股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2025年8月31日 狀態: 新提交 致：香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 百濟神州有限公司 (根據瑞士法律註冊成立的公司) 呈交日期: 2025年9月4日 I. 法定/註冊股本變動 FF301 第 1 頁 共 10 頁 v 1.1.1 FF301 II. 已發行股份及/或庫存股份變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | | 股份類別 | 不適用 | | 於香港聯交所上市 (註1) | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 06160 | 說明 | | | | | | | | | | 已發行股份（不包括庫存股份）數目 | | | 庫存股份數目 | | 已發行股份總數 | | | 上月底結存 | | | | 1,424,804,043 | | 0 | | 1,424,804,043 | | 增加 / 減少 (-) | | | | 0 | | 0 | | | | 本月底結存 | | | | 1,424,8 ...

認購期詳情 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因依賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 BeOne Medicines Ltd. 百濟神州有限公司 （根據瑞士法律註冊成立的公司） （股份代號：06160） 員工購股計劃 本公告乃根據上市規則第17.06A、17.06B以及17.06C條作出。本公司宣佈，2018 員工購股計劃的新一輪認購期自2025年9月2日起至2026年2月27日止。合資格僱 員將於認購期結束後購買股份（包括以美國存託股份的形式），購股資金從其認購 期所得薪金中扣除。 2018員工購股計劃概要 2018員工購股計劃使合資格僱員可按市價15%折讓申購股份（包括以美國存託股 份的形式）。僱員可於認購期結束後購買股份，購股資金可從其認購期內所得薪金 中扣除。2018員工購股計劃由董事會薪酬委員會管理。 2018員工購股計劃項下的認購期通常從每年3月1日及 9月1日開始，持續六個月，除非董事會薪酬委員會提 前另行決定。就上市規則第17章而言，認購期被視為 歸屬期。 資格 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因依賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 BeOne Medicines Ltd. 百濟神州有限公司 （根據瑞士法律註冊成立的公司） （股份代號：06160） 2016期權及激勵計劃項下的受限制股份單位 於2025年8月29日，董事會薪酬委員會根據2016期權及激勵計劃的條款授予二百 零二名承授人合共36,510股美國存託股份受限制股份單位。該等受限制股份單位 相當於474,630股股份，約佔本公告之日公司發行股份總數的0.03%。 授出受限制股份單位詳情 受限制股份單位詳情如下： 1 授出日期： 2025年8月29日 承授人數目： 二百零二名 已授出受限制股份單位 涉及的相關股份數目： 474,630 受限制股份單位總數 （美國存託股份）: 36,510 因已授出受限制股份單位 獲歸屬而可予獲得的 新美國存託股份總數： 授出的代價： 零 授出受限制股份單位 本公告乃根據上市規則第17.06A、17.06B以及17.06C條作出。於2025年8月 ...

广州高新区生物医药产业竞争力排名 - 综合竞争力在全国206个生物医药产业园区中排名第五 位列第一阵营 [4] - 在Top10园区中进步最快 综合竞争力排名较2021年跃升7位 [4][5] 产业规模与增长 - 生物医药企业主体数从2017年1000家增长至4800家 增长3.8倍 [6] - 规上工业企业数量从40家增长至146家 增长2.7倍 [6] - 营收规模从650亿元增长至2400亿元 增长2.7倍 [6] 龙头企业与创新成果 - 培育生物医药领域高新技术企业528家 专精特新企业382家 上市企业21家（占全市75%） [7] - 连续5年获批1类创新药上市 累计获批12个（占全省50%） [7] - 康方生物两款全球首创双抗药物（卡度尼利、依沃西）纳入国家医保目录 [8] - 恒瑞医药2025年上半年创新药收入95.61亿元 占比60.66% 创新药销售收入75.70亿元（同比增长23%） [9] - 百济神州PD-1抑制剂替雷丽珠单抗为适应症数量最多产品 恒瑞医药拥有全球首个超长效PCSK9单抗 [7] 区域优势与资源禀赋 - 粤港澳大湾区2024年经济总量14.8万亿元 人口超1.5亿 提供庞大市场 [10] - 广州拥有67家三级医院（全国第三） 10家医院进入全国百强 [11] - 引进钟南山等院士团队 设立生物医药博士博士后工作站64个 研发机构375家（国家级14家、省级214家） [11] - 广州2025年在校大学生168万人（全国第一） 提供人才储备 [11] 政策支持与服务体系 - 全国首创允许种子直投、天使直投单项目最高100%亏损 组建生物医药子基金18只 累计投资92个项目（金额25.06亿元） [13] - "生物医药3.0"政策对创新药研发最高资助3000万元 企业年申请上限1亿元 [14] - 首创生物医药研发用物品进口"白名单"制度 节省通关时间1个月 [14] - 构建"四级联动"机制打通行政审批资源 [14] 产业生态与空间布局 - 形成"科技研发在生物岛（700家企业）、成果转化在科学城（57家上市公司）、生产制造在知识城（40多个项目）"的全链条布局 [17][18] - "两城一岛"50公里范围内覆盖研发-中试-生产全环节 [18] - 云舟生物（估值70亿）业务覆盖130个国家 年出口特殊物品超5000批 [15] - 麓鹏制药全球唯一第四代BTK抑制剂洛布替尼预计2026年商业化 [15]

