PDC为中东及非洲地区首屈一指的制药研发机构，于进行临床试验方面拥有卓越的往绩记录。PDC- CRO集团于整个地区为I至IV期临床试验、真实世界证据研究及生命科学解决方案(卫生经济学与结局研 究及咨询)提供端到端创新解决方案，其既定的领导地位及深度区域整合，通过广泛的临床试验点网络 及与主要意见领袖的紧密合作而得到进一步巩固，产生显著的医学影响力。这使PDC成为加速中国创新 药物(如PB-119)于该地区市场准入及商业化进程的最合适合作伙伴之一。截至本公告日期，PDC独立于 公司及其关连人士，且与其概无关连。 公司董事会认为，作为备受尊敬的地区领导者，PDC决定开展是次合作，强有力地印证公司的专有研发 能力、Visepegenatide(PB-119)突出的临床特性及其巨大的市场潜力。是次合作彰显公司产品管线的国际 竞争力与价值，巩固公司作为代谢疾病领域创新者的地位。是次与PDC的建议合作为PB-119扩大全球布 局的重要一步，并符合公司及其股东的整体利益。 该合作伙伴关系具有重要的战略意义，凭借PDC广泛的区域专业经验及基础设施，可加速市场准入及渗 透，印证公司的资产输出战略，并为该产品的全球布局及公司的长 ...

中东及非洲地区为糖尿病及肥胖症治疗药物提供庞大且持续增长的市场。该等疾病的高发病率及不断上 升的趋势凸显PB-119等创新疗法存在巨大的未满足医疗需求及商业潜力。 PDC为中东及非洲地区首屈一指的制药研发机构，于进行临床试验方面拥有卓越的往绩记录。PDC- CRO集团于整个地区为I至IV期临床试验、真实世界证据研究及生命科学解决方案(卫生经济学与结局研 究及咨询)提供端到端创新解决方案，其既定的领导地位及深度区域整合，通过广泛的临床试验点网络 及与主要意见领袖的紧密合作而得到进一步巩固，产生显著的医学影响力。这使PDC成为加速中国创新 药物(如PB-119)于该地区市场准入及商业化进程的最合适合作伙伴之一。截至本公告日期，PDC独立于 公司及其关连人士，且与其概无关连。 公司董事会认为，作为备受尊敬的地区领导者，PDC决定开展是次合作，强有力地印证公司的专有研发 能力、Visepegenatide (PB-119)突出的临床特性及其巨大的市场潜力。是次合作彰显公司产品管线的国 际竞争力与价值，巩固公司作为代谢疾病领域创新者的地位。是次与PDC的建议合作为PB-119扩大全球 布局的重要一步，并符合公司及其股东 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 PegBio Co., Ltd. 派格生物醫藥（杭州）股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） 根據建議條款，PDC將獲授獨家許可，以於中東及非洲地區（「該地區」）開發、分 銷、營銷及商業化該產品。是次合作為本公司PB-119全球商業化戰略的重要里程 碑。該許可涵蓋區域開發、產品註冊、涉及全面技術轉讓的本地生產，以及全面 商業化的獨家權利。該產品將以PDC擁有的商標於該地區內銷售。 該合作夥伴關係具有重要的戰略意義，憑藉PDC廣泛的區域專業經驗及基礎設 施，可加速市場准入及滲透，印證本公司的資產輸出戰略，並為該產品的全球佈 局及本公司的長期價值創造作出重大貢獻。 中東及非洲地區為糖尿病及肥胖症治療藥物提供龐大且持續增長的市場。該等疾 病的高發病率及不斷上升的趨勢凸顯PB-119等創新療法存在巨大的未滿足醫療需 求及商業潛力。 1 PDC為中東及非洲地區首屈一指的製藥研發機構，於進行臨床試驗 ...

FF301 股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2025年9月30日 狀態: 新提交 致：香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 派格生物醫藥 ( 杭州 ) 股份有限公司 呈交日期: 2025年10月6日 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | H | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 02565 | 說明 | H股 | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 279,164,339 | RMB | | 1 RMB | | 279,164,339 | | 增加 / 減少 (-) | | | 0 | | | RMB | | 0 | | 本月底結存 | | | 279,164,339 | RMB | | 1 RMB | | 279,164,339 | | 2. 股份分類 | 普通 ...

