元，降幅15.4%[39] - 财务成本由人民币4.3百万元减少4.1百万元至0.2百万元，降幅95.3%[42] - 雇员薪金及福利（行政）由人民币26,918千元减少至16,988千元，降幅36.9%[38] - 以股份为基础的薪酬开支（行政）由人民币8,510千元减少至3,509千元，降幅58.8%[38] - 研发开支为人民币83.248千元，较2024年同期的人民币98.297千元减少15.3%[57] - 研发成本为人民币27,963千元，同比上升11.4%（2024年同期为人民币25,097千元）[73] - 雇员福利开支总额为人民币61,910千元，同比下降34.2%（2024年同期为人民币94,101千元）[73] - 以股份为基础的薪酬开支为人民币3.63百万元，较2024年同期的人民币7.86百万元减少53.8%[45] 其他收入及收益 - 其他收入及收益减少至人民币1760万元，同比下降73.7%[5][6] - 其他收入及收益17,646千元人民币，较2024年同期的67,148千元人民币下降73.7%[33] - 其他收入及收益由人民币67.1百万元减少49.5百万元至17.6百万元，降幅73.8%[35] - 其他收入及收益总额为人民币17,646千元，同比下降73.7%（2024年同期为人民币67,148千元）[72] - 政府补助为人民币11,130千元，同比下降22.3%（2024年同期为人民币14,328千元）[72] - 银行利息收入为人民币4,478千元，同比下降65.8%（2024年同期为人民币13,107千元）[72] 期内亏损 - 期内亏损扩大至人民币1.013亿元，同比增加6.5%[5][8] - 经调整期内亏损为人民币9760万元，同比扩大11.9%[5][9] - 期内亏损101,270千元人民币，较2024年同期的95,123千元人民币扩大6.5%[33] - 经调整期内亏损97,638千元人民币，较2024年同期的87,259千元人民币扩大11.9%[33] - 期内亏损由人民币95.1百万元增加6.2百万元至101.3百万元，增幅6.5%[43] - 截至2025年6月30日，公司期内亏损为人民币101.27百万元，经调整亏损为人民币97.64百万元[45] - 期内亏损扩大至人民币101.270千元，较2024年同期的人民币95.123千元增加6.5%[57][58] - 2025年上半年产生亏损净额人民币101,270,000元[63] - 母公司普通权益持有人应占每股亏损为人民币101,270千元，同比扩大6.5%（2024年同期为人民币95,123千元）[83] 现金流及财务状况 - 现金及银行结余减少至人民币3.906亿元，较2024年末的5.565亿元下降29.8%[5][6] - 公司现金及银行结余由2024年12月31日的人民币556.5百万元减少人民币165.9百万元至2025年6月30日的人民币390.6百万元[46] - 截至2025年6月30日，公司流动资产总额为人民币459.79百万元，较2024年12月31日的人民币663.21百万元减少30.6%[45] - 公司总资产由2024年12月31日的人民币812.74百万元减少26.9%至2025年6月30日的人民币594.21百万元[45] - 公司流动负债净额为负人民币1,303.72百万元，较2024年12月31日的负人民币1,244.45百万元扩大4.8%[45] - 现金及现金等价物减少至人民币380.940千元，较2024年末的人民币401.243千元下降5.1%[59] - 流动负债净额为负人民币1.303.722千元，较2024年同期的负人民币1.244.454千元恶化4.8%[59] - 截至2025年6月30日公司录得负债净额人民币1,706,121,000元[63] - 公司现金流预测覆盖自2025年6月30日起12个月期间[65] 合约负债及预付款争议 - 公司流动负债总额为人民币1,763.51百万元，其中合约负债占比最大，达人民币1,587.8百万元[47] - 合约负债为人民币1.587.821千元，较2024年同期的人民币1.612.450千元减少1.5%[59] - 合约负债金额为人民币1,587,821,000元（相当于224,000,000美元）[63] - 与GAVI存在224,000,000美元预付款争议并进入仲裁程序[63] - 客户预付款为人民币1,587,821千元，全部来自GAVI的疫苗采购预付款[90][92] - GAVI要求公司退还2.24亿美元预付款（约人民币15.878亿元）并提起仲裁，公司认为该索赔无事实依据[91] 