公司研发进展 - 广州百济神州生物制药有限公司已启动一项针对靶向EGFR×MET的抗体偶联药物BG-C0902的1a/1b期临床研究 [1] - 该研究旨在评估BG-C0902单药及联合用药治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步抗肿瘤活性 [1] - 药物剂型与用法用量信息暂未公示 [1] 临床试验设计 - 研究分为两个阶段：1a期（剂量递增和安全性扩展）和1b期（剂量扩展） [1] - 试验主要终点包括1a期的不良事件、严重不良事件、剂量限制性毒性患者数量，以及确定最大耐受剂量/最大给药剂量和扩展期推荐剂量 [2] - 1b期主要终点包括确定单药治疗的2期推荐剂量，以及基于RECIST 1.1标准评估的总缓解率 [2] - 次要终点涵盖1a期的总缓解率，各阶段的缓解持续时间、疾病控制率，1b期的无进展生存期，以及药代动力学参数和免疫原性应答 [2] 试验状态与规模 - 当前试验状态为“进行中（尚未招募）” [3] - 计划目标入组总人数为296人，其中国内34人，国际262人 [3] - 目前国际已入组人数为2人 [3] 药物与适应症 - BG-C0902为生物制品，是一种靶向EGFR×MET的抗体偶联药物 [1] - 适应症为晚期实体瘤，即起源于上皮组织的恶性肿瘤发展至晚期 [1]

港股市场整体表现 - 1月5日港股三大指数窄幅震荡，恒生指数微涨0.03%至26347.24点，国企指数下跌0.22%至9148.47点，恒生科技指数微涨0.09%至5741.63点 [1][2] - 南向资金当日净买入187.23亿港元，其中港股通（沪）净买入98.09亿港元，港股通（深）净买入89.14亿港元 [13] 行业板块表现分化 - 领涨板块包括互动媒体及服务（+4.36%）、生物技术（+3.57%）、药品（+2.77%）、保险（+2.23%）及线上零售商（+1.97%）[3] - 领跌板块包括油气生产商（-3.18%）、汽车（-3.06%）、银行（-1.49%）及电讯服务（-1.26%）[3] 大型科技股走势 - 大型科技股涨跌不一，快手-W大涨11.09%至73.60港元，总市值3179.14亿港元，其AI应用“可灵”在韩国图形设计类应用排名第一，去年12月下载量达50万次，收入90万美元 [4][5] - 哔哩哔哩-W上涨5.06%，阿里巴巴-W上涨2.55%至152.80港元，总市值2.92万亿港元，美团-W和腾讯控股分别微涨0.76%和0.24% [4][5] - 下跌科技股中，网易-S下跌2.71%，小米集团-W下跌2.33%至39.34港元，总市值1.02万亿港元 [5] 脑机接口概念爆发 - 受马斯克表示其脑机接口公司Neuralink将于2026年开始“大规模生产”消息刺激，相关概念股大涨 [5] - 南京熊猫电子股份飙升39.75%至6.75港元，微创脑科学大涨19.73%至13.53港元，脑洞科技上涨17.07% [5][6] 医药生物板块活跃 - 医药股涨幅居前，荣昌生物上涨7.94%至79.50港元，科伦博泰生物-B上涨7.84%至432.00港元，总市值1007.36亿港元 [7] - 复宏汉霖、泰格医药涨超6%，百济神州上涨5.31%至194.30港元，总市值2993.54亿港元 [7] 保险板块走强 - 保险股普遍上涨，中国太平上涨6.47%至20.56港元，新华保险上涨5.34%至59.20港元 [7][8] - 中金公司发布2026年展望，认为寿险行业新业务将延续快速增长，并关注“存款搬家”和“健康险新时代”等五大趋势 [7] 能源与汽车板块承压 - “三桶油”集体下跌，中国石油股份下跌3.52%至8.22港元，中国海洋石油下跌3.29%至21.14港元，消息面受地缘政治及OPEC+坚持暂停增产计划影响 [8][9] - 汽车股跌幅居前，长城汽车大跌6.15%至14.19港元，蔚来-SW下跌5.95%至38.86港元，小鹏汽车-W下跌4.60%至76.65港元 [9][10] - 尽管多数新能源品牌2025年销量创新高，但仅比亚迪、零跑、小鹏、小米四个品牌完成年度销量目标 [9] 内银与濠赌股低迷 - 内银股下挫，天津银行下跌5.08%，农业银行下跌3.26%至5.64港元，总市值1.97万亿港元，招商银行下跌2.80% [10][11] - 濠赌股走低，新濠国际发展下跌3.49%，美高梅中国下跌2.00%，澳门去年12月博彩收入209亿澳门元，按年增长14.8%但低于市场预期 [12][13] 机构后市展望 - 高盛建议高配中国股票，预计2026年和2027年中国股市将每年上涨15%至20% [15] - 国信证券看好2026年上半年由美元指数走弱驱动的海外资金回流及国内春季资金面改善的双驱动行情 [15] - 配置方面可关注AI+PPI双主线，AI方向涉及半导体硬件国产化及AI应用落地，反内卷、非银、创新药、消费等领域或受益 [15]

行业投资评级 - 生物医药行业评级为“强于大市”，并维持该评级 [1] 核心观点 - 2026年国家继续支持医疗设备更新，政策有望带动医疗设备招投标持续景气，随着企业端渠道库存出清，业绩拐点逐步到来，持续看好设备需求持续性尤其是高端设备 [3] - 中国创新药企全球竞争力持续提升，建议从治疗领域和技术平台两个维度把握创新主线 [4] - CXO和上游行业订单端呈现回暖态势，生命科学上游持续演绎“海外开拓+国内渗透”的核心发展逻辑 [4] - 医疗器械行业短期受政策影响承压，但随着反内卷政策出台、集采出清及企业创新升级与国际化拓展，行业基本面有望改善 [5] 行业要闻与动态 - AI制药领域出现重大合作：默克与Valo达成总额超过**30亿美元**的战略合作，以利用AI平台进行新药发现 [7][12] - 2025年港股Biotech最大IPO：英矽智能于2025年12月30日登陆港股，首日高开**45%**，其AI平台将候选药物从靶点发现到临床前候选药物的时间从传统**4.5年**缩短至**12至18个月** [7][13] - 远大医药的全球首款非注射肾上腺素鼻喷雾剂（优敏速®）在中国获批，填补了我国严重过敏反应急救药物在院外场景使用的空白 [7][15] - 广东省一次性使用腹腔镜用穿刺器耗材集采结果落地，中选产品价格最低为**26元**，最高为**1148元** [7][16] 市场行情回顾 - 上周（报告期）医药板块（A股）下跌**2.06%**，同期沪深300指数下跌**0.59%**，在28个申万一级行业中涨跌幅排名第**25**位 [8][18] - 上周港股医药板块下跌**3.29%**，同期恒生综指下跌**0.87%**，在11个Wind一级行业中涨跌幅排名第**10**位 [8][28] - 医药子行业上周均下跌，跌幅最小的为化学原料药（**-1.12%**），跌幅最大的为医药商业（**-2.68%**） [21][24] - 截至2025年12月31日，医药板块（A股）估值为**26.62倍**（TTM），相对于全部A股（剔除金融）的估值溢价率为**11.98%**；港股医药板块估值为**20.54倍**（TTM），相对于全部H股的估值溢价率为**77.46%** [21][28] - 上周A股医药生物板块涨幅前三的个股为：多瑞医药（**+15.89%**）、麦澜德（**+10.27%**）、翔宇医疗（**+9.42%**）；跌幅前三的个股为：长药控股（**-40.82%**）、漱玉平民（**-22.29%**）、浩欧博（**-14.76%**） [25][26] 投资建议与关注标的 - **医疗设备**：建议关注业绩改善显著、国际化布局领先的相关标的，如迈瑞医疗、联影医疗、澳华内镜、开立医疗 [3] - **创新药**：建议关注百济神州、和誉-B、加科思-B、东诚药业、远大医药、甘李药业、通化东宝、众生药业、京新药业、康辰药业、苑东生物 [4] - **CXO及上游**：建议关注凯莱英、博腾股份、药康生物、奥浦迈 [4] - **医疗器械**：建议关注迈瑞医疗、新产业、惠泰医疗、迈普医学、微电生理 [5]

