12月15日午后，港股通创新药板块加速下跌，港股通创新药ETF（520880）一度跌至2.77%创近5个月 新低，龙头股齐挫，康方生物跌超5%，百济神州跌逾6%，中国生物制药、信达生物跌超3%。 3、风险更可控。对流动性较差的成份股强制降权，有力管控尾部风险。 | | | 港股通创新药ETF (520880) 标的指数 | | | --- | --- | --- | --- | | | | 前十成份股权重高达72.57%,龙头优势显著 | | | મદિલ્તિ | 简称 | 权重(%) | 总市值(亿港元) | | 6160.HK | 百济神州 | 11.51 | 3,070 | | 1801.HK | 信法: 参加 | 10.19 | 1,613 | | 1177.HK | 中国生物制药 | 9.47 | 1,323 | | 9926.HK | 康方生物 | 8.99 | 1,132 | | 1093.HK | 石药集团 | 8.39 | 911 | | 1530.HK | 三生制药 | 8.32 | 760 | | 3692.HK | 翰森制药 | 6.63 | 2,435 | | 6990.HK | ...

港股生物技术板块持续走低，歌礼制药(01672.HK)跌超8%，圣诺医药(02257.HK)跌超6%，百济神州 (06160.HK)、复宏汉霖(02696.HK)等跟跌。 本文源自：金融界AI电报 ...

