股份授予 - 2025年11月28日向147名承授人授出21,274股美国存托股份的受限制股份单位，约占发行股份总数0.02%[2][3][4] - 授出代价为零，授出日美国存托股份收市价每股340.61美元[5] 归属安排 - 已授出受限制股份单位未来四年按每年25%比例归属，部分或加速归属[5] 计划情况 - 本次授出后，2016期权及激励计划下尚有60,636,094股股份可供授出[7] - 2016期权及激励计划可用于股权激励和奖励补偿员工[8]

文章核心观点 - 中国药品价格登记系统正式上线，该系统以“一地受理、全国共享、全球公开”为原则，采取社会化运营模式，旨在构建全球化、多元化的药品价格体系，支持创新药全链条发展[1] - 该系统通过“登记”与“查询”双重服务，提升药品价格透明度与市场化定价能力，旨在促进中国创新药“走出去”并吸引国外高质量新药进入中国市场，从而推动创新药全球市场发展[2][5] - 该系统的推出是国家医保局支持医药创新发展、完善医药价格体系的关键举措，长期将提升中国生物医药产业的全球竞争力，推动行业向高质量创新发展纵深迈进[2][6] 政策与系统概述 - 国家医保局推出中国药品价格登记系统，于12月2日上线，由北京市西城区国资企业负责社会化运营[1] - 系统遵循“一地受理、全国共享、全球公开”原则，国内外医药企业可自主申报登记药品价格并对真实性负责[1] - 该系统独立于省级医药采购平台，旨在为药企构建全球化价格体系提供支撑，并搭建适配创新发展的价格生态新载体[1] - 政策背景源于国家支持创新药发展的明确导向，党的二十届四中全会提出要加快建设健康中国，支持创新药和医疗器械发展[1] 系统运作机制 - 系统提供“登记”与“查询”两大核心服务[3] - 在“登记”方面，药品上市许可持有人可自主申报登记创新药价格，登记范围将逐步扩展，企业需提供相关材料及价格真实性承诺书，并可基于临床价值、供需关系等因素申请调整登记价格[3] - 在“查询”方面，相关机构和社会公众注册登录后可查询药品价格，药品上市许可持有人经资格核查后可免费获取附电子签章的中文版价格信息查询凭证[3] - 运营单位仅对登记申报进行形式核验，不干预企业产品的具体价格，国家医保局呼吁企业履行社会责任，确保价格信息真实有效[3] 行业影响与变革 - 系统将打破企业药品价格的“黑箱操作”，推动信息透明化[4] - 将推动创新药全生命周期定价走向精细化、有序化，未来若遵循市场化挂网导向，企业定价将更考验品牌信誉与产品临床疗效，并参考同类药品市场价格进行合理校准[4] - 将推动形成创新药价格、医保支付价、专利到期后仿制药价格及仿制药集采中选价的全生命周期价格体系，对创新药行业构成利好[4][5] - 有利于中国创新药在国际市场定价和市场准入，为国产创新药“走出去”提供具体支撑[5] 市场数据与发展趋势 - 2025年前三季度，中国医药企业海外授权交易总金额突破920亿美元，显示中国创新药全球化发展势头强劲[2] - 随着中国创新药在全球市场参与度提升，其终端价格的国际参考作用日益凸显[2] - 创新药在国内外市场的销售价格存在显著差异，影响因素包括货币汇率、购买力平价、居民可支配收入、研发生产成本及医药流通领域的定价机制差异[5] - 首批进行价格登记的企业包括国药集团、北京同仁堂、百济神州、康方生物、亿帆医药、罗氏制药、上海药明巨诺生物、南京驯鹿生物、恒瑞医药等国内外头部药企[3] 长期产业展望 - 系统上线标志着中国药品定价向全球化协同迈出关键一步[6] - 长期将为提升中国生物医药产业全球竞争力提供支撑，推动整个医药行业向高质量创新发展纵深迈进[6] - 在构建全球化价格体系、促进创新药全球发展的过程中，将对国内企业创新研发、产业链协同升级产生一系列连锁效应[5]

