公司股价表现 - 派格生物医药-B(02565)股价高开近15%，截至发稿时上涨14.94%至72.7港元 [1] - 成交额为112.69万港元 [1] 核心产品监管进展 - 中国国家药品监督管理局已批准公司核心产品PB-119的新药上市申请 [1] 产品特性与定位 - PB-119（派达康®）为公司开发的新一代长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂，每周给药一次 [1] - 该产品被国家科技重大专项认定为"重大新药创制"的国家原创1类新药 [1] 临床研究结果 - 第一期至第三期临床研究显示，PB-119在有效控制血糖与良好耐受性之间达到最佳平衡 [1] - PB-119可显著改善β细胞功能，并具备全面管理患者血压、血脂及体重的效果，实现"四高共管，全面获益" [1]

公司股价表现 - 派格生物医药-B股价高开近15%，截至发稿时上涨14.94%至72.7港元 [1] - 成交额为112.69万港元 [1] 核心产品监管进展 - 公司核心产品PB-119的新药上市申请已获得中国国家药品监督管理局批准 [1] - PB-119被国家科技重大专项认定为"重大新药创制"的国家原创1类新药 [1] 核心产品特性与临床数据 - PB-119为新一代长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂，每周给药一次 [1] - 第一期至第三期临床研究表明，PB-119在有效控制血糖与良好耐受性之间已达致最佳平衡 [1] - 产品可显著改善β细胞功能，并兼具全面管理患者的血压、血脂及体重 [1]

公司核心产品获批 - 公司核心产品PB-119（派达康）的新药上市申请已获得中国国家药品监督管理局批准[1] - PB-119被国家科技重大专项认定为"重大新药创制"的国家原创1类新药[1] 产品特性与临床优势 - PB-119为新一代长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂，每周给药一次[1] - 第一至第三期临床研究表明，该产品在有效控制血糖与良好耐受性之间达到最佳平衡[1] - 产品可显著改善β细胞功能，兼具全面管理患者血压、血脂及体重的优势，实现"四高共管，全面获益"[1] 产品差异化优势 - 差异化优势源自独特的分子结构及药理特性，采用创新的位点特异性聚乙二醇化技术[1] - 该技术使药物能有效抵抗二肽基肽酶-4的降解作用，并大幅延缓肾脏清除率[1] - 结构特点使PB-119能快速达到较高释放浓度，并将免疫反应及胃肠道副作用降至最低，避免体内累积风险[1]

公司核心产品进展 - 公司核心产品PB-119（派达康）的新药上市申请已获得中国国家药品监督管理局批准 [1] - PB-119被国家科技重大专项认定为"重大新药创制"的国家原创1类新药 [1] 产品特性与临床优势 - PB-119为新一代长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂，每周给药一次 [1] - 第一期至第三期临床研究显示，PB-119在有效控制血糖与良好耐受性之间达到最佳平衡 [1] - 产品可显著改善β细胞功能，并兼具全面管理患者的血压、血脂及体重，实现"四高共管，全面获益" [1] 产品差异化优势 - PB-119的差异化优势源自其独特的分子结构及药理特性 [1] - 采用创新的位点特异性聚乙二醇化技术，能有效抵抗二肽基肽酶-4的降解作用，并大幅延缓肾脏清除率 [1] - 该结构性修改使药物与GLP-1受体高效结合并发挥生物学效应，能在短时间内达到相对较高的释放浓度 [1] - PB-119能将免疫反应及胃肠道副作用降至最低，并避免体内累积风险，在临床治疗期间可维持较长的药效时间 [1]

新药批准核心信息 - 中国国家药品监督管理局已批准公司核心产品PB-119（派达康®）的新药上市申请 [1] - PB-119被国家科技重大专项认定为"重大新药创制"的国家原创1类新药 [1] 产品特性与临床优势 - PB-119为新一代长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂，每周给药一次 [1] - 根据第一期至第三期临床研究，产品在有效控制血糖与良好耐受性间已达致最佳平衡 [1] - 产品可显著改善β细胞功能，除血糖外，兼具全面管理患者的血压、血脂及体重，实现"四高共管，全面获益" [1] 差异化优势与技术特点 - 差异化优势源自独特的分子结构及其产生的药理特性 [1] - 采用创新的位点特异性聚乙二醇化技术，能有效抵抗二肽基肽酶-4的降解作用，并大幅延缓肾脏清除率 [1] - 结构性修改使药物与GLP-1受体高效结合并发挥生物学效应，能在短时间内达到相对较高的释放浓度 [1] - 产品能将免疫反应及胃肠道副作用降至最低，并避免体内累积风险，在临床治疗期间可维持较长的药效时间 [1]