核心观点 - 医药行业创新产品集体涌现，国内需求明确，出海潜力充足，建议坚守创新药产业链进行投资 [4] - 当前医药行业处于“低仓位+估值底”的背景下，随着创新成长逻辑持续兑现，具备较高的配置性价比 [9] - 行业发展的核心驱动力在于创新，具体表现为需求稳定扩容、支付端迎来增量，以及投融资与出海共振 [9] - 投资应聚焦于肿瘤免疫（IO）双抗和GLP-1两大主线，并关注小核酸、体内CAR-T等新兴技术风口 [9] 行业业绩与行情回顾 - **整体业绩承压**：2025年前三季度，医药行业营收同比下滑0.9%，归母净利润和扣非净利润分别同比下滑2.2%和9.6% [15][16] - **板块内部分化加剧**：创新药及产业链表现优异，CRO/CMO和化学制药板块扣非净利润分别实现同比31.0%和16.6%的增长，远高于行业平均；而生物制品和非药板块短期业绩压力较大 [17][18] - **基金持仓处于低位**：截至2025年第三季度，全市场基金重仓股中的医药持仓占比为6.6%，与医药总市值占比（6.4%）相当，从历史数据看处于较低水平 [20] - **持仓结构集中**：医药主题基金重仓创新药产业链，截至25Q3，化学制药和CXO板块合计持仓占比已超过一半（约53%） [22][24] 行业需求与支付端分析 - **需求端稳定扩容**：2024年诊疗人次和出院人次仍有同比5%上下的增长；同时人口老龄化加剧，2024年65岁及以上人口达2.2亿人，占总人口比例16%，远期需求确定 [26][28] - **医保支付压力缓解**：2025年1-9月，基本医疗保险基金收入端同比增速重新超过支出端，控费效果显著，当期结存率显著回升 [32][34] - **医保有效支撑创新药放量**：2020-2024年通过谈判纳入医保的新药，医保首年销售额较纳入前一年实现了约5倍增长；2024年医保基金对创新药支出规模超1000亿元，占医保基金支出比例达3.4% [36] - **商保带来增量支付**：2025年1-9月商业健康险收入达0.84万亿元；首版商业健康保险创新药品目录于2025年12月发布，有望为创新药支付带来增量 [39][41] 投融资与创新研发进展 - **IPO市场回暖**：2025年前三季度，我国医疗健康领域IPO数量为28起，同比增长100%，其中港股成为近2年主要IPO板块 [42][43] - **一级市场融资额增**：2025年前三季度一级市场融资事件数同比下降，但融资金额达795亿元，同比增长22%，平均融资金额见底回升 [45][46] - **License-out交易量价齐升**：2025年前三季度License-out交易数量达103起，同比增长41%；交易总金额飙升至920亿美元，同比增长174%，占相关交易总金额的98% [48][50][52] - **研发管线处于高位**：2025年我国创新药IND数量达2182个，新开临床数量达1013个，其中II/III期临床增速更快；NDA品种达97个，同比增长26% [53][56][57] - **国产新药快速上市**：2025年（截至11月19日）已有91款新药获批，其中国产新药占比高达60%，获批数量和国产占比均创历史新高 [57][59] 前沿技术迭代与投资主线 - **国产ADC率先突围**：在过去十年的全球重磅交易中，科伦博泰与默沙东的ADC交易总额达94.8亿美元，百利天恒与百时美施贵宝的ADC交易总额达84亿美元，显示国内ADC资产获得MNC青睐 [60][61][64] - **国产双抗成为全球焦点**：2025年以来，以三生制药SSGJ-707、信达生物IBI363为代表的PD-(L)1双抗相继被辉瑞、武田等跨国巨头高额引进，BD交易金额屡创新高 [64][65] - **IO 2.0：决战核心市场**：康方生物的依沃西单抗（AK112）在非小细胞肺癌（NSCLC）领域进展领先，并拓展一线结直肠癌、胰腺癌等市场；辉瑞、BMS、武田等MNC正围绕一线NSCLC和结直肠癌加速推进国产双抗的全球III期临床 [70][72][73][74] - **IO+ADC：加速替代化疗**：荣昌生物的HER2 ADC联合君实PD-1在一线尿路上皮癌的III期临床中，中位PFS达13.1个月（vs 化疗6.5个月），中位OS达31.5个月（vs 化疗16.9个月），展现国产组合优势 [76][77] - **TROP-2 ADC+IO竞争激烈**：阿斯利康/第一三共的Dato-DXd联用PD-L1抑制剂一线治疗NSCLC的关键数据即将读出；科伦博泰的SKB264（TROP-2 ADC）已与默沙东的K药联用开展8项全球三期临床，覆盖NSCLC、TNBC、宫颈癌等领域 [78][79][80][82] - **GLP-1赛道价值重估**：GLP-1药物已从降糖减重拓展至心血管、肾脏、心衰、呼吸暂停等多适应症，不断突破治疗价值天花板；2025年前三季度，诺和诺德的司美格鲁肽销售额达260.9亿美元，礼来的替尔泊肽销售额达248.4亿美元（同比增长125%） [67][68][87] - **新兴技术风口已至**：小核酸药物正迎来适应症拓展和肝外递送系统的突破，商业化潜力有望爆发；体内CAR-T技术获得MNC高度认可，国内外创新药企密集融资与合作推动mRNA和慢病毒两大技术路线的创新升级 [9]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因依賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 BeOne Medicines Ltd. 百濟神州有限公司 （根據瑞士法律註冊成立的公司） （股份代號：06160） 第一条 百济神州有限公司（BeOne Medicines Ltd.，以下简称"公司"）根 据《上海证券交易所科创板股票上市规则》（以下简称"《科创板 上市规则》"）等法律、法规、规范性文件的规定，结合《百济神 州有限公司（BeOne Medicines Ltd.）之组织章程细则》（经不时修 订及重列，以下简称"《公司章程》"）、《百济神州有限公司（BeOne Medicines Ltd.）组织条例》（经不时修订及重列，以下简称"《组 织条例》"）《Related Person Transaction Policy（关联交易政策）》 《Connected Transaction Management Policy（关连交易管理政策）》 及公司实际情况，制定本关联交易管理制度（以下简称"本制度 ...