贸易应收及应付款项 - 贸易应收款项总额为人民币2,158千元，较2024年末下降94.7%（2024年末为人民币40,993千元）[86] - 6个月内贸易应收款项为人民币2,154千元，较2024年末下降94.7%（2024年末为人民币40,989千元）[86] - 贸易应付款项总额为人民币621,604千元，其中1年以上账龄占比94.2%（人民币586,092千元）[87] - 非流动贸易应付款项为人民币510,459千元（约71,307,000美元），全部为应付Dynavax的CpG 1018佐剂采购款[88] - 截至2025年6月30日，6个月内贸易应付款项为人民币15,215千元，较2024年末下降57.3%[87] - 6至12个月贸易应付款项为人民币20,297千元，较2024年末下降14.7%[87] - 流动贸易应付款项为人民币111,145千元，较2024年末下降7.7%[87] 研发项目进展 - 公司RSV候选疫苗SCB-1019获美国IND批准并启动临床研究[10] - 呼吸道联合疫苗SCB-1022及SCB-1033进入临床试验阶段[10] - 公司于2025年3月下旬获得美国IND临床试验批准，启动SCB-1019的RSV重复接种临床研究[16] - 公司于2025年6月启动RSV + HMPV ± PIV3呼吸道联合候选疫苗的I期临床试验，最多招募192名老年受试者（60至85岁）[16][22] - 公司于2025年上半年按计划启动两项针对战略管线资产的I期临床试验[16][22] - SCB-219M的I期临床试验于2023年12月获得积极安全性、有效性和药代动力学初步数据[28] - 公司于2024年11月启动SCB-219M的Ib期临床试验评估重复给药情况[28] 产品管线与技术平台 - 公司新冠疫苗SCB-2019（CpG1018╱铝佐剂）于2022年12月在中国获得紧急使用授权[18] - 公司产品管线包括SCB-1022（RSV-hMPV）、SCB-1033（RSV-hMPV-PIV3）、SCB-1019（RSV）等呼吸道候选疫苗[18] - 公司专注于建立领先的呼吸道疫苗产品组合，以满足预防严重呼吸道传染病方面尚未得到满足的需求[21] - 公司使用Trimer-Tag技术平台开发基于融合前稳定的F(PreF)-三聚体亚单位疫苗抗原[16][22] - 核心产品指SCB-2019（CpG 1018/铝佐剂）及SCB-808[110] 商业活动终止与成本 - 终止AdimFlu-S (QIS)商业活动产生离职补偿成本[8][11] - 公司于2025年6月宣布行使单方面终止权，终止与国光生技关于AdimFlu-S (QIS)分銷的独家协议[23] - 其他开支为人民币3.8百万元，主要包括离职补偿成本和汇兑亏损净额[41] 人力资源与薪酬 - 研发团队规模达107名员工（截至2025年6月30日）[27] - 截至2025年6月30日，公司拥有243名雇员，研发人员占比44.0%，六个月内薪酬成本总额为人民币61.9百万元[55] 资本与资金使用 - 全球发售所得款项净额约1,884.3百万港元（人民币1,549.0百万元），其中99.7%（人民币1,544.5百万元）已按计划使用[98] - 全球发售所得款项净额总额为4.152亿元人民币，已分配使用完毕[99] - RSV候选疫苗SCB-1019的临床开发使用资金2.284亿元人民币，占总额55%，已完成使用[99] - 中后期疫苗项目研发投入9340万元人民币，占总额22.5%，剩余450万元预计2025年12月前使用[99] - 新冠疫苗研发及注册提交使用5190万元人民币，占总额12.5%，已完成使用[99] - 营运资金及其他用途使用4150万元人民币，占总额10%，已完成使用[99] - 配售所得款项净额约5.005亿港元（相当于4.49亿元人民币）[100] - 截至2025年6月30日，配售款项净额98%（约4.398亿元人民币）已按计划使用[101] - 商业化能力建设投入6940万元人民币，剩余920万元预计2025年12月前使用[102] - 未使用款项存放于香港及中国持牌银行，存在汇率风险[104] 风险因素 - 持续经营能力取决于新资本筹集及成本管控措施成效[66][67] - 临床开发延误及监管批准不确定性是公司面临的主要风险[105] - 候选产品临床试验失败可能导致额外成本或开发延迟[107] - 临床开发过程漫长、成本高昂且结果不确定[107] - 