诉讼案件结果 - 百济神州与艾伯维旗下Pharmacyclics公司就泽布替尼专利侵权诉讼达成和解，双方共同向法院提交协议自愿撤回案件，案件已做出终局处理，百济神州获胜 [1][4] - 美国专利商标局作出最终书面决定，宣布艾伯维主张的“803专利”全部权利无效，Pharmacyclics的局长复审请求被拒绝且未提起上诉 [4] - 本次诉讼未对泽布替尼在美国的研发和销售产生不利影响，也未对公司的生产经营产生重大不利影响 [5] 泽布替尼产品表现 - 泽布替尼是百济神州最畅销的BTK抑制剂，2023年全年销售额达12.97亿美元（合91.38亿元人民币），首次成为“十亿美元分子” [2] - 2024年上半年，泽布替尼全球销售额达125.27亿元人民币，同比增长56.2%，其中美国市场贡献89.58亿元（同比增长51.7%），欧洲市场19.18亿元（同比增长81.4%），中国市场11.92亿元（同比增长36.5%） [2] - 泽布替尼于2019年11月获美国FDA批准上市，实现中国原研药在美国上市的“零的突破”，并在头对头研究中优效于艾伯维的伊布替尼，推动其美国市场份额大幅提升 [2] 市场竞争格局 - 艾伯维的第一代BTK抑制剂伊布替尼销售额在2021年曾达97.77亿美元，但随着泽布替尼等新一代BTK抑制剂上市，其市场份额被侵蚀，2024年上半年销售额为14.92亿美元，同比下滑10.71% [3] - 尽管泽布替尼专利诉讼终结，但艾伯维针对百济神州在研药物BGB-16673（BTK降解剂）的专利诉讼仍在进行中，该药物已于2024年8月获FDA快速通道认定 [5] 行业专利环境 - 专利无效是医药行业解决侵权风险或打击竞争对手的常用手段，重磅药品核心专利被无效对企业影响巨大 [7] - 百济神州于2024年3月对山德士及MSN公司提起专利侵权诉讼，以回应后者向FDA提交泽布替尼仿制药上市申请并挑战其专利的行为 [7] - 专利诉讼程序耗资费时，可能导致专利被撤销或修改，进而使药物丧失专利保护，对业务经营产生重大不利影响 [8]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因依賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 BeOne Medicines Ltd. 百濟神州有限公司 （根據瑞士法律註冊成立的公司） （股份代號：06160） 授出受限制股份單位及業績股份單位 本公告乃根據上市規則第17.06A、17.06B以及17.06C條作出。於2025年9月30 日，董事會薪酬委員會根據2016期權及激勵計劃的條款向二百三十七名承授人授 出涉及合共36,234股美國存託股份的受限制股份單位，並向一名承授人授出涉及 合共2,935股美國存託股份的業績股份單位。 2016期權及激勵計劃項下的受限制股份單位及業績股份單位 於2025年9月30日，董事會薪酬委員會根據2016期權及激勵計劃的條款授予二百 三十七名承授人合共36,234股美國存託股份受限制股份單位，並向一名承授人授 出合共2,935股美國存託股份業績股份單位。該等受限制股份單位及業績股份單位 相當於509,197股股份，約佔本公告之日公司發行股份總數的0.03%。 ...

截至月份: 2025年9月30日 狀態: 新提交 致：香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 百濟神州有限公司 (根據瑞士法律註冊成立的公司) 呈交日期: 2025年10月8日 股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 06160 | 說明 | 請見備注 | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 2,311,463,847 | USD | | 0.0001 USD | | 231,146.38 | | 增加 / 減少 (-) | | | 0 | | | USD | | 0 | | 本月底結存 | | | 2,311,463,847 | USD | | 0.0001 USD | | 231,146.38 | ...

美股中概股整体表现 - 多数中概股在盘前交易时段出现下跌 [1] 个股价格异动 - 哔哩哔哩股价逆势上涨6%，表现突出 [1] - 京东股价小幅下跌0.2% [1] - 蔚来股价下跌0.5% [1] - 理想汽车股价下跌1% [1] - 阿里巴巴股价下跌1% [1] - 小鹏汽车股价下跌3%，跌幅相对较大 [1] - 百济神州股价下跌4%，在所列公司中跌幅最大 [1]

港股生物医药板块普跌 - 港股生物医药板块出现普遍下跌，多只重点个股跌幅显著 [1] - 诺诚健华跌幅最大，超过11%，荣昌生物跌超9%，科伦博泰生物-B跌超7% [1] - 泰格医药和药明合联跌幅均超过6%，康方生物跌超5% [1] 重点公司股价表现 - 诺诚健华股价下跌11.54%至16.640港元，总市值293.36亿港元，但年初至今累计上涨171.90% [2] - 荣昌生物股价下跌9.20%至108.600港元，总市值612.08亿港元，年初至今累计上涨654.17% [2] - 科伦博泰生物-B股价下跌7.71%至533.000港元，总市值1242.88亿港元，年初至今累计上涨226.39% [2] - 泰格医药股价下跌6.86%至43.960港元，总市值378.51亿港元，年初至今累计上涨44.25% [2] - 药明合联股价下跌6.22%至77.650港元，总市值954.09亿港元，年初至今累计上涨153.34% [2] - 康方生物股价下跌5.15%至134.500港元，总市值1238.94亿港元，年初至今累计上涨121.58% [2] 其他相关公司表现 - 复宏汉霖下跌3.91%，君实生物下跌3.16%，康诺亚-B下跌3.38% [2] - 金斯瑞生物科技下跌2.55%，百济神州下跌2.48%，药明生物下跌1.90% [2] - 尽管当日股价普遍下跌，但所列公司年初至今均录得可观涨幅，涨幅范围从金斯瑞生物科技的74.90%到荣昌生物的654.17%不等 [2]

