纪要涉及的行业和公司 - **行业**：创新药行业 - **公司**：泽璟制药、益民康科公司、凤凰汉霖、翰林生物、翰森制药、嘉科思公司、加克斯公司 纪要提到的核心观点和论据 中国创新药行业整体情况 - **交易总额与盈利预期**：2024 年中国药企全年交易总额超 600 亿美元，预计 2025 - 2026 年中国创新药公司将迎来板块性盈利，受益于体量增加和经营杠杆提升。以 A 股为例，剔除百济神州后，板块收入增速基本在 30% - 40%，2025 年同比减亏 78% [1][12]。 - **与欧美差距缩小**：过去 20 年中国医药产业与欧美差距逐渐缩小，部分领域已实现同步甚至超越，如 DKS 和 KRAS G10C 等靶点新药上市时间差已缩短至三至五年 [1][7]。 - **资本市场影响显著**：港股 18A 和科创板上市为企业提供资金支持，加速研发投入和扩大生产能力，提升企业国际竞争力，使更多产品走向全球市场 [1][8][9]。 - **与 Big Pharma 合作优势**：通常带来更高商业化回报，交易金额与项目阶段密切相关，阶段越靠后，研发风险越小，成药可能性越大 [1][10]。 - **出海趋势加强**：目前以 license 权益为主，未来将有更多公司在欧美建立商业化团队，如百济神州的泽布替尼在美国市场占有率领先 [1][11]。 - **产业发展因素**：工程化应用场景增加、CRO 快速发展、基础科学持续研发投入、政策支持以及资本市场助力等因素推动中国生物药产业蓬勃发展 [3]。 各公司情况 - **泽璟制药** - **肿瘤治疗布局广泛**：包括双特异性抗体 CG005（PD - 1 TIGIT）和 CGGS18（VEGF TGF - β），以及 FGFR 抑制剂吉卡西替尼等，通过多靶点、多维度探索增强免疫杀伤功能 [2][13][14]。 - **研发方向及进展**：双特异性抗体、FGFR 抑制剂、TCE 平台、肿瘤免疫组合疗法等多个方向均有进展，部分药物已上市或处于临床研究阶段 [14][15]。 - **全球竞争地位**：在全球竞争中处于相对领先位置，部分研究与国际公司进展相当或有独特优势 [16]。 - **CG005 特点及研究成果**：结构设计、Fc 段功能、临床前表现和临床数据等方面具有独特优势，在二线宫颈癌、一线宫颈癌、晚期神经内分泌癌等研究中展现出良好效果 [17][19][20][21]。 - **CG006 特点及临床表现**：采用 2 + 1 结构，在小细胞肺癌临床研究中表现突出，客观响应率和疾病控制率较高 [22]。 - **益民康科公司**：主要开发新药，建立系列研发平台，分为免疫肿瘤学和非肿瘤领域产品管线开发两个领域，首个项目针对肺动脉高压已获临床批件，未来将开发更多靶向药物 [28]。 - **凤凰汉霖**：在生物类似物领域的 license out 和 BD 方面采取复杂细致的 deal 设计，考虑市场需求、合作伙伴关系和长期战略目标 [48]。 - **翰林生物** - **生产与质量保障**：拥有三个生产基地，接受过 111 次审查无重大问题，以质量为核心打造品牌，确保产品质量和商业成功 [52]。 - **市场表现**：2024 年取得 7.9 亿美金收入，曲妥珠单抗贡献 28 亿人民币，PD - 1 占据小细胞肺癌市场率超 60%，收入超 13 亿人民币 [52]。 - **国际合作**：与多家国际公司建立深度战略合作关系，如 Abbott、Doctor Ready、Sandoz 等，在疫情期间也能保持高效运作并赢得客户信任 [58][59]。 - **翰森制药**：以患者为中心履行社会责任，从 Biosimilar 到创新药发展顺利，今年下半年预计有两个新产品获批，与欧加农合作巩固创新实力 [53][54]。 - **嘉科思公司** - **公司特色与研发方向**：自主研发，以全球市场为目标，许可输出创新产品，研发覆盖多个环节，在北京、上海和美国波士顿设有机构 [64]。 - **管线布局与重点项目**：最早开发 KRASG12C 抑制剂格来昔布，已获批商业化，还拓展至其他 KRAS 突变及其他项目，展示技术优势和创新能力 [65]。 - **加克斯公司** - **研发能力体现**：快速推进药物开发，二线肺癌靶向药物格莱雷赛今年获批上市，在多个领域进行注册临床阶段工作，与多家公司合作验证分子价值 [69]。 - **pan - KRAS 抑制剂成果**：成功开发 23,173 这个 pan - KRAS 抑制剂，正在进行临床测试 [70][71]。 其他重要但是可能被忽略的内容 - **产品授权成功率**：通常高于未合作品种，但仍存在天然研发风险 [6]。 - **国内创新药市场经营杠杆效应**：今明两年 50%以上的 biotech 公司将达到盈亏平衡点 [12]。 - **小细胞肺癌治疗新进展**：新型 TCE 分子如安进公司、折点公司、勃林格殷格翰公司、默沙东等开发的药物展示不同特点和优势，CG006 数据表现突出 [23]。 - **晚期神经内分泌癌治疗探索**：正在进行 CG005 的一线研究以及 CG006 的二线剂量优化实验，早期结果显示 30 毫克剂量组 OR 达到 50%以上 [25]。 - **GGS18 作用**：是 VGF - TGF 贝塔抑制剂，通过抑制血管生成阻断肿瘤营养供给，抑制肿瘤发展 [26]。 - **JAK 抑制剂与 PD - 1 抑制剂联合效果**：在肺小细胞肺癌和霍奇金淋巴瘤患者中显示出显著临床效果，能克服耐药性并增强免疫治疗效果 [27]。 - **CD47 和 CD20 双靶点抗体研发**：进入临床三期阶段，取得令人信心十足的数据，开发了系列以 CD47 为基础的双靶点管线，布局 CD20 抗体耐药复发适应症 [29]。 - **美罗华在风湿科应用及新药开发**：以美罗华作为参考开发新药，提高疗效并减少副作用 [31]。 - **基因工程改造增强药物疗效**：增强 FC 和 Scγ 受体结合，提升 ADCC 作用，阻断“别吃我”信号，治疗淋巴瘤疗效显著 [32]。 - **淋巴瘤临床开发进展**：二期临床数据惊艳，计划 7 月底或 8 月初与 CDE 进行三期临床沟通 [33][34]。 - **CD47 和 CD20 分子在自免疫疾病治疗潜力**：具有 first in class 和 best in class 潜力，已获三个自免疫疾病 IND 批件并开展临床试验 [35]。 - **药物设计规避 CDC 相关血液毒性**：分子不与红细胞结合，不诱导红细胞凝集 [36]。 - **红斑狼疮治疗现状及新药研发**：现有生物药和 CAR - T 疗法各有特点，CD47/CD20 分子有望在 SLE 治疗中表现良好 [37][38]。 - **SLE 临床试验亮点**：三个剂量组安全性良好，中重度患者有显著改善 [39]。 - **风湿科医生关注点**：更关注细胞因子风暴，尽量避免其发生 [40]。 - **某药物在新冠患者中表现**：整体安全性好，两个剂量组在 12 周和 16 周时显示显著疗效 [41][42]。 - **SLE 治疗药物临床表现**：显现快速且显著疗效，改善多种症状和指标 [43]。 - **SL030 项目表现**：在 CS 中表现好，缓解率高且随治疗周期延长进一步提高 [44]。 - **250 分子差异化优势**：结构避免形成大分子免疫复合物，减少 VEGF 相关不良事件，具有 ADCC 加强型 FC 结构，正在开发皮下制剂 [45]。 - **非小细胞肺癌一线临床开发**：已入组 30 多例患者，第一次疗效评估 ORR 超过 50%，安全性和有效性良好 [47]。 - **赫赛莱抗体药物治疗胃癌优势**：PFS 超过 24 个月，远超现有治疗，正在全球进行三期临床试验 [49][50]。 - **天风证券研究所产品上市策略**：建立 global product development team，全面自主管理节省时间，快速入组 MSI high 患者 [51]。 - **翰林生物与 Accord 合作**：始于 2018 年，初期面临产能不足问题，双方互助解决，合作扩展至美国和创新药领域 [60]。 - **Accord 在 HertroniFly 上市作用**：设计商标和图案，组织发布会，使药物获得孤儿药资格认定 [61]。 - **雅培公司与翰林生物合作**：业务开发人员风雨同舟精神打动翰林高层，达成合作协议 [62][63]。 - **KRAS 蛋白设计靶向抑制剂难点**：结构小且表面光滑，与 GTP 结合亲和力高，后发现别构调节位点用于开发抑制剂 [72]。 - **KRAS 抑制剂发展现状**：进入临床阶段的 pan - KRAS 抑制剂对多种突变类型具有高活性，多家公司在进行临床试验，小分子和分子胶均有布局 [73]。 - **小分子药物与分子胶对比**：小分子口服方便、成本低、作用机制清晰，分子胶合成和用药成本高，商业化面临挑战，主要开发小分子药物 [74]。

