公司重大行动 - 公司董事会于2025年11月14日批准实施H股全流通建议 [1] - 计划将六名股东持有的357,245,794股未上市股份转换为H股 [1] - 转换股份数量占公司已发行股份总数约68.9733% [1] 股份转换与上市安排 - 转换及上市需取得所有相关批准包括向中国证监会存档 [1] - 公司将向联交所申请批准转换后的H股于主板上市及买卖 [1] - 公司于公告日期尚未向中国证监会提交H股全流通申请 [1]

公司H股全流通计划 - 公司董事会于2025年11月14日批准实施H股全流通建议 [1] - 计划将六名股东持有的约3.57亿股未上市股份转换为H股 [1] - 转换股份数量约占公司已发行股份总数的68.9733% [1]

H股全流通建议 - 公司建议实施H股全流通[2] - 2025年11月14日董事会批准该建议[4] 股份转换情况 - 六名股东持有的357,245,794股未上市股份将转H股[4] - 未上市股份占已发行股份总数约68.9733%[4] 后续进展 - 待获批后未上市股份将申请上市及买卖[4] - 转换及上市毋须股东大会批准[4] - 公司未向中国证监会申请，详情未落实[5] - 最终股份数目及完成待相关程序履行[5] - 公司将适时公告进展[5]

股本情况 - 截至2025年10月底，H股法定/注册股份160,701,996股，股本160,701,996元[1] - 截至2025年10月底，未上市股份法定/注册股份357,245,794股，股本357,245,794元[1] - 2025年10月底法定/注册股本总额为517,947,790元[1] 股份发行 - 截至2025年10月底，H股已发行股份160,701,996股，库存股份0[4] - 截至2025年10月底，未上市股份已发行股份357,245,794股，库存股份0[4] 其他 - 公司H股于2025年10月15日在港交所主板上市[3] - 股份期权、香港预托证券资料不适用[6][7]

股价表现 - 公司股价尾盘涨超9%，最高达71.6港元，创上市新高 [1] - 截至发稿，股价上涨6.41%，报69.7港元，成交额为3859.17万港元 [1] 产品研发进展 - 公司从临床阶段肿瘤公司Akamis授权引进的产品NG-350A获得美国FDA授予快速通道资格，用于治疗错配修复功能完整的局部晚期直肠癌 [1] - 公司拥有NG-350A产品在大中华区的开发、生产与商业化的独家权利 [1] 医保目录谈判 - 国家医保局于10月30日至11月3日组织开展2025年国家基本医保药品目录谈判竞价和商保创新药目录价格协商工作 [1] - 公司的吡洛西利片已成功通过初步形式审查，入围国家医保药品目录谈判名单 [1]

公司股价表现 - 公司股价尾盘上涨超过9%，最高触及71.6港元，创下上市新高 [1] - 截至发稿时，股价上涨6.41%，报收69.7港元，成交额为3859.17万港元 [1] 产品研发进展 - 公司从Akamis公司授权引进的产品NG-350A获得美国FDA授予快速通道资格，用于治疗错配修复功能完整的局部晚期直肠癌 [1] - 公司拥有NG-350A产品在大中华区的开发、生产与商业化的独家权利 [1] 医保目录谈判 - 国家医保局于10月30日至11月3日组织开展2025年国家基本医保药品目录谈判竞价工作 [1] - 公司的吡洛西利片已通过初步形式审查并成功入围谈判名单 [1]

公司股价表现 - 公司股价尾盘涨超9%，最高触及71.6港元，创上市新高 [1] - 截至发稿，股价上涨6.41%，报69.7港元，成交额为3859.17万港元 [1] 产品研发进展 - 公司从Akamis引进的产品NG-350A获得美国FDA授予快速通道资格，用于治疗错配修复功能完整的局部晚期直肠癌 [1] - 公司拥有NG-350A产品在大中华区的开发、生产与商业化的独家权利 [1] 医保目录谈判 - 国家医保局于10月30日至11月3日组织开展2025年国家基本医保药品目录谈判竞价工作 [1] - 公司的吡洛西利片已通过初步形式审查并成功入围，其能否最终纳入国家医保目录至关重要 [1]

公司产品进展 - 公司从临床阶段肿瘤公司AkamisBioLtd授权引进的产品NG-350A获得美国FDA授予快速通道资格 [1] - 该产品用于治疗错配修复功能完整的局部晚期直肠癌 [1] - 公司拥有NG-350A产品在大中华区的开发、生产与商业化的独家权利 [1] 监管资格意义 - FDA快速通道资格是一种加速开发和审批潜在药物的方法 [1] - 该资格授予旨在治疗严重疾病并解决未满足医疗需求的药物 [1] - 获得该资格的药物可能是针对特定疾病的首个疗法，或与现有疗法相比更具显著临床优势，或能提高现有疗法的安全性 [1]

公司核心事件 - 公司从AkamisBioLtd引进的产品NG-350A获得美国FDA授予快速通道资格 [1] - 该产品用于治疗错配修复功能完整（pMMR）的局部晚期直肠癌（LARC） [1] - 公司拥有NG-350A产品在大中华区的开发、生产与商业化的独家权利 [1] FDA快速通道资格解读 - FDA快速通道资格是一种加速开发和审批潜在药物的方法 [1] - 被授予该资格的药物治疗严重疾病并解决未满足的医疗需求 [1] - 该药物可能是特定疾病的首个疗法 或比现有疗法更具显著临床优势 或能提高现有疗法的安全性 [1]

公司核心事件 - 公司从临床阶段肿瘤公司Akamis授权引进的产品NG-350A获得美国FDA授予快速通道资格 [1] - 该快速通道资格针对的适应症为治疗错配修复功能完整（pMMR）的局部晚期直肠癌（LARC） [1] - 公司拥有NG-350A产品在大中华区开发、生产与商业化的独家权利 [1] 产品管线进展 - NG-350A是一种用于治疗特定类型局部晚期直肠癌的候选产品 [1] - 该产品获得FDA快速通道资格意味着其有望加速在美国的审评进程 [1]