政策核心与意义 - 国家医保局上线中国药品价格登记系统，被视为创新药领域的重大利好，旨在助力国产创新药“走出去”并构建全球化价格体系 [1][4] - 该系统明确区分医保市场与医保外市场，在医保外市场尊重并支持企业的自主定价权，不干预定价 [1][5] - 系统上线有利于培育医保外市场，为药企构建全球化、多元化的药价展示与对接平台，契合行业发展需求 [1][5] 系统运营与参与企业 - 中国药品价格登记系统于12月2日上线，首批有9家药企参与登记 [2] - 参与首批登记的中国本土创新药企占比高达三分之二（6家），包括恒瑞医药、百济神州、康方生物、上海药明巨诺生物、亿帆医药、南京驯鹿生物 [2] - 系统目前仅纳入10则药品信息，数量相对有限 [2] 展示药品案例与定价机制 - 系统首页重点展示的4款药物均具有国内或全球“首个”地位，例如替雷利珠单抗注射液是首个获欧美双认证的中国原研PD-(L)1单抗 [1][3] - 该系统独立于各省级医药采购平台，企业自主定价与医保支付价分离，例如替雷利珠单抗医保支付价为1253.53元/瓶，企业自主登记价为10688元/盒，约为医保价的8.5倍 [1][3] - 另一案例艾贝格司亭α注射液，医保支付价为2388元/支，企业自主登记价为32660元/支，约为医保价的13.7倍 [1][3] - 伊基奥仑赛注射液（CAR-T疗法）自主定价近180万元/袋 [1] 行业影响与市场前景 - 政策有助于吸引国外高质量新药进入中国市场，并提升中国在全球医药产业中的重要性 [4] - 2025年前三季度，中国医药企业完成License-out（授权出海）交易103笔，总交易金额达920.3亿美元 [4] - 随着国产创新药加速出海，影响其在非医保市场的自主定价，可提高企业海外定价的话语权 [5] - 目前国内医保外市场规模相对较小，商业健康保险被视为未来发力的重点领域，有望释放医保外市场潜力 [5]

行业整体趋势 - 中国创新药板块展现出强劲上升势头，行业景气度持续攀升，主要得益于国内新药上市进程显著提速以及BD交易活动日益活跃两大核心驱动力 [1] - 2025年上半年中国相关交易总额达608亿美元，同比增长129%；前三季度累计交易金额攀升至937亿美元，同比增长64%，印证行业生态活跃与资本信心增强 [1] - 创新药商业化进程提速带动生物医药、化学制药等子板块整体营收回暖，归母净利润实现可观增长，企业盈利能力明显改善 [1] - 本土创新药企加速“出海”，BD交易带来的增量收入正成为企业业绩增长的新引擎，推动行业整体毛利率与净利率稳步提升，昭示中国创新药迈入高质量发展新阶段 [1] 龙头公司业绩亮点：百济神州 - 2025年第三季度单季度营业收入首次突破100亿元，同比增长41.1%；第三季度经调整净利润30.37万美元，同比增长489% [2] - 2025年第三季度GAAP下全球产品收入的毛利率为85.9%，较2024年同期的82.8%提升3.1个百分点，主要因泽布替尼在全球销售中占比提升及生产效率提高 [2] - 百悦泽（泽布替尼）第三季度全球收入达10亿美元，同比增长51%，凭借同类最佳优势在美国新患市场份额保持领先，美国已成为公司最大市场 [2] - 在实体瘤和免疫治疗领域，多项早期管线已完成概念验证或进入临床研究阶段，早研储备管线正加速兑现 [3] 龙头公司业绩亮点：恒瑞医药 - 2025年第三季度实现营业收入74.27亿元，同比增长12.72%；归属于上市公司股东的净利润13.01亿元，同比增长9.53% [4] - 公司持续加大创新力度，2025年前三季度研发费用达49.45亿元，累计研发投入已超500亿元 [4] - 2025年前三季度创新药对外BD授权获得的首付款超8亿美元，粗略估算贡献两成以上收入 [5] - 自2020年以来，公司已与全球合作伙伴进行了15笔对外BD交易，潜在总交易额超270亿美元，另获得若干合作伙伴股权 [5] - 