纪要涉及的行业或者公司 - **行业**：肿瘤学（Oncology） - **公司**：B1 Medicines 纪要提到的核心观点和论据 公司愿景与战略 - **核心观点**：B1 Medicines致力于成为全球最具影响力的肿瘤学公司，通过科学创新、研发业务流程创新，为癌症患者提供更经济、可及的药物，同时为投资者带来卓越回报 [5][6][18]。 - **论据** - 公司自成立以来，已帮助170万癌症患者及其家庭对抗癌症，体现了其在癌症治疗领域的影响力 [15]。 - 公司拥有超过3700人的全球临床团队和超过1200人的发现团队，具备强大的研发和临床开发能力 [14][25]。 - 公司在过去18个月内将18种新分子实体推向市场，展示了其高效的研发能力 [176]。 研发模式优势 - **核心观点**：B1 Medicines独特的研发模式已证明能够在质量、速度和成本方面实现可持续优势，并为投资者带来卓越回报 [17][18]。 - **论据** - 公司在多种治疗方式上进行了大量投资，包括蛋白降解剂、双特异性和三特异性抗体、抗体药物偶联物等，目前临床前项目和多样化治疗方式显著增加 [26]。 - 公司在2024年有10个新分子实体进入临床，证明了其发现团队的强大和高效 [27]。 - 公司通过严格的创新方法，在过去3.5年中终止了60个不符合标准的项目，确保只有最佳候选药物进入临床 [27]。 血液学领域 - **核心观点**：B1 Medicines在血液学领域建立了强大的产品线，拥有三种优秀药物，可组合为患者提供解决方案，有望在慢性淋巴细胞白血病（CLL）领域保持领先地位，并在其他血液学适应症中扩大影响力 [19]。 - **论据** - **Brukinsa**：作为最佳的BTK抑制剂，是CLL产品线的基石。在美国，Brukinsa在一线和复发/难治性CLL的新患者启动数量中领先，拥有最全面的标签，且在与ibrutinib的头对头试验中显示出卓越的疗效和安全性。已在75个市场获批，全球治疗患者超过20万 [58][59]。 - **Sonorotoclax**：下一代BCL2抑制剂，具有更高的效力、更好的选择性、更短的半衰期和无药物积累等特点，有望克服venetoclax的局限性，成为最佳的固定疗程治疗方案。与zanubrutinib的组合在CLL和套细胞淋巴瘤（MCL）中显示出卓越的疗效和安全性 [72][88]。 - **BTK CDAC（BGB16673）**：潜在的首款BTK降解剂，通过独特的机制不仅阻断BTK，还完全去除它，具有更高的效力、克服现有突变和延迟新突变出现的能力。在全球1 - 2期研究中，在复发CLL、Waldenstrom巨球蛋白血症和惰性淋巴瘤组织学类型中显示出有意义的疗效 [97][98][103]。 实体瘤领域 - **核心观点**：B1 Medicines在实体瘤领域有多个机会建立类似血液学领域的产品线，包括乳腺癌和妇科癌症、肺癌和胃肠道癌症等，且有望在大约一半的时间内实现 [20]。 - **论据** - **乳腺癌和妇科癌症**：公司的CDK4选择性抑制剂是乳腺癌产品线的基础分子，旨在解决现有CDK4/6抑制剂的血液学毒性和脱靶抑制问题。在临床前细胞试验中，显示出比批准的CDK4/6抑制剂更高的效力和选择性。在与fulvestrant的组合中，显示出良好的药代动力学特性、安全性和初步的抗肿瘤活性 [122][124][137]。 - **肺癌**：公司的PRMT5抑制剂和MAT2A抑制剂具有协同作用，且均具有良好的脑渗透性。PRMT5抑制剂在早期临床数据中显示出强大的靶点抑制、良好的安全性和初步的疗效。EGFR CDAC和EGFR by MET trispecific antibody具有独特的作用机制和良好的临床前疗效，两者的组合在临床前研究中显示出显著的抗肿瘤活性 [150][155][160]。 - **胃肠道癌症**：公司针对KRAS突变采取多管齐下的方法，包括非共价抑制剂、KRAS CDAC、RAS on抑制剂和G12D特异性RAS on抑制剂等。