新产品 - 国家药监局批准公司核心产品PB - 119新药上市申请[3][4] - PB - 119是新一代长效GLP - 1受体激动剂，每周给药一次[5] - PB - 119是国家原创1类新药[5] 产品优势 - PB - 119有效控制血糖与耐受性达最佳平衡[5] - 可改善β细胞功能，管理血压、血脂及体重[5] - 凭借创新技术抵抗降解，延缓肾脏清除率[5] 未来展望 - 公司无法保证PB - 119最终能成功大规模商业化[6] 公告信息 - 公告日期为2025年11月14日[6]

股价表现 - 公司股价在尾盘交易时段大幅上涨，涨幅超过12%，截至发稿时具体上涨12.59% [1] - 公司股价报收于63.5港元 [1] - 成交金额为2820.11万港元 [1]

公司股价与产品动态 - 公司股价单日上涨12.59%至63.5港元，成交额达2820.11万港元[1] - 公司自主研发的周制剂GLP-1RA维培那肽（派达康）获中国国家药监局批准上市，用于治疗2型糖尿病[1] 行业市场规模与增长 - 2018年至2023年，全球2型糖尿病药物市场规模复合年增长率约为29.3%[1] - GLP-1受体激动剂市场份额从2018年约8.4%显著增长至2023年约29.3%[1] 产品市场前景 - 长效GLP-1受体激动剂因更高依从性，预计在2032年占据中国GLP-1受体激动剂市场80%以上份额[1]

公司股价与产品动态 - 派格生物医药-B(02565)股价在尾盘交易中上涨12.59%至63.5港元，成交额为2820.11万港元 [1] - 公司自主研发的周制剂GLP-1RA维培那肽(派达康®)正式获得中国国家药监局批准上市，用于治疗2型糖尿病 [1] 行业市场前景 - 2018年至2023年，全球2型糖尿病药物市场规模复合年增长率约为29.3% [1] - GLP-1受体激动剂的市场份额从2018年的约8.4%显著增长至2023年的约29.3% [1] - 预计到2032年，长效GLP-1受体激动剂将占据中国GLP-1受体激动剂市场80%以上的份额 [1]

文章核心观点 - 派格生物自主研发的周制剂GLP-1RA维培那肽（派达康®）获中国国家药监局批准上市，用于治疗2型糖尿病，这被视为公司投资价值的关键转折点 [1] - GLP-1赛道市场空间预测正从约500亿美元被全面上修至1500亿美元量级（约合人民币超1万亿元），认知升级基于目标患者群体规模、长期用药特性及拓展的临床获益 [1] - 派达康®通过实现“血糖管理+体重控制”双重目标建立独特定位，市场看好其市值实现五倍增长、迈向千亿级别 [2] 市场认知与规模重估 - GLP-1赛道市场空间预测正从约500亿美元被全面上修至1500亿美元量级（约合人民币超1万亿元） [1] - 市场认知升级基于三个维度：目标患者群体规模远超早期预测、慢性疾病需长期管理确保持续治疗需求、药物降糖减重外的额外临床价值不断验证 [1] - 礼来(LLYUS)股价在最近5年暴涨超10倍，市值已逼近1万亿美元大关，为整个领域的投资价值提供有力佐证 [2] 产品临床数据与优势 - 派达康®是目前唯一在单药治疗下实现持续、稳态降糖达52周的GLP-1RA产品 [3] - 胃肠道不良事件发生率均低于7%，且多为轻中度、一过性，堪称最安全的长效GLP-1RA产品 [3] - 显著改善β细胞功能，兼具对血压、血脂、体脂的综合改善效果，实现“四高共管” [3] - 降糖效果持久稳定，52周单药治疗数据领先，安全性优势突出，不良事件发生率显著低于同类产品 [6] 产品差异化与依从性 - 派达康®注射装置采用隐藏式针头设计，仅需两步操作，且无需剂量滴定，真正实现“起始剂量即治疗剂量” [4] - 一次性使用避免药物污染风险，0.3ml的低装量可显著减少注射疼痛感，提升用药便捷性与舒适度 [5] 公司发展战略与投资逻辑 - 公司已规划在东南亚、中东、非洲等地区推进商业化，并通过技术转让实现本地化生产，商业模式从“产品出海”升级至“技术出海” [6] - 派格生物迎来多个关键催化剂：派达康®上市直接切入百亿级市场、在研GLP-1/GCG双靶点药物构建代谢疾病产品矩阵、技术出海模式有望提升公司估值水平 [7] - 公司正处在从研发型公司向商业化公司转型的关键节点，估值尚未完全反映新药商业化价值和全球化潜力，有望迎来业绩与估值的戴维斯双击 [7]