国家政策与医保支付支持 - 国家医保局表示，2025年5月获批的新药，2026年1月全国患者即可享受医保报销，支持创新药速度加快 [2] - 2025年国家医保药品目录新增114种药品，谈判/竞价成功率达88.19%，其中50种为1类新药 [2] - 国家医保局与国家卫健委印发《关于支持创新药高质量发展的若干措施》，旨在全链条支持创新药研发、准入、临床应用与多元支付 [3] - 国家“十五五”规划建议将生物制造列入前瞻布局的未来产业，创新药被视为生物制造技术成熟度的最佳标尺 [3] - 同期发布的《商业健康保险创新药品目录》独立于基本医保目录，共纳入19款创新药，旨在推动多层次医疗保障体系参考使用 [2][5] 创新药海外进展与交易 - 2025年中国创新药海外BD交易额创历史新高，信达生物与武田制药达成最高达114亿美元的合作，恒瑞医药与GSK达成潜在总里程碑金额约120亿美元的合作 [2] - 美国FDA前局长表示，去年FDA批准的IND分子中，超过50%来自中国 [3] - 中国企业传奇生物与强生合作的CAR-T产品Carvykti，2025年前三季度累计销售额为13.32亿美元，同比增长112%，强生预计其2025年销售额有望突破20亿美元 [8] - 百济神州的主要销售市场在美国，其明星单品泽布替尼已占据美国最大市场份额，也是同类药物中增速最快的产品 [16][18] CAR-T疗法市场现状与挑战 - 中国上市的七款CAR-T产品中，最便宜价格为99.9万元一针，因无法批量生产、个性化制备复杂，生产成本占售价比例很高 [6] - 2025年创新药目录纳入了五款通过初审的CAR-T疗法，覆盖了大部分上市产品，旨在通过商业保险改善支付能力 [5][6] - 全球CAR-T销售榜首为吉利德的Yescarta，2024年销售额达15.7亿美元，中国首款获批的CAR-T奕凯达销售额仅为Yescarta的约3% [8][9] - Carvykti在美国市场定价约46.5万美元，但其在中国销售远低于预期，传奇生物将资源集中于更具盈利潜力的海外市场 [8] - 全球其他CAR-T产品如BMS的Breyanzi在2025年前三季度销售额为9.66亿美元，同比增长100% [9] 中国创新药市场整体表现与差距 - 2024年中国创新药市场规模突破1200亿元，较2019年增长3倍 [31] - 2024年全球十大畅销药物中，生物新药占据半数，默沙东的Keytruda以295亿美元成为冠军，相当于中国整个创新生物药市场的2倍 [9] - 2024年中国创新药销售第一名恩必普销售额44亿元，不到Keytruda的15% [9] - 2025年上半年国内有43款创新药获批上市，同比增长59%，其中国产创新药占比高达93% [11] - 中国十大畅销药中，化学仿制药占主导，占据六席 [9] 行业竞争与商业化困境 - PD-1/PD-L1赛道高度内卷，至2025年5月全球共获批上市26款相关药物，其中超10款为中国国产，已有十款PD-1药物进入中国医保目录 [14] - 首款PD-1产品2019年年治疗费用约18.72万元，2025年医保谈判后已低至5万元，预期中的大市场骤缩三分之二 [16] - 2025年上半年，拥有成熟CAR-T产品的企业普遍亏损，如药明巨诺亏损2.67亿元，传奇生物归母净利润-2.26亿美元，科济药业亏损约0.75亿元 [11] - 目前CAR-T相关的中国药品审评信息涉及39个品种、47家企业，未来销售竞争不容乐观 [11] - 抗癌药赛道拥挤，即便细分赛道也特别拥挤，Keytruda在2024年中国销售额增速已降至18% [12] 差异化创新与成功案例 - 百济神州通过聚焦慢性淋巴细胞白血病这一竞争相对较小的赛道，其BTK抑制剂泽布替尼在2025年上半年帮助公司实现盈利 [16] - 泽布替尼全球销售额达125.27亿元，接近百济神州总营收的80% [17] - 艾力斯研发的第三代EGFR TKI药物伏美替尼，虽晚于同类药物上市，但凭借更出色的疗效和更低的不良反应率，在2021年上市同年即帮助公司扭亏为盈 [18] - 药品价值由产业界在研发时设计和创造，差异化创新才更有价值 [16] 资本环境与企业发展挑战 - 2025年9月，百济神州市值站上5000亿元大关，超越恒瑞医药成为A股市值最高的医药公司 [19] - 百济神州从启动泽布替尼国际研发到2024年靠该产品扭亏，历时11年，其重要投资者高瓴在参与11轮融资后，于2023-2025年间逐步退出 [20][23] - 截至2025年11月1日，全球共有16家生物科技企业正式关停，另有3家濒于破产 [25] - 国内创新药企如上海金中锘美生物医药、斯微生物因无法获得后续融资，导致无力偿债或运营停滞 [25] - 斯微生物在2021年C轮融资12亿元，大量资金用于产能建设，但最终成为公司拖累 [26] - 多数初创新药企业依靠融资续命，但一级投资市场现在更关注未来盈利希望和产品带来的财务收入，而非估值数字游戏 [27] - “耐心资本”仍然不多，行业需要大笔资金持续投入 [28] 未来展望与建议 - 港股18A、A股科创板、商保创新药目录准入以及跨国药企BD交易，显示真正专注于创新可获得资本端、支付端、市场端认可 [30] - 专家建议构建耐心资本，可放宽养老金、保险资金等长期资本对私募股权基金的出资限制，并疏通企业按照科创板第五套等标准上市的通道 [30] - 建议在IPO审核中形成与国家重大新药项目的挂钩机制，设快速、优先审核通道，打通“研发-资本”支持闭环 [30] - 行业认为未来趋势是中国生物制药将占到整个制药市场主流，价值逐渐向全球对齐 [31]

恒生指数ADR市场表现 - 恒生指数ADR于01月02日美东时间16:00收报26445.95点，较上一交易日上涨107.48点，涨幅0.41% [1] - 当日交易区间在26180.87点至26472.92点之间，成交量为5805.67万 [1] - 其对应的恒生指数现货收报26338.47点，当日上涨707.93点，涨幅2.76% [1] 主要蓝筹股ADR价格变动 - 汇丰控股ADR收报125.368港元，较香港市场收盘价上涨0.86% [2] - 腾讯控股ADR收报627.621港元，较香港市场收盘价上涨0.74% [2] 重点个股ADR与港股价格对比 - 科技股表现强劲：腾讯控股港股涨4.01%至623.000港元，其ADR溢价4.621港元 [3]；阿里巴巴港股涨4.34%至149.000港元，其ADR溢价2.685港元 [3]；百度集团港股大涨9.35%至143.800港元，其ADR溢价2.587港元 [3]；网易港股涨6.62%至228.800港元，其ADR溢价1.149港元 [3] - 金融股普遍上涨：汇丰控股港股涨1.55%至124.300港元，其ADR溢价1.068港元 [3]；建设银行港股涨1.43%至7.800港元，其ADR溢价0.003港元 [3]；友邦保险港股涨4.26%至83.300港元，其ADR溢价0.169港元 [3]；中国平安港股涨2.53%至66.800港元，其ADR溢价0.520港元 [3] - 部分个股出现折价：携程集团港股涨5.23%至583.000港元，但其ADR价格为580.404港元，较港股低2.596港元 [3]；快手港股涨3.60%至66.250港元，但其ADR价格为63.502港元，较港股低2.748港元 [3]；中国银行港股涨1.57%至4.530港元，但其ADR价格为4.519港元，较港股低0.011港元 [3]

文章核心观点 - 2025年中国创新药对外授权（BD）交易空前活跃，总金额突破千亿美元，较2024年实现翻倍增长，标志着行业进入“创新兑现+全球布局”的关键时期 [1] - BD热潮的驱动因素包括中国医药资产全球性价比与竞争力的提升、跨国药企补充管线的迫切需求以及巨大的专利悬崖缺口 [1][15] - 行业关注点正从交易规模和数量，转向交易后产品全球价值的验证与实现，即临床推进、数据发布和竞争格局变化 [1] - 未来BD交易增长预计将放缓但仍保持两位数，交易结构将更趋成熟，模式将更加多元化，行业需构建全链条能力以占据全球价值链高端地位 [2][17] 2025年BD交易市场概况与驱动因素 - **市场规模与增长**：截至2025年11月18日，国产创新药对外授权总金额已突破千亿美元，相较于2024年实现翻倍式增长 [1] - **市场热度与影响**：重磅BD交易带动相关公司股价显著上涨，并出现了“预告式”BD现象 [5][7] - **核心驱动因素**： - **需求端**：跨国药企在手现金较多但利润承压，面临巨大的专利悬崖（2030年前专利到期或临近到期的大药销售额接近2000亿美元），急需补充新管线 [15] - **供给端**：中国创新药资产具备高性价比，跨国药企采购同一管线的成本可能仅为美国的30%~40%，且可能获得更优效果 [7][8] - **全球吸引力**：中国创新药资产不仅受美国市场青睐，也获得欧洲、韩国等地药企合作，跨国药企对ADC、GLP-1、TCE、体内CAR-T、口服多肽及小核酸等前沿领域表现出浓厚兴趣 [7][8] 主要交易案例与模式分析 - **代表性大额交易（2025年）**： - **恒瑞医药与GSK**：共同开发至多12款创新药物，首付款5亿美元，潜在总金额约120亿美元 [3][7] - **信达生物与武田制药**：涉及两款后期在研疗法及一款早期项目选择权，首付款12亿美元，潜在总金额114亿美元，并采用“共同开发与商业化”模式 [3][11] - **三生制药与辉瑞**：针对PD-1/VEGF双抗SSGJ-707，首付款12.5亿美元，最高达48亿美元里程碑付款 [3][5] - **石药集团两笔交易**：与Madrigal合作GLP-1受体激动剂，潜在金额最高19.55亿美元；与阿斯利康合作临床前项目，潜在金额最高52.2亿美元 [3] - **主流与新兴BD模式**： - **授权（License-out）**：仍是主流模式，2025年上半年其首付款和总金额在中国相关交易中占比分别达91%和99% [10] - **NewCo模式**：通过资产分拆组建新独立实体，日益受到青睐，如康诺亚、诺诚健华与Prolium Bioscience的合作 [10] - **特许权使用费出售**：如百济神州向Royalty Pharma出售塔拉妥单抗海外销售特许权，交易金额最高达9.5亿美元，不涉及知识产权转让 [11] - **共同开发与商业化（Co-Co）**：如信达与武田的合作，双方按比例分摊成本、共享收益，突破单向授权 [11] - **双向授权**：如科伦博泰与Crescent Biopharma互换产品区域权益，显示中国创新药企逐步形成“卖方市场”竞争优势 [12] 行业未来趋势与展望 - **增长趋势**：未来五年中国创新药企对外BD复合增长率预计将会下降，但仍将保持两位数增长 [2] - **交易结构演变**： - 后期管线占比提升，首付款与里程碑付款比例更加均衡 [2] - 从单纯技术转让向“授权+联合开发+商业化参与”转变 [2] - **技术领域热点**： - **短期**：ADC、双抗领域交易有望延续 [16] - **中长期**：三抗、CAR-T、TCE、干细胞等平台产品BD有望快速增多 [16] - **疾病谱**：跨国药企对代谢内分泌、自身免疫产品的购买意愿显著提升 [16] - **投资与研发方向**：重点关注“第二代技术范式的迭代”，如双靶双毒素ADC、三/多特异性抗体、通用型及体内CAR-T疗法等 [15] - **市场预期**：2026年BD及海外临床推进仍是创新药板块主要看点，大量BD等待落地，但交易总金额及大型交易数量较难超越2025年，市场判断逐渐回归理性 [16][17] - **长期发展关键**：行业需在源头创新、临床能力和商业化体系上持续发力，构建“研发-临床-商业化”全链条能力，以实现从“爆发”到“长红”的转变 [2][17]

港股创新药板块市场表现 - 2024年1月2日，港股创新药概念股出现集体上涨行情 [1] - 晶泰控股领涨，涨幅超过6% [1] - 恒瑞医药与四环医药涨幅均超过4% [1] - 信达生物、药明生物、中国生物制药涨幅均超过3% [1] - 百济神州、金斯瑞生物科技、云顶新耀、药明康德涨幅均超过2% [1] 重点公司股价及市值详情 - **晶泰控股 (02228)**: 涨幅6.13%，最新价10.040港元，总市值432.06亿港元 [2] - **恒瑞医药 (01276)**: 涨幅4.63%，最新价74.550港元，总市值4948.03亿港元 [2] - **四环医药 (00460)**: 涨幅4.07%，最新价1.280港元，总市值117.07亿港元 [2] - **信达生物 (01801)**: 