公司股价与交易表现 - 截至发稿，轩竹生物-B股价上涨1.98%，报66.95港元 [1] - 公司股价盘中一度涨近3% [1] - 当日成交额为1519.53万港元 [1] 核心产品动态 - 公司自主研发的创新药吡洛西利片（商品名：轩悦宁®）首次被纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》 [1] - 2025国家基本医保目录将于2026年1月1日正式执行 [1] 公司经营与市场影响 - 医保谈判结果有助于提高轩悦宁®在患者中的可负担性和可及性 [1] - 有利于推动该药物的市场推广并提升销售规模 [1] - 对公司的长期经营发展具有积极影响 [1] - 公司将积极配合推进医保政策落地，持续推进医院准入工作、拓展核心市场及扩大市场覆盖 [1]

公司股价与交易表现 - 截至发稿，轩竹生物-B股价上涨1.98%，报66.95港元 [1] - 公司股价盘中一度涨近3% [1] - 成交额为1519.53万港元 [1] 核心产品动态 - 公司自主研发的创新药吡洛西利片（商品名：轩悦宁）首次被纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》 [1] - 2025国家基本医保目录将于2026年1月1日正式执行 [1] 市场影响与公司策略 - 医保谈判结果有助于提高轩悦宁在患者中的可负担性和可及性 [1] - 有利于推动该药物的市场推广并提升销售规模 [1] - 对公司的长期经营发展具有积极影响 [1] - 公司将积极配合推进医保政策落地，持续推进医院准入工作、拓展核心市场及扩大市场覆盖 [1]

公司股价与交易表现 - 截至发稿，轩竹生物-B股价上涨1.98%，报66.95港元 [1] - 公司股价盘中一度涨近3% [1] - 成交额为1519.53万港元 [1] 核心利好消息 - 公司自主研发的创新药吡洛西利片（商品名：轩悦宁）首次被纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》 [1] - 2025国家基本医保目录将于2026年1月1日正式执行 [1] 对公司经营的影响 - 医保谈判结果有助于进一步提高轩悦宁在患者中的可负担性和可及性 [1] - 有利于进一步推动该药物的市场推广并提升销售规模 [1] - 对公司的长期经营发展具有积极影响 [1] - 公司将积极配合推进医保政策落地，持续推进医院准入工作、拓展核心市场及扩大市场覆盖 [1]

重大事项 - 果下科技(02655)于12月8日至11日进行H股招股，计划全球发售3385.29万股，并引入惠开香港等基石投资者 [1] - 多家医药公司创新药或产品成功纳入2025年国家医保目录，包括基石药业-B(02616)的普吉华®、四环医药(00460)的轩悦宁®、上海医药(02607)的氨磺必利口崩片、翰森制药(03692)的阿美乐®（新增两项适应症）、先声药业(02096)的恩泽舒®与恩度® [1] - 和黄医药(00013)的达唯珂®(TAZVERIK®)获纳入首版国家商业健康保险创新药品目录 [1] - 轩竹生物-B(02575)的创新药轩悦宁®首次纳入2025国家基本医保目录 [1] - 银诺医药-B(02591)H股获纳入沪港通及深港通合资格证券名单 [1] - 中国中冶(01618)及附属公司拟以约606.76亿元出售非核心业务资产，以聚焦冶金工程、有色与矿山工程建设和运营等核心主业 [1] - 剑桥科技(06166)拟合计出资4.05亿元，用于受让并认购扬中幸福家园创业投资合伙企业的基金份额 [1] 经营业绩 - 东风集团股份(00489)前11个月累计汽车销量为169.7万辆，同比下降约0.3% [2] - 新天绿色能源(00956)前11个月累计完成发电量1336.89万兆瓦时，同比增加8.04% [2] - 龙源电力(00916)前11个月累计完成发电量约6909.64万兆瓦时，同比增长0.41% [2] - 宝龙地产(01238)前11个月合约销售总额约66.66亿元，同比下降43.2% [2]