派格生物醫藥 ( 杭州 ) 股份有限公司 PegBio Co., Ltd. （A joint stock company incorporated in the People's Republic of China with limited liability） Stock Code: 2565 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） 股份代號 : 2565 2025 中期報告 INTERIM REPORT 2025 中期報告 INTERIM REPORT 目錄 | 2 | 公司資料 | | --- | --- | | 4 | 業務摘要 | | 6 | 財務摘要 | | 7 | 管理層討論及分析 | | 24 | 企業管治及其他資料 | | 35 | 獨立核數師報告 | | 36 | 綜合損益及其他全面收益表 | | 37 | 綜合財務狀況表 | | 39 | 綜合權益變動表 | | 40 | 簡明綜合現金流量表 | | 41 | 未經審計中期財務報告附註 | | 51 | 前瞻性陳述 | | 52 | 釋義 | 55 詞彙表 公司資料 董事會 Xiangjun ZHOU博士 徐宇虹博士 翟婷女士 李宏凱 ...

公司股价表现 - 派格生物医药-B(02565)午前涨超5% 截至发稿涨5.25%报54.15港元 [1] - 该股上市至今股价累计涨幅逾3.1倍 成交额1986.56万港元 [1] 核心产品临床进展 - PB-718为新型长效GLP-1/GCG双受体激动剂 核心治疗方向为MASH领域 [2] - Ib/IIa期临床试验显示1.6mg剂量治疗18周显著降低肝脏脂肪含量 较基线变化百分比均值为-57.14% [2] - 最大降幅达62% 相比司美格鲁肽在更短治疗时间内实现更显著肝脏脂肪下降 [2] 行业竞争格局 - 全球GLP-1药物市场由诺和诺德和礼来主导 其他跨国药企正在加速布局 [1] - 国内部分管线在GLP-1多靶点领域临床进度靠前 有望持续诞生大BD事件 [2] 市场发展前景 - 广义GLP-1赛道在潜在患者基数和市场规模方面有较大提升空间 [1] - 适应症不断拓展、剂型改良、治疗效果迭代优化推动市场发展 [1] - 跨国药企在技术路径、新靶点、新适应症布局方面仍有较大提升空间 [1] - 看好国内细分领域布局药企出海BD机遇 [1]

公司股价表现 - 派格生物医药-B(02565)午前涨超5% 上市至今股价累计涨幅逾3.1倍 当前报54.15港元 成交额1986.56万港元 [1] 核心产品临床进展 - PB-718为新型长效GLP-1/GCG双受体激动剂 核心治疗方向为MASH治疗领域 [2] - Ib/IIa期临床试验显示1.6mg剂量治疗18周可显著降低肝脏脂肪含量 较基线变化百分比均值为-57.14% 最大降幅达62% [2] - 相比司美格鲁肽在更短治疗时间内实现更显著的肝脏脂肪下降 [2] 行业竞争格局 - 全球GLP-1药物市场由诺和诺德和礼来主导 其他跨国药企正在加速布局 [1] - GLP-1赛道在潜在患者基数和市场规模方面有较大提升空间 是代谢类慢病领域最重要赛道 [1] - 跨国药企在技术路径、新靶点、新适应症等方面布局仍有较大提升空间 [1] 国内企业机遇 - 国内部分GLP-1多靶点管线临床进度靠前 有望持续诞生大BD事件 [2] - 看好国内细分领域布局药企出海BD机遇 [1]

股价表现 - 派格生物医药-B(02565)股价涨超8%达51.95港元 创52.2港元新高[1] - 成交额达1217.4万港元[1] 临床试验进展 - PB-718的Ib/IIa期临床试验显示1.6mg剂量治疗18周可显著降低肝脏脂肪含量[1] - 肝脏脂肪含量较基线变化百分比均值为-57.14% 最大降幅达62%[1] - 司美格鲁肽2.4mg剂量治疗24周后肝脏脂肪含量降幅仅为46.2%[1] 产品管线与商业化 - PB-119的新药上市申请(NDA)已获国家药监局受理[1] - 公司预期将于不久的将来在中国商业化PB-119[1] - 已构建覆盖6款针对慢性疾病领域的在研药物管线矩阵[1] 公司战略 - 核心战略聚焦于代谢性疾病及其并发症治疗[1] - 多款候选药物兼具"同类首创"(FIC)与"同类最优"(BIC)的双重价值潜力[1] - 通过持续创新为未来市场竞争力奠定坚实基础[1]

