报告公司投资评级 - 公司维持"增持"评级 [4] 报告的核心观点 - 公司经营业绩超预期,泽布替尼美国高速放量、欧洲市场迎来收获期 [3] - 经营效率持续优化,实现非 GAAP 经营利润盈利 [4] - 在研管线有序推进,市场潜力充足 [4] 公司财务数据总结 - 2024Q2 实现产品收入 9.21 亿美元,同比+66.3% [4] - 2024Q2 净亏损 1.20 亿美元,亏损额度持续收窄 [4] - 上调 2025-2027 年营业收入预测为 36.45/44.40/50.44 亿美元 [4] 核心产品表现 - 泽布替尼美国销售额 4.79 亿美元,同比+114%、环比+36% [4] - 泽布替尼欧洲销售额 8140 万美元,同比+209%、环比+22% [4] - 替雷利珠单抗在中国实现销售额 1.58 亿美元,同比+6%、环比+9% [4] 在研管线进展 - Sonrotoclax 多项临床试验有序推进 [4] - BTK CDAC、PD-1 联合 OX40 抗体等多项临床预计 2024 年内有数据读出 [4] - CDK4 抑制剂、CDK2 抑制剂、B7H4 ADC 等新管线在乳腺癌领域开展临床探索 [4] - 泽尼达妥单抗二线胆道癌适应症进入 NDA 阶段 [4] - 2024H2 预计迎来多项新管线进入临床阶段 [4]

财务业绩 - 总收入增长56.1%至9.292亿美元[138] - 产品收入总额增长66.3%至9.211亿美元[141] - 毛利率提升至85.0%[147] - 产品收入总额增长73.0%至16.681亿美元[161][164] - 销售成本增加至2.631亿美元，主要由于BRUKINSA和tislelizumab产品销售增加以及从Amgen引进的中国产品销售[169] - 产品毛利率增加至84.2%，主要由于BRUKINSA销售占比提高[170] 主要产品表现 - BRUKINSA全球销售收入增长107%至6.37亿美元[131] - BRUKINSA在美国销售额增长114.4%至4.794亿美元[142] - BRUKINSA在欧洲销售额增长209.2%至8,140万美元[142] - BRUKINSA全球销售额增长116.7%至11.259亿美元[165] - 特瑞普利单抗在中国的销售额增长14.8%至3.035亿美元[166] - 中国市场Amgen产品销售额达1.62亿美元，同比增长89.2%，主要由于XGEVA销量增加[167] 研发及商业化投入 - 研发费用增加7.5%至4.545亿美元[136][148][149] - 销售、一般及管理费用增加12.3%至4.437亿美元[136][153][156] - 研发费用增加10.1%至9.151亿美元，主要由于开发里程碑费用和Amgen合作开发费用增加[171][172][175] - 销售及管理费用增加20.4%至8.712亿美元，主要用于支持BRUKINSA在美国和欧洲的商业化推广[177] 管线进展 - 推进BCL2抑制剂sonrotoclax和BTK降解剂BGB-16673的关键临床项目[131] - 推进15种以上创新实体瘤管线,包括ADC、多特异性抗体和靶向疗法[132] 资金状况 - 公司现金及现金等价物为26.18亿美元，总债务为10.37亿美元[185] - 公司预计现有现金可满足未来12个月的运营和资本支出需求[187] - 公司于2021年12月15日在上海证券交易所科创板完成首次公开发行，募集资金净额为34亿美元[188] - 2024年6月30日公司仍有9亿美元的科创板募集资金[188] - 2024年上半年经营活动使用现金4.042亿美元，主要由于净亏损3.716亿美元和营运资金增加2.688亿美元，部分被非现金费用2.362亿美元抵消[190][191] - 2024年上半年投资活动使用现金3.209亿美元，主要用于资本支出2.665亿美元、购买IPR&D资产3.18亿美元和长期投资2.05亿美元[195] - 2024年上半年筹资活动提供现金1.853亿美元，主要包括短期贷款净增加1.669亿美元和员工期权行权等2.04亿美元，部分被长期贷款净偿还0.49亿美元抵消[198] - 公司预计未来12个月内将偿还8.517亿美元贷款[198] 生产及运营 - 在新泽西州普林斯顿西部创新园区开设了旗舰美国生产基地[134] - 公司有6.258亿美元的资本承诺，主要用于新泽西州Hopewell制造和研发基地[214] 风险因素 - 公司有多项财务和非财务债务契约，包括交叉违约条款，但目前均符合相关要求[210] - 公司面临利率风险，如利率上升100个基点将增加年利息费用740万美元[218] - 公司面临外汇风险，主要包括人民币、欧元和澳元等货币[219] - 人民币兑美元汇率波动对公司业务有影响，人民币对美元在2023年贬值约2.8%，2024年上半年贬值约2.2%[220] - 人民币升值会对公司将美元兑换为人民币的成本产生不利影响，反之亦然[221] - 人民币大幅贬值会降低公司外币现金余额和应收账款的美元等值[222] - 公司目前尚未使用衍生金融工具对冲外汇风险[219][222] - 通胀对公司的主要影响是增加劳动力成本和临床试验成本，但在2024年上半年未对经营业绩产生重大影响[223]