公司核心动态与市场表现 - 2025年国家医保目录调整结果揭晓，公司两款核心产品取得突破：国内唯一获批单药治疗的CDK4/6抑制剂吡洛西利成功新纳入医保，新一代质子泵抑制剂安奈拉唑钠顺利续约，两款产品同步迎来商业化放量关键节点 [1][2] - 公司于2025年10月登陆港交所，市场反应热烈：公开发售超额认购率突破4900倍，首日股价暴涨126.72%，上市仅一个月涨幅冲破400%，成为年内港股创新药板块最亮眼的“黑马”之一 [2] - 公司是四环医药旗下创新药平台，国投招商等外部投资机构累计持有超20%股权，专业资本的持仓格局凸显对其研发实力的认可 [2] 行业背景与板块趋势 - 创新药板块正处估值修复窗口期：截至10月30日，恒生创新药ETF(159316)单月吸金超12亿元，资金回流迹象显著 [2] - 当前创新药企进入业绩兑现期，管线价值逐步落地是板块高景气的核心逻辑，医保准入成为商业化放量的重要催化剂 [2] - 行业正从“管线叙事”转向“业绩兑现阶段”，市场关注点转向商业化兑现能力与研发转化效率 [18][19] 核心产品一：吡洛西利（CDK4/6抑制剂） - 产品定位与市场空间：作为国内首个且唯一获批单药用于HR+/HER2-晚期乳腺癌后线治疗的CDK4/6抑制剂，直击临床未满足需求 [8] HR+/HER2-乳腺癌占所有乳腺癌的65%至70%，CDK4/6抑制剂是该领域核心治疗药物 [5] 中国治疗乳腺癌的CDK4/6抑制剂市场规模预计将从2024年的30亿元增至2032年的130亿元，年复合增长率高达20.2% [5] - 产品优势与临床价值：凭借独特分子结构设计，具备单药有效、可连续给药及通过血脑屏障的优势，能有效克服内分泌治疗耐药问题 [8] - 适应症拓展计划：一线联合芳香化酶抑制剂用于HR+/HER2-晚期乳腺癌初始内分泌治疗的新药上市申请(NDA)已获受理，若2026年顺利获批，将实现对HR+/HER2-晚期乳腺癌全人群的覆盖 [9] 核心产品二：安奈拉唑钠（质子泵抑制剂） - 商业化表现与医保续约：自2023年底商业化后，截至2024年12月31日止年度取得收入约3010万元，截至2025年6月30日止六个月取得收入约1790万元，实现稳健增长 [10] 此次成功续约医保，将进一步提升患者可负担性与可及性，助力市场推广与销售增长 [10] - 市场竞争格局与优势：国内已获批7款PPI药物，其余6款均为仿制药，受带量采购与重点监控影响，价格与市场规模承压 [10] 安奈拉唑钠作为国内首个且唯一自研的PPI创新药，凭借差异化代谢机制和排泄特点以及更优安全性，形成显著竞争壁垒 [10] - 适应症拓展：其治疗反流性食管炎的新适应症已进入III期临床，增长韧性不断强化 [10] 产品管线布局与研发策略 - 梯度化产品矩阵：公司已构建3款商业化产品、4款关键在研、5项IND阶段资产的梯度矩阵，涵盖肿瘤、消化系统疾病及非酒精性脂肪性肝炎三大核心领域 [13] - 成熟赛道的差异化策略：在成熟赛道中，公司策略并非复刻热门靶点，而是以临床价值深耕挖掘存量空间，吡洛西利、安奈拉唑钠以及地罗阿克片三款商业化产品均通过精准定位、适应症延伸等方式实现差异化占位 [14] - 前沿领域的首创研发突破：通过双抗ADC、融合蛋白、新靶点药物等多款潜在“同类首创”产品打开增长天花板 [15] 例如，KM501（HER2双表位双抗ADC）在小鼠肿瘤模型中抑瘤效果优于或不逊于全球ADC标杆药物DS-8201，且研发进展有望填补HER2低表达肿瘤的治疗空白 [15] KM602（CD80 Fc融合蛋白）作为国内首款进入临床阶段的抗CD80 Fc融合蛋白，具备同类首创潜力，并已获得美国FDA临床试验批准 [15] - 外部合作引进潜力疗法：与Akamis Bio战略合作引进可静脉注射的溶瘤病毒疗法NG-350A，其海外I期临床数据已证实对直肠癌、胰腺癌的优异安全性与有效性，并于2025年10月斩获FDA快速通道资格 [16] 商业化能力与销售体系 - 销售团队与渠道网络：公司已针对消化和肿瘤领域分别组建销售队伍 [20] 依托四环医药在消化系统疾病领域的渠道优势，截至6月30日，公司拥有90家分销商覆盖1500家医院的渠道网络 [20] - 各产品市场推进策略：安奈拉唑钠已覆盖全国超过千家医院 [20] 新入保的吡洛西利在申报一线治疗适应症的同时，依托医保价格优势启动基层市场渗透 [20] 刚上市的地罗阿克片将借助公司已搭建的超200人销售团队在ALK阳性非小细胞肺癌自费市场中拓展份额 [20] 研发投入与财务趋势 - 研发开支变化反映管线进入收获期：公司研发开支呈阶梯式下降，2023年至2025年上半年分别为2.39亿元、1.86亿元、8370万元，这一变化是管线进入收获期的客观体现，标志着研发投入向产出高效转化 [20] - 发展阶段过渡：随着多款核心产品陆续获批并实现商业化，公司正从依赖融资的Biotech阶段，向具备现金创造能力的Biopharma阶段过渡 [22] 行业估值逻辑变迁 - 行业进入“后BD 2.0时代”：2025年创新药BD交易从狂热走向理性，多起大额BD交易落地后股价表现不及预期，标志着市场估值逻辑切换 [18] 例如，信达生物与武田制药达成总金额高达114亿美元的合作，但消息公布首日公司股价收跌1.96% [18] 荃信生物与罗氏达成最高可达9.95亿美元的合作，公告次日股价收盘下跌8.23% [18] - 新估值核心：投资者关注点从“管线稀缺性”转向实际价值兑现，包括引进管线能否高效转化为上市产品、自有产品能否快速放量、研发投入能否形成良性闭环，商业化兑现能力与研发转化效率成为新的定价核心 [18] - 公司的估值重估机遇：在行业回归商业化本质的背景下，公司已提前布局研发到销售闭环，其已验证的商业化能力与可量化的研发效率构成双重优势，正迎来价值重估的关键机遇窗口 [19][23] 公司发展前景总结 - 短期增长驱动：医保政策加持下吡洛西利的放量预期，叠加安奈拉唑钠的稳步增长、地罗阿克片的商业化，使公司营收增量具备较高确定性 [25] - 长期竞争基础：差异化管线布局与首创研发能力，构成公司在创新药行业的核心竞争基础 [25] - 总体价值定位：公司价值逻辑已从“管线叙事”扎实落地为“业绩兑现”，兼具即期业绩支撑与长期成长动能 [25]