FGFR2b靶向ADC（BGC137）具有潜在的首款最佳治疗方式设计，在异种移植模型中显示出比bimarituzumab更强的疗效，且安全性良好 [164][165][168]。 未来展望 - **核心观点**：B1 Medicines在未来将继续推进研发，实现多个重要里程碑，有望成为肿瘤学领域的领导者 [177][178][179]。 - **论据** - 公司计划在2026年提交BGB16673的加速批准申请，并启动与Pirtobrutinib的头对头研究 [110]。 - 公司预计在2026年启动多个3期研究，包括CDK4和B7 H4等项目 [171]。 - 公司在未来18个月内有20多个近期里程碑，包括Sorrento在MCL的全球申报和Mangrove研究的3期数据读出等 [179][266]。 其他重要但是可能被忽略的内容 - **AI在研发中的应用**：公司正在探索将AI应用于药物发现和临床开发，认为临床开发是应用AI的巨大机会领域，公司内部的研发模式使其在这方面具有独特优势 [205][216][217]。 - **患者招募策略**：公司的患者招募策略强调全球代表性，确保在不同地区广泛招募患者，增加新兴市场的代表性。例如，在2025年，中国的招募人数仅占全球总招募人数的四分之一 [45]。 - **研发效率**：公司在研发过程中注重效率，通过快速的概念验证努力和优化的流程，在剂量递增和试验启动方面节省了大量时间。例如，CDK4抑制剂项目在18个月内招募了300多名患者，并评估了22个剂量组 [46][47][48]。

指数表现 - 中证港股通医药卫生综合指数(930965)下跌0.64%，成分股中诺诚健华(09969)领涨1.48%，联邦制药(03933)领跌5.07% [1] - 中证医药及医疗器械创新指数(931484)下跌0.31%，成分股中新产业(300832)领涨1.39%，神州细胞(688520)领跌1.69% [3] ETF动态 - 港股医药ETF(159718)下跌0.12%，报价0.84元，近1周累计上涨1.69%，盘中换手21.07%，成交5359.06万元，近1月日均成交1.29亿元 [1] - 医疗创新ETF(516820)下跌0.57%，报价0.35元，近3月累计上涨2.05%，盘中换手0.77%，成交1124.28万元，近1年日均成交4924.87万元 [3] 资金流动 - 港股医药ETF近1周规模增长231.01万元，新增规模位居可比基金2/4，近3月份额增长500.00万份，新增份额位居可比基金2/4 [1] - 医疗创新ETF近6天连续资金净流入合计6357.46万元，日均净流入1059.58万元，连续8天获杠杆资金净买入，最新融资余额达5605.15万元 [3] 行业观点 - 创新药行情是对商业模式的认可，基于百济神州、信达生物、恒瑞医药等公司在2024年或2025Q1通过BD或全球化实现扭亏，市场对盈利模式可持续性信心提升 [1] - 创新药龙头股上涨反映研发投入价值的系统性重估，研发资产价值逐步得到认可，推动板块估值中枢上移，行情驱动力源于产业升级的长期预期 [2] - 创新药行情是数据资产定价而非BD定价，只要研发数据优质且全球领先，市场会给予合理市值，BD节奏波动对整体行情影响有限 [2] 指数构成 - 中证医药及医疗器械创新指数选取30只盈利能力好且具成长性和研发创新能力的医药及医疗器械公司，前十大权重股合计占比66.57%，包括恒瑞医药、药明康德、迈瑞医疗等 [5] - 中证港股通医药卫生综合指数选取50只流动性好、市值大的港股通医药卫生公司，前十大权重股合计占比60.77%，包括百济神州、药明生物、信达生物等 [6]