收入增长 - 公司2024年第二季度总收入达到9.29亿美元，同比增长56%[15] - 公司2024年第二季度产品收入净额为9.21亿美元，同比增长66%[21] - 百悅澤®全球销售額在2024年第二季度达到6.37亿美元，同比增长107%[16] - 百悅澤®在美国2024年第二季度的销售额达到4.79亿美元，同比增长114%[24] - 百悅澤®在欧洲2024年第二季度的销售额达到8,100万美元，同比增长209%[24] - 百澤安®2024年第二季度的销售额达到1.58亿美元，同比增长6%[26] - 公司2024年第二季度总收入为9.29亿美元，相比2023年同期的5.95亿美元增长[47] - 公司2024年第二季度产品收入为9.21亿美元，相比2023年同期的5.54亿美元增长66%[48] 利润与亏损 - 公司2024年第二季度GAAP经营亏损为1.07亿美元，同比下降66%[21] - 公司2024年第二季度非GAAP经营利润为4846.4万美元，去年同期为亏损1.93亿美元[21] - 2024年第二季度，GAAP经营亏损同比下降66%[53] - 2024年第二季度，非GAAP经营利润达4,800万美元，实现盈利[53] - 2024年第二季度，GAAP净亏损为120,405千美元，同比有所改善[54] - 2024年第二季度，每股普通股净亏损为0.09美元，每股ADS净亏损为1.15美元[55] 研发进展 - 公司正在推进超过15款在研分子的实体瘤创新管线，包括针对肺癌、乳腺癌和胃腸癌的ADC、多特異性抗體和靶向療法[17] - Sonrotoclax项目已入组超过1,000例患者[29] - BGB-16673项目已入组超过300例患者[33] 财务指标 - 公司2024年第二季度毛利率为85%，相比2023年同期的83%增长[49] - 2024年第二季度，GAAP经营费用总计为898,195千美元，同比增长10%[50] - 2024年第二季度，非GAAP经营费用总计为746,431千美元，同比增长7%[50] - 2024年第二季度，GAAP研发费用为454,466千美元，同比增长7%[50] - 2024年第二季度，非GAAP研发费用为382,509千美元，同比增长5%[50] - 2024年第二季度，GAAP销售及管理费用为443,729千美元，同比增长12%[50] - 2024年第二季度，非GAAP销售及管理费用为363,922千美元，同比增长10%[50] 资产与负债 - 公司总资产从$5,712,179千美元减少至$5,805,275千美元[64] - 现金、现金等价物和受限资金从$2,617,931千美元增加至$3,185,984千美元[64] - 应收账款从$529,449千美元增加至$358,027千美元[64] - 存货从$443,260千美元增加至$416,122千美元[64] - 物业、厂房及设备净额从$1,516,491千美元增加至$1,324,154千美元[64] - 总负债从$2,345,924千美元增加至$2,267,948千美元[64] - 股东权益合计从$3,366,255千美元减少至$3,537,327千美元[64] 公司发展 - 公司投资8亿美元在美国新泽西州建立的旗舰生物药生产基地和临床研发中心正式启用，占地42英亩[18] - 公司计划将注册地从开曼群岛迁址至瑞士，以利用瑞士的生物科技生态系统[18] - 公司位于美国新泽西州的生物药生产基地和临床研发中心已启用，占地40万平方英尺[45] - 公司计划将注册地从开曼群岛迁至瑞士巴塞尔[46] 调整后费用 - 经调整销售成本-产品从$134,271千美元增加至$92,970千美元[69] - 经调整研发费用从$382,509千美元减少至$363,735千美元[71] - 经调整销售及管理费用从$363,922千美元增加至$331,607千美元[73]

FF301 股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 II. 已發行股份及/或庫存股份變動 截至月份: 2024年7月31日 狀態: 新提交 致：香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 百濟神州有限公司（於開曼群島註冊成立的有限公司） 呈交日期: 2024年8月6日 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 06160 | 說明 | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 9,500,000,000 | USD | 0.0001 | USD | | 950,000 | | 增加 / 減少 (-) | | | 0 | | | USD | | 0 | | 本月底結存 | | | 9,500,000,000 | USD | 0.0001 | USD | ...

| 第一章節 | | | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | 於香港聯交所上市 | 是 | | | | 證券代號 (如上市) | 06160 | 說明 | | | | | | | | A. 已發行股份或庫存股份變動 | | | | | | | | | | 事件 | | 已發行股份（不包括庫存股份）變動 | | | 庫存股份變動 | 每股發行/出售價 (註4) | | 已發行股份總數 | | | | 已發行股份（不包括庫存股份）數 目 | | 佔有關事件前的現有已發 行股份（不包括庫存股 份）數目百分比 (註3) | 庫存股份數目 | | | | | 於下列日期開始時的結存(註1) | 2024年7月30日 | | 1,260,842,701 | | 0 | | | 1,260,842,701 | | 1). 就根據股份計劃授予參與人（發行人的董事除外）的股份獎勵或期權 | | | 363,480 | 0.026 % | | USD | 0.000 ...