监管审批程序漫长耗时且不可预测[107] - 疫苗监管途径高度动态且持续演变[107] - 生物制剂生产复杂需大量专业知识及资本投入[107] - 专利保护不足可能导致第三方开发同类竞争产品[107] - CRO未能履行合约义务可能影响产品商业化[107] - GAVI仲裁程序可能导致或有负债风险[107] 其他财务数据 - 其他全面收益中汇兑差额变动显著，本公司换算产生亏损人民币22.339千元，而2024年为收益人民币33.043千元[58] - 换算海外业务汇兑差额收益人民币50.154千元，2024年为亏损人民币45.731千元[58] - 期内全面亏损总额改善至人民币73.455千元，较2024年的人民币107.811千元减少31.9%[58] - 非流動資產總值減少至人民币134.420千元，较2024年的人民币149.535千元下降10.1%[59] - 公司资本承担为人民币13.1百万元，与2024年12月31日持平[52] - 公司无银行贷款、无重大投资收购、无资产抵押及无重大或然负债[47][48][50][53] - 公司未宣派或派付股息（2024年同期：零）[82] - 董事会不建议支付中期股息[94] - 国际会计准则第21号修订未对财务资料产生实际影响[69] 公司基础设施与合规 - 公司持有符合中国GMP要求的商业化生产基地并获疫苗药品生产许可证[29] - 审核委员会由三名独立非执行董事组成，已审阅中期财务报告[97] - 中期报告将于2025年9月在联交所网站刊载[108] - 公司董事会包含8名董事[114] - 公司注册地为香港[113] - 公司法定货币包括人民币及美元[113][114] - 股份面值为每股0.0001美元[113] - 配售代理为瑞士信贷（香港）有限公司[113] - 配售股份数量为128,000,000股新股份[113] - 每股配售价为3.95港元[113] - 配售协议签署日期为2022年12月6日[113] - 报告期截至2025年6月30日止六个月[113] - 公司招股章程刊发日期为2021年10月25日[113]

股价表现 - 盘中涨近12% 报0.88港元 成交额1029.42万港元 [1] - 近一个月股价累计涨幅逾2倍 [1] 公司运营 - 拟于8月26日举行董事会会议考虑及批准中期业绩 [1] - 专注于呼吸道疫苗研发 核心技术平台和产品管线具有显著差异化 [1] - 首批通过港交所18A规则上市的生物科技公司之一 曾引入高瓴、淡马锡等知名机构作为基石投资者 [1] 研发进展 - RSV+hMPV联合疫苗候选产品SCB-1022及RSV+hMPV+PIV3联合疫苗候选产品SCB1033的I期临床试验已完成首批受试者入组 [1] - 采用融合前稳定的F三聚体亚单位疫苗抗原 基于蛋白质三聚体化疫苗技术平台 [1] - Trimer-Tag技术平台可模拟人体胶原蛋白三聚体结构 将病毒抗原稳定为类天然三聚体形态 已验证适用于新冠、RSV等多种疫苗开发 [1]

股价表现 - 盘中涨近12% 近一个月累计涨幅逾2倍 截至发稿涨10%报0.88港元 成交额1029.42万港元 [1] 公司运营 - 拟于8月26日举行董事会会议考虑及批准中期业绩 [1] - 专注于呼吸道疫苗研发的生物科技公司 核心技术平台和产品管线在行业内具有显著差异化 [1] - 首批通过港交所18A规则上市的生物科技公司之一 曾引入高瓴、淡马锡等知名机构作为基石投资者 [1] 研发进展 - 评估SCB-1022(RSV+hMPV)及SCB1033(RSV+hMPV+PIV3)呼吸道联合疫苗候选产品的I期临床试验已完成首批受试者入组 [1] - 疫苗候选产品基于融合前稳定的F(PreF)三聚体亚单位疫苗抗原 采用蛋白质三聚体化疫苗技术平台 [1] - 自主研发Trimer-Tag™平台 通过模拟人体胶原蛋白三聚体结构将任意病毒抗原稳定为类天然三聚体形态 已验证适用于新冠、RSV等多种疫苗开发 [1]