仅2025年第三季度就达成三起对外BD授权交易，例如与GSK合作开发至多12款创新药物，获得5亿美元首付款，潜在总金额约120亿美元的选择权行使费和里程碑付款及销售提成 [5] 龙头公司业绩亮点：药明康德 - 2025年第三季度整体收入120.57亿元，同比增长15.26%，其中持续经营业务收入120.4亿元，同比增长19.7% [6] - 2025年第三季度归母净利润35.15亿元，同比增长53.27%，利润总额同比增长82.89%至51.3亿元，主要系聚焦CRDMO业务模式、优化工艺效率及临床后期和商业化大项目增长 [6][7] - 公司上调2025年全年业绩指引，预计持续经营业务收入增速从原先13%-17%上调至17%-18%，总收入预期提升至435亿至440亿元 [7] - 公司将2025年资本开支计划降低至55亿至60亿元，同时将同期自由现金流预测大幅上调至80亿至85亿元 [7] 行业未来趋势 - 中国创新药行业正经历深刻范式转移，核心逻辑已从“国产替代”与“国内竞争”升级为“全球价值创造”与“国际化生态协作”，标志着行业迈入国际化2.0时代 [8] - 出海逻辑持续强化，内涵已从简单的License-out换取短期现金流，演变为基于早期研发优势的更深层次战略合作，中国药企正从“创新追随者”转变为全球研发版图中不可或缺的“价值贡献者” [8] - 国内政策环境为创新价值加速释放铺平道路，医保谈判动态机制与效率提升为高价值创新药提供更可预期的入院路径与回报周期，商保目录等多元支付体系探索旨在解决支付瓶颈，与基本医保形成互补 [8] - 行业发展的核心驱动力已清晰呈现为“全球化”与“价值兑现”的双轮驱动，二者相辅相成，共同推动中国创新药产业步入质量与规模并重的新周期 [9] 企业布局建议 - 企业需构建“全球导向”的差异化研发管线，立项逻辑应从“填补国内空白”转向“解决全球未满足的临床需求”，追求具备“同类最优”或“同类首创”潜力的差异化创新 [10] - 企业需锻造“双向赋能”的国际化BD能力，将“出海”视为核心战略能力，需拥有强大的科学沟通能力与灵活的商务策略，审慎权衡“授权合作”与“自主推进”的边界 [10] - 企业需打造“精益高效”的全球化运营体系，将降本增效内化为核心能力，涉及从研发、生产到商业化全链条的效率提升，以轻量化方式切入国际市场 [11]

政策核心与市场意义 - 国家医保局上线中国药品价格登记系统 被视为创新药领域的重大利好 政策明确在医保外市场尊重企业自主定价权 旨在助力国产创新药“走出去”并构建全球化价格体系 [1][4] - 该系统独立于各省级医药采购平台 首页展示的药品企业自主定价显著高于医保支付价 例如替雷利珠单抗注射液企业登记价10688元/盒 是医保支付价1253.53元/瓶的约8.5倍 艾贝格司亭α注射液企业登记价32660元/支 是医保支付价2388元/支的约13.7倍 [1][3] - 政策释放医保外市场潜力 通过统一的价格登记系统为药企构建全球化、多元化的药价展示与对接平台 契合行业发展需求 [4][5] 系统参与企业与药品情况 - 中国药品价格登记系统于12月2日上线 首批有9家药企参与登记 其中三分之二（6家）为发源于中国的创新药企业 包括恒瑞医药、百济神州、康方生物、上海药明巨诺生物、亿帆医药、南京驯鹿生物 [2] - 参与企业类型多样 恒瑞医药和亿帆医药是由仿制药向创新转型的代表 康方生物和百济神州等则创立自带创新基因 此外跨国药企罗氏和中药老字号北京同仁堂亦参与其中 [2] - 截至发稿 系统仅纳入10则药品信息 数量相对有限 [2] 首批展示药品的里程碑地位 - 系统首页重点展示的4款药物均具有国内或全球“首个”地位 突显其创新价值 [1][3] - 替雷利珠单抗注射液是首个获欧美双认证并在欧美市场上市的中国原研PD-(L)1单抗 [3] - 依若奇单抗注射液是中国首个且目前唯一获批上市的国产IL-12/IL-23“双靶向”单克隆抗体 [3] - 伊基奥仑赛注射液是中国首款获批上市的靶向BCMA自体CAR-T治疗产品 也是全球首款全人源BCMA CAR-T 其定价近180万元/袋 [1][3] - 艾贝格司亭α注射液是国内首款中美同时获批的长效G-CSF产品 [3] 对行业发展的影响 - 政策有利于培育医保外市场 明确国家医保局不干预医保外市场定价 尊重企业自主定价权 这有助于纠正外界将中国医药市场等同于医保市场的误解 [1][5] - 系统上线有助于吸引更多国外高质量新药进入中国市场 惠及中国患者 同时推动医药产业高质量发展 [4] - 中国创新药全球发展中 中国市场终端价格参考价值日益凸显 2025年前三季度 中国医药企业完成License-out（授权出海）交易103笔 总交易金额达920.3亿美元 [4] - 随着国产创新药加速出海 明确非医保市场的自主定价权 可提高企业在海外定价的话语权 [5] - 商业健康保险被视为未来助力医保外市场释放潜力的重点发展领域 [5]

市场表现与资金动向 - 12月3日，A+H医药资产延续调整，全市场最大医疗ETF（512170）收跌0.58%，场内唯一药ETF（562050）收跌0.19%，港股创新药ETF（520880）跌1.43% [1][10] - A股医疗龙头普遍下跌，药明康德跌2.01%，爱尔眼科、泰格医药均跌逾1%，英科医疗、新产业逆市收涨 [1][10] - 医疗ETF（512170）盘中最低价创4个月新低，但抄底资金涌动，昨日获逾1.14亿元资金净申购，今日场内放量溢价，成交4.95亿元 [1][10] - 港股创新药ETF（520880）连续4日收跌，全天振幅2.5%，成交2.11亿元，前十大持仓股尽数下跌，但全天宽幅溢价显示买盘强劲 [5][14] 细分板块与个股分化 - A股制药板块相对抗跌，药ETF（562050）跑赢大市，主要得益于中药龙头片仔癀涨1.33%和云南白药涨0.6% [3][12] - 创新药个股表现分化，亿帆医药逆市大涨6.11%，权重股百济神州跌1.59% [3][12] - 药ETF（562050）在重仓创新药的同时，有约25%的权重配置于具有高股息、走势稳健特性的中药板块，以对冲创新药的高波动 [3][12] 行业趋势与配置观点 - A+H医药板块自9月初进入阶段调整，至今已近3个月，创新药前期高位风险充分释放，医疗等低位板块估值进一步收缩，分析认为当前或是中长期配置医药资产的较佳时机 [6][16] - 华创证券指出，人类对医药的持续需求和药企不断加大的研发投入是行业本质驱动力，中国已成为全球创新药研发重要参与者，海外授权热度连年攀升，行业进入“创新驱动”时代 [7][16] - 中信建投12月策略表示，考虑到2026年产业景气预期，创新药有望成为跨年行情主要上涨方向 [5][14] - 配置层面，建议维持板块内部均衡，关注基本面已开始改善的创新药产业链，其投融资数据、订单和业绩均呈向好趋势，同时可左侧关注中药、医疗器械等领域 [7][16] 主要投资工具对比 - 港股通创新药ETF（520880）：投资纯正创新药，龙头占比大，港股高弹性，资产为100%创新药研发类公司，无CXO，交易支持T+0和两融 [8][17] - 药ETF（562050）：全市场唯一跟踪中证制药指数的ETF，重仓创新药并兼顾约25%权重的中药，无CXO [8][17] - 医疗ETF（512170）：全市场规模最大的医药行业类ETF，规模253亿元，资产为医疗器械+医疗服务（CXO），CXO权重占比约25%，交易为两融标的且支持ETF通 [8][17]

（文章来源：每日经济新闻） 每经AI快讯，12月3日，港股生物技术板块持续走弱，歌礼制药(01672.HK)跌超13%，三叶草生物 (02197.HK)跌超4%，药明康德(02359.HK)、百济神州(06160.HK)、康希诺生物(06185.HK)等跟跌。 ...