诺诚健华与Zenas BioPharma授权许可合作 - 核心观点：诺诚健华与Zenas BioPharma达成战略合作，Zenas获得奥布替尼在多发性硬化领域的全球权益及其他非肿瘤领域权益，并获两款临床前分子权益，旨在加速奥布替尼的临床开发并最大化其全球价值[1] - 合作细节：Zenas获得奥布替尼在多发性硬化领域的全球开发和商业化权益，以及其在非肿瘤其他治疗领域的权益[1] - 资产范围：合作涉及两款临床前分子，包括一款新型口服IL-17 AA/AF抑制剂和一款透脑性口服TYK2抑制剂[1] *ST赛隆人事变动 - 核心观点：*ST赛隆董事长兼总裁陈科及副总裁兼董事会秘书张旭因工作调整辞职，但保留总裁及董秘职务，副总裁段代风因个人原因彻底离职[2] - 职务调整：董事长陈科与董秘张旭辞职后，将继续分别担任公司总裁、董事会秘书等经营层职位[2] - 离职影响：副总裁段代风因个人职业发展规划原因辞职，后将不在公司担任任何职务[2] 百济神州专利诉讼进展 - 核心观点：百济神州涉及的专利诉讼以申诉方Pharmacyclics LLC不上诉而结案，双方共同撤回诉讼，案件已终局处理，未对公司产品研发销售造成不利影响[3] - 诉讼结果：申诉方决定不对美国专利商标局的最终书面决定提起上诉，双方于2025年9月30日向法院提交共同协议自愿撤回诉讼[3] - 业务影响：本次诉讼结案后，百悦泽®在美国的研发和销售未受影响，未对公司的生产经营产生重大不利影响[3] 百利天恒新药研发进展 - 核心观点：百利天恒首款抗体放射性核素偶联药物（ARC）镥[177Lu]-BL-ARC001注射液获国家药监局临床试验默示许可，拟用于晚期实体瘤治疗[4] - 技术特点：ARC疗法通过放射性核素精准杀伤肿瘤细胞，为晚期实体瘤患者提供新的治疗希望，展现了差异化创新路径[4] - 研发背景：在当前ADC药物研发火热的背景下，ARC作为更精准的靶向放疗技术获得进展[4]

诉讼基本情况 - 案件申诉方为Pharmacyclics LLC，被申诉方为百济神州及其全资子公司BeOne Medicines USA, Inc [3] - 诉讼于2023年6月13日在美国特拉华州地方法院提起，指控公司产品百悦泽®侵犯其美国专利编号11,672,803 [3] - 申诉方请求法院判决认定公司相关活动导致及将导致他人侵犯其专利，并请求赔偿及其他救济措施 [3] 诉讼进展过程 - 2023年10月12日，法院受理共同约定，在百济神州于2023年11月1日前向USPTO提交专利授权后复审申请结果确定前暂缓侵权诉讼审理 [3] - 2025年4月29日，USPTO作出最终书面决定，宣布Pharmacyclics的'803专利全部权利无效 [3] - 2025年5月29日，Pharmacyclics向USPTO提交对最终书面决定的局长复审请求，该请求于2025年7月17日被USPTO拒绝 [4] - Pharmacyclics决定不对USPTO的最终书面决定提起上诉，双方于2025年9月30日向法院提交共同协议，自愿撤回案件，案件已做出终局处理 [4] 诉讼结果与影响 - 案件已通过双方提交共同协议自愿撤回的方式做出终局处理 [2] - 本次诉讼未对百悦泽®在美国的研发和销售产生不利影响 [2] - 本次诉讼未对公司的生产经营产生重大不利影响 [2][5] - 公司对百悦泽®的知识产权有充分的信心 [2]

公司股权激励计划 - 百济神州董事会薪酬委员会于2025年9月30日授予237名承授人合计3.6万股美国存托股份受限制股份单位 [1] - 公司同时向一名承授人授予2935股美国存托股份业绩股份单位 [1] - 此次授予的权益总计相当于509,197股普通股，约占公司公告之日已发行股份总数的0.03% [1]

公司股权激励公告 - 公司于2025年9月30日向237名承授人授予合共3.6万股美国存托股份的受限制股份单位 [1] - 公司向一名承授人授予涉及2935股美国存托股份的业绩股份单位 [1] - 此次授予依据2016期权及激励计划的条款由董事会薪酬委员会执行 [1]

股权激励计划授予 - 公司于2025年9月30日向237名承授人授予合共3.6万股美国存托股份受限制股份单位 [1] - 公司向一名承授人授出合共2935股美国存托股份业绩股份单位 [1] - 授予的受限制股份单位及业绩股份单位总计相当于509,197股股份，约占公告之日公司发行股份总数的0.03% [1]