内部审计目的 - 公司设置内部审计目的是增强价值创造、保护和维持能力[2] 审计标准与授权 - 内部审计遵守国际内部审计师协会标准，首席审计师每年汇报遵守情况[3] - 审计委员会授权内部审计，使其可无限制访问相关资源[4][6] 报告关系 - 首席审计师职能上向审计委员会报告，日常行政由首席财务官支持[7] 独立性确认 - 首席审计师至少每年向审计委员会确认和汇报内部审计组织独立性[7] 章程管理 - 遇特定情况，相关方会讨论内部审计授权或章程变更[8] - 审计委员会监督内部审计，每年审查章程并审批年度更新[8] 服务范围与项目 - 内部审计服务范围涵盖组织各层面，可提供咨询服务[10] - 内部审计项目评估风险、行为合规性、经营结果等内容[12] 人员要求 - 首席审计师确保内部审计人员符合全球标准和公司道德要求[13] 信息披露 - 首席审计师至少每年向适当层级披露独立性或客观性受损情况[14] 计划制定 - 首席审计师至少每年提交以风险为基础的内部审计计划供审查批准[14] 外部评估 - 外部评估每五年至少一次由合格独立评估者或外部团队进行，评估方至少有一名持有效注册内部审计师证书[15] 沟通与报告 - 首席审计师每年与审计委员会和高级管理层沟通内部审计和审计质量保障与提升方案相关情况[15] - 首席审计师定期向审计委员会和高级管理层报告内审工作计划及执行情况[16] - 首席审计师定期报告内部审计预算及重大修订情况[16] - 首席审计师定期报告对独立性潜在损害的衡量及合适披露[16] - 首席审计师定期报告审计质量保障和提升方案评估结果及应对计划[16] - 首席审计师定期报告重大风险和控制问题[16] - 首席审计师定期报告管理层对不可接受风险或超承受能力风险的反馈[16]

第二条 公司实施关联交易应当遵循以下基本原则： （一）平等、自愿、等价、有偿的原则； （二）公平、公正、公开的原则；及 （三）不损害公司及公众投资者合法权益的原则。 第三条 公司的关联方具体包括： （一）直接或者间接控制公司的自然人、法人或其他组织； （二）直接或间接持有公司 5%以上股份的自然人； （三）公司董事、高级管理人员； （四）与本条第（一）项、第（二）项和第（三）项所述关联自然 人关系密切的家庭成员，包括配偶、年满 18 周岁的子女及 其配偶、父母及配偶的父母、兄弟姐妹及其配偶、配偶的兄 弟姐妹、子女配偶的父母； （五）直接持有公司 5%以上股份的法人或其他组织及其一致行动 人； 百济神州有限公司 A 股关联交易管理制度 第一章 总 则 第一条 百济神州有限公司（BeOne Medicines Ltd.，以下简称"公司"）根 据《上海证券交易所科创板股票上市规则》（以下简称"《科创板 上市规则》"）等法律、法规、规范性文件的规定，结合《百济神 州有限公司（BeOne Medicines Ltd.）之组织章程细则》（经不时修 订及重列，以下简称"《公司章程》"）、《百济神州有限公司（BeOne Me ...

百济神州有限公司 A 股信息披露管理制度 第一章 总 则 第二章 信息披露的基本原则 1 第一条 为规范百济神州有限公司（BeOne Medicines Ltd.，以下简称"公司"） 的信息披露工作，提高信息披露事务管理水平和信息披露质量，保 护公司、股东及其他利益相关人的合法权益，根据《中华人民共和 国证券法》（以下简称"《证券法》"）、《上市公司信息披露管 理办法》《上市公司信息披露暂缓与豁免管理规定》《上海证券交 易所科创板股票上市规则》（以下简称"《科创板上市规则》"）、 《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范 运作》等中国境内适用于公司的法律、法规、规范性文件（以下合 称"境内法律法规"）的规定，结合《百济神州有限公司（BeOne Medicines Ltd.）之组织章程细则》（经不时修订及重列，以下简称 "《公司章程》"）、《百济神州有限公司（BeOne Medicines Ltd.） 组织条例》（经不时修订及重列，以下简称"《组织条例》"）及 公司实际情况，制定本 A 股信息披露管理制度（以下简称"本制 度"）。 第二条 本制度所称"信息披露"、"披露"，是指公司或相关信息 ...

百济神州有限公司 A 股募集资金管理制度 第一章 总 则 公司发现控股股东（如有）、实际控制人（如有）及其他关联人占 用募集资金的，应当及时要求归还，并披露占用发生的原因、对公 司的影响、清偿整改方案及整改进展情况。 第五条 募投项目通过公司全资或控股子公司或公司控制的其他企业实施 的，适用本制度。 第二章 募集资金存储 1 第一条 为规范百济神州有限公司（BeOne Medicines Ltd.，以下简称"公司"） A 股募集资金（以下简称"募集资金"）管理和使用，提高募集资金 使用效率，保护公司和全体股东合法权益，根据《首次公开发行股 票注册管理办法》《上市公司证券发行注册管理办法》《上市公司 信息披露管理办法》《上市公司募集资金监管规则》《上海证券交 易所科创板股票上市规则》（以下简称"《科创板上市规则》"）、 《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范 运作》等法律、法规、规范性文件的规定，结合《百济神州有限公 司（BeOne Medicines Ltd.）之组织章程细则》（经不时修订及重列， 以下简称"《公司章程》"）、《百济神州有限公司（BeOne Medicines Ltd.） ...