报告公司投资评级 - 行业评级为超配，公司评级为买入，目标价为HK$195.16 [1][2] 报告的核心观点 - 2024年公司经营性亏损收窄，1Q25实现GAAP净利润转正 - 预计主力产品销售持续增长，经营效率提升带动现金流改善 - 维持“买入”评级，下调DCF目标价至195.16港币 [11] 根据相关目录分别进行总结 公司概况 - 截至2025年6月19日，公司市值226.95亿美元，当前发行数量12.06亿股，流通盘占比55%，主要股东包括安进公司（18%）、贝克兄弟咨询（8%）、美国资本集团（6%） [2] 股价表现 - 2024年6月至2025年6月期间，展示了公司股价与恒生指数的走势对比 [5] 主要调整 - 评级维持“买入”，目标价由HK$208.22下调6%至HK$195.16 - 2025E EPS由0.10美元下调39%至0.06美元，2026E EPS由0.52美元下调29%至0.37美元，新增2027E EPS预测为0.58美元 [3] 盈利能力与产品商业化 - 2024年全年收入38.10亿美元，同比增长55.0%，归母净亏损同比收窄27%至6.45亿美元 - 2025年第一季度收入11.2亿美元，同比增长48.6%，GAAP净利润127万美元，首次实现季度GAAP盈利，经营活动现金流入达4408万美元 - 主力产品泽布替尼2025年Q1销售额7.92亿美元，同比大增62.1%，美国、欧洲和中国市场均保持良好增长；PD - 1产品替雷利珠单抗一季度销售同比增长17.8% [7][8] 研发管线 - 核心创新管线稳步推进，BCL - 2抑制剂Sonrotoclax已在中国递交NDA，有望下半年公布全球R/R MCL II期数据；BTK CDAC（BGB - 16673）已启动III期临床，预计年内与Pirtobrutinib对比研究 - 2025年ASCO会议上，泽尼达妥单抗、BG - 68501、BG - C9074等产品显示出强大研发能力和市场前景 [9] 财务分析 - 2024年营业收入38.10亿美元，同比增长55.0%，营业成本5.94亿美元，同比增长56.8%，毛利32.16亿美元，同比增长54.6% - 研发费用19.53亿美元，同比增长9.8%，销售、一般及行政费用18.31亿美元，同比增长21.7%，经营亏损5.68亿美元，同比收窄53.0% - 归属普通股东净利润 - 6.45亿美元，同比收窄26.9%，EPS为 - 0.47美元，同比收窄26.9% [12] 预测调整 - 上调2025/2026年收入分别9.8%/11.7%至53.87亿/64.87亿美元 - 下调2025/2026年归母净利润预测至0.93亿/5.70亿美元，降幅为31.9%/20.4%，EPS由原先的0.10/0.52美元分别下调至0.06/0.37美元，降幅为39.1%/28.8% - 新增2027年预测，预计收入为70.96亿美元，归母净利润为0.90亿美元，EPS为0.58美元 [13][14] 分产品销售预测 - 上调百悦泽2025/2026年销售预测至3.31亿/4.04亿美元，分别提升43.3%/42.8% - 小幅调整百泽安销售预测至0.73亿/0.84亿美元，分别下调1.6%和持平 - 其他产品收入预测小幅下调至0.81亿/1.01亿美元 [14] 估值分析 - 采用两阶段DCF模型估值，WACC为8.1%（之前为8.6%），永续增长率为4.5%（之前为3.0%），得出DCF目标价为港币195.2元，较2025年6月19日收盘价有32%上行空间 - 2025年公司企业价值/营收预测为5.5倍，低于可比公司8.1倍的均值 [17][18] 财务报表 - 展示了2024A - 2027E的利润表、资产负债表、现金流量表，包含各科目数据及关键假设、财务比率等信息 [23][25][26]

港股创新药板块表现 - 2025年初至今港股创新药板块涨幅显著，超30家药企股价翻倍，如三生制药市值突破500亿港元，信达生物市值超1200亿港元 [1] - 年初至今已有十余家创新药企向港交所递交上市申请，仅6月前半月就有7家，刷新历史纪录 [1] - 板块上涨具有结构性特征，真正带动行情的是百济神州、信达生物等具备全球竞争力的企业，通过BD合作实现海外商业化 [2] 一级市场投资动态 - 一级市场看项目节奏加快，但多数机构资金链紧张，真正能持续投资的头部机构寥寥无几 [2] - 早期项目聚集大量资金推高估值，但临床和中后期项目资金支持不足，部分热门项目融资轮次密集 [2] - 创新药中后期融资中产业资本成为重要投资方，跨国药企与PE机构合作设立创新药领域投资基金 [4] 投资逻辑与趋势 - 一级市场回暖需要二级市场维持一年以上的慢牛行情，形成持续赚钱效应 [2] - 中国创新药BD出海交易量占全球近40%，低成本快速迭代优势获得国际资本认可 [2] - 资金将向真正具备创新能力的企业集中，ADC、双抗、小核酸等前沿领域仍有机会 [5] 商业模式与政策环境 - 医保支付政策是影响创新药商业价值的核心因素，近两年医保谈判定价趋于温和 [4] - 建议参考美国经验通过商业医保分层支付体系，为创新药提供多元定价空间 [5] - 创新药研发周期长达10年以上，需要保险资金、社保基金等长期资本支持 [5] 企业案例与市场机会 - 映恩生物通过与海外药企合作获得BD资金，凭借优质分子在香港上市并实现持续融资 [3] - 中国创新药企业正在从"模仿创新"转向"原始创新"，双抗、细胞疗法等领域已有企业达到全球领先水平 [5] - 港股市场对二期临床企业的包容性为一级市场提供了重要退出渠道 [3]

公司概况 - 维立志博是一家临床阶段生物药企，专注于肿瘤和自身免疫性疾病领域，目前有14款候选药物，其中6款进入临床阶段 [4] - 公司已完成8轮融资，累计募集资金约10.84亿元，IPO前投后估值达31.3亿元 [2][14] - 摩根士丹利与中信证券担任联席保荐人，二次向港交所递交招股书谋求主板上市 [2] 核心产品与研发管线 - 核心产品LBL-024是PD-L1与4-1BB双特异性抗体，已进入针对晚期肺外神经内分泌癌的单臂注册临床试验，为全球首款进入该阶段的4-1BB靶向候选药物 [4] - 肺外神经内分泌癌适应症患者基数小，2024年全球发病率6.52万例（国内1.72万例），预计2030年达8.12万例（国内2.31万例），市场规模有限 [5][6] - 其他主要产品LBL-034、LBL-033、LBL-007分别处于临床Ⅰ期、Ⅰ期和Ⅱ期 [4] 财务状况与经营表现 - 2023年至2025年一季度累计亏损超7亿元（3.62亿元、3.01亿元、7536.7万元），现金流持续为负 [9][11] - 研发开支占比高，2023-2025Q1分别为2.31亿元（占总经营开支85.9%）、1.86亿元（67.9%）、5775.1万元（75.4%） [11] - 截至2025年3月现金及等价物4.31亿元，流动负债4.62亿元，短期偿债压力显著 [12] 收入与商业化挑战 - 唯一收入来源是与百济神州的LBL-007授权协议，2023年仅获886.5万元桥接研究服务收入，2025年5月协议终止后收入归零 [9] - 核心产品LBL-024商业化前景受限于小众适应症，临床试验招募难度大且市场推广成本高 [6] 资本运作与股权变动 - 2024年通过终止13.46亿元股权赎回义务和完成C+轮1.3亿元融资改善财务基本面，净资产从-9.49亿元回升至2.66亿元 [13][14] - IPO前部分早期股东折价转让股份，如Pre-A轮投资者以8-16元/股转让（低于原认购价16.15元/股），反映对公司前景担忧 [15][16]

中国创新药企在EHA 2025年会的表现 - 百济神州、迪哲医药、诺诚健华、微芯生物4家科创板创新药企在EHA 2025年会上展示近60项临床研究成果，其中4项入选口头报告、14项入选壁报 [1] - 行业认为中国创新药产业正从"快速跟随"向"自主创新"战略转型，企业在全球血液学创新治疗领域加速崛起 [1] - EHA年会是全球血液学领域最具影响力的学术盛会之一，每年吸引来自100多个国家的1万余名专业人士参会 [1] 百济神州的创新疗法进展 - 下一代BCL2抑制剂索托克拉联合百悦泽®治疗R/R慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤的总缓解率分别达96%和79% [2] - 潜在同类首创BTK降解剂BGB-16673在治疗CLL和华氏巨球蛋白血症中取得有力早期数据 [2] - 上述数据将支持索托克拉和BGB-16673推进至3期研究，并为部分项目的首次药政递交奠定基础 [2] 诺诚健华的临床研究成果 - 25项研究以壁报形式入选EHA 2025，涵盖BTK抑制剂奥布替尼和BCL2抑制剂Mesutoclax [2] - Mesutoclax联合奥布替尼一线治疗CLL/SLL的总缓解率达97.6%，注册性III期临床研究已启动并加速推进 [3] 迪哲医药的多项研究进展 - 高选择性JAK1抑制剂高瑞哲®用于外周T细胞淋巴瘤维持治疗的II期研究显示能有效维持并深化肿瘤缓解 [3] - 在研产品DZD8586单药治疗复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤的II期临床数据显示良好抗肿瘤活性和安全性 [3] - 高瑞哲®和DZD8586自2025 ASCO以来已斩获三项国际顶尖学术会议口头报告 [3] 微芯生物的HDAC抑制剂前景 - 全球首个亚型选择性HDAC抑制剂西达本胺在血液肿瘤治疗领域展示19项最新研究成果 [4] - 西达本胺在不同血液瘤种中均有肿瘤缓解效果，改善了现有治疗的不足并丰富了表观遗传+治疗的科学依据 [4]