行业与公司概览 * 纪要主要涉及医药行业，特别是创新药、医疗器械、CRO/CDMO、第三方实验室、原料药等细分领域，并具体分析了多家上市公司（如百济神州、恒瑞医药、药明康德、泰格医药、金域医学、迪安诊断、联邦制药、济川药业、天宇股份等）的投资机会与前景[1][2][4][6][9][10][11][13][18][19][21][23][24][26][27][28][29][32][33][35][36] 核心观点与论据 行业整体表现与展望 * 2025年11月医药板块整体表现疲弱，下跌3.6%，跑输沪深300指数约1.16个百分点，在31个子行业中排名第27位，波动加剧并出现深度回调，但月底出现反弹[3][5] * 创新药领域经过调整，股价、市场预期和资金配置已回到相对合理偏低水平，2026年双创板块仍具良好投资机会，行情有望延续[1][6] * 建议关注医保谈判目录和首版商保创新目录的发布，以及12月上旬ASH、ESMO Asia等国际会议的数据读出，这些因素可能带来积极影响[1][6][10] 当前行业热点 * 流感疫情：自10月以来流感数据持续创新高，超过2022至2024年同期水平，推动相关检测药物和疫苗个股上涨[7] * 政策支持：北京市出台15条措施支持医疗器械产业发展，包括地方产业支持、创新器械临床研发和注册上市助力，以及AI+医疗卫生发展[7] * 创新领域突破：小核酸药物（如礼来以12亿美元与申英生物达成协议）、GLP-1领域新进展（诺和诺德）、BCL-2抑制剂（百时神州在美国申报上市）等备受关注[7][8] 未来投资布局建议 * 关注前沿技术方向：双抗、多抗、ADC、PROTAC、小核酸及GLP-1等[9] * 关注研发实力雄厚的大型公司和具有Best/First in class潜力的biotech公司[9] * 关注困境反转机会：CRO、CDMO及其上游产业链，以及逐步走出集采并实现新品放量的医疗器械公司[9][11] PROTAC技术专题 * PROTAC技术优势：作为小分子，通过连接器（Linker）结合并降解靶蛋白，具有高选择性、可一对多降解蛋白、能有效避免特定毒性（如BCL-XL靶点的血小板毒性）、从根本上解决耐受性问题（如BTK激酶耐受）[14][15] * 与其他疗法对比：相较于单抗可进入细胞内，相较于小核酸不易被降解且部分候选物可透过血脑屏障，临床进展迅速[16] * 发展前景：全球有30条管线进入临床，中国有24条管线，其中7条已进入二期以上临床试验，辉瑞、BMS及百济神州等企业处于领先地位[16] * 关键催化剂：2025年12月将披露Kymriah KT621治疗特应性皮炎的数据，该产品对标市场价值超140亿美元的杜普利尤单抗，若口服疗效优异将提升市场渗透率[17] * 国内关注标的：拥有技术平台的企业（百济神州、恒瑞医药、石药集团、亚盛医药等）、布局相关管线的企业（海思科、海创、先声药业等）、以及特定靶点企业（STAT、白介4/白介13、JAK相关）[18] * 产业链机遇：PROTAC分子复杂，研发催生对上游分子砌块、靶蛋白配体、E3连接酶配体、化学连接子等的大量需求，具备配体库资源的企业（药石科技、阿拉丁等）和CRO/CDMO公司（药明康德、凯莱英等）将受益[18] 细分领域与公司分析 * **第三方实验室（金域医学、迪安诊断）**：预计2025年四季度业绩见底，2026年一季度开始回升，应收账款回款进度加快（金域医学10月单月回款1.6亿元，迪安诊断回款1.2亿元），IVD行业量价齐跌但龙头公司积极降本增效，AI医疗业务产生收入（金域医学2025年AI业务收入超1000万元，迪安诊断超4000万元），估值具有性价比（金域医学约25倍，迪安诊断约20倍）[4][19][20] * **联邦制药**： * 