股价表现 - 公司股价午后涨幅进一步扩大 盘中最高触及59.85港元 较招股价11.6港元上涨超过415% [1] - 截至发稿时 股价报59港元 涨幅为29.67% 成交额为1.83亿港元 [1] 核心产品进展 - 公司在2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)上以壁报形式展示了吡洛西利联合来曲唑或阿那曲唑在HR+/HER2-晚期乳腺癌一线治疗的临床III期(BRIGHT-3)期中分析结果 [1] - BRIGHT-3研究是一项在中国58家中心开展的随机、双盲III期临床试验 旨在评估吡洛西利联合疗法治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的有效性和安全性 [1] - 基于BRIGHT-3研究中期数据 中国国家药品监督管理局已于5月14日正式受理吡洛西利联合芳香化酶抑制剂(AI)治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的新药上市申请 [1]

股价表现 - 公司股价再涨超9%，截至发稿涨8.31%，报49.28港元，成交额1266.81万港元 [1] - 上市至今股价累计涨幅近七成 [1] 产品研发与临床进展 - 公司在2025年欧洲肿瘤内科学会以壁报形式展示了吡洛西利联合来曲唑或阿那曲唑在HR+/HER2-晚期乳腺癌一线治疗的临床III期期中分析结果 [1] - 基于BRIGHT-3研究中期数据，中国国家药监局已于2025年5月14日正式受理吡洛西利联合芳香化酶抑制剂治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的新药上市申请 [1] 产品优势与市场地位 - 吡洛西利片作为新型CDK2/4/6抑制剂，具有独特的多靶点协同作用机制，优势包括强效抑制肿瘤细胞增殖和显著降低传统CDK4/6抑制剂常见的血液学毒性 [2] - 吡洛西利已于2025年5月13日获中国国家药监局批准与氟维司群联合用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者，以及单药用于特定经治患者 [2] - 该产品成为中国首个且唯一获批单药适应症的CDK4/6抑制剂 [2]

股价表现 - 公司股价再涨超9% 截至发稿涨8.31%报49.28港元 成交额1266.81万港元 [1] - 上市至今股价累计涨幅近七成 [1] 核心产品临床进展 - 公司在2025年欧洲肿瘤内科学会上以壁报形式展示了吡洛西利联合来曲唑或阿那曲唑在HR+/HER2-晚期乳腺癌一线治疗的临床III期期中分析结果 [1] - 基于BRIGHT-3研究中期数据 中国国家药品监督管理局已于2025年5月14日正式受理吡洛西利联合芳香化酶抑制剂治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的新药上市申请 [1] 产品优势与市场地位 - 吡洛西利片作为新型CDK2/4/6抑制剂 具有独特的多靶点协同作用机制 具有强效抑制肿瘤细胞增殖 显著降低传统CDK4/6抑制剂常见的血液学毒性等优势 [2] - 吡洛西利已于2025年5月13日获得中国国家药品监督管理局批准与氟维司群联合用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者 以及单药用于特定患者 [2] - 吡洛西利成为中国首个且唯一获批单药适应症的CDK4/6抑制剂 [2]

临床研究数据 - 公司在2025年欧洲肿瘤内科学会以壁报形式展示了吡洛西利联合来曲唑或阿那曲唑一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的III期临床试验期中分析结果[1] - 该研究为在中国58家中心开展的随机双盲III期临床试验共纳入397例HR+/HER2-晚期乳腺癌患者其中在意向治疗人群中557%患者有内脏转移413%为新发晚期[1] - 截至2025年1月10日中位随访时间为207个月吡洛西利组由研究者和独立评审委员会评估的中位无进展生存期均暂未达到而对照组分别为1843个月和1955个月[2] - 与安慰剂联合内分泌治疗相比吡洛西利方案可降低47%的疾病进展或死亡风险在预后较差的肝转移患者中疾病风险大幅降低64%[2] - 在意向治疗人群中吡洛西利组的客观缓解率达635%显著优于对照组的425%[2] 产品特性与监管进展 - 吡洛西利作为新型CDK2/4/6抑制剂具有独特的多靶点协同作用机制具有强效抑制肿瘤细胞增殖并显著降低传统CDK4/6抑制剂常见的血液学毒性的优势[3] - 基于BRIGHT-3研究中期数据中国国家药品监督管理局已于2025年5月14日正式受理吡洛西利联合芳香化酶抑制剂治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的新药上市申请[2] - 吡洛西利片已于2025年5月13日获得中国国家药品监督管理局批准与氟维司群联合用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者[3] - 吡洛西利单药适用于既往转移性阶段接受过两种及以上内分泌治疗和一种化疗后出现疾病进展的患者成为中国首个且唯一获批单药适应症的CDK4/6抑制剂[3] 安全性特征 - 吡洛西利联合方案常见不良事件如腹泻中性粒细胞减少等多为1-2级可通过支持治疗或剂量调整有效管理整体安全性可控[2]