医药主题基金表现 - 截至6月14日，收益率排名前十的主动权益类基金中有9只为医药主题产品，平均涨幅超过69% [1][2] - 汇添富香港优势精选A以103.67%的收益率暂居榜首，成为年内首只"翻倍基" [1][2] - 长城医药产业精选A、永赢医药创新智选A分别以87.73%、79.79%的收益率位列第二、三位 [2] - 这是时隔两年后市场再度出现的年内"翻倍基"，此前2019-2021年及2023年均出现过类似情况 [2] 医药行业驱动因素 - 医药板块超额收益源于三重动力：政策催化创新药审批加速、港股医药板块估值修复、BD交易重塑企业成长预期 [2] - 创新药研发突破、港股流动性复苏、跨境BD交易重构估值体系等多重因素驱动医药投资热潮 [1] - 恒生港股通创新药指数年内涨幅达70.09%，恒生医疗保健指数年内大涨54.59%，显著跑赢A股创新药指数的24.15% [3][4] 港股医药板块表现 - 收益率前十的主动权益基金中有9只持有港股仓位，含"港"量决定业绩弹性 [3] - 汇添富香港优势精选A前十大重仓股均为港股创新药概念股，包括荣昌生物、科伦博泰生物-B等 [4] - 香港联交所2018年推出的《上市规则》第18A章为未盈利生物科技公司开辟融资通道，培育了一批进入研发后期或商业化阶段的企业 [4] 创新药发展前景 - 创新药产业仍处于向上攀升阶段，具有高估值、高波动、高收益特征 [3] - 中国药企凭借研发效率和成本优势，有望取代美股公司Bio-Techne Corporation的生态位 [6] - 中国药企负责早期工程创新和初步验证，跨国药企负责临床试验和商业化推广，形成新型研发外包模式 [6] - 当前行情仅反映授权交易首付款价值，中期可期待2~3年后授权品种上市及商业化分成兑现带来的估值弹性 [7] 行业长期趋势 - 医药行业在人口老龄化、消费升级、技术创新的三重驱动下具备长期配置价值 [6] - 港股科技和创新药估值水平仍相对较低，具有较高投资性价比 [7] - 随着宏观流动性、企业盈利、相关政策等抑制因素缓解，港股资产价格快速反弹 [7]

纪要涉及的行业和公司 - **行业**：创新药行业，细分领域包括 ADC、二代 IO、TCE 平台、自免 CAR - T、GLP - 1 受体激动剂等 [1][9][14][15] - **公司**：百济神州、科伦博泰、应恩生物、康方生物、三生制药、信达生物、博安生物、石药集团、乐普生物、默沙东、BMS、Biotech、科利斯、李鑫、辉瑞、百吉生物、礼来、诺和诺德、Adocia、诺诚建华、三生国健、荣昌、顺药、恒瑞、泰康 [1][9][11][15][20][21][22] 纪要提到的核心观点和论据 1. **行业趋势** - 中国创新药行业正经历系统性估值提升，受益于 BD 出海，MNC 为早期管线产品买单，重塑估值体系，扭转仅依赖国内市场的局面 [1][3][5] - 行业已达经营拐点，大型生物技术公司如百济神州展示盈利趋势，进入盈利窗口期，验证创新药商业化模式的市场认可度 [1][5][6] - 中国创新药 BD 活动显著增加，集中在 ADC 和二代 IO 领域，因 MNC 面临专利悬崖需填补销售缺口，中国创新药研发取得进展能提供替代产品 [1][7][8][9] 2. **市场表现与估值** - 本周创新药市场整体强劲，周五虽有小调整但核心资产未受显著影响，是入场机会 [2] - 目前创新药估值远未达泡沫化程度，行情未结束，BD 出海带来可持续收入和利润，重塑估值体系 [3] 3. **各领域发展情况** - **ADC 领域**：中国企业表现突出，通过创新设计和改造提升产品有效性并降低毒性，科伦博泰和应恩生物处于全球领先地位，石药集团和乐普生物的 EGFR ADC 项目受关注 [1][9][10] - **二代 