主业利空出尽，6-APA价格预计在2026年一季度进入拐点通道[4][29][30][31] * 制剂业务成长确定性浮现，胰岛素业务2025年营收预计达20亿元，明年保持20%-30%增长，动保业务2026年将进入拐点区间[4][29][32] * 创新管线UBT251进展顺利，国内二期临床年底结束，有望进入三期，具有较高BD交易潜力，公司市值翻倍希望很大[4][33][34][35] * **济川药业**：业绩可能见底回升，受冬季流感催化（北方省份流感发病率创近四年新高），感冒药渠道库存仅一个月左右，呼吸领域核心产品（蒲地蓝、小儿豉翘）市场份额第一，新流感新药玛咖洛沙韦片有望成长为20-30亿级别大单品，2025年预计利润15亿元，股息率6-7%，被纳入红利低波指数带来被动资金[21] * **CRO/CDMO（药明康德、泰格医药）**： * 海外降息预期若持续，将推动全球投融资数据向好，带来订单端边际变化，可能迎来戴维斯双击[22] * 泰格医药因国内创新药BD和投融资恢复（2025年前三季度国内创新药BD占全球比重超50%，一级市场投融资同比增长近70%），供需改善（新进入者减少），订单出现拐点（三季度新增订单实现中双位数增长），市场份额提升[24][25] * 潜在催化剂：药明康德关注NDA法案落地、降息预期、大型海外项目；泰格医药关注医保谈判结果、BD落地、订单反转[26] * **其他推荐公司**： * **先声药业**：收入结构优势明显，达利雷生和舍下片潜力大单品略超预期，研发和BD结合紧密，估值空间可达800亿元[27] * **三生制药与康方生物**：看好VEGFR双抗资产替代单抗前景，三生通过BD合作调整风险，康方进度领先[28] * **天宇股份**：在26-28年专利悬崖背景下，非沙坦业务放量，制剂和CDMO业务快速成长，净利润率有望恢复到10%-15%[36] 其他重要内容 AI技术应用 * 建议关注AI技术在医疗领域的应用，包括AI医疗、AI医药以及脑机接口，这些方向在2026年有反复出现机会的潜力[4][12] 组合表现与推荐 * 11月份组合跑赢医药行业一个多百分点，先声药业上涨超10%[13] * 12月推荐公司：创新角度推荐康方生物、三生制药、先声药业、联邦制药；拐点角度推荐药明康德、泰格医药、金域医学、迪安诊断、天宇股份、济川药业[13]

公募基金11月调研概况 - 11月共有154家公募基金参与A股市场调研，累计调研次数达4298次，覆盖506只个股，触及30个申万一级行业 [1] - 被调研个股整体跑赢同期沪深300指数1.89个百分点，其中186只实现正收益，66只个股涨幅超过10% [1] - 调研活动与股价表现形成正向回馈，揭示出“聪明钱”对景气赛道中细分环节的偏好 [5] 行业调研焦点 - 电子行业是11月调研最集中的领域，调研总次数达974次，覆盖88只个股 [2][3] - 机械设备行业紧随其后，调研总次数为819次，覆盖71只个股 [2][3] - 医药生物行业排名第三，调研总次数为403次，覆盖38只个股 [2][3] - 电力设备、汽车、基础化工、计算机、传媒、通信和纺织服饰行业也进入调研次数排名前十 [3] 重点调研个股分析 - 立讯精密是11月最受关注的个股，共被调研142次，机构重点关注其连接器业务与消费电子链条的前瞻变化 [2][4][7] - 