临床数据展示 - 公司在2025年10月20日的欧洲肿瘤内科学会会议上以壁报形式展示了吡洛西利联合疗法的III期临床试验期中分析结果 [1] - 该III期研究为在中国58家中心开展的随机双盲试验 共纳入397例HR+/HER2-晚期乳腺癌患者 [1] - 在意向治疗人群中 55.7%患者有内脏转移 41.3%为新发晚期 [1] 疗效结果 - 截至2025年1月10日 中位随访时间为20.7个月 吡洛西利组的研究者评估和独立评审委员会评估的中位无进展生存期均未达到 对照组分别为18.43个月和19.55个月 [2] - 与安慰剂联合内分泌治疗相比 吡洛西利方案可降低47%的疾病进展或死亡风险 [2] - 在预后较差的肝转移患者中 疾病风险大幅降低64% [2] - 吡洛西利组的客观缓解率达63.5% 显著优于对照组的42.5% [2] 安全性与监管进展 - 吡洛西利联合方案常见不良事件多为1-2级 可通过支持治疗或剂量调整有效管理 整体安全性可控 [2] - 基于该研究中期数据 中国国家药监局已于2025年5月14日正式受理吡洛西利联合芳香化酶抑制剂治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的新药上市申请 [2] 产品特性与市场地位 - 吡洛西利片作为新型CDK2/4/6抑制剂 具有独特的多靶点协同作用机制 具有强效抑制肿瘤细胞增殖并显著降低传统CDK4/6抑制剂常见血液学毒性的优势 [3] - 吡洛西利已于2025年5月13日获得中国国家药监局批准与氟维司群联合用药及单药用于特定患者 成为中国首个且唯一获批单药适应症的CDK4/6抑制剂 [3]

产品进展 - 2025年ESMO展示吡洛西利联合治疗临床III期期中分析结果[2] - 2025年5月14日药监局受理吡洛西利新药上市申请[3] - 2025年5月13日吡洛西利获批新联合及单药治疗方案[4] 临床数据 - BRIGHT - 3研究纳入397例HR+/HER2 - 晚期乳腺癌患者[2] - 截至2025年1月10日，中位随访20.7个月[3] - 吡洛西利组mPFS未达，对照组18.43和19.55个月[3] - 吡洛西利方案降低47%疾病进展或死亡风险，肝转移降64%[3] - 意向治疗人群中吡洛西利组ORR达63.5%，优于对照组[3] 公司情况 - 公司是四环医药旗下创新药子公司，有两大研发体系[5] - 截至公告日，董事会有3类共9名董事[6]