涨幅3.34%，最新价78.800港元，总市值1355.99亿港元 [2] - **药明生物 (02269)**: 涨幅3.18%，最新价32.440港元，总市值1339.16亿港元 [2] - **中国生物制药 (01177)**: 涨幅3.07%，最新价6.370港元，总市值1195.06亿港元 [2] - **百济神州 (06160)**: 涨幅2.68%，最新价184.100港元，总市值2836.39亿港元 [2] - **金斯瑞生物科技 (01548)**: 涨幅2.66%，最新价12.750港元，总市值278.74亿港元 [2] - **云顶新耀 (01952)**: 涨幅2.49%，最新价37.900港元，总市值134亿港元 [2] - **药明康德 (02359)**: 涨幅2.13%，最新价100.800港元，总市值3007.63亿港元 [2]

港股创新药板块市场表现 - 2025年1月2日，港股创新药概念股整体呈现上涨态势，多只个股录得显著涨幅 [2] - 晶泰控股股价上涨超过6%，涨幅居前 [2] - 恒瑞医药股价上涨超过5% [2] - 四环医药股价上涨超过4% [2] - 信达生物与药明生物股价均上涨超过3% [2] - 百济神州股价上涨超过2% [2]

市场板块表现 - 2025年度科创50指数上涨35.92%，涨幅在各板块50指数中位列第三，领先于上证50和深证50指数 [1] - 2025年末科创板总市值达11.12万亿元，较2024年末的6.72万亿元增加4.4万亿元，增幅为65.38%，高于其他板块市值增长 [3] - 2025年度科创板总成交额累计37.79万亿元，单只个股平均成交额为629.82亿元，低于同期沪深主板和创业板，主要受交易门槛限制 [5][6] - 2025年度科创板日均换手率为3.37%，高于上证主板，但低于深证主板和创业板 [7] - 2025年末科创板市净率为5.61倍，高于创业板和沪深主板 [11] - 2025年末科创板融资余额达2703.3亿元，较年初的1453.01亿元增长1250.29亿元 [13] - 2025年末科创板融券余额为9.25亿元，较年初的4.59亿元增长4.66亿元 [15] 市场个股表现 - 2025年末，中芯国际市值超过6000亿元，寒武纪-U（5716.15亿元）与海光信息（5216.05亿元）紧随其后，摩尔线程-U（2763.3亿元）、百济神州-U（2634.57亿元）及沐曦股份-U（2320.98亿元）市值突破2000亿元 [17] - 剔除新股首日波动后，2025年度上纬新材以大涨1820.29%居涨幅首位，仕佳光子（442.55%）、品茗科技（428.78%）和东芯股份（427.51%）涨幅居前 [21] - 2025年末，寒武纪-U融资余额达151.21亿元位居首位，其次为中芯国际（136.91亿元）、海光信息（72.21亿元）和澜起科技（61.97亿元） [23] - 2025年末，海光信息融券余额以3423.42万元居首，寒武纪-U（3161.28万元）与中芯国际（2841.14万元）位居其后，国盾量子和拓荆科技融券卖出超过2000万元 [25] 发行情况 - 2025年末共有600家科创板公司上市交易，以网上打新日期统计，2025年科创板共成功发行18只个股，较2024年的15只同比增长20% [28] - 2025年度科创板发行的公司分布在4个Wind科创主题行业中，新一代信息技术产业以10家位居首位，生物产业5家紧随其后，新材料产业、高端装备制造产业各1家 [30] - 2025年度科创板发行的公司中，有10家以标准一上市，即最近两年净利润均为正且累计净利润不低于人民币0.5亿元或最近一年净利润为正且营业收入不低于人民币1亿元，预计市值不低于人民币10亿元 [33] - 2025年度发行的科创板公司所在地中，北京以5家领先，江苏3家次之，华北地区（北京）和华东地区（江苏、浙江、福建、上海）合计占比超过七成 [36] - 2025年度科创板公司IPO合计融资378.44亿元，同比增长187.83%，其中13家IPO融资超过10亿元，4家融资在5~10亿元之间，1家融资在5亿元以内 [39] - 2025年度IPO融资中，摩尔线程-U以80亿元领先，西安奕材-U（46.36亿元）和沐曦股份-U（41.97亿元）融资紧随其后，强一股份、禾元生物-U、屹唐股份和昂瑞微-UW4家融资超20亿元 [43]