机械设备行业的汇川技术、博盈特焊、杰瑞股份和中控技术均进入调研次数前十，分别被调研81次、71次、65次和58次 [2][4] - 涨幅前十的调研股中，电子与电力设备行业表现突出，华盛锂电单月涨幅达132.48%，海陆重工和丰元股份涨幅分别为38.86%和35.87% [1][4][5] 头部公募机构调研动向 - 博时基金以111次调研居首，华夏基金和国泰基金紧随其后，调研次数分别为101次和93次 [6][7] - 头部机构调研路径高度重合，普遍集中关注立讯精密、汇川技术和博盈特焊等公司 [7] - 广发基金调研相对分散，重点关注通信、纺织服饰板块标的，显示出寻找结构性机会的意图 [8] 调研逻辑与市场启示 - 机构偏好基本面稳定、具备成长弹性的制造业中上游公司，并对技术升级或出海潜力敏感 [8] - 调研焦点集中于技术突破、海外订单或政策加持预期的公司，如固态电池、核电设备、正极材料等领域的布局 [4][8] - 调研频次与股价走势互动增强，反映出公募基金在捕捉中小盘高弹性标的时的信息需求密度提升 [8][9]

生物制剂行业定义与分类 - 生物制剂是利用生物方法和来源制造的医药产品，旨在复制天然物质的活性，例如新型冠状病毒灭活疫苗、胰岛素、人类生长激素、肿瘤抗体药物和细胞因子药物等 [2] - 根据特征和用途可分为疫苗制剂、血液制品、生物制剂药品、诊断试剂等；按来源或作用机制可细分为重组蛋白药物、抗体药物、核酸药物等 [2] 全球生物制剂行业发展现状 - 2024年全球生物制剂市场规模从2019年的2864亿美元增长至4616亿美元，原研生物制剂市场规模从2019年的2689亿美元增长至4279亿美元 [5] - 预计2025年全球生物制剂市场规模将增长至5216亿美元，全球原研生物制剂市场规模将达到4820亿美元 [5] - 行业增长驱动力包括人口老龄化加剧、公众健康意识提升以及精准医疗需求增长 [5] 中国生物制剂行业发展现状 - 2024年中国生物制剂市场规模从2019年的3120亿元增长至5871亿元，预计2025年将达到6752亿元，未来五年有望达到11491亿元 [1][5] - 2024年中国原研生物制剂市场规模为5418亿元，预计2030年有望突破1万亿元 [1][6] - 2030年中国生物制剂的研发支出预计从2017年的762亿元增长至3088亿元 [6] 生物制剂行业产业链 - 产业链上游包括动物原料、微生物原料和细胞原料等原材料 [6] - 行业中游为生物制剂生产 [6] - 行业下游销售流通渠道主要包括医疗机构、药店和医药电商等，其中医院是主要销售渠道，终端是患者 [6] 生物制剂行业政策环境 - 国家出台一系列法律法规及政策支持生物制剂研发，如《药品注册管理办法》《生物制品分段生产试点工作方案》《关于全面推进药品医疗器械监管深层次改革促进医药产业高质量发展的若干政策措施》等 [7] 生物制剂行业竞争格局 - 中国生物制剂行业已形成差异化竞争格局，头部企业包括药明康德、恒瑞医药、智飞生物、百济神州等，通过高研发投入建立国际竞争力 [9] - 部分中小企业专注于细分领域，通过差异化竞争策略寻求突破 [9] 生物制剂行业未来发展趋势 - 市场需求持续增长，受益于政策支持、技术迭代、健康意识提高及新兴市场医疗水平提升 [9] - 技术从“跟随”向“引领”转型，例如恒瑞医药的ADC药物SHR-A1811在乳腺癌治疗中展现优异疗效，沃森生物的mRNA带状疱疹疫苗进入Ⅲ期临床 [10] - 个性化治疗成为趋势，基于基因特征的定制化生物制剂发展加速，企业国际化步伐加快，如百济神州的BTK抑制剂泽布替尼在美获批和药明生物在爱尔兰、新加坡设厂 [11]