52周新高股票概况 - 截至10月21日收盘，共有67只股票创下52周新高 [1] - 创高率排名前三的股票为CMON(01792)、海纳智能(01645)、轩竹生物-B(02575)，创高率分别为58.33%、21.94%、21.33% [1] - 创高率超过10%的股票包括标准发展集团(19.27%)、XL二南方海力士(18.18%)、医汇集团(14.29%)、天瑞汽车内饰(14.29%)、中国港能(13.43%)、冠轈控股(12.29%)、兆邦基生活(10.67%) [1] 52周新高股票详细数据 - CMON(01792)收盘价0.051港元，最高价0.057港元 [1] - 海纳智能(01645)收盘价1.890港元，最高价1.890港元 [1] - 轩竹生物-B(02575)收盘价45.500港元，最高价45.500港元 [1] - 大型蓝筹股如中国石油股份(00857)收盘价7.800港元，创高率2.47%；农业银行(01288)收盘价5.760港元，创高率2.42% [1] - 部分ETF产品同样创下新高，如FL二南方日经(07262)收盘价115.350港元，创高率2.45% [1] 52周新低股票概况 - 金叶国际集团(08549)创低率-16.67%，收盘价0.485港元，最低价0.475港元 [2] - 爱高集团股权(02952)创低率-12.00%，收盘价0.032港元，最低价0.022港元 [2] - 飞天云动(06610)创低率-11.54%，收盘价0.165港元，最低价0.161港元 [2] - 山高控股(00412)创低率-8.66%，收盘价2.570港元，最低价2.530港元 [2] - 趣致集团(00917)创低率-4.54%，收盘价41.900港元，最低价41.620港元 [3] 52周新低股票详细数据 - 云康集团(02325)创低率-4.46%，收盘价1.070港元 [3] - XI二南三星-U(09347)创低率-3.50%，收盘价0.259港元 [3] - 天泓文创(08500)创低率-3.21%，收盘价0.241港元 [3] - FI二南方日经(07515)创低率-3.21%，收盘价33.160港元 [3] - 部分知名公司如海伦司(09869)创低率-1.92%，收盘价1.020港元；巨子生物(02367)创低率-1.26%，收盘价39.220港元 [3]

（文章来源：每日经济新闻） 每经AI快讯，轩竹生物-B(02575.HK)午后涨超14%，高见38.8港元，较招股价11.6港元已涨超234%。截 至发稿，涨12.12%，报38.12港元，成交额3229.15万港元。 ...

股价表现 - 公司股价午后涨幅超过14%，最高触及38.8港元，较招股价11.6港元累计上涨超234% [1] - 截至发稿时，股价报38.12港元，涨幅12.12%，成交额为3229.15万港元 [1] 公司背景与分拆 - 公司由港股上市公司四环医药分拆而来，属于"H拆H"案例 [1] 产品研发管线 - 公司拥有超过十种在研药物资产，覆盖消化系统疾病、肿瘤和非酒精性脂肪性肝炎领域 [1] - 研发管线包括三项NDA批准资产，一个项目处于NDA注册阶段，一个项目处于III期临床试验阶段，四个项目处于I期临床试验阶段，五个项目已获IND批准 [1] 商业化前景与产品矩阵 - 公司在消化和肿瘤双轮驱动下，预计2025年将迎来商业化爆发期 [1] - 核心肿瘤药吡洛西利片和地罗阿克片将接连获批，与已上市的质子泵抑制剂安奈拉唑钠共同构成商业化"三驾马车"产品矩阵 [1] - 该产品矩阵代表公司创新与商业化并轨发展策略获得业界与市场认可 [1]

股价表现 - 公司股价午后涨幅超过14%，最高触及38.8港元，较招股价11.6港元累计上涨超过234% [1] - 截至发稿时，股价报38.12港元，涨幅为12.12%，成交额为3229.15万港元 [1] 公司背景与分拆 - 公司由港股上市公司四环医药分拆而来，属于典型的"H拆H"案例 [1] 产品管线与研发进展 - 公司拥有超过十种在研药物资产，覆盖消化系统疾病、肿瘤和非酒精性脂肪性肝炎领域 [1] - 研发管线包括三项NDA批准资产，一个处于NDA注册阶段的药物项目，一个处于III期临床试验阶段的药物项目，四个处于I期临床试验阶段的药物项目，以及五个已获IND批准的项目 [1] 商业化前景与产品矩阵 - 公司在消化和肿瘤双轮驱动策略支持下，预计2025年将迎来商业化爆发期 [1] - 核心肿瘤药物吡洛西利片和地罗阿克片将接连获批，与已上市的质子泵抑制剂安奈拉唑钠共同构成商业化“三驾马车”产品矩阵 [1] - 该产品矩阵代表公司创新与商业化并轨发展策略获得业界与市场认可 [1]