港股生物科技股表现 - 港股生物科技板块普遍下跌，歌礼制药-B跌幅最大达15.06%，最新价15.51港元，总市值149.46亿港元 [1][2] - 云康集团下跌14.18%，最新价2.3港元，总市值14.29亿港元 [1][2] - 派格生物医药-B下跌9.15%，最新价31.76港元，总市值122.58亿港元 [1][2] - 腾盛博药-B下跌8.3%，最新价2.21港元，总市值15.9亿港元 [1][2] - 中国抗体-B下跌7.49%，最新价3.21港元，总市值43.71亿港元 [1][2] - 嘉和生物-B下跌7.08%，最新价4.46港元，总市值23.47亿港元 [1][2] - 思路迪医药股份下跌6.06%，最新价7.91港元，总市值20.42亿港元 [1][2] - 泰格医药下跌5.73%，最新价54.25港元，总市值467.11亿港元 [1][2] - 加科思-B下跌5.69%，最新价8.12港元，总市值64.04亿港元 [1][2] - 药明巨诺-B下跌5.14%，最新价5.72港元，总市值23.82亿港元 [1][2] - 三叶草生物-B下跌5.13%，最新价0.74港元，总市值9.6亿港元 [1][2] - 君实生物下跌4.69%，最新价34.54港元，总市值354.62亿港元 [2] - 昭衍新药下跌4.38%，最新价23.14港元，总市值173.43亿港元 [2] 生物科技公司市值变动 - 泰格医药总市值最高达467.11亿港元，但股价仍下跌5.73% [2] - 君实生物总市值354.62亿港元，股价下跌4.69% [2] - 昭衍新药总市值173.43亿港元，股价下跌4.38% [2] - 中慧生物-B总市值201.25亿港元，股价下跌4.39% [2] - 歌礼制药-B总市值149.46亿港元，股价跌幅最大 [2]

港股生物科技股整体表现 - 港股生物科技股多数下跌 涉及歌礼制药 云康集团 派格生物医药 腾盛博药 中国抗体 嘉和生物 思路迪医药股份 泰格医药 加科思 药明巨诺 三叶草生物等公司[1] 个股价格变动情况 - 歌礼制药-B股价下跌15.06%至15.51港元 总市值149.46亿港元[2] - 云康集团股价下跌14.18%至2.3港元 总市值14.29亿港元[2] - 派格生物医药-B股价下跌9.15%至31.76港元 总市值122.58亿港元[2] - 腾盛博药-B股价下跌8.3%至2.21港元 总市值15.9亿港元[2] - 中国抗体-B股价下跌7.49%至3.21港元 总市值43.71亿港元[2] - 嘉和生物-B股价下跌7.08%至4.46港元 总市值23.47亿港元[2] - 思路迪医药股份股价下跌6.06%至7.91港元 总市值20.42亿港元[2] - 泰格医药股价下跌5.73%至54.25港元 总市值467.11亿港元[2] - 加科思-B股价下跌5.69%至8.12港元 总市值64.04亿港元[2] - 药明巨诺-B股价下跌5.14%至5.72港元 总市值23.82亿港元[2] - 三叶草生物-B股价下跌5.13%至0.74港元 总市值9.6亿港元[2] 其他相关个股表现 - 宜明昂科-B股价下跌4.76%至12.81港元 总市值52.18亿港元[2] - 君实生物股价下跌4.69%至34.54港元 总市值354.62亿港元[2] - 中慧生物-B股价下跌4.39%至51.15港元 总市值201.25亿港元[2] - 昭衍新药股价下跌4.38%至23.14港元 总市值173.43亿港元[2]

会议安排 - 公司将于2025年8月26日举行董事会会议[2] - 会议将考虑及批准2025年上半年中期业绩及其发布[2] - 会议将考虑建议派发中期股息（如有）[2] 董事会成员 - 公告日期董事会含执行董事梁朋博士及梁果先生[2] - 含非执行董事王晓东博士及Donna Marie AMBROSINO博士[2] - 含独立非执行董事吴晓滨博士等四人[2]

FF301 股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2025年7月31日 狀態: 新提交 致：香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 三葉草生物製藥有限公司 (「本公司」) (於開曼群島註冊成立的有限公司) 呈交日期: 2025年8月5日 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | 於香港聯交所上市 (註1) | | | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 02197 | 說明 | | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 2,000,000,000 | USD | | 0.0001 | USD | | 200,000 | | 增加 / 減少 (-) | | | | | | | USD | | | | 本月底結存 | | | 2,000,000,000 | USD | | 0.0001 ...