FF305 翌日披露報表 (股份發行人 ── 已發行股份或庫存股份變動、股份購回及/或在場内出售庫存股份) 表格類別： 股票 狀態： 新提交 公司名稱： 百濟神州有限公司 (於開曼群島註冊成立的有限公司) 呈交日期： 2024年7月31日 如上市發行人的已發行股份或庫存股份出現變動而須根據《香港聯合交易所有限公司（「香港聯交所」）證券上市規則》(「《主板上市規則》」)第13.25A條 / 《香港聯合交易所有限公司GEM證券 上市規則》(「《GEM上市規則》」)第17.27A條作出披露，必須填妥第一章節 。 | 第一章節 | | | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | 於香港聯交所上市 | 是 | | | | 證券代號 (如上市) | 06160 | 說明 | | | | | | | | A. 已發行股份或庫存股份變動 | | | | | | | | | | | | | 已發行股份（不包括庫存股份）變動 | | 庫存股份變動 | | | | | 事 ...

FF305 翌日披露報表 (股份發行人 ── 已發行股份或庫存股份變動、股份購回及/或在場内出售庫存股份) 表格類別： 股票 狀態： 新提交 公司名稱： 百濟神州有限公司 (於開曼群島註冊成立的有限公司) 呈交日期： 2024年7月30日 如上市發行人的已發行股份或庫存股份出現變動而須根據《香港聯合交易所有限公司（「香港聯交所」）證券上市規則》(「《主板上市規則》」)第13.25A條 / 《香港聯合交易所有限公司GEM證券 上市規則》(「《GEM上市規則》」)第17.27A條作出披露，必須填妥第一章節 。 | 第一章節 | | | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | 於香港聯交所上市 | 是 | | | | 證券代號 (如上市) | 06160 | 說明 | | | | | | | | A. 已發行股份或庫存股份變動 | | | | | | | | | | | | | 已發行股份（不包括庫存股份）變動 | | 庫存股份變動 | | | | | 事 ...

審計委員會會議日期 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因依賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 BeiGene, Ltd. 百濟神州有限公司 （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：06160） 香港，2024年7月24日 於本公告日期，本公司董事會包括主席兼執行董事歐雷強先生、非執行董事王 曉東博士，以及獨立非執行董事Olivier Brandicourt博士、Margaret Han Dugan 博士、Donald W. Glazer先生、Michael Goller先生、Anthony C. Hooper先生、 Ranjeev Krishana先生、Alessandro Riva博士、Corazon (Corsee) D. Sanders博士及 易清清先生。 百濟神州有限公司（「本公司」）謹此公佈，本公司董事會（「董事會」）審計委員會 的會議將於2024年8月7日（香港時間）舉行，以（其中包括）審議及批准本公司及 其附屬公司根據美國公認會計原則及美國證券交易委員會適用 ...

A股代码：688235 A股简称：百济神州 公告编号：2024-017 港股代码：06160 港股简称：百济神州 美股代码：BGNE 百济神州有限公司 关于变更公司高级管理人员的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依 法承担法律责任。 百济神州有限公司（以下简称"公司"）高级管理人员 Aijun (Julia) Wang（王爱军）女士于近日向公司提出离职申请以寻求外部发展机会， 其将于 2024 年 7 月 19 日正式辞任公司首席财务官。辞任首席财务官后， 王爱军女士将以高级顾问身份继续为公司提供服务以协助首席财务官 的过渡，服务期限至 2024 年 8 月 31 日。 2 附件：Rosenberg 先生的履历 Rosenberg先生自2021年7月至2024年7月担任默沙东公司（默克公 司在美国和加拿大之外被称为默沙东）高级副总裁及企业司库，负责 资本市场、资金管理及运营、养老金和风险管理。在此之前，自2003 年6月加入默沙东公司以来，Rosenberg先生曾担任多个职责不断扩大的 领导职务，其中包括企业战略与规划高级 ...

股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2024年6月30日 狀態: 新提交 致：香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 百濟神州有限公司（於開曼群島註冊成立的有限公司） 呈交日期: 2024年7月5日 I. 法定/註冊股本變動 FF301 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 06160 | 說明 | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 9,500,000,000 | USD | 0.0001 | USD | | 950,000 | | 增加 / 減少 (-) | | | 0 | | | USD | | 0 | | 本月底結存 | | | 9,500,000,000 | USD | 0.0001 | USD | | 950,000 | | 2. 股 ...