百济神州公告称，为规范A股募集资金管理和使用，制定募集资金管理制度。制度规定，募集资金应存 放于专户，公司需与相关方签监管协议。募集资金应按招股书所列用途用于主营业务，不得用于财务性 投资等。募投项目出现特定情形需重新论证。闲置资金可现金管理或补充流动资金，需经审议并披露。 改变募投项目需经法定程序，公司应真实准确披露资金使用情况，每半年度核查进展并披露报告。制度 自董事会审议通过之日起生效。 ...

2025年医保及商保目录更新核心观点 - 2025年国家医保药品目录及首版商保创新药目录发布，科创板创新药企在谈判中成果显著，共9款创新药首次纳入国家医保目录，多款代表性药物成功续约或扩大适应症，彰显硬核实力 [1] - 国家层面首次同步发布商保创新药目录，标志着“医保+商保”协同支付的多层次保障体系取得实质性突破，为产业高质量发展注入新动能 [1] - 科创板创新药企“研发投入-创新成果-医保/商保支持-市场回报-再投入研发”的高质量发展良性循环已形成并不断巩固 [7] 科创板药企纳入医保情况 - 截至目前，科创板生物医药企业近九成已获批新药得到了医保支持 [2] - 君实生物的君适达首次纳入医保目录，是目录中唯一用于他汀不耐受人群的国产PCSK9靶点药物，目前公司已有4款商业化产品被纳入国家医保目录 [2] - 海创药业首款上市药物海纳安被纳入2025年医保目录，将有利于后续市场推广并减轻患者用药负担 [2] - 艾力斯、益方生物、神州细胞的抗肿瘤新药，以及特宝生物、泽璟制药、迈威生物、智翔金泰的多款产品覆盖广泛治疗领域，上市后短时间内即被纳入医保，展现审评审批与医保支付高效衔接的“中国速度” [3] 商保创新药目录的突破与影响 - 首版《商业健康保险创新药品目录》正式发布，是2025年医保谈判的最大亮点，商保目录重点纳入未被医保覆盖但具有重大临床价值的高值药品 [4] - 科创板龙头百济神州的两款先进疗法药物（百赫安、凯泽百）成为首批入选商保目录的产品，具有示范意义 [1][4] - 百赫安于2025年5月获批上市，是我国首个获批用于靶向治疗HER2高表达胆道癌的双抗药物 [4] - 凯泽百是国内首个获批用于神经母细胞瘤治疗的新型靶向免疫治疗药物，其通过商保目录获得支持体现了多层次医疗保障体系对重大疾病、罕见病患者的关怀 [5] 明星产品续约与适应症扩展 - 百济神州的百泽安、君实生物的拓益、荣昌生物的泰爱等明星产品在新增适应症后进一步扩大了医保保障范围 [6] - 君实生物的拓益本次新增2项适应症（联合贝伐珠单抗用于肝细胞癌一线治疗、不可切除或转移性黑色素瘤一线治疗）纳入医保，至此其在中国内地获批上市的12项适应症已全部纳入国家医保目录 [6] - 拓益是目录中唯一用于肾癌、三阴性乳腺癌和黑色素瘤治疗的抗PD-1单抗药物 [6] 行业研发投入与创新循环 - 2025年前三季度，科创板创新药公司研发总投入再创新高，同比增长逾10%，研发强度达42%，大幅领先同期A股整体水平 [7] - 多家创新药公司研发投入超过10亿元，其中百济神州在前三季度的研发投入已超过100亿元，投入规模位居科创板之首 [7] - 科创板创新药公司正依托深厚的研发积累，成为中国医药创新的先锋队 [7]