港股医药股表现 - 方达控股(01521 HK)股价上涨23 19% [1] - 三叶草生物-B(02197 HK)股价上涨17 65% [1] - 乐普生物-B(02157 HK)股价上涨11 25% [1] - 药明合联(02268 HK)股价上涨9 41% [1] 公司业绩预期 - 药明合联预计中期经调整净利润同比增长超过67% [1]

报告行业投资评级 - 强于大市（维持） [3] 报告的核心观点 - 2025年7月15日第十一批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作启动，“稳临床、保质量、防围标、反内卷”成关键词，集采新规优化，弱化低价注重质量，有望促进行业健康长远发展 [2][32] - 建议关注近年上市创新品种、通过谈判进入医保目录且在协议期内品种、原辅料优质企业、通过仿制药一致性评价的重点品种 [2][32] 各目录总结 本期行情回顾 - 本周医药生物指数涨4%，跑赢沪深300指数2.91个百分点，行业涨跌幅排名第2；2025年初至今，医药生物指数涨16.59%，跑赢沪深300指数13.45个百分点，行业涨跌幅排名第3 [6][11] - 本周五医药行业估值水平（PE - TTM）为30.04倍，近10年医药生物平均估值水平为34倍，目前估值仍处历史低位 [13] - 本周化学制药、生物制品、医疗服务、医疗器械、中药、医药商业分别上涨6.86%、3.68%、3.14%、2.36%、1.49%、0.54%；2025年初至今，化学制药涨幅最大为35.92%，中药跌幅最大为0.88% [6][16] 本周个股表现 A股个股表现 - 本周474支医药生物个股中397支上涨，占比83.76%；涨幅前五的个股为博瑞医药（+42.35%）、力生制药（+41.68%）、南新制药（+34.95%）、奥赛康（+32.77%）、一品红（+32.13%）；跌幅前五的个股为永安药业（-12.37%）、启迪药业（-12.66%）、浩欧博（-16.76%）、ST未名（-16.82%）、*ST苏吴（-22.31%） [22][23][24] 港股个股表现 - 本周港股106支医药生物个股中96支上涨，占比90.57%；涨幅前十的个股为三叶草生物 - B（+63.79%）、乐普生物 - B（+62.04%）等；跌幅前十的个股为诺辉健康（0%）、国药控股（-0.21%）等 [25][26][27] 行业要闻及政策 政策新闻 - 7月15日第十一批国家组织药品集中采购目录公布，纳入55个品种，覆盖多治疗领域，采购规则更精细化，有助于筛选优质供应方，保障药品质量，推动行业规范化发展 [28] - 7月10日国家医保局发布2025年国谈细则相关文件并首次发布商保创新药目录细则，7月11日开启在线申报，为创新药发展提供经济支撑，为患者提供更多用药选择 [28] 行业新闻 - 7月15日恒瑞医药披露其GLP - 1/GIP双重受体激动剂HRS9531中国Ⅲ期减重研究积极顶线结果，48周6mg剂量组平均减重19.2%，且未达平台期，安全性良好，恒瑞计划近期提交新药上市申请 [29][30][31] 本周观点 - 集采坚持新药不集采、集采非新药原则，以2025年3月31日为品种遴选截止时间，沿用第十批集采门槛并优化条件，创新药、新入医保且在协议期内品种、年采购额不超1亿元品种、部分特殊药品暂不纳入集采 [32] - 强化质量评估和监管，新增对企业质量管控能力要求，提高生产质量考察要求，药监部门对中选企业和产品检查抽检“全覆盖”，开展针对性检查 [33] - 采购清单55个品种经历三轮严格筛选，结合医保目录等筛选、征求专家意见、剔除风险品种 [33] - 引导行业理性竞争，提出反“内卷”原则，优化价差控制规则、实行“低价声明”、强化围标防范 [34] 重点公司公告 - 多家公司发布了包括限制性股票激励计划、权益分派、董事会换届、减持、增资扩股等相关公告 [36][37][38] 重点公司业绩预告 - 多家公司发布2025年半年度业绩预告，业绩情况有增有减，原因涉及集采降价、业务量价变化、成本费用控制、资产减值等 [39][40][41]