IO 领域**：康方生物的 Harmony Two 研究数据引发 MNC 关注，加速布局并促成多项大型 BD 交易，该赛道处于扩散阶段，投资前景广阔，建议关注三生制药、信达生物、博安生物等企业 [1][9][11][13] - **TCE 平台及自免 CAR - T 领域**：发展迅速成热点，TCE 平台针对自体免疫疾病开发潜力大，自免 CAR - T 有望治愈自体免疫疾病 [14] - **GLP - 1 受体激动剂赛道**：因减重效果显著受瞩目，药物升级换代，新产品减重效果佳且副作用少，礼来的比马鲁肽和诺和诺德司美鲁肽热门，建议关注诺和诺德与司美鲁肽 [15] 4. **公司类型与特点** - **早期研发型 biotech**：处于研发阶段，无商业化产品上市，依赖研发投入无收入 [17] - **突破平衡点前 biotech**：有一两款核心品种上市但未达盈亏平衡，后续管线在成熟期 [18] - **平台型 biopharma**：如百济神州、信达生物和康方生物等，收入高增并达盈亏平衡，大量管线商业化且高速增长，基本面强劲，有稀缺性和平台价值，估值不断上修，值得长期研究跟踪 [4][18][19] - **仿创企业**：如顺药、恒瑞等传统大药企，集采影响下转向创新药研发，收入和利润回升 [18] 其他重要但可能被忽略的内容 - 关注 biotech 公司发展应重点关注核心产品商业化进展和创新产品 BD 情况，如诺诚建华的 BDK 自免产品、三生国健 707 双抗、荣昌 RC18 有独特优势和出海潜力 [20] - 中药公司开始布局创新药产品，如泰康新药开发白癜风新药并发布数据，未来可能带来新增长机会 [22]

医药生物行业研发投入概况 - A股医药生物行业共有476家上市公司，分布在化学制药（158家）、医疗器械（131家）、中药（71家）、生物制品（54家）、医疗服务（51家）和医药商业（31家）六个二级行业 [2] - 2022年至2024年行业研发费用稳步上升，分别为1111.09亿元、1185.02亿元和1210.07亿元 [2] - 化学制药板块研发费用最高，2024年达591.48亿元；医疗器械和生物制品板块分别以237.40亿元和168.67亿元位列第二、三位 [2] 各二级行业研发投入与业绩表现 - 化学制药板块业绩逆势增长，净利润从2022年216.84亿元增至2024年344.41亿元，而医疗器械板块净利润从802.79亿元降至331.78亿元（降幅59%） [3] - 研发投入强度（研发费用/营业收入）排名：生物制品（13.01%）＞化学制药（10.87%）＞医疗器械（9.68%）＞医疗服务（4.20%）＞中药（2.95%）＞医药商业（0.33%） [4][5] - 医疗服务板块研发费用呈下降趋势，从2022年80.04亿元降至2024年74.89亿元 [2] 生物制品板块重点公司分析 - 长春高新三年平均研发投入22.57亿元居首，2024年研发投入26.90亿元（较2022年增长60%） [6][8][10] - 荣昌生物研发投入从2022年9.82亿元增至2024年15.40亿元（增幅50%），股价2024年最高涨幅超100%，其ADC药物维迪西妥单抗填补国产空白 [10][11] - 生物制品板块整体业绩承压，净利润从2022年247.91亿元降至2024年137.34亿元 [10] 化学制药板块重点公司分析 - 百济神州三年平均研发投入127.02亿元最高，2024年达141.40亿元，亏损从2022年136.42亿元收窄至2024年49.78亿元，股价较2021年低点涨幅超220% [12][13][14][15] - 华东医药研发投入增速最快，从2022年11.96亿元增至2024年25.06亿元（增幅100%） [14] - 恒瑞医药2024年研发投入82.28亿元，较2022年增长30% [13][14] 医疗器械板块重点公司分析 - 迈瑞医疗三年平均研发投入36.59亿元居首，2024年达40.08亿元（较2022年增长26%），净利润稳定增长至2024年116.68亿元 [15][16][17] - 联影医疗研发投入从2022年14.66亿元增至2024年22.61亿元（增幅54%） [16][17] - 鱼跃医疗是TOP10中唯一股价持续上涨的公司，聚焦家用医疗器械领域 [17]