股价表现 - 派格生物医药-B(02565)股价涨超8%达8.23% 报51.95港元创52.2港元新高 成交额1217.4万港元 [1] 临床试验进展 - PB-718的Ib/IIa期临床试验显示1.6mg剂量治疗18周可显著降低肝脏脂肪含量 较基线变化百分比均值为-57.14% 最大降幅达62% [1] - 司美格鲁肽在MASH二期研究中2.4mg剂量治疗24周后患者肝脏脂肪含量较基线降低幅度仅为46.2% [1] 产品管线与商业化 - PB-119的NDA已获国家药监局受理 预期将于不久的将来在中国商业化 [1] - 公司构建覆盖6款针对慢性疾病领域的在研药物管线矩阵 [1] - 核心战略聚焦代谢性疾病及其并发症治疗 多款候选药物兼具"同类首创"与"同类最优"的双重价值潜力 [1]

GLP-1药物市场概况 - 2024年全球GLP-1药物销售收入超500亿美元 [1] - 司美格鲁肽2024年上半年销售额达166.32亿美元 超越K药成为全球销量第一药物 [1] - 礼来替尔泊肽同期销售额147.34亿美元 与司美格鲁肽差距不足20亿美元 [10] - 美国GLP-1RA市场处方量礼来占比57.0% 诺和诺德占比42.5% [10] - 礼来减重版Zepbound上半年销售额同比增长223% 显著高于诺和诺德Wegovy的75%增速 [10] 派格生物市场表现 - 公司股价三个月累计涨幅超4倍 [1] - 9月3日盘中股价触及43.28港元 创上市新高 [2] - 总市值突破160亿港元 [2] - 银诺医药IPO暗盘暴涨270% 反映市场对GLP-1赛道追捧 [1] 技术平台与研发能力 - 公司建立专有高效靶点筛选与分子修饰平台HECTOR [4] - 平台包含代谢疾病数据收集、药物分子设计及化合物筛选三大系统 [4] - 采用聚乙二醇(PEG)技术延长化合物半衰期 增强长效疗效 [4] - 基于平台开发出PB-119和PB-718等候选药物 [5] 核心产品PB-718临床进展 - 为GLP-1/GCGR双重受体激动剂 通过多途径改善代谢紊乱 [5] - Ib/IIa期临床试验显示1.6mg剂量治疗18周肝脏脂肪含量降低57.14% [7] - 最大降幅达62% 优于司美格鲁肽同期46.2%的降幅 [7] - 针对MASH治疗领域 全球患病人数预计2030年达4.86亿 [6] - MASH市场规模预计达千亿美元 存在巨大未满足需求 [6] 核心产品维培那肽(PB-119)进展 - 上市注册申请已获受理 国内商业化即将落地 [1] - 三期临床试验展现52周无反弹效果 [13] - 血糖达标率比肩甚至超越国际一线产品 [13] - 获国家"重大新药创制"科技重大专项支持 [13] 行业竞争格局 - 诺和诺德市值一年蒸发近4000亿美元 [11] - 礼来市值迫近7000亿美元 [11] - 诺和诺德糖尿病市场份额从2024年72%降至2025年Q2的53% [10] - 替尔泊肽在SURMOUNT-5头对头临床试验中全面优于司美格鲁肽 [10] 市场前景与估值潜力 - 公司有望成为首家千亿市值港股创新减肥药龙头 [2][14] - MASH治疗领域仅两款药物获批 Rezdiffra上市首年销售额破3亿美元 [8] - Rezdiffra在2024年Q2单季收入达2.13亿美元 [8] - 美联储降息预期可能推动全球资本流入港股医药板块 [14] - 国内医药政策更新释放支付体系优化信号 [14]