基金表现 - 9月4日港股创新药ETF收盘下跌3.38% 成交额14.27亿元[1] - 基金经理马君任职期内收益率为99.52%[2] 基金规模 - 截至9月3日基金份额66.68亿份 规模67.24亿元[1] - 较2023年末份额增长1586.48% 规模增长1679.83%[1] 流动性指标 - 近20个交易日累计成交金额331.38亿元 日均成交16.57亿元[1] - 今年以来累计成交1850.61亿元 日均成交11.22亿元[1] 持仓结构 - 前十大重仓股集中度69.25% 以生物制药企业为主[2] - 信达生物持仓占比9.52% 市值2.60亿元[2] - 药明生物持仓占比9.47% 市值2.58亿元[2] - 百济神州持仓占比8.73% 市值2.38亿元[2] 基金基本信息 - 基金全称银华国证港股通创新药交易型开放式指数证券投资基金[1] - 管理费率0.50%每年 托管费率0.10%每年[1] - 业绩基准为国证港股通创新药指数收益率[1]

科创板两融余额变动 - 9月3日科创板两融余额合计2289.39亿元 较上一交易日减少19亿元 [1] - 融资余额2281.59亿元 较上一交易日减少18.92亿元 [1] - 融券余额7.8亿元 较上一交易日减少0.08亿元 [1] 融资净买入个股情况 - 258只科创板个股获融资净买入 净买入金额3000万元以上共10股 [1] - 东芯股份获融资净买入额居首 净买入2.63亿元 [1] - 百济神州、艾罗能源、源杰科技、仕佳光子净买入金额均超5000万元 [1]

公司管理层动态 - 永安药业实际控制人兼董事长陈勇解除留置措施并恢复正常履职 公司生产经营情况正常[1] 指数成分调整 - 富时中国A50指数纳入百济神州与药明康德A股 剔除中国核电A股 变更将于2025年9月22日生效[2] 新药研发进展 - 大冢制药斯贝利单抗注射液用于IgA肾病的上市申请获国家药监局受理 全球目前仅有4款化药获批该适应症[3] - 美诺华全资子公司枸橼酸莫沙必利片在国内获批上市 用于改善胃肠动力减弱症状 此前仅3家公司获批[5] 产业投资布局 - 睿智医药全资子公司联合专业投资机构设立医疗健康产业基金 重点投资创新药及医疗器械领域[4] 行业趋势观察 - 富时罗素指数调整反映A股全球重要性提升及外资对中国创新药板块关注度增强[2] - IgA肾病靶向药物稀缺 斯贝利单抗若上市将填补市场空白并提升企业竞争力[3] - 仿制药研发实力助推企业快速推出新产品 巩固行业地位并创造收入增长点[5] - 创新药投资契合医药行业发展趋势 有望增强企业盈利能力和产业布局深度[4]

中国股市展望 - 高盛认为中国股市仍有上涨空间且投资者情绪显著改善 [1] 贵金属交易调整 - 上海黄金交易所上调黄金延期合约保证金至14%且涨跌停板至13% [2] - 白银延期合约保证金上调至17%且涨跌停板至16% [2] 指数成分调整 - 富时中国A50指数纳入百济神州-U、新易盛、药明康德和中际旭创 [3] - 指数剔除中国核电、中国联通、国电南瑞和万华化学 [3] 科技产品预期 - 苹果将折叠屏iPhone 2026年出货预期上调至800-1000万台 [4] - 2027年出货预期上调至2000-2500万台 [4] 政策协同 - 财政部与央行强调协同保障财政政策和货币政策落地见效 [5] 指数资金流动 - 科创50指数相关产品规模达1900亿元 [7] - 寒武纪或因权重超限面临约百亿元资金卖出 [7] - 分析认为流动性充足且资金流出冲击有限 [7] 市场题材炒作 - A股"马字辈"个股异动拉升且飞马国际涨停 [8] - 专家指出炒作基于生肖题材而非基本面变化 [8] 汽车产业合作 - 一汽红旗与华为合作标志着八大国有车企均与华为达成合作 [9] 美股市场动态 - 道指跌0.4% 标普500涨0.28% 纳指涨0.83% [10] - 谷歌涨超8% 因反垄断裁决避免业务拆分 [10][11] 日本市场波动 - 日本央行行长暗示加息导致东证指数跌超1% [12] - 日本30年期国债收益率升至3.29%创历史新高 [13] 半导体行业机会 - 半导体设备展于9月4日至6日在无锡举行 [15] - 全球半导体库存去化且AI需求可能激活终端需求 [15] 区域政策刺激 - 重庆追加1.35亿元预算用于汽车以旧换新补贴 [16] 新能源汽车销售 - 中国8月新能源车零售同比增长5%且环比增长9% [17] 造纸行业提价 - 玖龙纸业等大型纸厂宣布9月初上调部分产品价格 [17] 机器人业务拓展 - 歌尔集团新设科技公司含智能机器人业务 [18] 公司正面公告 - 罗博特科签订946.50万欧元设备合同 [22] - 浦东建设子公司中标12.71亿元项目 [22] - 山科智能中标1331.8万元采购项目 [22] - 民丰特纸获得1120万元政府补助 [22] 公司负面公告 - 野马电池股东拟减持不超3%股份 [22] - 聚合顺实控人一致行动人拟减持不超3%股份 [22] - 至纯科技控股股东拟减持不超2.346%股份 [23] - 莎普爱思股东拟减持不超2%股份 [24] - 金地集团8月签约金额22.2亿元同比下降58.89% [24]