文章核心观点 - 中国创新药行业在2025年经历了剧烈的市场波动，但产业内核正从“规模扩张”迈向“价值兑现”，行业未来将更加扎实和更具韧性 [1] - 2025年行业的核心驱动力是创纪录的BD（授权合作）交易，其交易总额和全球占比均实现历史性突破，标志着中国成为全球医药创新的重要参与者 [1][5] - 展望2026年，行业发展的核心动力将转向商业化兑现、临床数据验证和支付体系完善，推动行业进入一个“价值兑现”的新时代 [9][10] 市场表现与波动 - 2025年上半年，在情绪修复、估值回归与基本面预期反转的共振下，创新药板块重回牛市，多只港股创新药ETF年内涨幅突破50%，多家企业股价翻倍 [3] - 市场出现非理性炒作，例如银诺医药仅凭一款GLP-1药物上市市值被炒至260亿港币，药捷安康市值一度被炒至2700亿港币，与基本面严重背离 [3] - 三季度后板块集体回调，未盈利生物科技公司平均回撤超40%，市场情绪退潮速度超预期，个股涨幅差异巨大 [3] - 港股创新药指数曾出现单月回撤超20%的情况，但部分企业如和铂医药因持续的BD进展，从高点回落仍保持超550%的涨幅 [1][3] 产业格局与转型 - 产业格局出现标志性变化，百济神州A股市值成功超越恒瑞医药 [1] - 传统大型药企如恒瑞医药、三生制药、翰森制药与中国生物制药等，凭借资金、人才和资源优势，其向创新转型的进展开始超预期 [4] - 市场挤泡沫的过程让估值更夯实，为产业生态的持续发展奠定了基础 [4] BD（授权合作）交易爆发 - 2025年中国创新药license out（对外授权）交易呈现爆发式增长，全年达成100多起交易，总金额突破1100亿美元 [5] - 其中，单笔首付款超1亿美元的交易有15起，总金额超10亿美元的交易达37起，规模仅次于美国 [5] - 全年中国创新药license out交易总额突破1300亿美元，同比激增超150%，全球占比首次超过50% [1][5] - 诞生了多个里程碑式交易：三生制药与辉瑞就PD-1/VEGF双抗达成合作，12.5亿美元首付款创国产创新药出海新纪录；恒瑞医药与GSK达成潜在总额125亿美元的合作；信达生物与武田达成114亿美元的战略合作，改变了传统的授权模式 [5] BD持续性的核心支撑 - 支撑一：中国创新药研发实力持续提升，在PD-1/VEGF双抗、EGFR/HER3双抗ADC等赛道已实现全球领跑，并利用工程师红利、政策及供应链优势，创造了“低成本+高质量”的研发新范式 [6] - 支撑二：跨国药企（MNC）面临严峻挑战，2030年前全球将有超3000亿美元销售额的药物失去专利保护，同时其内部研发效率持续下滑，2024年研发投资回报率为十余年最差，因此对中国创新资产的需求愈发迫切 [6] - 2025年MNC从中国引进资产的占比已突破40%，预计2026年这一比例将进一步提升 [6] - 未来的BD合作将更关注产品对营收的实际贡献 [7] 2026年行业核心驱动力 - 驱动力一：商业化兑现。百济神州等头部企业首次实现半年度盈利，验证了商业模式可行性，更多二三梯队企业正加速进入扭亏转盈周期 [10] - 驱动力二：临床数据验证。2026年将是“数据验证年”，随着大额BD交易落地，更多中国管线进入全球临床，关键数据的披露将影响市场预期 [10] - 驱动力三：支付体系完善。2025年构建了“基本医保保基本、商业保险保创新”的双层支付体系：医保谈判成功率达88%；商保目录首次纳入5款CAR-T药物，降价幅度控制在15%-50%，有助于保障患者可及性并缓解药企降价压力 [10] 行业长期发展趋势 - 中国创新药的研发投入持续增长，临床试验数量全球占比已升至30%，与美国基本持平，出海进程加速 [11] - 行业凭借研发—临床—商业化的闭环，正持续向下扎根、向上伸展 [11] - 医药创新的终极目标是为患者带来更有效的治疗方案，为全球医药行业贡献中国力量 [12]