公司核心产品动态 - 轩竹生物自主研发的创新药安奈拉唑钠肠溶片（商品名：安久卫）成功通过简易医保续约，将继续被纳入自2026年1月1日起生效的新版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》[1] - 安久卫是首款且唯一国内自主研发的质子泵抑制剂，于2023年6月在中国获批上市，用于治疗十二指肠溃疡，并于2023年12月首次纳入国家基本医保药品目录[1] 市场与业务影响 - 本次成功续约2025年国家基本医保药品目录，将有利于稳定安久卫的市场销售[1] - 续约将有助于继续惠及更多患者人群，并提升该产品在相关适应症上的渗透率[1] - 此次续约为安久卫的长期增长注入了动力[1]

公司核心产品动态 - 公司自主研发的创新药安奈拉唑钠肠溶片（商品名：安久卫）成功通过简易医保续约，将继续获纳入自2026年1月1日起生效的新版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》[1] - 该产品是首款且唯一国内自主研发的质子泵抑制剂，于2023年6月在中国获批上市，用于治疗十二指肠溃疡[1] - 该产品曾于2023年12月首次纳入国家基本医保药品目录，本次为成功续约[1] 市场与业务影响 - 产品成功续约2025年国家基本医保药品目录，将利于稳定市场销售[1] - 该举措将继续惠及更多患者人群，提升该产品在相关适应症上的渗透率[1] - 此次续约为安久卫的长期增长注入动力[1]

作为首款且唯一国内自主研发的质子泵抑制剂，安久卫®于2026年6月在中国获批上市，用于治疗十二 指肠溃疡，并于2026年十二月首次纳入国家基本医保药品目录。本次安久卫®成功续约2025年国家基本 医保药品目录，将利于稳定市场销售，继续惠及更多患者人群，提升该产品在相关适应症上的渗透率， 为安久卫®的长期增长注入动力。 格隆汇12月8日丨轩竹生物-B(02575.HK)宣布，经过与中国国家医保局的简易医保续约，公司自主研发 的创新药安奈拉唑钠肠溶片(商品名：安久卫®)将继续获纳入自2026年1月1日起生效的新版《国家基本 医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》。 ...

公司核心事件 - 轩竹生物自主研发的创新药吡洛西利片（商品名：轩悦宁）首次被纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》[1] - 2025国家基本医保目录将于2026年1月1日正式执行[1] 市场与销售影响 - 医保谈判结果有助于公司进一步提高轩悦宁在患者中的可负担性和可及性[1] - 该结果有利于进一步推动该药物的市场推广并提升销售规模[1] - 公司认为此事对长期经营发展具有积极影响[1] 公司后续计划 - 公司将积极配合推进医保政策落地[1] - 公司将持续推进医院准入工作、拓展核心市场及扩大市场覆盖[1] - 公司旨在不断提升患者的用药可及性[1]

公司核心事件 - 轩竹生物自主研发的创新药吡洛西利片（商品名：轩悦宁）首次被纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》[1] - 2025国家基本医保目录将于2026年1月1日正式执行[1] 市场与经营影响 - 医保谈判结果有助于公司进一步提高轩悦宁在患者中的可负担性和可及性[1] - 该结果有利于进一步推动该药物的市场推广、提升销售规模[1] - 该事件对公司的长期经营发展具有积极影响[1] 公司后续计划 - 公司将积极配合推进医保政策落地[1] - 公司将持续推进医院准入工作、拓展核心市场及扩大市场的覆盖[1] - 公司以期不断提升患者的用药可及性[1]