公司市值表现 - 百济神州A股股价在9月2日盘中达到346元/股 市值首次突破5000亿元[2] - 恒瑞医药9月3日涨超4% 但市值仍与百济神州相差200多亿元[2] - 恒瑞医药市值在2021年初曾达6000亿元 今年2月被百济神州超越时回落至3000多亿元[2] 财务业绩表现 - 百济神州2025年上半年实现归母净利润约4.50亿元 首次达成半年度盈利[3] - 百济神州上半年营收175.18亿元 同比增长46.03%[10] - 恒瑞医药上半年收入157.61亿元 同比增长15.88%[10] 业务发展与合作 - 百济神州与Royalty Pharma签订协议 获得8.85亿美元首付款 保留塔拉妥单抗知识产权和年销售额超15亿美元部分的额外收益权[5] - 恒瑞医药与GSK达成授权交易 首付款5亿美元 总金额或达120亿美元[6] - 2025年上半年中国创新药License-out交易达72笔 交易总金额600亿美元 较2024年全年519亿美元高出16%[4] 研发管线与产品 - 恒瑞医药在"全球管线规模药企TOP25"榜单排名第13位 自研管线数量全球第二[6][8] - 百济神州BTK抑制剂泽布替尼贡献近七成营收[12] - 下一代BCL-2抑制剂索托克拉预计2026年底获得首个全球批准 BTK CDAC有望取得关键数据[15] - CDK4抑制剂计划2026年初启动HR阳性乳腺癌患者二线Ⅲ期临床试验[15] 市场表现与投资者行为 - 百济神州A股年度涨幅102.51% 港股涨幅85.71%[5] - 高瓴资本不再是百济神州持股5%以上股东[12] - 第二季度北向资金减持百济神州717.19万股[12] 国际化布局 - 百济神州2024年中国以外市场收入超200亿元 占比约63%[10] - 2025年上半年美国市场收入占比51.86% 中国市场34.22% 欧洲市场11.14%[11] - 恒瑞医药去年海外收入7.16亿元 占总收入2.56%[10] 行业环境 - "恒生港股通创新药指数"从1774.67点上涨至4170.13点 累计涨幅134.98%[4] - 百济神州全球研发团队超过3700人 在六大洲开展试验[18] - 公司过去5年亏损总额接近500亿元[18]

公司市值表现 - 百济神州A股股价在9月2日盘中达到346元/股 市值首次突破5000亿元至5021.17亿元 [1][2] - 恒瑞医药9月3日涨超4% 市值达4777.46亿元 与百济神州相差超200亿元 [1][2] - 百济神州A股年度涨幅102.51% 港股涨幅85.71% [7] 财务业绩突破 - 百济神州2025年上半年实现归母净利润4.50亿元 首次达成半年度盈利 [2] - 上半年营收175.18亿元 同比增长46.03% 增速为恒瑞医药的3倍（恒瑞营收157.61亿元 增15.88%） [10] - 过去5年亏损总额接近500亿元 [16] 创新药国际化进展 - 2025年上半年中国创新药License-out交易达72笔 总金额600亿美元 较2024年全年519亿美元增长16% [3] - 百济神州与美国Royalty Pharma达成协议 获得8.85亿美元首付款 保留塔拉妥单抗知识产权及超15亿美元销售额额外收益权 [6] - 百济神州2024年海外收入超200亿元 占比63% 2025年上半年美国市场收入占比51.86% [10] - 恒瑞医药与GSK达成授权交易 首付款5亿美元 总金额或达120亿美元 [8] 研发管线布局 - 恒瑞医药位列全球管线规模药企第13名 自研管线163个居全球第二 为百济神州的4倍多 [8][9] - 百济神州聚焦血液瘤和实体瘤三大领域（乳腺癌/肺癌/消化道肿瘤） CDK4抑制剂计划2026年启动Ⅲ期临床 [15] - 核心产品泽布替尼贡献近七成营收 实体瘤领域缺乏重磅产品 [12] 资本市场与行业趋势 - 恒生港股通创新药指数从1774.67点涨至4170.13点 累计涨幅134.98% [3] - 高瓴资本不再是百济神州持股5%以上股东 北向资金第二季度减持717.19万股 [12] - 百济神州开展"头对头"研究策略 推动泽布替尼成为首个中国造"十亿美元分子" [17] 产能与风险因素 - 百济神州计划在美国设立新工厂 面临高额资本开支与运营效率不确定性 [12] - 美国关税政策反复 作为公司第一大销售市场存在潜在风险 [12]